Esomeprazolo Mabo 20 mg capsule rigide gastroresistenti EFG

Spagna
Nome commerciale Esomeprazolo Mabo 20 mg capsule rigide gastroresistenti EFG
Forma farmaceutica capsula, dura gastrorresistente
Sostanza attiva / Dosaggio
Tipo di prescrizione Medicinale Soggetto A Prescrizione Medica
Numero di registrazione 81799
Esomeprazolo Mabo 20 mg capsule rigide gastroresistenti EFG capsula, dura gastrorresistente

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Esomeprazolo MABO 20 mg capsule rigide gastroresistenti EFG

Esomeprazolo

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

  • Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo. Se ha domande, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
  • Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

  1. Che cos'è Esomeprazolo MABO e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Esomeprazolo MABO
  3. Come prendere Esomeprazolo MABO
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Esomeprazolo MABO
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Esomeprazolo MABO e a cosa serve

Esomeprazolo MABO contiene un medicinale chiamato esomeprazolo, appartenente a un gruppo di medicinali denominati "inibitori della pompa protonica". Questi medicinali agiscono riducendo la quantità di acido prodotta dallo stomaco.

Esomeprazolo MABO è utilizzato per il trattamento dei seguenti disturbi:

Adulti:

  • Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE). Si verifica quando l'acido dello stomaco risale nell'esofago (il tubo che va dalla gola allo stomaco), causando dolore, infiammazione e bruciore.

  • Ulcere dello stomaco o della parte superiore dell'intestino (duodeno) causate da un'infezione da un batterio chiamato Helicobacter pylori. In caso di questa condizione, il medico probabilmente le prescriverà anche antibiotici per trattare l'infezione e consentire la guarigione dell'ulcera.

  • Ulcere gastriche causate da medicinali chiamati FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei). Esomeprazolo MABO può essere utilizzato anche per prevenire la formazione di ulcere se sta assumendo FANS.

  • Eccessiva produzione di acido nello stomaco causata da un tumore del pancreas (sindrome di Zollinger-Ellison).

  • Trattamento di mantenimento per la prevenzione del re-sanguinamento da ulcera peptica iniziato con esomeprazolo per via endovenosa.

Adolescenti a partire dai 12 anni di età:

  • Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE). Si verifica quando l'acido dello stomaco risale nell'esofago (il tubo che va dalla gola allo stomaco), causando dolore, infiammazione e bruciore.
  • Ulcere dello stomaco o della parte superiore dell'intestino (duodeno) causate da un'infezione da un batterio chiamato Helicobacter pylori. In caso di questa condizione, il medico probabilmente le prescriverà anche antibiotici per trattare l'infezione e consentire la guarigione dell'ulcera.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Esomeprazolo MABO

Non prenda Esomeprazolo MABO:

  • Se è allergico all’esomeprazolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
  • Se è allergico ad altri medicinali appartenenti al gruppo degli inibitori della pompa protonica (come pantoprazolo, lansoprazolo, rabeprazolo, omeprazolo).
  • Se sta assumendo un medicinale contenente nelfinavir (utilizzato nel trattamento dell’infezione da HIV).
  • Se in precedenza ha sviluppato un’eruzione cutanea grave, desquamazione della pelle, formazione di vesciche o ulcere in bocca dopo aver assunto esomeprazolo o altri medicinali correlati.

Se si trova in una di queste situazioni, non prenda Esomeprazolo MABO. Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista prima di prendere Esomeprazolo MABO.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Esomeprazolo MABO

  • se ha gravi problemi al fegato.
  • se ha gravi problemi ai reni.
  • se in precedenza ha avuto una reazione cutanea dopo il trattamento con un medicinale simile a Esomeprazolo MABO per ridurre l’acidità gastrica.
  • se deve sottoporsi a un particolare esame del sangue (cromogranina A).

Esomeprazolo MABO può mascherare i sintomi di altre malattie. Pertanto, se nota uno dei seguenti sintomi prima di assumere o durante l’assunzione di Esomeprazolo MABO, contatti immediatamente il medico:

  • Perde molto peso senza motivo e ha difficoltà a deglutire.
  • Ha dolore allo stomaco o indigestione.
  • Inizia a vomitare cibo o sangue.
  • Le feci appaiono nere (macchiate di sangue).

Se le è stato prescritto Esomeprazolo MABO solo quando avverte sintomi, deve contattare il medico se i sintomi della sua malattia persistono o cambiano.

