Famotydyna Mabo 40 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Famotidina Mabo 40 mg tabletki EFG

Zawartość ulotki dołączanej do opakowania:

1. Co to jest FAMOTIDINA MABO 40 mg tabletki i do czego służy

2. Przed zażyciem FAMOTIDINA MABO 40 mg tabletek

3. Jak stosować FAMOTIDINA MABO 40 mg tabletki

4. Możliwe działania niepożądane

5. Przechowywanie FAMOTIDINA MABO 40 mg tabletek

6. Inne informacje

1. Co to jest FAMOTIDINA MABO 40 mg tabletki i w jakich celach jest stosowana

Famotydyna należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów H2 histaminy. Famotydyna zmniejsza ilość kwasu wytwarzanego w żołądku.

Famotydyna jest wskazana w przypadkach:

• Leczenie i zapobieganie nawrotom wrzodów dwunastnicy i żołądka
• Leczenie zapalenia przełyku (przełyk zapalny spowodowany refluksowym)
• Zapobieganie przełykowi zapalnemu spowodowanemu refluksowym
• Leczenie oparzenia żołądka i odbijania kwasu
• Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona

2. PRZED PRZYJĘCIEM FAMOTIDYNY MABO 40 mg tabletek

Nie przyjmuj FAMOTIDYNY MABO 40 mg tabletek

Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na famotydynę, inne leki blokujące receptory H2 lub na którykolwiek z pozostałych składników FAMOTIDYNY MABO 40 mg.

Zwracaj szczególną uwagę podczas stosowania FAMOTIDYNY MABO 40 mg

• Jeśli lekarz nie wykluczył obecności nowotworu żołądka przed rozpoczęciem leczenia famotydyną. Ustąpienie objawów wrzodu żołądka podczas leczenia nie wyklucza obecności złośliwego wrzodu żołądka.
• Należy stosować ostrożnie u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby lub nerek. U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek opisywano niepożądane reakcje ze strony OUN, może być konieczne wydłużenie przedziału dawkowania lub zmniejszenie dawki.
• Jeśli przyjmujesz FAMOTIDYNĘ MABO przez dłuższy czas, prawdopodobnie lekarz będzie Cię regularnie kontrolował. Podczas wizyt u lekarza należy poinformować o wszelkich nowych lub nietypowych objawach i okolicznościach.

Stosowanie u dzieci

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania famotydyny u dzieci nie zostały ustalone.

Stosowanie u osób powyżej 65. roku życia

Pacjenci powyżej 65. roku życia wymagają dostosowania dawki jedynie w przypadku umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności nerek.

Stosowanie innych leków

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz stosować inne leki, również te dostępne bez recepty.

• Węglan wapnia, gdy jest stosowany w celu obniżenia podwyższonych poziomów fosforu we krwi (hiperfosfatemia) u pacjentów poddawanych dializie.
• Famotydyna może osłabiać działanie doustnej zawiesiny posakonazolu (lek stosowany do zapobiegania i leczenia niektórych grzybiczych zakażeń).
• Famotydyna może osłabiać działanie dasatynibu, erlotynibu, gefitynibu lub pazopanibu (leki stosowane w leczeniu nowotworów).

Przyjmowanie FAMOTIDYNY MABO z posiłkami i napojami

Przyjmuj tabletki z niewielką ilością wody. Nie ma znaczenia, czy przyjmujesz FAMOTIDYNĘ MABO 40 mg z posiłkiem.

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem leku.

Ciąża:

Leczenie famotydyną nie jest zalecane w czasie ciąży. Należy poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę.

Karmienie piersią

Famotydyna przechodzi do mleka matki. Kobiety karmiące piersią powinny przerwać leczenie famotydyną lub zaniechać karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, aby famotydyna wpływała na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Niemniej jednak zaleca się ostrożność w pierwszych miesiącach leczenia.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych:

Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania diagnostyczne, poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki badań.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników FAMOTIDYNY MABO 40 mg

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować FAMOTIDINA MABO 40 mg tabletki

Stosuj FAMOTIDINA MABO 40 mg zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz poda Ci, ile tabletek dziennie należy przyjmować i przez jaki czas.

Jeśli uważasz, że działanie leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Tabletki FAMOTIDINA MABO przyjmuje się doustnie. Każdą tabletkę należy popijać odpowiednią ilością płynu.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Leczenie wrzodu dwunastnicy: Standardowa dawka to 1 tabletka (40 mg famotydyny) wieczorem. Można również podawać pół tabletki (20 mg) co 12 godzin. Leczenie należy kontynuować przez 4–8 tygodni.

Leczenie łagodnego wrzodu żołądka: Standardowa dawka to 1 tabletka (40 mg famotydyny) wieczorem. Leczenie należy kontynuować przez 4–8 tygodni.

