Feoxan 800 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Feoxan 200 mg tabletki EFG

Feoxan 400 mg tabletki EFG

Feoxan 800 mg tabletki EFG

acetatas eslicarbazepiny

Przed zastosowaniem tego leku proszę koniecznie uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany indywidualnie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy – może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma na poniższej liście. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Feoxan i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Feoxan
3. Jak stosować Feoxan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Feoxan
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Feoxan i do czego służy

Feoxan zawiera substancję czynną acetamin eslicarbazepiny.

Eslicarbazepina należy do grupy leków zwanych lekami przeciwdrgawkowymi, stosowanymi w leczeniu padaczki, czyli choroby, w której występują powtarzające się napady drgawki.

Eslicarbazepina stosowana jest:

• jako lek pojedynczy (monoterapia) u dorosłych pacjentów z niedawno rozpoznaną padaczką;
• w połączeniu z innymi lekami przeciwdrgawkowymi (terapia wspomagająca) u dorosłych, nastolatków oraz dzieci powyżej 6. roku życia, u których występują napady padaczkowe (drgawki) obejmujące część mózgu (napady częściowe). Napady te mogą, ale nie muszą, przechodzić w napady obejmujące całe ciało (uogólnienie wtórne).

Lekarz przepisał Ci eslicarbazepinę w celu zmniejszenia liczby napadów.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Feoxan

Nie przyjmuj Feoxan:

• jeśli jesteś uczulony na octan eslicarbazepiny, inne pochodne karboksamidu (np. karbamazepinę lub okskarbazepinę, leki stosowane w leczeniu epilepsji) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6);
• jeśli cierpisz na określony rodzaj zaburzeń rytmu serca (blok przedsionkowo-komorowy (AV) II lub III stopnia).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania eslicarbazepiny skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Natychmiast powiadom lekarza:

• jeśli wystąpią u Ciebie pęcherze lub łuszczenie się skóry i/lub błon śluzowych, wysypka, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, powiek, gardła lub języka. Mogą to być objawy reakcji alergicznej;
• jeśli wystąpią u Ciebie dezorientacja, nasilenie napadów drgawkowych lub spadek poziomu świadomości, które mogą wskazywać na niski poziom elektrolitów we krwi.

Powiadom lekarza:

• jeśli masz problemy nerkowe. Lekarz może potrzebować dostosować dawkę. Stosowanie eslicarbazepiny nie jest zalecane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek;
• jeśli masz problemy wątrobowe. Stosowanie eslicarbazepiny nie jest zalecane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby;
• jeśli przyjmujesz którykolwiek lek, który może powodować zmiany w EKG (elektrokardiogramie) nazywane wydłużeniem odcinka PR. Jeśli nie jesteś pewien, czy przyjmowane leki mogą wywołać ten efekt, omów to z lekarzem;
• jeśli cierpisz na chorobę serca, taką jak niewydolność serca lub zawał serca, lub masz jakiekolwiek zaburzenia rytmu serca;
• jeśli występują u Ciebie napady drgawkowe rozpoczynające się od rozładowania elektrycznego obejmującego obie półkule mózgu.

Niewielka liczba osób leczonych lekami przeciwpadaczkowymi miała myśli samookaleczenia lub samobójcze. Jeśli tak się stanie podczas przyjmowania eslicarbazepiny, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Eslicarbazepina może powodować zawroty głowy i/lub oszołomienie, szczególnie na początku leczenia. Zwróć szczególną uwagę podczas przyjmowania eslicarbazepiny, aby uniknąć przypadkowych urazów, takich jak upadki.

Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu eslicarbazepiny.

W doświadczeniu pozarejestrowym u pacjentów leczonych eslicarbazepiną zgłaszano ciężkie i potencjalnie śmiertelne reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona / toksyczną martwicę naskórka (TEN), reakcję na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS).

Jeśli wystąpi u Ciebie ciężka wysypka lub inne objawy skórne (patrz sekcja 4), natychmiast przestań przyjmować eslicarbazepinę i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do placówki medycznej.

