Enalapryl Cinfa 5 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

enalapril cinfa 5 mg tabletki EFG

enalapril maleinian

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest enalapril cinfa i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania enalapril cinfa
3. Jak stosować enalapril cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Co należy zrobić z enalapril cinfa

Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest enalapril cinfa i do czego służy

enalapril cinfa zawiera substancję czynną o nazwie maleinian enalaprilu. Należy do grupy leków zwanych inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ECA).

enalapril cinfa jest wskazany do:

• Leczenia nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi).
• Leczenia niewydolności serca (osłabienia funkcji serca). Może zmniejszyć konieczność hospitalizacji i może pomóc niektórym pacjentom żyć dłużej.
• Zapobiegania objawom niewydolności serca. Objawy obejmują: trudności w oddychaniu, zmęczenie po lekkiej aktywności fizycznej, takiej jak chodzenie, oraz obrzęki kostek i stóp.

Ten lek działa, powodując rozszerzenie naczyń krwionośnych. To obniża ciśnienie krwi. Zwykle lek zaczyna działać w ciągu godziny, a jego działanie trwa co najmniej 24 godziny. Niektórzy pacjenci potrzebują kilku tygodni leczenia, zanim osiągnięty zostanie największy efekt na ciśnienie tętnicze.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania enalapril cinfa

Nie przyjmuj enalapril cinfa

• Jeśli jesteś uczulony na maleinian enalaprilu lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli kiedykolwiek leczono Cię z powodu reakcji alergicznego typu na lek podobny do tego, nazywany inhibitorem ACE.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, powodujący trudności w połykaniu lub oddychaniu (angioedem), gdy przyczyna była nieznana lub dziedziczna.
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczony jesteś lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
• Jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca. (Lepiej również unikać enalaprilu na początku ciąży – zobacz sekcję Ciąża).
• Jeśli przyjmujesz leczenie sacubitril/valsartan, lek na niewydolność serca.

Nie przyjmuj tego leku, jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania enalapril cinfa.

• Jeśli masz chorobę serca.

• Jeśli cierpisz na chorobę wpływającą na naczynia krwionośne mózgu.

• Jeśli masz zaburzenia krwi, takie jak niski poziom lub brak białych krwinek (neutropenia/agranulocytoza), niską liczbę płytek krwi (trombocytopenia) lub niską liczbę czerwonych krwinek (anemia).

• Jeśli masz problemy wątrobowe.

• Jeśli masz problemy nerkowe (w tym przeszczep nerki). Może to prowadzić do podwyższonego poziomu potasu we krwi, co może być poważne. Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę enalaprilu lub monitorować poziom potasu we krwi.

• Jeśli poddajesz się dializie.

• Jeśli miałeś wiele przypadków wymiotowania (nadmierna ilość wymiotów) lub miałeś ostatnio ciężką biegunkę.

• Jeśli przestrzegasz diety bez soli, przyjmujesz suplementy potasu, leki oszczędzające potas, substytuty soli zawierające potas lub inne leki, które mogą zwiększać poziom potasu we krwi, np. heparynę (lek stosowany do zapobiegania krzepnięciu krwi), leki zawierające trimetoprim lub kotrimoksazol, znane również jako trimetoprim/sulfametoksazol (leki stosowane w leczeniu infekcji).

• Jeśli masz ponad 70 lat.

• Jeśli masz cukrzycę. Powinieneś regularnie kontrolować poziom glukozy we krwi, szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia. Poziom potasu we krwi może również być podwyższony.

• Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu. Należy pamiętać, że pacjenci o kolorze skóry czarnym mają większe ryzyko wystąpienia tego typu reakcji na inhibitory ACE.

• Jeśli masz niskie ciśnienie krwi (może objawiać się omdleniami lub zawrotami głowy, szczególnie przy wstawaniu).

• Jeśli masz chorobę tkanki łącznej (np. toczeń rumieniowaty, reumatoidalne zapalenie stawów lub twardzinę), jesteś leczony lekami immunosupresyjnymi, przyjmujesz leki allopurinol lub prokainamidę lub jakąkolwiek kombinację tych leków.

• Jeśli przyjmujesz inhibitor mTOR (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus: leki stosowane w leczeniu niektórych typów nowotworów lub zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego narządu przez układ odpornościowy) lub lek zawierający inhibitor neprylozy takiego jak sacubitril (dostępny w stałej kombinacji dawkowej z valsartanem), stosowany u pacjentów z niewydolnością serca, oraz racekadotryl, stosowany u pacjentów z ostrą biegunką. Możesz mieć większe ryzyko wystąpienia reakcji alergicznego typu zwanej angioedemem.

• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia):

  • antagonistę receptorów angiotensyny II (ARA) (znane również jako „sartany” – np. valsartan, telmisartan, irbesartan itp.), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą.
  • aliskiren.

Twój lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu).

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj enalapril cinfa”.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub możesz zostać w ciąży). Ten lek nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia dziecka, jeśli jest stosowany w tym okresie (zobacz sekcję Ciąża).

Należy pamiętać, że ten lek obniża ciśnienie krwi mniej efektywnie u pacjentów o kolorze skóry czarnym niż u pacjentów o innym kolorze skóry.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

Jeśli masz być poddany procedurze

Jeśli masz być poddany którejś z następujących procedur, poinformuj lekarza, że przyjmujesz enalapril:

• jakąkolwiek operację lub jeśli otrzymasz znieczulenie (nawet u dentysty)
• leczenie polegające na usuwaniu cholesterolu z krwi, zwane „aferezą LDL”
• leczenie odwrażające (desensybilizację) mające na celu zmniejszenie skutków alergii na ukąszenie pszczoły lub osy

Jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub dentystą przed rozpoczęciem procedury.

Inne leki i enalapril cinfa

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub może być konieczne przyjmowanie innych leków. Obejmuje to leki ziołowe. Wynika to z faktu, że enalapril może wpływać na działanie innych leków. Inne leki mogą również wpływać na sposób działania enalaprilu.

Twój lekarz może być zmuszony dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności.

W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Antagonistę receptorów angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj enalapril cinfa” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• Inne leki obniżające ciśnienie krwi, takie jak beta-blokery lub tabletki moczopędne (diuretyki).
• Leki zawierające potas (w tym substytuty diety soli) lub inne leki, które mogą zwiększać poziom potasu we krwi, np. heparynę (lek stosowany do zapobiegania krzepnięciu krwi), leki zawierające trimetoprim lub kotrimoksazol, znane również jako trimetoprim/sulfametoksazol (leki stosowane w leczeniu infekcji).
• Leki na cukrzycę (w tym doustne leki przeciwcukrzycowe i insulina).
• Lity (lek stosowany w leczeniu pewnych typów depresji).
• Trójcykliczne leki przeciwdrgawkowe (typ antydepresantów).
• Leki przeciwpadaczkowe (leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych).
• Niektóre leki na kaszel i przeziębienie oraz leki na redukcję masy ciała zawierające substancję zwaną „lek sympatykomimetyczny”.
• Niektóre leki na ból lub artretyzm, w tym leczenie złotem.
• Inhibitor mTOR (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus: leki stosowane w leczeniu niektórych typów nowotworów lub zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego narządu przez układ odpornościowy). Zobacz również informacje w sekcji „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Lek zawierający inhibitor neprylozy, taki jak sacubitril (dostępny w stałej kombinacji dawkowej z valsartanem) i racekadotryl. Może zwiększyć ryzyko angioedemu (obrzęku twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu). Zobacz również informacje w sekcjach „Nie przyjmuj enalapril cinfa” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Leki niesteroidowe przeciwzapalne, w tym inhibitory COX-2 (leki zmniejszające stan zapalny i stosowane do złagodzenia bólu).
• Aspirynę (kwas acetylosalicylowy).
• Leki stosowane do rozpuszczania skrzeplin krwi (trombolityki).
• Alkohol.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania enalaprilu.

Stosowanie enalapril cinfa z pożywieniem i napojami

Enalapril można przyjmować z lub bez posiłku. Większość osób przyjmuje enalapril z niewielką ilością wody.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża:

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Zwykle lekarz doradzi Ci, abyś przestał przyjmować enalapril przed zajściem w ciążę lub tak szybko, jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci Ci inny lek niż enalapril. Enalapril nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia dziecka, jeśli jest stosowany od trzeciego miesiąca ciąży.

Karmienie piersią:

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub masz zamiar zacząć karmienie piersią. Podczas przyjmowania enalaprilu karmienie piersią nie jest zalecane u noworodków (pierwsze tygodnie po urodzeniu), a szczególnie u wcześniaków. W przypadku starszego niemowlęcia lekarz powinien doradzić Ci co do korzyści i ryzyka stosowania enalaprilu w porównaniu z innymi lekami podczas karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Możesz odczuwać zawroty głowy lub senność podczas przyjmowania tego leku. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi ani maszyn.

enalapril cinfa zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię, że cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

enalapril cinfa zawiera sorbitol

Ten lek zawiera 34,80 mg sorbitolu w każdej tabletce.

