Fentanil Matrix CINFA 75 mikrogramów/h plasterze przesyłające EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

fentanilo matrix cinfa 75 mikrogramów/godz. plaster transdermalny EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie, nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wykazują one takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest fentanilo matrix cinfa i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania fentanilo matrix cinfa
3. Jak stosować fentanilo matrix cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać fentanilo matrix cinfa
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest fentanilo matrix cinfa i kiedy jest stosowany

Ten lek nosi nazwę fentanilo matrix cinfa.

Plaster pomaga złagodzić bardzo silny i trwający ból:

• u dorosłych, którzy wymagają ciągłego leczenia bólu,
• u dzieci powyżej 2. roku życia, które już przyjmują leki opioidowe i wymagają ciągłego leczenia bólu.

fentanilo matrix cinfa zawiera lek zwany fentanilem. Należy on do grupy silnych leków przeciwbólowych zwanych opioidami.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania fentanilu matrix cinfa

Nie stosuj fentanilu matrix cinfa

• Jeśli jesteś uczulony na fentanil lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz ból o krótkim trwaniu, np. nagły ból lub ból po zabiegu operacyjnym.
• Jeśli masz trudności z oddychaniem, z powolnym lub słabej intensywności oddechem.

Nie stosuj tego leku, jeśli Ty lub Twoje dziecko macie którąkolwiek z powyższych okoliczności. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem fentanilu matrix cinfa.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania fentanilu matrix cinfa skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli plaster przylepi się do innej osoby

Plaster należy stosować wyłącznie na skórze osoby, dla której został przepisany przez lekarza. Zdarzały się przypadki, w których plaster przypadkowo przylepił się do członka rodziny w wyniku bliskiego kontaktu fizycznego lub współdzielenia łóżka z osobą noszącą plaster. Jeśli plaster przypadkowo przylepi się do innej osoby (szczególnie dziecka), lek może przeniknąć przez skórę tej osoby i spowodować poważne niepożądane działania, takie jak trudności z oddychaniem, powolne lub słabe oddychanie, które może być śmiertelne. W przypadku przylepienia się plastru do skóry innej osoby należy go natychmiast usunąć i skontaktować się z lekarzem.

Zachowaj szczególną ostrożność podczas stosowania fentanilu matrix cinfa

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed użyciem tego leku, jeśli znajdujesz się w jednej z poniższych sytuacji. Lekarz będzie musiał obserwować Cię szczególnie dokładnie:

• Jeśli kiedykolwiek miałeś problemy z płucami lub oddychaniem.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś problemy z sercem, wątrobą lub nerkami lub niskie ciśnienie krwi.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś guz mózgu.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś przewlekłe bóle głowy lub uraz głowy.
• Jeśli jesteś osobą starszą, ponieważ możesz być bardziej wrażliwy na działanie tego leku.
• Jeśli masz zaburzenie zwane „miastenią pospolitą”, w którym mięśnie osłabiają i szybko się męczą.

Jeśli spełniasz którykolwiek z powyższych warunków (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem fentanilu.

Podczas stosowania plastru powiadom lekarza, jeśli masz problemy z oddychaniem podczas snu. Leki opioidowe, takie jak fentanil, mogą powodować zaburzenia oddechowe podczas snu, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) lub hipoksemia związana ze snem (niski poziom tlenu we krwi). Porozmawiaj z lekarzem, jeśli Ty, Twoja partnerka/partner lub opiekun zauważycie którekolwiek z następujących objawów:

• przerwy w oddychaniu podczas snu
• budzenie się w nocy z powodu braku powietrza
• trudności z utrzymaniem snu
• nadmierną senność w ciągu dnia.

Lekarz może zdecydować o zmianie dawki.

Podczas stosowania plastru powiadom lekarza, jeśli zauważysz zmianę w odczuwanym bólu. Jeśli odczuwasz:

• że plaster nie łagodzi już bólu
• nasilenie bólu
• zmianę charakteru bólu (np. odczuwasz ból w innej części ciała)
• ból wywołany dotykiem ciała, który nie powinien powodować bólu.

