Ewerolimus Avalon 2,5 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Everolimus Avalon 2,5 mg tabletki EFG

Everolimus Avalon 5 mg tabletki EFG

Everolimus Avalon 10 mg tabletki EFG

Przed zastosowaniem tego leku proszę koniecznie dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Everolimus Avalon i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Everolimus Avalon
3. Jak stosować Everolimus Avalon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Everolimus Avalon
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Everolimus Avalon i do czego służy

Everolimus Avalon to lek przeciwnowotworowy zawierający substancję czynną everolimus. Everolimus ogranicza dopływ krwi do guza i opóźnia wzrost oraz rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych.

Everolimus stosuje się u dorosłych pacjentów w przypadku:

• zaawansowanego raka piersi z receptorami hormonalnymi dodatnimi u kobiet po menopauzie, u których inne leczenia (tzw. niesteroidowe inhibitory aromatazy) nie są już w stanie kontrolować przebiegu choroby. Lek podaje się w połączeniu z lekiem zwanym ekszemestan, który jest sterydowym inhibitorem aromatazy i stosuje się go w hormonalnym leczeniu raka piersi;

• zaawansowanych nowotworów zwanych nowotworami neuroendokrynnymi pochodzącymi z żołądka, jelita, płuc lub trzustki. Lek stosuje się, gdy guzy nie mogą być usunięte chirurgicznie i nie wytwarzają nadmiaru określonych hormonów lub innych powiązanych substancji naturalnych;

• zaawansowanego raka nerki (zaawansowanego raka komórkowego nerki), gdy inne leczenia (tzw. leczenie przeciw-VEGF) nie pomogły zatrzymać postępu choroby.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Everolimus Avalon

Everolimus Avalon będzie przepisany wyłącznie przez lekarza doświadczonego w leczeniu nowotworów. Należy dokładnie przestrzegać wszystkich wskazówek lekarza. Mogą one różnić się od informacji zawartych w niniejszym ulotniku. W przypadku wątpliwości dotyczących leku Everolimus Avalon lub powodu, dla którego został on przepisany, należy skonsultować się z lekarzem.

Nie przyjmuj Everolimus Avalon

• Jeśli jesteś uczulony na everolimus, związki pokrewne, takie jak sirolimus lub temsirolimus, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Jeśli podejrzewasz uczulenie, skonsultuj się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania everolimusu skonsultuj się z lekarzem:

• Jeśli masz problemy wątrobowe lub chorobę, która mogła wpłynąć na funkcję wątroby. W takim przypadku lekarz może przepisać inną dawkę everolimusu.
• Jeśli masz cukrzycę (podwyższony poziom glukozy we krwi). Everolimus może podnosić poziom cukru we krwi i nasilać cukrzycę. Może to wymagać leczenia insulina i/lub doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi. Powiadom lekarza, jeśli zauważysz nadmierny pragnienie lub częstsze oddawanie moczu.
• Jeśli konieczne jest podanie szczepionki podczas przyjmowania everolimusu.
• Jeśli masz podwyższony poziom cholesterolu. Everolimus może zwiększać poziom cholesterolu i/lub innych tłuszczów we krwi.
• Jeśli niedawno przeszedłeś dużą operację chirurgiczną lub masz niezagojoną ranę po zabiegu. Everolimus może zwiększać ryzyko powikłań związanych z gojeniem się ran.
• Jeśli masz infekcję. Może być konieczne leczenie infekcji przed rozpoczęciem terapii everolimusem.
• Jeśli wcześniej chorowałeś na wirusowe zapalenie wątroby typu B, ponieważ może dojść do jego reaktywacji podczas leczenia everolimusem (patrz sekcja 4 „Możliwe działania niepożądane”).
• Jeśli otrzymałeś lub jesteś przygotowywany do radioterapii.

