Enalapril Teva-Ratiopharm 10 mg compresse
Spagna
Indice
- Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
- Introduzione
- 1. Che cos'è Enalapril Teva-ratiopharm 10 mg e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Enalapril Teva-ratiopharm
- 3. Come prendere Enalapril Teva-ratiopharm
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Conservazione di Enalapril Teva-ratiopharm
- 6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Enalapril Teva-ratiopharm 10 mg compresse
Enalapril maleato
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è Enalapril Teva-ratiopharm e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Enalapril Teva-ratiopharm
- Come prendere Enalapril Teva-ratiopharm
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Enalapril Teva-ratiopharm
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Enalapril Teva-ratiopharm 10 mg e a cosa serve
Enalapril Teva-ratiopharm contiene un principio attivo chiamato maleato di enalapril. Appartiene al gruppo di medicinali noti come inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (inibitori dell'ECA).
Enalapril Teva-ratiopharm viene utilizzato per:
- Trattare l'ipertensione (pressione del sangue alta)
- Trattare l'insufficienza cardiaca sintomatica (indebolimento della funzione cardiaca). Può ridurre la necessità di ricovero ospedaliero e può aiutare alcuni pazienti a vivere più a lungo.
- Prevenire i segni dell'insufficienza cardiaca sintomatica. I segni includono: difficoltà respiratorie, affaticamento dopo un leggero sforzo fisico come camminare o gonfiore alle caviglie e ai piedi.
Questo medicinale agisce dilatando i vasi sanguigni. Ciò riduce la pressione del sangue. Generalmente, il medicinale inizia ad agire entro un'ora e l'effetto dura almeno 24 ore. Ad alcune persone possono essere necessarie diverse settimane di trattamento prima che si osservi l'effetto massimo sulla pressione del sangue.
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Enalapril Teva-ratiopharm
Non prenda Enalapril Teva-ratiopharm 10 mg
- se è allergico al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6),
- se in precedenza è stato trattato per una reazione allergica a un medicinale simile, chiamato inibitore dell’ACE,
- se in passato ha avuto un gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola che ha causato difficoltà a deglutire o respirare (angioedema) quando la causa era sconosciuta o ereditaria,
- se ha il diabete o insufficienza renale e sta assumendo un medicinale per abbassare la pressione arteriosa contenente aliskiren,
- se è in gravidanza da più di 3 mesi. (È inoltre preferibile evitare questo medicinale all’inizio della gravidanza – vedere sezione Gravidanza),
- se ha assunto o sta assumendo in questo momento sacubitril/valsartan, un medicinale utilizzato per trattare un tipo di insufficienza cardiaca cronica negli adulti, poiché il rischio di angioedema (gonfiore rapido sotto la pelle in aree come la gola) è elevato.
Non prenda questo medicinale se una delle situazioni sopra indicate si applica a lei. Se non è sicuro, consulti il suo medico o farmacista prima di iniziare a prendere questo medicinale.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il suo medico o farmacista prima di iniziare a prendere Enalapril Teva-ratiopharm
- se ha problemi cardiaci,
- se ha una malattia che interessa i vasi sanguigni del cervello,
- se ha disturbi del sangue come bassi livelli o assenza di globuli bianchi (neutropenia/agranulocitosi), basso numero di piastrine (trombocitopenia) o un basso numero di globuli rossi (anemia),
- se ha problemi al fegato,
- se ha problemi al fegato,
