Etorykoxyb Stada 120 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Etoricoxib STADA 30 mg tabletki powlekane EFG

Etoricoxib STADA 60 mg tabletki powlekane EFG

Etoricoxib STADA 90 mg tabletki powlekane EFG

Etoricoxib STADA 120 mg tabletki powlekane EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Etoricoxib STADA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Etoricoxib STADA
3. Jak stosować Etoricoxib STADA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Etoricoxib STADA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Etoricoxib Stada i w jakich celach jest stosowany

Co to jest Etoricoxib Stada?

• Etoricoxib Stada zawiera substancję czynną etoricoxib. Etoricoxib należy do grupy leków zwanych selektywnymi inhibitorami COX-2. Należą one do rodziny leków przeciwnowotwornych niesteroidowych (NSAID).

W jakich celach stosuje się Etoricoxib Stada?

• Etoricoxib Stada pomaga zmniejszyć ból i obrzęk (zapalenie) w stawach i mięśniach u osób w wieku od 16. roku życia w przypadku osteoarthrytyzmu, reumatoidalnego zapalenia stawów, spondyloarthrytyzmu i dny moczanowej.
• Etoricoxib Stada stosuje się również do krótkoterminowego leczenia umiarkowanego bólu po zabiegach stomatologicznych u osób w wieku od 16. roku życia.

Co to jest osteoarthrytyzm?

Osteoarthrytyzm to choroba stawów. Powoduje stopniowe niszczenie chrząstki, która amortyzuje końce kości. Powoduje to obrzęk (zapalenie), ból, uczucie ucisku, sztywność i ograniczenie ruchomości.

Co to jest reumatoidalne zapalenie stawów?

Reumatoidalne zapalenie stawów to przewlekła choroba zapalna stawów. Powoduje ból, sztywność, obrzęk i postępującą utratę ruchomości w dotkniętych stawach. Powoduje również zapalenie w innych obszarach organizmu.

Co to jest dnia moczanowa?

Dnia moczanowa to choroba charakteryzująca się nagłymi i nawracającymi napadami silnie bolesnego zapalenia i zaczerwienienia stawów.

Powstaje na skutek odkładania się kryształów mineralnych w stawie.

Co to jest spondyloarthrytyzm?

Spondyloarthrytyzm to choroba zapalna kręgosłupa i długich stawów.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Etoricoxib Stada

NIE przyjmuj leku Etoricoxib Stada:

• jeśli jesteś uczulony na etorikoksyb lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli jesteś uczulony na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym na kwas acetylosalicylowy i inhibitory COX-2 (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”)
• jeśli aktualnie występuje u ciebie wrzód żołądka lub dwunastnicy albo krwawienie z żołądka lub dwunastnicy
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby
• jeśli masz ciężką chorobę nerek
• jeśli jesteś w ciąży lub możesz być w ciąży, lub karmisz piersią (zobacz „Ciąża, karmienie piersią i płodność”)
• jeśli masz mniej niż 16 lat
• jeśli masz chorobę jelit zapalną, taką jak choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub kolitis
• jeśli masz niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie jesteś pewien, czy Twoje ciśnienie tętnicze jest odpowiednio kontrolowane)
• jeśli lekarz stwierdził u ciebie chorobę serca, w tym niewydolność serca (średniego lub ciężkiego stopnia), dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej)
• jeśli miałeś zawał serca, operację rewaskularyzacji serca, chorobę tętnic obwodowych (słabe ukrwienie kończyn dolnych lub stóp z powodu zwężonych lub zablokowanych tętnic)
• jeśli miałeś jakikolwiek rodzaj udaru mózgu (w tym przejściowe niedokrwienie mózgu lub przejściowy atak niedokrwienny). Etorikoksyb może nieznacznie zwiększyć ryzyko zawału serca i udaru mózgu, dlatego nie należy go stosować u pacjentów, którzy już mieli problemy z sercem lub udar mózgu.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z tych przypadków dotyczy ciebie, nie przyjmuj tabletek, zanim nie skonsultujesz się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania leku Etoricoxib Stada, jeśli:

