Fendex 25 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Fenodex 12,5 mg tabletki powlekane EFG

Fenodex 25 mg tabletki powlekane EFG

dexketoprofen

Przeczytaj uważnie cały ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie – nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Fenodex i w jakim celu się go stosuje.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Fenodex.
3. Jak stosować Fenodex.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie Fenodex.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe.

1. Co to jest Fenodex i do czego służy

Fenodex zawiera deksketoprofen, który jest lekiem przeciwbólowym z grupy niesteroidowych leków przeciwwzapalnych (NSAID).

Stosuje się u dorosłych w leczeniu bólu o niewielkim lub umiarkowanym natężeniu, takiego jak ból mięśni, bolesne miesiączkowanie (dysmenoree), ból zęba.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się nasili lub nie poprawi się po 3–4 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Fenodex

Nie przyjmuj Fenodex

• Jeśli jesteś uczulony na deksketoprofen trometamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6);
• Jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy lub inny lek przeciwzapalny niesteroidowy;
• Jeśli masz astmę lub doświadczyłeś napadów astmy, ostrej alergicznej rinitis (krótkotrwałego stanu zapalnego błony śluzowej nosa), polipów nosowych (mięsistych zmian wewnątrz nosa spowodowanych alergią), pokrzywki (wysypki na skórze), obrzęku naczynioruchowego (opuchlizny twarzy, oczu, warg lub języka, lub trudności w oddychaniu) lub świstów w klatce piersiowej po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innych leków przeciwzapalnych niesteroidowych;
• Jeśli doświadczyłeś reakcji fotoalergicznych lub fototoksycznych (specyficznego zaczerwienienia lub oparzeń skóry po ekspozycji na światło słoneczne) podczas stosowania ketoprofenu (lek przeciwzapalny niesteroidowy) lub fibratów (leków stosowanych w celu obniżenia poziomu tłuszczów we krwi);
• Jeśli masz wrzód jelita lub żołądka, krwawienie z żołądka lub jelit lub jeśli wcześniej miałeś krwawienie, owrzodzenie lub przebicie żołądka lub jelit;
• Jeśli masz przewlekłe problemy trawienne (np. niestrawność, zgagę);
• Jeśli wcześniej miałeś krwawienie z żołądka lub jelit lub przebicie spowodowane wcześniejszym stosowaniem leków przeciwzapalnych niesteroidowych (NSAID) stosowanych na ból;
• Jeśli masz przewlekłe zapalenie jelit (chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego);
• Jeśli masz ciężką niewydolność serca, umiarkowaną do ciężkiej niewydolność nerek lub ciężką niewydolność wątroby;
• Jeśli masz zaburzenia krzepnięcia krwi lub krwawicze;
• Jeśli jesteś ciężko odwodniony (utraciłeś dużą ilość płynów organizmowych) z powodu wymiotów, biegunki lub niewystarczającego spożycia płynów;
• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży lub karmisz piersią;

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku:

