Enantyum 25 mg, granulat do sporządzenia roztworu doustnego

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Enantyum 25 mg granulat do sporządzenia roztworu doustnego

dexketoprofeno

Przeczytaj uważnie cały ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Enantyum i do czego się go stosuje

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Enantyum

3. Jak stosować Enantyum

4. Możliwe działania niepożądane

5. Warunki przechowywania Enantyum

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Enantyum i do czego służy

Enantyum to lek przeciwbólowy z grupy niesteroidowych leków przeciwwzapalnych (NSAID). Stosuje się go do krótkotrwałego leczenia objawowego bólu o lekkim lub umiarkowanym nasileniu, takiego jak ból mięśniowy lub stawowy, ból menstruacyjny (dysmenoreę), ból zęba.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zastosowaniem Enantyum

Nie przyjmuj Enantyum

• Jeśli jesteś uczulony na deksketoprofen lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

• Jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy lub inny lek przeciwzapalny niesteroidowy;

• Jeśli masz astmę lub doświadczyłeś napadów astmy, ostrej alergicznej rinitis (krótkotrwałego stanu zapalnego błony śluzowej nosa), polipów nosowych (mięsistych zmian w nosie spowodowanych alergią), pokrzywki (wysypki na skórze), angioobrzęki (opuchlizny twarzy, oczu, warg lub języka, lub trudności w oddychaniu) lub świstów w klatce piersiowej po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innych leków przeciwzapalnych niesteroidowych;

• Jeśli doświadczyłeś reakcji fotoalergicznych lub fototoksycznych (specjalnego rodzaju zaczerwienienia lub oparzeń skóry narażonej na światło słoneczne) podczas stosowania ketoprofenu (lek przeciwzapalny niesteroidowy) lub fibratów (leków stosowanych do obniżania poziomu tłuszczów we krwi);

  • Jeśli masz wrzód jelita lub żołądka, krwawienie z żołądka lub jelit, lub jeśli wcześniej doświadczyłeś krwawienia, owrzodzenia lub przebicia żołądka lub jelit;
  • Jeśli masz przewlekłe dolegliwości żołądkowo-jelitowe (np. niestrawność, zgagę);
  • Jeśli wcześniej doświadczyłeś krwawienia z żołądka lub jelit lub przebicia spowodowanego wcześniejszym stosowaniem leków przeciwzapalnych niesteroidowych (NSAID) stosowanych na ból;

• Jeśli masz przewlekłą chorobę zapalną jelit (chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego);

• Jeśli masz ciężką niewydolność serca, umiarkowaną do ciężkiej niewydolność nerek lub ciężką niewydolność wątroby;

• Jeśli masz zaburzenia krzepnięcia krwi lub krwawienia;

• Jeśli jesteś ciężko odwodniony (utraciłeś dużą ilość płynów organizmowych) z powodu wymiotów, biegunki lub niewystarczającego przyjmowania płynów;

• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży lub karmisz piersią;

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Enantyum:

• Jeśli jesteś uczulony lub miałeś wcześniej problemy alergiczne;
• Jeśli masz chorobę nerek, wątroby lub serca (nadciśnienie i/lub niewydolność serca), obrzęk płynów lub miałeś takie schorzenia w przeszłości;
• Jeśli przyjmujesz diuretyki lub masz niedostateczne nawodnienie i zmniejszoną objętość krwi z powodu nadmiernej utraty płynów (np. nadmiernego oddawania moczu, biegunki lub wymiotów);
• Jeśli masz choroby serca, przebyte udary mózgu lub podejrzewasz, że możesz mieć ryzyko wystąpienia tych schorzeń (np. masz wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, podwyższony poziom cholesterolu lub palisz) – skonsultuj tę terapię z lekarzem lub farmaceutą. Leki takie jak Enantyum mogą być związane z niewielkim wzrostem ryzyka wystąpienia zawału serca („infarktu mięśnia sercowego”) lub udaru mózgu („udaru niedokrwiennego”). Ryzyko to jest większe przy stosowaniu wysokich dawek i długotrwałej terapii. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia;
• Jeśli jesteś osobą starszą, możesz mieć większą częstość występowania działań niepożądanych (patrz punkt 4). Jeśli wystąpią, skontaktuj się z lekarzem natychmiast;
• Jeśli jesteś kobietą z problemami płodności (Enantyum może obniżyć Twoją płodność, dlatego nie powinnaś go przyjmować, jeśli planujesz zajście w ciążę lub poddajesz się badaniom płodności);
• Jeśli masz zaburzenia w produkcji krwi i komórek krwi;
• Jeśli masz toczeń układowy lub mieszaną chorobę tkanki łącznej (choroby układu odpornościowego wpływające na tkankę łączną);
• Jeśli cierpisz lub cierpiałaś wcześniej na przewlekłą chorobę zapalną jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego-Crohna);
• Jeśli cierpisz lub cierpiałaś wcześniej na dolegliwości żołądkowe lub jelitowe;
• Jeśli masz infekcję; patrz nagłówek „Infekcje” poniżej;
• Jeśli przyjmujesz inne leki zwiększające ryzyko wrzodu jelita lub krwawienia, np. doustne kortykosteroidy, niektóre leki przeciwdepresyjne (typu SSRI – selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny), leki zapobiegające tworzeniu się skrzeplin, takie jak kwas acetylosalicylowy (aspiryna) lub antykoagulacje typu warfaryna lub acenokumarol (Sintrom). W tych przypadkach skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem Enantyum: lekarz może przepisać dodatkowy lek chroniący żołądek (np. misoprostol lub inne leki blokujące produkcję kwasu żołądkowego).
• Jeśli cierpisz na astmę, połączoną z przewlekłą rinitis lub zapaleniem zatok, i/lub polipami nosowymi, ponieważ masz większe ryzyko uczulenia na kwas acetylosalicylowy i/lub NSAID niż reszta populacji. Podanie tego leku może spowodować napady astmy lub skurcz oskrzeli, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy lub NSAID.

Infekcje

Enantyum może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Enantyum może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zjawisko to obserwowano w przypadku bakteryjnej zapalenia płuc i bakteryjnych infekcji skóry związanych z ospą wietrzna. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skontaktuj się z lekarzem bez opóźnienia.

Podczas ospy wietrznej zaleca się unikanie stosowania tego leku.

Zespół Kounisa

Po zastosowaniu deksketoprofenu zgłaszano przypadki reakcji alergicznych na ten lek, w tym zaburzenia oddechowe, obrzęk twarzy i obszaru szyi (angioobrzęk) oraz ból w klatce piersiowej. Natychmiast przerwij leczenie Enantyum i skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym punktem pomocy doraźnej, jeśli zauważysz którekolwiek z tych objawów.

Dzieci i młodzież

Enantyum nie był badany u dzieci ani u młodzieży. Dlatego bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone, a produkt nie powinien być stosowany u dzieci ani u młodzieży.

Stosowanie Enantyum z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś, lub może być konieczne przyjęcie innych leków, w tym leków dostępnych bez recepty. Istnieją leki, których nie powinno się przyjmować razem, oraz inne, które mogą wymagać zmiany dawki przy jednoczesnym stosowaniu.

