Fentanil Matrix Ratiopharm 75 mikrogramów/godz. plaster przylepny EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Fentanilo Matrix ratiopharm 75 mikrogramów/godzina plaster przeciwbólowy przezskórny EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje przeznaczone dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie (lub Twojemu dziecku) i nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Fentanilo Matrix ratiopharm i w jakich przypadkach stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Fentanilo Matrix ratiopharm
3. Jak stosować Fentanilo Matrix ratiopharm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Fentanilo Matrix ratiopharm
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Fentanilo Matrix ratiopharm i do czego służy

Ten lek nazywa się Fentanilo Matrix ratiopharm.

Plastry pomagają złagodzić bardzo silny i trwały ból:

• U dorosłych, którzy wymagają ciągłego leczenia bólu
• U dzieci powyżej 2. roku życia, które już przyjmują leki opioidowe i wymagają ciągłego leczenia bólu.

Fentanilo Matrix ratiopharm zawiera substancję czynną zwaną fentanylem. Należy ona do grupy silnych leków przeciwbólowych zwanych opioidami.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Fentanilo Matrix ratiopharm

Nie stosuj Fentanilo Matrix ratiopharm

• jeśli jesteś uczulony na fentanil lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli odczuwasz ból krótkotrwały, np. nagły ból lub ból po operacji,
• jeśli masz trudności z oddychaniem, powolne lub słabe oddychanie.

Nie stosuj tego leku, jeśli Ty lub Twoje dziecko macie którąkolwiek z powyższych okoliczności. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Fentanilo Matrix ratiopharm.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Fentanilo Matrix ratiopharm może powodować poważne, zagrażające życiu działania niepożądane u osób, które nie stosują regularnie przepisywanych opioidów.

• Fentanilo Matrix ratiopharm jest lekiem, który może stanowić zagrożenie życia dla dzieci, nawet jeśli plaster został już użyty. Należy pamiętać, że plaster przylepny (używany lub nieużywany) może być atrakcyjny dla dziecka, a jeśli przyklei się go do skóry dziecka lub dziecko wkładzie go do ust, skutki mogą być śmiertelne.

• Przechowuj ten lek w bezpiecznym miejscu, niedostępnym dla innych osób – więcej informacji w sekcji 5.

Jeśli plaster przyklei się do innej osoby

Plaster należy stosować wyłącznie na skórze osoby, dla której został przepisany przez lekarza. Zdarzały się przypadki przypadkowego przyklejenia się plastra do innej osoby z rodziny w wyniku bliskiego kontaktu fizycznego lub dzielenia się łóżkiem z osobą noszącą plaster. Jeśli plaster przypadkowo przyklei się do innej osoby (szczególnie dziecka), substancja lecznicza może przeniknąć przez skórę i spowodować poważne działania niepożądane, takie jak trudności z oddychaniem, powolne lub słabe oddychanie, które mogą być śmiertelne. W przypadku przyklejenia się plastra do skóry innej osoby należy go natychmiast usunąć i skontaktować się z lekarzem.

Zachowaj szczególną ostrożność podczas stosowania Fentanilo Matrix ratiopharm

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku, jeśli masz którąkolwiek z poniższych okoliczności. Twój lekarz będzie musiał Cię bliżej monitorować, jeśli:

• miałeś kiedykolwiek problemy z płucami lub oddychaniem,
• miałeś kiedykolwiek problemy z sercem, wątrobą lub nerkami albo niskie ciśnienie krwi,
• miałeś kiedykolwiek guza mózgu,
• miałeś kiedykolwiek przewlekłe bóle głowy lub uraz głowy,
• jesteś osobą starszą, ponieważ możesz być bardziej wrażliwy na działanie tego leku,
• masz chorobę zwaną „miastenią gravis”, w której mięśnie osłabiają i szybko się męczą.

Jeśli masz którąkolwiek z powyższych okoliczności (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Fentanilo Matrix ratiopharm.

Podczas stosowania plastra powiadom lekarza, jeśli masz problemy z oddychaniem podczas snu. Opioidy, takie jak Fentanilo Matrix ratiopharm, mogą powodować zaburzenia oddychania związanych ze snem, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) lub hipoksemia związana ze snem (niski poziom tlenu we krwi). Porozmawiaj z lekarzem, jeśli Ty, Twoja partnerka/partner lub opiekun zauważycie którekolwiek z poniższych objawów:

• przerwy w oddychaniu podczas snu,
• budzisz się w nocy z powodu braku powietrza,
• trudności z utrzymaniem snu,
• nadmierną senność w ciągu dnia.

