Ezomeprazol Pensa 20 mg kapsułki twarde gastrorezystentne EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Esomeprazol pensa 20 mg kapsułki twarde o ochronie przed żołądkiem EFG

Przed zastosowaniem tego leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Esomeprazol Pensa i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Esomeprazol Pensa
3. Jak stosować Esomeprazol Pensa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Esomeprazol Pensa
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Esomeprazol Pensa i do czego służy

Esomeprazol Pensa zawiera lek zwany esomeprazolem, który należy do grupy leków zwanych „inhibitorami pompy protonowej”. Działają one poprzez zmniejszanie ilości kwasu wytwarzanego przez żołądek.

Esomeprazol Pensa stosuje się w leczeniu następujących stanów:

Dorośli:

• Choroba refluksu gastroezofagialnego (ERGE). Powstaje, gdy kwas żołądkowy przemieszcza się w górę przez przełyk (rurę łączącą gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i uczucie palenia.

• Owrzodzenia żołądka lub górnej części jelita (dwunastnicy), które są zakażone bakterią zwaną Helicobacter pylori. W przypadku wystąpienia tego stanu lekarz najprawdopodobniej również przepisze antybiotyki w celu wyleczenia zakażenia i umożliwienia gojenia się owrzodzenia.

• Owrzodzenia żołądka spowodowane lekami zwanymi NLPZ (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi). Esomeprazol Pensa może również być stosowany w celu zapobiegania powstawaniu owrzodzeń, jeśli przyjmuje się NLPZ.

• Nadmierny kwas w żołądku spowodowany guzem trzustki (zespołem Zollingera-Ellisona).

• Leczenie kontynuacyjne zapobiegające ponownemu krwawieniu z owrzodzenia peptycznego wywołanego wstawnym esomeprazolem.

Adolescenci od 12. roku życia:

• Choroba refluksu gastroezofagialnego (ERGE). Powstaje, gdy kwas żołądkowy przemieszcza się w górę przez przełyk (rurę łączącą gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i uczucie palenia.
• Owrzodzenia żołądka lub górnej części jelita (dwunastnicy), które są zakażone bakterią zwaną Helicobacter pylori. W przypadku wystąpienia tego stanu lekarz najprawdopodobniej również przepisze antybiotyki w celu wyleczenia zakażenia i umożliwienia gojenia się owrzodzenia.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Esomeprazolu Pensa

Nie przyjmuj Esomeprazolu Pensa:

• jeśli jesteś uczulony na esomeprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jesteś uczulony na inne leki z grupy inhibitorów pompy protonowej (np. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, omeprazol);
• jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV);
• jeśli kiedykolwiek pojawiała się u ciebie ciężka reakcja skórna, takie jak łuszczenie się skóry, pęcherze lub owrzodzenia w jamie ustnej po zażyciu esomeprazolu lub innych pokrewnych leków.

Jeśli znajdujesz się w jednej z tych sytuacji, nie przyjmuj Esomeprazolu Pensa. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Esomeprazolu Pensa:

• jeśli masz ciężkie schorzenie wątroby;
• jeśli masz ciężkie schorzenie nerek;
• jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję skórną po leczeniu lekiem podobnym do Esomeprazolu Pensa stosowanym w celu zmniejszenia kwasowości żołądka;
• jeśli planowane jest wykonanie specyficznego badania krwi (chromogranina A).

Zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną nekrolizę epidermalną, reakcję skórną z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), związane z leczeniem esomeprazolem. Przestań przyjmować Esomeprazol Pensa i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

Esomeprazol Pensa może maskować objawy innych chorób. Dlatego jeśli przed rozpoczęciem lub podczas przyjmowania Esomeprazolu Pensa zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem:

• tracisz dużo na wadze bez wyraźnego powodu i masz trudności z połykaniem;
• odczuwasz ból brzucha lub niestrawność;
• zaczynasz wymiotować pokarmem lub krwią;
• stolec ma czarny kolor (zakrwawienia).

Jeśli lekarz przepisał ci Esomeprazol Pensa tylko na objawy, skontaktuj się z nim, jeśli objawy choroby utrzymują się lub ulegają zmianie.

Przyjmowanie inhibitora pompy protonowej, takiego jak Esomeprazol Pensa, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może nieznacznie zwiększyć ryzyko złamania biodra, nadgarstka lub kręgosłupa. Poinformuj lekarza, jeśli masz osteoporozę lub przyjmujesz kortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko osteoporozy).