Nie zmieniaj dawki samodzielnie. Lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub leczenia.

Działania niepożądane i fentanil matrix cinfa

• Fentanil może powodować silną senność i spowolnienie lub osłabienie oddychania. Bardzo rzadko takie zaburzenia oddechowe mogą zagrozić życiu lub być śmiertelne, szczególnie u osób, które wcześniej nie stosowały silnych opioidowych leków przeciwbólowych (takich jak fentanil lub morfina). Jeśli Ty, Twoja partnerka/partner lub opiekun zauważycie, że osoba nosząca plaster jest niezwykle osowiała, oddycha powoli lub słabo:

• usuń plaster.

• zadzwoń do lekarza lub natychmiast udaj się do najbliższego szpitala.

• zadbaj, aby osoba ta poruszała się i rozmawiała, o ile to możliwe.

• Jeśli podczas stosowania fentanilu wystąpi u Ciebie gorączka, porozmawiaj z lekarzem. Może to zwiększyć ilość leku przenikającego przez skórę.

• Fentanil może powodować zaparcia; porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, aby uzyskać poradę, jak zapobiegać lub łagodzić zaparcia.

Pełną listę możliwych działań niepożądanych można znaleźć w punkcie 4.

Podczas noszenia plastru nie narażaj go na bezpośredni ciepło, takie jak podgrzewane poduszki, koce elektryczne, butelki z gorącą wodą, podgrzewane materace lub lampy grzewcze czy solarne. Nie opalaj się nadmiernie, nie bierz długich kąpieli w gorącej wodzie i nie korzystaj z sauny ani z kąpieli z hydromasażem. W przeciwnym razie może to zwiększyć ilość leku uwalnianego z plastru.

Długotrwałe stosowanie i tolerancja

Ten lek zawiera fentanil, opioid. Powtarzające się stosowanie opioidowych leków przeciwbólowych może powodować, że lek staje się mniej skuteczny (organizm przyzwyczaja się do niego – zjawisko to nazywane jest tolerancją farmakologiczną). Może również dojść do zwiększonej wrażliwości na ból podczas stosowania fentanilu matrix cinfa. Zjawisko to nazywane jest hiperodrzewieniem (hiperalgezją). Zwiększenie dawki plastrów może przez pewien czas nadal zmniejszać ból, ale może również być szkodliwe. Jeśli zauważysz, że lek traci skuteczność, skonsultuj się z lekarzem. Lekarz zadecyduje, czy lepiej będzie zwiększyć dawkę, czy stopniowo zmniejszyć stosowanie fentanilu matrix cinfa.

Uzależnienie i uzależnienie

Powtarzające się stosowanie fentanilu matrix cinfa może również prowadzić do uzależnienia, nadużycia i uzależnienia, co może skutkować potencjalnie śmiertelną przedawkowką. Ryzyko wystąpienia tych działań niepożądanych może być większe przy wyższych dawkach i dłuższym stosowaniu. Uzależnienie lub uzależnienie może powodować uczucie braku kontroli nad ilością leku, którą należy przyjmować, lub nad częstotliwością jego stosowania. Może się zdarzyć, że nadal odczuwa się potrzebę stosowania leku, nawet jeśli nie przynosi on ulgi bólowej.

Ryzyko uzależnienia lub uzależnienia różni się od osoby do osoby. Ryzyko stania się uzależnionym lub uzależnionym od fentanilu matrix cinfa może być większe, jeśli:

• Ty lub któryś z członków Twojej rodziny nadużywali alkoholu lub doświadczyli uzależnienia od niego, od leków receptowych lub od narkotyków nielegalnych („uzależnienie”).
• Palisz papierosy.
• Kiedykolwiek miałeś problemy z nastrojem (depresja, lęk lub zaburzenia osobowości) lub otrzymywałeś leczenie u psychiatry z powodu innych chorób psychicznych.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów podczas stosowania fentanilu matrix cinfa, może to być oznaką uzależnienia lub uzależnienia.