- se ha problemi renali (incluso dopo un trapianto renale), segue una dieta senza sale, assume integratori di potassio, medicinali risparmiatori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio, oppure altri medicinali che possono aumentare il potassio nel sangue, come ad esempio eparina (un medicinale usato per prevenire la formazione di coaguli), medicinali contenenti trimetoprima o cotrimossazolo, noto anche come trimetoprima/sulfametossazolo (medicinali usati per trattare infezioni). Ciò può causare livelli elevati di potassio nel sangue, che possono essere gravi. Il suo medico potrebbe dover aggiustare la dose di enalapril o monitorare i livelli di potassio nel sangue. Vedere anche le informazioni nella sezione “Assunzione di Enalapril Teva-ratiopharm con altri medicinali”,
- se si sottopone a dialisi,
- se ha avuto molti episodi di vomito (vomito eccessivo) o diarrea intensa di recente,
- se ha il diabete. Deve monitorare il livello di glucosio nel sangue per verificare la presenza di ipoglicemia, specialmente durante il primo mese di trattamento. Anche il livello di potassio nel sangue potrebbe essere più alto,
- se in passato ha avuto una reazione allergica con gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola con difficoltà a deglutire o respirare. Deve sapere che i pazienti di razza nera hanno un rischio maggiore di sviluppare questo tipo di reazioni agli inibitori dell’ACE,
- se ha la pressione bassa (potrebbe avvertirlo come svenimenti o capogiri, specialmente con le dosi iniziali e in posizione eretta),
- se ha una malattia del collagene vascolare (ad es. lupus eritematoso, artrite reumatoide o sclerodermia), sta seguendo un trattamento con medicinali che sopprimono il sistema immunitario, assume alopurinolo o procainamide o qualsiasi combinazione di questi,
- se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, il rischio di sviluppare angioedema può aumentare:
- racecadotril, un medicinale utilizzato per trattare la diarrea,
- medicinali utilizzati per prevenire il rigetto del trapianto d’organo e per il cancro (es. sirolimus, everolimus, temsirolimus),
- vildagliptin, un medicinale utilizzato per trattare il diabete,
- se sta assumendo uno dei seguenti medicinali utilizzati per trattare l’ipertensione arteriosa (ipertensione):
- un antagonista dei recettori dell’angiotensina II (ARA-II) (noti anche come “sartani” – ad esempio valsartan, telmisartan, irbesartan), in particolare se ha problemi renali legati al diabete,
- aliskiren.
Il suo medico potrebbe monitorare periodicamente la funzionalità renale, la pressione arteriosa e i livelli di elettroliti nel sangue (ad es. potassio).
Vedere anche le informazioni nella sezione “Non prenda Enalapril Teva-ratiopharm”.
Informi il suo medico se pensa di essere in gravidanza (o potrebbe esserlo). Non è raccomandato l’uso di Enalapril Teva-ratiopharm all’inizio della gravidanza e non deve essere assunto se è in gravidanza da più di 3 mesi, poiché può causare gravi danni al feto se utilizzato in questa fase (vedere sezione Gravidanza).
Deve sapere che Enalapril Teva-ratiopharm riduce la pressione arteriosa nei pazienti di razza nera in modo meno efficace rispetto ai pazienti non di razza nera.
Se non è sicuro che una delle situazioni sopra indicate si applichi a lei, consulti il suo medico o farmacista prima di iniziare a prendere questo medicinale.
Se sta per sottoporsi a un intervento
Se sta per sottoporsi a uno dei seguenti interventi, informi il suo medico che sta assumendo enalapril:
- qualsiasi intervento chirurgico o se deve ricevere anestetici (incluso in un ambulatorio dentistico),
- un trattamento per rimuovere il colesterolo dal sangue chiamato “afèresi LDL”,
- un trattamento di desensibilizzazione per ridurre l’effetto di un’allergia alla puntura di ape o vespa.
Se una delle situazioni sopra indicate si applica a lei, consulti il suo medico o dentista prima di iniziare l’intervento.
Assunzione di Enalapril Teva-ratiopharm con altri medicinali
Informi il suo medico o farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli a base di erbe. Ciò perché l’enalapril può influenzare l’effetto di altri medicinali e certi medicinali possono influenzare l’effetto dell’enalapril. Il suo medico potrebbe dover modificare la dose e/o adottare altre precauzioni.