Jeśli wystąpi u ciebie wysypka skórna, zwłaszcza w miejscach skóry narażonych na działanie słońca, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia Esomeprazolem Pensa. Pamiętaj, aby wspomnieć o innych objawach, które możesz zauważyć, takich jak ból stawów.

Stosowanie Esomeprazolu Pensa z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub może być konieczne przyjmowanie innych leków, w tym leków dostępnych bez recepty. Wynika to z faktu, że Esomeprazol Pensa może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Esomeprazolu Pensa.

Nie przyjmuj Esomeprazolu Pensa, jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• atazanawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV);
• klopidogrel (stosowany w zapobieganiu powstawaniu skrzeplin krwi);
• ketoconazol, itrakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych);
• erlotynib (stosowany w leczeniu nowotworowym);
• citalopram, imipramina, klozapina (stosowane w leczeniu depresji);
• diazepam (stosowany w leczeniu lęku, jako środek rozkurczowy mięśni lub w epilepsji);
• fenytoina (w leczeniu epilepsji). Jeśli przyjmujesz fenytoinę, lekarz będzie musiał monitorować moment rozpoczęcia i zakończenia przyjmowania Esomeprazolu Pensa;
• leki stosowane w celu rozrzedzenia krwi, takie jak warfaryna. Lekarz może potrzebować monitorowania momentu rozpoczęcia i zakończenia przyjmowania Esomeprazolu Pensa;
• cylostazol (stosowany w leczeniu chwilowego kulecia – bólu nóg podczas chodzenia spowodowanego niewystarczającym przepływem krwi);
• cyzaprda (stosowana w niestrawności i nadkwaśności);
• digoksyna (stosowana w chorobach serca);
• metotreksat (lek chemioterapeutyczny stosowany w wysokich dawkach w leczeniu nowotworowym) – jeśli przyjmujesz wysokie dawki metotreksatu, lekarz może tymczasowo przerwać leczenie Esomeprazolem Pensa;
• tacrolimus (przeszczepienie narządów);
• ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy);
• ziele św. Jana (Hypericum perforatum) (stosowane w depresji).

Jeśli lekarz przepisał ci antybiotyki amoksycylina i klaritromycyna w połączeniu z Esomeprazolem Pensa w celu leczenia wrzodów spowodowanych przez Helicobacter pylori, bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowaniu innych leków.

Stosowanie Esomeprazolu Pensa z pożywieniem i napojami

Kapsułki możesz przyjmować z lub bez posiłku.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować Esomeprazol Pensa w tym okresie.

Nie wiadomo, czy Esomeprazol Pensa przechodzi do mleka matki. Dlatego nie należy przyjmować Esomeprazolu Pensa w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Najmniej prawdopodobne, że Esomeprazol Pensa wpłynie na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednak rzadko lub bardzo rzadko mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy lub zaburzenia widzenia (patrz punkt 4). Nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli zauważysz któreś z tych objawów.

Esomeprazol Pensa zawiera sacharozę

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Esomeprazol Pensa

Dokładnie przestrzegaj instrukcji lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli stosujesz ten lek przez dłuższy czas, lekarz będzie musiał Cię regularnie kontrolować (szczególnie, jeśli przyjmujesz go przez ponad rok).

• Jeśli lekarz zalecił Ci stosowanie tego leku tylko w przypadku wystąpienia objawów, powiadom go, jeśli zmienią się one jakościowo lub ilościowo.

Ile należy przyjmować

• Lekarz wskazał Ci, ile kapsułek należy przyjmować i kiedy je brać. Dawkowanie zależy od Twojego stanu zdrowia, wieku oraz funkcji wątroby.
• Zalecane dawki podano poniżej.

Dorośli od 18. roku życia

W leczeniu zgagi spowodowanej chorobą refluksową przełyku (GERD):

• Jeśli lekarz stwierdził, że przełyk jest lekko uszkodzony, zalecana dawka to jedna kapsułka Esomeprazol Pensa 40 mg dziennie przez 4 tygodnie. Lekarz może zalecić kontynuację tej samej dawki przez kolejne 4 tygodnie, jeśli przełyk jeszcze się nie zagoił. Po zagojeniu przełyku zalecana dawka to jedna kapsułka Esomeprazol Pensa 20 mg raz dziennie.
• Jeśli przełyk nie jest uszkodzony, zalecana dawka to jedna kapsułka Esomeprazol Pensa 20 mg raz dziennie. Gdy stan się ustabilizuje, lekarz może zalecić stosowanie leku tylko w przypadku wystąpienia objawów, maksymalnie do jednej kapsułki Esomeprazol Pensa 20 mg dziennie.
• Jeśli masz ciężkie zaburzenia funkcji wątroby, lekarz może przepisać niższą dawkę.