• Musisz stosować lek dłużej niż zalecił lekarz.
• Musisz przyjmować dawkę wyższą niż zalecaną.
• Stosujesz lek z innych powodów niż przepisane, np. „żeby się uspokoić” lub „żeby pomóc w zasypianiu”.
• Wykonywałeś wielokrotne, nieudane próby zaprzestania stosowania leku lub kontrolowania jego użycia.
• Czujesz się źle po zaprzestaniu stosowania leku, a czujesz się lepiej po jego ponownym zażyciu („objawy abstynencyjne”).

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem, aby określić najlepszą formę leczenia, kiedy odpowiedni jest czas na zaprzestanie stosowania leku i jak to zrobić w sposób bezpieczny.

Objawy abstynencyjne po zaprzestaniu stosowania fentanilu matrix cinfa

Nie przerywaj nagle stosowania tego leku. Może to spowodować objawy abstynencyjne, takie jak niespokojność, trudności z zasypianiem, drażliwość, pobudzenie, lęk, uczucie szybkiego rytmu serca (kołatania serca), podwyższone ciśnienie krwi, uczucie choroby lub wymioty, biegunka, utrata apetytu, drżenie, dreszcze lub poty. Jeśli chcesz zaprzestać stosowania tego leku, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz wskazze Ci, jak to zrobić — zazwyczaj dawkę zmniejsza się stopniowo, aby nieprzyjemne objawy abstynencyjne były jak najmniejsze.

Dzieci

Fentanil stosuje się u dzieci powyżej 2. roku życia, które są tolerancyjne na opioidy, już przyjmują leki opioidowe i wymagają leczenia przewlekłego bólu.

Inne leki i fentanil matrix cinfa

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub możesz potrzebować stosowania jakichkolwiek innych leków.

Obejmuje to również leki dostępne bez recepty oraz leki ziołowe. Powinieneś również poinformować farmaceutę, że stosujesz fentanil, jeśli kupujesz jakikolwiek lek w aptece.

Lekarz będzie wiedział, które leki można bezpiecznie stosować razem z fentanilem. Może być konieczne dokładne monitorowanie, jeśli stosujesz którykolwiek z rodzajów leków wymienionych poniżej lub jeśli przestaniesz je stosować, ponieważ może to wpływać na dawkę fentanilu, której potrzebujesz.

W szczególności powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz:

• Inne leki przeciwbólowe, takie jak inne leki przeciwbólowe opioidowe (np. buprenorfina, nalbufina lub pentazocyna) oraz niektóre leki przeciwbólowe stosowane w bólach neuropatycznych (gabapentyna i pregabalina).
• Leki pomagające w zasypianiu (np. temazepam, zaleplon lub zolpidem).
• Leki pomagające się uspokoić (lekko uspokajające, takie jak alprazolam, klonazepam, diazepam, hydroksyzyna lub lorazepam) oraz leki stosowane w zaburzeniach psychicznych (lekko uspokajające, takie jak aripiprazol, haloperidol, olanzapina, rysporydona lub fenotiazyny).
• Leki rozluźniające mięśnie (np. cyklobenzapryna lub diazepam).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu depresji, zwane SSRI lub SNRI (np. citalopram, duloksetyna, escitalopram, fluoksetyna, fluwoksetyna, paroksetyna, sertalina lub wenlafaksyna). – więcej informacji znajduje się poniżej.
• Niektóre leki stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona, zwane MAOI (np. izokarboksydaza, fenelzyna, selegryna lub tranylcyproamina). Nie należy stosować fentanilu w ciągu 14 dni po zaprzestaniu tych leków. – więcej informacji znajduje się poniżej.
• Niektóre leki przeciwhistaminowe, szczególnie te powodujące senność (np. chloropiramina, klemastyna, cyproheptadyna, difenhydramina lub hydroksyzyna).
• Niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji (np. erytromycyna lub klaritromycyna).
• Leki stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji (np. itrakonazol, ketokonazol, flukenazol lub worykonazol).
• Leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV (np. rytonawir).
• Leki stosowane w leczeniu nieregularnego rytmu serca (np. amiodaron, dyltiazem lub werapamil).
• Leki stosowane w leczeniu gruźlicy (np. ryfampycyna).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu padaczki (np. karbamazepina, fenobarbital lub fenytoina).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu nudności lub zawrotów głowy (np. fenotiazyny).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu zgagi lub wrzodów żołądka (np. cykloheptydyna).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu dławicy (ból w klatce piersiowej) lub nadciśnienia tętniczego (np. nikardypina).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu nowotworów krwi (np. idelalisib).

