Enalapryl Pensa 20 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Enalapril Pensa 20 mg tabletki EFG

maleinian enalaprylu

Przed zastosowaniem tego leku prosimy o dokładne zapoznanie się z ulotką, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W razie pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4

Spis treści ulotki

1. Co to jest Enalapril Pensa i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Enalapril Pensa
3. Jak stosować Enalapril Pensa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Enalapril Pensa
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Enalapril Pensa i do czego służy

Ten lek zawiera substancję czynną zwaną enalaprylu maleanem. Należy do grupy leków zwanych inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ECA).

Ten lek stosuje się w celu:

• leczenia nadciśnienia tętniczego (podwyższonego ciśnienia krwi)
• leczenia niewydolności serca (osłabienia czynności serca). Może zmniejszyć potrzebę hospitalizacji i może pomóc niektórym pacjentom w przedłużeniu życia
• zapobiegania objawom niewydolności serca. Objawy obejmują: duszność, zmęczenie po lekkiej aktywności fizycznej, takiej jak chodzenie, oraz obrzęki kostek i stóp.

Ten lek działa, powodując rozszerzenie naczyń krwionośnych. To prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi. Zazwyczaj lek zaczyna działać po około jednej godzinie, a jego działanie trwa co najmniej 24 godziny. U niektórych osób może upłynąć kilka tygodni leczenia, zanim osiągnięte zostanie maksymalne działanie na ciśnienie krwi.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Enalapril Pensa

Nie przyjmuj Enalapril Pensa

• jeśli jesteś uczulony na maleinian enalaprylu lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• jeśli kiedykolwiek leczono Cię z powodu reakcji alergicznej na lek podobny do tego, nazywany inhibitorem ACE
• jeśli kiedykolwiek miałeś obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, powodujący trudności w połykaniu lub oddychaniu (angioobrzęk), gdy przyczyna była nieznana lub była to forma dziedziczna
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczono Cię lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca. (Najlepiej również unikać tego leku na początku ciąży – zobacz sekcję Ciąża).

Nie przyjmuj tego leku, jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• jeśli masz chorobę serca
• jeśli masz chorobę wpływającą na naczynia krwionośne mózgu
• jeśli masz zaburzenia krwi, takie jak niski poziom lub brak białych krwinek (neutropenia/agranulocytoza), niską liczbę płytek krwi (trombocytopenia) lub niską liczbę czerwonych krwinek (anemia)
• jeśli masz chorobę wątroby
• jeśli masz chorobę nerek (nawet po przeszczepie nerki). Może to prowadzić do podwyższonego poziomu potasu we krwi, co może być poważne. Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę tego leku lub monitorować poziom potasu we krwi
• jeśli poddajesz się dializie
• jeśli miałeś wiele przypadków wymiotowania (nadmiernych wymiotów) lub niedawno miałeś intensywną biegunkę
• jeśli stosujesz dietę bez soli, przyjmujesz suplementy potasu, leki oszczędzające potas lub substytuty soli zawierające potas
• jeśli masz więcej niż 70 lat
• jeśli masz cukrzycę. Powinieneś monitorować poziom glukozy we krwi pod kątem niskiego poziomu cukru we krwi, szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia. Poziom potasu we krwi może również być wyższy
• jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu. Należy pamiętać, że pacjenci o kolorze skóry czarnym mają większe ryzyko wystąpienia tego typu reakcji na inhibitory ACE
• jeśli masz niskie ciśnienie krwi (może objawiać się omdleniami lub zawrotami głowy, szczególnie przy wstawaniu)
• jeśli masz chorobę tkanki łącznej (np. toczeń rumieniowaty, reumatoidalne zapalenie stawów lub twardzina), jesteś leczony lekami supresyjnymi układu odpornościowego, przyjmujesz leki allopurinol lub prokainamidę lub jakąkolwiek kombinację tych leków
• jeśli przyjmujesz inhibitor mTOR (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus: leki stosowane w leczeniu niektórych typów nowotworów lub w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu). Możesz mieć większe ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej zwanej angioobrzękiem
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia):
• antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) (znane również jako „sartany” – np. walzartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz choroby nerek związane z cukrzycą
• aliskiren

Twój lekarz może monitorować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Enalapril Pensa”.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub możesz zostać w ciąży). Nie zaleca się stosowania tego leku na początku ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca, ponieważ może powodować poważne szkody u dziecka, jeśli jest stosowany na tym etapie (zobacz sekcję Ciąża).

