Fentanil Matrix CINFA 100 mikrogramów/g plastry przeciwbólowe EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

fentanilo matrix cinfa 100 mikrogramów/godz. plasterki przysięgowe EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest fentanilo matrix cinfa i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania fentanilo matrix cinfa
3. Jak stosować fentanilo matrix cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać fentanilo matrix cinfa
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest fentanilo matrix cinfa i do czego służy

Ten lek nazywa się fentanilo matrix cinfa.

Plaster pomaga złagodzić bardzo silny i trwający ból:

• u dorosłych, którzy wymagają ciągłego leczenia bólu,
• u dzieci powyżej 2. roku życia, które już przyjmują leki opioidowe i wymagają ciągłego leczenia bólu.

fentanilo matrix cinfa zawiera lek zwany fentanilem. Należy on do grupy silnych leków przeciwbólowych zwanych opioidami.

2. Co powinieneś wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania fentanilu matrix cinfa

Nie stosuj fentanilu matrix cinfa

• Jeśli jesteś uczulony na fentanil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli odczuwasz ból o krótkim trwaniu, np. nagły ból lub ból po zabiegu chirurgicznym.
• Jeśli masz trudności z oddychaniem, powolne lub słabe oddychanie.

Nie stosuj tego leku, jeśli Ty lub Twoje dziecko macie którąkolwiek z powyższych okoliczności. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem fentanilu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania fentanilu matrix cinfa.

Jeśli plaster przyklei się do innej osoby

Plaster należy stosować wyłącznie na skórze osoby, dla której został przepisany przez lekarza. Zdarzały się przypadki, w których plaster przypadkowo przykleił się do innego członka rodziny w wyniku bliskiego kontaktu fizycznego lub współdzielenia łóżka z osobą noszącą plaster. Jeśli plaster przypadkowo przyklei się do innej osoby (szczególnie dziecka), lek może przeniknąć przez skórę tej osoby i spowodować poważne niepożądane działania, takie jak trudności z oddychaniem, powolne lub słabe oddychanie, które może być śmiertelne. W przypadku przyklejenia się plastru do skóry innej osoby należy go natychmiast usunąć i skontaktować się z lekarzem.

Szczególną ostrożność należy zachować stosując fentanilo matrix cinfa

Przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli występuje któraś z poniższych sytuacji. Lekarz może wymagać dokładniejszego monitorowania:

• Jeśli kiedykolwiek występowały u Państwa problemy z płucami lub układem oddechowym.
• Jeśli kiedykolwiek występowały u Państwa problemy z sercem, wątrobą lub nerkami, lub miały Państwo niskie ciśnienie krwi.
• Jeśli kiedykolwiek mieli Państwo guz mózgu.
• Jeśli kiedykolwiek mieli Państwo przewlekłe bóle głowy lub uraz głowy.
• Jeśli są Państwo osobą starszą, ponieważ mogą być bardziej wrażliwi na działanie tego leku.
• Jeśli cierpią Państwo na chorobę o nazwie „miastenia gravis”, w której mięśnie osłabiają i szybko się męczą.

Jeśli spełniają Państwo którykolwiek z powyższych warunków (lub nie są pewni), należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem fentanilu.

Podczas stosowania plastru należy poinformować lekarza, jeśli występują problemy z oddychaniem podczas snu. Leki opioidowe, takie jak fentanil, mogą powodować zaburzenia oddychania podczas snu, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) lub hipoksemia związana ze snem (niski poziom tlenu we krwi). Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli u Pana/Pani, Pani/Pana partnera lub opiekuna zauważono którykolwiek z następujących objawów:

• przerwy w oddychaniu podczas snu
• budzenie się w nocy z powodu braku powietrza
• trudności z utrzymaniem snu
• nadmierną senność w ciągu dnia.

Lekarz może zdecydować o zmianie dawki.

Podczas stosowania plastru należy poinformować lekarza, jeśli zauważa się zmianę charakteru bólu. Jeśli odczuwa się:

• że plaster nie łagodzi już bólu
• nasilenie bólu
• zmianę charakteru bólu (np. ból odczuwany w innej części ciała)
• ból wywołany dotknięciem skóry, które nie powinno powodować bólu.

