Esomeprazol Mabo 20 mg kapsułki twarde gastrorezystentne EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Esomeprazol MABO 20 mg kapsułki twarde o opóźnionym uwalnianiu EFG

Esomeprazol

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z nią. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Esomeprazol MABO i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Esomeprazolu MABO
3. Jak stosować Esomeprazol MABO
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Esomeprazol MABO
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Esomeprazol MABO i do czego służy

Esomeprazol MABO zawiera lek zwany esomeprazolem, który należy do grupy leków zwanych „inhibitorami pompy protonowej”. Działają one poprzez zmniejszanie ilości kwasu wytwarzanego przez żołądek.

Esomeprazol MABO stosuje się w leczeniu następujących stanów:

Dorośli:

• Choroba refluksowa przełyku (GERD). Powstaje, gdy kwas żołądkowy przemieszcza się w górę przez przełyk (tj. rurę łączącą gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i uczucie palenia.

• Wrzody żołądka lub górnej części jelita (dwunastnicy) spowodowane infekcją bakterią zwaną Helicobacter pylori. W przypadku wystąpienia tego stanu lekarz może również przepisać antybiotyki w celu leczenia infekcji i umożliwienia gojenia się wrzodu.

• Wrzody żołądka wywołane lekami zwanymi NLPZ (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi). Esomeprazol MABO może również być stosowany w zapobieganiu powstawaniu wrzodów u pacjentów przyjmujących NLPZ.

• Nadmierną produkcję kwasu żołądkowego spowodowaną guzem trzustki (zespołem Zollingera-Ellisona).

• Leczenie podtrzymujące zapobiegające ponownemu krwawieniu z wrzodu peptycznego po wstępnym leczeniu esomeprazolem dożylnej.

Dorastający od 12. roku życia:

• Choroba refluksowa przełyku (GERD). Powstaje, gdy kwas żołądkowy przemieszcza się w górę przez przełyk (tj. rurę łączącą gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i uczucie palenia.
• Wrzody żołądka lub górnej części jelita (dwunastnicy) spowodowane infekcją bakterią zwaną Helicobacter pylori. W przypadku wystąpienia tego stanu lekarz może również przepisać antybiotyki w celu leczenia infekcji i umożliwienia gojenia się wrzodu.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Esomeprazol MABO

Nie przyjmuj Esomeprazol MABO:

• jeśli jesteś uczulony na esomeprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli jesteś uczulony na inne leki z grupy inhibitorów pompy protonowej (np. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, omeprazol),
• jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV),
• jeśli kiedykolwiek pojawiały się u Ciebie ciężkie wysypki skórne, łuszczenie się skóry, pęcherze lub owrzodzenia jamy ustnej po zażyciu esomeprazolu lub innych pokrewnych leków.

Jeśli znajdujesz się w jednej z powyższych sytuacji, nie przyjmuj Esomeprazol MABO. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Esomeprazol MABO:

• jeśli masz ciężkie schorzenie wątroby,
• jeśli masz ciężkie schorzenie nerek,
• jeśli kiedykolwiek pojawiała się u Ciebie reakcja skórna po leczeniu lekiem podobnym do Esomeprazol MABO stosowanym w celu zmniejszenia kwasowości żołądka,
• jeśli planowane jest wykonanie specjalnego badania krwi (chromograniny A).

Esomeprazol MABO może maskować objawy innych chorób. Dlatego jeśli przed rozpoczęciem lub w trakcie przyjmowania Esomeprazol MABO pojawią się następujące objawy, skontaktuj się natychmiast z lekarzem:

• tracisz dużo na wadze bez wyraźnej przyczyny i masz trudności z połykaniem,
• odczuwasz ból brzucha lub niestrawność,
• zaczynasz wymiotować pokarmem lub krwią,
• stolce są czarne (zakrwawione).

Jeśli lekarz przepisał Ci Esomeprazol MABO tylko na objawy, powinieneś skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy choroby utrzymują się lub zmieniają.

Przyjmowanie inhibitora pompy protonowej, takiego jak Esomeprazol MABO, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może nieco zwiększyć ryzyko złamania biodra, nadgarstka lub kręgosłupa. Powiadom lekarza, jeśli masz osteoporozę lub przyjmujesz kortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko osteoporozy).

Jeśli pojawi się u Ciebie wysypka skórna, szczególnie w miejscach skóry narażonych na działanie słońca, skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia Esomeprazol MABO. Pamiętaj, aby wspomnieć o innych objawach, które możesz zauważyć, takich jak ból stawów.

