Enalapryl Belmac 10 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Enalapril Belmac 10 mg tabletki

enalapril maleat

Zawartość ulotki

1. Co to jest Enalapril Belmac i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Enalapril Belmac
3. Jak stosować Enalapril Belmac
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Enalapril Belmac

Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Enalapril Belmac i do czego jest stosowany

Enalapril Belmac należy do grupy leków zwanych inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ECA).

Enalapril Belmac jest wskazany do:

• Leczenia nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi).
• Leczenia niewydolności serca o charakterze przewlekłym.
• Zapobiegania rozwojowi niewydolności serca o charakterze przewlekłym.

Działanie tego leku polega na rozszerzaniu naczyń krwionośnych, co prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi. Zazwyczaj lek zaczyna działać po około jednej godzinie, a jego działanie trwa co najmniej 24 godziny. U niektórych pacjentów może upłynąć kilka tygodni leczenia, zanim osiągnięty zostanie maksymalny spadek ciśnienia tętniczego.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Enalapril Belmac

Nie przyjmuj Enalapril Belmac

• Jeśli jesteś uczulony na enalapryl maleinian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli kiedykolwiek leczono Cię z powodu reakcji alergicznej na lek podobny do tego, nazywany inhibitorem ACE.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, powodujący trudności z połykaniem lub oddychaniem (angioobrzęk), spowodowany dziedzicznie lub o nieznanej przyczynie.
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczono Cię lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
• Jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca. (Najlepiej również unikać tego leku na początku ciąży – patrz sekcja Ciąża).
• Jeśli przyjmowałeś lub przyjmujesz obecnie sacubirył/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko angioobrzęku (szybko postępującego obrzęku pod skórą, np. w okolicy gardła) jest wysokie.

Nie przyjmuj tego leku, jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Enalapril Belmac

• Jeśli chorujesz na chorobę serca.

• Jeśli chorujesz na chorobę naczyń mózgowych.

• Jeśli masz zaburzenia krwi, takie jak niski poziom lub brak białych krwinek (neutropenia/agranulocytoza), niską liczbę płytek krwi (trombocytopenia) lub niską liczbę czerwonych krwinek (anemia).

• Jeśli masz chorobę wątroby.

• Jeśli masz chorobę nerek (w tym przeszczep nerki), stosujesz dietę bez soli, przyjmujesz suplementy potasu, leki oszczędzające potas, substytuty soli zawierające potas lub inne leki, które mogą podnieść poziom potasu we krwi, np. heparynę (lek stosowany do zapobiegania powstawaniu skrzeplin), leki zawierające trimetoprim lub kotrimoksazol, znane również jako trimetoprim/sulfametoksazol (leki stosowane w leczeniu infekcji). Może to prowadzić do podwyższonego poziomu potasu we krwi, co może być poważne. Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę enalaprylu lub monitorować poziom potasu we krwi. Zobacz również informacje w sekcji „Stosowanie Enalapril Belmac z innymi lekami”.

• Jeśli poddajesz się dializie.

• Jeśli miałeś wiele przypadków wymiotowania (nadmiernych wymiotów) lub miałeś ostatnio ciężką biegunkę.

• Jeśli masz cukrzycę. Powinieneś dokładnie monitorować poziom glukozy we krwi,

szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia. Poziom potasu we krwi może również być wyższy.

• Jeśli kiedykolwiek miałeś alergiczną reakcję z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła, z trudnościami połykania lub oddychania. Pamiętaj, że pacjenci o czarnym kolorze skóry są bardziej wrażliwi na tego typu reakcje na inhibitory ACE.

• Jeśli masz niskie ciśnienie krwi (może objawiać się omdleniami lub zawrotami głowy, szczególnie przy początkowych dawkach i przy wstawaniu).

• Jeśli masz chorobę tkanki łącznej (np. toczeń rumieniowaty, reumatoidalne zapalenie stawów lub twardzina), jesteś leczony lekami immunosupresyjnymi, przyjmujesz allopurinol lub procainamid albo dowolną kombinację tych leków.

• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko wystąpienia angioobrzęku może wzrosnąć:

• racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki.

• leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu narządu i w leczeniu nowotworów (np. sirolimus, everolimus, temsirolimus)

• wildaagliptynę, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:

• antagonistę receptorów angiotensyny II (ARA-II) (znane również jako „sartany” – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz chorobę nerek związaną z cukrzycą.

• aliskiren

Twój lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje w sekcji „Nie przyjmuj Enalapril Belmac”

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub możesz zostać w ciąży). Nie zaleca się stosowania tego leku na początku ciąży, a nie należy go przyjmować, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany na tym etapie (patrz sekcja Ciąża).