Stosowanie fentanilu matrix cinfa z lekami przeciwdziałającymi depresji

Ryzyko działań niepożądanych wzrasta, jeśli przyjmujesz leki takie jak niektóre leki przeciwdziałające depresji. Fentanil może oddziaływać z tymi lekami i możesz doświadczyć zmian stanu psychicznego, takich jak pobudzenie, widzenie, odczuwanie, słyszenie lub wąchanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje), oraz innych efektów, takich jak zaburzenia ciśnienia krwi, przyspieszone bicie serca, wysoka temperatura ciała, nadmierna pobudliwość odruchów, brak koordynacji, sztywność mięśni, nudności, wymioty i biegunka (mogą to być objawy zespołu serotoninergicznego). Jeśli stosowane są razem, lekarz może chcieć dokładnie monitorować Cię pod kątem tych działań niepożądanych, szczególnie na początku leczenia lub gdy zmienia się dawkę leku.

Stosowanie z lekami depresyjnymi układu nerwowego środkowego, w tym alkoholem i niektórymi lekami narkotycznymi

Jednoczesne stosowanie fentanylu i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub pokrewne środki, zwiększa ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresji oddechowej), śpiączki i może stanowić zagrożenie dla życia. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważyć tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe do zastosowania.

Jeśli jednak lekarz przepisze Ci fentanil w połączeniu z lekami uspokajającymi, lekarz powinien ograniczyć dawkę i czas trwania leczenia połączonego.

Powiadom lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które aktualnie przyjmujesz, i ściśle przestrzegaj zaleceń dotyczących dawkowania. Może być pomocne poinformowanie znajomych lub członków rodziny o objawach wymienionych powyżej. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz tych objawów.

Nie pij alkoholu podczas stosowania fentanylu, chyba że wcześniej porozmawiałeś z lekarzem.

Stosowanie u sportowców

Sportowcy powinni wiedzieć, że ten lek zawiera składnik, który może skutkować pozytywnym wynikiem testu na doping.

Zabiegi operacyjne

Jeśli planujesz poddać się zabiegowi z zastosowaniem znieczulenia, powiadom lekarza lub dentystę o stosowaniu fentanylu.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży, lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Fentanil nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że porozmawiałeś o tym z lekarzem.

Fentanil nie powinien być stosowany podczas porodu, ponieważ lek może wpływać na oddychanie noworodka.

Długotrwałe stosowanie fentanylu w czasie ciąży może powodować u noworodka objawy odstawienia (takie jak silne krzyki, niepokój, drgawki, problemy z odżywianiem i biegunka), które mogą być potencjalnie śmiertelne, jeśli nie zostaną rozpoznane i leczone. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli uważasz, że u Twojego dziecka mogą występować objawy odstawienia.

Nie stosuj fentanylu, jeśli karmisz piersią. Nie powinno się karmić piersią przez 3 dni po zdjęciu plastra z fentanylem. Wynika to z faktu, że lek może przechodzić do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Zapytaj lekarza, czy możesz prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny podczas leczenia fentanylem. Ważne jest, aby obserwować, jak ten lek wpływa na Twoje samopoczucie przed prowadzeniem pojazdów lub użytkowaniem maszyn. Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, jeśli odczuwasz senność, zawroty głowy, rozmyte lub podwójne widzenie lub trudności z koncentracją. Zwróć szczególną uwagę na początek leczenia, po zwiększeniu dawki, po zmianie formy leku i/lub przy jednoczesnym stosowaniu innych leków.

