Fucidine 20 mg/g crema

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Fucidine 20 mg/g crema

Acido fusidico

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe essere loro dannoso.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel foglio illustrativo.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Fucidine crema e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Fucidine crema
3. Come usare Fucidine crema
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Fucidine crema
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Fucidine crema e a cosa serve

Fucidine appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antibiotici che agiscono su batteri responsabili di infezioni della pelle.

Fucidine crema è indicato per il trattamento locale delle infezioni della pelle, come l'impetigine (una condizione che causa piccole vesciche infette e croste sulla pelle), eczemi infetti (una condizione della pelle caratterizzata da infiammazione, arrossamento, essudazione o croste e prurito) e per la disinfezione della pelle quando prescritto dal medico.

2. Cosa deve sapere prima di usare Fucidina crema

Non usi Fucidina crema

• se è allergico all’acido fusidico o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale, elencati nella sezione 6 del foglio illustrativo.

Avvertenze e precauzioni

Questo medicinale non deve essere applicato sugli occhi o sulle mucose. Pertanto, deve essere usato con cautela quando applicato nelle vicinanze degli occhi. Se dovesse entrare in contatto con gli occhi, li lavi con acqua.

Segua le istruzioni del medico riguardo alla durata del trattamento. Come per tutti gli antibiotici, l’uso prolungato o ripetuto può aumentare il rischio di sviluppare resistenza all’antibiotico.

Uso di Fucidina crema con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare altri medicinali.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, se sta allattando, se pensa di essere in gravidanza o se intende avere una gravidanza, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Fucidina crema può essere usata durante la gravidanza e l’allattamento, evitando tuttavia l’applicazione sulle mammelle durante il periodo di allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Il trattamento topico con Fucidina non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Fucidina crema contiene alcol cetilico, sorbato di potassio e butilidrossianisolo

Questo medicinale può causare reazioni locali cutanee (come dermatite da contatto) poiché contiene alcol cetilico, sorbato di potassio e butilidrossianisolo. Inoltre, può causare irritazione agli occhi e alle membrane mucose poiché contiene butilidrossianisolo.

3. Come utilizzare Fucidine crema

Segua esattamente le istruzioni per l’uso di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Adulti e bambini (0 – 17 anni):

Applichi con cura uno strato sottile di crema sulla zona interessata, precedentemente pulita, due o tre volte al giorno per un periodo di 7-10 giorni.

Dopo ogni applicazione della crema, si lavi accuratamente le mani, a meno che non siano queste le zone da trattare.

Fucidine crema è particolarmente indicata per il trattamento di lesioni macerate e infiltrative (lesioni umide e profonde) e delle pieghe cutanee.

Nei pazienti di età avanzata non è necessario modificare la dose sopra indicata né adottare altre precauzioni aggiuntive.

Se usa più Fucidine crema del necessario

Se ha applicato una quantità eccessiva di crema, consulti il medico o il farmacista.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti il Centro Antiveleni al numero telefonico 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità utilizzata.

Se dimentica di applicare Fucidine crema

Se ha dimenticato di applicare la crema nel momento previsto, la applichi non appena possibile e prosegua seguendo la consueta posologia.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Fucidine crema può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Con l'uso di questo medicinale sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:

Effetti indesiderati poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• dermatite (inclusa dermatite da contatto ed eczema)
• eruzione cutanea (rash)
• prurito
• eritema
• dolore nel sito di applicazione (inclusa sensazione di bruciore)
• irritazione nel sito di applicazione

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• reazioni allergiche
• congiuntivite
• gonfiore del viso/della gola e problemi respiratori (angioedema)
• orticaria
• bolle sulla pelle

Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche qualora si tratti di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo.

5. Conservazione di Fucidine crema

Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non più necessari presso il punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Fucidine crema

• Il principio attivo è l’acido fusidico.

Ogni grammo di crema contiene 20 mg di acido fusidico.

• Gli altri componenti sono alcool cetilico, glicerolo (E-422), paraffina liquida, polisorbato 60, vaselina bianca, sorbato di potassio (E-202), butilidrossianisolo (E-320), tutto-rac-α-tocoferolo, acido cloridrico (per aggiustamento del pH) e acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Fucidine è una crema bianca.

Ogni confezione contiene un tubo da 15 o 30 grammi di crema.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorios LEO Pharma S.A.,

Via Laietana 33, 7º

08003 Barcellona

Spagna

Responsabile della produzione

LEO Laboratories Limited,

Cashel Road,

Dublino 12 (Irlanda).

Oppure

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.

Via E. Schering 21

20054 Segrate (MI)

Italia

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Luglio 2012

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.