Exxiv 90 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

EXXIV 30 mg tabletki powlekane filmowo

EXXIV 60 mg tabletki powlekane filmowo

EXXIV 90 mg tabletki powlekane filmowo

EXXIV 120 mg tabletki powlekane filmowo

etoricoxib

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest EXXIV i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania EXXIV
3. Jak stosować EXXIV
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać EXXIV
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest EXXIV i do czego służy

Co to jest Exxiv?

• Exxiv zawiera substancję czynną etorykoksib. Exxiv należy do grupy leków zwanych selektywnymi inhibitorami COX-2. Należą one do grupy leków przeciwnowotwórczych nie steroidowych (NSAID).

Do czego służy Exxiv?

• Exxiv pomaga zmniejszyć ból i obrzęk (zapalenie) w stawach i mięśniach u osób w wieku od 16. roku życia w przypadku osteoarthrytu, reumatoidalnego zapalenia stawów, sztywnego zapalenia stawów kręgosłupa i podagu.
• Exxiv stosuje się również do krótkoterminowego leczenia umiarkowanego bólu po zabiegach stomatologicznych u osób w wieku od 16. roku życia.

Co to jest osteoarthryt?

Osteoarthryt to choroba stawów. Powoduje stopniowe niszczenie chrząstki, która amortyzuje końce kości. Powoduje to obrzęk (zapalenie), ból, uczucie ucisku, sztywność i ograniczenie sprawności.

Co to jest reumatoidalne zapalenie stawów?

Reumatoidalne zapalenie stawów to przewlekła choroba zapalna stawów. Powoduje ból, sztywność, obrzęk i stopniową utratę ruchomości w dotkniętych stawach. Powoduje również zapalenie w innych obszarach organizmu.

Co to jest podag?

Podag to choroba charakteryzująca się nagłymi i nawrotowymi napadami silnie bolesnego zapalenia i zaczerwienienia stawów. Powodowana jest przez odkładanie się kryształów mineralnych w stawie.

Co to jest sztywne zapalenie stawów kręgosłupa?

Sztywne zapalenie stawów kręgosłupa to zapalna choroba kręgosłupa i długich stawów.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania EXXIV

Nie przyjmuj Exxiv

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na etorykoksyb lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• jeśli jesteś uczulony na leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID), w tym na kwas acetylosalicylowy i inhibitory COX-2 (zobacz „Możliwe działania niepożądane”, sekcja 4)
• jeśli aktualnie masz owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy lub krwawienie z żołądka
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby
• jeśli masz ciężką chorobę nerek
• jeśli jesteś w ciąży lub możesz być w ciąży, lub karmisz piersią (zobacz „Ciąża, karmienie piersią i płodność”)
• jeśli masz mniej niż 16 lat
• jeśli masz chorobę zapalną jelit, taką jak choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub kolitis
• jeśli masz nieleczoną nadciśnienie tętnicze (skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli nie jesteś pewien, czy Twoje ciśnienie tętnicze jest odpowiednio kontrolowane)
• jeśli lekarz postawił Ci diagnozę choroby serca, w tym niewydolności serca (średniego lub ciężkiego stopnia), dławicy piersiowej (ból w klatce piersiowej)
• jeśli miałeś zawał serca, operację rewaskularyzacji, chorobę tętnic obwodowych (słabe krążenie w nogach lub stopach spowodowane zwężonymi lub zablokowanymi tętnicami)
• jeśli miałeś jakikolwiek rodzaj udaru mózgu (w tym przejściowy atak niedokrwienny mózgu lub przejściowy epizod niedokrwienia mózgu).

Etorykoksyb może nieco zwiększyć ryzyko zawału serca i udaru mózgu, dlatego nie należy go stosować u pacjentów, którzy już mieli problemy z sercem lub udar mózgu.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z tych przypadków dotyczy Ciebie, nie przyjmuj tabletek, zanim nie skonsultujesz się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Exxiv skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• miałeś wcześniej owrzodzenia lub krwawienia z żołądka.
• jesteś odwodniony, np. w wyniku długotrwałej choroby z wymiotami lub biegunką.
• masz obrzęki spowodowane zatrzymaniem płynów.
• miałeś wcześniej niewydolność serca lub inne choroby serca.
• miałeś wcześniej nadciśnienie tętnicze. Exxiv może podnieść ciśnienie tętnicze u niektórych osób, szczególnie w wysokich dawkach, a Twój lekarz będzie chciał od czasu do czasu sprawdzać Twoje ciśnienie.
• miałeś wcześniej chorobę wątroby lub nerek.
• jesteś leczony z powodu infekcji. Exxiv może maskować lub przykrywać gorączkę, która jest objawem infekcji.
• masz cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu lub palisz – te czynniki mogą zwiększyć ryzyko chorób serca.
• jesteś kobietą próbującą zajść w ciążę.
• masz więcej niż 65 lat.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych przypadków Cię dotyczy, porozmawiaj z lekarzem przed przyjmowaniem Exxiv, aby upewnić się, czy ten lek jest dla Ciebie odpowiedni.