Twój lekarz może zdecydować o zmianie dawki.

Podczas stosowania plastra powiadom lekarza, jeśli zauważysz zmianę w odczuwanym bólu. Jeśli odczuwasz:

• że plaster nie łagodzi już bólu,
• nasilenie bólu,
• zmianę charakteru bólu (np. odczuwasz ból w innej części ciała),
• ból wywołany dotykiem, który normalnie nie powinien go wywoływać.

Nie zmieniaj dawki samodzielnie. Twój lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub leczenia.

Działania niepożądane i Fentanilo Matrix ratiopharm

• Fentanilo Matrix ratiopharm może powodować nadmierne osłabienie i spowolnienie lub osłabienie oddychania. W bardzo rzadkich przypadkach takie zaburzenia oddechowe mogą być zagrażające życiu lub nawet śmiertelne, szczególnie u osób, które wcześniej nie stosowały silnych leków przeciwbólowych opioidowych (takich jak Fentanilo Matrix ratiopharm lub morfina). Jeśli Ty, Twoja partnerka/partner lub opiekun zauważycie, że osoba nosząca plaster jest niezwykle ospała, z powolnym lub słabym oddychaniem:

  • usuń plaster,
  • zadzwoń do lekarza lub udaj się natychmiast do najbliższego szpitala,
  • zachęć osobę do poruszania się i rozmawiania jak najbardziej to możliwe.

• Jeśli masz gorączkę podczas stosowania Fentanilo Matrix ratiopharm, porozmawiaj z lekarzem. Może to zwiększyć ilość leku przenikającego przez skórę.

• Fentanilo Matrix ratiopharm może powodować zaparcia; porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą o sposobach zapobiegania lub łagodzenia zaparć.

Pełna lista możliwych działań niepożądanych znajduje się w sekcji 4.

Fentanilo Matrix ratiopharm, podobnie jak inne opioidy, może wpływać na normalną produkcję hormonów w organizmie, takich jak kortyzol, prolaktyna lub hormony płciowe, szczególnie jeśli stosowałeś Fentanilo Matrix ratiopharm przez dłuższy czas. Skutki tych zmian hormonalnych mogą obejmować uczucie niedobytu lub ogólnego złego samopoczucia (w tym wymioty), utratę apetytu, zmęczenie, osłabienie, zawroty głowy, niskie ciśnienie krwi, bezpłodność lub zmniejszenie popędu seksualnego. Ponadto kobiety mogą doświadczać zaburzeń cyklu menstruacyjnego, podczas gdy mężczyźni mogą doświadczać impotencji lub powiększenia piersi. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem.

Podczas noszenia plastra nie narażaj go na bezpośredni ciepło, takie jak podgrzewane poduszki, koce elektryczne, butelki z ciepłą wodą, ciepłe łóżka lub lampy grzewcze lub opalające. Nie przebywaj długo na słońcu, nie bierz długich kąpieli w gorącej wodzie i nie korzystaj z saun ani wann hydromasażowych. W przeciwnym razie może to zwiększyć ilość leku uwalnianego z plastra.

Nie należy dzielić plastrów na mniejsze części, ponieważ nie udowodniono jakości, skuteczności i bezpieczeństwa takich podzielonych plastrów.

Doping

Stosowanie plastrów z fentanilem może dać pozytywny wynik w testach na doping. Stosowanie plastrów z fentanilem jako środka dopingującego może być niebezpieczne dla zdrowia.

Długotrwałe stosowanie i tolerancja

Ten lek zawiera fentanil, który jest opioidem. Powtarzane stosowanie leków przeciwbólowych opioidowych może sprawić, że lek staje się mniej skuteczny (organizm przyzwyczaja się do niego – tzw. tolerancja farmakologiczna). Możesz również stać się bardziej wrażliwy na ból podczas stosowania Fentanilo Matrix ratiopharm. Zjawisko to nazywane jest hiperanalgезją. Zwiększenie dawki plastrów może przez pewien czas nadal łagodzić ból, ale może również być szkodliwe. Jeśli zauważysz, że lek traci skuteczność, skonsultuj się z lekarzem. Twój lekarz zadecyduje, czy lepiej zwiększyć dawkę, czy stopniowo zmniejszyć stosowanie Fentanilo Matrix ratiopharm.

Uzależnienie i uzależnienie

Ten lek zawiera fentanil, który jest opioidem. Może powodować uzależnienie i/lub uzależnienie.