Assumere un inibitore della pompa protonica come Esomeprazolo MABO, specialmente per un periodo superiore a un anno, può aumentare leggermente il rischio di fratture all’anca, al polso o alla colonna vertebrale. Informi il medico se soffre di osteoporosi o se sta assumendo corticosteroidi (che possono aumentare il rischio di osteoporosi).

Se sviluppa un’eruzione cutanea, specialmente nelle zone di pelle esposte al sole, consulti il medico il prima possibile, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con Esomeprazolo MABO. Ricordi di segnalare qualsiasi altro sintomo che potrebbe notare, come dolore alle articolazioni.

Sono state segnalate gravi reazioni cutanee, tra cui sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), in relazione al trattamento con esomeprazolo. Interrompa immediatamente l’assunzione di esomeprazolo e si rivolga subito al medico se nota uno dei sintomi associati a queste gravi reazioni cutanee descritte nella sezione 4.

Uso di Esomeprazolo MABO con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica. Questo perché Esomeprazolo MABO può influenzare l’effetto di alcuni medicinali e alcuni medicinali possono influire sull’effetto di Esomeprazolo MABO.

Non prenda Esomeprazolo MABO se sta assumendo un medicinale contenente nelfinavir (utilizzato per il trattamento dell’infezione da HIV).

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

  • Atazanavir (utilizzato per il trattamento dell’infezione da HIV).
  • Clopidogrel (utilizzato per prevenire la formazione di coaguli di sangue).
  • Ketoconazolo, itraconazolo o voriconazolo (utilizzati per infezioni fungine).
  • Erlotinib (utilizzato nel trattamento del cancro).
  • Citalopram, imipramina, clomipramina (utilizzati per il trattamento della depressione).
  • Diazepam (utilizzato per il trattamento dell’ansia, come miorilassante o per l’epilessia).
  • Fenitoina (per l’epilessia). Se sta assumendo fenitoina, il medico dovrà monitorare il momento in cui inizia o interrompe Esomeprazolo MABO.
  • Medicinali utilizzati per fluidificare il sangue, come warfarina. Il medico potrebbe dover monitorare il momento in cui inizia o interrompe Esomeprazolo MABO.
  • Cilostazolo (utilizzato per il trattamento della claudicazione intermittente – dolore alle gambe durante la camminata causato da un insufficiente flusso sanguigno).
  • Cisapride (utilizzato per indigestione e bruciore di stomaco).
  • Digossina (utilizzata per problemi cardiaci).
  • Metotrexato (un chemioterapico utilizzato a dosi elevate nel trattamento del cancro) – se sta assumendo alte dosi di metotrexato, il medico potrebbe interrompere temporaneamente il trattamento con Esomeprazolo MABO.
  • Tacrolimus (trapianto di organi).
  • Rifampicina (utilizzata per il trattamento della tubercolosi).
  • Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (utilizzata per la depressione).

Se il medico le ha prescritto gli antibiotici amoxicillina e claritromicina insieme a Esomeprazolo MABO per trattare ulcere causate da Helicobacter pylori, è molto importante che informi il medico se sta assumendo altri medicinali.

Assunzione di Esomeprazolo MABO con cibi e bevande

Può assumere le capsule con cibo o a stomaco vuoto.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico prima di usare questo medicinale. Il medico deciderà se può assumere Esomeprazolo MABO durante questo periodo.

Non si sa se Esomeprazolo MABO passi nel latte materno. Pertanto, non deve assumere Esomeprazolo MABO durante l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

È poco probabile che Esomeprazolo MABO influisca sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, raramente o molto raramente possono verificarsi effetti indesiderati come capogiri o visione offuscata (vedere sezione 4). Non guidi né usi macchinari se manifesta uno di questi effetti.

Esomeprazolo MABO contiene sacarosio

Esomeprazolo MABO contiene perle di zucchero che contengono sacarosio, un tipo di zucchero. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere Esomeprazol MABO

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

  • Se assume questo medicinale per un periodo prolungato, il medico dovrà effettuare un monitoraggio (soprattutto se l’assunzione dura più di un anno).

  • Se il medico le ha indicato di assumere questo medicinale solo quando avverte sintomi, informi il medico se questi cambiano.

Quanto assumere

  • Il medico le avrà indicato quante capsule deve assumere e quando assumerle. Ciò dipenderà dalla sua condizione, dall’età e dal funzionamento del fegato.
  • Le dosi raccomandate sono indicate di seguito.