• miałeś wcześniej wrzody żołądka lub krwawienie z żołądka.
• jesteś odwodniony, np. w wyniku długotrwałej choroby z wymiotami lub biegunką.
• występuje u ciebie obrzęk spowodowany zatrzymaniem płynów.
• miałeś wcześniej niewydolność serca lub jakąkolwiek inną chorobę serca.
• miałeś wcześniej nadciśnienie tętnicze. Lek Etoricoxib Stada może podnieść ciśnienie tętnicze u niektórych osób, szczególnie w wysokich dawkach, dlatego lekarz będzie chciał od czasu do czasu sprawdzać Twoje ciśnienie tętnicze.
• miałeś wcześniej chorobę wątroby lub nerek.
• jesteś leczony z powodu infekcji. Lek Etoricoxib Stada może maskować lub ukrywać gorączkę, która jest objawem infekcji.
• jesteś chory na cukrzycę, masz podwyższony poziom cholesterolu lub palisz. Te czynniki mogą zwiększyć ryzyko chorób serca.
• jesteś kobietą próbującą zajść w ciążę.
• masz więcej niż 65 lat.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy ciebie, porozmawiaj z lekarzem przed przyjęciem leku Etoricoxib Stada, aby upewnić się, czy lek jest dla ciebie odpowiedni.

Lek Etoricoxib Stada działa tak samo dobrze u dorosłych i młodych pacjentów. Jeśli masz więcej niż 65 lat, lekarz będzie chciał dokładnie cię kontrolować. Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów powyżej 65. roku życia.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 16. roku życia.

Stosowanie leku Etoricoxib Stada z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz być zmuszony do zastosowania jakichkolwiek innych leków.

W szczególności, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, lekarz może chcieć cię kontrolować, aby upewnić się, że leki działają odpowiednio po rozpoczęciu przyjmowania leku Etoricoxib Stada:

• leki rozrzedzające krew (antykoagulants), takie jak warfaryna

• ryfampicynę (antybiotyk)

• metotreksat (lek stosowany do tłumienia układu odpornościowego, często używany w reumatoidalnym zapaleniu stawów)

• cyklosporynę lub tacrolymus (leki stosowane do tłumienia układu odpornościowego)

• lit (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji)

• leki stosowane do pomocy w kontrolowaniu nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca, nazywane inhibitorami ACE i antagonistami receptora angiotensyny, np. enalapryl i ramipryl, losartan i walzartan

• diuretyki (tabletki moczopędne)

• digoksynę (lek na niewydolność serca i nieregularne bicie serca)

• minoksydyl (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego)

• tabletki lub doustny roztwór salbutamolu (lek na astmę)

• doustne środki antykoncepcyjne (kombinacja może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych)

• hormonoterapię zastępczą (kombinacja może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych)

• kwas acetylosalicylowy – ryzyko wrzodów żołądka jest większe, jeśli przyjmujesz Etoricoxib Stada razem z kwasem acetylosalicylowym:

  • kwas acetylosalicylowy w celu zapobiegania zawałom serca lub udarom mózgu:

  Lek Etoricoxib Stada może być stosowany razem z niskimi dawkami kwasu acetylosalicylowego. Jeśli aktualnie przyjmujesz niskie dawki kwasu acetylosalicylowego w celu zapobiegania zawałom serca lub udarom mózgu, nie przestawaj przyjmować kwasu acetylosalicylowego bez konsultacji z lekarzem

  • kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ):

  nie przyjmuj wysokich dawek kwasu acetylosalicylowego ani innych leków przeciwzapalnych podczas przyjmowania leku Etoricoxib Stada.

Stosowanie leku Etoricoxib Stada z posiłkami

Początek działania leku Etoricoxib Stada może być szybszy, jeśli przyjmie się go na pusty żołądek.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Ciąża

Tabletki Etoricoxib Stada nie powinny być stosowane w czasie ciąży. Nie przyjmuj tabletek, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę. Jeśli zajdziesz w ciążę, przestań przyjmować lek Etoricoxib Stada i skonsultuj się z lekarzem. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz wątpliwości lub potrzebujesz więcej informacji.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy etorikoksyb wydostaje się z mlekiem matki. Jeśli karmisz piersią lub planujesz to robić, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem leku Etoricoxib Stada. Jeśli przyjmujesz lek Etoricoxib Stada, nie powinnaś karmić piersią.