Pamiętaj, że ten lek obniża ciśnienie krwi u pacjentów o czarnym kolorze skóry mniej skutecznie niż u pacjentów o innej karnacji skóry.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

Jeśli zamierzasz poddać się procedurze

Jeśli zamierzasz poddać się którejjkolwiek z następujących procedur, poinformuj lekarza, że przyjmujesz enalapryl:

• dowolnej operacji lub jeśli otrzymujesz środki znieczulające (nawet u dentysty),
• leczeniu mającym na celu usunięcie cholesterolu z krwi, zwanemu „aferezą LDL”,
• leczeniu desensybilizującemu mającemu na celu zmniejszenie skutków alergii na ukąszenia pszczół lub os.

Jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub dentystą przed rozpoczęciem procedury.

Stosowanie Enalapril Belmac z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz potrzebować przyjmować inne leki. Dotyczy to również leków roślinnych. Wynika to z faktu, że enalapryl może wpływać na działanie innych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie enalaprylu. Lekarz może potrzebować dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności.

Szczególnie poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Antagonistę receptorów angiotensyny II (ARA-II) lub aliskiren (zobacz również informacje w sekcjach „Nie przyjmuj Enalapril Belmac” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Inne leki obniżające ciśnienie krwi, takie jak blokery kanałów wapniowych lub tabletki moczopędne (diuretyki).
• Suplementy potasu (w tym substytuty soli), diuretyki oszczędzające potas i inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi (np. trimetoprim i kotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporynę, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu narządu; heparynę, lek stosowany do rozrzedzania krwi w celu zapobiegania skrzeplinom). Zobacz również informacje w sekcji „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Leki na cukrzycę (w tym doustne leki przeciwcukrzycowe i insuliny).
• Lity (lek stosowany w leczeniu niektórych typów depresji).
• Leki na depresję „trójpierścieniowe antydepresanty”.
• Leki na zaburzenia psychiczne „antypsychotyki”.
• Niektóre leki na kaszel i przeziębienie oraz leki na redukcję masy ciała zawierające substancję zwaną „lek sympatkomimetyczny”.
• Niektóre leki na ból lub artretyzm, w tym leczenie złotem.
• Inhibitor mTOR (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus; leki stosowane w leczeniu niektórych nowotworów lub w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego narządu przez układ odpornościowy). Zobacz również informacje w sekcji „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Lek zawierający sacubirył/valsartan, racekadotryl lub wildaagliptynę. Może zwiększyć ryzyko angioobrzęku (obrzęku twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami połykania lub oddychania). Zobacz również „Nie przyjmuj Enalapril Belmac” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Leki przeciwzapalne niesteroidowe, w tym inhibitory COX-2 (leki zmniejszające stan zapalny, stosowane również w łagodzeniu bólu).
• Aspirynę (kwas acetylosalicylowy).
• Leki stosowane do rozpuszczania skrzeplin krwi (trombolityki).
• Alkohol.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania enalaprylu.

Stosowanie Enalapril Belmac z pokarmami, napojami i alkoholem

Enalapryl można przyjmować z lub bez posiłku. Większość osób przyjmuje enalapryl z niewielką ilością wody.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub możesz zostać w ciąży). Zwykle lekarz doradzi Ci, abyś przestał przyjmować enalapryl przed zajściem w ciążę lub natychmiast po dowiedzeniu się o ciąży i zaleci Ci inny lek niż Enalapril Belmac. Enalapril Belmac nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany od trzeciego miesiąca ciąży.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz zacząć karmić piersią. Przyjmowanie enalaprylu nie jest zalecane podczas karmienia noworodków (pierwsze tygodnie po porodzie), a zwłaszcza wcześniaków. W przypadku starszego dziecka lekarz powinien doradzić Ci co do korzyści i ryzyka stosowania enalaprylu w porównaniu z innymi lekami podczas karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Możesz odczuwać zawroty głowy lub senność podczas przyjmowania tego leku. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie używaj narzędzi i maszyn.

Enalapril Belmac zawiera laktozę i sód

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest zatem zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Enalapril Belmac

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Bardzo ważne jest, aby kontynuować stosowanie tego leku przez cały czas zalecony przez lekarza.

Nie przyjmuj większej liczby tabletek niż przepisano.

Zalecana dawka

Nadciśnienie tętnicze

Zalecana dawka początkowa to 5–20 mg jednorazowo na dobę.

