Enalapryl Teva-Ratiopharm 10 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Enalapril Teva-ratiopharm 10 mg tabletki

Enalapril maleinian

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany indywidualnie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one podobne objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Enalapril Teva-ratiopharm i w jakich przypadkach stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Enalapril Teva-ratiopharm
3. Jak stosować Enalapril Teva-ratiopharm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Enalapril Teva-ratiopharm
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Enalapril Teva-ratiopharm 10 mg i do czego się go stosuje

Enalapril Teva-ratiopharm zawiera substancję czynną zwaną enalaprylem maleinianem. Należy do grupy leków zwanych inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (ACE).

Enalapril Teva-ratiopharm stosuje się do:

• Leczenia nadciśnienia (wysokiego ciśnienia krwi)
• Leczenia niewydolności serca objawowej (osłabienia czynności serca). Może zmniejszyć konieczność hospitalizacji i może pomóc niektórym pacjentom żyć dłużej.
• Zapobiegania objawom niewydolności serca objawowej. Objawy obejmują: trudności w oddychaniu, zmęczenie po niewielkim wysiłku fizycznym, takim jak chodzenie, oraz obrzęki kostek i stóp.

Ten lek działa, powodując rozszerzenie naczyń krwionośnych. Działa to obniżeniem ciśnienia krwi. Zwykle lek zaczyna działać po godzinie, a efekt trwa co najmniej 24 godziny. Niektóre osoby mogą wymagać kilku tygodni leczenia, zanim zostanie osiągnięty maksymalny efekt na ciśnienie krwi.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Enalapril Teva-ratiopharm

Nie przyjmuj Enalapril Teva-ratiopharm 10 mg

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli kiedykolwiek leczono Cię z powodu reakcji alergicznej na lek podobny do tego, nazywany inhibitorem ACE,
• jeśli kiedykolwiek miałeś obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła powodujący trudności z połykaniem lub oddychaniem (angioedem), którego przyczyna była nieznana lub miała charakter dziedziczny,
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczony jesteś lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren,
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca. (Najlepiej również unikać tego leku na początku ciąży – patrz punkt Ciąża),
• jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś ostatnio lek sacubitril/valsartan, stosowany u dorosłych w leczeniu przewlekłej niewydolności serca, ponieważ ryzyko wystąpienia angioedemu (szybko postępującego obrzęku pod powierzchnią skóry, np. w gardle) jest wtedy podwyższone.

Nie przyjmuj tego leku, jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Enalapril Teva-ratiopharm

• jeśli masz chorobę serca,

• jeśli cierpisz na chorobę wpływającą na naczynia krwionośne mózgu,

• jeśli masz zaburzenia krwi, takie jak niski poziom lub brak białych krwinek (neutropenia/agranulocytoza), niską liczbę płytek krwi (trombocytopenia) lub niską liczbę czerwonych krwinek (anemia),

• jeśli masz chorobę wątroby,

• jeśli masz chorobę wątroby,

• jeśli masz chorobę nerek (w tym po przeszczepie nerki), stosujesz dietę bez soli, przyjmujesz suplementy potasu, leki oszczędzające potas lub substytuty soli zawierające potas, albo inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi, takie jak heparyna (lek stosowany w celu zapobiegania powstawaniu skrzeplin), leki zawierające trimetopryminę lub kotrimoksazol, znany również jako trimetoprymina/sulfametoksazol (leki stosowane w leczeniu infekcji). Może to prowadzić do podwyższonego poziomu potasu we krwi, co może być poważne. Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę enalaprylu lub monitorować poziom potasu we krwi. Zobacz również informacje w punkcie „Stosowanie Enalapril Teva-ratiopharm z innymi lekami”,

• jeśli poddajesz się dializie,

• jeśli miałeś wiele przypadków wymiotowania (nadmierna ilość wymiotów) lub ostatnio miałeś ciężką biegunkę,

• jeśli masz cukrzycę. Powinieneś monitorować poziom glukozy we krwi pod kątem hipoglikemii, szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia. Poziom potasu we krwi może również być podwyższony,

• jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła i trudnościami z połykaniem lub oddychaniem. Należy pamiętać, że u pacjentów o kolorze skóry czarnym ryzyko takich reakcji na inhibitory ACE jest wyższe,

• jeśli masz obniżone ciśnienie krwi (może objawiać się omdleniami lub zawrotami głowy, szczególnie przy początkowych dawkach i przy wstawaniu),

• jeśli masz chorobę tkanki łącznej (np. toczeń układowy, reumatoidalne zapalenie stawów lub twardzina), jesteś leczony lekami immunosupresyjnymi, przyjmujesz allopurynol lub prokainamidę lub kombinację tych leków,

• jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków, ryzyko wystąpienia angioedemu może wzrosnąć:

  • racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki,
  • leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego narządu i w leczeniu nowotworów (np. sirolimus, everolimus, temsirolimus),
  • wildaagliptynę, lek stosowany w leczeniu cukrzycy,

• jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia):

• antagonistę receptorów angiotensyny II (ARA) (znane również jako „sartany” – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz chorobę nerek związaną z cukrzycą,

• aliskiren

Twój lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Enalapril Teva-ratiopharm”.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży (lub możesz być). Enalapril Teva-ratiopharm nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany po 3. miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany na tym etapie (patrz punkt Ciąża).

Należy pamiętać, że Enalapril Teva-ratiopharm obniża ciśnienie krwi u pacjentów o kolorze skóry czarnym mniej skutecznie niż u pacjentów o innym kolorze skóry.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Jeśli jesteś przed zabiegiem

Jeśli jesteś przed wykonaniem jednego z następujących zabiegów, poinformuj lekarza, że przyjmujesz enalapryl:

• wszelkie operacje lub jeśli będziesz otrzymywać znieczulenie (nawet u stomatologa),
• leczenie mające na celu usunięcie cholesterolu z krwi, zwane „aferezą LDL”,
• leczenie desensybilizujące mające na celu zmniejszenie skutków alergii na ukąszenia pszczół lub os.

Jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub dentystą przed rozpoczęciem zabiegu.

Stosowanie Enalapril Teva-ratiopharm z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków. Dotyczy to również leków roślinnych. Wynika to z faktu, że enalapryl może wpływać na działanie innych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie enalaprylu. Twój lekarz może być zmuszony dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności.

W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków:

• antagonistę receptorów angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (zobacz również informacje w punktach „Nie przyjmuj Enalapril Teva-ratiopharm” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),

• inne leki obniżające ciśnienie krwi, takie jak blokery lub tabletki moczopędne (diuretyki),

• suplementy potasu (w tym substytuty soli), diuretyki oszczędzające potas i inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi (np. heparyna, trimetoprymina i kotrimoksazol, znane również jako trimetoprymina/sulfametoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów; oraz heparyna, lek stosowany w celu rozrzedzania krwi w celu zapobiegania powstawaniu skrzeplin). Zobacz również informacje w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności”,

• leki na cukrzycę (w tym doustne leki przeciwcukrzycowe i insuliny),

• lit (lek stosowany w leczeniu pewnego rodzaju depresji),

• leki na depresję nazywane „antydepresantami trójcyklicznymi”,

• leki na zaburzenia psychiczne nazywane „lekami przeciwpsychotycznymi”,

• niektóre leki na kaszel i przeziębienie oraz leki na redukcję masy ciała zawierające substancję zwaną „lekami sympatykomimetycznymi”,

• niektóre leki na ból lub artretyzm, w tym leczenie złotem,

• inhibitor mTOR (np. sirolimus, everolimus, temsirolimus; leki stosowane w leczeniu niektórych nowotworów lub w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego narządu przez układ odpornościowy). Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”,

• lek zawierający sacubitril/valsartan, racekadotryl lub wildaagliptynę. Może to zwiększyć ryzyko angioedemu (obrzęku twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami połykania lub oddychania). Zobacz również „Nie przyjmuj Enalapril Teva-ratiopharm” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”,

• niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym inhibitory COX-2 (leki zmniejszające stan zapalny i stosowane w łagodzeniu bólu),

• aspirynę (kwas acetylosalicylowy),

• leki stosowane w rozpuszczaniu skrzeplin krwi (trombolityki),

• alkohol

Jeśli nie jesteś pewien, czy któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Stosowanie Enalapril Teva-ratiopharm z pokarmem, napojami i alkoholem

Enalapryl można przyjmować z lub bez jedzenia. Większość osób przyjmuje enalapryl z niewielką ilością wody.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Zwykle lekarz doradzi Ci, abyś przestał przyjmować ten lek przed zajściem w ciążę lub tak szybko, jak tylko dowiesz się o ciąży, i zaleci Ci inny lek niż enalapryl. Ten lek nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany po 3. miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany od trzeciego miesiąca ciąży.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz zacząć karmienie. Podczas przyjmowania tego leku nie zaleca się karmienia piersią noworodków (pierwsze tygodnie po porodzie), a szczególnie wcześniaków. W przypadku starszego dziecka lekarz powinien doradzić Ci o korzyściach i ryzykach stosowania enalaprylu w porównaniu z innymi lekami podczas karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Możesz odczuwać zawroty głowy lub senność podczas przyjmowania tego leku. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn.

Enalapril Teva-ratiopharm zawiera laktozę i sód

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować Enalapril Teva-ratiopharm

Stosuj się dokładnie do instrukcji lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu przyjmowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Bardzo ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie tego leku przez czas, jaki zalecił lekarz.

Nie przyjmuj większej liczby tabletek niż przepisana dawka.

Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Nadciśnienie tętnicze

Zwykła dawka początkowa wynosi od 5 do 20 mg podawanych raz dziennie. Niektórzy pacjenci mogą wymagać niższej dawki początkowej.

Zwykła dawka długoterminowa to 20 mg podawanych raz dziennie.

Maksymalna dawka długoterminowa to 40 mg podawanych raz dziennie.

Niewydolność serca

Zwykła dawka początkowa to 2,5 mg podawanych raz dziennie. Lekarz stopniowo zwiększy dawkę, aż zostanie osiągnięta odpowiednia dawka dla Ciebie.

Zwykła dawka długoterminowa to 20 mg podawanych w ciągu dnia w jednej lub dwóch dawkach.

Maksymalna dawka długoterminowa to 40 mg, podzielona na dwie dawki.

Pacjenci z zaburzeniami funkcji nerek

Dawkę leku dostosowuje się w zależności od funkcji nerek:

• umiarkowane zaburzenia nerek – 5 mg do 10 mg dziennie
• ciężkie zaburzenia nerek – 2,5 mg dziennie
• jeśli poddawany jesteś dializie – 2,5 mg dziennie. W dniach, w których nie przeprowadza się dializy, dawka może ulec zmianie w zależności od poziomu ciśnienia tętniczego.

Stosowanie u dzieci

Lekarz ustali dawkę, kierując się funkcją nerek.

Populacja pediatryczna

Doświadczenie w stosowaniu enalaprilu u dzieci z nadciśnieniem tętniczym jest ograniczone. Jeśli dziecko potrafi przełykać tabletki, dawkę ustala się na podstawie masy ciała i ciśnienia tętniczego. Zwykłe dawki początkowe to:

• pomiędzy 20 kg a 50 kg – 2,5 mg dziennie
• powyżej 50 kg – 5 mg dziennie.

Dawkę można dostosować w zależności od potrzeb dziecka:

• u dzieci o masie ciała od 20 kg do 50 kg można stosować maksymalnie 20 mg dziennie
• u dzieci o masie ciała powyżej 50 kg można stosować maksymalnie 40 mg dziennie.

Nie zaleca się stosowania tego leku u noworodków (pierwsze tygodnie po urodzeniu) ani u dzieci z zaburzeniami funkcji nerek.