Zawsze informuj lekarza, dentystę lub farmaceutę, jeśli oprócz Enantyum przyjmujesz lub stosowane są Ci następujące leki:

Połączenia niezalecane:

• Kwas acetylosalicylowy, kortykosteroidy i inne leki przeciwzapalne;
• Warfaryna lub acenokumarol (Sintrom), heparyna lub inne leki stosowane do zapobiegania tworzeniu się skrzeplin;
• Lityna, stosowana w leczeniu niektórych zaburzeń nastroju;
• Metotreksat (lek przeciwnowotworowy i immunosupresyjny), stosowany w wysokich dawkach 15 mg/tydzień;
• Hidantoiny i fenytoina, stosowane w epilepsji;
• Sulfametoksazol, stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych;

Połączenia wymagające ostrożności:

• Inhibitory ACE, diuretyki i antagoniści angiotensyny II, stosowane w leczeniu nadciśnienia i chorób serca;
• Pentoksyfilina i okspentifilina, stosowane w leczeniu przewlekłych owrzodzeń żylnych;
• Zydowidyna, stosowana w leczeniu infekcji wirusowych;
• Aminoglikozydy (antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych);
• Sulfonylomoczniki (np. chlorpropamida i glibenkalamida), stosowane w cukrzycy;
• Metotreksat, stosowany w niskich dawkach, poniżej 15 mg/tydzień.

Połączenia wymagające uwagi:

• Chinolony (np. cyprofloksacyna, lewofloksacyna), stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych;
• Cyklosporyna lub tachyrolimus, stosowane w leczeniu chorób układu odpornościowego i przeszczepach narządów;
• Streptokinaza i inne leki tromboliczne i fibrynolityczne – czyli leki stosowane do rozpuszczania skrzeplin;
• Pobenecyd, stosowany w leczeniu dny;
• Digoksyna, stosowana w leczeniu przewlekłej niewydolności serca;
• Mifepriston, stosowany jako środek przerywający ciążę;
• Leki przeciwdepresyjne typu SSRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny);
• Leki przeciwagregacyjne stosowane w celu zmniejszenia agregacji płytek i zapobiegania tworzeniu się skrzeplin;
• Blokery betaadrenergiczne, stosowane w nadciśnieniu i chorobach serca.
• Tenofovir, deferasirox, pemetreksed.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące jednoczesnego stosowania innych leków z Enantyum, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Enantyum z pożywieniem i napojami

W przypadku ostrego bólu przyjmuj proszki na pusty żołądek, tj. co najmniej 15 minut przed posiłkiem, ponieważ przyspiesza to nieco działanie leku.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Nie przyjmuj Enantyum w ostatnich trzech miesiącach ciąży ani podczas karmienia piersią. Może to spowodować problemy nerkowe i sercowe u płodu. Może wpływać na skłonność Twoją i dziecka do krwawień oraz opóźnić lub wydłużyć poród.

Nie powinieneś przyjmować Enantyum w pierwszych sześciu miesiącach ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne i lekarz tak zaleci. Jeśli wymagane jest leczenie w tym okresie lub podczas planowania ciąży, należy przyjmować minimalną dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Od 20. tygodnia ciąży Enantyum może powodować problemy nerkowe u płodu, jeśli jest stosowany przez dłuższy czas niż kilka dni, co może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub zwężenia jednej z naczyń krwionośnych (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli wymagane jest leczenie dłuższe niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe kontrole.

Nie zaleca się stosowania Enantyum podczas planowania zajścia w ciążę lub podczas badania problemów z bezpłodnościem.

W odniesieniu do potencjalnych skutków na płodność kobiet, patrz również punkt 2, „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Enantyum może nieznacznie wpływać na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn, ponieważ może powodować senność, zawroty głowy i zamazane widzenie jako działania niepożądane. Jeśli zauważysz te objawy, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, dopóki objawy nie ustąpią. Skonsultuj się z lekarzem.

Enantyum zawiera sacharozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Zawiera 2,418 g sacharozy na dawkę, co należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą typu II.

3. Jak stosować Enantyum

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku, podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów. W przypadku infekcji niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).

Dorośli powyżej 18. roku życia

Dawka Enantyumu, której potrzebujesz, może się różnić w zależności od rodzaju, nasilenia i czasu trwania bólu. Lekarz wskazze Ci, ile saszetek należy przyjmować dziennie i przez jaki czas.