Płodność

Nie zaleca się stosowania leku Etoricoxib Stada u kobiet próbujących zajść w ciążę.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

U niektórych pacjentów przyjmujących lek Etoricoxib Stada zgłaszano zawroty głowy i senność.

Nie kieruj pojazdów, jeśli odczuwasz zawroty głowy lub senność.

Nie używaj narzędzi ani maszyn, jeśli odczuwasz zawroty głowy lub senność.

Lek Etoricoxib Stada zawiera laktozę

Jeśli lekarz stwierdził, że jesteś nietolerancyjny na niektóre cukry, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Lek Etoricoxib Stada zawiera sod

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej tabletce; co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Etoricoxib Stada

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Nie przyjmuj więcej niż zalecana dawka dla Twojej choroby. Lekarz będzie od czasu do czasu omawiać z Tobą przebieg leczenia. Ważne jest, aby stosować najniższą dawkę, która skutecznie kontroluje ból, i nie przyjmować etoricoxibu dłużej niż to konieczne. Wynika to z faktu, że ryzyko zawału serca i udaru mózgu może wzrosnąć po długotrwałym leczeniu, szczególnie przy wysokich dawkach.

Dostępne są różne dawki tego leku, a w zależności od Twojej choroby lekarz przepisze Ci tabletkę o odpowiedniej dawce.

Zalecana dawka to:

Zesztywniające zapalenie stawów (artroza)

Zalecana dawka to 30 mg jednorazowo dziennie, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 60 mg jednorazowo dziennie, jeśli jest to konieczne.

Reumatoidalne zapalenie stawów

Zalecana dawka to 60 mg jednorazowo dziennie, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 90 mg jednorazowo dziennie, jeśli jest to konieczne.

Ankylozujące zapalenie stawów kręgosłupa

Zalecana dawka to 60 mg jednorazowo dziennie, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 90 mg jednorazowo dziennie, jeśli jest to konieczne.

Stan ostrego bólu

Etoricoxib powinien być stosowany wyłącznie przez okres ostrego bólu.

Przypadek dny moczanowej

Zalecana dawka to 120 mg jednorazowo dziennie, stosowana wyłącznie przez okres ostrego bólu, ograniczona do maksymalnie 8 dni leczenia.

Ból pourazowy po zabiegu stomatologicznym

Zalecana dawka to 90 mg jednorazowo dziennie, ograniczona do maksymalnie 3 dni leczenia.

Pacjenci z zaburzeniami funkcji wątroby

• Jeśli masz łagodne schorzenie wątroby, nie powinieneś przyjmować więcej niż 60 mg dziennie.
• Jeśli masz umiarkowane schorzenie wątroby, nie powinieneś przyjmować więcej niż 30 mg dziennie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci i młodzież poniżej 16. roku życia nie powinny przyjmować tabletek Etoricoxib.

Pacjenci powyżej 65. roku życia

Nie jest konieczna korekta dawki u pacjentów powyżej 65. roku życia. Jak w przypadku innych leków, należy zachować ostrożność u pacjentów starszych.

Sposób stosowania

Etoricoxib Stada stosuje się doustnie. Tabletki należy przyjmować raz dziennie. Etoricoxib Stada można przyjmować z posiłkiem lub bez.

Jeśli przyjmiesz więcej Etoricoxib Stada niż powinieneś

Nigdy nie przyjmuj więcej tabletek niż zalecił lekarz. Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Etoricoxib Stada, natychmiast udaj się do lekarza.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku możesz również zadzwonić na Telefoniczne Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się, aby pokazać opakowanie i ulotkę lekarzowi lub innemu personelowi medycznemu.