3. Jak stosować fentanilo matrix cinfa

Przed rozpoczęciem leczenia oraz regularnie w trakcie jego trwania lekarz objaśni Ci, czego możesz oczekiwać stosując fentanilo matrix cinfa, kiedy i przez jak długo należy go używać, kiedy należy skontaktować się z lekarzem oraz kiedy należy przerwać stosowanie (zobacz także punkt 2, „Objawy abstynencji po zaprzestaniu stosowania fentanilo matrix cinfa”).

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawkowania tego leku podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz ustali, która dawka fentanilu jest dla Ciebie najodpowiedniejsza, biorąc pod uwagę nasilenie bólu, stan ogólny organizmu oraz rodzaj terapii przeciwbólowej, którą otrzymywałeś dotychczas.

Jak nakładać i zmieniać plasterki

• Każdy plaster zawiera wystarczającą ilość leku na 3 dni (72 godziny).
• Należy zmieniać plaster co trzy dni, chyba że lekarz zalecił inaczej.
• Zawsze usuń używany plaster przed nałożeniem nowego.
• Zmieniaj plaster zawsze o tej samej porze dnia, co trzy dni (72 godziny).
• Jeśli stosujesz więcej niż jeden plaster, zmieniaj je wszystkie jednocześnie.
• Zapisuj dzień tygodnia, datę i godzinę założenia każdego plastra, aby pamiętać, kiedy należy go zmienić.
• W poniższej tabeli pokazano, kiedy należy zmieniać plaster:

Gdzie należy nakładać plaster

Dorośli

• Nakładaj plaster na płaski obszar tułowia lub ramienia (nigdy nie nakładaj go bezpośrednio na staw).

Dzieci

• Nakładaj plaster zawsze na górną część pleców dziecka, aby utrudnić mu dotarcie do niego lub oderwanie go.

• Sprawdzaj od czasu do czasu, czy plaster nadal przylega do skóry.

• Bardzo ważne jest, aby dziecko nie oderwało plastra i nie włożyło go do ust, ponieważ może to zagrozić jego życiu lub nawet skończyć się śmiercią.

• Obserwuj dziecko w sposób ciągły przez 48 godzin po:

• nałożeniu pierwszego plastra,

• nałożeniu plastra o wyższej dawce.

• Plaster może wymagać pewnego czasu, aby osiągnąć pełny efekt. Dlatego dziecko może potrzebować dodatkowych leków przeciwbólowych, aż do momentu, gdy plaster zacznie działać. Lekarz poinformuje Cię o tym szczegółowo.

Dorośli i dzieci:

Nie nakładaj plastra na

• to samo miejsce dwa razy z rzędu,
• obszary często poruszane (stawy), na podrażnioną lub uszkodzoną skórę,
• obszary owłosione. Jeśli występuje owłosienie, nie goleniaj (golenie może podrażnić skórę). Zamiast tego przycięż włosy jak najbliżej skóry.

Jak nakładać plaster

Krok 1: Przygotowanie skóry

• Przed nałożeniem plastra upewnij się, że skóra jest całkowicie sucha, czysta i chłodna.
• Jeśli konieczne jest umycie skóry, użyj wyłącznie zimnej wody.
• Nie używaj mydła ani innych środków czyszczących, kremów, nawilżaczy, olejków ani talku przed nałożeniem plastra.
• Nie nakładaj plastra bezpośrednio po gorącej kąpieli lub prysznicu.

Krok 2: Otwarcie foliowego opakowania

• Każdy plaster jest hermetycznie zamknięty w osobnym opakowaniu foliowym.
• Otwórz opakowanie, rozcinając lub rozrywając je w miejscu zaznaczonym strzałką.
• Delikatnie rozetnij lub rozrywaj brzeg opakowania (jeśli używasz nożyczek, tnij blisko uszczelnionego brzegu, aby nie uszkodzić plastra).

• Trzymaj dwie części otwartego opakowania i rozdziel je.
• Wyjmij plaster i użyj go natychmiast.
• Zachowaj puste opakowanie, aby później bezpiecznie wyrzucić zużyty plaster.
• Każdy plaster używaj tylko raz.
• Nie wyjmuj plastra z opakowania, dopóki nie będziesz gotowy(-a) go użyć.
• Sprawdź, czy plaster nie jest uszkodzony.
• Nie używaj plastra, jeśli jest podzielony, przycięty lub uszkodzony.
• Nigdy nie dziel i nie tnij plastra.