Zgłoszono ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę naskórka (TEN), reakcję skórną na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), związane z leczeniem esomeprazolem. Przestań przyjmować esomeprazol i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

Stosowanie Esomeprazol MABO z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz być zmuszony do przyjęcia innych leków, w tym leków dostępnych bez recepty. Wynika to z faktu, że Esomeprazol MABO może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Esomeprazol MABO.

Nie przyjmuj Esomeprazol MABO, jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• atazanawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV),
• klopidogrel (stosowany w zapobieganiu powstawaniu skrzeplin krwi),
• ketokonazol, itrakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych),
• erlotynib (stosowany w leczeniu raka),
• citalopram, imipramina, klozaprymina (stosowane w leczeniu depresji),
• diazepan (stosowany w leczeniu lęku, jako środek rozkurczowy mięśni lub w epilepsji),
• fenytionę (w leczeniu epilepsji). Jeśli przyjmujesz fenytionę, lekarz będzie musiał monitorować moment rozpoczęcia i zakończenia przyjmowania Esomeprazol MABO,
• leki stosowane do rozrzedzania krwi, takie jak warfaryna. Lekarz może potrzebować monitorować moment rozpoczęcia i zakończenia przyjmowania Esomeprazol MABO,
• cylostatol (stosowany w leczeniu chwilowego kulawienia – bólu nóg podczas chodzenia spowodowanego niedostatecznym przepływem krwi),
• cyzaprydę (stosowaną w niestrawności i nadkwaśności),
• digoksynę (stosowaną w chorobach serca),
• metotreksat (lek chemioterapeutyczny stosowany w wysokich dawkach w leczeniu raka) – jeśli przyjmujesz wysokie dawki metotreksatu, lekarz może tymczasowo przerwać leczenie Esomeprazol MABO,
• takrolimus (w przeszczepach narządów),
• ryfampicynę (stosowaną w leczeniu gruźlicy),
• zioło św. Jana (Hypericum perforatum) (stosowane w depresji).

Jeśli lekarz przepisał Ci antybiotyki amoksycylina i klaritromycyna w połączeniu z Esomeprazol MABO w celu leczenia wrzodów spowodowanych przez Helicobacter pylori, ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowaniu innych leków.

Stosowanie Esomeprazol MABO z żywnością i napojami

Możesz przyjmować kapsułki z posiłkiem lub na pusty żołądek.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować Esomeprazol MABO w tym okresie.

Nie wiadomo, czy Esomeprazol MABO przenika do mleka matki. Dlatego nie należy przyjmować Esomeprazol MABO w okresie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Esomeprazol MABO nie powinien mieć wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednak rzadko lub bardzo rzadko mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy lub rozmyta widoczność (patrz punkt 4). Nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli odczuwasz któreś z tych objawów.

Esomeprazol MABO zawiera sacharozę

Esomeprazol MABO zawiera kuleczki cukrowe zawierające sacharozę, rodzaj cukru. Jeśli lekarz stwierdził, że jesteś wrażliwy na niektóre cukry, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Esomeprazol MABO

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącą stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli stosujesz ten lek przez dłuższy czas, lekarz będzie musiał Cię kontrolować (szczególnie, jeśli przyjmujesz go przez ponad rok).

• Jeśli lekarz zalecił Ci stosowanie tego leku tylko wtedy, gdy odczuwasz objawy, poinformuj lekarza, jeśli objawy ulegną zmianie.

Dawka

• Lekarz poinformuje Cię, ile kapsułek należy przyjmować i kiedy je przyjmować. Będzie to zależeć od Twojego stanu zdrowia, wieku oraz funkcji wątroby.
• Zalecane dawki podano poniżej.

Dorośli od 18 roku życia

W leczeniu zgagi spowodowanej chorobą refluksową przełyku (GERD):

• Jeśli lekarz stwierdził, że Twojego przełyku dotyka lekki stan zapalny, zalecana dawka to jedna kapsułka Esomeprazol MABO 40 mg raz dziennie przez 4 tygodnie. Lekarz może zalecić przyjmowanie tej samej dawki przez kolejne 4 tygodnie, jeśli Twojego przełyku jeszcze się nie zagoiło.
• Po zagojeniu się przełyku zalecana dawka to jedna kapsułka Esomeprazol MABO 20 mg raz dziennie.
• Jeśli Twój przełyk nie jest dotknięty, zalecana dawka to jedna kapsułka Esomeprazol MABO 20 mg raz dziennie. Gdy stan zostanie opanowany, lekarz może zalecić przyjmowanie leku tylko wtedy, gdy odczuwasz objawy, maksymalnie do jednej kapsułki Esomeprazol MABO 20 mg dziennie.
• Jeśli masz poważne problemy z wątrobą, lekarz może przepisać niższą dawkę.