Jeśli zapomnisz przyjąć Etoricoxib Stada

Ważne jest, aby przyjmować Etoricoxib Stada zgodnie z zaleceniem lekarza. Jeśli zapomnisz o dawce, po prostu wróć do normalnego trybu dawkowania następnego dnia. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Jeśli pojawią się u Ciebie następujące objawy, należy natychmiast przestać przyjmować Etoricoxib Stada i skontaktować się z lekarzem (zobacz punkt 2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Etoricoxib Stada):

• pojawienie się duszności, bólu w klatce piersiowej lub obrzęku kostek, albo nasilenie tych objawów
• żółtaczka (żółtawe zabarwienie skóry i białówek oczu) – są to objawy problemów wątrobowych
• silny lub trwający ból brzucha albo stolce o barwie czarnej
• reakcja alergiczna – może obejmować objawy skórne, takie jak owrzodzenia lub pęcherze, albo obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu

Następujące działania niepożądane mogą wystąpić podczas leczenia Etoricoxib Stada:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• ból brzucha

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• osteitida alveolaris (zapalenie i ból po ekstrakcji zęba)
• obrzęk nóg i/lub stóp spowodowany zatrzymaniem płynu (obrzęk)
• zawroty głowy, ból głowy
• kołatanie serca (przyspieszone lub nieregularne bicie serca), nieregularny rytm serca (arytmia)
• podwyższone ciśnienie krwi
• szmery, trudności w oddychaniu (bronchospazm)
• zaparcia, wzdęcia (nadmiar gazu), zapalenie błony śluzowej żołądka (gastroenteropatia), oparzenia żołądka, biegunka, niestrawność (dyspepsja)/dolegliwości żołądkowe, nudności, wymioty, zapalenie przełyku, owrzodzenia jamy ustnej
• zmiany w badaniach krwi związane z wątrobą
• siniaki
• osłabienie i zmęczenie, choroba typu grypowego

Niekorzenie (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• gastroenteropatia (zapalenie przewodu pokarmowego obejmujące żołądek i jelito cienkie/infekcja żołądka), infekcja dróg oddechowych górnych, infekcja dróg moczowych
• zmiany w wynikach badań laboratoryjnych (zmniejszona liczba czerwonych krwinek, zmniejszona liczba białych krwinek, obniżenie płytek krwi)
• nadwrażliwość (reakcja alergiczna, w tym pokrzywka, która może być wystarczająco poważna, aby wymagała natychmiastowej pomocy medycznej)
• zwiększone lub zmniejszone apetyt, przyrost masy ciała
• niepokój, depresja, spowolnienie funkcji poznawczych; widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje)
• zaburzenia smaku, bezsenność, mrowienie lub drętwienie, senność
• zamazanie widzenia, podrażnienie i zaczerwienienie oczu
• szumy w uszach, zawroty głowy (uczucie kręcenia się przy braku ruchu)
• nieregularny rytm serca (migotanie przedsionków), przyspieszony puls, niewydolność serca, uczucie ucisku, napięcia lub ciężkości w klatce piersiowej (angina pectoris), zawał mięśnia sercowego
• zaczerwienienie, udar mózgu, przejściowy atak niedokrwienia mózgu (TIA), poważne podwyższenie ciśnienia krwi, zapalenie naczyń krwionośnych
• kaszel, duszność, krwawienie z nosa
• obrzęk brzucha, zmiany w nawykach jelitowych, suchość w ustach, owrzodzenie żołądka, zapalenie błony śluzowej żołądka, które może być poważne i prowadzić do krwawienia, zespół jelita drażliwego, zapalenie trzustki
• obrzęk twarzy, wysypka lub swędzenie skóry, zaczerwienienie skóry
• skurcze/spazmy mięśni, ból/stężenie mięśni
• podwyższone stężenie potasu we krwi, zmiany w badaniach krwi lub moczu związane z nerkami, poważne problemy nerkowe
• ból w klatce piersiowej

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• angioświedrz (alergiczną reakcję z obrzękiem twarzy, warg, języka i/lub gardła, która może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, wystarczająco poważną, aby wymagała natychmiastowej pomocy medycznej)/reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidealne, w tym wstrząs anafilaktyczny (ciężką reakcję alergiczną wymagającą natychmiastowej pomocy medycznej)
• dezorientacja, pobudzenie
• problemy wątrobowe (zapalenie wątroby)
• obniżone stężenie sodu we krwi
• uszkodzenie wątroby, żółtaczka (żółtawe zabarwienie skóry i/lub oczu)
• ciężkie reakcje skórne

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotniku. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Etoricoxib Stada

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu WAZ. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Skład Etoricoxib Stada

• Substancją czynną jest etorykoksib.

