Esomeprazolo Pensà 20 mg capsule rigide gastroresistenti EFG
SpagnaIndice
- Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
- Introduzione
- 1. Che cos'è Esomeprazolo Pensa e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Esomeprazolo Pensa
- 3. Come prendere Esomeprazolo Pensa
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Conservazione di Esomeprazolo Pensa
- 6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Esomeprazolo Pensa 20 mg capsule rigide gastroresistenti EFG
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
- Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è Esomeprazolo Pensa e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Esomeprazolo Pensa
- Come prendere Esomeprazolo Pensa
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Esomeprazolo Pensa
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Esomeprazolo Pensa e a cosa serve
Esomeprazolo Pensa contiene un medicamento chiamato esomeprazolo, che appartiene a un gruppo di medicinali denominati "inibitori della pompa protonica". Questi agiscono riducendo la quantità di acido prodotta dallo stomaco.
Esomeprazolo Pensa è utilizzato per il trattamento dei seguenti disturbi:
Adulti:
-
Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE). Si verifica quando l'acido dello stomaco risale nell'esofago (il tubo che va dalla gola allo stomaco), causando dolore, infiammazione e bruciore.
-
Ulcere dello stomaco o della parte superiore dell'intestino (duodeno) associate a un'infezione da un batterio chiamato Helicobacter pylori. Se ha questa condizione, è probabile che il medico le prescriva anche antibiotici per trattare l'infezione e consentire la guarigione dell'ulcera.
-
Ulcere gastriche causate da farmaci chiamati FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei). Esomeprazolo Pensa può essere utilizzato anche per prevenire la formazione di ulcere in caso di trattamento con FANS.
-
Eccessiva acidità gastrica causata da un tumore del pancreas (sindrome di Zollinger-Ellison).
-
Trattamento di mantenimento per la prevenzione del re-sanguinamento da ulcera peptica indotta con esomeprazolo endovenoso.
Adolescenti a partire dai 12 anni di età:
- Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE). Si verifica quando l'acido dello stomaco risale nell'esofago (il tubo che va dalla gola allo stomaco), causando dolore, infiammazione e bruciore.
- Ulcere dello stomaco o della parte superiore dell'intestino (duodeno) associate a un'infezione da un batterio chiamato Helicobacter pylori. Se ha questa condizione, è probabile che il medico le prescriva anche antibiotici per trattare l'infezione e consentire la guarigione dell'ulcera.
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Esomeprazolo Pensa
Non prenda Esomeprazolo Pensa:
- Se è allergico all’esomeprazolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
- Se è allergico ad altri medicinali appartenenti al gruppo degli inibitori della pompa protonica (come pantoprazolo, lansoprazolo, rabeprazolo, omeprazolo).
- Se sta assumendo un medicinale contenente nelfinavir (utilizzato nel trattamento dell’infezione da HIV).
- Se in precedenza ha sviluppato un’eruzione cutanea grave, desquamazione della pelle, formazione di vesciche o ulcere in bocca dopo aver assunto esomeprazolo o altri medicinali simili.
Se si trova in una di queste situazioni, non prenda Esomeprazolo Pensa. Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista prima di assumere Esomeprazolo Pensa.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Esomeprazolo Pensa
-
se ha gravi problemi al fegato.
-
se ha gravi problemi ai reni.
-
se in precedenza ha avuto una reazione cutanea dopo il trattamento con un medicinale simile a Esomeprazolo Pensa per ridurre l’acidità gastrica.
-
se deve sottoporsi a un particolare esame del sangue (cromogranina A).
Sono state segnalate reazioni cutanee gravi, compreso il sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), in relazione al trattamento con esomeprazolo. Smetta immediatamente di prendere Esomeprazolo Pensa e si rivolga subito a un medico se nota uno qualsiasi dei sintomi associati a queste reazioni cutanee gravi descritti nella sezione 4.
Esomeprazolo Pensa può mascherare i sintomi di altre malattie. Pertanto, se nota uno dei seguenti eventi prima di iniziare o durante l’assunzione di Esomeprazolo Pensa, contatti immediatamente il medico:
- Perde molto peso senza motivo apparente e ha difficoltà a deglutire.
- Ha dolore allo stomaco o indigestione.
- Inizia a vomitare cibo o sangue.
- Le feci appaiono nere (macchiate di sangue).
Se le è stato prescritto Esomeprazolo Pensa solo quando avverte sintomi, deve contattare il medico se i sintomi della sua malattia persistono o cambiano.