W leczeniu wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori oraz w zapobieganiu ich nawrotom:

• Zalecana dawka to jedna kapsułka Esomeprazol MABO 20 mg dwa razy dziennie przez tydzień.
• Lekarz przepisze Ci również antybiotyki, takie jak amoksycylina i klarotromycyna.

W leczeniu wrzodów żołądka spowodowanych AINS (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi):

• Zalecana dawka to jedna kapsułka Esomeprazol MABO 20 mg raz dziennie przez 4–8 tygodni.

W zapobieganiu wrzodom żołądka u pacjentów przyjmujących AINS (niesteroidowe leki przeciwzapalne):

• Zalecana dawka to jedna kapsułka Esomeprazol MABO 20 mg raz dziennie.

W leczeniu nadmiernego wydzielania kwasu żołądkowego spowodowanego guzem trzustki (zespołem Zollingera-Ellisona):

• Zalecana dawka to jedna kapsułka Esomeprazol MABO 40 mg dwa razy dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę do Twoich potrzeb i określi czas trwania leczenia. Maksymalna dawka to 80 mg dwa razy dziennie.

Leczenie kontynuacyjne w celu zapobiegania nawrotom krwawień z wrzodu peptycznego po wstrzyknięciu esomeprazolu dożylnego:

• Zalecana dawka to jedna kapsułka Esomeprazol MABO 40 mg raz dziennie przez 4 tygodnie.

Stosowanie u nastolatków od 12 roku życia

W leczeniu zgagi spowodowanej chorobą refluksową przełyku (GERD):

• Jeśli lekarz stwierdził, że Twój przełyk jest lekko dotknięty, zalecana dawka to jedna gastrorezystentna kapsułka Esomeprazol MABO 40 mg dziennie przez 4 tygodnie. Lekarz może zalecić przyjmowanie tej samej dawki przez kolejne 4 tygodnie, jeśli przełyk się jeszcze nie zagoił.
• Po zagojeniu się przełyku zalecana dawka to jedna gastrorezystentna kapsułka Esomeprazol MABO 20 mg raz dziennie.
• Jeśli Twój przełyk nie jest dotknięty, zalecana dawka to jedna gastrorezystentna kapsułka Esomeprazol MABO 20 mg raz dziennie.
• Jeśli masz poważne problemy z wątrobą, lekarz może przepisać niższą dawkę.

W leczeniu wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori oraz w zapobieganiu ich nawrotom:

• Zalecana dawka to jedna gastrorezystentna kapsułka Esomeprazol MABO 20 mg dwa razy dziennie przez tydzień. Lekarz przepisze Ci również antybiotyki, takie jak amoksycylina i klarotromycyna.

Sposób stosowania leku

• Możesz przyjmować kapsułki o każdej porze dnia.
• Możesz przyjmować kapsułki z posiłkiem lub na pusty żołądek.
• Połkuj kapsułki całkowicie z szklanką wody. Nie żuj ani nie miel kapsułek. Wynika to z faktu, że kapsułki zawierają granulki chroniące lek przed zniszczeniem przez kwas żołądkowy. Ważne jest, aby nie uszkadzać granulek.

Co robić, jeśli masz trudności z połknięciem

• Jeśli masz trudności z połknięciem kapsułek:

• Otwórz kapsułkę i wylej granulki do połowy szklanki wody niegazowanej. Nie należy używać innych płynów.

• Wymieszaj i wypij natychmiast lub w ciągu 30 minut. Zawsze mieszaj tuż przed spożyciem.

• Aby upewnić się, że przyjąłeś całą dawkę, przepłucz szklankę połową szklanki wody i wypij. Cząstki stałe zawierają lek – nie żuj ani nie miel granulek.

  • Jeśli nie możesz wcale połknąć, granulki można zmieszać z niewielką ilością wody i wprowadzić do strzykawki. Następnie można je podać bezpośrednio do żołądka przez sondę (sondę gastrostomijną).

Dzieci poniżej 12 roku życia

Esomeprazol MABO nie jest zalecany u dzieci poniżej 12 roku życia.

