Enalapril Cinfa 20 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

enalapril cinfa 20 mg tabletki EFG

enalapril maleinian

Przed zaczęciem przyjmowania tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę — może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest enalapril cinfa i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania enalapril cinfa
3. Jak stosować enalapril cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać enalapril cinfa

Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest enalapril cinfa i do czego służy

enalapril cinfa zawiera substancję czynną zwaną enalaprilu maleatem. Należy do grupy leków zwanych inhibitorem enzymu przekształcającego angiotensynę (inhibitory ECA).

enalapril cinfa jest wskazany w celu:

• Leczenia nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi).
• Leczenia niewydolności serca (osłabienia funkcji serca). Może zmniejszyć konieczność hospitalizacji i może pomóc niektórym pacjentom żyć dłużej.
• Zapobiegania objawom niewydolności serca. Objawy obejmują: trudności w oddychaniu, zmęczenie po lekkiej aktywności fizycznej, takiej jak chodzenie, oraz obrzęki kostek i stóp.

Działanie tego leku polega na rozszerzaniu naczyń krwionośnych. To obniża ciśnienie krwi. Zazwyczaj lek zaczyna działać po około jednej godzinie, a efekt trwa co najmniej 24 godziny. Niektórzy pacjenci potrzebują kilku tygodni leczenia, zanim zostanie osiągnięty maksymalny efekt na ciśnienie krwi.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania enalapril cinfa

Nie przyjmuj enalapril cinfa

• Jeśli jesteś uczulony na maleinian enalaprylu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli kiedykolwiek leczono Cię z powodu reakcji alergicznej na lek podobny do tego, zwanego inhibitorem ACE.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła powodujący trudności w połykaniu lub oddychaniu (angioobrzęk), gdy przyczyna była nieznana lub dziedziczna.
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczony jesteś lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze zawierającym aliskiren.
• Jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca. (Najlepiej również unikać enalaprylu na początku ciąży – zobacz punkt Ciąża).
• Jeśli przyjmujesz leczenie zawierające sacubitril/valsartan, lek na niewydolność serca.

Nie przyjmuj tego leku, jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania enalapril cinfa.

• Jeśli masz chorobę serca.

• Jeśli masz chorobę wpływającą na naczynia krwionośne mózgu.

• Jeśli masz zaburzenia krwi, takie jak niski poziom lub brak białych krwinek (neutropenia/agranulocytoza), niska liczba płytek krwi (trombocytopenia) lub niska liczba czerwonych krwinek (anemia).

• Jeśli masz problemy wątrobowe.

• Jeśli masz problemy nerkowe (w tym przeszczep nerki). Może to prowadzić do podwyższonego poziomu potasu we krwi, co może być poważne. Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę enalaprylu lub monitorować poziom potasu we krwi.

• Jeśli poddajesz się dializie.

• Jeśli miałeś wiele przypadków wymiotowania (nadmierna ilość wymiotów) lub miałeś ostatnio ciężką biegunkę.

• Jeśli stosujesz dietę bez soli, przyjmujesz suplementy potasu, leki oszczędzające potas, substytuty soli zawierające potas lub inne leki, które mogą zwiększać poziom potasu we krwi, np. heparynę (lek stosowany do zapobiegania krzepnięciu krwi), leki zawierające trimetopryminę lub kotrimoksazol, znane również jako trimetoprymina/sulfametoksazol (leki stosowane do leczenia infekcji).

• Jeśli masz więcej niż 70 lat.

• Jeśli masz cukrzycę. Powinieneś monitorować poziom glukozy we krwi pod kątem niskiego poziomu, szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia. Poziom potasu we krwi może również być wyższy.

• Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu. Należy pamiętać, że pacjenci o czarnej skórze mają większe ryzyko wystąpienia tego typu reakcji na inhibitory ACE.

• Jeśli masz niskie ciśnienie tętnicze (może objawiać się omdleniami lub zawrotami głowy, szczególnie przy wstawaniu).

• Jeśli masz chorobę tkanki łącznej (np. toczeń rumieniowaty, reumatoidalne zapalenie stawów lub twardzinę), jesteś leczony lekami supresyjnymi układu odpornościowego, przyjmujesz allopurinol lub prokainamidę lub jakąkolwiek kombinację tych leków.

• Jeśli przyjmujesz inhibitor mTOR (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus: leki stosowane do leczenia niektórych typów nowotworów lub zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu przez układ odpornościowy) lub lek zawierający inhibitor neprylyzyny, taki jak sacubitril (dostępny w stałej kombinacji dawkowej z valsartanem), stosowany u pacjentów z niewydolnością serca, oraz racekadotryl, stosowany u pacjentów z ostrą biegunką. Możesz mieć większe ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej zwanej angioobrzękiem.

• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych do leczenia nadciśnienia tętniczego (hipertensji):

• antagonistę receptorów angiotensyny II (ARA) (znane również jako „sartany” – np. valsartan, telmisartan, irbesartan itd.), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą.

• aliskiren.

Twój lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj enalapril cinfa”.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że jesteś w ciąży (lub możesz być). Ten lek nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany na tym etapie (zobacz punkt Ciąża).

Należy pamiętać, że ten lek obniża ciśnienie tętnicze u pacjentów o czarnej skórze mniej skutecznie niż u pacjentów o innej karnacji skóry.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

Jeśli masz być poddany zabiegowi

Jeśli masz być poddany jednemu z następujących zabiegów, poinformuj lekarza, że przyjmujesz enalapryl:

• jakiejkolwiek operacji lub jeśli otrzymasz znieczulenie (nawet u dentysty)
• leczeniu mającym na celu usunięcie cholesterolu z krwi, zwanemu „aferezą LDL”
• leczeniu desensybilizującemu mającemu na celu zmniejszenie skutków alergii na ukąszenia pszczoły lub osy

Jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub dentystą przed rozpoczęciem zabiegu.

Inne leki i enalapril cinfa

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś mieć potrzebę przyjęcia jakichkolwiek innych leków. Obejmuje to leki ziołowe. Wynika to z faktu, że enalapryl może wpływać na sposób działania innych leków. Inne leki mogą również wpływać na sposób działania enalaprylu.

Twój lekarz może być zmuszony dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności.

W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Antagonistę receptorów angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (zobacz również informacje w punktach „Nie przyjmuj enalapril cinfa” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• Inne leki obniżające ciśnienie tętnicze, takie jak beta-blokery lub tabletki moczopędne (diuretyki).
• Leki zawierające potas (w tym substytuty diety soli) lub inne leki, które mogą zwiększać poziom potasu we krwi, np. heparynę (lek stosowany do zapobiegania krzepnięciu krwi), leki zawierające trimetopryminę lub kotrimoksazol, znane również jako trimetoprymina/sulfametoksazol (leki stosowane do leczenia infekcji).
• Leki na cukrzycę (w tym doustne leki przeciwcukrzycowe i insulina).
• Lity (lek stosowany do leczenia niektórych typów depresji).
• Trójcykliczne leki przeciwdepresyjne (typ leku przeciwdepresyjnego).
• Leki przeciwpadaczkowe (leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych).
• Niektóre leki na kaszel i przeziębienie oraz leki na redukcję masy ciała zawierające substancję zwaną „lek sympatykomimetyczny”.
• Niektóre leki na ból lub artretyzm, w tym leczenie złotem.
• Inhibitor mTOR (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus: leki stosowane do leczenia niektórych typów nowotworów lub zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu przez układ odpornościowy). Zobacz również informacje w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Lek zawierający inhibitor neprylyzyny, taki jak sacubitril (dostępny w stałej kombinacji dawkowej z valsartanem) i racekadotryl. Może zwiększać ryzyko angioobrzęku (obrzęku twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu). Zobacz również informacje w punktach „Nie przyjmuj enalapril cinfa” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Leki przeciwzapalne niesteroidowe, w tym inhibitory COX-2 (leki zmniejszające stan zapalny i mogące pomóc w złagodzeniu bólu).
• Aspirynę (kwas acetylosalicylowy).
• Leki stosowane do rozpuszczania skrzeplin krwi (trombolityki).
• Alkohol.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania enalaprylu.

Przyjmowanie enalapril cinfa z posiłkami i napojami

Enalapryl można przyjmować z posiłkiem lub bez. Większość osób przyjmuje enalapryl z niewielką ilością wody.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża:

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Zwykle lekarz doradzi Ci, abyś przestał przyjmować enalapryl przed zajściem w ciążę lub natychmiast po dowiedzeniu się o ciąży i zaleci Ci inny lek niż enalapryl. Enalapryl nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany od trzeciego miesiąca ciąży.