• Jeśli jesteś uczulony lub miałeś wcześniej problemy alergiczne;
• Jeśli masz choroby nerek, wątroby lub serca (nadciśnienie i/lub niewydolność serca), obrzęki lub miałeś wcześniej którąkolwiek z tych chorób;
• Jeśli przyjmujesz diuretyki lub masz niewystarczające nawodnienie i zmniejszoną objętość krwi z powodu nadmiernej utraty płynów (np. z powodu nadmiernego oddawania moczu, biegunki lub wymiotów);
• Jeśli masz choroby serca, przebyte udary mózgu lub sądzisz, że możesz mieć zwiększone ryzyko tych stanów (np. masz podwyższone ciśnienie, cierpisz na cukrzycę, masz podwyższony poziom cholesterolu lub palisz) – skonsultuj tę terapię z lekarzem lub farmaceutą. Leki tego typu mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca („infarktu mięśnia sercowego”) lub udaru mózgu („udaru niedokrwiennego”). Ryzyko to jest większe przy stosowaniu wysokich dawek i długotrwałej terapii. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia;
• Jeśli jesteś osobą starszą, możesz doświadczyć większej częstości działań niepożądanych (zobacz sekcję 4);
• Jeśli wystąpią one, skontaktuj się z lekarzem natychmiast;
• Jeśli jesteś kobietą z problemami płodności (ten lek może obniżyć płodność, dlatego nie powinnaś go przyjmować, jeśli planujesz zajście w ciążę lub poddajesz się badaniom płodności);
• Jeśli masz zaburzenia w produkcji krwi i komórek krwi;
• Jeśli masz toczeń rumieniowaty układowy lub mieszaną chorobę tkanki łącznej (choroby układu odpornościowego wpływające na tkankę łączną);
• Jeśli cierpisz lub wcześniej cierpiałeś na przewlekłe zapalenie jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego-Crohna);
• Jeśli cierpisz lub wcześniej cierpiałeś na zaburzenia żołądkowo-jelitowe;
• Jeśli masz infekcję; zobacz nagłówek „Infekcje” poniżej;
• Jeśli przyjmujesz inne leki zwiększające ryzyko wrzodu jelita lub krwawienia, np. doustne kortykosteroidy, niektóre leki przeciwdepresyjne (typu SSRI – selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny), leki zapobiegające krzepnięciu, takie jak kwas acetylosalicylowy (aspiryna) lub antykoagulancje typu warfaryna. W tych przypadkach skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku: lekarz może przepisać dodatkowy lek chroniący żołądek (np. misoprostol lub inne leki blokujące wytwarzanie kwasu żołądkowego).
• Jeśli cierpisz na astmę, połączoną z przewlekłą rinitis lub zapaleniem zatok, i/lub polipami nosowymi, ponieważ masz większe ryzyko uczulenia na kwas acetylosalicylowy i/lub NSAID niż reszta populacji. Podanie tego leku może spowodować napady astmy lub bronchospazm, szczególnie u osób uczulonych na kwas acetylosalicylowy lub NSAID.

Infekcje

Deksketoprofen może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym ten lek może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zjawisko to obserwowano w przypadku bakteryjnej zapalenia płuc i bakteryjnych infekcji skóry związanych z odrą. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji, a objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skontaktuj się z lekarzem bez opóźnień.

W czasie odrzy zaleca się unikanie stosowania tego leku.

Zespół Kounisa

Zgłaszano objawy reakcji alergicznych na ten lek, w tym trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy i obszaru szyi (angioedem) oraz ból w klatce piersiowej, w związku z deksketoprofenem.

Natychmiast przerwij leczenie deksketoprofenem i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub służbami ratownictwa medycznego, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów.

Dzieci i młodzież

Deksketoprofen nie był badany u dzieci i młodzieży. W związku z tym bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone, a lek nie powinien być stosowany u dzieci ani młodzieży.

Stosowanie Fenodex z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmowania innych leków. Niektóre leki nie powinny być stosowane jednocześnie, inne mogą wymagać dostosowania dawki przy jednoczesnym stosowaniu.

Zawsze informuj lekarza, dentystę lub farmaceutę, jeśli oprócz deksketoprofenu przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

Połączenia niezalecane:

• Kwas acetylosalicylowy, kortykosteroidy i inne leki przeciwzapalne niesteroidowe;
• Warfaryna, heparyna i inne leki stosowane w celu zapobiegania krzepnięciu;
• Lit, stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń nastroju;
• Metotreksat (lek przeciwnowotworowy i immunosupresyjny), stosowany w wysokich dawkach powyżej 15 mg/tydzień;
• Hidantoiny i fenytoina, stosowane w epilepsji;
• Sulfametoksazol, stosowany w infekcjach bakteryjnych;

Połączenia wymagające ostrożności:

• Inhibitory ACE, diuretyki, betabloker i antagoniści angiotensyny II, stosowane w kontrolowaniu nadciśnienia i zaburzeń serca;
• Pentoksyfilina i okspentifylina, stosowane w leczeniu przewlekłych owrzodzeń żylnych;
• Zydo-widyna, stosowana w leczeniu infekcji wirusowych;
• Aminoglikozydy, stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych;
• Sulfonilomoczniki (np. chlorpropamida i glibenklamida), stosowane w cukrzycy;
• Metotreksat, stosowany w niskich dawkach, poniżej 15 mg/tydzień;

Połączenia wymagające uwagi:

• Chinolony (np. cyprofloksacyna, lewofloksacyna), stosowane w infekcjach bakteryjnych;
• Cyklosporyna lub tachyrolimus, stosowane w leczeniu chorób układu odpornościowego i przeszczepach narządów;
• Streptokinaza i inne leki tromboliczne i fibrynolityczne, czyli leki stosowane do rozpuszczania skrzeplin;
• Probenecyd, stosowany w dnie;
• Cyfostyna, stosowana w leczeniu przewlekłej niewydolności serca;
• Mifepryston, stosowany jako środek przerywający ciążę (do przerwania ciąży);
• Leki przeciwdepresyjne typu SSRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny);
• Przeciwpłytkowe stosowane w celu zmniejszenia agregacji płytek i zapobiegania krzepnięciu;
• Betabloker, stosowane w nadciśnieniu i zaburzeniach serca;
• Tenofowir, deferasiroks, pemetreksed.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące jednoczesnego przyjmowania innych leków z deksketoprofenem, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie Fenodex z pokarmami i napojami

Zażywaj tabletki z odpowiednią ilością wody. Tabletki przyjmuj podczas posiłku, ponieważ pomaga to zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych na żołądek lub jelita. Jednak w przypadku ostrego bólu, tabletki przyjmuj na pusty żołądek, tj. co najmniej 30 minut przed posiłkiem, ponieważ pozwala to lekowi działać nieco szybciej.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku, ponieważ może on nie być dla Ciebie odpowiedni.

Nie przyjmuj Fenodex w ostatnich trzech miesiącach ciąży, ponieważ może to zaszkodzić płodowi lub spowodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy nerkowe i sercowe u płodu. Może wpływać na skłonność do krwawienia u Ciebie i Twojego dziecka oraz opóźniać lub wydłużać poród. Nie należy przyjmować Fenodex w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to wyraźnie wskazane i zalecone przez lekarza. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub próbujesz zajść w ciążę, powinnaś przyjmować minimalną dawkę przez jak najkrótszy czas. Od 20. tygodnia ciąży Fenodex może powodować problemy nerkowe u płodu, jeśli stosowany jest przez więcej niż kilka dni, co może prowadzić do obniżonego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios). Jeśli potrzebujesz leczenia przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe kontrole.

Kobiety planujące ciążę lub będące w ciąży powinny unikać stosowania tego leku. Leczenie w dowolnym okresie ciąży powinno odbywać się wyłącznie na wskazanie lekarza.

Nie zaleca się stosowania tego leku podczas prób zajścia w ciążę lub podczas diagnozowania problemów z niepłodnością. W odniesieniu do potencjalnych skutków na płodność żeńską, zobacz również sekcję 2, „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może nieznacznie wpływać na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn, ponieważ może powodować senność lub zawroty głowy jako działania niepożądane. Jeśli zauważysz te objawy, nie kieruj pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, aż do ustąpienia tych objawów. Poproś o poradę lekarza.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest zatem zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Fenodex

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ogólnie zalecana dawka to 1 tabletka (25 mg) co 8 godzin, nie przekraczając 3 tabletek dziennie (75 mg).

Ogólnie zalecana dawka to 1 tabletka (12,5 mg) co 4–6 godzin, nie przekraczając 6 tabletek dziennie (75 mg).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po upływie 3–4 dni nie poczujesz się lepiej lub gorzej. Lekarz wskaże Ci, ile tabletek należy przyjmować dziennie i przez jak długo. Dawkowanie tego leku zależy od rodzaju, nasilenia i czasu trwania bólu.