W leczeniu wrzodów spowodowanych zakażeniem Helicobacter pylori oraz zapobieganiu ich nawrotom:

• Zalecana dawka to jedna kapsułka Esomeprazol Pensa 20 mg dwa razy dziennie przez tydzień.
• Lekarz przepisze Ci również antybiotyki, np. amoksycylinę i klaritromycynę.

W leczeniu wrzodów żołądka spowodowanych AINS (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi):

• Zalecana dawka to jedna kapsułka Esomeprazol Pensa 20 mg raz dziennie przez 4–8 tygodni.

W zapobieganiu wrzodom żołądka u osób przyjmujących AINS (niesteroidowe leki przeciwzapalne):

• Zalecana dawka to jedna kapsułka Esomeprazol Pensa 20 mg raz dziennie.

W leczeniu nadmiernego wydzielania kwasu żołądkowego spowodowanego guzem trzustki (zespołem Zollingera-Ellisona):

• Zalecana dawka to jedna kapsułka Esomeprazol Pensa 40 mg dwa razy dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę do Twoich potrzeb i określi czas trwania leczenia. Maksymalna dawka to 80 mg dwa razy dziennie.

Leczenie kontynuacyjne w celu zapobiegania ponownemu krwawieniu z wrzodu peptycznego po wstrzyknięciu esomeprazolu dożylnie:

• Zalecana dawka to jedna kapsułka Esomeprazol Pensa 40 mg raz dziennie przez 4 tygodnie.

Stosowanie u nastolatków od 12. roku życia

W leczeniu zgagi spowodowanej chorobą refluksową przełyku (GERD):

• Jeśli lekarz stwierdził, że przełyk jest lekko uszkodzony, zalecana dawka to jedna gastrorezystentna kapsułka Esomeprazol Pensa 40 mg dziennie przez 4 tygodnie. Lekarz może zalecić kontynuację tej samej dawki przez kolejne 4 tygodnie, jeśli przełyk jeszcze się nie zagoił.
• Po zagojeniu przełyku zalecana dawka to jedna gastrorezystentna kapsułka Esomeprazol Pensa 20 mg raz dziennie.
• Jeśli przełyk nie jest uszkodzony, zalecana dawka to jedna gastrorezystentna kapsułka Esomeprazol Pensa 20 mg raz dziennie.
• Jeśli masz ciężkie zaburzenia funkcji wątroby, lekarz może przepisać niższą dawkę.

W leczeniu wrzodów spowodowanych zakażeniem Helicobacter pylori oraz zapobieganiu ich nawrotom:

• Zalecana dawka to jedna gastrorezystentna kapsułka Esomeprazol Pensa 20 mg dwa razy dziennie przez tydzień.
• Lekarz przepisze Ci również antybiotyki, np. amoksycylinę i klaritromycynę.

Sposób przyjmowania leku

• Możesz przyjmować kapsułki o każdej porze dnia.
• Możesz przyjmować kapsułki z posiłkiem lub na pusty żołądek.
• Kapsułki należy połykać całe, wypijając szklankę wody. Nie należy żuć ani mielić kapsułek. Wynika to z faktu, że kapsułki zawierają granulki chroniące lek przed zniszczeniem przez kwas żołądkowy. Ważne jest, aby nie uszkadzać granulek.

Co zrobić, jeśli masz trudności z połykaniem

• Jeśli masz trudności z połykaniem kapsułek:

• Otwórz kapsułkę i opróżnij granulki do połowy szklanki wody niegazowanej. Nie należy używać innych płynów.

• Wymieszaj zawartość i wypij natychmiast lub w ciągu 30 minut. Zawsze wymieszaj tuż przed spożyciem.

• Aby upewnić się, że przyjąłeś całą dawkę, przepłucz szklankę połową szklanki wody i wypij. Cząstki stałe zawierają lek – nie żuj ani nie miel granulek.

  • Jeśli w ogóle nie możesz połykać, granulki można zmieszać z niewielką ilością wody i wprowadzić do strzykawki. Następnie można podać je bezpośrednio do żołądka przez sondę (sondę żołądkową).

Dzieci poniżej 12. roku życia

Esomeprazol Pensa nie jest zalecany u dzieci poniżej 12. roku życia.

