Enandol 25 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Enandol 25 mg tabletki powlekane

Dexketoprofen

Przed przystąpieniem do stosowania tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie. Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub podanymi przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
• W przypadku nasilenia się objawów lub braku poprawy po 4 dniach należy skonsultować się z lekarzem.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Enandol i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Enandol
3. Jak stosować Enandol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Enandol
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Enandol i do czego się go stosuje

Ten lek jest lekiem przeciwbólowym z grupy leków przeciwwirusowych nazywanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NSAID).

Enandol stosuje się u dorosłych do krótkotrwałego leczenia objawowego bólu o lekkim do umiarkowanego nasileniu, takiego jak ból mięśni lub stawów (np. ból pleców, wyrwania i ostre urazy), ból menstruacyjny oraz ból zęba.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Enandol

Nie przyjmuj Enandol:

• Jeśli jesteś uczulony na deksketoprofen lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6);

• Jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy lub inny lek przeciwzapalny niesteroidowy;

• Jeśli masz astmę lub doświadczyłeś ataków astmy, ostrej alergicznej rinitis (krótkotrwałego zapalenia błony śluzowej nosa), polipów nosowych (mięsistych tworów wewnątrz nosa spowodowanych alergią), pokrzywki (wysypki na skórze), angioobrzęki (opuchlizny twarzy, oczu, warg lub języka, lub trudności z oddychaniem) lub świstów w klatce piersiowej po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych leków przeciwzapalnych niesteroidowych;

• Jeśli doświadczyłeś reakcji fotoalergicznych lub fototoksycznych (specjalnej postaci zaczerwienienia lub oparzeń skóry narażonej na światło słoneczne) podczas stosowania ketoprofenu (lek przeciwzapalny niesteroidowy) lub fibratów (leków stosowanych do obniżania poziomu tłuszczów we krwi);

  • Jeśli masz wrzód jelita lub krwawienie żołądka lub jelita, lub jeśli wcześniej doświadczyłeś krwawienia, owrzodzenia lub perforacji żołądka lub jelita;
  • Jeśli masz przewlekłe problemy trawienne (np. niestrawność, zgagę);
  • Jeśli wcześniej doświadczyłeś krwawienia żołądka lub jelita lub perforacji z powodu wcześniejszego stosowania leków przeciwzapalnych niesteroidowych (NSAID) stosowanych na ból;

• Jeśli masz przewlekłą chorobę zapalną jelita (chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita);

• Jeśli masz ciężką niewydolność serca, umiarkowaną do ciężkiej niewydolność nerek lub ciężką niewydolność wątroby;

• Jeśli masz zaburzenia krwawienia lub krzepnięcia krwi;

• Jeśli jesteś ciężko odwodniony (utraciłeś dużo płynów organizmu) z powodu wymiotów, biegunki lub niewystarczającego spożycia płynów;

• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży lub w okresie karmienia piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Enandol:

• Jeśli jesteś uczulony lub miałeś wcześniej problemy alergiczne;

• Jeśli masz choroby nerek, wątroby lub serca (nadciśnienie i/lub niewydolność serca), zatrzymanie płynów lub doświadczyłeś którejś z tych chorób w przeszłości;

• Jeśli przyjmujesz diuretyki lub masz niewystarczające nawodnienie i zmniejszoną objętość krwi z powodu nadmiernej utraty płynów (np. z powodu nadmiernego oddawania moczu, biegunki lub wymiotów);

• Jeśli masz choroby serca, przebite udary mózgu lub uważasz, że możesz mieć ryzyko ich wystąpienia (np. masz podwyższone ciśnienie krwi, cierpisz na cukrzycę, masz wysoki poziom cholesterolu lub palisz papierosy), skonsultuj tę terapię z lekarzem lub farmaceutą. Leki takie jak Enandol mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawałów serca („infarktów mięśnia sercowego”) lub udarów mózgu („udarów niedokrwiennych”). Ryzyko jest większe przy stosowaniu wysokich dawek i długotrwałym leczeniu. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia;