Jeśli jesteś starszym pacjentem lub cierpisz na chorobę nerek lub wątroby, zaleca się rozpoczęcie terapii od dawki dziennej nie przekraczającej 2 tabletek po 25 mg lub 4 tabletek po 12,5 mg (50 mg).

U starszych pacjentów dawkę początkową tę można później zwiększyć zgodnie z ogólnie zalecaną dawką (75 mg), jeśli lek został dobrze tolerowany.

Jeśli ból jest silny i potrzebujesz szybkiego ulgi, przyjmij tabletki na czczo (co najmniej 30 minut przed posiłkiem), ponieważ wówczas będą one łatwiej wchłaniane (zobacz punkt 2 „Stosowanie Fenodexu z pokarmem i napojami”).

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży (poniżej 18. roku życia).

Jeśli wziął pan/państwo więcej Fenodexu niż powinno się wziąć

Jeśli zażył pan/państwo zbyt dużą ilość leku, niezwłocznie powiadomić należy lekarza lub farmaceutę albo udać się do najbliższego szpitala z izbą przyjęć. Proszę pamiętać, by zawsze nosić przy sobie opakowanie leku lub ten ulotkę.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na Infolinia Toksykologiczna pod numer telefonu: 91562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość połkniętą.

Jeśli zapomnieli Państwo przyjąć Fenodex

Przyjmij kolejną dawkę zgodnie z harmonogramem (zgodnie z punktem 3 „Jak stosować Fenodex”). Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli mają Państwo jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują. Poniżej wymieniono możliwe działania niepożądane według częstości ich występowania.

Działania niepożądane częste (mogą występować u do 1 na 10 osób):

Nudności i/lub wymioty, głównie ból w górnym kwadrancie brzusznym, biegunka, zaburzenia trawienne (dyspepsja).

Działania niepożądane rzadkie (mogą występować u do 1 na 100 osób):

Odczucie wirujące (zawroty głowy), zawroty głowy, senność, zaburzenia snu, pobudzenie, ból głowy, kołatanie serca, uderzenia gorąca, zapalenie ściany żołądka (gastryt), zaparcia, suchość w ustach, wzdęcia, wysypka skórna, zmęczenie, ból, uczucie gorączki i dreszcze, niedobór samopoczucia.

Działania niepożądane rzadkie (mogą występować u do 1 na 1000 osób):

Jama żołądka (żołądkowe), perforacja jamy żołądka lub krwawienie (może objawiać się wymiotami z krwią lub czarnymi stolcami), omdlenia, podwyższone ciśnienie tętnicze, zwolnione oddychanie, zatrzymanie płynu i obrzęk obwodowy (np. obrzęk kostek), obrzęk krtani, utrata apetytu (anoreksja), nieprzyjemne uczucie, swędząca wysypka, trądzik, nadmierna potliwość, ból w dolnej części pleców, częste oddawanie moczu, zaburzenia menstruacyjne, zaburzenia prostaty, nieprawidłowe wyniki badań funkcji wątroby (badania krwi), uszkodzenie komórek wątroby (zapalenie wątroby), ostra niewydolność nerek.

Bardzo rzadkie (mogą występować u do 1 na 10 000 osób):

Reakcja anafilaktyczna (reakcja nadwrażliwości, która może prowadzić również do wstrząsu), owrzodzenia skóry, jamy ustnej, oczu i okolic narządów płciowych (zespoł Stevensa-Johnsona i zespół Lyella), obrzęk twarzy lub obrzęk warg i gardła (angioobrzęk), trudności w oddychaniu spowodowane zwężeniem dróg oddechowych (bronchospazm), duszność, tachykardia, obniżone ciśnienie tętnicze, zapalenie trzustki, zamazane widzenie, szumy w uszach (tinnitus), wrażliwość skóry, nadwrażliwość na światło, swędzenie, problemy nerkowe. Spadek liczby białych krwinek (neutropenia), spadek liczby płytek krwi (trombocytopenia).

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounis.