Niektórzy pacjenci mogą wymagać niższej dawki początkowej.

Zwykła dawka długoterminowa to 20 mg jednorazowo na dobę.

Maksymalna dawka długoterminowa to 40 mg jednorazowo na dobę.

Niewydolność serca

Zwykle zalecana dawka początkowa to 2,5 mg jednorazowo na dobę.

Lekarz będzie stopniowo zwiększał dawkę, aż do osiągnięcia odpowiedniej dla Ciebie dawki.

Zwykła dawka długoterminowa to 20 mg dziennie, w jednej lub dwóch dawkach.
Maksymalna dawka długoterminowa to 40 mg na dobę, podzielona na dwie dawki.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Twoja dawka leku zostanie dostosowana w zależności od funkcji nerek:

• umiarkowane zaburzenia nerek – 5–10 mg na dobę
• ciężkie zaburzenia nerek – 2,5 mg na dobę
• jeśli poddawany jesteś dializie – 2,5 mg na dobę. W dniach, w których nie przeprowadza się dializy, dawka może ulec zmianie w zależności od poziomu ciśnienia tętniczego.

Pacjenci starsi

Lekarz ustali dawkę, kierując się funkcją nerek.

Stosowanie u dzieci

Doświadczenie w stosowaniu enalaprylu u dzieci z nadciśnieniem tętniczym jest ograniczone. Jeśli dziecko potrafi połykać tabletki, dawkę ustala się na podstawie masy ciała i ciśnienia tętniczego. Zwykłe dawki początkowe to:

• przy masie ciała od 20 kg do 50 kg – 2,5 mg na dobę
• przy masie ciała powyżej 50 kg – 5 mg na dobę.

Dawkę można dostosować w zależności od potrzeb dziecka:

• maksymalnie 20 mg na dobę u dzieci o masie ciała od 20 kg do 50 kg
• maksymalnie 40 mg na dobę u dzieci o masie ciała powyżej 50 kg.

Nie zaleca się stosowania tego leku u noworodków (pierwsze tygodnie po urodzeniu) ani u dzieci z zaburzeniami czynności nerek.

Jeśli przyjmiesz więcej Enalapril Belmac niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej enalaprylu niż przepisano, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zabierz ze sobą opakowanie leku.

W przypadku przedawkowania najprawdopodobniejszym objawem jest uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia spowodowane nagłym lub nadmiernym spadkiem ciśnienia tętniczego.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy skontaktować się z Toksykologicznym Centrum Informacji. Telefon: 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Jeśli zapomniałeś/-łaś zażyć Enalapril Belmac

Kontynuuj stosowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Enalapril Belmac

Nie przerywaj stosowania leku bez zgody lekarza.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów, natychmiast przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się z lekarzem:

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu,
• obrzęk rąk, stóp lub kostek,
• jeśli pojawi się czerwone wysypki na skórze z obrzękiem (napawy).

Należy pamiętać, że pacjenci o kolorze skóry czarnym mają większe ryzyko wystąpienia tego typu reakcji. Jeśli wystąpi u Ciebie któraś z powyższych reakcji, natychmiast przestań przyjmować lek i skontaktuj się z lekarzem.

Gdy zaczniesz przyjmować ten lek, możesz odczuwać omdlenie lub zawroty głowy. Jeśli się to zdarzy, położenie się może pomóc. Jest to spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi. Objawy te poprawią się w miarę kontynuowania leczenia. Jeśli jesteś zaniepokojony, skonsultuj się z lekarzem.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• uczucie zawrotów głowy, osłabienia lub wymioty
• kaszel
• zamazane widzenie

Często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• ból głowy, depresja, omdlenie (zawroty głowy), zaburzenia smaku

• zawroty głowy spowodowane obniżonym ciśnieniem krwi, ból w klatce piersiowej, zmiany rytmu serca, dławica piersiowa, szybkie bicie serca

• trudności w oddychaniu,

• zmęczenie (osłabienie)

• biegunka, ból brzucha

• wysypka, reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, kończyn, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu

• podwyższony poziom potasu we krwi, podwyższony poziom kreatyniny we krwi (zazwyczaj oba stwierdza się w badaniu krwi).