In particolare, informi il suo medico o farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
- un antagonista dei recettori dell’angiotensina II (ARA-II) o aliskiren (vedere anche le informazioni nelle sezioni “Non prenda Enalapril Teva-ratiopharm” e “Avvertenze e precauzioni”),
- altri medicinali per abbassare la pressione arteriosa, come beta-bloccanti o diuretici,
- integratori di potassio (inclusi i sostituti del sale), diuretici risparmiatori di potassio e altri medicinali che possono aumentare il potassio nel sangue (ad esempio eparina, trimetoprima e cotrimossazolo, noto anche come trimetoprima/sulfametossazolo per infezioni batteriche; ciclosporina, un medicinale immunosoppressore usato per prevenire il rigetto del trapianto d’organo; ed eparina, un medicinale usato per fluidificare il sangue per prevenire coaguli). Vedere anche le informazioni nella sezione “Avvertenze e precauzioni”,
- medicinali per il diabete (inclusi antidiabetici orali e insulina),
- litio (medicinale usato per trattare un certo tipo di depressione),
- medicinali per la depressione chiamati “antidepressivi triciclici”,
- medicinali per disturbi mentali chiamati “antipsicotici”,
- certi medicinali per la tosse e il raffreddore e medicinali per dimagrire contenenti una sostanza chiamata “simpaticomimetico”,
- certi medicinali per il dolore o l’artrite, compreso il trattamento con oro,
- un inibitore di mTOR (es. sirolimus, everolimus, temsirolimus; medicinali utilizzati per trattare certi tipi di cancro o per evitare che il sistema immunitario rigetti un organo trapiantato). Vedere sezione “Avvertenze e precauzioni”,
- un medicinale contenente sacubitril/valsartan, racecadotril o vildagliptina. Può aumentare il rischio di angioedema (gonfiore di viso, labbra, lingua o gola con difficoltà a deglutire o respirare). Vedere anche “Non prenda Enalapril Teva-ratiopharm” e “Avvertenze e precauzioni”,
- medicinali antinfiammatori non steroidei, inclusi gli inibitori della COX-2 (medicinali che riducono l’infiammazione e possono aiutare ad alleviare il dolore),
- aspirina (acido acetilsalicilico),
- medicinali usati per sciogliere i coaguli sanguigni (fibrinolitici),
- alcol.
Se non è sicuro che una delle situazioni sopra indicate si applichi a lei, consulti il suo medico o farmacista prima di iniziare a prendere questo medicinale.
Assunzione di Enalapril Teva-ratiopharm con cibi, bevande e alcol
L’enalapril può essere assunto con o senza cibo. La maggior parte delle persone assume l’enalapril con un po’ d’acqua.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Gravidanza
Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il suo medico o farmacista prima di usare questo medicinale. Generalmente il suo medico le consiglierà di interrompere questo medicinale prima di rimanere incinta o non appena scopre di essere in gravidanza e le consiglierà un altro medicinale diverso dall’enalapril. Questo medicinale non è raccomandato all’inizio della gravidanza e non deve essere assunto se è in gravidanza da più di 3 mesi, poiché può causare gravi danni al feto se utilizzato a partire dal terzo mese di gravidanza.
Allattamento
Informi il suo medico se sta allattando o sta per iniziare ad allattare. Mentre assume questo medicinale, l’allattamento non è raccomandato nei neonati (prime settimane dopo la nascita), specialmente nei neonati prematuri. Nel caso di un bambino più grande, il suo medico dovrà consigliarla sui benefici e i rischi dell’assunzione di enalapril rispetto ad altri trattamenti durante l’allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Potrebbe avvertire capogiri o sonnolenza durante l’assunzione di questo medicinale. In tal caso, non guidi né usi strumenti o macchinari.
Enalapril Teva-ratiopharm contiene lattosio e sodio
Se il suo medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compresso; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.
3. Come prendere Enalapril Teva-ratiopharm
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.
È molto importante che continui a prendere questo medicinale per tutto il tempo prescritto dal medico.
Non prenda un numero di compresse superiore a quello prescritto.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
Ipertensione
La dose iniziale abituale varia da 5 a 20 mg, somministrati una volta al giorno. Alcuni pazienti possono necessitare di una dose iniziale più bassa.
La dose abituale a lungo termine è di 20 mg somministrati una volta al giorno.
La dose massima a lungo termine è di 40 mg somministrati una volta al giorno.
Insufficienza cardiaca
La dose iniziale abituale è di 2,5 mg somministrati una volta al giorno. Il medico aumenterà gradualmente la dose fino a raggiungere la dose adeguata per il suo caso.
La dose abituale a lungo termine è di 20 mg al giorno, in una o due somministrazioni.
La dose massima a lungo termine è di 40 mg, divisa in due somministrazioni.
Pazienti con problemi renali
La sua dose di medicinale verrà modificata in base al funzionamento dei reni:
- problemi renali moderati - 5 mg a 10 mg al giorno
- problemi renali gravi - 2,5 mg al giorno
- se sta effettuando la dialisi - 2,5 mg al giorno. Nei giorni in cui non effettua la dialisi, la dose può essere modificata in base al valore della pressione arteriosa.
Uso nei bambini
Il medico deciderà la dose basandosi sul funzionamento dei reni.