Lekowe wysypki stałe

Alergiczna reakcja skórna zwana lekową wysypką stałą, która może obejmować okrągłe lub owalne plamy zaczerwienienia i obrzęku skóry, powstawanie pęcherzy oraz swędzenie. Może również dojść do przebarwienia skóry w dotkniętych obszarach, które może utrzymywać się po wygojeniu. Lekowa wysypka stała zwykle pojawia się ponownie w tych samych miejscach, jeśli lek zostanie ponownie podany.

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego na początku leczenia (np. ból lub pieczenie w żołądku lub krwawienie), jeśli wcześniej doświadczyłeś jednego z tych działań niepożądanych w wyniku długotrwałego leczenia lekami przeciwzapalnymi, a zwłaszcza jeśli jesteś starszym pacjentem.

Natychmiast przerwij przyjmowanie tego leku, jeśli zauważysz pojawienie się wysypki na skórze lub zmian w jamie ustnej lub okolicach narządów płciowych, lub jakiekolwiek inne objawy alergii.

Podczas leczenia lekami przeciwzapalnymi niesteroidowymi zgłaszano przypadki zatrzymania płynu i obrzęków (szczególnie w okolicy kostek i nóg), wzrostu ciśnienia krwi oraz niewydolności serca.

Leki takie jak ten mogą wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca („zawału mięśnia sercowego”) lub udaru mózgu („udaru”).

U pacjentów z chorobami układu odpornościowego wpływającymi na tkankę łączną (toczeń układowy lub mieszana choroba tkanki łącznej) leki przeciwzapalne mogą rzadko powodować gorączkę, ból głowy i sztywność karku.

Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego. Mogą wystąpić owrzodzenia żołądka, perforacja lub krwawienie przewodu pokarmowego, czasem śmiertelne, szczególnie u starszych pacjentów. Po podaniu zaobserwowano nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcia, dyspepsję, ból brzucha, melene, hematemęzę, owrzodzenie jamy ustnej, nasilenie zapalenia jelita grubego i choroby Crohna. Rzadziej obserwowano zapalenie ściany żołądka (gastryt).

Tak jak w przypadku innych LNPZ, mogą wystąpić reakcje hematologiczne (purpura, anemia aplastyczna i hemolityczna, a rzadziej agranulocytoza i hipoplazja szpiku).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych przez Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Fenodex

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, podanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem i wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki zwróć do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Fenodex

• Substancją czynną jest trometamol deksketoprofenu. Każda tabletka zawiera 12,5 mg lub 25 mg deksketoprofenu w postaci trometamolu deksketoprofenu.
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa PH101, celuloza mikrokryształowa PH102, skrobia glikolowa sodowa (ziemniaczana) (typ A), skrobia kukurydziana, gliceryna diestery kwasów tłuszczowych (typ 1), biała Opadry 03G280003 (makrogol, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, hipromeloza), żółty tlenek żelaza (tylko w dawce 12,5 mg)

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Fenodex 12,5 mg tabletki powlekane są żółte, okrągłe, dwuwypukłe, o średnicy 7 mm.

Fenodex 25 mg tabletki powlekane są białe, okrągłe, dwuwypukłe, podzielone na połowy i oznaczone żłobieniem „MC”, o średnicy 10 mm.

Tabletki 25 mg można podzielić na równe dawki.

Fenodex 12,5 mg: Dostępne w opakowaniach po 10, 20, 30, 40, 50 lub 500 tabletek w blistrach z PVC/PVDC/Aluminium.

Fenodex 25 mg: Dostępne w opakowaniach po 4, 10, 20, 30, 50 lub 500 tabletek w blistrach z PVC/PVDC/Aluminium.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Medochemie Limited

1-10 Constantinoupoleos Street

3011 Limassol

Cypr

Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu:

Medochemie Ltd. (Central Factory),

1-10 Konstantinoupoleos street,

3011 Limassol,

Cypr

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na wprowadzenie do obrotu:

Lokalny przedstawiciel:

Medochemie Iberia S.A., Oddział w Hiszpanii

Avenida de las Águilas, nº 2 B; piętro 5, lokal 6,

28044 Madryt

HISZPANIA

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki: listopad 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/