Powtarzane stosowanie Fentanilo Matrix ratiopharm może również prowadzić do uzależnienia, nadużywania i uzależnienia, co może skutkować potencjalnie śmiertelnym przedawkowaniem. Ryzyko tych działań niepożądanych może być większe przy wyższych dawkach i dłuższym stosowaniu. Uzależnienie lub uzależnienie może powodować uczucie braku kontroli nad ilością leku, którą należy przyjmować, lub częstotliwością jego stosowania. Możesz odczuwać potrzebę kontynuowania stosowania leku, nawet jeśli nie pomaga on w łagodzeniu bólu.

Ryzyko uzależnienia lub uzależnienia różni się od osoby do osoby. Ryzyko stania się uzależnionym lub uzależnionym od Fentanilo Matrix ratiopharm może być większe, jeśli:

• Ty lub któryś z członków Twojej rodziny nadużywali alkoholu lub byli uzależnieni od niego, leków receptowych lub narkotyków nielegalnych („uzależnienie”),
• jesteś palaczem,
• miałeś kiedykolwiek problemy z nastrojem (depresja, lęk lub zaburzenia osobowości) lub otrzymywałeś leczenie u psychiatry z powodu innych chorób psychicznych.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów podczas stosowania Fentanilo Matrix ratiopharm, może to być oznaka uzależnienia lub uzależnienia:

• musisz stosować lek dłużej niż zalecił lekarz,

• musisz stosować wyższą dawkę niż zalecana,

• stosujesz lek z innych powodów niż przepisane, np. „aby się uspokoić” lub „aby pomóc w zaśnięciu”,

• podejmujesz powtarzane, nieudane próby zaprzestania stosowania leku lub kontrolowania jego stosowania.

• czujesz się źle po zaprzestaniu stosowania leku i czujesz się lepiej po jego ponownym przyjęciu („objawy abstynencyjne”).

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem, aby określić najlepszą formę leczenia, kiedy odpowiedni jest czas na zaprzestanie stosowania leku i jak to zrobić bezpiecznie.

Objawy abstynencji po zaprzestaniu stosowania Fentanilo Matrix ratiopharm

Nie przerywaj nagle stosowania tego leku. Może to spowodować objawy abstynencyjne, takie jak niepokój, trudności z zasypianiem, drażliwość, pobudzenie, lęk, uczucie przyspieszonego rytmu serca (kołatania serca), podwyższone ciśnienie krwi, uczucie choroby lub wymioty, biegunkę, utratę apetytu, drżenie, dreszcze lub poty. Jeśli chcesz zaprzestać stosowania tego leku, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz wskazze Ci, jak to zrobić – zazwyczaj dawkę zmniejsza się stopniowo, aby nieprzyjemne objawy abstynencyjne były minimalne.

Inne leki i Fentanilo Matrix ratiopharm

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjmowania innych leków. Obejmuje to leki bez recepty i leki ziołowe. Powinieneś również poinformować farmaceutę, że stosujesz Fentanilo Matrix ratiopharm, jeśli kupujesz inne leki w aptece.

Twój lekarz wie, które leki można bezpiecznie stosować razem z Fentanilo Matrix ratiopharm. Może być konieczne dokładne monitorowanie, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych rodzajów leków lub jeśli przestajesz je przyjmować, ponieważ może to wpłynąć na dawkę Fentanilo Matrix ratiopharm, którą potrzebujesz.

W szczególności powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:

• inne leki przeciwbólowe, takie jak inne opioidy (np. buprenorfina, nalbufina lub pentazocyna) i niektóre leki na ból neuropatyczny (gabapentyna i pregabalina),
• leki pomagające w zasypianiu (np. temazepam, zaleplon lub zolpidem),
• leki pomagające się uspokoić (środki uspokajające, takie jak alprazolam, klonazepam, diazepam, hydroksyzyna lub lorazepam) i leki na zaburzenia psychiczne (antypsychotyki, takie jak aripiprazol, haloperidol, olanzapina, rysperydon lub fenotiazyny),
• leki rozkurczające mięśnie (np. cyklobenzapryna lub diazepam),
• niektóre leki stosowane na depresję zwane SSRI lub SNRI (np. citalopram, duloksetyna, escytalopram, fluoksetyna, fluwoksamina, paroksetyna, sertalina lub wenlafaksyna) – więcej informacji poniżej,
• niektóre leki stosowane na depresję lub chorobę Parkinsona zwane IMAO (np. izokarbozazyna, fenelzyna, selegilina lub tranzylocypromina). Nie należy stosować Fentanilo Matrix ratiopharm w ciągu 14 dni od zaprzestania tych leków – więcej informacji poniżej,
• niektóre antyhistaminowe, szczególnie te powodujące senność (np. chlorfeniramina, klemastyna, cyproheptadyna, difenhydramina lub hydroksyzyna),
• niektóre antybiotyki stosowane na infekcje (np. erytromycyna lub klaritromycyna),
• leki stosowane na infekcje grzybicze (np. itrakonazol, ketokonazol, fluconazol lub worykonazol),
• leki stosowane na zakażenie HIV (np. rytonawir),
• leki stosowane na nieregularne bicie serca (np. amiodaron, dyltiazem lub werapamil),
• leki stosowane na gruźlicę (np. ryfampicyna),
• niektóre leki stosowane na padaczkę (np. karbamazepina, fenobarbital lub fenytoina),
• niektóre leki stosowane na nudności lub zawroty głowy (np. fenotiazyny),
• niektóre leki stosowane na oparzenia żołądka lub wrzody (np. cyklotydyna),
• niektóre leki stosowane na dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej) lub nadciśnienie (np. nikardypina),
• niektóre leki stosowane na raka krwi (np. idelalisib).

Stosowanie Fentanilo Matrix ratiopharm z antydepresantami

Ryzyko działań niepożądanych zwiększa się, jeśli przyjmujesz leki takie jak niektóre antydepresanty. Fentanilo Matrix ratiopharm może oddziaływać z tymi lekami i możesz doświadczyć zmian w stanie psychicznym, takich jak pobudzenie, widzenie, odczuwanie, słyszenie lub węchanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje) oraz inne objawy, takie jak zaburzenia ciśnienia krwi, przyśpieszone bicie serca, podwyższona temperatura ciała, nadmierna pobudliwość odruchów, brak koordynacji, sztywność mięśni, nudności, wymioty i biegunkę (mogą to być objawy zespołu serotonergowego). Jeśli stosowane są razem, Twój lekarz może chcieć dokładnie monitorować Cię pod kątem tych działań niepożądanych, szczególnie na początku leczenia lub przy zmianie dawki leku.

Stosowanie z depresjantami układu nerwowego centralnego, w tym alkoholem i niektórymi lekami narkotycznymi

Jednoczesne stosowanie Fentanilo Matrix ratiopharm i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub pokrewne leki, zwiększa ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresji oddechowej), śpiączki i może być zagrażające życiu. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważać tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.

Jednak jeśli lekarz przepisze Ci Fentanilo Matrix ratiopharm razem z lekami uspokajającymi, dawkę i czas trwania leczenia powinien ograniczyć lekarz.

Powiadom lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmujesz, i ściśle przestrzegaj zalecanej dawki. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny o powyższych objawach. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz tych objawów.

Nie pij alkoholu podczas stosowania Fentanilo Matrix ratiopharm, chyba że wcześniej porozmawiałeś z lekarzem.

Operacje

Jeśli planujesz poddać się znieczuleniu, powiadom lekarza lub dentystę, że stosujesz Fentanilo Matrix ratiopharm.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Fentanilo Matrix ratiopharm nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że porozmawiałeś o tym z lekarzem.

Fentanilo Matrix ratiopharm nie powinien być stosowany podczas porodu, ponieważ lek może wpływać na oddychanie noworodka.

Długotrwałe stosowanie Fentanilo Matrix ratiopharm w czasie ciąży może powodować objawy abstynencyjne (takie jak wysoki, przenikliwy płacz, uczucie niepokoju, drgawki, słabe karmienie i biegunkę) u noworodka, które mogą być potencjalnie śmiertelne, jeśli nie zostaną rozpoznane i nie leczone. Natychmiast porozmawiaj z lekarzem, jeśli uważasz, że Twoje dziecko może mieć objawy abstynencyjne.

Nie stosuj Fentanilo Matrix ratiopharm, jeśli karmisz piersią. Nie powinieneś karmić piersią przez 3 dni po usunięciu plastra Fentanilo Matrix ratiopharm. Dzieje się tak, ponieważ lek może przenikać do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Fentanilo Matrix ratiopharm może wpływać na Twoją zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn lub narzędzi, ponieważ może powodować senność lub zawroty głowy. Jeśli tak się dzieje, nie kieruj pojazdów ani nie obsługuj narzędzi ani maszyn. Nie kieruj pojazdów podczas stosowania tego leku, dopóki nie dowiesz się, jak na Ciebie działa.

Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości, czy bezpiecznie jest Ci kierować pojazdem podczas stosowania tego leku.

3. Jak stosować Fentanilo Matrix ratiopharm

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz zadecyduje, który stężenie Fentanilo Matrix ratiopharm jest dla Ciebie najodpowiedniejsze, biorąc pod uwagę intensywność bólu, stan ogólny organizmu oraz rodzaj leczenia przeciwbólowego, które otrzymywałeś dotychczas.

Przed rozpoczęciem leczenia oraz regularnie w trakcie jego trwania lekarz również wyjaśni Ci, czego możesz oczekiwać po stosowaniu Fentanilo Matrix ratiopharm, kiedy i przez jaki czas należy go stosować, kiedy należy skontaktować się z lekarzem oraz kiedy należy przerwać stosowanie (zobacz także punkt 2 „Objawy abstynencji po zaprzestaniu stosowania Fentanilo Matrix ratiopharm”).

Jak nakładać i zmieniać plasterki

• Każdy plaster zawiera wystarczającą ilość leku na 3 dni (72 godziny).
• Należy zmieniać plaster co trzy dni, chyba że lekarz zalecił inaczej.
• Zawsze usuń używany plaster przed nałożeniem nowego.
• Zmieniaj plaster zawsze o tej samej porze dnia co 3 dni (72 godziny).
• Jeśli stosujesz więcej niż jeden plaster, zmieniaj je wszystkie jednocześnie.
• Zapisuj dzień tygodnia, datę i godzinę założenia każdego plastra, aby pamiętać, kiedy należy go zmienić.
• W poniższej tabeli pokazano, kiedy należy zmieniać plaster:

Gdzie nakładać plaster

Dorośli

• Nakładaj plaster na płaski obszar tułowia lub ramienia (nigdy nie nakładaj go na staw).

Dzieci

• Nakładaj plaster zawsze na górnią część pleców, aby dziecko miało trudność z jego dosięgnięciem lub odpięciem.

• Sprawdzaj od czasu do czasu, czy plaster nadal przylega do skóry.

• Bardzo ważne jest, aby dziecko nie zdjęło plastra i nie włożyło go do ust, ponieważ może to zagrozić jego życiu lub skończyć się śmiercią.

• Obserwuj dziecko w sposób ciągły przez 48 godzin po:

  • nałożeniu pierwszego plastra
  • nałożeniu plastra o wyższej dawce

• Plaster może potrzebować pewnego czasu, aby osiągnąć pełny efekt. Dlatego dziecko może potrzebować dodatkowych leków przeciwbólowych, aż plaster zacznie działać. Lekarz poinstruuje w tej kwestii.

Dorośli i dzieci:

Nie nakładaj plastra na

• To samo miejsce dwa razy z rzędu.
• Obszary, które są często poruszane (stawy), na podrażnioną skórę lub obszary z ranami.
• Obszary skóry owłosionej. Jeśli występuje owłosienie, nie golenia (golenie może podrażnić skórę). Zamiast tego należy włosy przyciąć jak najbliżej skóry.

Jak nakładać plaster

Krok 1: Przygotowanie skóry

• Przed nałożeniem plastra upewnij się, że skóra jest całkowicie sucha, czysta i chłodna.
• Jeśli konieczne jest umycie skóry, użyj wyłącznie zimnej wody.
• Nie używaj mydła ani innych środków czyszczących, kremów, nawilżaczy, olejków ani talku przed nałożeniem plastra.
• Nie nakładaj plastra bezpośrednio po gorącej kąpieli lub pryszycie.

Krok 2: Otwarcie foliowej torebki

• Każdy plaster jest uszczelniony w osobnej foliowej torebce.
• Otwórz torebkę, rozrywając ją lub przecinając w miejscu naszczerbionym.
• Delikatnie rozrywaj lub całkowicie przecinaj brzeg torebki.