• Jeśli jesteś starszą osobą, możesz doświadczyć większej liczby działań niepożądanych (zobacz sekcję 4). W takim przypadku natychmiast skonsultuj się z lekarzem;

• Jeśli jesteś kobietą z problemami płodności (zobacz sekcję 2, „Ciąża, karmienie piersią i płodność”);

• Jeśli masz zaburzenia w produkcji krwi i komórek krwi;

• Jeśli masz toczeń układowy lub mieszaną chorobę tkanki łącznej (choroby układu odpornościowego wpływające na tkankę łączną);

• Jeśli doświadczyłeś lub wcześniej doświadczyłeś przewlekłej choroby zapalnej jelita (wrzodziejące zapalenie jelita, choroba Leśniowskiego-Crohna);

• Jeśli doświadczyłeś lub wcześniej doświadczyłeś problemów żołądkowych lub jelitowych;

• Jeśli masz infekcję; zobacz nagłówek „Infekcje” poniżej;

• Jeśli przyjmujesz inne leki zwiększające ryzyko wrzodu jelita lub krwawienia, np. doustne kortykosteroidy, niektóre leki przeciwdepresyjne (typu SSRI – selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny), leki zapobiegające powstawaniu skrzeplin, takie jak kwas acetylosalicylowy (aspiryna) lub antykoagulancje typu warfaryna. W tych przypadkach skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku: lekarz może przepisać Ci dodatkowy lek chroniący żołądek (np. misoprostol lub inne leki blokujące produkcję kwasu żołądkowego);

• Jeśli cierpisz na astmę, połączoną z rinitis lub przewlekłym zapaleniem zatok, i/lub polipami nosowymi, ponieważ masz większe ryzyko uczulenia na kwas acetylosalicylowy i/lub NSAID niż reszta populacji. Podanie tego leku może spowodować ataki astmy lub skurcz oskrzeli, szczególnie u osób uczulonych na kwas acetylosalicylowy lub NSAID.

Infekcje

Enandol może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym ten lek może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co zwiększa ryzyko powikłań. Zjawisko to obserwowano w przypadku zapalenia płuc wywołanego przez bakterie oraz infekcji bakteryjnych skóry związanych z ospą wietrzaną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji, a objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skontaktuj się z lekarzem bez opóźnienia.

Nie przyjmuj tego leku, jeśli masz ospę wietrzaną.

Zespół Kounis

Po zastosowaniu deksketoprofenu opisywano przypadki reakcji alergicznych na ten lek, w tym zaburzeń oddechowych, obrzęku twarzy i szyi (angioobrzęki) oraz bólu w klatce piersiowej. Natychmiast przerwij leczenie Enandol i skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym punktem pomocy doraźnej, jeśli zauważysz któreś z tych objawów.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie był badany u dzieci i młodzieży. W związku z tym bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone i nie należy go stosować u dzieci ani młodzieży.

Stosowanie Enandol z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować innych leków, również bez recepty. Niektóre leki nie powinny być stosowane razem, inne mogą wymagać zmiany dawki.

Zawsze informuj lekarza, dentystę lub farmaceutę, jeśli oprócz tego leku przyjmujesz któryś z następujących leków:

Niezalecane połączenia:

• Kwas acetylosalicylowy, kortykosteroidy i inne leki przeciwzapalne;
• Warfaryna, heparyna i inne leki stosowane do zapobiegania powstawaniu skrzeplin;
• Lit, stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń nastroju;
• Metotreksat (lek przeciwnowotworowy i immunosupresyjny), stosowany w wysokich dawkach 15 mg/tydzień;
• Hydantoiny i fenytoina, stosowane w epilepsji;
• Sulfametoksazol, stosowany w infekcjach bakteryjnych.