Należy pamiętać, że ten lek obniża ciśnienie krwi mniej efektywnie u pacjentów o kolorze skóry czarnym niż u pacjentów o innym kolorze skóry.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

Jeśli jesteś przed zabiegiem

Jeśli jesteś przed wykonaniem któregoś z następujących zabiegów, poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek:

• jakąkolwiek operację lub jeśli będziesz otrzymywać znieczulenie (nawet w gabinecie dentysty)
• leczenie mające na celu usunięcie cholesterolu z krwi, nazywane „aferezą LDL”
• leczenie dezsensybilizujące mające na celu zmniejszenie skutków alergii na ukąszenia pszczół lub os

Jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub dentystą przed rozpoczęciem zabiegu.

Stosowanie Enalapril Pensa z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki. Obejmuje to leki ziołowe. Wynika to z faktu, że ten lek może wpływać na działanie innych leków. Inne leki mogą również wpływać na działanie tego leku. Twój lekarz może potrzebować zmodyfikować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności.

W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj Enalapril Pensa” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• inne leki obniżające ciśnienie krwi, takie jak beta-blokery lub tabletki moczopędne (diuretyki)
• leki zawierające potas (w tym substytuty diety soli)
• leki na cukrzycę (w tym doustne leki przeciwcukrzycowe i insulina)
• lit (lek stosowany w leczeniu pewnego typu depresji)
• leki na depresję nazywane „antydepresantami trójcyklicznymi”
• leki na zaburzenia psychiczne nazywane „antypsychotykami”
• niektóre leki na kaszel i przeziębienie oraz leki na redukcję masy ciała zawierające substancję zwaną „lek sympatykomimetyczny”
• niektóre leki na ból lub artretyzm, w tym leczenie złotem
• inhibitor mTOR (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus: leki stosowane w leczeniu niektórych typów nowotworów lub w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu przez układ odpornościowy). Zobacz również informacje w sekcji „Ostrzeżenia i środki ostrożności”
• niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym inhibitory COX-2 (leki zmniejszające stan zapalny i mogące pomóc w łagodzeniu bólu)
• aspirynę (kwas acetylosalicylowy)
• leki stosowane do rozpuszczania skrzeplin krwi (trombolityki)
• alkohol

Jeśli nie jesteś pewien, czy któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

Stosowanie Enalapril Pensa z pokarmami i napojami

Ten lek można przyjmować z posiłkiem lub bez. Większość osób przyjmuje ten lek z niewielką ilością wody.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Zwykle lekarz doradzi Ci, abyś przestał przyjmować ten lek przed zajściem w ciążę lub tak szybko, jak tylko dowiesz się o ciąży, i zaleci Ci inny lek niż Enalapril Pensa. Ten lek nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca, ponieważ może powodować poważne szkody u dziecka, jeśli jest stosowany od trzeciego miesiąca ciąży.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub jesteś na etapie rozpoczęcia karmienia piersią. Podczas przyjmowania tego leku nie zaleca się karmienia piersią noworodków (pierwsze tygodnie po porodzie) i szczególnie wcześniaków. W przypadku starszego dziecka lekarz powinien doradzić Ci dotyczące korzyści i ryzyka stosowania tego leku w porównaniu z innymi lekami podczas karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn

Możesz odczuwać zawroty głowy lub senność podczas przyjmowania tego leku. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie używaj narzędzi lub maszyn.

Ten lek zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę, która jest rodzajem cukru. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Enalapril Pensa

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Bardzo ważne jest, aby kontynuować stosowanie tego leku przez czas zalecony przez lekarza.
• Nie przyjmuj większej liczby tabletek niż przepisano.

Podwyżnione ciśnienie tętnicze

• Typowa dawka początkowa to od 5 do 20 mg podawanych raz dziennie.
• Niektórzy pacjenci mogą wymagać niższej dawki początkowej.
• Typowa dawka długoterminowa to 20 mg podawanych raz dziennie.
• Maksymalna dawka długoterminowa to 40 mg podawanych raz dziennie.