Assumere un inibitore della pompa protonica come Esomeprazolo Pensa, specialmente per un periodo superiore a un anno, può aumentare leggermente il rischio di fratture a livello di anca, polso o colonna vertebrale. Informi il medico se soffre di osteoporosi o se sta assumendo corticosteroidi (che possono aumentare il rischio di osteoporosi).
Se sviluppa un’eruzione cutanea, specialmente nelle zone di pelle esposte al sole, consulti il medico il prima possibile, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con Esomeprazolo Pensa. Ricordi di segnalare qualsiasi altro sintomo che potrebbe notare, come dolore alle articolazioni.
Uso di Esomeprazolo Pensa con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica. Ciò è dovuto al fatto che Esomeprazolo Pensa può influenzare l’effetto di alcuni medicinali e alcuni medicinali possono influenzare l’effetto di Esomeprazolo Pensa.
Non prenda Esomeprazolo Pensa se sta assumendo un medicinale contenente nelfinavir (utilizzato per il trattamento dell’infezione da HIV).
Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
- Atazanavir (utilizzato per il trattamento dell’infezione da HIV).
- Clopidogrel (utilizzato per la prevenzione di coaguli di sangue).
- Ketoconazolo, itraconazolo o voriconazolo (utilizzati per le infezioni da funghi).
- Erlotinib (utilizzato nel trattamento del cancro).
- Citalopram, imipramina, clomipramina (utilizzati per il trattamento della depressione).
- Diazepam (utilizzato per il trattamento dell’ansia, come miorilassante o per l’epilessia).
- Fenitoina (per l’epilessia). Se sta assumendo fenitoina, il medico dovrà monitorare l’inizio o la sospensione del trattamento con Esomeprazolo Pensa.
- Medicinali utilizzati per fluidificare il sangue, come warfarin. Il medico potrebbe dover monitorare l’inizio o la sospensione del trattamento con Esomeprazolo Pensa.
- Cilostazolo (utilizzato per il trattamento della claudicazione intermittente – dolore alle gambe durante la camminata causato da un insufficiente flusso sanguigno).
- Cisapride (utilizzato per l’indigestione e il bruciore di stomaco).
- Digossina (utilizzata per problemi cardiaci).
- Metotrexato (medicinale chemioterapico utilizzato a dosi elevate nel trattamento del cancro) – se sta assumendo alte dosi di metotrexato, il medico potrebbe sospendere temporaneamente il trattamento con Esomeprazolo Pensa.
- Tacrolimus (trapianto di organi).
- Rifampicina (utilizzata per il trattamento della tubercolosi).
- Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (utilizzata per la depressione).
Se il medico le ha prescritto gli antibiotici amoxicillina e claritromicina insieme a Esomeprazolo Pensa per trattare ulcere causate da Helicobacter pylori, è molto importante che informi il medico se sta assumendo altri medicinali.
Assunzione di Esomeprazolo Pensa con cibi e bevande
Può assumere le capsule con o senza cibo.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico prima di utilizzare questo medicinale. Il medico deciderà se può assumere Esomeprazolo Pensa durante questo periodo.
Non è noto se Esomeprazolo Pensa passi nel latte materno. Pertanto, non deve assumere Esomeprazolo Pensa durante l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È improbabile che Esomeprazolo Pensa influisca sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari. Tuttavia, con scarsa frequenza o raramente possono verificarsi effetti indesiderati come capogiri o vista offuscata (vedere sezione 4). Non guidi né utilizzi macchinari se nota uno di questi effetti.
Esomeprazolo Pensa contiene sacarosio
Questo medicinale contiene sacarosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.
3. Come prendere Esomeprazolo Pensa
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.
-
Se assume questo medicinale per un periodo prolungato, il medico dovrà effettuare un monitoraggio (in particolare se l’assunzione dura più di un anno).
-
Se il medico le ha prescritto di assumere questo medicinale solo quando avverte sintomi, informi il medico se questi cambiano.
Quanto assumere
- Il medico le avrà indicato quante capsule deve prendere e quando assumerle. La dose dipenderà dalla sua condizione, dall’età e dal funzionamento del fegato.
- Le dosi raccomandate sono indicate di seguito.
Adulti a partire dai 18 anni di età
Per il trattamento del bruciore causato dalla malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE):
- Se il medico ha stabilito che l’esofago è lievemente interessato, la dose raccomandata è di una capsula di Esomeprazolo Pensa 40 mg al giorno per 4 settimane. Il medico può prescriverle la stessa dose per altre 4 settimane se l’esofago non si è ancora guarito. Una volta guarito l’esofago, la dose raccomandata è di una capsula di Esomeprazolo Pensa 20 mg una volta al giorno.