Adulti a partire dai 18 anni di età

Per il trattamento del bruciore causato dalla malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE):

  • Se il medico ha stabilito che l’esofago è lievemente interessato, la dose raccomandata è di una capsula di Esomeprazol MABO 40 mg al giorno per 4 settimane. Il medico può indicarle di assumere la stessa dose per altre 4 settimane se l’esofago non si è ancora guarito.
  • Una volta guarito l’esofago, la dose raccomandata è di una capsula di Esomeprazol MABO 20 mg una volta al giorno.
  • Se l’esofago non è interessato, la dose raccomandata è di una capsula di Esomeprazol MABO 20 mg una volta al giorno. Una volta controllata la condizione, il medico potrebbe indicarle di assumere il medicinale solo quando avverte sintomi, fino a un massimo di una capsula di Esomeprazol MABO 20 mg al giorno.
  • Se ha gravi problemi al fegato, il medico potrebbe prescriverle una dose inferiore.

Per il trattamento di ulcere causate da infezione da Helicobacter pylori e per prevenirne la ricomparsa:

  • La dose raccomandata è di una capsula di Esomeprazol MABO 20 mg due volte al giorno per una settimana.
  • Il medico le prescriverà anche antibiotici, ad esempio amoxicillina e claritromicina.

Per il trattamento di ulcere gastriche causate da FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei):

  • La dose raccomandata è di una capsula di Esomeprazol MABO 20 mg una volta al giorno per 4-8 settimane.

Per prevenire ulcere gastriche in caso di assunzione di FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei):

  • La dose raccomandata è di una capsula di Esomeprazol MABO 20 mg una volta al giorno.

Per il trattamento dell’eccessiva acidità gastrica causata da un tumore al pancreas (sindrome di Zollinger-Ellison):

  • La dose raccomandata è di una capsula di Esomeprazol MABO 40 mg due volte al giorno.
  • Il medico regolerà la dose in base alle sue esigenze e deciderà per quanto tempo dovrà assumere il medicinale. La dose massima è di 80 mg due volte al giorno.

Trattamento di continuazione per la prevenzione del sanguinamento da ulcera peptica indotta con esomeprazolo per via endovenosa:

  • La dose raccomandata è di una capsula di Esomeprazol MABO 40 mg una volta al giorno per 4 settimane.

Uso negli adolescenti a partire dai 12 anni di età

Per il trattamento del bruciore causato dalla malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE):

  • Se il medico ha stabilito che l’esofago è lievemente interessato, la dose raccomandata è di una capsula gastroresistente di Esomeprazol MABO 40 mg al giorno per 4 settimane. Il medico può indicarle di assumere la stessa dose per altre 4 settimane se l’esofago non si è ancora guarito.
  • Una volta guarito l’esofago, la dose raccomandata è di una capsula gastroresistente di Esomeprazol MABO 20 mg una volta al giorno.
  • Se l’esofago non è interessato, la dose raccomandata è di una capsula gastroresistente di Esomeprazol MABO 20 mg una volta al giorno.
  • Se ha gravi problemi al fegato, il medico potrebbe prescriverle una dose inferiore.

Per il trattamento di ulcere causate da infezione da Helicobacter pylori e per prevenirne la ricomparsa:

  • La dose raccomandata è di una capsula gastroresistente di Esomeprazol MABO 20 mg due volte al giorno per una settimana. Il medico le prescriverà anche antibiotici noti come, ad esempio, amoxicillina e claritromicina.

Assunzione di questo medicinale

  • Può assumere le capsule in qualsiasi momento della giornata.
  • Può assumere le capsule con cibo o a stomaco vuoto.
  • Inghiotti le capsule intere con un bicchiere d’acqua. Non mastichi né frantumi le capsule. Questo perché le capsule contengono granuli che impediscono che il medicinale venga distrutto dall’acido dello stomaco. È importante non danneggiare i granuli.

Cosa fare se ha difficoltà a deglutire

  • Se ha difficoltà a deglutire le capsule:

  • Apra la capsula e versi i granuli in mezzo bicchiere di acqua non gassata. Non usi altri liquidi.

  • Mescoli la sospensione e la beva immediatamente o entro 30 minuti. Mescoli sempre immediatamente prima di bere.

  • Per assicurarsi di assumere tutto il medicinale, risciacqui bene il bicchiere con mezzo bicchiere di acqua e beva il risciacquo. Le particelle solide contengono il principio attivo – non mastichi né frantumi i granuli.