Niewydolność serca

• Typowa dawka początkowa to 2,5 mg podawanych raz dziennie.
• Lekarz będzie stopniowo zwiększał dawkę, aż osiągnie odpowiedni poziom dla Ciebie.
• Typowa dawka długoterminowa to 20 mg dziennie, podawanych w jednej lub dwóch dawkach.
• Maksymalna dawka długoterminowa to 40 mg dziennie, podzielona na dwie dawki.

Pacjenci z zaburzeniami funkcji nerek

Twoja dawka leku może ulec zmianie w zależności od funkcji nerek:

• umiarkowane zaburzenia nerek – 5 mg do 10 mg dziennie
• ciężkie zaburzenia nerek – 2,5 mg dziennie
• jeśli przechodzisz dializę – 2,5 mg dziennie. W dniach bez dializy dawka może ulec zmianie w zależności od poziomu ciśnienia tętniczego.

Pacjenci starsi

Lekarz ustali dawkę, kierując się funkcją nerek.

Dzieci

Doświadczenie w stosowaniu tego leku u dzieci z podwyższonym ciśnieniem tętniczym jest ograniczone. Jeśli dziecko potrafi połykać tabletki, dawkę ustala się na podstawie masy ciała i ciśnienia tętniczego. Typowe dawki początkowe to:

• pomiędzy 20 kg a 50 kg – 2,5 mg dziennie
• powyżej 50 kg – 5 mg dziennie.

Dawkę można dostosować w zależności od potrzeb dziecka:

• u dzieci ważących od 20 kg do 50 kg można stosować maksymalnie 20 mg dziennie
• u dzieci ważących powyżej 50 kg można stosować maksymalnie 40 mg dziennie.

Nie zaleca się stosowania tego leku u noworodków (pierwsze tygodnie po urodzeniu) ani u dzieci z zaburzeniami funkcji nerek.

Jeśli przyjmiesz więcej Enalapril Pensa niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej Enalapril Pensa niż przepisano, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie leku. Może wystąpić:

• uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia – spowodowane nagłym lub nadmiernym obniżeniem ciśnienia tętniczego.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon: 91 562 04 20.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Enalapril Pensa

• Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć tabletki, nie przyjmuj pominiętej dawki.
• Przyjmij następną dawkę zgodnie z zaleceniem.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Enalapril Pensa

Nie przerywaj stosowania tego leku, chyba że lekarz wyraźnie zaleci Ci jego odstawienie.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuje.

Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z następujących objawów, natychmiast przestań przyjmować Enalapril Pensa i skontaktuj się z lekarzem:

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu
• obrzęk dłoni, stóp lub kostek
• jeśli pojawi się czerwone wysypki na skórze z obrzękiem (plamy).

Należy pamiętać, że pacjenci czarnoskórzy mają większe ryzyko wystąpienia tego typu reakcji. Jeśli wystąpi u Ciebie któraś z powyższych reakcji, natychmiast przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się z lekarzem.

Gdy zaczniesz przyjmować ten lek, możesz odczuć utratę przytomności lub zawroty głowy. Jeśli się to stanie, położenie się może pomóc. Dzieje się tak z powodu obniżenia ciśnienia krwi. Stan ten poprawi się w miarę kontynuowania leczenia. Jeśli jesteś zaniepokojony, skonsultuj się z lekarzem.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• uczucie zawrotów głowy, osłabienia lub wymioty
• zamazane widzenie
• kaszel.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem krwi, zmiany rytmu serca, przyspieszone bicie serca, dławicę piersiową lub ból w klatce piersiowej
• ból głowy, depresję, omdlenia (zawroty), zaburzenia smaku
• trudności w oddychaniu
• biegunkę, ból brzucha
• zmęczenie (osłabienie)
• wysypkę, reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła, z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu
• podwyższony poziom potasu we krwi, podwyższony poziom kreatyniny we krwi (zazwyczaj oba stwierdza się w badaniu krwi).