- Se l’esofago non è interessato, la dose raccomandata è di una capsula di Esomeprazolo Pensa 20 mg una volta al giorno. Una volta controllata la condizione, il medico potrebbe indicarle di assumere il medicinale solo quando avverte sintomi, fino a un massimo di una capsula di Esomeprazolo Pensa 20 mg al giorno.
- Se ha gravi problemi al fegato, il medico potrebbe prescriverle una dose inferiore.
Per il trattamento di ulcere causate dall’infezione da Helicobacter pylori e per prevenirne la ricomparsa:
- La dose raccomandata è di una capsula di Esomeprazolo Pensa 20 mg due volte al giorno per una settimana.
- Il medico le prescriverà anche antibiotici, come ad esempio amoxicillina e claritromicina.
Per il trattamento di ulcere gastriche causate da AINS (antinfiammatori non steroidei):
- La dose raccomandata è di una capsula di Esomeprazolo Pensa 20 mg una volta al giorno per 4-8 settimane.
Per prevenire ulcere gastriche in caso di assunzione di AINS (antinfiammatori non steroidei):
- La dose raccomandata è di una capsula di Esomeprazolo Pensa 20 mg una volta al giorno.
Per il trattamento dell’eccessiva acidità gastrica causata da un tumore al pancreas (sindrome di Zollinger-Ellison):
- La dose raccomandata è di una capsula di Esomeprazolo Pensa 40 mg due volte al giorno.
- Il medico adatterà la dose in base alle sue esigenze e deciderà per quanto tempo dovrà assumere il medicinale. La dose massima è di 80 mg due volte al giorno.
Trattamento di mantenimento per prevenire il re-sanguinamento da ulcera peptica indotta con esomeprazolo per via endovenosa:
- La dose raccomandata è di una capsula di Esomeprazolo Pensa 40 mg una volta al giorno per 4 settimane.
Uso negli adolescenti a partire dai 12 anni di età
Per il trattamento del bruciore causato dalla malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE):
- Se il medico ha stabilito che l’esofago è lievemente interessato, la dose raccomandata è di una capsula gastroresistente di Esomeprazolo Pensa 40 mg al giorno per 4 settimane. Il medico può prescriverle la stessa dose per altre 4 settimane se l’esofago non si è ancora guarito.
- Una volta guarito l’esofago, la dose raccomandata è di una capsula gastroresistente di Esomeprazolo Pensa 20 mg una volta al giorno.
- Se l’esofago non è interessato, la dose raccomandata è di una capsula gastroresistente di Esomeprazolo Pensa 20 mg una volta al giorno.
- Se ha gravi problemi al fegato, il medico potrebbe prescriverle una dose inferiore.
Per il trattamento di ulcere causate dall’infezione da Helicobacter pylori e per prevenirne la ricomparsa:
- La dose raccomandata è di una capsula gastroresistente di Esomeprazolo Pensa 20 mg due volte al giorno per una settimana.
- Il medico le prescriverà anche antibiotici, noti come, ad esempio, amoxicillina e claritromicina.
Modalità di assunzione del medicinale
- Può assumere le capsule in qualsiasi momento della giornata.
- Può assumere le capsule con o senza cibo.
- Inghiotti le capsule intere con un bicchiere d’acqua. Non mastichi né frantumi le capsule. Questo perché le capsule contengono granuli che impediscono che il medicinale venga distrutto dall’acido dello stomaco. È importante non danneggiare i granuli.
Cosa fare se ha difficoltà a deglutire
-
Se ha difficoltà a deglutire le capsule:
-
Apra la capsula e versi i granuli in mezzo bicchiere di acqua non gassata. Non usi altri liquidi.
-
Mescoli la soluzione e la beva immediatamente o entro 30 minuti. Mescoli sempre subito prima di bere.
-
Per assicurarsi di aver assunto tutto il medicinale, risciacqui bene il bicchiere con mezzo bicchiere di acqua e beva anche questa. Le particelle solide contengono il principio attivo – non mastichi né frantumi i granuli.
- Se non riesce assolutamente a deglutire, i granuli possono essere mescolati con un po’ d’acqua e introdotti in una siringa. Possono quindi essere somministrati direttamente nello stomaco attraverso un sondino (sonda gastrica).