U pacjentów pochodzących z Tajlandii i grupy etnicznej Hanów ryzyko ciężkich reakcji skórnych związanych z karbamazepiną lub chemicznie pokrewnymi związkami może być przewidywane za pomocą badania krwi. Twój lekarz może doradzić wykonanie takiego badania przed rozpoczęciem stosowania eslicarbazepiny.

Dzieci

Eslicarbazepina nie powinna być podawana dzieciom w wieku 6 lat i młodszych.

Stosowanie Feoxan z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmowania innych leków. Dotyczy to przypadków, gdy któryś z nich może wpływać na działanie eslicarbazepiny lub gdy eslicarbazepina może wpływać na działanie tych leków. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:

• fenytoinę (lekarstwo stosowane w leczeniu epilepsji), ponieważ może być konieczna korekta dawki;
• karbamazepinę (lekarstwo stosowane w leczeniu epilepsji), ponieważ może być konieczna korekta dawki, a ponadto częściej mogą występować następujące działania niepożądane eslicarbazepiny: podwójne widzenie, zaburzenia koordynacji i zawroty głowy;
• hormonalne środki antykoncepcyjne (np. tabletki antykoncepcyjne), ponieważ eslicarbazepina może obniżyć ich skuteczność;
• simwastatynę (lekarstwo stosowane do obniżania poziomu cholesterolu), ponieważ może być konieczna korekta dawki;
• rosuwastatynę, lekarstwo stosowane do obniżania poziomu cholesterolu;
• lek przeciwzakrzepowy warfarynę;
• inhibitory monoaminooksydazy (I MAO) stosowane jako leki przeciwdepresyjne;
• nie przyjmuj okskarbazepiny (lekarstwa stosowanego w leczeniu epilepsji) razem z eslicarbazepiną, ponieważ nieznane jest, czy bezpieczne jest jednoczesne stosowanie tych dwóch leków.

Zobacz sekcję „Ciąża i karmienie piersią” w celu uzyskania zaleceń dotyczących antykoncepcji.

Ciąża i karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania octanu eslicarbazepiny w czasie ciąży, ponieważ nieznane są skutki octanu eslicarbazepiny na ciążę i rozwijające się dziecko.

Jeśli planujesz zajście w ciążę, porozmawiaj z lekarzem przed zaprzestaniem stosowania środka antykoncepcyjnego i przed zajściem w ciążę. Lekarz może zdecydować o zmianie Twojego leczenia.

Dane dotyczące stosowania octanu eslicarbazepiny u ciężarnych kobiet są ograniczone.

Badania wykazały zwiększone ryzyko wad wrodzonych i zaburzeń rozwoju neurologicznego (rozwoju mózgu) u dzieci matek przyjmujących leki przeciwpadaczkowe, szczególnie gdy stosowane jest więcej niż jedno lekarstwo przeciwpadaczkowe jednocześnie.

Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, natychmiast powiadom lekarza. Nie powinieneś przerywać przyjmowania leku bez konsultacji z lekarzem. Przestanie przyjmowania leku bez konsultacji z lekarzem może spowodować napady drgawkowe, które mogą być niebezpieczne zarówno dla Ciebie, jak i dla dziecka w łonie matki. Lekarz może zdecydować o zmianie Twojego leczenia.

Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym i nie planujesz zajścia w ciążę, powinnaś stosować skuteczny środek antykoncepcyjny podczas leczenia octanem eslicarbazepiny. Octan eslicarbazepiny może wpływać na działanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych, takich jak tabletki antykoncepcyjne, i zmniejszać ich skuteczność w zapobieganiu ciąży. Dlatego zaleca się stosowanie innych skutecznych i bezpiecznych metod antykoncepcji podczas przyjmowania eslicarbazepiny. Porozmawiaj z lekarzem, który omówi z Tobą najodpowiedniejszy rodzaj antykoncepcji do zastosowania podczas przyjmowania octanu eslicarbazepiny. Jeśli leczenie octanem eslicarbazepiny zostanie przerwane, należy kontynuować stosowanie skutecznego środka antykoncepcyjnego aż do końca bieżącego cyklu miesięcznego. Jeśli przyjmujesz octan eslicarbazepiny w czasie ciąży, Twoje dziecko również może mieć zwiększone ryzyko krwawień bezpośrednio po porodzie. Lekarz może przepisać Tobie i Twojemu dziecku lek w celu zapobiegania temu zjawisku.

