Ezetymiba/symwastatyna Normon 10 mg/40 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Ezetymiba/Symwastatyna Normon 10 mg /40 mg tabletki EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować jej przeczytać.
• W razie pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Ezetymiba/Symwastatyna Normon i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ezetymiba/Symwastatyna Normon
3. Jak stosować Ezetymiba/Symwastatyna Normon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ezetymiba/Symwastatyna Normon
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Ezetimiba/Symwastatyna Normon i kiedy jest stosowany

Ten lek zawiera substancje czynne ezetymibę i symwastatynę. Stosowany jest w celu obniżenia stężenia całkowitego cholesterolu, cholesterolu „złego” (cholesterolu LDL) oraz tłuszczowych substancji zwanych trójglicerydami krążących we krwi. Ponadto zwiększa stężenie cholesterolu „dobrego” (cholesterolu HDL).

Ezetymiba/symwastatyna działa obniżając poziom cholesterolu na dwa sposoby. Substancja czynna ezetymiba zmniejsza ilość cholesterolu wchłanianego z przewodu pokarmowego. Substancja czynna symwastatyna, należąca do grupy leków zwanej „statynami”, hamuje produkcję cholesterolu wytwarzanego przez organizm.

Cholesterol to jedna z tłuszczowych substancji obecnych we krwi. Całkowity poziom cholesterolu składa się głównie z cholesterolu LDL i HDL.

Cholesterol LDL często nazywany jest cholesterolu „złym”, ponieważ może się odkładać w ścianach tętnic, tworząc blaszki miażdżycowe. Z czasem takie odkładanie się blaszek może prowadzić do zwężenia tętnic. To zwężenie może spowolnić lub całkowicie przerwać przepływ krwi do ważnych organów, takich jak serce i mózg. Przerwanie przepływu krwi może prowadzić do zawału serca lub udaru mózgu.

Cholesterol HDL często nazywany jest cholesterolu „dobrym”, ponieważ pomaga zapobiegać odkładaniu się złego cholesterolu w tętnicach i chroni przed chorobami serca.

Trójglicerydy to inny rodzaj tłuszczu we krwi, który może zwiększać ryzyko chorób serca.

Ezetymiba/symwastatyna stosowana jest u pacjentów, u których poziom cholesterolu nie może być kontrolowany wyłącznie za pomocą diety. Podczas przyjmowania tego leku należy przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu.

Ezetymiba/symwastatyna stosowana jest w połączeniu z dietą obniżającą poziom cholesterolu, gdy występuje:

• podwyższony poziom cholesterolu we krwi (pierwotna hipercholesterolemia [heterozygotyczna i nieprzyrodzona]) lub podwyższony poziom tłuszczowych substancji we krwi (mieszana hiperlipidemia):

• niekontrolowana jedynie za pomocą statyny

• u pacjentów, u których wcześniej stosowano statynę i ezetymibę w oddzielnych tabletkach

• dziedziczna choroba (homozgotyczna hipercholesterolemia), która zwiększa poziom cholesterolu we krwi. Może być stosowane również inne leczenie.

• choroba serca – ezetymiba/symwastatyna zmniejsza ryzyko zawału serca, udaru mózgu, konieczności przeprowadzenia operacji mającej na celu poprawę przepływu krwi do serca lub hospitalizacji z powodu bólu w klatce piersiowej.

Ten lek nie pomaga w redukcji masy ciała.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Ezetimiba/Symwastatyna Normon

Nie przyjmuj leku Ezetimiba/Symwastatyna Normon, jeśli:

• jesteś uczulony na ezetymibę, symwastatynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6, Skład zawartości opakowania i informacje dodatkowe)

• aktualnie masz problemy z wątrobą

• jesteś w ciąży lub karmisz piersią

• przyjmujesz leki zawierające jeden lub więcej z następujących substancji czynnych:

• itrakonazol, ketokonazol, posakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji)

• erytromycyna, klaritromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji)

• inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir (inhibitory proteazy HIV stosowane w leczeniu infekcji HIV)

• boceprawir lub telaprewir (stosowane w leczeniu infekcji wirusem zapalenia wątroby typu C)

• nefazodona (stosowana w leczeniu depresji)