Bambini al di sotto dei 12 anni di età
Esomeprazolo Pensa non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.
Pazienti anziani
Non è necessario modificare la dose nei pazienti anziani.
Se assume una quantità di Esomeprazolo Pensa superiore a quella prescritta
Se assume una quantità di Esomeprazolo Pensa superiore a quella prescritta dal medico, consulti immediatamente il medico o il farmacista.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.
Se dimentica di assumere Esomeprazolo Pensa
-
Se dimentica di assumere una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Tuttavia, se manca poco tempo per la dose successiva, non assuma la dose dimenticata.
-
Non assuma una dose doppia (due dosi insieme) per compensare le dosi dimenticate.
Se ha ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se nota uno dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompa immediatamente l’assunzione di Esomeprazolo Pensa e contatti un medico senza indugio:
- Difficoltà improvvisa a respirare, gonfiore di labbra, lingua e gola o di tutto il corpo, eruzione cutanea, svenimenti o difficoltà a deglutire (reazione allergica grave).
- Arrossamento della pelle con vesciche o desquamazione. Possono inoltre comparire vesciche estese e sanguinamento di labbra, occhi, bocca, naso e genitali. Potrebbe trattarsi di un “sindrome di Stevens-Johnson” o “necrolisi epidermica tossica”.
- Colorazione gialla della pelle, urine scure e stanchezza, che possono essere sintomi di problemi epatici.
- Eruzione cutanea diffusa, febbre alta e aumento delle dimensioni dei linfonodi (sindrome DRESS o sindrome di ipersensibilità al farmaco), che si verifica molto raramente.
Questi effetti sono rari e possono interessare fino a 1 persona su 1.000.
Altri effetti indesiderati includono:
Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)
- Cefalea.
- Disturbi allo stomaco o all’intestino: dolore addominale, stitichezza, diarrea, flatulenza.
- Nausea o vomito.
- Polipi benigni nello stomaco.
Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
- Gonfiore di piedi e caviglie.
- Disturbi del sonno (insonnia).
- Capogiri, sensazione di formicolio e intorpidimento, sonnolenza.
- Sensazione di vertigine.
- Bocca secca.
- Alterazioni degli esami del sangue che rilevano il funzionamento del fegato.
- Eruzione cutanea, orticaria, prurito.
- Frattura di anca, polso o colonna vertebrale (se Esomeprazolo Pensa viene assunto a dosi elevate e per un lungo periodo).
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
- Disturbi del sangue come riduzione del numero di globuli bianchi o piastrine. Ciò può causare debolezza, ematomi o aumentare la probabilità di infezioni.
- Livelli bassi di sodio nel sangue. Ciò può causare debolezza, vomito e crampi.
- Agitazione, confusione o depressione.
- Alterazione del gusto.
- Disturbi oculari come visione offuscata.
- Sensazione improvvisa di mancanza di respiro o difficoltà respiratorie (broncospasmo).
- Infiammazione all’interno della bocca.
- Un’infezione nota come “candidosi”, che può interessare l’esofago ed è causata da un fungo.
- Problemi epatici, inclusa la jaundice, che può causare colorazione gialla della pelle, urine scure e stanchezza.
- Perdita dei capelli (alopecia).
- Dermatite da esposizione alla luce solare.
- Dolore alle articolazioni (artralgia) o dolore muscolare (mialgia).
- Sensazione generale di malessere e mancanza di energia.
- Aumento della sudorazione.
Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
- Cambiamenti nel numero di cellule nel sangue, inclusa agranulocitosi (riduzione del numero di globuli bianchi).
- Aggressività.
- Vedere, sentire o percepire cose che non esistono (allucinazioni).
- Disturbi epatici che possono portare a insufficienza epatica o infiammazione del cervello.
- Insorgenza improvvisa di eruzione cutanea grave, vesciche o desquamazione della pelle. Questi sintomi possono essere accompagnati da febbre alta e dolore alle articolazioni. (Eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
- Debolezza muscolare.
- Gravi disturbi renali.
- Aumento delle dimensioni delle mammelle negli uomini.
Frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili)
- Se sta assumendo Esomeprazolo Pensa da più di tre mesi, è possibile che i livelli di magnesio nel sangue diminuiscano. Bassi livelli di magnesio possono manifestarsi con affaticamento, contrazioni muscolari involontarie, confusione mentale, convulsioni, capogiri, aumento della frequenza cardiaca. Se manifesta uno di questi sintomi, si rivolga immediatamente al medico. Bassi livelli di magnesio possono inoltre causare una riduzione dei livelli di potassio o calcio nel sangue. Il medico potrà decidere di effettuare esami del sangue periodici per monitorare i suoi livelli di magnesio.
