Enalapryl Davur 20 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Enalapril Davur 20 mg tabletki EFG

Enalapril maleinian

Zawartość ulotki

1. Co to jest Enalapril Davur i do czego służy.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Enalapril Davur.
3. Jak stosować Enalapril Davur.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie Enalapril Davur.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe.

1. Co to jest Enalapril Davur i do czego służy

Enalapril Davur zawiera substancję czynną zwaną enalaprylu maleatem. Należy do grupy leków zwanych inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ECA).

Enalapril Davur stosuje się w celu:

• leczenia nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi),
• leczenia niewydolności serca objawowej (osłabienia czynności serca). Może zmniejszyć konieczność hospitalizacji i pomóc niektórym pacjentom żyć dłużej,
• zapobiegania objawom niewydolności serca objawowej. Objawy obejmują: duszność, zmęczenie po niewielkim wysiłku fizycznym, takim jak chodzenie, oraz obrzęki kostek i stóp.

Działanie tego leku polega na rozszerzaniu naczyń krwionośnych. Powoduje to obniżenie ciśnienia krwi. Zazwyczaj lek zaczyna działać po około jednej godzinie, a efekt trwa co najmniej 24 godziny. U niektórych osób może upłynąć kilka tygodni leczenia, zanim osiągnięty zostanie maksymalny efekt na ciśnienie tętnicze.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Enalapril Davur

Nie przyjmuj Enalapril Davur

• Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli kiedykolwiek leczono Cię z powodu reakcji alergicznej na lek podobny do tego, znanego jako inhibitor ACE.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła powodujący trudności w połykaniu lub oddychaniu (angioobrzęk), gdy przyczyna była nieznana lub miała charakter dziedziczny.
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczono Cię lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze zawierającym aliskiren.
• Jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca. (Najlepiej również unikać tego leku na początku ciąży – patrz sekcja Ciąża).
• Jeśli przyjmowałeś lub aktualnie przyjmujesz sacubirył/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko wystąpienia angioobrzęku (szybko postępującego obrzęku podskórnych warstw skóry, np. w okolicy gardła) jest zwiększone.

Nie przyjmuj tego leku, jeśli którykolwiek z powyższych warunków dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Enalapril Davur:

• Jeśli masz chorobę serca.

• Jeśli masz chorobę wpływającą na naczynia krwionośne mózgu.

• Jeśli masz zaburzenia krwi, takie jak niski poziom lub brak białych krwinek (neutropenia/agranulocytoza), niską liczbę płytek krwi (trombocytopenia) lub niską liczbę czerwonych krwinek (anemia).

• Jeśli masz chorobę wątroby.

• Jeśli masz chorobę nerek (w tym po przeszczepie nerki), stosujesz dietę bez soli, przyjmujesz suplementy potasu, leki oszczędzające potas lub substytuty soli zawierające potas, albo inne leki, które mogą podnosić stężenie potasu we krwi, takie jak heparyna (lek stosowany do zapobiegania powstawaniu skrzeplin), leki zawierające trimetopryminę lub kotrimoksazol, znany również jako trimetoprymina/sulfametoksazol (stosowane w leczeniu infekcji). Może to prowadzić do niebezpiecznie wysokich stężeń potasu we krwi. Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę enalaprylu lub monitorować poziom potasu we krwi. Zobacz również informacje w sekcji „Stosowanie Enalapril Davur z innymi lekami”.

• Jeśli miałeś wielokrotne wymioty (nadmierną ilość wymiotów) lub ostatnio miałeś ciężką biegunkę.

• Jeśli poddajesz się dializie.

• Jeśli masz cukrzycę. Powinieneś monitorować poziom glukozy we krwi pod kątem hipoglikemii, szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia. Poziom potasu we krwi może również wzrosnąć.

• Jeśli kiedykolwiek miałeś alergiczną reakcję z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu. Należy pamiętać, że pacjenci o kolorze skóry czarnym mają większe ryzyko takich reakcji na inhibitory ACE.

• Jeśli masz niskie ciśnienie tętnicze (może objawiać się omdleniami lub zawrotami głowy, szczególnie przy początkowych dawkach i w pozycji stojącej).

• Jeśli masz chorobę tkanki łącznej (np. toczeń układowy, reumatoidalne zapalenie stawów lub twardzicę), jesteś leczony lekami immunosupresyjnymi, przyjmujesz allopurinol lub prokainamidę, albo dowolną kombinację tych leków.

• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko wystąpienia angioobrzęku może wzrosnąć:

• racekadotryl – lek stosowany w leczeniu biegunki.

• leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego narządu i w leczeniu nowotworów (np. sirolimus, everolimus, temsirolimus).