• kobicystat

• gemfibrozyl (stosowany w obniżaniu poziomu cholesterolu)

• cyklosporyna (stosowana u pacjentów po przeszczepach narządów)

• danazol (hormon syntetyczny stosowany w leczeniu endometriozu, choroby polegającej na wzroście wewnętrznej warstwy macicy poza macicą)

• jeśli przyjmujesz lub w ciągu ostatnich 7 dni przyjmowałeś/-aś lub podano Ci doustnie lub w formie zastrzyku lek o nazwie kwas fusydowy (stosowany w leczeniu bakteryjnych infekcji). Połączenie kwasu fusydowego z Ezetimibą/Symwastatyną może powodować poważne problemy mięśniowe (rabdomiolizę).

Nie przyjmuj więcej niż 10/40 mg ezetymiby/symwastatyny, jeśli przyjmujesz lomitapydę (stosowaną w leczeniu ciężkich i rzadkich chorób genetycznych cholesterolu).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie jesteś pewien/-na, czy Twój lek został wymieniony powyżej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Poinformuj lekarza:

• o wszystkich swoich problemach zdrowotnych, w tym o uczuleniu.
• jeśli spożywasz duże ilości alkoholu lub miałeś/-aś kiedykolwiek chorobę wątroby. Ezetimiba/Symwastatyna może nie być odpowiednim lekiem dla Ciebie.
• jeśli masz zaplanowaną operację. Może być konieczne tymczasowe odstawienie tabletek ezetymiby/symwastatyny.
• jeśli jesteś Azjatą, ponieważ możesz wymagać innej dawki.

Lekarz przepisze Ci badanie krwi przed rozpoczęciem przyjmowania ezetymiby/symwastatyny oraz w przypadku wystąpienia objawów problemów z wątrobą podczas leczenia. Ma to na celu sprawdzenie, jak dobrze działa Twoja wątroba.

Lekarz może również chcieć przepisać badania krwi w celu sprawdzenia funkcji wątroby po rozpoczęciu leczenia ezetymibą/symwastatyną.

Podczas przyjmowania tego leku lekarz będzie monitorował wystąpienie cukrzycy lub ryzyko jej rozwoju. Ryzyko to wzrasta, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę i nadciśnienie tętnicze.

Porozmawiaj z lekarzem, jeśli masz ciężką chorobę płuc.

Należy unikać jednoczesnego stosowania ezetymiby/symwastatyny i fibratów (pewnych leków obniżających poziom cholesterolu), ponieważ nie badano jednoczesnego stosowania ezetymiby/symwastatyny i fibratów.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią bóle, wrażliwość na ucisk lub niesłabniejąca słabość mięśni. Wynika to z faktu, że rzadko problemy mięśniowe mogą być poważne, w tym zawierać niewydolność mięśni prowadzącą do uszkodzenia nerek; bardzo rzadko odnotowano przypadki zgonu.

Ryzyko niewydolności mięśni jest większe przy wyższych dawkach ezetymiby/symwastatyny, szczególnie przy dawce 10/80 mg. Ryzyko to jest również większe u niektórych pacjentów. Poinformuj lekarza w następujących sytuacjach:

• jeśli masz problemy z nerkami
• jeśli masz problemy z tarczycą
• jeśli masz więcej niż 65 lat
• jeśli jesteś kobietą
• jeśli kiedykolwiek miałeś/-aś problemy mięśniowe podczas leczenia lekami obniżającymi poziom cholesterolu zwanymi „statynami” (takimi jak symwastatyna, atorwastatyna i rosuwastatyna) lub fibratami (takimi jak gemfibrozyl lub bezafibrat)
• Ty lub Twoi bliscy krewni macie dziedziczną chorobę mięśni
• jeśli masz lub miałeś/-aś miastenię (chorobę charakteryzującą się ogólną słabością mięśni, która w niektórych przypadkach wpływa na mięśnie używane do oddychania) lub miastenię okulomężdżkową (chorobę powodującą słabość mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasem nasilać chorobę lub wywoływać jej pojawienie się (zobacz sekcję 4).

Poinformuj również lekarza lub farmaceuty, jeśli występuje u Ciebie trwająca słabość mięśni. Może być konieczne wykonanie dodatkowych badań i leczenia w celu rozpoznania i leczenia tego stanu.