Popolazione pediatrica
L'esperienza sull'uso di enalapril nei bambini con pressione elevata è limitata. Se il bambino riesce a deglutire le compresse, la dose sarà calcolata in base al peso e alla pressione arteriosa del bambino. Le dosi iniziali abituali sono:
- tra 20 kg e 50 kg - 2,5 mg al giorno
- oltre 50 kg - 5 mg al giorno.
La dose può essere modificata in base alle esigenze del bambino:
- si può usare un massimo di 20 mg al giorno nei bambini con peso tra 20 kg e 50 kg
- si può usare un massimo di 40 mg al giorno nei bambini con peso superiore a 50 kg.
Questo medicinale non è raccomandato nei neonati (prime settimane dopo la nascita) né nei bambini con problemi renali.
Se prende più Enalapril Teva-ratiopharm di quanto deve
Se assume più enalapril del dovuto, consulti immediatamente il medico o il farmacista.
Porti con sé il contenitore del medicinale.
In caso di sovradosaggio, il sintomo più probabile è una sensazione di capogiro o vertigini dovuta a un calo improvviso o eccessivo della pressione arteriosa.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti il Servizio di Informazione Tossicologica. Telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.
Se dimentica di prendere Enalapril Teva-ratiopharm
Se dimentica di prendere una compressa, non prenda la dose dimenticata.
Prenda la dose successiva come al solito.
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se interrompe il trattamento con Enalapril Teva-ratiopharm
Non smetta di prendere il medicinale a meno che il medico non glielo indichi.
Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se dovesse manifestare uno dei seguenti sintomi, interrompa immediatamente l’assunzione di questo medicamento e consulti il suo medico:
- gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola che possono causare difficoltà a respirare o a deglutire;
- gonfiore delle mani, dei piedi o delle caviglie;
- sviluppo di un’eruzione cutanea rossa con gonfiore (orticaria).
Si tenga presente che i pazienti di razza nera hanno un rischio maggiore di sviluppare questo tipo di reazioni. Se dovesse manifestarsi una delle reazioni sopra elencate, interrompa immediatamente l’assunzione del medicamento e parli con il suo medico senza indugio.
Quando inizia ad assumere questo medicamento, potrebbe avvertire perdita di coscienza o sensazione di vertigine. In tal caso, sdraiarsi potrebbe essere utile. Questo fenomeno è dovuto a una diminuzione della pressione arteriosa, che tende a migliorare proseguendo l’assunzione del medicamento. Se è preoccupato, parli con il suo medico.
Altri effetti indesiderati includono:
Molto frequenti (possono riguardare più di 1 persona su 10):
- sensazione di vertigine, debolezza o vomito;
- tosse;
- vista offuscata.
Frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10):
- cefalea, depressione, svenimento (sincope), alterazione del gusto;
- vertigini dovute a pressione bassa, dolore toracico, alterazioni del ritmo cardiaco, angina di petto o dolore al torace;
- difficoltà respiratoria;
- stanchezza (affaticamento);
- diarrea, dolore addominale;
- eruzione cutanea, reazioni allergiche con gonfiore del viso, degli arti, delle labbra, della lingua o della gola con difficoltà a deglutire o a respirare;
- livelli elevati di potassio nel sangue, livelli elevati di creatinina nel sangue (solitamente entrambi rilevati tramite analisi del sangue).
Non frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100):
- anemia (inclusa anemia aplastica ed emolitica);
- livelli bassi di glucosio nel sangue (ipoglicemia);
- confusione, sonnolenza o difficoltà a dormire, nervosismo;
- sensazione di prurito o intorpidimento della pelle;
- vertigini (sensazione di giramento);
- calo improvviso della pressione arteriosa;
- battito cardiaco rapido e irregolare (palpitazioni);
- infarto del miocardio o ictus (possibilmente dovuti a una pressione arteriosa molto bassa in pazienti ad alto rischio, anche in coloro che presentano alterazioni del flusso sanguigno al cuore e/o al cervello);
- naso che cola, mal di gola o raucedine;
- asma, associato a oppressione al petto;
- rallentamento del transito intestinale (ileo), infiammazione del pancreas, vomito, indigestione, stitichezza, anoressia;
- irritazione gastrica (stomaco irritato), bocca secca, ulcera;
- aumento della sudorazione;
- prurito o orticaria;
- perdita di capelli;
- ridotta funzionalità renale, insufficienza renale;
- livelli elevati di proteine nelle urine (rilevati tramite analisi);
- impotenza;
- crampi muscolari;
- arrossamento cutaneo (rubefazione);
- ronzii alle orecchie (acufeni);
- malessere generale, temperatura elevata (febbre);
- aumento dell’urea nel sangue, diminuzione dei livelli di sodio nel sangue;
- livelli bassi di zucchero o di sodio nel sangue, livello elevato di urea nel sangue (tutti rilevati tramite analisi del sangue).
Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):
- alterazioni dei valori ematici, come riduzione del numero di globuli bianchi o rossi, riduzione dell’emoglobina, riduzione del numero di piastrine nel sangue;
- depressione del midollo osseo;
- malattia dei linfonodi o risposta immunitaria anomala;
- gonfiore delle ghiandole nel collo, nelle ascelle o nell’inguine;
- malattie autoimmuni;
- disturbi del sonno o problemi nel dormire;
- “fenomeno di Raynaud”, in cui le mani e i piedi possono diventare molto freddi e bianchi a causa di un ridotto flusso sanguigno;
- accumulo di liquidi o altre sostanze nei polmoni (visibile tramite radiografia);
- infiammazione del naso;
- infiammazione delle guance, delle gengive, della lingua, delle labbra, della gola;
- eruzione a forma di bersaglio (eritema multiforme);
- “sindrome di Stevens-Johnson” e “necrolisi epidermica tossica” (una grave patologia cutanea caratterizzata da pelle rossa e desquamata, ulcere con vesciche o ulcere aperte), dermatite esfoliativa/eritroderma (eruzione cutanea grave con desquamazione o distacco della pelle), pemfigo (piccole vesciche piene di liquido sulla pelle);
- riduzione della quantità di urina prodotta giornalmente;
- ingrandimento del seno negli uomini (ginecomastia);
- problemi al fegato o alla colecisti, come ridotta funzionalità epatica, infiammazione del fegato, ittero (colorazione gialla della pelle o degli occhi), livelli elevati degli enzimi epatici o della bilirubina (rilevati tramite analisi del sangue).
Molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000):
- angioedema intestinale (gonfiore nell’intestino).
Frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili):
- sovrapproduzione dell’ormone antidiuretico, che provoca ritenzione idrica, con conseguente debolezza, stanchezza o confusione;
- è stato osservato un complesso sintomatico che può includere tutti o alcuni dei seguenti sintomi: febbre, infiammazione dei vasi sanguigni (sierosite, vasculite), dolore muscolare (mialgia, miosite), dolore alle articolazioni (artalgia/artrite). Possono manifestarsi eruzioni cutanee, fotosensibilità o altre manifestazioni cutanee.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali per Uso Umano, sito web: www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Enalapril Teva-ratiopharm
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 25 ºC. Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dall’umidità.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nell’immondizia. Smaltisca contenitori e farmaci non più utilizzati presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i farmaci non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Enalapril Teva-ratiopharm 10 mg compresse
- Il principio attivo è l’enalapril (maleato). Ogni compressa contiene 10 mg di enalapril (maleato).
- Gli altri componenti sono lattosio monoidrato (lattosio), amido di mais, talco, carbonato di sodio idrogenato, ossido di ferro rosso (E-172) e magnesio stearato.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Enalapril Teva-ratiopharm si presenta sotto forma di compresse rotonde, biconvesse, di colore marrone tendente al rosso, con rigatura. La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
Ogni confezione contiene 10, 28, 60 o 500 compresse.
È possibile che solo alcuni formati della confezione siano commercializzati.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Teva Pharma, S.L.U.
C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª piano,
Alcobendas, 28108 Madrid (Spagna)
Responsabile della produzione
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle Strasse 3
89143 Blaubeuren
Germania
Oppure
Teva Operations Poland Sp.z.o.o.
Mogilska 80
31-546 Cracovia
Polonia
Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: settembre 2024
L’informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Se il trattamento con Enalapril Teva-ratiopharm 10 mg richiede la suddivisione della compressa, questo è il modo migliore per farlo.
Posizionare la compressa con la rigatura rivolta verso l’alto su una superficie dura e liscia (ad esempio, un tavolo o un piatto). Posizionare gli indici (o i pollici) su entrambi i lati della rigatura e premere brevemente e contemporaneamente con forza.
È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nell’imballaggio. È inoltre possibile accedere a queste informazioni all’indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63816/P_63816.html