Krok 3: Odklejenie i przylepienie

• Upewnij się, że plaster będzie przykryty luźną odzieżą i nie nakładaj go pod tkaninę elastyczną lub ciasną.
• Ostrożnie odklej połowę błyszczącej warstwy ochronnej, zaczynając od środka plastra. Staraj się nie dotykać klejonej powierzchni plastra.
• Przyłóż tę klejącą część plastra do skóry.
• Odklej drugą część warstwy ochronnej i przyciśnij cały plaster do skóry dłonią.
• Przytrzymuj przez co najmniej 30 sekund. Upewnij się, że plaster dobrze przylega, szczególnie na brzegach.

Krok 4: Usunięcie plastra

• Natychmiast po zdjęciu plastra złoż go na pół, tak aby klejąca strona przylepiła się do siebie.
• Wrzuć go z powrotem do oryginalnego opakowania i wyrzuć zgodnie z instrukcją farmaceuty.
• Zachowaj zużyte plastery poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci. Nawet zużyte plastery zawierają lek, który może być szkodliwy dla dzieci i stanowić zagrożenie dla życia.

Krok 5: Mycie rąk

• Zawsze myj ręce wyłącznie zimną wodą po manipulowaniu plastrami.

Więcej informacji o stosowaniu fentanilo matrix cinfa

Aktywność w czasie stosowania plastrów

• Plastery są wodoodporne.

• Możesz się myć pod prysznicem lub kąpać z plastrami, ale nie pocieraj ich.

• Jeśli lekarz wyrazi zgodę, możesz wykonywać ćwiczenia lub uprawiać sport z plastrami.

• Możesz również pływać z plastrami, jednak:

• Nie korzystaj z gorących wann hydromasażowych.

• Nie zakrywaj plastra elastyczną ani ciasną odzieżą.

• Gdy nosisz plaster, nie narażaj go na bezpośredni ciepło, takie jak poduszki grzewcze, koce elektryczne, butelki z gorącą wodą, łóżka z podgrzewaniem, lampy grzewcze lub solarne. Nie przebywaj długo na słońcu ani w gorących kąpielach i nie korzystaj z sauny. W przeciwnym razie może dojść do zwiększenia ilości leku uwalnianego z plastra.

Jak długo trwa działanie plastrów?

• Pierwszy plaster może wymagać pewnego czasu, aby osiągnąć pełny efekt.
• Lekarz może przepisać dodatkowe leki przeciwbólowe w pierwszych dniach.
• Później plaster powinien zapewniać ciągłe złagodzenie bólu, dzięki czemu nie będziesz musiał(-a) przyjmować innych leków przeciwbólowych. Jednak lekarz może przepisać dodatkowe leki przeciwbólowe okazjonalnie.

Jak długo trzeba stosować plastery?

• Plastery z fentanilem są wskazane w leczeniu przewlekłego bólu. Lekarz poinformuje Cię, jak długo możesz oczekiwać stosowania plastrów.

Jeśli ból nasila się

• Jeśli ból nagle się nasilił po nałożeniu ostatniego plastra, sprawdź go. Jeśli nie przylega dobrze lub oderwał się, należy go wymienić (zobacz również sekcję Jeśli plaster się oderwie).
• Jeśli ból nasila się w czasie stosowania plastrów, lekarz może spróbować zastosować plastr o wyższej dawce lub przepisać dodatkowe leki przeciwbólowe (lub oba).
• Jeśli zwiększenie dawki plastra nie pomaga, lekarz może zdecydować o zaprzestaniu stosowania plastrów.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo fentanilo matrix cinfa

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Objawy przedawkowania obejmują trudności w oddychaniu lub słabe oddychanie, osłabienie, nadmierne senność, niemożność jasnego myślenia lub normalnego chodzenia i mówienia, zawroty głowy, dezorientację lub zamroczenie. Przedawkowanie może również spowodować zaburzenie mózgu zwane toksyczną leukoencefalopatią.