Zalecana dawka to 1 saszetka (25 mg) co 8 godzin, nie więcej niż 3 saszetki dziennie (75 mg).

Jeśli jesteś osobą starszą lub cierpisz na chorobę nerek lub wątroby, zaleca się rozpoczęcie terapii maksymalnie od 2 saszetek dziennie (50 mg).

U pacjentów starszych dawkę początkową można później zwiększyć do zalecanej dawki ogólnej (75 mg deksketoprofenu), jeśli Enantyum był dobrze tolerowany.

Jeśli odczuwasz silny ból i potrzebujesz szybkiego ulgi, przyjmij saszetki na pusty żołądek (co najmniej 15 minut przed posiłkiem), ponieważ wówczas lek zostanie szybciej wchłonięty (patrz punkt 2 „Enantyum z pożywieniem i napojami”).

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży (poniżej 18. roku życia).

Instrukcje dotyczące właściwego stosowania

Zawartość jednej saszetki należy rozpuścić w szklance wody; wymieszać/poruszać, aby ułatwić rozpuszczenie. Otrzymaną roztwór należy przyjąć natychmiast po odtworzeniu.

Jeśli przyjmiesz więcej Enantyum niż należy

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na Toksykologiczne Centrum Informacji, tel. 91.562.04.20, podając nazwę leku i przyjętą ilość. Zaleca się, aby pokazać opakowanie i ulotkę lekarzowi lub innemu pracownikowi ochrony zdrowia.

Jeśli zapomnisz przyjąć Enantyum

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Przyjmij następną dawkę zgodnie z zaleceniami (patrz punkt 3 „Jak stosować Enantyum”).

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Poniżej wymieniono możliwe działania niepożądane według ich częstości. Ponieważ lista ta oparta jest częściowo na działaniach niepożądanych zaobserwowanych przy stosowaniu tabletek Enantyum, a Enantyum w proszku jest wchłaniany szybciej niż tabletki, rzeczywista częstość działań niepożądanych (gastrointestinalnych) może być wyższa przy stosowaniu Enantyum w proszku.

Działania niepożądane częste: mogą występować u do 1 na 10 osób

Nudności i/lub wymioty, głównie ból w górnym kwadrancie brzucha, biegunka, zaburzenia trawienne (dyspepsja).

Działania niepożądane rzadkie: mogą występować u do 1 na 100 osób

Odczucie wirujące (zawroty głowy), zawroty głowy, senność, zaburzenia snu, pobudzenie nerwowe, ból głowy, kołatanie serca, przypływy gorąca, zapalenie ściany żołądka (gastroenteropatia), zaparcia, suchość w ustach, wzdęcia, wysypka skórna, zmęczenie, ból, uczucie gorączki i dreszcze, ogólny dyskomfort.

Działania niepożądane rzadkie: mogą występować u do 1 na 1000 osób

Jama trawienna: wrzód trawienny, przebicie wrzodu trawiennego lub krwawienie (może objawiać się wymiotami z krwią lub czarnymi stolcami), omdlenia, podwyższone ciśnienie krwi, zwolnienie oddechu, zatrzymanie płynów i obrzęki obwodowe (np. obrzęki kostek), obrzęk krtani, utrata apetytu (anoreksja), nieprzyjemne uczucia, wysypka świądząca, trądzik, zwiększone pocenie się, ból lędźwiowy, częste oddawanie moczu, zaburzenia menstruacyjne, zaburzenia prostaty, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby (badania krwi), uszkodzenie komórek wątroby (zapalenie wątroby), ostra niewydolność nerek.