Exxiv działa tak samo dobrze u dorosłych i młodych pacjentów. Jeśli masz więcej niż 65 lat, Twój lekarz będzie chciał dokładnie Cię kontrolować. Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów powyżej 65. roku życia.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 16. roku życia.

Inne leki i Exxiv

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz być zmuszony przyjmować inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

W szczególności, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, Twój lekarz może chcieć Cię kontrolować, aby upewnić się, że leki działają prawidłowo po rozpoczęciu przyjmowania Exxiv:

• leki rozrzedzające krew (antykoagulants), takie jak warfaryna

• ryfampicynę (antybiotyk)

• metotreksat (lek stosowany do supresji układu odpornościowego, często używany w reumatoidalnym zapaleniu stawów)

• cyklosporynę lub tacroflimus (leki stosowane do supresji układu odpornościowego)

• lit (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji)

• leki stosowane do kontroli nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca, zwane inhibitorami ACE i antagonistami receptora angiotensyny, np. enalapryl i ramipryl, losartan i walzartan

• diuretyki (tabletki moczopędne)

• digoksynę (lek na niewydolność serca i nieregularne bicie serca)

• minoksydyl (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego)

• tabletki lub doustny roztwór salbutamolu (lek na astmę)

• doustne środki antykoncepcyjne (kombinacja może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych)

• hormonoterapię zastępczą (kombinacja może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych)

• kwas acetylosalicylowy – ryzyko owrzodzeń żołądka jest większe, jeśli przyjmujesz Exxiv z kwasem acetylosalicylowym.

• Kwas acetylosalicylowy w celu zapobiegania zawałom serca lub udarom mózgu:

Exxiv może być przyjmowany z niskimi dawkami kwasu acetylosalicylowego. Jeśli aktualnie przyjmujesz niskie dawki kwasu acetylosalicylowego w celu zapobiegania zawałom serca lub udarom mózgu, nie przerywaj przyjmowania kwasu acetylosalicylowego bez konsultacji z lekarzem.

• Kwas acetylosalicylowy i inne leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID):

nie przyjmuj wysokich dawek kwasu acetylosalicylowego ani innych leków przeciwzapalnych niesteroidowych podczas przyjmowania Exxiv.

Przyjmowanie Exxiv z posiłkami i napojami

Wpływ Exxiv może wystąpić szybciej, jeśli zażyje się go na czczo.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Ciąża

Tabletki Exxiv nie powinny być stosowane w czasie ciąży. Nie przyjmuj tabletek, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę. Jeśli zajdziesz w ciążę, natychmiast przestań przyjmować tabletki i skonsultuj się z lekarzem. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz wątpliwości lub potrzebujesz więcej informacji.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy Exxiv wydostaje się z mlekiem matki. Jeśli aktualnie karmisz piersią lub planujesz to robić, skonsultuj się z lekarzem przed przyjmowaniem Exxiv. Jeśli przyjmujesz Exxiv, należy przerwać karmienie piersią.

Płodność

Nie zaleca się stosowania Exxiv u kobiet próbujących zajść w ciążę.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

U niektórych pacjentów przyjmujących Exxiv zgłaszano zawroty głowy i senność.

Nie prowadź pojazdów, jeśli odczuwasz zawroty głowy lub senność.

Nie używaj narzędzi ani maszyn, jeśli odczuwasz zawroty głowy lub senność.

Exxiv zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Exxiv zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) w tabletkach powlekanych na jednej tabletce – co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować lek EXXIV

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku, które podał lekarz. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Nie przyjmuj dawki wyższej niż zalecana w przypadku Twojej choroby. Lekarz będzie od czasu do czasu chciał omówić Twoje leczenie. Ważne jest, aby stosować najniższą dawkę, która kontroluje ból, i nie przyjmować leku Exxiv dłużej niż to konieczne. Wynika to z faktu, że ryzyko zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu może wzrosnąć po długotrwałym leczeniu, szczególnie przy wysokich dawkach.

Dla tego leku dostępne są różne dawki i w zależności od Twojej choroby lekarz przepisze Ci tabletkę o odpowiedniej dawce.

Zalecana dawka to:

Zesztywnienie stawów (artroza)

Zalecana dawka to 30 mg raz dziennie, którą w razie potrzeby można zwiększyć do maksymalnie 60 mg raz dziennie.

Reumatoidalne zapalenie stawów

Zalecana dawka to 60 mg raz dziennie, którą w razie potrzeby można zwiększyć do maksymalnie 90 mg raz dziennie.