Jeśli zapomnisz zastosować fentanilo matrix cinfa

• Jeśli zapomnisz wymienić plaster, zrób to natychmiast, gdy sobie o tym przypomnisz, i zanotuj datę i godzinę. Następnie wymieniaj plaster co 3 dni (72 godziny), jak zwykle.
• Jeśli opóźnienie jest duże, porozmawiaj z lekarzem, ponieważ możesz potrzebować dodatkowych leków przeciwbólowych, ale nie nakładaj dodatkowych plastrów.

Jeśli plaster się oderwie

• Jeśli plaster odpadnie przed upływem czasu wymiany, natychmiast nałóż nowy i zanotuj datę i godzinę. Wybierz nowe miejsce na skórze:
• na tułowiu lub ramieniu,
• na górnej części pleców dziecka.
• Powiadom lekarza o tym fakcie i pozostaw nowy plaster na 3 dni (72 godziny) lub przez czas wskazany przez lekarza, zanim wymienisz go w zwykły sposób.
• Jeśli plastery często odpadają, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przerwiesz leczenie fentanilo matrix cinfa

• Nie przerywaj nagle stosowania tego leku. Jeśli chcesz zakończyć leczenie, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz wskazuje sposób, w jaki należy stopniowo zmniejszyć dawkę, aby skutki odstawienia były jak najmniejsze. Zobacz również sekcję 2, „Objawy odstawienia po zaprzestaniu stosowania fentanilo matrix cinfa”.
• Jeśli przestaniesz stosować plastery, nie wracaj do ich stosowania bez konsultacji z lekarzem. Po ponownym rozpoczęciu leczenia może być potrzebna inna dawka.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuje.

Jeśli Ty, Twoja partnerka/partner lub opiekun zauważycie u osoby noszącej plaster którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast zdjąć plaster i skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Może być wymagana natychmiastowa pomoc medyczna.

• Niezwykła senność, wolniejsze lub słabsze niż zwykle oddychanie.

Postępuj zgodnie z powyższymi wskazówkami i zachęć osobę noszącą plaster do jak największej aktywności ruchowej i mówienia. Bardzo rzadko te trudności oddechowe mogą zagrozić życiu lub nawet prowadzić do śmierci, szczególnie u osób, które wcześniej nie przyjmowały silnych opioidowych środków przeciwbólowych (takich jak fentanil lub morfina). (Niezwykle rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów).

• Nagłe obrzęki twarzy lub gardła, silne podrażnienie, zaczerwienienie lub pęcherze na skórze. Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej. (Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

• Napady drgawek (konwulsje). (Niezwykle rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów).

• Obniżenie poziomu świadomości lub utrata przytomności. (Niezwykle rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów).

Zgłoszono również następujące działania niepożądane:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Nudności, wymioty, zaparcia.
• Odczuwanie senności (senność).
• Odczuwanie zawrotów głowy.
• Ból głowy.

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• Reakcja alergiczna.
• Utrata apetytu.
• Trudności ze snem.
• Depresja.
• Odczuwanie niepokoju lub dezorientacji.
• Widzenie, słyszenie, czucie lub węchanie rzeczy, których nie ma (halucynacje).
• Dreszcze lub skurcze mięśni.
• Nieprzyjemne uczucie na skórze, takie jak mrowienie lub swędzenie (parestezja).
• Odczucie wirującego świata (zawroty głowy).
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca, tachykardia).
• Podwyższone ciśnienie krwi.
• Odczucie braku powietrza (duszność).
• Biegunka.
• Suchość w ustach.
• Ból brzucha lub wzdęcia.
• Nadmierna potliwość.
• Swędzenie, wysypka lub zaczerwienienie skóry.
• Trudności z oddawaniem moczu lub niepełne opróżnianie pęcherza.
• Silne zmęczenie, osłabienie lub ogólne niedobrze.
• Odczucie zimna.
• Obrzęki rąk, kostek lub stóp (obrzęk obwodowy).