Jeśli przyjmiesz więcej Enalaprilu Teva-ratiopharm niż należy

Jeśli przyjmiesz więcej enalaprilu niż przepisano, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

Zabierz ze sobą opakowanie leku.

W przypadku przedawkowania najprawdopodobniejszym objawem jest uczucie zawrotów głowy lub zawroty spowodowane nagłym lub nadmiernym obniżeniem ciśnienia tętniczego.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy skontaktować się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon: 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą ilość.

Jeśli zapomnisz przyjąć Enalapril Teva-ratiopharm

Jeśli zapomnisz przyjąć tabletki, nie przyjmuj pominiętej dawki.

Przyjmij następną dawkę zgodnie z zaleceniem.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Enalaprilu Teva-ratiopharm

Nie przerywaj przyjmowania leku, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każdy może je doświadczyć.

Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów, natychmiast przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się z lekarzem:

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności z oddychaniem lub połykaniem,
• obrzęk rąk, stóp lub kostek,
• pojawienie się na skórze czerwonego wysypu z obrzękiem (krosty).

Należy pamiętać, że pacjenci o kolorze skóry czarnym mają większe ryzyko wystąpienia tego typu reakcji. Jeśli wystąpi u Ciebie któraś z powyższych reakcji, natychmiast przestań przyjmować lek i skonsultuj się z lekarzem.

Gdy zaczniesz przyjmować ten lek, możesz odczuwać osłabienie lub zawroty głowy. W takim przypadku położenie się może pomóc. Dzieje się tak na skutek obniżenia ciśnienia krwi. Stan ten poprawi się w miarę kontynuowania leczenia. Jeśli jesteś zaniepokojony, skonsultuj się z lekarzem.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• uczucie zawrotów głowy, osłabienia lub wymioty,
• kaszel,
• zamazane widzenie.

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• ból głowy, depresja, omdlenie (zawroty głowy), zaburzenia smaku,
• zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem krwi, ból w klatce piersiowej, zmiany w rytmie serca, dławica piersiowa lub ból w klatce piersiowej,
• trudności z oddychaniem,
• zmęczenie (osłabienie),
• biegunka, ból brzucha,
• wysypka, reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, kończyn, warg, języka lub gardła, z trudnościami połykania lub oddychania,
• podwyższony poziom potasu we krwi, podwyższony poziom kreatyniny we krwi (zazwyczaj oba stwierdza się podczas badania krwi).

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• anemia (w tym anemia aplastyczna i hemolityczna),
• obniżony poziom glukozy we krwi (hipoglikemia),
• dezorientacja, senność lub trudności z zasypianiem, pobudzenie,
• uczucie swędzenia lub mrowienia skóry,
• zawroty głowy (sensation of dizziness),
• nagłe obniżenie ciśnienia krwi,
• szybkie i nieregularne bicie serca (kołatanie serca),
• zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu (możliwie spowodowane bardzo niskim ciśnieniem krwi u pacjentów z wysokim ryzykiem, nawet u tych z zaburzeniami przepływu krwi w sercu i/lub mózgu),
• kichanie, ból gardła lub chrypka,
• astma, związana z uczuciem ucisku w klatce piersiowej,
• opóźnione przemieszczanie się pokarmu przez jelita (ileo), zapalenie trzustki, wymioty, niestrawność, zaparcia, anoreksja,
• podrażnienie żołądka (podrażniony żołądek), suchość w ustach, owrzodzenie,
• zwiększone pocenie się,
• swędzenie lub pokrzywka,
• wypadanie włosów,
• obniżona funkcja nerek, niewydolność nerek,
• podwyższony poziom białka w moczu (stwierdzony w badaniu),
• impotencja,
• skurcze mięśni,
• zaczerwienienie skóry (rubefakcja),
• szumy w uszach (dzwonienie w uszach),
• niedyspozycja (ogólne złe samopoczucie), podwyższona temperatura ciała (gorączka),
• podwyższone stężenie mocznika we krwi, obniżenie stężenia sodu we krwi,
• obniżone stężenie glukozy lub sodu we krwi, podwyższone stężenie mocznika we krwi (wszystkie stwierdzone w badaniu krwi).