- Infiammazione intestinale (che può causare diarrea).
- Eruzione cutanea, eventualmente accompagnata da dolore alle articolazioni.
In casi molto rari, Esomeprazolo Pensa può influire sui globuli bianchi causando una carenza immunitaria. Se dovesse manifestare un’infezione con sintomi come febbre accompagnata da un grave peggioramento delle condizioni generali o febbre con sintomi di infezione locale come dolore al collo, alla gola, alla bocca o difficoltà a urinare, deve consultare il medico il prima possibile per escludere una riduzione del numero di globuli bianchi (agranulocitosi) mediante un esame del sangue. È importante, in questo caso, informare il medico della sua terapia in corso.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Esomeprazolo Pensa
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.
Blister:
Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C. Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dall’umidità.
Flacone:
Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C. Mantenere il contenitore ben chiuso per proteggerlo dall’umidità.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite le tubature o nei rifiuti domestici. Consegnare i contenitori e i medicinali che non utilizza più al Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Esomeprazolo Pensa
- Il principio attivo è l’esomeprazolo (come sale sodico). Ogni capsula contiene 20 mg di esomeprazolo (come sale sodico).
- Gli altri componenti sono:
Contenuto della capsula: sferette di zucchero (amido di mais e saccarosio), metilcellulosa, talco, biossido di titanio (E171), gliceril monostearato, polisorbato 80, copolimero di acido metacrilico – etil acrilato, laurilsolfato sodico e trietilcitrato.
Rivestimento della capsula: carragenina, cloruro potassico, ossido di ferro rosso, biossido di titanio (E171), ipromellosa e inchiostro nero per stampa (contenente shellac, alcol disidratato, alcol isopropilico, propilenglicole, alcol butilico, ammonio idrossido, potassio idrossido, acqua purificata e ossido di ferro nero E-172).
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Esomeprazolo Pensa 20 mg è costituito da capsule rigide di colore rosa chiaro opaco nel corpo e nel cappuccio, di dimensione 4 (circa 14 mm), stampate (cappuccio ES/corpo 20) e contenenti granuli sferici.
Esomeprazolo Pensa 20 mg è disponibile in:
-
Blister in alluminio/alluminio da 14, 28 e 56 capsule.
-
Flaconi in polietilene (PE) bianco opaco, contenenti gel di silice come agente disidratante, con tappo a vite in polietilene (PE) a prova di manomissione, da 14 e 28 capsule.
Potrebbero essere commercializzati solo alcuni formati della confezione.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Towa Pharmaceutical, S.A.
C/ de Sant Martí, 75-97
08107 Martorelles (Barcellona)
Spagna
Responsabile della produzione:
Towa Pharmaceutical Europe, S.L.
C/ de Sant Martí 75-97
08107 Martorelles (Barcellona)
Spagna
Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: Gennaio 2025
Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Questa informazione è destinata esclusivamente ai professionisti del settore sanitario
Somministrazione attraverso sonda gastrica
- Aprire la capsula e versare i pellet in una siringa adeguata, quindi riempire la siringa con circa 25 ml di acqua e circa 5 ml di aria. Per alcune sonde, è necessaria una dispersione in 50 ml di acqua per evitare che i pellet ostruiscano la sonda.
- Agitare immediatamente la siringa per distribuire uniformemente i granuli nella sospensione.
- Tenere la siringa con la punta rivolta verso l’alto e verificare che la punta non sia ostruita.
- Collegare la siringa alla sonda mantenendo la posizione precedente.
- Agitare la siringa e posizionarla con la punta verso il basso. Iniettare immediatamente 5-10 ml nella sonda. Dopo l’iniezione, capovolgere la siringa e agitare (la siringa deve essere mantenuta con la punta rivolta verso l’alto per evitare che la punta si ostruisca).
- Riportare la siringa con la punta verso il basso e iniettare immediatamente altri 5-10 ml nella sonda. Ripetere questa procedura fino a svuotare completamente la siringa.
Riempire nuovamente la siringa con 25 ml di acqua e 5 ml di aria e ripetere il passaggio 5 se necessario per rimuovere eventuali residui rimasti nella siringa. Per alcune sonde, sono necessari 50 ml di acqua.