Famotidina Mabo 40 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Famotidina Mabo 40 mg compresse EFG

Contenuto del foglietto illustrativo :

1.- Che cos'è FAMOTIDINA MABO 40 mg compresse e a cosa serve

2.- Prima di prendere FAMOTIDINA MABO 40 mg compresse

3.- Come prendere FAMOTIDINA MABO 40 mg compresse

4.- Possibili effetti indesiderati

5.- Conservazione di FAMOTIDINA MABO 40 mg compresse

6.- Informazioni aggiuntive

1. Che cos'è FAMOTIDINA MABO 40 mg compresse e a cosa serve

La famotidina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antagonisti dei recettori H2 dell'istamina. La famotidina riduce la quantità di acido prodotta nello stomaco.

La famotidina è indicata in:

• Trattamento e prevenzione delle ricadute dell'ulcera duodenale e gastrica
• Trattamento dell'infiammazione dell'esofago (esofagite da reflusso)
• Prevenzione dell'esofagite da reflusso
• Trattamento del bruciore di stomaco e del rigurgito acido
• Trattamento del morbo di Zollinger-Ellison

2. PRIMA DI PRENDERE FAMOTIDINA MABO 40 mg compresse

Non prenda FAMOTIDINA MABO 40 mg compresse

Se è allergico (ipersensibile) alla famotidina, ad altri antagonisti dei recettori H2 o ad uno qualsiasi degli altri componenti di FAMOTIDINA MABO 40 mg.

Presti particolare attenzione a FAMOTIDINA MABO 40 mg

• Se il medico non ha escluso la presenza di una neoplasia gastrica prima di iniziare il trattamento con Famotidina. Il sollievo sintomatico dell'ulcera gastrica durante il trattamento non esclude la possibilità che si tratti di un'ulcera gastrica maligna.
• Deve essere usata con cautela nei pazienti con disfunzione epatica o renale moderata o grave. Sono state segnalate reazioni avverse sul sistema nervoso centrale (SNC) in pazienti con insufficienza renale moderata o grave; potrebbe essere necessario allungare l'intervallo di somministrazione o ridurre la dose.
• Se sta assumendo Famotidina Mabo da lungo tempo, probabilmente il medico la sottoporrà a controlli regolari. Durante le visite dal medico, informi quest'ultimo di qualsiasi nuovo sintomo o situazione anomala.

Uso nei bambini

Non è stata stabilita la sicurezza ed efficacia della famotidina nei bambini.

Uso nei pazienti di età superiore a 65 anni

I pazienti di età superiore a 65 anni necessitano di un aggiustamento della dose solo in caso di insufficienza renale moderata o grave.

Uso di altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, o ha recentemente assunto, altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

• Carbonato di calcio, quando viene utilizzato per trattare livelli elevati di fosforo nel sangue (iperfosfatemia) in pazienti in dialisi.
• La famotidina può ridurre l'effetto della sospensione orale di posaconazolo (un medicinale da assumere per via orale utilizzato per prevenire e trattare alcune infezioni fungine).
• La famotidina può ridurre l'effetto di dasatinib, erlotinib, gefitinib o pazopanib (medicinali utilizzati per il trattamento del cancro).

Assunzione di Famotidina Mabo con cibo e bevande

Assuma le compresse con un po’ d’acqua. Non importa se assume FAMOTIDINA MABO 40 mg con o senza cibo.

Gravidanza e allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere un medicinale.

Gravidanza:

Il trattamento con Famotidina non è raccomandato durante la gravidanza. Informi il medico se è in gravidanza, pensa di esserlo o intende diventarlo.

Allattamento

La famotidina passa nel latte materno. Le madri che allattano devono interrompere il trattamento con Famotidina o sospenderne l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

È improbabile che la famotidina influisca sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, si raccomanda cautela durante i primi mesi di trattamento.

Interferenze con test di laboratorio:

Se deve sottoporsi a test diagnostici, informi il medico che sta assumendo questo medicinale, poiché potrebbe alterarne i risultati.

Informazioni importanti su alcuni componenti di FAMOTIDINA MABO 40 mg

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere FAMOTIDINA MABO 40 mg compresse

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di FAMOTIDINA MABO 40 mg indicate dal medico. Consulti il medico o il farmacista se ha dubbi.

Il medico le indicherà quanti compresse deve prendere al giorno e per quanto tempo.

Se ritiene che l'effetto di questo medicinale sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Le compresse di Famotidina Mabo sono da assumersi per via orale. Prendere ogni compressa con una quantità sufficiente di liquido.

Ricordi di assumere il medicinale regolarmente.