Pacjenci starsi

Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów starszych.

Jeśli przyjmiesz więcej Esomeprazol Pensa niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej Esomeprazol Pensa niż zalecił lekarz, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia większej dawki natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Esomeprazol Pensa

• Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Jednak jeśli do następnej dawki zostało niewiele czasu, nie przyjmuj pominiętej dawki.

• Nie przyjmuj podwójnej dawki (dwóch dawek naraz), aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli zaobserwujesz którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych, natychmiast przestań przyjmować Esomeprazol Pensa i skontaktuj się z lekarzem:

• Nagłe trudności z oddychaniem, obrzęk warg, języka i gardła lub całego ciała, wysypka, omdlenia lub trudności z połykaniem (ciężka reakcja alergicza).
• Zaczerwienienie skóry z pęcherzami lub łuszczem. Mogą również pojawić się poważne pęcherze i krwawienie warg, oczu, jamy ustnej, nosa i narządów płciowych. Może to być „zespoł Stevensa-Johnsona” lub „toksyczna nekroliza epidermy”.
• Żółtaczka, ciemny kolor moczu i uczucie zmęczenia, które mogą być objawami zaburzeń wątroby.
• Rozsiane wysypki, podwyższona temperatura ciała i powiększenie węzłów chłonnych (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek), który występuje bardzo rzadko.

Te działania niepożądane są rzadkie i mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000.

Inne działania niepożądane obejmują:

Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Bóle głowy.
• Działania na żołądek lub jelita: ból brzucha, zaparcia, biegunka, wzdęcia (nadmiar gazu).
• Nudności lub wymioty.
• Dobrotliwe polipy żołądka.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Obrzęk stóp i kostek.
• Zaburzenia snu (bezsenność).
• Zawroty głowy, uczucie mrowienia i zdrętwienia, senność.
• Odczucie zawrotów głowy.
• Suchość w ustach.
• Zaburzenia wyników badań krwi wskazujące na zaburzenia funkcji wątroby.
• Wysypka, pokrzywka, swędzenie skóry.
• Złamanie biodra, nadgarstka lub kręgosłupa (jeśli Esomeprazol Pensa jest stosowany w wysokich dawkach i przez długi okres czasu).

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

• Zaburzenia krwi, takie jak zmniejszenie liczby białych krwinek lub płytek krwi. Może to prowadzić do osłabienia, powstawania siniaków lub zwiększonego ryzyka infekcji.
• Niski poziom sodu we krwi. Może to powodować osłabienie, wymioty i skurcze mięśni.
• Podniecenie, dezorientacja lub depresja.
• Zaburzenia smaku.
• Zaburzenia oczne, takie jak rozmazane widzenie.
• Nagłe uczucie braku powietrza lub trudności z oddychaniem (bronchospazm).
• Zapalenie jamy ustnej.
• Infekcja zwana „kandydozą”, która może dotyczyć przełyku i jest wywołana przez grzyby.
• Zaburzenia wątroby, w tym żółtaczka, powodująca żółtawe zabarwienie skóry, ciemny kolor moczu i uczucie zmęczenia.
• Utrata włosów (alopecja).
• Zapalenie skóry spowodowane ekspozycją na światło słoneczne.
• Ból stawów (artralgia) lub ból mięśni (mialgia).
• Ogólne uczucie niedoboru samopoczucia i braku energii.
• Zwiększone pocenie się.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• Zmiany liczby komórek we krwi, w tym agranulocytoza (zmniejszenie liczby białych krwinek).
• Agresywność.
• Widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje).
• Zaburzenia wątroby, które mogą prowadzić do niewydolności wątroby lub zapalenia mózgu.
• Nagłe pojawienie się ciężkiej wysypki, pęcherzy lub łuszczenia się skóry. Objawy te mogą towarzyszyć wysokiej gorączce i bólowi stawów. (Erytema multiforme, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy).
• Osłabienie mięśni.
• Ciężkie zaburzenia nerek.
• Zwiększenie piersi u mężczyzn.

Nieznana częstość (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Jeśli przyjmujesz Esomeprazol Pensa przez ponad trzy miesiące, może dojść do obniżenia poziomu magnezu we krwi. Niski poziom magnezu może objawiać się uczuciem zmęczenia, niekontrolowanymi skurczami mięśni, dezorientacją, drgawkami, zawrotami głowy, przyspieszeniem rytmu serca. Jeśli wystąpią któreś z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Niski poziom magnezu może również prowadzić do obniżenia poziomu potasu lub wapnia we krwi. Lekarz może zdecydować o okresowych badaniach kontrolujących poziom magnezu.
• Zapalenie jelita (może prowadzić do biegunki).
• Wysypka, ewentualnie z bólem stawów.