Połączenia wymagające ostrożności:

• Inhibitory ACE, diuretyki i antagonistów angiotensyny II, stosowane w nadciśnieniu i zaburzeniach serca;
• Pentoksyfilina i okspentifilina, stosowane w leczeniu przewlekłych owrzodzeń żylakowych;
• Zydowudyna, stosowana w leczeniu infekcji wirusowych;
• Aminoglikozydy, stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych;
• Sulfonamidy (np. chlorpropamida i glibenklamida), stosowane w cukrzycy;
• Metotreksat, stosowany w niskich dawkach, poniżej 15 mg/tydzień.

Połączenia wymagające uwagi:

• Chinolony (np. ciprofloksacyna, lewofloksacyna), stosowane w infekcjach bakteryjnych;
• Cyklosporyna lub tarkolimus, stosowane w chorobach układu odpornościowego i przeszczepach narządów;
• Streptokinaza i inne leki tromboliczne i fibrynolityczne, czyli leki stosowane do rozpuszczania skrzeplin;
• Probenecyd, stosowany w dnie;
• Digoksyna, stosowana w leczeniu przewlekłej niewydolności serca;
• Mifepryston, stosowany jako środek przerywający ciążę;
• Leki przeciwdepresyjne typu SSRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny);
• Leki przeciwpłytkowe stosowane do zmniejszenia agregacji płytek i powstawania skrzeplin;
  • Beta-blokery, stosowane w nadciśnieniu i zaburzeniach serca;
  • Tenofovir, deferasiroks, pemetreksed.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości co do stosowania innych leków z Enandol, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie Enandol z pokarmem, napojami i alkoholem

Ogólnie zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłków, aby zmniejszyć możliwość wystąpienia dolegliwości żołądkowych (zobacz również sekcję 3, „Sposób stosowania”).

Stosowanie leków przeciwzapalnych niesteroidowych w połączeniu z alkoholem może nasilić działania niepożądane wywołane przez substancję czynną.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Nie przyjmuj tego leku w ostatnich trzech miesiącach ciąży ani w okresie karmienia piersią. Może to powodować problemy nerkowe i sercowe u płodu. Może wpływać na skłonność do krwawienia u Ciebie i u dziecka oraz opóźnić lub wydłużyć poród.

Nie należy przyjmować Enandol w pierwszych sześciu miesiącach ciąży, chyba że jest to konieczne i lekarz tak zaleci. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub próbujesz zajść w ciążę, powinieneś przyjmować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas.

Od 20. tygodnia ciąży Enandol może powodować problemy nerkowe u płodu, jeśli stosowany jest przez więcej niż kilka dni, co może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego (oligohydramnios) lub zwężenia jednego z naczyń krwionośnych (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli potrzebujesz leczenia dłużej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe kontrole.

Stosowanie tego leku może negatywnie wpływać na płodność, dlatego nie zaleca się jego stosowania podczas prób zajścia w ciążę lub podczas diagnozowania problemów z niepłodnością.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może nieznacznie wpływać na umiejętność kierowania pojazdami i obsługi maszyn, ponieważ może powodować senność, zawroty głowy i zamazanie wzroku jako działania niepożądane. Jeśli zauważysz te objawy, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, aż objawy ustąpią. Skonsultuj się z lekarzem.

Enandol zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest zatem zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Enandol

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka leku może się różnić w zależności od rodzaju, nasilenia i czasu trwania bólu.

Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów. W przypadku infekcji, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).

Tabletki można dzielić na równe dawki.

Dorośli powyżej 18. roku życia

Ogólnie zalecana dawka to 1 tabletka (25 mg deksketoprofenu) co 8 godzin, nie więcej niż 3 tabletki dziennie (75 mg).

Pacjenci starsi lub z niewydolnością nerek lub wątroby

Jeśli jesteś pacjentem w starszym wieku lub cierpisz na łagodne zaburzenia nerek lub łagodne do umiarkowanych zaburzenia wątroby, zaleca się rozpoczęcie leczenia maksymalnie od 2 tabletek dziennie (50 mg deksketoprofenu).