Trattamento dell'ulcera duodenale: La dose normale è di 1 compressa (40 mg di famotidina) alla sera. Può essere anche somministrata mezza compressa (20 mg) ogni 12 ore. La durata del trattamento deve essere compresa tra 4 e 8 settimane.

Trattamento dell'ulcera gastrica benigna: La dose normale è di 1 compressa (40 mg di famotidina) alla sera. La durata del trattamento deve essere compresa tra 4 e 8 settimane.

Trattamento di mantenimento dell'ulcera gastrica o duodenale: si raccomanda mezza compressa (20 mg di famotidina) alla sera. Il medico le indicherà per quanto tempo dovrà assumere il medicinale.

Trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE): La dose raccomandata è mezza compressa (20 mg di famotidina) due volte al giorno. Se dopo 4-8 settimane non si verifica un miglioramento, consulti il medico.

Cicatrizzazione dell'ulcera associata al reflusso gastroesofageo: La dose raccomandata è 1 compressa (40 mg di famotidina) due volte al giorno. Se dopo 4-8 settimane non si verifica un miglioramento, consulti il medico.

Sindrome di Zollinger-Ellison: Normalmente il trattamento inizia con una dose di mezza compressa (20 mg) ogni 6 ore. Il medico successivamente adatterà la dose in base alle esigenze di ciascun paziente.

Adattamento della dose nei pazienti con insufficienza renale moderata o grave: Nei pazienti adulti con insufficienza renale moderata o grave, la dose di famotidina può essere ridotta della metà o l'intervallo di somministrazione può essere allungato a 36-48 ore in base alla risposta individuale.

Se assume una quantità di FAMOTIDINA MABO 40 mg compresse superiore a quella prescritta

Gli effetti indesiderati in caso di sovradosaggio sono simili a quelli osservati nell'esperienza clinica normale.

Se ha assunto un numero di compresse superiore a quello prescritto, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero 91 562 04 20. Se possibile, porti con sé questo foglio illustrativo o la confezione e lo mostri al personale sanitario.

Se dimentica di assumere FAMOTIDINA MABO 40 mg compresse

Se dimentica di prendere una dose, la assuma appena possibile, a meno che non sia quasi l'ora della dose successiva. In tal caso, salti la dose dimenticata e prosegua con il trattamento come previsto. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con FAMOTIDINA MABO 40 mg:

Non interrompa il trattamento prima del tempo previsto anche se i sintomi sono migliorati. È possibile che la sua condizione non sia completamente guarita e potrebbe ripresentarsi se non completa l'intero trattamento.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, FAMOTIDINA MABO 40 mg compresse può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Raramente sono state osservate diarrea, cefalea, capogiri e stitichezza.

Altri effetti indesiderati ancora più rari comprendono: affaticamento, secchezza della bocca, nausea e vomito, disturbi addominali o gonfiore, eccesso di gas intestinali, perdita di appetito, eruzioni cutanee, prurito, orticaria, alterazioni degli enzimi epatici, itterizia colestatica, anafilassi, angioedema e artralgia. È stata segnalata molto raramente perdita di capelli e necrolisi epidermica tossica con antagonisti dei recettori H2.

Tuttavia, al momento non si può escludere la possibilità che si verifichino altri effetti indesiderati simili a quelli osservati con altri antagonisti H2.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di FAMOTIDINA MABO 40 mg compresse

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione. Conservare nella confezione originale.

Scadenza

Non utilizzare FAMOTIDINA MABO 40 mg dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i farmaci non più necessari presso il punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non utilizzati. In questo modo si contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. INFORMAZIONI ADDIZIONALI

Composizione di FAMOTIDINA MABO 40 mg compresse

• Il principio attivo è la famotidina. Ogni compressa contiene 40 mg di famotidina.
• Gli altri componenti sono: lattosio, cellulosa microcristallina, amido di mais, polivinilpirrolidone, silice colloidale, croscarmellosa sodica e stearato di magnesio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

FAMOTIDINA MABO 40 mg compresse si presenta sotto forma di compresse. Ogni confezione contiene 10, 14 e 28 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

MABO-FARMA S.A.

Calle Rejas 2, planta 1

28821 Coslada, Madrid

Spagna

Responsabile della produzione

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

C/Laguna 66-70. Polígono Industrial Urtinsa II

28923 Alcorcón, Madrid

Spagna

oppure

TEDEC-MEIJI FARMA, S.A.

Ctra. M-300, Km. 30,500

28802 Alcalá de Henares, Madrid

Spagna

Questo foglio illustrativo è stato rivisto nel Marzo 2025

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http//www.aemps.gob.es/