W bardzo rzadkich przypadkach Esomeprazol Pensa może wpływać na białe krwinki, powodując niedobór odporności. Jeśli wystąpi infekcja z objawami takimi jak gorączka z poważnym pogorszeniem ogólnego stanu zdrowia lub gorączka z objawami lokalnej infekcji, takimi jak ból szyi, gardła, jamy ustnej lub trudności z oddawaniem moczu, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem w celu wykluczenia zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza) za pomocą badania krwi. Ważne jest, aby w takim przypadku poinformować lekarza o stosowanych lekach.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych przez Człowieka: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Esomeprazolu Pensa

Przechowuj to lekarstwo w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego lekarstwa po upływie daty ważności, która jest wydrukowana na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Opakowanie blisterowe:

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Słoik:

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Zachować opakowanie szczelnie zamknięte w celu ochrony przed wilgocią.

Lekarstw nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne lekarstwa należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i lekarstw. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Esomeprazol Pensa

• Substancją czynną jest esomeprazol (jako sód sodowa). Każda kapsułka zawiera 20 mg esomeprazolu (jako sód sodowa).
• Pozostałe składniki to:

Zawartość kapsułki: granulki cukrowe (skrobia kukurydziana i sacharoza), metyloceluloza, talk, dwutlenek tytanu (E171), glicerynowy monoesterynian gliceryny, polisorbat 80, kopolimer kwasu metakrylowego – etylu akrylanu, laurylosiarczan sodu i cytrynian trietylu.

Oprawka kapsułki: carragenina, chlorek potasu, tlenek żelaza czerwony, dwutlenek tytanu (E171), hipromeloza oraz czarna farba do druku (zawierająca lak, alkohol odwodniony, alkohol izopropylowy, glikol propylenowy, alkohol butylowy, amoniakalny wodorotlenek, potasowy wodorotlenek, wodę oczyszczoną oraz czarny tlenek żelaza E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Esomeprazol Pensa 20 mg to nieprzezroczyste, jasnoróżowe kapsułki twarde, o rozmiarze 4 (około 14 mm), z nadrukiem (na głowie ES/na ciele 20), zawierające kuliste granulki.

Esomeprazol Pensa 20 mg jest dostępny w:

• Blisterach aluminiowych/aluminiowych po 14, 28 i 56 kapsułek.

• Słoikach z białego, nieprzezroczystego polietylenu (PE), zawierających żel krzemionkowy jako środek suszący, z nieotwieranym korkiem z polietylenu (PE), po 14 i 28 kapsułek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Towa Pharmaceutical Europe, S.L.

C/ de Sant Martí 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji ulotki: Styczeń 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Informacja ta przeznaczona jest wyłącznie dla specjalistów medycyny

Podawanie przez sondę żołądkową

1. Otworzyć kapsułkę i wylać pelety do odpowiedniej strzykawki, dodać około 25 ml wody i około 5 ml powietrza. W przypadku niektórych sond konieczne jest rozproszenie w 50 ml wody, aby zapobiec zatkanie sondy przez pelety.
2. Natychmiast wymieszać zawartość strzykawki, aby równomiernie rozprowadzić granulki w zawiesinie.
3. Trzymać strzykawkę zakończeniem do góry i sprawdzić, czy nie doszło do zatkania końcówki.
4. Podłączyć strzykawkę do sondy, zachowując poprzednią pozycję.
5. Wstrząsnąć strzykawką i ustawić ją zakończeniem do dołu. Natychmiast wstrzyknąć 5–10 ml do sondy. Po wstrzyknięciu odwrócić strzykawkę i wstrząsnąć nią (strzykawkę należy trzymać zakończeniem do góry, aby uniknąć zatkania końcówki).
6. Ponownie ustawić strzykawkę zakończeniem do dołu i natychmiast wstrzyknąć kolejne 5–10 ml do sondy. Powtarzać tę procedurę, aż strzykawka zostanie opróżniona.

Wypełnić strzykawkę 25 ml wody i 5 ml powietrza i powtórzyć krok 5 w razie potrzeby, aby spłukać ewentualne osad w strzykawce. W przypadku niektórych sond może być konieczne użycie 50 ml wody.