Nie karm piersią podczas przyjmowania octanu eslicarbazepiny. Nie wiadomo, czy przechodzi on do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Eslicarbazepina może powodować zawroty głowy, oszołomienie i zaburzenia widzenia, szczególnie na początku leczenia. Jeśli wystąpią u Ciebie te objawy, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi ani maszyn.

3. Jak stosować Feoxan

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

Dawka początkowa na początku leczenia

400 mg jednorazowo raz dziennie przez jeden lub dwa tygodnie, zanim dawkę zwiększy się do dawki utrzymaniu. Lekarz zadecyduje, czy ta dawka będzie stosowana przez jeden czy dwa tygodnie.

Dawka utrzymania

Typowa dawka utrzymania to 800 mg jednorazowo raz dziennie.

W zależności od odpowiedzi na eslikarbazepinę dawkę można zwiększyć do 1200 mg jednorazowo raz dziennie. Jeśli stosujesz eslikarbazepinę wyłącznie (jako monoterapię), lekarz może rozważyć zwiększenie dawki do 1600 mg jednorazowo raz dziennie.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Jeśli masz zaburzenia czynności nerek, zazwyczaj podaje się niższą dawkę eslikarbazepiny. Lekarz ustali odpowiednią dawkę dla Ciebie. Stosowanie eslikarbazepiny nie jest zalecane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.

Pacjenci starsi (powyżej 65 roku życia)

Jeśli jesteś osobą starszą i przyjmujesz eslikarbazepinę w monoterapii, dawka 1600 mg nie jest dla Ciebie odpowiednia.

Dzieci powyżej 6 roku życia

Dawka początkowa na początku leczenia

Dawkę początkową stanowi 10 mg na kg masy ciała jednorazowo raz dziennie przez jeden lub dwa tygodnie, zanim dawkę zwiększy się do dawki utrzymania.

Dawka utrzymania

W zależności od odpowiedzi na eslikarbazepinę dawkę można zwiększać o 10 mg na kg masy ciała w odstępach jednego lub dwóch tygodni, aż do osiągnięcia dawki 30 mg na kg masy ciała. Maksymalna dawka to 1200 mg jednorazowo raz dziennie.

Dzieci ≥ 60 kg

Dzieci o masie ciała 60 kg lub większej powinny przyjmować taką samą dawkę jak dorośli.

Suszpensja doustna, inna postać farmaceutyczna leku, może być bardziej odpowiednia dla dzieci. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób i droga podania

Eslikarbazepina stosowana jest doustnie. Przyjmij tabletkę z szklanką wody. Eslikarbazepinę można przyjmować z pożywieniem lub bez niego.

Jeśli przyjmiesz więcej Feoxan niż należy

Jeśli przypadkowo przyjmiesz więcej eslikarbazepiny niż należy, możesz mieć większe ryzyko wystąpienia napadów; możesz również odczuwać nieregularne lub przyspieszone bicie serca. Skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów. Zabierz opakowanie leku, aby lekarz mógł zobaczyć, co zostało zażyte.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Feoxan

Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę, zrób to natychmiast, gdy sobie o tym przypomnisz, a następnie kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Feoxan

Nie przerywaj nagle przyjmowania tabletek. Jeśli to zrobisz, istnieje ryzyko wystąpienia większej liczby napadów. Lekarz zadecyduje, jak długo należy przyjmować eslikarbazepinę. Jeśli lekarz zdecyduje o odstawieniu leczenia eslikarbazepiną, dawkę zazwyczaj stopniowo zmniejsza. Ważne jest, aby ukończyć leczenie zgodnie z instrukcjami lekarza; w przeciwnym razie objawy mogą się nasilić.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza.