Dzieci i młodzież

• Ezetimiba/Symwastatyna nie jest zalecana dzieciom poniżej 10. roku życia.

Inne leki i Ezetimiba/Symwastatyna Normon

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś/-aś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków zawierających jeden z następujących składników czynnych. Stosowanie ezetymiby/symwastatyny z niektórymi z poniższych leków może zwiększyć ryzyko problemów mięśniowych (niektóre z nich są już wymienione w sekcji powyżej „Nie przyjmuj Ezetimiba/Symwastatyny Normon, jeśli”).

• Jeśli musisz przyjmować doustnie kwas fusydowy w celu leczenia infekcji bakteryjnej, tymczasowo musisz odstawić ten lek. Lekarz poinformuje Cię, kiedy możesz ponownie rozpocząć leczenie Ezetimibą/Symwastatyną Normon. Rzadko stosowanie Ezetimiba/Symwastatyny Normon z kwasem fusydowym może powodować słabość mięśni, wrażliwość lub ból (rabdomiolizę). Więcej informacji na temat rabdomiolizy znajduje się w sekcji 4.

• cyklosporyna (często stosowana u pacjentów po przeszczepach)

• danazol (hormon syntetyczny stosowany w leczeniu endometriozu, choroby polegającej na wzroście wewnętrznej warstwy macicy poza macicą)

• leki zawierające substancje czynne takie jak itrakonazol, ketokonazol, flukenazol, posakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych)

• fibraty zawierające substancje czynne takie jak gemfibrozyl i bezafibrat (stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu)

• erytromycyna, klaritromycyna, telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych)

• inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir (stosowane w leczeniu AIDS)

• leki przeciwwirusowe na wirusowe zapalenie wątroby typu C, takie jak boceprawir, telaprewir, elwaswir lub grazoprewir (stosowane w leczeniu infekcji wirusem zapalenia wątroby typu C)

• nefazodona (stosowana w leczeniu depresji)

• leki zawierające substancję czynną kobicystat

• amiodaron (stosowany w leczeniu nieregularnego rytmu serca)

• werapamil, dyltiazem lub amlodypina (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, bólu klatki piersiowej związanego z chorobą serca lub innymi chorobami serca)

• lomitapyda (stosowana w leczeniu ciężkich i rzadkich chorób genetycznych cholesterolu)

• duże dawki (1 g lub więcej dziennie) niacyny lub kwasu nikotynowego (również stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu)

• kolchicina (stosowana w leczeniu dny).

Tak jak w przypadku leków wymienionych powyżej, poinformuj lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz lub ostatnio przyjmowałeś/-aś inne leki, również te dostępne bez recepty. W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• leki zawierające substancje czynne zapobiegające powstawaniu skrzeplin krwi, takie jak warfaryna, fluindiona, fenprokumon lub acenokumarol (lekami przeciwkrzepliwymi)
• kolestyraminę (stosowaną również w obniżaniu poziomu cholesterolu), ponieważ wpływa ona na sposób działania ezetymiby/symwastatyny
• fenofibrowy (stosowany również w obniżaniu poziomu cholesterolu)
• ryfampicynę (stosowaną w leczeniu gruźlicy).

Poinformuj również każdego lekarza przepisującego Ci nowy lek, że przyjmujesz ezetymibę/symwastatynę.

Przyjmowanie Ezetimiba/Symwastatyny Normon z pokarmem i napojami

Sok grejpfrutowy zawiera jeden lub więcej składników wpływających na metabolizm niektórych leków, w tym ezetymiby/symwastatyny. Należy unikać spożycia soku grejpfrutowego, ponieważ może on zwiększyć ryzyko problemów mięśniowych.

Ciąża i karmienie piersią

Nie przyjmuj tego leku, jeśli jesteś w ciąży, próbujesz zajść w ciążę lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania ezetymiby/symwastatyny, natychmiast odstaw lek i poinformuj lekarza. Nie przyjmuj ezetymiby/symwastatyny w okresie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lek przechodzi do mleka matki.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie oczekuje się, że ezetimiba/symwastatyna będzie wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Należy jednak pamiętać, że niektórzy pacjenci odczuwają zawroty głowy po przyjęciu ezetymiby/symwastatyny.