• Etoricoxib Stada 30 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 30 mg etorykoksibu.

• Etoricoxib Stada 60 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg etorykoksibu.

• Etoricoxib Stada 90 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 90 mg etorykoksibu.

• Etoricoxib Stada 120 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 120 mg etorykoksibu.

• Pozostałe składniki to: wodorofosforan wapnia, celuloza mikryształowa, poliwinylopirolidon K29-32, stearynian magnezu, sodowa só crospowidonu, hipromeloza, laktoza jednowodna, dwutlenek tytanu (E171) i triacetyna.

• Tabletki 30 mg, 60 mg i 120 mg zawierają ponadto lakę aluminiową indygo karmin (E132) oraz tlenek żelaza żółty (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Etoricoxib Stada tabletki powlekane dostępne są w czterech dawkach.

Tabletki 30 mg to tabletki niebiesko-zielone, okrągłe, dwuwypukłe, powlekane.

Tabletki 60 mg to tabletki ciemnozielone, okrągłe, dwuwypukłe, powlekane.

Tabletki 90 mg to tabletki białe, okrągłe, dwuwypukłe, powlekane.

Tabletki 120 mg to tabletki bladezielone, okrągłe, dwuwypukłe, powlekane.

Etoricoxib Stada 30 mg:

Opakowania zawierające 7, 14, 28, 30 lub 98 tabletek powlekanych w blistrach.

Etoricoxib Stada 60 mg:

Opakowania zawierające 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98 lub 100 tabletek powlekanych w blistrach.

Opakowania zawierające 100 tabletek powlekanych w słoikach z zakrętką i środkiem osuszającym (żel krzemionowy). Środek osuszający, służący do utrzymywania tabletek w stanie suchym, nie może być połknięty.

Etoricoxib Stada 90 mg:

Opakowania zawierające 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98 lub 100 tabletek powlekanych w blistrach.

Opakowania zawierające 100 tabletek powlekanych w słoikach z zakrętką i środkiem osuszającym (żel krzemionowy). Środek osuszający, służący do utrzymywania tabletek w stanie suchym, nie może być połknięty.

Etoricoxib Stada 120 mg:

Opakowania zawierające 5, 7, 14, 20, 28, 30 lub 98 tabletek powlekanych w blistrach.

Może być dostępnych tylko niektóre wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Hiszpania

[email protected]

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Niemcy

lub

Pharmacare Premium Ltd.

HHF 003, Hal Far Industrial Estate

Birzebbuga. BBG 3000

Malta

lub

Delorbis Pharmaceuticals Ltd.

17 Athinon Street, Ergates Industrial Area

2643 Ergates, Nicosia

Cypr

Lek ten został zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy Etoricoxib AL 30/60/90/120 mg Filmtabletten

Belgia Etoricoxib EG 30/60/90/120 mg filmomhulde tabletten

Słowenia Etorikoksib STADA 30/60/90/120 mg filmsko obložene tablete

Hiszpania Etoricoxib STADA 30/60/90/120 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Finlandia Etoricoxib STADA 30/60/90/120 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Holandia Etoricoxib CF 30/60/90/120 mg filmomhulde tabletten

Włochy ETORICOXIB EG

Luksemburg Etoricoxib EG 30/60/90/120 mg comprimés pelliculés

Portugalia Etoricoxib Ciclum

Rumunia Prietor

Szwecja Etoricoxib STADA 30/60/90/120 mg filmdragerade tabletter

Data ostatniej wersji ulotki: kwiecień 2020

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/