Nie należy samodzielnie zmieniać dawki. Lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub zmianie terapii.

Działania niepożądane i fentanilo matrix cinfa

• Fentanil może powodować nadmierną senność oraz spowolnienie lub osłabienie oddychania. Bardzo rzadko takie zaburzenia oddechowe mogą zagrozić życiu lub być śmiertelne, szczególnie u osób, które wcześniej nie stosowały silnych opioidowych środków przeciwbólowych (takich jak fentanil lub morfina). Jeśli u Pana/Pani, Pani/Pana partnera lub opiekuna zauważono, że osoba nosząca plaster jest niezwykle senna, z powolnym lub słabym oddychaniem:

• Należy usunąć plaster.

• Skontaktować się natychmiast z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.

• Zachęcać osobę do poruszania się i mówienia, o ile to możliwe.

• Jeśli podczas stosowania fentanilu wystąpi gorączka, należy porozmawiać z lekarzem. Może to zwiększyć ilość leku przenikającego przez skórę.

• Fentanil może powodować zaparcia; należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, aby uzyskać poradę, jak zapobiegać lub złagodzić zaparcia.

Pełną listę możliwych działań niepożądanych można znaleźć w punkcie 4.

Podczas noszenia plastru nie należy narażać go na bezpośredni wpływ ciepła, takiego jak podgrzewane poduszki, koce elektryczne, butelki z gorącą wodą, łóżka z podgrzewaną wodą lub lampy cieplne lub opalające. Nie należy przebywać dłużej na słońcu, brać długich kąpieli w gorącej wodzie ani korzystać z saun i wann hydromasażowych. W przeciwnym razie może to zwiększyć ilość leku uwalnianego z plastru.

Długotrwałe stosowanie i tolerancja

Ten lek zawiera fentanil, opioid. Powtarzane stosowanie opioidowych środków przeciwbólowych może powodować zmniejszenie skuteczności działania leku (organizm przyzwyczaja się do niego – zjawisko to nazywane jest tolerancją farmakologiczną). Może również dojść do zwiększonej wrażliwości na ból podczas stosowania fentanilo matrix cinfa. Zjawisko to nazywane jest hiperanalgезją. Zwiększenie dawki plastrów może przez pewien czas nadal zmniejszać ból, ale może również być szkodliwe. Jeśli zauważa się, że skuteczność leku maleje, należy skonsultować się z lekarzem. Lekarz zadecyduje, czy lepiej zwiększyć dawkę, czy stopniowo zmniejszyć stosowanie fentanilo matrix cinfa.

Uzależnienie i uzależnienie

Powtarzające się stosowanie fentanilu matrix cinfa może również prowadzić do uzależnienia, nadużycia i uzależnienia, co może skutkować potencjalnie śmiertelną przedawkowką. Ryzyko wystąpienia tych działań niepożądanych może być większe przy wyższych dawkach i dłuższym stosowaniu. Uzależnienie lub uzależnienie może powodować uczucie braku kontroli nad ilością leku, którą należy przyjmować, lub nad częstotliwością jego stosowania. Możesz odczuwać potrzebę kontynuowania stosowania leku, nawet jeśli nie pomaga on w złagodzeniu bólu.

Ryzyko uzależnienia lub uzależnienia różni się u poszczególnych osób. Ryzyko uzależnienia się lub uzależnienia od fentanilu matrix cinfa może być większe, jeśli:

• Ty lub któryś z członków Twojej rodziny mieliście nadużywanie alkoholu lub uzależnienie od niego, leków receptowych lub nielegalnych narkotyków („uzależnienie”).
• Palisz papierosy.
• Kiedykolwiek miałeś problemy z nastrojem (depresję, lęk lub zaburzenia osobowości) lub otrzymywałeś leczenie u psychiatry z powodu innych chorób psychicznych.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów podczas stosowania fentanilu matrix cinfa, może to być oznaką uzależnienia lub uzależnienia:

• Musisz stosować lek dłużej niż zalecił lekarz.
• Musisz przyjmować wyższą dawkę niż zalecana.
• Stosujesz lek z innych powodów niż przepisane, np. „żeby się uspokoić” lub „żeby pomóc w zasnięciu”.
• Wykonujesz powtarzane, ale nieudane próby zaprzestania stosowania leku lub kontrolowania jego użycia.
• Czujesz się niedobrze po zaprzestaniu stosowania leku, a czujesz się lepiej po jego ponownym zażyciu („objawy abstynencyjne”).