• wildaagliptynę – lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:

• antagonistę receptorów angiotensyny II (ARA-II) (znane również jako „sartany”, np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz choroby nerek związane z cukrzycą.

• aliskiren.

Twój lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje w sekcji „Nie przyjmuj Enalapril Davur”.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży (lub możesz być). Enalapril Davur nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany po 3. miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest stosowany na tym etapie (patrz sekcja Ciąża).

Należy pamiętać, że Enalapril Davur obniża ciśnienie tętnicze u pacjentów o kolorze skóry czarnym mniej skutecznie niż u pacjentów o innym kolorze skóry.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych warunków dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Jeśli masz zaplanowaną procedurę medyczną

Jeśli masz zaplanowaną którąkolwiek z następujących procedur, poinformuj lekarza, że przyjmujesz enalapryl:

• jakąkolwiek operację lub jeśli będziesz otrzymywał środki znieczulające (nawet u dentysty),
• leczenie polegające na usuwaniu cholesterolu z krwi, zwane „aferezą LDL”,
• leczenie desensybilizujące w celu zmniejszenia reakcji na ukąszenia pszczół lub os.

Jeśli którykolwiek z powyższych warunków dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub dentystą przed rozpoczęciem procedury.

Stosowanie Enalapril Davur z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki. Obejmuje to również leki ziołowe. Wynika to z faktu, że enalapryl może wpływać na działanie innych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie enalaprylu. Twój lekarz może potrzebować zmodyfikować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności.

W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś którykolwiek z następujących leków:

• antagonistę receptorów angiotensyny II (ARA-II) lub aliskiren (zobacz również informacje w sekcjach „Nie przyjmuj Enalapril Davur” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• inne leki obniżające nadciśnienie tętnicze, takie jak blokery kanałów wapniowych lub leki moczopędne (diuretyki)
• suplementy potasu (w tym substytuty soli), diuretyki oszczędzające potas oraz inne leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi (np. heparyna, trimetoprymina i kotrimoksazol, znany również jako trimetoprymina/sulfametoksazol stosowany w infekcjach bakteryjnych; cyklosporyna – lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów; heparyna – lek stosowany do rozcieńczania krwi w celu zapobiegania powstawaniu skrzeplin). Zobacz również informacje w sekcji „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• leki stosowane w cukrzycy (w tym doustne leki przeciwcukrzycowe i insulina)
• lit (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji)
• leki przeciwdepresyjne zwane „antydepresyjnymi trójcyklicznymi”
• leki stosowane w zaburzeniach psychicznych zwane „lekami przeciwpsychotycznymi”
• niektóre leki na kaszel i przeziębienie oraz leki na redukcję masy ciała zawierające substancję zwaną „lekami sympatykomimetycznymi”
• niektóre leki na ból lub artretyzm, w tym leczenie złotem
• inhibitor mTOR (np. sirolimus, everolimus, temsirolimus – leki stosowane w leczeniu niektórych nowotworów lub w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego narządu przez układ odpornościowy). Zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• lek zawierający sacubirył/valsartan, racekadotryl lub wildaagliptynę. Może zwiększać ryzyko angioobrzęku (obrzęku twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu). Zobacz również „Nie przyjmuj Enalapril Davur” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym inhibitory COX-2 (leki zmniejszające stan zapalny, stosowane również w łagodzeniu bólu)
• aspirynę (kwas acetylosalicylowy)
• leki stosowane do rozpuszczania skrzeplin krwi (trombolityki)
• alkohol

Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych warunków dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Stosowanie Enalapril Davur z pożywieniem, napojami i alkoholem

Enalapryl można przyjmować z lub bez jedzenia. Większość osób przyjmuje enalapryl z niewielką ilością wody.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Zwykle lekarz poradzi Ci, abyś przestał przyjmować ten lek przed zajściem w ciążę lub tak szybko, jak tylko dowiesz się o ciąży, i zaleci Ci inny lek niż enalapryl. Ten lek nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany po 3. miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest stosowany od trzeciego miesiąca ciąży.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie. Podczas przyjmowania tego leku nie zaleca się karmienia piersią noworodków (pierwsze tygodnie po porodzie), a zwłaszcza wcześniaków. W przypadku starszego dziecka lekarz powinien omówić z Tobą korzyści i ryzyko stosowania enalaprylu w porównaniu z innymi lekami podczas karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Możesz odczuwać zawroty głowy lub senność podczas przyjmowania tego leku. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn.

Enalapril Davur zawiera laktozę i sód

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest zatem praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Enalapril Davur

Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczące dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Bardzo ważne jest, aby kontynuować stosowanie tego leku przez cały czas, na jaki został Ci przepisany.