U pacjentów starszych tę wstępną dawkę można później zwiększyć zgodnie z ogólnie zalecaną dawką (75 mg deksketoprofenu), jeśli deksketoprofen był dobrze tolerowany.

Nie należy stosować deksketoprofenu, jeśli cierpisz na umiarkowane lub ciężkie zaburzenia nerek lub ciężkie zaburzenia wątroby. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie jesteś pewien.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Niniejszy lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży (poniżej 18. roku życia).

Sposób podania

Tabletki należy przyjmować z odpowiednią ilością wody.

Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez niego. Przyjmowanie leku z posiłkiem pomaga zmniejszyć ryzyko zaburzeń żołądka, jednak jeśli ból jest silniejszy i potrzebujesz szybszego ulgi, zażyj tabletkę na pusty żołądek (co najmniej 30 minut przed jedzeniem lub spożyciem jakichkolwiek pokarmów), ponieważ lek wtedy łatwiej się wchłania (patrz punkt 2 „Stosowanie Enandol z pokarmem, napojami i alkoholem”).

Czas trwania leczenia

Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 4 dni. Jeśli ból utrzymuje się po tym okresie, nasila się lub pojawiają się inne objawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zażyjesz więcej Enandol niż należy

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na Infotelefon Toksykologiczny pod numer 91.562.04.20, podając nazwę leku i zażytą ilość. Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę do pracownika służby zdrowia.

Jeśli zapomnisz zażyć Enandol

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Zażyj następną dawkę w zalecanym czasie (zgodnie z punktem 3 „Jak stosować Enandol”).

Jeśli masz wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Poniżej wymieniono możliwe działania niepożądane według częstości ich występowania.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

Nudności i/lub wymioty, głównie ból w górnym kwadrancie brzucha, biegunka, zaburzenia trawienne (dyspepsja).

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

Odczucie wirującego świata (wiry), zawroty głowy, senność, zaburzenia snu, pobudzenie, ból głowy, kołatanie serca, napływy gorąca, zapalenie ściany żołądka (gastryt), zaparcia, suchość w ustach, wzdęcia, wysypka na skórze, osłabienie, ból, uczucie gorączki i dreszcze, niedobór samopoczucia.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

Jama żołądka (żołądkowe), przebicie jamy żołądka lub krwawienie (może objawiać się wymiotami z krwią lub czarnymi stolcami), omdlenie, podwyższone ciśnienie krwi, zwolnione oddychanie, zatrzymanie płynów i obrzęki obwodowe (np. obrzęki kostek), obrzęk krtani, utrata apetytu (anoreksja), nieprzyjemne uczucie, swędząca wysypka, trądzik, nadmierne pocenie się, ból w dolnej części pleców, częste oddawanie moczu, zaburzenia menstruacyjne, zaburzenia prostaty, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby (badanie krwi), uszkodzenie komórek wątroby (zapalenie wątroby), ostra niewydolność nerek.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

Reakcja anafilaktyczna (reakcja nadwrażliwości, która może prowadzić również do kolapsu), owrzodzenia skóry, jamy ustnej, oczu i okolic narządów płciowych (zespoły Stevensa-Johnsona i Lyella), obrzęk twarzy lub obrzęk warg i gardła (angioobrzęk), trudności w oddychaniu spowodowane zwężeniem dróg oddechowych (bronchospazm), duszność, tachykardia, niskie ciśnienie krwi, zapalenie trzustki, zamazane widzenie, szumy w uszach (tinnitus), podrażnienie skóry, nadwrażliwość na światło, swędzenie, problemy nerkowe. Spadek liczby białych krwinek (neutropenia), spadek liczby płytek krwi (trombocytopenia).

Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie poważnej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.