    • Se non riesce assolutamente a deglutire, i granuli possono essere mescolati con un po’ d’acqua e introdotti in una siringa. Possono quindi essere somministrati direttamente nello stomaco tramite un sondino (sonda gastrica).

Bambini al di sotto dei 12 anni di età

Esomeprazol MABO non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.

Pazienti anziani

Non è necessario modificare la dose nei pazienti anziani.

Se assume più Esomeprazol MABO di quanto deve

Se assume più Esomeprazol MABO di quanto le è stato prescritto, consulti immediatamente il medico o il farmacista.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere Esomeprazol MABO

  • Se dimentica di assumere una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Tuttavia, se manca poco tempo per la dose successiva, non prenda la dose dimenticata.

  • Non prenda una dose doppia (due dosi contemporaneamente) per compensare le dosi dimenticate.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Se nota uno dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompa immediatamente l’assunzione di Esomeprazolo MABO e contatti un medico:

  • Difficoltà respiratoria improvvisa, gonfiore di labbra, lingua, gola o di tutto il corpo, eruzione cutanea, svenimenti o difficoltà a deglutire (reazione allergica grave).
  • Arrossamento della pelle con bolle o desquamazione. Possono inoltre comparire bolle gravi e sanguinamento di labbra, occhi, bocca, naso e genitali. Si potrebbe trattare di un “sindrome di Stevens-Johnson” o “necrolisi epidermica tossica”.
  • Pelle gialla, urine scure e stanchezza, che possono essere sintomi di problemi epatici.
  • Eruzione cutanea diffusa, temperatura corporea elevata e aumento delle dimensioni dei linfonodi (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità al farmaco), che si verifica molto raramente.

Questi effetti sono rari e possono interessare fino a 1 persona su 1.000.

Altri effetti indesiderati includono:

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)

  • Cefalea.
  • Effetti sullo stomaco o intestino: dolore addominale, stitichezza, diarrea, flatulenza.
  • Nausea o vomito.
  • Polipi benigni nello stomaco.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

  • Gonfiore di piedi e caviglie.
  • Alterazione del sonno (insonnia).
  • Capogiri, sensazione di formicolio e intorpidimento, sonnolenza.
  • Sensazione di vertigine.
  • Bocca secca.
  • Alterazione degli esami del sangue che determinano il funzionamento del fegato.
  • Eruzione cutanea, orticaria, prurito.
  • Frattura dell’anca, del polso o della colonna vertebrale (se Esomeprazolo MABO viene usato a dosi elevate e per un periodo prolungato).

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000 pazienti)

  • Disturbi del sangue come riduzione del numero di globuli bianchi o piastrine. Ciò può causare debolezza, ematomi o aumentare il rischio di infezioni.
  • Livelli bassi di sodio nel sangue. Ciò può causare debolezza, vomito e crampi.
  • Agitazione, confusione o depressione.
  • Alterazione del gusto.
  • Disturbi oculari come visione offuscata.
  • Sensazione improvvisa di mancanza di respiro o difficoltà respiratoria (broncospasmo).
  • Infiammazione all’interno della bocca.
  • Un’infezione nota come “candidosi”, che può interessare l’esofago ed è causata da un fungo.
  • Problemi epatici, inclusa la jaundice, che può causare colorazione gialla della pelle, urine scure e stanchezza.
  • Perdita dei capelli (alopecia).
  • Dermatite da esposizione alla luce solare.
  • Dolore alle articolazioni (artralgia) o dolore muscolare (mialgia).
  • Sensazione generale di malessere e mancanza di energia.
  • Aumento della sudorazione.

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000 pazienti)

  • Cambiamenti nel numero di cellule nel sangue, inclusa agranulocitosi (riduzione del numero di globuli bianchi).
  • Aggressività.
  • Vedere, sentire o percepire cose che non esistono (allucinazioni).
  • Disturbi epatici che possono portare a insufficienza epatica o infiammazione cerebrale.
  • Insorgenza improvvisa di eruzione cutanea grave, bolle o desquamazione della pelle. Questi sintomi possono essere accompagnati da febbre alta e dolore alle articolazioni. (Eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
  • Debolezza muscolare.
  • Gravi disturbi renali.
  • Aumento delle dimensioni delle mammelle negli uomini.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili)

  • Se sta assumendo Esomeprazolo MABO da più di tre mesi, è possibile che i livelli di magnesio nel sangue diminuiscano. I livelli bassi di magnesio possono manifestarsi con affaticamento, contrazioni muscolari involontarie, disorientamento, convulsioni, capogiri, aumento della frequenza cardiaca. Se manifesta uno di questi sintomi, si rivolga immediatamente al medico. I livelli bassi di magnesio possono inoltre causare una riduzione dei livelli di potassio o calcio nel sangue. Il medico potrebbe decidere di effettuare esami del sangue periodici per monitorare i suoi livelli di magnesio.
  • Infiammazione intestinale (può causare diarrea).
  • Eruzione cutanea, eventualmente accompagnata da dolore alle articolazioni.