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem, aby określić najlepszą formę leczenia, kiedy odpowiedni jest czas na zaprzestanie stosowania leku i jak bezpiecznie to zrobić.

Objawy abstynencji po zaprzestaniu stosowania fentanilu matrix cinfa

Nie przerywaj nagle stosowania tego leku. Mogą wystąpić objawy abstynencyjne, takie jak niespokojność, trudności z zasnięciem, drażliwość, pobudzenie, lęk, uczucie szybkiego rytmu serca (kołatanie serca), podwyższone ciśnienie krwi, uczucie choroby lub rzeczywista choroba, biegunka, utrata apetytu, drżenie, dreszcze lub poty. Jeśli chcesz zaprzestać stosowania tego leku, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz wskazze Ci, jak to zrobić — zazwyczaj dawkę zmniejsza się stopniowo, aby nieprzyjemne objawy abstynencyjne były minimalne.

Dzieci

Fentanil stosuje się u dzieci powyżej 2. roku życia, które są tolerancyjne na opioidy, już przyjmują leki opioidowe i wymagają ciągłego leczenia bólu.

Inne leki i fentanil matrix cinfa

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub możesz potrzebować stosowania jakichkolwiek innych leków.

Obejmuje to leki dostępne bez recepty oraz rośliny lecznicze. Powinieneś również poinformować farmaceutę, że stosujesz fentanil, jeśli kupujesz jakikolwiek lek w aptece.

Twój lekarz będzie wiedział, które leki można bezpiecznie stosować razem z fentanilem. Może być konieczne dokładne monitorowanie, jeśli stosujesz którykolwiek z rodzajów leków wymienionych poniżej lub jeśli przestaniesz je stosować, ponieważ może to wpływać na dawkę fentanilu, którą potrzebujesz.

W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz:

• Inne leki przeciwbólowe, takie jak inne przeciwbólowe opioidy (np. buprenorfina, nalbufina lub pentazocyna) oraz niektóre leki na ból neuropatyczny (gabapentyna i pregabalina).
• Leki pomagające w zasypianiu (np. temazepam, zaleplon lub zolpidem).
• Leki pomagające się uspokoić (środki uspokajające, takie jak alprazolam, klonazepam, diazepam, hydroksyzyna lub lorazepam) oraz leki na zaburzenia psychiczne (antypsychotyki, takie jak aripiprazol, haloperidol, olanzapina, rysporydona lub fenytoazyny).
• Leki rozkurczające mięśnie (np. cyklobenzapryna lub diazepam).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu depresji, zwane SSRI lub SNRI (np. citalopram, duloksetyna, escitalopram, fluoksetyna, fluwoksetyna, paroksetyna, sertalina lub wenlafaksyna). – poniżej znajdziesz więcej informacji.
• Niektóre leki stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona, zwane IMAO (np. izokarboksazyd, fenelzyna, selegylina lub tranylcyproamina). Nie należy stosować fentanilu w ciągu 14 dni po zaprzestaniu tych leków. – poniżej znajdziesz więcej informacji.
• Niektóre antyhistaminowe, szczególnie te powodujące senność (np. chloropirymina, klemastyna, cyproheptadyna, difenhydramina lub hydroksyzyna).
• Niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji (np. erytromycyna lub klaritromycyna).
• Leki stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji (np. itrakonazol, ketokonazol, fluwokonazol lub worykonazol).
• Leki stosowane w leczeniu infekcji HIV (np. rytonawir).
• Leki stosowane w leczeniu nieregularnego rytmu serca (np. amiodaron, dyltiazem lub werapamil).
• Leki stosowane w leczeniu gruźlicy (np. ryfampycyna).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu epilepsji (np. karbamazepina, fenobarbital lub fenytoina).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu nudności lub zawrotów głowy (np. fenytoazyny).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu zgagi lub wrzodów (np. cyklotydyna).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu dławicy piersiowej (bólu w klatce piersiowej) lub nadciśnienia tętniczego (np. nikardypina).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu nowotworów krwi (np. idelalisyb).