• Trzymaj dwie części otwartego worka i pociągnij, aby je rozdzielić
• Wyjmij plaster i użyj go natychmiast
• Zatrzymaj pusty worek, aby później wyrzucić zużyty plaster
• Używaj każdego plastra tylko raz
• Nie wyjmuj plastra z worka, dopóki nie będziesz gotowy(-a) go użyć
• Sprawdź, czy plaster nie jest uszkodzony
• Nie używaj plastra, jeśli jest podzielony, przycięty lub uszkodzony
• Nigdy nie dziel i nie tnij plastra

Krok 3: Odklejenie i przyklejenie

• Upewnij się, że plaster będzie przykryty luźną odzieżą i nie przyklejaj go pod tkaniną elastyczną lub ciasną
• Ostrożnie odklej połowę przezroczystej, plastikowej warstwy ochronnej, zaczynając od środka plastra. Unikaj dotykania klejącej części plastra
• Przyłóż klejącą część plastra do skóry
• Odklej drugą część warstwy ochronnej i przyłóż cały plaster do skóry, dociskając go dłonią
• Przytrzymuj przez co najmniej 30 sekund. Upewnij się, że plaster dobrze przylega, szczególnie wokół krawędzi

Krok 4: Wyrzucenie plastra

• Natychmiast po zdjęciu plastra złoż go dokładnie na pół, tak aby klejąca strona przylepiała się do siebie
• Umieść go ponownie w oryginalnym worku i wyrzuć zgodnie z instrukcjami farmaceuty
• Przechowuj używane plastersy poza zasięgiem wzroku i zasięgiem rąk dzieci; nawet po użyciu plastersy zawierają lek, który może szkodzić dzieciom, a nawet być śmiertelny

Krok 5: Mycie rąk

• Zawsze myj ręce tylko wodą po dotyku plastra

Więcej informacji na temat stosowania Fentanilo Matrix ratiopharm

Codzienne czynności podczas stosowania plastrów

• Plastry są odporne na wodę

• Możesz się myć pod prysznicem lub kąpać w wannie z plastrzem, ale nie pocieraj go

• Jeśli lekarz wyrazi zgodę, możesz uprawiać sport lub ćwiczenia fizyczne z plastrzem

• Możesz również pływać z plastrzem, jednak:

  • Nie korzystaj z gorących wann hydromasażowych
  • Nie przykrywaj plastra elastyczną ani ciasną tkaniną

• Gdy nosisz plaster, nie narażaj go na bezpośredni ciepło, takie jak poduszki grzewcze, koce elektryczne, butelki z gorącą wodą, gorące łóżka wodne lub lampy grzewcze czy opalające. Nie przebywaj długo na słońcu, nie bierz długich gorących kąpieli i nie korzystaj z sauny. Może to zwiększyć ilość leku uwalnianego z plastra.

Jak długo trwa działanie plastrów?

• Pierwszy plaster może wymagać pewnego czasu, aby osiągnąć pełny efekt.
• W pierwszych dniach lekarz może przepisać Ci dodatkowe leki przeciwbólowe.
• Później plaster powinien zapewniać ciągłe złagodzenie bólu, dzięki czemu będziesz mógł(-a) przestać przyjmować lub stosować inne leki przeciwbólowe. Jednak lekarz może przepisać dodatkowe leki przeciwbólowe okazjonalnie.

Jak długo będziesz musiał(-a) stosować plastersy?

• Plastry Fentanilo Matrix ratiopharm są wskazane w leczeniu przewlekłego bólu. Lekarz powie Ci, jak długo możesz oczekiwać stosowania plastrów.

Jeśli ból nasila się

• Jeśli ból nagle nasili się po założeniu ostatniego plastra, sprawdź go. Jeśli nie przylega dobrze lub się odkleił, zastąp go nowym (zobacz również sekcję „Jeśli plaster się odklei”).
• Jeśli ból nasila się z czasem podczas stosowania plastrów, lekarz może spróbować plastrów o wyższej dawce lub przepisać dodatkowe leki przeciwbólowe (lub oba).
• Jeśli zwiększenie dawki plastra nie pomaga, lekarz może zdecydować o zaprzestaniu stosowania plastrów.

Jeśli użyjesz zbyt wielu plastrów lub plastra o niewłaściwej dawce

Jeśli założyłeś(-aś) zbyt wiele plastrów lub plaster o niewłaściwej dawce, usuń je i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Objawy przedawkowania obejmują trudności z oddychaniem lub powierzchowne oddychanie, zmęczenie, nadmierną senność, niemożność myślenia jasno lub normalnego chodzenia i mówienia, uczucie omdlenia, zawrotów głowy lub dezorientacji. Przedawkowanie może również spowodować zaburzenie mózgu zwane toksyczną leukoencefalopatią.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zmienić plaster

• Jeśli zapomnisz zmienić plaster, zrób to natychmiast, gdy sobie przypomnisz, i zanotuj datę oraz godzinę. Następnie zmieniaj plaster co 3 dni (72 godziny), jak zwykle.
• Jeśli opóźnienie jest duże, porozmawiaj z lekarzem, ponieważ możesz potrzebować dodatkowych leków przeciwbólowych, ale nie zakładaj dodatkowych plastrów.