Niec often (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• zaczerwienienie skóry (rumień)

• nagłe obniżenie ciśnienia krwi

• anemia (w tym anemia aplastyczna i hemolityczna)

• dezorientacja, senność lub trudności ze snem, pobudzenie

• uczucie swędzenia lub mrowienia skóry

• zawroty głowy (uczucie kręcenia się)

• szybkie i nieregularne bicie serca (kołatanie serca)

• zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu (możliwie spowodowane zbyt niskim ciśnieniem krwi u pacjentów z wysokim ryzykiem, nawet u tych z zaburzeniami przepływu krwi w sercu i/lub mózgu)

• kichanie, ból gardła lub chrypka

• astma — związana z uczuciem ucisku w klatce piersiowej

• spowolnienie przemieszczania się pokarmu przez jelita (ileusz), zapalenie trzustki

• wymioty, wzdęcia, zaparcia, brak apetytu

• podrażnienie żołądka (podrażnione żołądka), suchość w ustach, wrzód jelita

• zwiększone pocenie się

• swędzenie lub pokrzywka

• wypadanie włosów

• zmniejszona funkcja nerek, niewydolność nerek

• podwyższony poziom białka w moczu (stwierdzony w badaniu)

• impotencja

• skurcze mięśni

• szumy w uszach (dzwonienie)

• niedowagę (ogólne złe samopoczucie), podwyższoną temperaturę ciała (gorączkę)

• niski poziom glukozy lub sodu we krwi, podwyższony poziom mocznika we krwi (wszystkie stwierdzone w badaniu krwi)

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• „zespół Raynauda”, w którym ręce i stopy mogą stawać się bardzo zimne i białe z powodu niewystarczającego przepływu krwi
• zmiany w wynikach badań krwi, takie jak zmniejszona liczba białych lub czerwonych krwinek, zmniejszona ilość hemoglobiny, zmniejszona liczba płytek krwi we krwi
• zanik szpiku kostnego
• powiększone węzły chłonne w szyi, pachach lub pachwinie
• choroby autoimmunologiczne
• zaburzenia snu lub trudności ze snem
• gromadzenie się płynu lub innych substancji w płucach (widoczne w zdjęciach RTG),
• zapalenie nosa
• zapalenie płuc powodujące trudności w oddychaniu (zapalenie płuc)
• zapalenie policzków, dziąseł, języka, warg, gardła
• wysypka w kształcie tarczy (rumień wielopostaciowy)
• „zespoł Stevensa-Johnsona” i „toksyczna martwica naskórka” (ciężkie schorzenie skóry, w którym występuje czerwona, łuszcząca się skóra, owrzodzenia z pęcherzami lub otwarte owrzodzenia), dermatyta zeszczupniająca/erytrodermia (ciężka wysypka z łuszczem się lub odłamywaniem się skóry), pęcherzycę (małe pęcherzyki wypełnione płynem na skórze)
• zmniejszenie ilości wytwarzanej w ciągu dnia moczu
• powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia)
• problemy wątrobowe lub pęcherzyka żółciowego, takie jak zmniejszona funkcja wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub oczu), podwyższone poziomy enzymów wątrobowych lub bilirubiny (stwierdzone w badaniu krwi).

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• obrzęk jelita (angioedema jelitowe)

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• nadmierna produkcja hormonu antydiuretycznego, co powoduje zatrzymanie płynów, prowadząc do osłabienia, zmęczenia lub dezorientacji

Zauważono zespół objawów, który może obejmować wszystkie lub niektóre z poniższych objawów: gorączka, zapalenie naczyń krwionośnych (serozyt, zapalenie naczyń), ból mięśni (mialgia, zapalenie mięśni), ból stawów (artroalgia/artretyda). Może wystąpić wysypka, nadwrażliwość na światło lub inne objawy skórne.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Enalapril Belmac

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 °C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Nie należy stosować tego leku po dacie ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Enalapril Belmac 10 mg tabletki

Substancją czynną tego leku jest enalaprilu maleinian 10 mg. Każda tabletka zawiera 10 mg enalaprilu maleinianu jako substancję czynną.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: crospowidon sodowy, laktoza, stearynian magnezu, modyfikowane ziemniaczane skrobię zżelowaną (pochodzącą z kukurydzy), wodorowęglan sodu, tlenek żelaza czerwony (E-172), tlenek żelaza żółty (E-172) oraz skrobia kukurydziana.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Enalapril Belmac 10 mg to okrągłe, płaskie, podzielone* tabletki o barwie brzoskwiniowej. Dostępne w opakowaniach po 28 lub 56 tabletek.

*Podziałka służy wyłącznie ułatwieniu podzielenia tabletki i połknięcia, nie umożliwia jednak podziału na równe dawki.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta.

Alcobendas, 28108 Madryt (Hiszpania).

Producent:

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica c/C nº4

50016 Saragossa. Hiszpania.

Data ostatniej rewizji ulotki: luty 2022

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/