Everolimus może również:

• Osłabiać układ odpornościowy. W związku z tym istnieje ryzyko infekcji podczas przyjmowania tego leku. Jeśli wystąpi gorączka lub inne objawy infekcji, skontaktuj się z lekarzem. Niektóre infekcje mogą być poważne i zagrażające życiu.
• Wpływać na funkcję nerek. Lekarz będzie monitorował funkcję nerek podczas terapii everolimusem.
• Powodować trudności w oddychaniu, kaszel i gorączkę.
• Powodować powstawanie owrzodzeń i ran w jamie ustnej. Lekarz może zdecydować o przerwaniu lub zakończeniu leczenia everolimusem. Może być konieczne zastosowanie płukanki do ust, żelu lub innych środków. Niektóre płukanki i żele mogą nasilać owrzodzenia, dlatego nie należy ich stosować bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Lekarz może wznowić leczenie everolimusem w tej samej lub niższej dawce.
• Powodować powikłania związane z radioterapią. U niektórych pacjentów przyjmujących jednocześnie everolimus i poddawanych radioterapii lub stosujących everolimus krótko po jej zakończeniu obserwowano poważne powikłania radioterapii (takie jak trudności w oddychaniu, nudności, biegunka, wysypka skórna oraz ból w jamie ustnej, dziąsłach i gardle), w tym przypadki śmiertelne. U pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali radioterapię, zaobserwowano tzw. zespół pamięci radiacyjnej (objawiający się zaczerwienieniem skóry lub zapaleniem płuc w miejscu wcześniejszej radioterapii).
• Powiadom lekarza, jeśli planowane jest poddanie Cię radioterapii, lub jeśli otrzymywałeś ją wcześniej.

Powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie te objawy.

Podczas leczenia będą wykonywane okresowe badania krwi. Badania te określą liczbę komórek krwi (białe krwinki, czerwone krwinki i płytki krwi), aby sprawdzić, czy everolimus nie wywiera niepożądanych skutków na te komórki. Wykonywane będą również badania krwi w celu monitorowania funkcji nerek (poziom kreatyniny), funkcji wątroby (poziom transaminaz) oraz poziomów glukozy i cholesterolu we krwi. Te badania są wykonywane, ponieważ mogą one być wpływowane przez leczenie everolimusem.

Dzieci i młodzież

Everolimus nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia).

Inne leki i Everolimus Avalon

Everolimus może wpływać na działanie innych leków. Jeśli przyjmujesz inne leki jednocześnie z everolimusem, lekarz może zmienić dawkę everolimusu lub innych leków.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Następujące leki mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych everolimusu:

• Ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, flukenazol i inne leki przeciwgrzybicze stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych.
• Klaritromycyna, telitromycyna lub erytromycyna – antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych.
• Rytonawir i inne leki stosowane w leczeniu infekcji HIV/SIDA.
• Werapamil lub diltiazem – stosowane w leczeniu chorób serca lub nadciśnienia tętniczego.
• Dronedaron – lek stosowany w celu regulacji rytmu serca.
• Cyklosporyna – lek stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionych narządów.
• Imatyne – stosowany w celu hamowania wzrostu nieprawidłowych komórek.
• inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ECA) (np. ramipril) – stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub innych schorzeń układu krążenia.
• Nefazodona – stosowana w leczeniu depresji.
• Kanabidiol (CBD) – stosowany m.in. w leczeniu napadów padaczkowych.

Następujące leki mogą zmniejszać skuteczność everolimusu:

• Ryfampicyna – stosowana w leczeniu gruźlicy (TB).
• Efavirenz lub nevirapina – stosowane w leczeniu infekcji HIV/SIDA.
• Ziele św. Jana (Hypericum perforatum) – produkt roślinny stosowany w leczeniu depresji i innych stanów.
• Deksametazon – glikokortykosteroid stosowany w leczeniu szerokiego spektrum stanów, w tym stanów zapalnych lub immunologicznych.
• Fenytion, karbamazepina lub fenobarbital i inne leki przeciwpadaczkowe stosowane w kontrolowaniu napadów.

Należy unikać stosowania tych leków podczas terapii everolimusem. Jeśli przyjmujesz którykolwiek z nich, lekarz może przepisać inny lek lub zmienić dawkę everolimusu.