Niezwykle rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• Odczuwanie pobudzenia lub dezorientacji.
• Odczucie nadmiernej radości (euforia).
• Obniżenie wrażliwości lub czucia, szczególnie na skórze (hipoestezja).
• Utrata pamięci.
• Rozmyte widzenie.
• Powolne bicie serca (bradykardia) lub obniżone ciśnienie krwi.
• Sinica skóry spowodowana obniżeniem poziomu tlenu we krwi (cyanosis).
• Utrata perystaltyki jelit (ileo).
• Wysypka skórna ze swędzeniem (egzema), reakcja alergiczna lub inne zaburzenia skóry w miejscu aplikacji plastra.
• Objawy przypominające grypę.
• Odczucie zmiany temperatury ciała.
• Gorączka.
• Skurcze mięśni.
• Trudności z uzyskaniem lub utrzymaniem erekcji (impotencja) lub problemy z uprawianiem seksu.
• Trudności z połykaniem.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• Zwężenie źrenic (mioza).
• Okazjonalne przerywanie oddychania (apnea).

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Niedobór męskich hormonów płciowych (niedobór androgenów).
• Delirium (objawy mogą obejmować kombinację pobudzenia, niepokoju, dezorientacji, dezorientacji, strachu, widzenia lub słyszenia rzeczy, które naprawdę nie istnieją, zaburzenia snu, koszmarów).
• Możliwość uzależnienia od fentanilo matrix cinfa (patrz punkt 2).

Może wystąpić wysypka, zaczerwienienie lub lekkie swędzenie skóry w miejscu aplikacji plastra. Zwykle są one łagodne i ustępują po zdjęciu plastra. Jeśli tak się nie stanie lub jeśli plaster powoduje silne podrażnienie skóry, należy poinformować lekarza.

Powtarzane stosowanie plastrów może prowadzić do utraty skuteczności leku (rozwija się „tolerancja”) lub do uzależnienia.

Jeśli przejdziesz z innego środka przeciwbólowego na fentanil lub nagle przestaniesz stosować fentanil, mogą wystąpić objawy odstawienia, takie jak zawroty głowy, uczucie choroby, biegunka, niepokój lub drżenie. Poinformuj lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Zgłoszono również przypadki niemowląt, które doświadczyły objawów odstawienia po tym, jak ich matki stosowały fentanil przez dłuższy czas w czasie ciąży.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona fentanilu matrix cinfa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i na folii po wyrazie CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że plasterki są uszkodzone.

Przechowuj ten lek w bezpiecznym i chronionym miejscu, do którego nie mają dostępu inne osoby. Ten lek może powodować poważne szkody, a nawet śmierć u osób, szczególnie u dzieci, które używają go przypadkowo lub celowo, mimo że nie został im przepisany.

Używane plasterki należy złożyć dokładnie na pół, tak aby klejąca strona plastra przylepiała się do siebie. Następnie należy je bezpiecznie wyrzucić, wkładając do oryginalnej folii i przechowując do czasu bezpiecznego usunięcia.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład fentanil matrix cinfa

• Substancją czynną jest fentanil. Każdy plaster zawiera 14,4 mg fentanilu (ilość uwalniana: 75 mikrogramów/godz.).
• Pozostałe składniki to polimer akrylowy, alkohol laurowy, folia laminowana poliestrowo/etylewinylowa, folia poliestrowa z warstwą krzemową, farba.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Produkt występuje w formie torebek z papieru/ folii poli(tereftalany etylenu)/ polietylenu/ aluminium/ folii współekstrudowanej poliamidowej zawierających 1 plaster przeciwbólowy. Każde opakowanie zawiera 5 prostokątnych plasterków przeciwbólowych.

fentanil matrix cinfa to plastersy składające się z: przezroczystej, prostokątnej warstwy, przezroczystej, bezbarwnej i nieprzezroczystej warstwy adhezyjnej zawierającej substancję czynną oraz łatwo odpowiadanej, przezroczystej folii.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Marzec 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu. Możesz również uzyskać dostęp do tej informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71856/P_71856.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71856/P_71856.html