Jeśli plaster się odklei

• Jeśli plaster odpadnie przed upływem czasu wymiany, natychmiast załóż nowy i zanotuj datę oraz godzinę. Wybierz nowe miejsce na skórze:

  • Na tułowiu lub ramieniu
  • Na górnej części pleców dziecka

• Powiadom lekarza i pozostaw nowy plaster na 3 dni (72 godziny) lub przez czas wskazany przez lekarza, zanim zmienisz plaster w zwykły sposób

• Jeśli plastersy często odpadają, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Jeśli chcesz zaprzestać stosowania plastrów

• Nie przerywaj nagle stosowania tego leku. Jeśli chcesz zaprzestać stosowania tego leku, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz wskazze Ci, jak to zrobić – zazwyczaj dawkę stopniowo się zmniejsza, aby skutki odstawienia były minimalne. Zobacz również sekcję 2, „Objawy odstawienia po zaprzestaniu stosowania Fentanilo Matrix ratiopharm”.
• Jeśli przestaniesz stosować plastersy, nie wracaj do nich bez uprzedniego pytania lekarza. Po ponownym rozpoczęciu leczenia możesz potrzebować innej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli Ty, Twoja partnerka, partner lub opiekun zauważycie u osoby noszącej plaster którykolwiek z poniższych objawów, usuń plaster natychmiast i zadzwoń do lekarza lub udaj się niezwłocznie do najbliższego szpitala. Może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna.

• Niezwykła senność, wolniejsze lub słabsze niż zwykle oddychanie.

Postępuj zgodnie z powyższymi zaleceniami i zachęć osobę noszącą plaster do jak najaktywniejszego poruszania się i mówienia. Bardzo rzadko te zaburzenia oddechowe mogą zagrozić życiu lub nawet prowadzić do śmierci, szczególnie u osób, które wcześniej nie przyjmowały silnych opioidowych leków przeciwbólowych (takich jak Fentanilo Matrix ratiopharm lub morfina). (Niezbyt często: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób).

• Nagłe obrzęki twarzy lub gardła, silne podrażnienie, silne zaczerwienienie lub pęcherze na skórze.

Wszystkie te objawy mogą wskazywać na ciężką reakcję alergiczną. (Częstość występowania nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych).

• Napady drgawkowe (sekcesje). (Niezbyt często: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób).

• Obniżenie poziomu przytomności lub utrata przytomności. (Niezbyt często: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób).

Zgłoszono również następujące działania niepożądane

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• nudności, wymioty, zaparcia
• uczucie senności
• uczucie zawrotów głowy
• ból głowy

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• reakcja alergiczna
• utrata apetytu
• trudności ze zasypianiem
• depresja
• uczucie niepokoju lub dezorientacji
• widzenie, słyszenie, czucie lub węchanie rzeczy, których nie ma (halucynacje)
• drżenie lub skurcze mięśni
• nieprzyjemne uczucie na skórze, takie jak mrowienie lub swędzenie (parestezja)
• uczucie wirującego otoczenia (zawroty głowy)
• przyspieszone lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca, tachykardia)
• podwyższone ciśnienie krwi
• uczucie braku powietrza (dyspneja)
• biegunka
• suchość w ustach
• ból brzucha lub niestrawność
• nadmierne pocenie się
• swędzenie, wysypka lub zaczerwienienie skóry
• niemożność oddania moczu lub całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego
• silne zmęczenie, osłabienie lub ogólny dyskomfort
• uczucie zimna
• obrzęki rąk, kostek lub stóp (obrzęk obwodowy)

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• uczucie niepokoju lub dezorientacji
• uczucie nadmiernej radości (euforia)
• zmniejszenie wrażliwości lub czucia, szczególnie na skórze (hipoestezja)
• utrata pamięci
• rozmyte widzenie
• spowolnione tętno (bradykardia) lub obniżone ciśnienie krwi
• sinica skóry spowodowana zmniejszeniem stężenia tlenu we krwi (cyjanowacenie)
• brak ruchów perystaltycznych jelit (ileo)
• wysypka z towarzyszącym swędzeniem (zespół), reakcja alergiczna lub inne zaburzenia skóry w miejscu aplikacji plasterka
• choroba przypominająca grypę
• uczucie zmiany temperatury ciała
• gorączka
• skurcze mięśni
• trudności w osiągnięciu lub utrzymaniu erekcji (impotencja) lub problemy z uprawianiem seksu
• trudności z połykaniem