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• zmiany w parametrach krwi, takie jak zmniejszona liczba białych lub czerwonych krwinek, mniejsza ilość hemoglobiny, zmniejszona liczba płytek krwi we krwi,
• zahamowanie szpiku kostnego,
• choroba węzłów chłonnych lub nieprawidłowa reakcja odpornościowa,
• powiększone gruczoły w szyi, pachach lub pachwinie,
• choroby autoimmunologiczne,
• zaburzenia snu lub problemy ze snem,
• „zespół Raynauda”, w którym Twoje ręce i stopy mogą stawać się bardzo zimne i białe z powodu niewystarczającego przepływu krwi,
• gromadzenie się płynu lub innych substancji w płucach (widoczne w zdjęciach rentgenowskich),
• zapalenie nosa,
• zapalenie policzków, dziąseł, języka, warg, gardła,
• wysypka w kształcie tarczy (rumień wielopostaciowy),
• „zespoł Stevensa-Johnsona” i „toksyczna martwica naskórka” (poważne schorzenie skóry, w którym występuje czerwona, łuszcząca się skóra, pęcherze lub otwarte owrzodzenia), egzostatywna zapalenie skóry/erytrodermia (ciężki wysyp z łuszczeniem lub odspajaniem się skóry), pęcherzyca (małe pęcherzyki wypełnione płynem na skórze),
• zmniejszenie ilości wytwarzanej w ciągu doby moczu,
• powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia),
• problemy wątroby lub pęcherzyka żółciowego, takie jak obniżona funkcja wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub oczu), podwyższone poziomy enzymów wątrobowych lub bilirubiny (stwierdzone w badaniu).

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• obrzęk jelita (angioedema jelitowe).

Nieznana częstość (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• nadprodukcja hormonu antymoczowego, co powoduje zatrzymanie płynów, prowadząc do osłabienia, zmęczenia lub dezorientacji,
• zaobserwowano zespół objawów, który może obejmować wszystkie lub niektóre z poniższych objawów: gorączka, zapalenie naczyń krwionośnych (serozyt, naczyniówka), ból mięśni (miastenia, zapalenie mięśni), ból stawów (artralgia/artritis). Może wystąpić wysypka, nadwrażliwość na światło lub inne objawy skórne.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi, strona internetowa: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Enalapril Teva-ratiopharm

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25 °C. Przechowuj we wkładzie oryginalnym, aby chronić przed wilgocią.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady opakowań oraz leków, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Enalapril Teva-ratiopharm 10 mg tabletek

• Substancją czynną jest enalapril (enalapril maleinian). Każda tabletka zawiera 10 mg enalaprilu (enalapril maleinian).
• Pozostałe składniki to laktoza monohydrat (laktoza), skrobia kukurydziana, talk, węglan sodu wodorotlenek, tlenek żelaza czerwony (E-172) i stearyna magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Enalapril Teva-ratiopharm występuje w postaci okrągłych, dwuwypukłych tabletek o barwie brązowawo-czerwonej, z rowkiem. Tabletka może być podzielona na dwie równe dawki.

Każde opakowanie zawiera 10, 28, 60 lub 500 tabletek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 Madryt (Hiszpania)

Producent

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle Strasse 3

89143 Blaubeuren

Niemcy

Lub

Teva Operations Poland Sp.z.o.o.

Mogilska 80

31-546 Kraków

Polska

Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Jeśli leczenie Enalapril Teva-ratiopharm 10 mg wymaga podziału tabletki, oto najlepszy sposób jej podziału.

Połóż tabletę rowkiem do góry na twardej i gładkiej powierzchni (np. na stole lub talerzu). Umieść palce wskazujące (lub kciuki) po obu stronach rowka i jednocześnie naciskaj krótko i mocno.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku można uzyskać, skanując kod QR umieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Informacje te są również dostępne pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63816/P_63816.html