Nie przyjmuj większej liczby tabletek niż przepisano Ci przez lekarza.

Nadciśnienie tętnicze

Typowa dawka początkowa wynosi od 5 do 20 mg podawanych raz dziennie. Niektórzy pacjenci mogą wymagać niższej dawki początkowej.

Typowa dawka długoterminowa to 20 mg raz dziennie.

Maksymalna dawka długoterminowa to 40 mg raz dziennie.

Niewydolność serca

Typowa dawka początkowa to 2,5 mg raz dziennie. Lekarz będzie stopniowo zwiększał dawkę, aż osiągnie się odpowiedni poziom dawkowania dla Ciebie.

Typowa dawka długoterminowa to 20 mg dziennie, podawana w jednej lub dwóch dawkach.

Maksymalna dawka długoterminowa to 40 mg dziennie, podzielona na dwie dawki.

Pacjenci z zaburzeniami funkcji nerek

Dawkowanie leku zależy od skuteczności działania Twoich nerek:

• umiarkowane zaburzenia nerek – 5 mg do 10 mg dziennie
• ciężkie zaburzenia nerek – 2,5 mg dziennie
• jeśli poddawany jesteś dializie – 2,5 mg dziennie. W dniach, w których nie poddajesz się dializie, dawka może ulec zmianie w zależności od poziomu ciśnienia krwi.

Pacjenci starsi

Lekarz ustali dawkę, kierując się funkcją nerek.

Stosowanie u dzieci

Doświadczenie w stosowaniu enalaprilu u dzieci z nadciśnieniem tętniczym jest ograniczone. Jeśli dziecko potrafi połykać tabletki, dawkowanie będzie zależeć od masy ciała i ciśnienia krwi dziecka. Typowe dawki początkowe to:

• pomiędzy 20 kg a 50 kg – 2,5 mg dziennie
• powyżej 50 kg – 5 mg dziennie.

Dawkę można dostosować w zależności od potrzeb dziecka:

• u dzieci o masie ciała od 20 kg do 50 kg można stosować maksymalnie 20 mg dziennie
• u dzieci o masie ciała powyżej 50 kg można stosować maksymalnie 40 mg dziennie.

Nie zaleca się stosowania tego leku u noworodków (pierwsze tygodnie po urodzeniu) ani u dzieci z zaburzeniami funkcji nerek.

Jeśli przyjmiesz więcej Enalapril Davur niż należy

Jeśli przyjmiesz więcej enalaprilu niż przepisano, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zabierz ze sobą opakowanie leku.

W przypadku przedawkowania najprawdopodobniejszym objawem jest uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia spowodowane nagłym lub nadmiernym spadkiem ciśnienia krwi.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy skontaktować się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon: 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Jeśli zapomnisz wziąć Enalapril Davur

Jeśli zapomnisz wziąć tabletkę, nie uzupełniaj pominiętej dawki.

Weź następną dawkę zgodnie z zaleceniem.

Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Enalapril Davur

Nie przerywaj stosowania leku bez wyraźnej wskazówki lekarza.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów.

Jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy, natychmiast przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się z lekarzem w każdym z poniższych przypadków:

• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu,
• obrzęk rąk, stóp lub kostek,
• jeśli pojawi się czerwone wysypki na skórze z obrzękiem (plamy).

Należy pamiętać, że pacjenci o kolorze skóry czarnym mają większe ryzyko wystąpienia tego typu reakcji. Jeśli wystąpią u Ciebie powyższe reakcje, natychmiast przestań przyjmować lek i porozmawiaj z lekarzem.

Gdy zaczniesz przyjmować ten lek, możesz odczuwać utratę przytomności lub zawroty głowy. Jeśli się to stanie, położenie się może pomóc. Jest to spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi. Stan ten poprawi się w miarę kontynuowania przyjmowania leku. Jeśli jesteś zaniepokojony, proszę porozmawiaj z lekarzem.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• uczucie zawrotów głowy, osłabienia lub wymioty
• kaszel
• zamazane widzenie

Często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• ból głowy, depresja, omdlenie (zawroty głowy), zaburzenia smaku
• zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem krwi, zmiany rytmu serca, przyspieszone bicie serca, dławica piersiowa lub ból w klatce piersiowej
• trudności w oddychaniu
• biegunka, ból brzucha
• zmęczenie (astenia)
• wysypka, reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, kończyn, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu
• podwyższony poziom potasu we krwi, podwyższony poziom kreatyniny we krwi (zazwyczaj oba stwierdza się w badaniu krwi).