Leczenie utrzymujące wrzodu żołądka lub dwunastnicy: zaleca się pół tabletki (20 mg famotydyny) wieczorem. Lekarz określi, przez jaki czas należy przyjmować lek.

Leczenie choroby refluksowej przełyku (GERD): Zalecana dawka to pół tabletki (20 mg famotydyny) dwa razy dziennie. Jeśli po 4–8 tygodniach nie ma poprawy, skontaktuj się z lekarzem.

Gojenie wrzodu związanego z chorobą refluksową przełyku: Zalecana dawka to 1 tabletka (40 mg famotydyny) dwa razy dziennie. Jeśli po 4–8 tygodniach nie ma poprawy, skontaktuj się z lekarzem.

Zespół Zollingera-Ellisona: Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od dawki połowy tabletki (20 mg) co 6 godzin. Lekarz dostosuje następnie dawkę indywidualnie, w zależności od potrzeb pacjenta.

Dostosowanie dawki u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek: U dorosłych pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek dawkę famotydyny można zmniejszyć o połowę lub przedłużyć odstępy między dawkami do 36–48 godzin, w zależności od odpowiedzi organizmu.

Jeśli przyjmiesz więcej FAMOTIDINA MABO 40 mg niż powinieneś

Objawy przedawkowania są podobne do działań niepożądanych obserwowanych w normalnym doświadczeniu klinicznym.

Jeśli przyjmiesz więcej tabletek FAMOTIDINA MABO 40 mg niż zalecono, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na Infolinię Toksykologiczną: telefon 91 562 04 20. Jeśli to możliwe, zabierz ze sobą ulotkę lub opakowanie i pokaż je personelowi medycznemu.

Jeśli zapomnisz przyjąć tabletki FAMOTIDINA MABO 40 mg

Jeśli zapomniałeś przyjąć dawki, zrób to jak najszybciej, chyba że do następnej dawki zostało niewiele czasu. W takim przypadku pomij zapomnianą dawkę i kontynuuj leczenie według zwyczajowego harmonogramu. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie FAMOTIDINA MABO 40 mg

Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, nawet jeśli objawy ustąpiły. Istnieje ryzyko, że choroba nie została całkowicie wyleczona i może się ponownie pojawić, jeśli nie ukończysz pełnego cyklu leczenia.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, FAMOTYDYN MABO 40 mg tabletki może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.

Rzadko opisywano biegunkę, bóle głowy, zawroty głowy i zaparcia.

Inne działania uboczne, jeszcze rzadsze, obejmowały: zmęczenie, suchość w ustach, nudności i wymioty, dolegliwości brzuszne lub wzdęcia, nadmiar gazów w przewodzie pokarmowym, utratę apetytu, wysypkę, świąd, pokrzywkę, zaburzenia enzymów wątrobowych, żółtaczkę cholestatyczną, anafilaksję, obrzęk naczyniowy i bóle stawów. Bardzo rzadko zgłaszano utratę włosów i toksyczną nekrolizę epidermy u antagonistów receptorów H2.

Nie można obecnie wykluczyć możliwości wystąpienia innych działań niepożądanych typowych dla innych antagonistów H2.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie FAMOTIDINA MABO 40 mg tabletek

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania. Przechowuj w opakowaniu pierwotnym.

Termin ważności

Nie stosować FAMOTIDINA MABO 40 mg po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani wraz z odpadami komunalnymi. Odpowiednio zutylizować opakowania i niepotrzebne leki w punkcie zbiórki SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć rady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. Pomoc w ten sposób przyczyni się do ochrony środowiska.

6. INFORMACJA DODATKOWA

Skład FAMOTIDINA MABO 40 mg tabletek

• Substancją czynną jest famotydyna. Każda tabletka zawiera 40 mg famotydyny.
• Pozostałe składniki to: laktoza, celuloza mikrokryształowa, skrobia kukurydziana, poliwinylopirydynon, krzemionka koloidalna, sodowa croscarmeluloza i stearyna magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

FAMOTIDINA MABO 40 mg tabletki są dostępne w postaci tabletek. Każde opakowanie zawiera 10, 14 lub 28 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

MABO-FARMA S.A.

Calle Rejas 2, planta 1

28821 Coslada, Madryt

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za wytwarzanie

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

C/Laguna 66-70. Polígono Industrial Urtinsa II

28923 Alcorcón, Madryt

Hiszpania

lub

TEDEC-MEIJI FARMA, S.A.

Ctra. M-300, Km. 30,500

28802 Alcalá de Henares, Madryt

Hiszpania

Niniejszy ulotka została zaktualizowana w marcu 2025 roku

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http//www.aemps.gob.es/