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa

Zalecana dawka wynosi 60 mg raz dziennie, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 90 mg raz dziennie, jeśli jest to konieczne.

Stan ostrego bólu

Etorikoksib powinien być stosowany wyłącznie przez okres występowania ostrego bólu.

Przypadek dny moczanowej

Zalecana dawka wynosi 120 mg raz dziennie, stosowaną wyłącznie przez okres ostrego bólu, ograniczając leczenie do maksymalnie 8 dni.

Ból pourazowy po zabiegu chirurgicznym w stomatologii

Zalecana dawka wynosi 90 mg raz dziennie, ograniczając leczenie do maksymalnie 3 dni.

Pacjenci z zaburzeniami funkcji wątroby

• W przypadku łagodnego schorzenia wątroby nie należy przyjmować więcej niż 60 mg dziennie.
• W przypadku umiarkowanego schorzenia wątroby nie należy przyjmować więcej niż 30 mg dziennie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci i młodzież poniżej 16 roku życia nie powinny przyjmować tabletek Exxiv.

Pacjenci powyżej 65 roku życia

Nie jest wymagana korekta dawki u pacjentów powyżej 65 roku życia. Tak jak w przypadku innych leków, należy zachować ostrożność u pacjentów starszych.

Sposób podania

Exxiv podaje się doustnie. Należy przyjmować tabletki raz dziennie. Exxiv można przyjmować z posiłkiem lub bez.

Jeśli przyjmie więcej Exxiv niż powinien

Nigdy nie należy przyjmować większej liczby tabletek niż zalecił lekarz. Jeśli przyjmie się zbyt dużą dawkę tabletek Exxiv, należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku można również zadzwonić na Toxikologiczną Służbę Informacji, tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą ilość. Zaleca się pokazanie opakowania i ulotki lekarzowi lub innemu personelowi medycznemu.

Jeśli zapomniał przyjąć Exxiv

Należy przyjmować Exxiv zgodnie z zaleceniem lekarza. Jeśli zapomni się przyjąć dawki, należy powrócić do normalnego schematu dawkowania następnego dnia. Nie należy podwajać dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli ma Pan/Pani jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza.

Jeśli pojawi się którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast przestać przyjmować Exxiv i skonsultować się z lekarzem (zobacz sekcję 2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Exxiv):

• trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej lub obrzęk kostek, lub nasilenie tych objawów
• żółtawe zabarwienie skóry i oczu (żółtaczka) – są to objawy problemów wątroby
• silny lub trwający ból brzucha lub stolce o czarnym zabarwieniu
• reakcja alergiczną – może obejmować objawy skórne, takie jak owrzodzenia lub pęcherze, lub obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu

Częstość możliwych działań niepożądanych wymienionych poniżej jest określona zgodnie z następującą konwencją:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)
Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)
Niezbyt często (może dotyczyć do 1 osoby na 100)
Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)
Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

Poniższe działania niepożądane mogą wystąpić podczas leczenia lekiem Exxiv:

Bardzo często:

• ból brzucha

Często:

• zapalenie zatoki po zębie (zapalenie i ból po wyrwaniu zęba)
• obrzęk nóg i/lub stóp spowodowany zatrzymaniem płynu (obrzęk)
• zawroty głowy, ból głowy
• kołatanie serca (przyspieszone lub nieregularne bicie serca), nieregularny rytm serca (arytmia)
• podwyższone ciśnienie krwi
• świszczący oddech lub trudności w oddychaniu (bronchospazm)
• zaparcia, wzdęcia (nadmiar gazu), zapalenie błony śluzowej żołądka (gastroenteropatia), oparzenie żołądka, biegunka, niestrawność (dyspepsja)/dolegliwości żołądkowe, nudności, wymioty, zapalenie przełyku, owrzodzenie jamy ustnej
• zmiany w badaniach krwi związane z wątrobą
• siniaki
• osłabienie i zmęczenie, choroba przypominająca grypę

Niezbyt często:

• zapalenie przewodu pokarmowego (zapalenie przewodu pokarmowego obejmujące żołądek i jelito cienkie/infekcja żołądka), przeziębienie, infekcja dróg moczowych
• zmiany w wynikach badań laboratoryjnych (zmniejszona liczba czerwonych krwinek, zmniejszona liczba białych krwinek, spadek płytek krwi)
• nadwrażliwość (reakcja alergiczną, w tym pokrzywkę, która może być wystarczająco poważna, aby wymagała natychmiastowej pomocy medycznej)
• zwiększone lub zmniejszone apetyt, przyrost masy ciała
• lęk, depresja, spadek ostrości umysłowej; widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje)
• zaburzenia smaku, bezsenność, mrowienie lub drętwienie, senność
• rozmyte widzenie, podrażnienie i zaczerwienienie oczu
• szumy w uszach, zawroty głowy (uczucie kręcenia się przy braku ruchu)
• nieregularny rytm serca (migotanie przedsionków), przyspieszony puls, niewydolność serca, uczucie ucisku, ciśnienia lub ciężkości w klatce piersiowej (angina), zawał mięśnia sercowego
• zaczerwienienie, udar mózgu, przejściowy niedokrwisty stan neurologiczny (TIA), poważny wzrost ciśnienia krwi, zapalenie naczyń krwionośnych
• kaszel, duszność, krwawienie z nosa
• obrzęk brzucha, zmiany w nawykach jelitowych, suchość w ustach, owrzodzenie żołądka, zapalenie błony śluzowej żołądka, które może być poważne i prowadzić do krwawienia, zespół jelita drażliwego, zapalenie trzustki
• obrzęk twarzy, wysypka lub swędzenie skóry, zaczerwienienie skóry
• skurcze/spazmy mięśni, ból/stężenie mięśni
• podwyższone stężenie potasu we krwi, zmiany w badaniach krwi lub moczu związane z nerkami, poważne problemy nerkowe
• ból w klatce piersiowej

Rzadko:

• naczyniowy obrzęk (reakcja alergiczną z obrzękiem twarzy, warg, języka i/lub gardła, która może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, może być wystarczająco poważna, aby wymagała natychmiastowej pomocy medycznej)/reakcje anafilaktyczne/anafilaktycznopodobne, w tym wstrząs (ciężka reakcja alergiczną wymagająca natychmiastowej pomocy medycznej)
• dezorientacja, pobudzenie
• problemy wątroby (zapalenie wątroby)
• niski poziom sodu we krwi
• zaburzenia wątroby, żółtawe zabarwienie skóry i/lub oczu (żółtaczka)
• poważne reakcje skórne

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Stosowanych U ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku EXXIV

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Słoiczki: należy przechowywać opakowanie szczelnie zamknięte, aby chronić je przed wilgocią.

Blistery: przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Exxiv

• Substancją czynną jest etoricoxib. Każda tabletka powlekana zawiera 30, 60, 90 lub 120 mg etoricoxibu.

• Pozostałe składniki to:

jądro tabletu: fosforan wapnia wodorotlenowy (bezwodny), croscarmelozyna sodowa, stearynian magnezu, celuloza mikrokryształowa.

powłoka tabletu: wosk karbowy, laktoza jednowodna, hipromeloza, dwutlenek tytanu (E-171), triacetyna. Tabletki 30, 60 i 120 mg zawierają dodatkowo żółty tlenek żelaza (E-172, barwnik) oraz lakę karminową indygo (E-132, barwnik).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Exxiv dostępne są w czterech dawkach:

Tabletki powlekane 30 mg, niebiesko-zielone, w kształcie jabłka, dwuwypukłe, oznaczone „ACX 30” po jednej stronie i „101” po drugiej.

Tabletki powlekane 60 mg, ciemnozielone, w kształcie jabłka, dwuwypukłe, oznaczone „200” po jednej stronie i gładkie po drugiej.

Tabletki powlekane 90 mg, białe, w kształcie jabłka, dwuwypukłe, oznaczone „202” po jednej stronie i gładkie po drugiej.

Tabletki powlekane 120 mg, jasnozielone, w kształcie jabłka, dwuwypukłe, oznaczone „204” po jednej stronie i gładkie po drugiej.

Wielkości opakowań:

30 mg:

Opakowania zawierające 2, 7, 14, 20, 28, 49, 98 tabletek lub wielokrotne opakowania zawierające 98 (2 opakowania po 49) tabletek w blisterach.

60 mg:

Opakowania zawierające 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98, 100 tabletek lub wielokrotne opakowania zawierające 98 (2 opakowania po 49) tabletek w blisterach; lub 30 i 90 tabletek w słoikach z wkładką suszącą. Wkładki suszącej (jednej lub dwóch) znajdującej się w słoiku, służącej do utrzymywania tabletek w stanie suchym, nie należy połykać.

90 i 120 mg:

Opakowania zawierające 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 100 tabletek lub wielokrotne opakowania zawierające 98 (2 opakowania po 49) tabletek w blisterach; lub 30 i 90 tabletek w słoikach z wkładką suszącą. Wkładki suszącej (jednej lub dwóch) znajdującej się w słoiku, służącej do utrzymywania tabletek w stanie suchym, nie należy połykać.

60, 90 i 120 mg:

Blistry aluminiowo-aluminiowe (jednostkowe) w opakowaniach zawierających 50 lub 100 tabletek.

Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w sprzedaży.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Holandia

lub

Organon Heist bv

Industriepark 30

2220 Heist‑op‑den‑Berg

Belgia

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:

Data ostatniej weryfikacji tego ulotki: 05/2021.

Aktualne i szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)