Bardzo rzadkie: mogą występować u do 1 na 10 000 osób

Reakcja anafilaktyczna (reakcja nadwrażliwości, która może prowadzić również do wstrząsu), wrzody na skórze, jamie ustnej, oczach i okolicach narządów płciowych (zespoł Stevensa-Johnsona i zespół Lyella), obrzęk twarzy lub obrzęk warg i gardła (angioobrzęk), trudności z oddychaniem spowodowane zwężeniem dróg oddechowych (bronchospazm), duszność, tachykardia, niskie ciśnienie krwi, zapalenie trzustki, zamazane widzenie, brzęczenie w uszach (tinnitus), podatność skóry, wrażliwość na światło, świąd, problemy nerkowe. Spadek liczby białych krwinek (neutropenia), spadek liczby płytek krwi (trombocytopenia).

Nieznana częstość: nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych

Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie poważnej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.

Wysypka stała lekowa

Alergiczna reakcja skórna znana jako wysypka stała lekowa, która może obejmować okrągłe lub owalne czerwone plamy i obrzęk skóry, pęcherze i świąd. Może również dojść do przebarwienia skóry w dotkniętych obszarach, które może utrzymywać się po gojeniu. Wysypka stała lekowa zwykle pojawia się ponownie w tym samym miejscu lub miejscach, jeśli lek zostanie ponownie zażyty.

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego na początku leczenia (np. ból lub palenie w żołądku lub krwawienie), jeśli wcześniej doświadczyłeś jednego z tych działań niepożądanych w wyniku długotrwałego leczenia lekami przeciwzapalnymi, a zwłaszcza jeśli jesteś osobą starszą.

Natychmiast przerwij stosowanie Enantyum, jeśli zauważysz pojawienie się wysypki na skórze lub zmian w jamie ustnej lub okolicach narządów płciowych, lub jakiekolwiek inne objawy alergii.

Podczas leczenia lekami przeciwzapalnymi niesteroidowymi zgłaszano przypadki zatrzymania płynów i obrzęków (szczególnie w okolicy kostek i nóg), podwyższenia ciśnienia krwi i niewydolności serca.

Leki takie jak Enantyum mogą wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca („zawał mięśnia sercowego”) lub udaru mózgu („udar”).

U pacjentów z zaburzeniami układu odpornościowego wpływającymi na tkankę łączną (toczeń układowy lub mieszana choroba tkanki łącznej) leki przeciwzapalne mogą rzadko powodować gorączkę, ból głowy i sztywność karku.

Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego. Mogą wystąpić wrzody trawiennie, przebicie lub krwawienie przewodu pokarmowego, czasem śmiertelne, szczególnie u osób starszych.

Po podaniu zaobserwowano nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcia, dyspepsję, ból brzucha, melenę, hematemęzę, zapalenie jamy ustnej, pogorszenie stanu zapalnego jelit (colitis) i choroby Crohna. Rzadziej obserwowano zapalenie ściany żołądka (gastroenteropatia).

Tak jak przy innych NSAID mogą występować reakcje hematologiczne (purpura, anemia aplastyczna i hemolityczna, a rzadziej agranulocytoza i hipoplazja szpiku).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Enantyum

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i z dala od ich wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i na folijce. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Enantyum

• Substancją czynną jest deksketoprofen (jako deksketoprofen trometamol). Każdy saszetka zawiera 25 mg deksketoprofenu.

• Pozostałe składniki to: glicyryzynian amonowy, neohesperydyna dihydrochalkon, żółć chinolinowy (E-104), aromat cytrynowy i sacharoza (zobacz punkt 2, Enantyum zawiera sacharozę).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Saszetki zawierające granulat w kolorze cytrynowo-żółtym.

Enantyum 25 mg jest dostępny w opakowaniach po 2, 4, 10, 20, 30, 40, 50, 100 i 500 saszetek.

Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

LABORATORIOS MENARINI, S.A.

Alfons XII, 587 - Badalona (Barcelona) Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Węgry, Włochy, Hiszpania: Enantyum

Estonia, Łotwa, Litwa: Ketesse

Grecja: Viaxal

Polska: Ketesse SL

Data ostatniej wersji ulotki: wrzesień 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Wyrobów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/.