Ezetimiba/Symwastatyna Normon zawiera laktozę i sód

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Ezetimibę/Symwastatynę Normon

Lekarz ustali odpowiednią dawkę tabletek dla Ciebie, w zależności od obecnie stosowanego leczenia i indywidualnego poziomu ryzyka.

Tabletki nie mają podziału i nie powinny być dzielone.

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania tego leku. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Przed rozpoczęciem stosowania ezetimiby/symwastatyny należy przyjąć dietę obniżającą poziom cholesterolu.
• Należy kontynuować stosowanie diety obniżającej poziom cholesterolu podczas leczenia ezetimibą/symwastatyną.

Dorośli: dawka wynosi 1 tabletka ezetimiby/symwastatyny, podawana doustnie, jeden raz dziennie.

Stosowanie u nastolatków (10–17 lat): dawka wynosi 1 tabletka ezetimiby/symwastatyny, podawana doustnie, jeden raz dziennie (nie należy przekraczać maksymalnej dawki 10 mg/40 mg jeden raz dziennie).

Dawkę ezetymiby/symwastatyny 10 mg/80 mg zaleca się wyłącznie u dorosłych pacjentów z bardzo wysokim poziomem cholesterolu i dużym ryzykiem powikłań sercowo-naczyniowych, u których nie osiągnięto celu terapeutycznego przy niższych dawkach.

Ezetymibę/symwastatynę należy przyjmować wieczorem. Można ją przyjmować z posiłkiem lub bez.

Jeśli lekarz przepisał Ci ezetymibę/symwastatynę w połączeniu z innym lekiem obniżającym poziom cholesterolu zawierającym substancję czynną cholestyraminę lub inny wiązacz kwasów żółciowych, należy przyjmować ezetymibę/symwastatynę co najmniej 2 godziny przed lub co najmniej 4 godziny po przyjęciu wiązacza kwasów żółciowych.

Jeśli przyjmiesz więcej ezetymiby/symwastatyny niż należy

• W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia zbyt dużej ilości leku należy skontaktować się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon: 91 562 04 20, lub skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zapomnisz przyjąć ezetymibę/symwastatynę Normon

• Nie podawaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Przyjmij normalną dawkę ezetymiby/symwastatyny Normon w ustalonym czasie.

Jeśli przerwiesz leczenie ezetymibą/symwastatyną Normon

• Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ poziom cholesterolu może ponownie wzrosnąć.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują (zobacz punkt 2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ezetymiby/Symwastatyny Normon).

Zgłoszono następujące działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• ból mięśni
• podwyższenie w badaniach krwi wyników dotyczących funkcji wątroby (transaminazy) i/lub mięśni (CK)

Zgłoszono następujące działania niepożądane rzadsze (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• podwyższenie funkcji wątroby w badaniach krwi; podwyższenie stężenia kwasu moczowego we krwi; wydłużenie czasu krzepnięcia krwi; obecność białka w moczu; spadek masy ciała
• zawroty głowy; ból głowy; uczucie mrowienia
• ból brzucha; niestrawność; wzdęcia; nudności; wymioty; uczucie napięcia brzucha; biegunka; suchość w ustach; zgaga
• wysypka; świąd; pokrzywka
• ból stawów; ból, nadwrażliwość, osłabienie lub skurcze mięśni; ból szyi; ból rąk i nóg; ból pleców
• nietypowe zmęczenie lub osłabienie; uczucie zmęczenia; ból w klatce piersiowej; obrzęk, szczególnie rąk i stóp
• zaburzenia snu; trudności ze snem

Dodatkowo zgłoszono następujące działania niepożądane u osób przyjmujących ezetymibę/symwastatynę lub leki zawierające substancje czynne ezetymiba lub symwastatyna:

• obniżenie liczby czerwonych krwinek (anemia), zmniejszenie liczby komórek krwi, które może powodować krwawienia/siniaki (trombocytopenia)
• mrowienie lub osłabienie rąk i nóg; problemy z pamięcią, utrata pamięci, dezorientacja
• problemy oddechowe, w tym trwający kaszel i/lub trudności w oddychaniu lub gorączka
• zaparcia
• zapalenie trzustki, często z silnym bólem brzucha
• zapalenie wątroby z następującymi objawami: żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu), świąd, ciemny kolor moczu lub blady kolor stolca, uczucie zmęczenia lub osłabienia, utrata apetytu; niewydolność wątroby; kamica pęcherza żółciowego lub zapalenie pęcherza żółciowego (może powodować ból brzucha, nudności, wymioty)
• wypadanie włosów; zaczerwieniona, guzowata wysypka, czasem z plamami w kształcie tarczy (wielopostaciowe zaczerwienie); (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)
• pogorszenie widzenia, widzenie zamazane (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)
• wysypka, która może występować na skórze lub wrzody w jamie ustnej (lekowe wysypki liściołupuszkowe) (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)
• reakcja nadwrażliwości, która może obejmować: nadwrażliwość (reakcje alergiczne, w tym obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu i wymaga natychmiastowego leczenia), ból lub obrzęk stawów, zapalenie naczyń krwionośnych, nietypowe siniaki, wysypkę i obrzęk, pokrzywkę, nadwrażliwość skóry na światło słoneczne, gorączkę, napoty, trudności w oddychaniu i ogólne niedowolstwo, objawy przypominające toczeń (w tym wysypkę skórną, zaburzenia stawów i zaburzenia białych krwinek)
• ból mięśni, uczucie ucisku, osłabienie lub skurcze mięśni; niedoczynność mięśni; pęknięcie mięśni (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób); problemy z ścięgnami, czasem prowadzące do ich pęknięcia
• ginekomastia (zwiększenie się piersi u mężczyzn) (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)
• zmniejszenie apetytu
• napoty; podwyższone ciśnienie krwi
• ból
• zaburzenia erekcji
• depresja
• zaburzenia w niektórych badaniach krwi dotyczących funkcji wątroby

W przypadku niektórych statyn zgłoszono dodatkowo następujące działania niepożądane:

• zaburzenia snu, w tym koszmary
• zaburzenia seksualne
• cukrzyca. Ryzyko jest większe, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę i nadciśnienie tętnicze. Twój lekarz będzie Cię kontrolować podczas przyjmowania tego leku
• ból, uczucie ucisku lub osłabienie mięśni, które może nie ustąpić po odstawieniu leku ezetymiba/symwastatyna (częstość nieznana)

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:

• miażdżyca (choroba powodująca ogólną osłabienie mięśni, które w niektórych przypadkach może obejmować mięśnie oddechowe)
• miażdżyca oczna (choroba powodująca osłabienie mięśni ocznych)

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpi osłabienie rąk lub nóg nasilające się po okresach aktywności, podwójne widzenie, opadanie powiek, trudności w połykaniu lub trudności w oddychaniu.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią bóle, uczucie ucisku lub osłabienie mięśni o nieznanej przyczynie. Wynika to z faktu, że rzadko występujące problemy mięśniowe mogą być poważne, w tym niedoczynność mięśni prowadząca do uszkodzenia nerek; bardzo rzadko odnotowano zgony.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi:

https://www.notificaram.es. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze monitorowanie bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Ezetimiba/Simvastatina Normon

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu lub tece po oznaczeniu CAD.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie Zbiorczym SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóżesz w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Ezetymiby/Symwastatyny Normon

• Substancje czynne to ezetymiba i symwastatyna. Każda tabletka zawiera 10 mg ezetymiby i 40 mg symwastatyny.
• Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia prażonywa kukurydziana (1500), crospowidon typ B, hydroksypropylometyloceluloza 3 CPS, laurylosiarczan sodu, celuloza mikrokryształowa (E460i), butylanizol hydroksyanylinowy, kwas cytrynowy, kwas askorbinowy, laktoza, sodowa croskarmelozowa, sodowy fumaran stearylowy, stearynian magnezu (E470b).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki o barwie od białego do prawie białego, w kształcie kapsułki, z oznaczeniem „14” po jednej stronie, druga strona gładka.

Ezetymiba/Symwastatyna Normon 10 mg/40 mg dostępna jest w opakowaniach blisterowych zawierających 28 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2023

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/