Pacjenci starsi

Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów starszych.

Jeśli przyjmiesz więcej Esomeprazol MABO niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej Esomeprazol MABO niż zalecił lekarz, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Esomeprazol MABO

• Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko zauważysz. Jednak jeśli do następnej dawki pozostało niewiele czasu, pomiń pominiętą dawkę.

• Nie przyjmuj podwójnej dawki (dwóch dawek naraz), aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli zaobserwujesz którykolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych, natychmiast przestań przyjmować Esomeprazol MABO i skontaktuj się z lekarzem:

• Nagłe trudności z oddychaniem, obrzęk warg, języka i gardła lub całego ciała, wysypka, omdlenia lub trudności z połykaniem (ciężka reakcja alergicza).
• Zaczerwienienie skóry z pęcherzami lub łuszczem. Mogą również pojawić się poważne pęcherze i krwawienie z warg, oczu, jamy ustnej, nosa i narządów płciowych. Może to być „zespoł Stevensa-Johnsona” lub „toksyczna nekroliza nabłonkowa”.
• Żółtaczka, ciemny mocz i uczucie zmęczenia, które mogą być objawami zaburzeń wątrobowych.
• Rozlana wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększenie węzłów chłonnych (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek), który występuje bardzo rzadko.

Te działania niepożądane są rzadkie i mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób.

Inne działania niepożądane obejmują:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Bóle głowy.
• Działania na żołądek lub jelita: ból żołądka, zaparcia, biegunka, wzdęcia (meteoryzm).
• Nudności lub wymioty.
• Łagodne polipy żołądka.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Obrzęk stóp i kostek.
• Zaburzenia snu (bezsenność).
• Zawroty głowy, uczucie mrowienia i drętwienia, senność.
• Odczucie zawrotów głowy.
• Suchość w ustach.
• Zmiany w badaniach krwi wskazujące na zaburzenia funkcji wątroby.
• Wysypka, pokrzywka, swędzenie skóry.
• Złamanie biodrowe, nadgarstka lub kręgosłupa (gdy Esomeprazol MABO stosowany jest w wysokich dawkach i przez długi okres czasu).

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 pacjentów)

• Zaburzenia krwi, takie jak zmniejszenie liczby białych krwinek lub płytek krwi. Może to powodować osłabienie, krwawienia podskórne lub zwiększone ryzyko infekcji.
• Niski poziom sodu we krwi. Może to powodować osłabienie, wymioty i skurcze mięśni.
• Podniecenie, dezorientacja lub depresja.
• Zaburzenia smaku.
• Zaburzenia oczne, takie jak rozmyte widzenie.
• Nagłe uczucie braku powietrza lub trudności z oddychaniem (bronchospazm).
• Zapalenie jamy ustnej.
• Infekcja znana jako „grzybica”, która może dotknąć przełyk i jest spowodowana przez grzyba.
• Zaburzenia wątrobowe, w tym żółtaczka, która może powodować żółte zabarwienie skóry, ciemny mocz i uczucie zmęczenia.
• Utrata włosów (łysienie).
• Zapalenie skóry spowodowane przez ekspozycję na światło słoneczne.
• Ból stawów (artralgia) lub ból mięśni (mialgia).
• Ogólne uczucie niedoboru i braku energii.
• Zwiększone potliwość.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

• Zmiany w liczbie komórek krwi, w tym agranulocytoza (zmniejszenie liczby białych krwinek).
• Agresja.
• Widzenie, odczuwanie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje).
• Zaburzenia wątrobowe, które mogą prowadzić do niewydolności wątroby lub zapalenia mózgu.
• Nagłe wystąpienie ciężkiej wysypki, pęcherzy lub łuszczenia się skóry. Objawy te mogą towarzyszyć wysokiej gorączce i bólowi stawów. (Erytema multiforme, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza nabłonkowa).
• Osłabienie mięśni.
• Ciężkie zaburzenia nerek.
• Zwiększenie rozmiaru piersi u mężczyzn.

Nieznana częstość (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Jeśli przyjmujesz Esomeprazol MABO przez ponad trzy miesiące, może dojść do obniżenia poziomu magnezu we krwi. Niski poziom magnezu może objawiać się uczuciem zmęczenia, niekontrolowanymi skurczami mięśni, dezorientacją, drgawkami, zawrotami głowy, zwiększeniem częstości akcji serca. Jeśli wystąpią u Ciebie któreś z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Niski poziom magnezu może również prowadzić do obniżenia poziomu potasu lub wapnia we krwi. Twój lekarz może zdecydować o okresowych badaniach krwi w celu monitorowania poziomu magnezu.
• Zapalenie jelita (może prowadzić do biegunki).
• Wysypka, ewentualnie towarzysząca bólowi stawów.