Przyjmowanie Everolimus Avalon z posiłkami i napojami

Nie należy jeść grejpfruta ani pić soku grejpfrutowego podczas przyjmowania everolimusu. Może to zwiększyć stężenie everolimusu we krwi, potencjalnie do szkodliwego poziomu.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Ciąża

Everolimus może powodować uszkodzenie płodu i nie zaleca się stosowania tego leku w czasie ciąży. Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę. Lekarz omówi z Tobą możliwość stosowania tego leku w czasie ciąży.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez 8 tygodni po jego zakończeniu. Jeśli pomimo tych środków podejrzewasz ciążę, skontaktuj się z lekarzem przed dalszym przyjmowaniem everolimusu.

Karmienie piersią

Everolimus może szkodzić niemowlęciu karmionemu piersią. Nie należy karmić piersią podczas leczenia i przez 2 tygodnie po ostatniej dawce everolimusu. Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią.

Płodność żeńska

U niektórych pacjentek leczonych everolimusem zaobserwowano brak miesiączkowania (amenoorrhę).

Everolimus może wpływać na płodność kobiet. Powiadom lekarza, jeśli planujesz posiadanie dzieci.

Płodność męska

Everolimus może wpływać na płodność mężczyzn. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli planujesz ojcostwo.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Jeśli odczuwasz niepokojące zmęczenie (zmęczenie jest bardzo częstym działaniem niepożądany), zachowaj szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Everolimus Avalon zawiera laktozę

Everolimus Avalon zawiera laktozę (cukier mleczny). Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

3. Jak stosować Everolimus Avalon

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka wynosi 10 mg raz dziennie. Lekarz poinformuje Cię, ile tabletek everolimusu należy przyjmować.

Jeśli masz problemy z wątrobą, lekarz może rozpocząć leczenie od niższej dawki everolimusu (2,5; 5 lub 7,5 mg dziennie).

Jeśli podczas przyjmowania everolimusu wystąpią jakieś działania niepożądane (zobacz punkt 4), lekarz może zmniejszyć dawkę, którą przyjmujesz, lub tymczasowo lub trwale przerwać leczenie.

Przyjmuj everolimus raz dziennie, w miarę możliwości o tej samej porze, zawsze z posiłkiem lub zawsze bez posiłku.

Tabletki połkuj całe, wraz z szklanką wody. Nie należy ich żuć ani rozdrabniać.

Jeśli przyjmiesz więcej Everolimus Avalon niż należy

• Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę everolimusu lub jeśli ktoś przypadkowo zażyje Twoje tabletki, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, udaj się do szpitala lub zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego leku. Może być konieczne natychmiastowe leczenie.
• Zabierz opakowanie i niniejszy ulotkę, aby lekarz mógł zobaczyć, co zostało przyjęte.

Jeśli zapomniałeś/-zapomniałaś przyjąć Everolimus Avalon

Jeśli zapomniałeś/-zapomniałaś o dawce, przyjmij następną dawkę o zaplanowanej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Everolimus Avalon

Nie przerywaj leczenia everolimusem, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

PRZERWIJ leczenie lekiem everolimus i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów reakcji alergicznej:

• Trudności z oddychaniem lub połykaniem
• Opuchlizna twarzy, warg, języka lub gardła
• Silne swędzenie skóry, wysypka o barwie czerwonej lub guzki na skórze.

Poważne działania niepożądane everolimus obejmują:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• Podwyższenie temperatury, dreszcze (objawy infekcji)
• Gorączka, kaszel, trudności z oddychaniem, chrzęsty w płucach (objawy zapalenia płuc, znane również jako pneumonitis)

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Silne pragnienie, zwiększone oddawanie moczu, zwiększone odczuwanie głodu przy utracie masy ciała, zmęczenie (objawy cukrzycy)
• Krwawienie (np. w ścianie jelita)
• Znaczne zmniejszenie ilości oddawanego moczu (objaw niewydolności nerek)