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• rumień
• nagłe obniżenie ciśnienia krwi
• przyspieszone i nieregularne bicie serca (kołatanie serca)
• zawał mięśnia sercowego (może być spowodowany bardzo niskim ciśnieniem krwi u niektórych pacjentów z wysokim ryzykiem, w tym u osób z zaburzeniami przepływu krwi w sercu lub mózgu)
• udar mózgu (może być spowodowany bardzo niskim ciśnieniem krwi u pacjentów z wysokim ryzykiem)
• anemię (w tym anemię aplastyczną i hemolityczną)
• dezorientację, senność lub bezsenność, pobudzenie
• uczucie swędzenia lub mrowienia skóry
• zawroty głowy (uczucie kręcenia się)
• szumy w uszach (tinnitus)
• kichanie, ból gardła lub chrypkę
• astmę z uczuciem ucisku w klatce piersiowej
• spowolnienie przemieszczania się pokarmu przez jelita (ileo), zapalenie trzustki
• wymioty, wzdęcia, zaparcia, anoreksję
• podrażnienie żołądka (irytacja żołądka), suchość w ustach, wrzody
• skurcze mięśni
• obniżoną funkcję nerek, niewydolność nerek
• zwiększone potliwość
• swędzenie lub pokrzywkę
• wypadanie włosów
• niedobór samopoczucia (ogólne złe samopoczucie), podwyższoną temperaturę ciała (gorączkę)
• impotencję
• podwyższony poziom białka w moczu (stwierdzony w badaniu)
• obniżony poziom cukru lub sodu we krwi, podwyższony poziom mocznika we krwi (wszystkie stwierdzone w badaniu krwi).

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• „zespół Raynauda”, w którym ręce i stopy mogą stawać się bardzo zimne i białe z powodu niewystarczającego przepływu krwi
• zmiany w badaniach krwi, takie jak zmniejszona liczba białych lub czerwonych krwinek, zmniejszona ilość hemoglobiny, zmniejszona liczba płytek krwi we krwi
• depresję szpiku kostnego
• obrzękłe węzły chłonne w szyi, pachach lub pachwinie
• choroby autoimmunologiczne
• zaburzenia snu lub problemy ze snem
• gromadzenie się płynu lub innych substancji w płucach (widoczne w prześwietleniu RTG)
• zapalenie nosa
• zapalenie płuc powodujące trudności w oddychaniu (pneumonia)
• zapalenie policzków, dziąseł, języka, warg, gardła
• zmniejszenie ilości wytwarzanej moczu
• wysypkę w kształcie tarczy (rumień wielopostaciowy)
• „zespoły Stevensa-Johnsona” i „toksyczną martwicę naskórka” (ciężkie schorzenie skóry, w którym występuje czerwona, łuszcząca się skóra, pęcherze lub otwarte owrzodzenia), dermatytę odłuskową/erytrodermię (ciężką wysypkę z łuszczeniem lub odspajaniem się skóry), pęcherzycę (małe pęcherzyki wypełnione płynem na skórze)
• problemy wątroby lub pęcherzyka żółciowego, takie jak obniżona funkcja wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry lub oczu), podwyższone poziomy enzymów wątrobowych lub bilirubiny (stwierdzone w badaniu krwi)
• powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia).

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• obrzęk jelita (angioedema jelitowe)

Nieznana częstość (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• nadmierne wytwarzanie hormonu antydiuretycznego, co powoduje zatrzymanie płynów, prowadząc do osłabienia, zmęczenia lub dezorientacji
• zgłaszany był zespół objawów, który może obejmować jeden lub więcej z następujących: gorączkę, zapalenie naczyń krwionośnych (serozyt, naczyniówkę), ból mięśni (mialgię, mięsitis), ból stawów (artralgię/artrit). Może wystąpić wysypka, nadwrażliwość na światło lub inne objawy skórne.

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, których nie ma w tym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio przez Hiszpański System Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Warunki przechowywania Enalapril Pensa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na folii i opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Zwróć zużyte opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Enalapril Pensa

Substancją czynną jest maleinian enalaprylu. Każda tabletka zawiera 20 mg maleinianu enalaprylu.

Pozostałymi składnikami są wodorowęglan sodu, skrobia kukurydziana, sodowa karboksymetyloskrobia (typ A) (ziemniaczana) wstępnie żelatynizowana, stearynian magnezu (E470b) i laktoza jednowodna.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lek ten jest dostarczany w postaci tabletek. Tabletki są okrągłe, białe i posiadają bruzdę.

Bruzda służy wyłącznie do podziału tabletki w celu ułatwienia połknięcia i nie jest przeznaczona do dzielenia na równe dawki.

Każde opakowanie zawiera 28 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Industria Química y Farmacéutica Vir, S.A.

C/ Laguna, 66-68-70

28923 Alcorcón (Madryt)

Data ostatniej aktualizacji ulotki: październik 2016 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es.