W bardzo rzadkich przypadkach Esomeprazol MABO może wpływać na białe krwinki, powodując niedobór odporności. Jeśli wystąpi infekcja z objawami takimi jak gorączka z poważnym pogorszeniem ogólnego stanu zdrowia lub gorączka z objawami lokalnej infekcji, takimi jak ból szyi, gardła, jamy ustnej lub trudności z oddawaniem moczu, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem w celu wykluczenia zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytozy) za pomocą badania krwi. W takim przypadku ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowanych lekach.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotniku. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Esomeprazolu MABO

– Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

– Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Blister: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zwrócić puste opakowania oraz niepotrzebne leki do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zwrócić się do swojego farmaceuty z pytaniem, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Esomeprazol MABO

• Substancją czynną jest esomeprazol.

Esomeprazol MABO w postaci kapsułek zawiera 20 mg esomeprazolu (w postaci soli sodowej).

Pozostałe składniki to:

Zawartość kapsułki:

Kulki cukrowe (skrobia kukurydziana i sacharoza), metyloceluloza, talk, dwutlenek tytanu (E171), gliceryna monoesterynian stearynowy, polisorbat 80, laurylosiarczan sodu, kopolimer kwasu metakrylowego i trietylocytrynian.

Opowijka kapsułki:

Karragenina, chlorek potasu, tlenek żelaza czerwony (E-172), dwutlenek tytanu (E171), hydroksypropylometyloceluloza i atrament do druku (zawierający lak, wodorotlenek potasu i czarny tlenek żelaza E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Esomeprazol MABO 20 mg to nieprzezroczyste, jasnoróżowe kapsułki twarde, rozmiar 4 (około 14 mm), z napisem (na główce ES, na ciele 20), zawierające kuliste granulki.

Esomeprazol MABO 20 mg dostępny jest w opakowaniach:

Blistery aluminiowe/aluminiowe:

7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90 (2x45) i 100 (2x50) kapsułek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

MABO-FARMA, S.A.

Ulica Vía de los Poblados 3,

Budynek 6, 28033, Madryt,

Hiszpania.

Producent:

TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE S.L.

Ulica San Martí, 75-97,

Martorelles, 08107 Barcelonka

Hiszpania

Lek ten jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika: luty 2025

Aktualne i szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------->

Niniejsza informacja przeznaczona jest wyłącznie dla specjalistów medycyny:

Podawanie za pomocą sondy nosowo-żołądkowej lub żołądkowej

1. Zawartość jednej kapsułki dodać do około 25 ml lub 50 ml wody. (W przypadku niektórych sond, konieczne jest rozcieńczenie w 50 ml wody, aby zapobiec zatykaniu się pelletów). Zawartość wstrząsnąć.
2. Opróżnić zawartość zawiesiny do strzykawki i dodać około 5 ml powietrza.
3. Natychmiast wstrząsnąć strzykawkę przez około 2 minuty, aby dokładnie rozproszyć pellety.
4. Trzymając strzykawkę igłą do góry, sprawdzić, czy igła nie jest zatkana.
5. Podłączyć strzykawkę do sondy, zachowując poprzednią pozycję (igłą do góry).
6. Wstrząsnąć strzykawkę i ustawić ją igłą do dołu. Natychmiast wstrzyknąć 5–10 ml do sondy. Po wstrzyknięciu odwrócić strzykawkę i wstrząsnąć (strzykawkę należy trzymać igłą do góry, aby nie dopuścić do zatkania się igły).
7. Ponownie ustawić strzykawkę igłą do dołu i natychmiast wstrzyknąć kolejne 5–10 ml do sondy. Powtarzać ten zabieg aż do całkowitego opróżnienia strzykawki.
8. Napełnić strzykawkę 25 ml wody i 5 ml powietrza oraz powtórzyć krok 6, jeśli konieczne jest wypłukanie ewentualnych pozostałości leku ze strzykawki. W przypadku niektórych sond wymagane są 50 ml wody.

Usunięcie nieużywanego leku oraz wszystkich materiałów, które miały z nim kontakt, należy przeprowadzić zgodnie z lokalnymi przepisami.