Niezbyt często (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Gorączka, wysypka skórna, ból i obrzęk stawów, jak również zmęczenie, utrata apetytu, nudności, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry), ból w prawym górnym kwadrancie brzucha, jasne stolce, ciemny mocz (mogą to być objawy reaktywacji wirusa zapalenia wątroby typu B)
• Odczucie braku powietrza, trudności z oddychaniem w pozycji leżącej, obrzęk stóp lub nóg (objawy niewydolności serca)
• Obrzęk i/lub ból w jednej z nóg, zazwyczaj w łydce, zaczerwienienie lub uczucie ciepła w dotkniętym obszarze skóry (objawy zablokowania naczynia krwionośnego (żyły) w nodze spowodowanego skrzepem krwi)
• Nagłe wystąpienie trudności z oddychaniem, ból w klatce piersiowej lub kaszel z krwią (potencjalne objawy zatoru płucnego, stanu, który pojawia się, gdy jedna lub więcej tętnic płucnych ulega zablokowaniu)
• Znaczne zmniejszenie ilości oddawanego moczu, obrzęk nóg, uczucie dezorientacji, ból w plecach (objawy nagłej niewydolności nerek)
• Wysypka, swędzenie, trądzik, trudności z oddychaniem lub połykaniem, zawroty głowy (objawy ciężkiej reakcji alergicznej, znanej również jako nadwrażliwość)

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• Trudności z oddychaniem lub szybkie oddychanie (objawy zespołu ostrej niewydolności oddechowej)

Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z tych działań niepożądanych, natychmiast powiadom lekarza, ponieważ mogą one mieć śmiertelne konsekwencje.

Inne możliwe działania niepożądane everolimus obejmują:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• Podwyższony poziom cukru we krwi (hiperglikemia)
• Utrata apetytu
• Zaburzenia smaku (dysgeuzja)
• Ból głowy
• Krwawienie z nosa (epistaksis)
• Kaszel
• Odczucie suchości w ustach
• Wrzody w jamie ustnej
• Nieprzyjemne odczucia w żołądku, w tym uczucie mdłości (nudności) lub biegunka
• Wysypka skórna
• Swędzenie (świąd)
• Odczucie osłabienia lub zmęczenia
• Zmęczenie, trudności z oddychaniem, zawroty głowy, bladość skóry, objawy niskiego poziomu czerwonych krwinek (anemia)
• Obrzęk rąk, stóp, nóg, nadgarstków lub innych części ciała (objawy obrzęku)
• Utrata masy ciała
• Podwyższony poziom lipidów (tłuszczów) we krwi (hipercholesterolemia)

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Samorzutne krwawienia lub siniaki (objawy niskiego poziomu płytek krwi, znane również jako trombocytopenia)
• Trudności z oddychaniem (dyspnia)
• Pragnienie, zmniejszone oddawanie moczu, ciemny mocz, sucha i zaczerwieniona skóra, pobudzenie (objawy odwodnienia)
• Problemy ze snem (bezsenność)
• Ból głowy, zawroty głowy (objawy podwyższonego ciśnienia krwi, znane również jako nadciśnienie tętnicze)
• Obrzęk części lub całej ręki (w tym palców) lub nogi (w tym palców), uczucie ciężkości, ograniczona ruchomość, dyskomfort (potencjalne objawy limfedemu)
• Gorączka, ból gardła, wrzody w jamie ustnej spowodowane infekcjami (objawy niskiego poziomu białych krwinek: leukopenia, limfopenia i/lub neutropenia)
• Gorączka
• Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, żołądka, jelita
• Suchość w ustach
• Odczucie pieczenia w żołądku (dyspepsja)
• Wymioty
• Trudności z połykaniem (dysfagia)
• Ból brzucha
• Trądzik
• Wysypka i ból na dłoniach lub podeszwach stóp (zespół dłoniowo-podeszwowy)
• Zaczernienie skóry (rumień)
• Ból stawów
• Ból w jamie ustnej
• Zaburzenia miesiączkowania, takie jak nieregularne cykle
• Podwyższony poziom lipidów (tłuszczów) we krwi (hiperlipidemia, wzrost trójglicerydów)
• Niski poziom potasu we krwi (hipokaliemia)
• Niski poziom fosforanów we krwi (hipofosfatemii)
• Niski poziom wapnia we krwi (hipokalcemia)
• Suchość skóry, złuszczanie się skóry, zmiany skórne
• Zaburzenia paznokci, pękające paznokcie
• Lekkie wypadanie włosów
• Zaburzenia badań funkcji wątroby (wzrost alaninoaminotransferazy i asparaginianaminotransferazy)
• Zaburzenia badań funkcji nerek (wzrost kreatyniny)
• Obrzęk powieki
• Białko w moczu