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• zwężenie źrenic (mioza)
• okresowe przerywanie oddychania (apnea)

Nieznane (częstość występowania nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• niedobór męskich hormonów płciowych (brak androgenów)
• delirium (objawy mogą obejmować kombinację niepokoju, pobudzenia, dezorientacji, dezorientacji, strachu, widzenia lub słyszenia rzeczy, których naprawdę nie ma, zaburzeń snu, koszmarów)
• może dojść do uzależnienia od Fentanilo Matrix ratiopharm (patrz punkt 2).

Może wystąpić wysypka, zaczerwienienie lub lekkie swędzenie skóry w miejscu aplikacji plasterka. Zwykle są one łagodne i ustępują po usunięciu plasterka. Jeśli tak się nie stanie lub jeśli plaster powoduje silne podrażnienie skóry, powiadom o tym lekarza.

Powtarzane stosowanie plasterków może prowadzić do utraty skuteczności leku (organizm przyzwyczaja się do niego lub może wzrosnąć wrażliwość na ból) lub może spowodować uzależnienie.

Jeśli przejdziesz z innego leku przeciwbólowego na Fentanilo Matrix ratiopharm lub jeśli nagle przestaniesz stosować Fentanilo Matrix ratiopharm, mogą wystąpić objawy odstawienia, takie jak zawroty głowy, uczucie choroby, biegunka, niepokój lub drżenie. Powiadom lekarza, jeśli zauważysz któreś z tych objawów.

Zgłaszano również przypadki noworodków, u których wystąpiły objawy odstawienia po tym, jak ich matki stosowały Fentanilo Matrix ratiopharm przez dłuższy czas w czasie ciąży.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych przez Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Fentanilo Matrix ratiopharm

Gdzie należy przechowywać plasterki

Przechowuj wszystkie plasterki (używane i nieużywane) poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.

Lek należy przechowywać w bezpiecznym i chronionym miejscu, do którego nie mają dostępu inne osoby. Ten lek może powodować poważne uszkodzenia, a nawet skutkować śmiercią osób, które przypadkowo lub celowo go używają lub przyjmują, gdy nie został im przepisany.

Jak długo można przechowywać Fentanilo Matrix ratiopharm

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i wewnątrz folii po oznaczeniu CAD lub EXP. Data ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca, który został podany. Jeżeli plasterki straciły ważność, oddaj je do apteki.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Jak usuwać używane lub nieużywane plasterki

Przypadkowe narażenie innych osób na używane i nieużywane plasterki, szczególnie dzieci, może mieć śmiertelny skutek.

Używane plasterki należy starannie złożyć na pół, tak aby klejąca strona przylegała do siebie. Następnie należy je bezpiecznie wyrzucić, wkładając do oryginalnej folii i przechowując poza zasięgiem wzroku i ręki innych osób, szczególnie dzieci, aż do bezpiecznego usunięcia.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Fentanilu Matrix ratiopharm 75 mikrogramów/godz. plaster transdermalny

• Substancją czynną jest fentanil.

Każdy plaster uwalnia 75 mikrogramów fentanilu na godzinę. Każdy plaster transdermalny o powierzchni 22,5 cm² zawiera 12,375 mg fentanilu.

• Pozostałe składniki to:

Warstwa lepiszcza: warstwa lepiszcza poliakrylanowa

Warstwa nośna: folia polipropylowa, farba drukarska niebieska

Warstwa wyjmowana: folia poli(tereftalanu etylenu) (posilkonizowana)

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Fentanil Matrix ratiopharm to przezroczysty plaster transdermalny z warstwą lepiszcza umożliwiającą jego przyklejenie do skóry. Plastery transdermalne są oznaczone niebieskim nadrukiem wskazującym stężenie.

Fentanil Matrix ratiopharm 75 mikrogramów/godz. jest dostępny w opakowaniach zawierających 3, 5, 10 lub 20 plastrow transdermalnych.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta

28108 Alcobendas, Madryt (Hiszpania)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3,

89143 Blaubeuren (Niemcy)

Lub

Luye Pharma AG

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

Niemcy

Lek ten został zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: Fentanyl ratiopharm 75 µg/h Matrixpflaster

Hiszpania: Fentanilo Matrix ratiopharm 75 microgramos/hora parche transdérmico EFG

Francja: Fentanyl Teva Santé 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.