Następujące działania niepożądane mogą być bardzo poważne. W przypadku ich wystąpienia należy natychmiast przerwać przyjmowanie eslicarbazepiny i skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala, ponieważ może być wymagana pilna opieka medyczna:

• pęcherze lub łuszczenie się skóry i/lub błon śluzowych, wysypka, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, powiek, gardła lub języka. Mogą to być objawy reakcji alergicznej.

Działania niepożądane bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10) to:

• zawroty głowy lub senność

Działania niepożądane często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10) to:

• uczucie niestabilności, kręcenia się lub uniesienia
• nudności lub wymioty
• ból głowy
• biegunka
• podwójne lub zamazane widzenie
• trudności z koncentracją
• uczucie zmęczenia lub zmniejszenia energii
• drżenie
• wysypka skórna
• wyniki badań krwi wskazujące na niski poziom sodu
• zmniejszenie apetytu
• trudności ze snem
• zaburzenia koordynacji ruchowej (ataksja)
• przyrost masy ciała

Działania niepożądane rzadko (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100) to:

• niezgrabność ruchów
• alergia
• zaparcia
• napady padaczkowe
• niedoczynność tarczycy. Objawy obejmują obniżony poziom hormonów tarczycy (wykrywany w badaniach krwi), nietolerancję zimna, zwiększenie rozmiaru języka, cienkie i kruche włosy lub paznokcie oraz obniżoną temperaturę ciała
• zaburzenia wątrobowe (np. podwyższenie enzymów wątrobowych)
• nadciśnienie lub silny wzrost ciśnienia tętniczego
• niskie ciśnienie tętnicze lub spadek ciśnienia tętniczego po zmianie pozycji na stojącą
• wyniki badań krwi wskazujące na niski poziom soli (w tym chlorków) lub zmniejszoną liczbę czerwonych krwinek
• odwodnienie
• zmiany w ruchach oczu, zamazane widzenie lub zaczerwienienie oczu
• upadki
• oparzenia termiczne
• problemy z pamięcią lub zapominanie
• płaczliwość, uczucie depresji, pobudzenie nerwowe lub dezorientacja, brak zainteresowania lub emocji
• niemożność mówienia, pisania lub rozumienia mowy lub pisma
• pobudzenie
• zaburzenia uwagi/wzmożona aktywność
• drażliwość
• zmiany nastroju lub halucynacje
• trudności w mówieniu
• krwawienia z nosa
• ból w klatce piersiowej
• mrowienie lub uczucie drętwienia w dowolnej części ciała
• migrena
• uczucie pieczenia
• nieprawidłowe odczucia dotykowe
• zaburzenia węchu
• szumy w uszach
• trudności w słyszeniu
• obrzęk nóg i rąk
• zgaga, dyskomfort żołądka, ból brzucha, wzdęcia i dolegliwości brzuszne lub suchość w ustach
• stolce czarne
• zapalenie dziąseł lub ból zębów
• nadmierne pocenie się lub suche skóry
• swędzenie
• zmiany skóry (np. zaczerwienienie skóry)
• wypadanie włosów
• infekcja dróg moczowych
• ogólne niedowolstwo, osłabienie lub dreszcze
• utrata masy ciała
• ból mięśni, ból kończyn, osłabienie mięśni
• zaburzenia metabolizmu kostnego
• podwyższone stężenie białek kostnych
• zaczerwienienie (rumień), uczucie zimna w kończynach
• spowolnienie lub nieregularność rytmu serca
• nadmierne osłabienie
• osłabienie (sedacja)
• zaburzenia neurologiczne ruchowe, w których mięśnie kurczą się, powodując skręcanie ciała, powtarzające się ruchy lub nieprawidłowe postawy. Objawy obejmują drżenie, ból i skurcze
• toksyczność leku
• lęk.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych) to:

• Letarg, dezorientacja, skurcze mięśni lub znaczne nasilenie napadów padaczkowych (możliwe objawy niskiego stężenia sodu we krwi spowodowanego nieodpowiednią sekrecją hormonu antydiuretycznego (ADH)).