3. Jak przyjmować enalapril cinfa

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu zażywania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Bardzo ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie tego leku przez czas, na jaki został Ci przepisany przez lekarza.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Nie przyjmuj więcej tabletek niż przepisano Ci lekarz.

Podwyższone ciśnienie tętnicze

Zalecana dawka początkowa wynosi od 5 do 20 mg jednorazowo dziennie. Niektórzy pacjenci mogą wymagać niższej dawki początkowej.

Zalecaną dawką długoterminową jest 20 mg raz dziennie.

Maksymalna dawka długoterminowa to 40 mg raz dziennie.

Niewydolność serca

Typowa dawka początkowa to 2,5 mg raz dziennie. Lekarz stopniowo zwiększy dawkę, aż osiągnięta zostanie odpowiednia dawka dla Ciebie. Typowa dawka długoterminowa to 20 mg dziennie, podzielona na jedną lub dwie dawki.

Maksymalna dawka długoterminowa to 40 mg dziennie, podzielona na dwie dawki.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Twoja dawka leku zostanie dostosowana w zależności od funkcji nerek:

• umiarkowane zaburzenia nerek – 5–10 mg dziennie
• ciężkie zaburzenia nerek – 2,5 mg dziennie
• jeśli poddawany jesteś dializie – 2,5 mg dziennie. W dniach, w których nie przeprowadza się dializy, dawka może ulec zmianie w zależności od poziomu ciśnienia tętniczego.

Pacjenci starsi

Lekarz ustali dawkę, biorąc pod uwagę funkcję Twoich nerek.

Stosowanie u dzieci

Doświadczenie w zakresie stosowania enalaprilu u dzieci z podwyższonym ciśnieniem tętniczym jest ograniczone. Jeśli dziecko potrafi połykać tabletki, dawkę ustala się na podstawie masy ciała i ciśnienia tętniczego dziecka. Typowe dawki początkowe to:

• waga od 20 do 50 kg – 2,5 mg dziennie
• waga powyżej 50 kg – 5 mg dziennie.

Dawkę można dostosować do potrzeb dziecka:

• u dzieci ważących od 20 do 50 kg można stosować maksymalnie 20 mg dziennie
• u dzieci ważących powyżej 50 kg można stosować maksymalnie 40 mg dziennie.

Nie zaleca się stosowania tego leku u noworodków (pierwsze tygodnie po urodzeniu) ani u dzieci z zaburzeniami czynności nerek.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę enalapril cinfa

Jeśli przyjmiesz więcej enalaprilu niż przepisano, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo udaj się do szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie leku.

Może wystąpić następujące objawy: uczucie zawrotów głowy. Wynika to z nagłego lub nadmiernego spadku ciśnienia tętniczego.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznego pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć enalapril cinfa

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć tabletki, nie przyjmuj pominiętej dawki. Przyjmij następną dawkę o regularnej porze. Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie enalapril cinfa

Nie przerywaj leczenia bez zgody lekarza. Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów, natychmiast przestań przyjmować enalapryl i skontaktuj się z lekarzem:

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, powodujący trudności w oddychaniu lub połykaniu;
• obrzęk rąk, stóp lub kostek;
• pojawienie się czerwonej wysypki na skórze z obrzękiem (tzw. pokrzywka).

Należy pamiętać, że u pacjentów o czarnej skórze ryzyko wystąpienia takich reakcji jest większe. Jeśli wystąpi u Ciebie któraś z powyższych reakcji, natychmiast przestań przyjmować enalapryl i skonsultuj się z lekarzem.

Na początku przyjmowania tego leku możesz odczuwać osłabienie lub zawroty głowy, a nawet utratę przytomności. W takim przypadku pomocne może być położenie się. Objawy te są spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi. Z czasem ustąpią one w miarę kontynuowania leczenia. Jeśli masz obawy, porozmawiaj z lekarzem.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• uczucie zawrotów głowy, osłabienia lub wymioty;
• zamazane widzenie;
• kaszel.

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

• zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem krwi, zmiany rytmu serca, przyspieszone bicie serca, dławicę piersiową lub ból w klatce piersiowej;
• bóle głowy, depresję, omdlenia (zawroty), zaburzenia smaku;
• trudności w oddychaniu;
• biegunkę, ból brzucha;
• zmęczenie (osłabienie);
• wysypkę, reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła, powodujące trudności w połykaniu lub oddychaniu;
• podwyższony poziom potasu we krwi, podwyższony poziom kreatyniny we krwi (zazwyczaj oba stwierdza się w badaniu krwi).