Niezbyt często (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Osłabienie, samorzutne krwawienia lub siniaki oraz częste infekcje z objawami takimi jak gorączka, dreszcze, ból gardła lub wrzody w jamie ustnej (objawy niskiego poziomu komórek krwi, znane również jako pancytopenia)
• Utrata wrażliwości smakowej (ageuzja)
• Kaszel z krwią (hemoptiza)
• Zaburzenia miesiączkowania, takie jak brak okresów (amenoja)
• Częstsze oddawanie moczu w ciągu dnia
• Ból w klatce piersiowej
• Nieprawidłowe gojenie się ran
• Gorączki
• Łzawienie, swędzenie i zaczerwienienie oczu, różowe lub czerwone oczy (zapalenie spojówek)

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• Zmęczenie, trudności z oddychaniem, zawroty głowy, bladość skóry (objawy niskiego poziomu czerwonych krwinek, możliwe z powodu rzadkiego typu anemii zwanego czystą aplazją czerwonych krwinek)
• Obrzęk twarzy, oczu, ust, wewnętrznej błony śluzowej jamy ustnej i/lub gardła, jak również języka oraz trudności z oddychaniem lub połykaniem (znane również jako angioobrzęk), mogą być objawami reakcji alergicznej

Częstość nieznana (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych)

• Reakcja w miejscu, gdzie wcześniej przeprowadzono radioterapię (np. zaczerwienienie skóry lub zapalenie płuc) (tzw. zespół przypomnienia promieniowania)
• Pogorszenie działań niepożądanych radioterapii

Jeśli działania niepożądane nasilają się, powiadom lekarza i/lub farmaceutę. Większość działań niepożądanych jest łagodna lub umiarkowana i zwykle ustępuje po przerwaniu leczenia na kilka dni.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Ludzkich: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dla Everolimus Avalon

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie daty przydatności do użycia podanej na opakowaniu i blaszce. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem i wilgocią.

Otwórz blaszkę bezpośrednio przed zażyciem tabletek.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że opakowanie jest uszkodzone lub wykazuje ślady ingerencji.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania i niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Everolimus Avalon

• Substancją czynną jest everolimus.

• Everolimus Avalon 2,5 mg: każdy tablet zawiera 2,5 mg everolimusu.

• Everolimus Avalon 5 mg: każdy tablet zawiera 5 mg everolimusu.

• Everolimus Avalon 10 mg: każdy tablet zawiera 10 mg everolimusu.

• Pozostałe składniki to butylohydroksytoluen (E321), stearynian magnezu, hydroksypropylometyloceluloza, crospowidon typ A i laktoza bezwodna.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Everolimus Avalon 2,5 mg: tabletki wydłużone, białe do lekko żółtawych, o długości ok. 10 mm, szerokości 4 mm i wysokości 3 mm, z oznaczeniem „2,5” po jednej stronie.

Everolimus Avalon 5 mg: tabletki wydłużone, białe do lekko żółtawych, o długości ok. 12 mm, szerokości 5 mm i wysokości 4 mm, z oznaczeniem „5” po jednej stronie.

Everolimus Avalon 10 mg: tabletki wydłużone, białe do lekko żółtawych, o długości ok. 15 mm, szerokości 6 mm i wysokości 5 mm, z oznaczeniem „10” po jednej stronie.

Everolimus Avalon 2,5 mg jest dostępny w opakowaniach zawierających 30x1 lub 90x1 tabletek.

Everolimus Avalon 5 mg i Everolimus Avalon 10 mg są dostępne w opakowaniach zawierających 10x1, 30x1 lub 90x1 tabletek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

AVALON LABORATORIOS S.L.,

C/ La Cora, número 4, Local 1,

18006 Granada, Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za wytwarzanie

Ardena Pamplona, S.L.

Polígono Mocholí. C/ Noáin, 1

31110 Noáin (Navarra), Hiszpania

lub

Laboratori Fundació DAU

C/ C, 12-14, Pol. Ind. Zona Franca,

08040 Barcelona, Hiszpania

lub

Docuchem, SLU

C/ Pic de Peguera, 11 A.0.07,

17003 Girona, Hiszpania

Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika: listopad 2023

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji do Spraw Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/