Stosowanie fentanilu matrix cinfa z lekami przeciwdziałającymi depresji

Ryzyko działań niepożądanych wzrasta, jeśli przyjmujesz leki takie jak niektóre leki przeciwdziałające depresji. Fentanil może oddziaływać z tymi lekami i możesz doświadczyć zmian stanu psychicznego, takich jak pobudzenie, widzenie, odczuwanie, słyszenie lub węchanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje), oraz innych efektów, takich jak zaburzenia ciśnienia krwi, przyspieszone bicie serca, wysoka temperatura ciała, nadmierna pobudliwość odruchów, brak koordynacji, sztywność mięśni, nudności, wymioty i biegunka (mogą to być objawy zespołu serotonicznego). Jeśli stosowane są one razem, lekarz może chcieć dokładnie monitorować występowanie tych działań niepożądanych, szczególnie na początku leczenia lub po zmianie dawki leku.

Stosowanie z lekami obniżającymi czynność ośrodkowego układu nerwowego, w tym z alkoholem i niektórymi lekami narkotycznymi

Jednoczesne stosowanie fentanylu z lekami uspokajającymi, takimi jak benzodiazepiny lub pokrewne środki, zwiększa ryzyko wystąpienia senności, trudności z oddychaniem (depresji oddechowej), śpiączki i może zagrażać życiu. Dlatego jednoczesne stosowanie należy rozważyć jedynie wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.

Jeśli jednak lekarz przepisze Ci fentanylu w połączeniu z lekami uspokajającymi, lekarz powinien ograniczyć dawkę i czas trwania jednoczesnego leczenia.

Powiadom lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmujesz, i ściśle przestrzegaj zaleceń dotyczących dawki. Może być pomocne poinformowanie znajomych lub członków rodziny o objawach wymienionych powyżej. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczysz tych objawów.

Nie pij alkoholu podczas stosowania fentanylu, chyba że wcześniej porozmawiałeś z lekarzem.

Stosowanie u sportowców

Sportowcy powinni wiedzieć, że ten lek zawiera składnik, który może skutkować pozytywnym wynikiem testu na doping.

Zabiegi operacyjne

Jeśli planujesz poddanie się znieczuleniu, powiadom lekarza lub dentystę o stosowaniu fentanylu.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Fentanylu nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że porozmawiałeś o tym z lekarzem.

Fentanylu nie należy stosować podczas porodu, ponieważ lek może wpłynąć na oddychanie noworodka.

Długotrwałe stosowanie fentanylu w czasie ciąży może powodować u noworodka objawy odstawienia (takie jak silne, przenikliwe krzyki, niepokój, drgawki, trudności z odżywianiem się i biegunka), które mogą być potencjalnie śmiertelne, jeśli nie zostaną rozpoznane i nie zostanie wdrożone leczenie. Natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli podejrzewasz objawy odstawienia u swojego dziecka.

Nie stosuj fentanylu, jeśli karmisz piersią. Nie powinieneś karmić piersią przez 3 dni po zdjęciu plasterka fentanylu. Wynika to z faktu, że lek może przechodzić do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Zapytaj lekarza, czy możesz prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny podczas leczenia fentanylem. Ważne jest, abyś najpierw zaobserwował, jak ten lek na Ciebie wpływa. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli odczuwasz senność, zawroty głowy, zamazane widzenie lub podwójne widzenie, albo masz trudności z koncentracją. Zwracaj szczególną uwagę na początku leczenia, po zwiększeniu dawki, po zmianie formy leku i/lub podczas jednoczesnego stosowania z innymi lekami.