Niezczęsto (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

• rumień;
• nagłe obniżenie ciśnienia krwi;
• przyspieszone i nieregularne bicie serca (kołatanie serca);
• zawał serca (może być spowodowany bardzo niskim ciśnieniem krwi u niektórych pacjentów z wysokim ryzykiem, w tym u tych z zaburzeniami przepływu krwi w sercu lub mózgu);
• udar mózgu (może być spowodowany bardzo niskim ciśnieniem krwi u pacjentów z wysokim ryzykiem);
• anemię (w tym anemię aplastyczną i hemolityczną);
• dezorientację, senność lub bezsenność, pobudzenie;
• uczucie mrowienia lub drętwienia skóry;
• zawroty głowy (uczucie kręcenia się);
• szumy w uszach (tinnitus);
• kichanie, ból gardła lub chrypkę;
• astmę z uczuciem duszności w klatce piersiowej;
• spowolnienie przesuwania się pokarmu przez jelita (ileo), zapalenie trzustki;
• wymioty, wzdęcia, zaparcia, anoreksję;
• podrażnienie żołądka (irytacja żołądka), suchość w ustach, wrzody;
• skurcze mięśni;
• obniżoną funkcję nerek, niewydolność nerek;
• zwiększone potliwość;
• swędzenie lub pokrzywkę;
• wypadanie włosów;
• niedobór samopoczucia (uczucie ogólnego niedoboru), podwyższoną temperaturę ciała (gorączkę);
• impotencję;
• podwyższony poziom białka w moczu (stwierdzony w badaniu);
• obniżony poziom cukru lub sodu we krwi, podwyższony poziom mocznika we krwi (wszystko stwierdzone w badaniu krwi).

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• „zespół Raynauda”, w którym ręce i stopy mogą stawać się bardzo zimne i bladoniebieskie z powodu zmniejszonego przepływu krwi;
• zmiany w wynikach badań krwi, takie jak zmniejszona liczba białych lub czerwonych krwinek, zmniejszona ilość hemoglobiny, zmniejszona liczba płytek krwi we krwi;
• upośledzenie szpiku kostnego;
• obrzękłe węzły chłonne w szyi, pachach lub pachwinie;
• choroby autoimmunologiczne;
• zaburzenia snu lub problemy ze snem;
• gromadzenie się płynu lub innych substancji w płucach (widoczne w zdjęciach RTG);
• zapalenie nosa;
• zapalenie płuc powodujące trudności w oddychaniu (zapalenie płuc);
• zapalenie policzków, dziąseł, języka, warg, gardła;
• zmniejszenie ilości wytwarzanej moczu;
• wysypkę w kształcie tarczy (erytema multiforme);
• „zespoły Stevensa-Johnsona” i „toksyczną martwicę nabłonka” (ciężkie schorzenie skóry, przy którym występuje czerwona, łuszcząca się skóra, pęcherze lub otwarte owrzodzenia), dermatytę odspajającą/erytrodermię (ciężką wysypkę z łuszczem lub odspajaniem się skóry), pęcherzycę (małe pęcherzyki z płynem na skórze);
• problemy wątroby lub pęcherzyka żółciowego, takie jak obniżona funkcja wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry lub oczu), podwyższone poziomy enzymów wątrobowych lub bilirubiny (stwierdzone w badaniu krwi);
• powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia).

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• obrzęk jelita (angioobrzęk jelitowy).

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• nadmierna produkcja hormonu antydiuretycznego, powodująca zatrzymanie płynów i objawy takie jak osłabienie, zmęczenie lub dezorientacja;
• zgłaszano grupę objawów, które mogą obejmować jeden lub więcej z następujących: gorączkę, zapalenie naczyń krwionośnych (serozyt, naczyniówkę), ból mięśni (mięsoból, zapalenie mięśni), ból stawów (artrobalgia/artretyzm). Może wystąpić wysypka, nadwrażliwość na światło (fotosensytywność) lub inne objawy skórne.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona enalapril cinfa

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić w Punkcie Zbiorczym SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób pozbycia się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład enalapril cinfa

• Substancją czynną jest enalapril maleinian. Każda tabletka zawiera 5 mg enalapril maleinianu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: węglan magnezu (E-504), modyfikowane skrobię kukurydzianą, laktozę jednowodną, sorbitol (E-420), hydroksypropylocelulozę (E-463), stearynian magnezu (E-470b) i wodorowanego olej rycynowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

enalapril cinfa to białe, cylindryczne, dwuwypukłe tabletki, z rowkiem po jednej stronie i kodem „E5C” po drugiej.

Dostępne są w opakowaniach blisterowych z folii aluminiowej. Każde opakowanie zawiera 10, 60 lub 500 tabletek (opakowanie kliniczne).

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: lipiec 2021

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Można uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu. Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63377/P_63377.html

Kod QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63377/P_63377.html