Stałe wysypki lekowe

Alergiczna reakcja skórna znana jako stała wysypka lekowa, która może obejmować okrągłe lub owalne czerwone plamy i obrzęk skóry, pęcherze oraz swędzenie. Może również dojść do przebarwienia skóry w dotkniętych miejscach, które może utrzymywać się po gojeniu. Stałe wysypki lekowe zwykle pojawiają się ponownie w tym samym miejscu lub miejscach, jeśli ponownie zażyje się lek.

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego na początku leczenia (np. ból lub palenie w żołądku lub krwawienie), jeśli wcześniej doświadczyłeś jednego z tych działań niepożądanych w wyniku długotrwałego leczenia lekami przeciwzapalnymi, a zwłaszcza jeśli jesteś osobą starszą.

Natychmiast przerwij przyjmowanie tego leku, jeśli zauważysz pojawienie się wysypki na skórze lub jakichkolwiek zmian w jamie ustnej lub okolicach narządów płciowych, lub jakiekolwiek inne objawy alergii.

Podczas leczenia lekami przeciwzapalnymi niesteroidowymi opisywano przypadki zatrzymania płynów i obrzęków (szczególnie w okolicach kostek i nóg), wzrostu ciśnienia krwi oraz niewydolności serca.

Leki takie jak Enandol mogą wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca („infarkt mięśnia sercowego”) lub udaru mózgu („udar”).

U pacjentów z chorobami układu odpornościowego wpływającymi na tkankę łączną (toczniowym rumieniu układowym lub mieszanej chorobie tkanki łącznej) leki przeciwzapalne mogą rzadko powodować gorączkę, ból głowy i sztywność karku.

Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego. Mogą wystąpić jama żołądka, przebicie lub krwawienie przewodu pokarmowego, czasem śmiertelne, szczególnie u osób starszych.

Po podaniu zaobserwowano nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcia, dyspepsję, ból brzucha, melenu, hematemęzę, zapalenie jamy ustnej, nasilenie zapalenia jelita grubego i choroby Crohna. Rzadziej obserwowano zapalenie ściany żołądka (gastryt).

Tak jak w przypadku innych NSAID, mogą wystąpić reakcje hematologiczne (purpura, anemia aplastyczna i hemolityczna, a rzadziej agranulocytoza i hipoplazja szpiku).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es.

Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Enandolu

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po dacie wygasania podanej na opakowaniu i na blistrze po oznaczeniu CAD. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Blistr PVC-Aluminium: Nie przechowywać powyżej 30 °C. Przechowywać blistr w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Blistr Aclar-Aluminium lub blistr Aluminium-Aluminium: Ten lek nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zwrócić zużyte opakowania oraz niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Enandolu

• Substancją czynną jest dexketoprofen (jako trometamol dexketoprofenu). Każdy tablet zawiera 25 mg dexketoprofenu.
• Pozostałe składniki to:

Jądro tabletki: skrobia kukurydziana, celuloza mikryształowa, skrobia glikolowa sodowa (typ A) (skrobia ziemniaczana), gliceryna diesterynowa.

Powłoka tabletki: lak suchy składający się z: hipromelozy, dwutlenku tytanu i makrogolu 6000 oraz glikolu propylenowego (E-1520).

Wygląd Enandolu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane, białe, okrągłe, z rowkiem.

Dostępne w opakowaniach zawierających 10 i 16 tabletek powlekanych.

Tabletki są dostępne w formie blisterów (blister PVC-aluminium, blister Aclar-aluminium lub blister aluminium-aluminium).

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

MENARINI CONSUMER HEALTHCARE, S.A.U.

Guifré, 724 - 08918 Badalona (Barcelona) Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

LABORATORIOS MENARINI, S.A.

Alfons XII, 587 – 08918 Badalona (Barcelona) Hiszpania

lub

• MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES, s.r.l.

Via Campo di Pile s/n – L’AQUILA – Włochy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: grudzień 2025

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.