3. Jak stosować fentanil matrix cinfa

Przed rozpoczęciem leczenia oraz regularnie w trakcie jego trwania lekarz szczegółowo wyjaśni, czego można oczekiwać ze stosowania fentanil matrix cinfa, kiedy i przez jaki czas należy go używać, kiedy należy skontaktować się z lekarzem oraz kiedy należy przerwać stosowanie (zobacz również sekcję 2, „Objawy abstynencji po zaprzestaniu stosowania fentanil matrix cinfa”).

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz ustali odpowiednie stężenie fentanilu dla Ciebie, biorąc pod uwagę nasilenie bólu, stan ogólny organizmu oraz rodzaj wcześniejszego leczenia przeciwbólowego.

Jak nakładać i zmieniać plasterki

• Każdy plaster zawiera wystarczającą ilość leku na 3 dni (72 godziny).
• Należy zmieniać plaster co trzy dni, chyba że lekarz zalecił inaczej.
• Należy zawsze zdejmować używany plaster przed nałożeniem nowego.
• Zmieniać plaster należy zawsze o tej samej porze dnia, co 3 dni (72 godziny).
• Jeśli stosuje się więcej niż jeden plaster, należy je wszystkie zmieniać w tym samym czasie.
• Zapisuj dzień tygodnia, datę i godzinę założenia plastrów, aby pamiętać, kiedy należy je zmienić.
• W poniższej tabeli pokazano, kiedy należy zmieniać plaster:

Gdzie nakładać plaster

Dorośli

• Nakładaj plaster na płaski obszar tułowia lub ramienia (nigdy nie nakładaj go na staw).

Dzieci

• Zawsze nakładaj plaster na górną część pleców dziecka, aby utrudnić mu dotarcie do niego lub odpięcie go.

• Sprawdzaj od czasu do czasu, czy plaster nadal przylega do skóry.

• Bardzo ważne jest, aby dziecko nie zdjęło plastra i nie włożyło go do ust, ponieważ może to zagrozić jego życiu lub nawet go zakończyć.

• Obserwuj dziecko w sposób ciągły przez 48 godzin po:

• Nałożeniu pierwszego plastra.

• Nałożeniu plastra o wyższej dawce.

• Plaster może potrzebować pewnego czasu, aby osiągnąć pełny efekt. Dlatego dziecko może potrzebować dodatkowych leków przeciwbólowych, aż plaster zacznie działać. Lekarz poinformuje o tym.

Dorośli i dzieci:

Nie nakładaj plastra na

• To samo miejsce dwa razy z rzędu.
• Obszary, które są intensywnie poruszane (stawy), na podrażnioną lub uszkodzoną skórę.
• Obszary skóry owłosionej. Jeśli występuje owłosienie, nie golenia (golenie może podrażnić skórę). Zamiast tego, przycięj włosy jak najbliżej skóry.

Jak nakładać plaster

Krok 1: Przygotowanie skóry

• Przed nałożeniem plastra upewnij się, że skóra jest całkowicie sucha, czysta i chłodna.
• Jeśli konieczne jest umycie skóry, użyj wyłącznie zimnej wody.
• Nie używaj mydła ani innych środków do mycia, kremów, nawilżaczy, olejków ani talku przed nałożeniem plastra.
• Nie nakładaj plastra bezpośrednio po kąpieli lub gorącej prysznicu.

Krok 2: Otwarcie foliówki

• Każdy plaster jest hermetycznie zapakowany w osobnej foliówce.
• Otwórz foliówkę, rozrywając lub przecinając ją w miejscu zaznaczonym strzałką.
• Delikatnie rozrywaj lub całkowicie przecinaj krawędź foliówki (jeśli używasz nożyczek, tnij tuż przy zamkniętej krawędzi, aby nie uszkodzić plastra).

• Trzymaj dwie części otwartej foliówki i rozdziel je.
• Wyjmij plaster i użyj go natychmiast.
• Zachowaj pustą foliówkę, aby później bezpiecznie wyrzucić zużyty plaster.
• Każdy plaster używaj tylko raz.
• Nie wyjmuj plastra z foliówki, dopóki nie będziesz gotowy do jego użycia.
• Sprawdź, czy plaster nie jest uszkodzony.
• Nie używaj plastra, jeśli jest podzielony, przecięty lub uszkodzony.
• Nigdy nie dziel i nie tnij plastra.