In casi molto rari, Esomeprazolo MABO può influire sui globuli bianchi causando una carenza immunitaria. Se ha un’infezione con sintomi come febbre associata a un grave peggioramento delle condizioni generali o febbre con sintomi di infezione localizzata come dolore al collo, alla gola, alla bocca o difficoltà a urinare, deve consultare il medico il prima possibile per escludere una riduzione del numero di globuli bianchi (agranulocitosi) mediante un esame del sangue. È importante, in questo caso, informare il medico della sua terapia.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Esomeprazolo MABO

  • Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

  • Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

Blister: Non conservare a una temperatura superiore a 30ºC. Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dall’umidità.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nei rifiuti domestici. Depositare le confezioni e i farmaci che non sono più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più utilizzati. In questo modo, si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Esomeprazolo MABO

  • Il principio attivo è l’esomeprazolo.

Esomeprazolo MABO capsule contiene 20 mg di esomeprazolo (come sale sodico).

Gli altri componenti sono:

Contenuto della capsula:

Sfere di zucchero (amido di mais e saccarosio), metilcellulosa, talco, biossido di titanio (E171), gliceril monostearato, polisorbato 80, laurilsolfato sodico, copolimero di acido metacrilico e trietilcitrato.

Rivestimento della capsula:

Carragenina, cloruro potassico, ossido di ferro rosso (E-172), biossido di titanio (E171), ipromellosa e inchiostro di stampa (contenente shellac, idrossido potassico e ossido di ferro nero E-172).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Esomeprazolo MABO 20 mg sono capsule rigide opache di colore rosa chiaro nel corpo e nel cappuccio, di dimensione 4 (circa 14 mm), stampate (cappuccio ES/corpo 20) e contenenti granuli sferici.

Esomeprazolo MABO 20 mg è disponibile in:

Blister in alluminio/alluminio:

7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90 (2x45) e 100 (2x50) capsule

Possono essere commercializzate solo alcune confezioni.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

MABO-FARMA, S.A.

Calle Vía de los Poblados 3,

Edificio 6, 28033, Madrid,

Spagna.

Responsabile della produzione:

TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE S.L.

C/ San Martí, 75-97,

Martorelles, 08107 Barcellona

Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Germania

Esomin 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

Spagna

Esomeprazolo MABO 20 mg capsule rigide gastroresistenti EFG

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: febbraio 2025

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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Queste informazioni sono destinate esclusivamente ai professionisti del settore sanitario:

Somministrazione attraverso sonda nasogastrica o gastrica

  1. Aggiungere il contenuto di una capsula in circa 25 ml o 50 ml di acqua. (Per alcune sonde, è necessaria una dispersione in 50 ml di acqua per evitare che i pellet ostruiscano la sonda). Agitare.
  2. Versare la sospensione in una siringa e aggiungere circa 5 ml di aria.
  3. Agitare immediatamente la siringa per circa 2 minuti per disperdere i pellet.
  4. Tenere la siringa con la punta rivolta verso l'alto e verificare che la punta non sia ostruita.
  5. Collegare la siringa alla sonda mantenendo la posizione precedente.
  6. Agitare la siringa e posizionarla con la punta rivolta verso il basso. Iniettare immediatamente 5-10 ml nella sonda. Invertire la siringa dopo l'iniezione e agitare (la siringa deve essere mantenuta con la punta rivolta verso l'alto per evitare che la punta si ostruisca).
  7. Riportare la siringa con la punta rivolta verso il basso e iniettare immediatamente altri 5-10 ml nella sonda. Ripetere questa procedura fino a svuotare completamente la siringa.
  8. Riempire la siringa con 25 ml di acqua e 5 ml di aria e ripetere il passaggio 6 se necessario, per risciacquare eventuali residui rimasti nella siringa. Per alcune sonde, sono necessari 50 ml di acqua.

L'eliminazione del medicinale non utilizzato e di tutti i materiali entrati in contatto con esso deve essere effettuata in conformità con la normativa locale.