  • Spadek liczby płytek krwi, zwiększający ryzyko krwawień lub siniaków.

• Silny ból pleców lub brzucha (spowodowany zapaleniem trzustki).

• Spadek liczby białych krwinek, zwiększający podatność na infekcje.

• Czerwone plamy lub okrągłe plamki, często z pęcherzami w centrum, na tułowiu, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach, zaczerwienienie i obrzęk oczu, które mogą poprzedzać gorączka i/lub objawy przypominające grypę (zespoł Stevensa-Johnsona / toksyczna nekroliza naskórków).

• Początkowo objawy przypominające grypę, wysypka na twarzy, ogólna wysypka, podwyższona temperatura ciała, podwyższenie enzymów wątrobowych, nieprawidłowości we krwi (eozynofilia), powiększone węzły chłonne i inne objawy ogólnoustrojowe (reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi, znana również jako DRESS lub zespół wrażliwości na leki).

• Ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy, gardła, rąk, stóp, kostek lub dolnej części nóg.

• Pokrzywka (wysypka skórna z swędzeniem).

Stosowanie eslicarbazepiny wiąże się z nieprawidłowością w EKG (elektrokardiogramie) zwaną wydłużeniem odcinka PR. Mogą wystąpić działania niepożądane związane z tą nieprawidłowością EKG (np. omdlenia i spowolnienie rytmu serca).

Zgłaszano zaburzenia kości, w tym osteopenię i osteoporozę (osłabienie kości) oraz złamania u leków przeciwpadaczkowych o podobnej strukturze, takich jak karbamazepina i okskarbazepina. Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz leki przeciwpadaczkowe długoterminowo, masz w wywiadzie osteoporozę lub przyjmujesz sterydy.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środowisko przechowywania Feoxan

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i niewidocznym dla nich.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności, wskazanego na folii blistrowej, słoiku i opakowaniu kartonowym po literach CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym opakowania i leki, które nie są już potrzebne, należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Feoxan

• Substancją czynną jest acetate eslicarbazepine.

Feoxan 200 mg: każdy tablet zawiera 200 mg octanu eslicarbazepiny.

Feoxan 400 mg: każdy tablet zawiera 400 mg octanu eslicarbazepiny.

Feoxan 800 mg: każdy tablet zawiera 800 mg octanu eslicarbazepiny.

• Pozostałe składniki to croscarmellose sodium, povidone K30 i magnesium stearate.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Feoxan 200 mg są białe lub niemal białe, owalne, dwuwypukłe, z rowkiem po obu stronach, o długości około 11,8 mm i grubości około 3,9 mm. Tablet można podzielić na równe dawki.

Tabletki Feoxan 400 mg są białe lub niemal białe, owalne, dwuwypukłe, z rowkiem po obu stronach, o długości około 15,0 mm i grubości około 4,9 mm. Tablet można podzielić na równe dawki.

Tabletki Feoxan 800 mg są białe lub niemal białe, owalne, dwuwypukłe, z rowkiem po obu stronach, o długości około 18,9 mm i grubości około 6,1 mm. Tablet można podzielić na równe dawki.

Tabletki są pakowane w blistery przezroczyste lub nieprzepuszczające światła, umieszczane w pudełkach tekturowych zawierających 20, 28, 30, 60 lub 90 tabletek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Hiszpania

[email protected]

Producent

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

lub

Delorbis Pharmaceuticals Ltd.

17 Athinon Street

Ergates Industrial Area 2643 Ergates

2081 Lefkosia

Cypr

lub

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Niemcy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Czerwiec 2019

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.