Krok 3: Odklejenie i przyklejenie

• Upewnij się, że plaster zostanie przykryty luźnym ubraniem i nie przyklejaj go pod tkaniną elastyczną lub ciasną.
• Ostrożnie odklej połowę błyszczącej warstwy ochronnej zaczynając od środka plastra. Unikaj dotykania klejącej powierzchni plastra.
• Przyłóż tę klejącą część plastra do skóry.
• Usuń drugą część warstwy ochronnej i przyłóż cały plaster do skóry, dociskając go dłonią.
• Przytrzymaj przez co najmniej 30 sekund. Upewnij się, że plaster dobrze przylega, szczególnie na brzegach.

Krok 4: Wyrzucenie plastra

• Natychmiast po zdjęciu plastra złoż go na pół, tak aby klejąca strona przylepiła się do siebie.
• Umieść go z powrotem do oryginalnej foliówki i wyrzuć zgodnie z instrukcją farmaceuty.
• Zachowaj zużyte plastery poza zasięgiem wzroku i rąk dzieci; nawet po użyciu zawierają one lek, który może być szkodliwy dla dzieci, a nawet śmiertelny.

Krok 5: Mycie rąk

• Zawsze myj ręce wyłącznie wodą po manipulowaniu plasterkami.

Więcej informacji na temat stosowania fentanilo matrix cinfa

Codzienne czynności podczas stosowania plasterków

• Plastery są odporno na wodę.

• Możesz się myć pod prysznicem lub kąpać z plastrzem, ale nie pocieraj go.

• Jeśli lekarz wyrazi zgodę, możesz wykonywać ćwiczenia lub uprawiać sport z plastrzem.

• Możesz również pływać z plastrzem, ale:

• Nie korzystaj z gorących wann hydromasażowych.

• Nie zakrywaj plastra elastycznymi ani ciasnymi tkaninami.

• Gdy nosisz plaster, nie narażaj go na bezpośredni ciepło, takie jak poduszki grzewcze, koce elektryczne, butelki z gorącą wodą, gorące pościelenie lub lampy grzewcze czy solarne. Nie przebywaj długo na słońcu ani w gorących kąpielach i nie korzystaj z sauny. W przeciwnym razie może to zwiększyć ilość leku uwalnianego z plastra.

Jak długo trwa działanie plasterów?

• Pierwszy plaster może potrzebować pewnego czasu, aby osiągnąć pełny efekt.
• Lekarz może przepisać dodatkowe leki przeciwbólowe w pierwszych dniach.
• Później plaster powinien pomagać w ciągłym łagodzeniu bólu, co pozwoli zrezygnować z innych leków przeciwbólowych. Jednak lekarz może okazjonalnie przepisać dodatkowe leki przeciwbólowe.

Jak długo będzie trzeba stosować plastery?

• Plastery fentanilu są wskazane przy długotrwałym bólu. Lekarz poinformuje, jak długo możesz oczekiwać stosowania plasterów.

Jeśli ból nasila się

• Jeśli ból nagle nasili się po założeniu ostatniego plastra, sprawdź go. Jeśli nie przylega dobrze lub odpadł, należy go natychmiast zastąpić (zobacz również sekcję Jeśli plaster się odklei).
• Jeśli ból nasila się w czasie stosowania plasterów, lekarz może spróbować zastosować plastery o wyższej dawce lub przepisać dodatkowe leki przeciwbólowe (lub oba).
• Jeśli zwiększenie dawki plastra nie pomaga, lekarz może zdecydować o zaprzestaniu stosowania plasterów.

Jeśli użyjesz zbyt dużej dawki fentanilo matrix cinfa

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną pod numer: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego środka.

Objawy przedawkowania obejmują trudności z oddychaniem lub osłabione oddychanie, zmęczenie, nadmierną senność, niemożność myślenia jasno lub normalnego chodzenia i mówienia oraz zawroty głowy, oszołomienie lub dezorientację. Przedawkowanie może również spowodować chorobę mózgu znaną jako toksyczna leukoencefalopatia.