Niekorzenie często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• rumień

• nagłe obniżenie ciśnienia krwi

• przyspieszone i nieregularne bicie serca (kołatanie serca)

• zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu, możliwe z powodu bardzo niskiego ciśnienia krwi u pacjentów z wysokim ryzykiem (pacjenci z zaburzeniami przepływu krwi w sercu i/lub mózgu)

• anemia (w tym anemia aplastyczna i hemolityczna)

• dezorientacja, senność lub trudności ze snem, pobudzenie

• uczucie mrowienia lub drętwienia skóry

• zawroty głowy (uczucie kręcenia się)

• szumy w uszach (tinnitus)

• katar, ból gardła lub chrypka

• astma związana z uczuciem ucisku w klatce piersiowej

• spowolnienie przemieszczania się pokarmu przez jelita (ileo), zapalenie trzustki

• wymioty, niestrawność, zaparcia, anoreksja

• podrażnienie żołądka (irytacja żołądka), suchość w ustach, owrzodzenie

• skurcze mięśni

• obniżona funkcja nerek, niewydolność nerek

• zwiększone pocenie się

• swędzenie lub pokrzywka

• wypadanie włosów

• niedowolność (ogólne niedobytowanie), podwyższona temperatura (gorączka)

• impotencja

• podwyższony poziom białka w moczu (stwierdzony w badaniu)

• obniżony poziom cukru lub sodu we krwi, podwyższony poziom mocznika we krwi (wszystkie stwierdzone w badaniu krwi).

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• „zespół Raynauda”, w którym ręce i stopy mogą stawać się bardzo zimne i białe z powodu niewystarczającego przepływu krwi
• zmiany w parametrach krwi, takie jak zmniejszona liczba białych lub czerwonych krwinek, zmniejszona ilość hemoglobiny, zmniejszona liczba płytek krwi we krwi
• depresja szpiku kostnego
• zapalenie węzłów chłonnych w szyi, pachach lub pachwinie
• choroby autoimmunologiczne
• zaburzenia snu lub problemy ze snem
• nagromadzenie płynu lub innych substancji w płucach (widoczne w zdjęciu RTG)
• zapalenie nosa
• zapalenie płuc, powodujące trudności w oddychaniu (zapalenie płuc)
• zapalenie policzków, dziąseł, języka, warg, gardła
• zmniejszenie ilości wytwarzanej moczu
• wysypka w kształcie tarczy (erytema wielopostaciowe)
• „zespołu Stevensa-Johnsona” i „toksycznej nekrolizy naskórka” (ciężkie schorzenie skóry, przy którym występuje czerwona, łuszcząca się skóra, owrzodzenia z pęcherzami lub otwarte rany), dermatyta odłuszczająca/erytrodermia (ciężka wysypka z łuszczem lub odłuszczaniem skóry), pęcherzyca (małe pęcherzyki wypełnione płynem na skórze)
• problemy wątrobowe lub z pęcherzem żółciowym, takie jak obniżona funkcja wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub oczu), podwyższone poziomy enzymów wątrobowych lub bilirubiny (stwierdzone w badaniu krwi)
• powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia)

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• obrzęk jelita (angioobrzęk jelitowy)

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• nadmierna produkcja hormonu antydiuretycznego, co powoduje zatrzymanie płynów, prowadząc do osłabienia, zmęczenia lub dezorientacji

Zauważono zespół objawów, który może obejmować wszystkie lub niektóre z następujących objawów: gorączka, zapalenie naczyń krwionośnych (serozyt, zapalenie naczyń), ból mięśni (miastenia, zapalenie mięśni), ból stawów (artralgia/artritis). Może wystąpić wysypka, nadwrażliwość na światło lub inne objawy skórne.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środowisko przechowywania Enalapril Davur

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 30 °C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz nieużywane leki należy zwrócić do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomozesz ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Enalapril Davur 20 mg tabletki

Substancją czynną tego leku jest enalapril maleinian 20 mg. Każda tabletka zawiera 20 mg enalapril maleinian jako substancję czynną.

Pozostałe składniki to croscarmellose sodium, laktoza monohydrate, magnezu stearynian, skrobia ziemniaczana pregelatynizowana (skrobia kukurydziana), sodu wodorowęglan, tlenek żelaza czerwony (E-172), tlenek żelaza żółty (E-172) i skrobia kukurydziana.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Enalapril Davur 20 mg to tabletki o kształcie okrągłym, płaskie, podzielone, jasnopomarańczowego koloru.

Podziałka służy wyłącznie do podziału tabletki w celu ułatwienia połknięcia i nie jest przeznaczona do dzielenia na równe dawki.

Dostępne w opakowaniach zawierających 28 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 Madryt (Hiszpania)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica C/ C, 4.

50016 Saragossa.

Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/