Jeśli zapomnisz użyć fentanilo matrix cinfa

• Jeśli zapomnisz zmienić plaster, zrób to natychmiast, gdy sobie przypomnisz, i zanotuj datę i godzinę. Następnie zmieniaj plaster co 3 dni (72 godziny), jak zwykle.
• Jeśli opóźnienie jest duże, porozmawiaj z lekarzem, ponieważ możesz potrzebować dodatkowych leków przeciwbólowych, ale nie nakładaj dodatkowych plasterów.

Jeśli plaster się odklei

• Jeśli plaster odpadnie przed czasem wymiany, natychmiast załóż nowy i zanotuj datę i godzinę. Wybierz nowe miejsce na skórze:
• Na tułowiu lub ramieniu.
• Na górnej części pleców dziecka.
• Powiadom lekarza o tym i pozostaw nowy plaster na 3 dni (72 godziny) lub przez czas wskazany przez lekarza, zanim zmienisz plaster w zwykły sposób.
• Jeśli plastery często odpadają, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przerwiesz leczenie fentanilo matrix cinfa

• Nie przerywaj nagle stosowania tego leku. Jeśli chcesz zakończyć leczenie, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz wskazuje sposób, w jaki należy to zrobić, zazwyczaj stopniowo zmniejszając dawkę, aby skutki odstawienia były minimalne. Zobacz również sekcję 2, „Objawy abstynencji po zaprzestaniu stosowania fentanilo matrix cinfa”.
• Jeśli przestaniesz stosować plastery, nie wracaj do nich bez konsultacji z lekarzem. Po ponownym rozpoczęciu leczenia możesz potrzebować innej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli Ty, Twoja partnerka/partner lub opiekun zauważycie u osoby noszącej plaster którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast zdjąć plaster i zadzwonić do lekarza lub udać się do najbliższego szpitala. Może być wymagana pilna pomoc medyczna.

• Niezwykła senność, wolniejsze lub słabsze niż zwykle oddychanie.

Postępuj zgodnie z powyższymi zaleceniami i zachęć osobę noszącą plaster do jak największej aktywności ruchowej i mówienia. Bardzo rzadko te trudności oddechowe mogą zagrozić życiu lub nawet prowadzić do śmierci, szczególnie u osób, które wcześniej nie przyjmowały silnych opioidów (takich jak fentanil lub morfina). (Niezbyt często: mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów).

• Nagłe obrzęki twarzy lub gardła, poważne podrażnienie, zaczerwienienie lub pęcherze na skórze. Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej. (Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

• Napady (drapania). (Niezbyt często: mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów).

• Obniżenie poziomu świadomości lub utrata przytomności. (Niezbyt często: mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów).

Zgłoszono również następujące działania niepożądane

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów).

• Nudności, wymioty, zaparcia.
• Odczuwanie senności (senność).
• Odczuwanie zawrotów głowy.
• Ból głowy.

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów).

• Reakcja alergiczna.
• Utrata apetytu.
• Trudności ze snem.
• Depresja.
• Odczuwanie niepokoju lub dezorientacji.
• Widzenie, słyszenie, czucie lub wąchanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje).
• Drgawki lub skurcze mięśniowe.
• Odczucie nieprzyjemnego mrowienia lub swędzenia skóry (parestezja).
• Odczucie wirującego otoczenia (zawroty głowy).
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca, tachykardia).
• Podwyższone ciśnienie krwi.
• Odczucie braku powietrza (dyspnea).
• Biegunka.
• Suchość w ustach.
• Ból żołądka lub niestrawność.
• Nadmierne pocenie się.
• Swędzenie, wysypka lub zaczerwienienie skóry.
• Niemożność oddania moczu lub całkowitego opróżnienia pęcherza.
• Silne zmęczenie, osłabienie lub ogólny dyskomfort.
• Odczucie zimna.
• Obrzęki rąk, kostek lub stóp (obrzęk obwodowy).

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów).

• Odczuwanie pobudzenia lub dezorientacji.
• Odczucie nadmiernej radości (euforia).
• Obniżenie wrażliwości lub czucia, szczególnie na skórze (hipoestezja).
• Utrata pamięci.
• Zamazane widzenie.
• Spowolnione bicie serca (bradykardia) lub obniżone ciśnienie krwi.
• Sinawość skóry spowodowana obniżeniem stężenia tlenu we krwi (cyjanowacenie).
• Utrata perystaltyki jelit (ileo).
• Wysypka skóry z swędzeniem (egzema), reakcja alergiczna lub inne zaburzenia skóry w miejscu aplikacji plastra.
• Choroba typu grypy.
• Odczucie zmiany temperatury ciała.
• Gorączka.
• Skurcze mięśni.
• Trudności w uzyskaniu lub utrzymaniu erekcji (impotencja) lub problemy z uprawianiem seksu.
• Trudności z połykaniem.

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów).

• Zwężenie źrenic (mioza).
• Okazjonalne przerywanie oddychania (apnea).

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

• Niedobór męskich hormonów płciowych (niedobór androgenów).
• Deliryum (objawy mogą obejmować kombinację pobudzenia, niepokoju, dezorientacji, zamieszania, strachu, widzenia lub słyszenia rzeczy, które nie istnieją, zaburzeń snu, koszmarów).
• Możliwość uzależnienia się od fentanilu matrix cinfa (patrz punkt 2).

Może wystąpić wysypka, zaczerwienienie lub lekkie swędzenie skóry w miejscu aplikacji plastra. Zwykle są one łagodne i ustępują po zdjęciu plastra. Jeśli tak się nie stanie lub jeśli plaster powoduje silne podrażnienie skóry, należy poinformować lekarza.

Powtarzane stosowanie plastrów może prowadzić do utraty skuteczności leku (rozwija się „tolerancja”) lub do uzależnienia.

Jeśli przejdziesz z innego leku przeciwbólowego na fentanil lub nagle przerwiesz stosowanie fentanilu, mogą wystąpić objawy abstynencji, takie jak zawroty głowy, uczucie choroby, biegunka, niepokój lub drżenie. Poinformuj lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Zgłaszano również przypadki noworodków, które doświadczyły objawów abstynencji po tym, jak ich matki stosowały fentanil przez dłuższy czas w okresie ciąży.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, których nie ma w niniejszym ulotniku. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona fentanilu matrix cinfa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i na folii po oznaczeniu WAZ. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie stosuj tego leku, jeśli zaobserwujesz, że plasterki są uszkodzone.

Przechowuj ten lek w bezpiecznym i zabezpieczonym miejscu, do którego nie mają dostępu inne osoby. Ten lek może powodować poważne uszkodzenia, a nawet skutkować śmiercią u osób, szczególnie u dzieci, które używają go przypadkowo lub celowo, mimo że nie został im przepisany.

Używane plasterki należy starannie złożyć na pół tak, aby klejąca strona przylepiała się do siebie. Następnie należy bezpiecznie wyrzucić je, wkładając do oryginalnej folii i przechowując do momentu bezpiecznego usunięcia.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład fentanilo matrix cinfa

• Substancją czynną jest fentanil. Każdy plaster zawiera 19,2 mg fentanilu (ilość uwalniana: 100 mikrogramów/godz.).
• Pozostałe składniki to polimer akrylanowy, alkohol laurowy, folia laminowana poliester/ewak, folia poliestrowa z warstwą krzemionkową, farba drukarska.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Produkt jest dostarczany w foliowych torebkach z papieru/politereftalanu etylenu/poliestrem/alu/polietylenem współekstrudowanym z poliamidem, zawierających 1 plaster transdermalny. Każde opakowanie zawiera 5 prostokątnych plastrów transdermalnych.

fentanilo matrix cinfa to plastersze składające się z: przezroczystej warstwy w kształcie prostokąta, przezroczystej, bezbarwnej i nieprzezroczystej warstwy adhezyjnej zawierającej substancję czynną oraz łatwo oddzielanej przezroczystej folii.

Właściciel dopuszczenia do obrotu i producent

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Marzec 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, zeskanowując kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Informacje te możesz również znaleźć pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71854/P_71854.html

Kod QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71854/P_71854.html