Karmienie piersią:

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub masz zamiar zacząć karmić piersią. Podczas przyjmowania enalaprylu nie zaleca się karmienia piersią noworodków (pierwsze tygodnie po urodzeniu), a szczególnie wcześniaków. W przypadku starszego dziecka lekarz powinien doradzić Ci co do korzyści i ryzyka stosowania enalaprylu w porównaniu z innymi lekami podczas karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Możesz odczuwać zawroty głowy lub senność podczas przyjmowania tego leku. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi lub maszyn.

enalapril cinfa zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

enalapril cinfa zawiera sorbitol

Ten lek zawiera 34,80 mg sorbitolu w każdej tabletce.

enalapril cinfa zawiera Pomarańczowy żółty S (E-110)

Może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować enalapril cinfa

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Bardzo ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie tego leku przez cały czas, na jaki został przepisany przez lekarza.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Nie przyjmuj więcej tabletek niż przepisano Ci lekarz.

Podwyższone ciśnienie tętnicze

Zalecana dawka początkowa wynosi od 5 do 20 mg raz dziennie. Niektórzy pacjenci mogą wymagać niższej dawki początkowej.

Zalecana dawka długoterminowa to 20 mg raz dziennie.

Maksymalna dawka długoterminowa to 40 mg raz dziennie.

Niewydolność serca

Typowa dawka początkowa to 2,5 mg raz dziennie. Lekarz będzie stopniowo zwiększał dawkę, aż osiągnięta zostanie odpowiednia dawka dla danego przypadku. Typowa dawka długoterminowa to 20 mg dziennie, podzielona na jedną lub dwie dawki.

Maksymalna dawka długoterminowa to 40 mg dziennie, podzielona na dwie dawki.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Dawkowanie leku zależy od funkcji nerek:

• umiarkowane zaburzenia nerek – 5 mg do 10 mg dziennie;
• ciężkie zaburzenia nerek – 2,5 mg dziennie;
• w przypadku dializy – 2,5 mg dziennie. W dniach, w których nie przeprowadza się dializy, dawka może ulec zmianie w zależności od poziomu ciśnienia tętniczego.

Pacjenci starsi

Lekarz ustali dawkę, kierując się funkcją nerek.

Stosowanie u dzieci

Doświadczenie w zakresie stosowania enalaprilu u dzieci z podwyższonym ciśnieniem tętniczym jest ograniczone. Jeżeli dziecko potrafi połykać tabletki, dawkę ustala się na podstawie masy ciała i ciśnienia tętniczego. Typowe dawki początkowe to:

• pomiędzy 20 kg a 50 kg – 2,5 mg dziennie;
• powyżej 50 kg – 5 mg dziennie.

Dawkę można dostosować do potrzeb dziecka:

• u dzieci ważących od 20 kg do 50 kg można stosować maksymalnie 20 mg dziennie;
• u dzieci ważących powyżej 50 kg można stosować maksymalnie 40 mg dziennie.

Nie zaleca się stosowania tego leku u noworodków (pierwsze tygodnie po urodzeniu) ani u dzieci z zaburzeniami czynności nerek.

Jeśli wziąłeś więcej enalapril cinfa niż powinieneś

Jeśli wziąłeś więcej enalapril niż należałoby, skontaktuj się natychmiast ze swoim lekarzem lub farmaceutą albo udaj się niezwłocznie do szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie leku.

Może wystąpić następujący efekt uboczny: uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia. Wynika to z nagłego lub nadmiernego spadku ciśnienia tętniczego.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku, skontaktuj się natychmiast ze swoim lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Toxikologicznego Centrum Informacyjnego pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość połkniętego środka.

Jeśli zapomniałeś wziąć enalapril cinfa

Jeśli zapomniałeś wziąć tabletkę, nie uzupełniaj pominiętej dawki. Weź następną dawkę o ustalonej porze. Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie enalapril cinfa

Nie przerywaj leczenia bez wyraźnej wskazówki lekarza.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów, przestań brać enalapryl i natychmiast skontaktuj się z lekarzem w każdym z następujących przypadków:

• Jeśli opuchnie Ci twarz, wargi, język lub gardło, co utrudnia oddychanie lub połykanie.
• Jeśli opuchają Ci ręce, stopy lub kostki.
• Jeśli pojawi się czerwone wysypki na skórze z obrzękiem (plamy).

Należy pamiętać, że pacjenci rasy czarnej mają większe ryzyko wystąpienia tego typu reakcji. Jeśli wystąpi u Ciebie któraś z powyższych reakcji, przestań brać enalapryl i natychmiast porozmawiaj z lekarzem.

Kiedy zaczniesz brać ten lek, możesz odczuwać omdlenie lub zawroty głowy. Jeśli tak się stanie, położenie się może pomóc. Dzieje się tak z powodu obniżenia ciśnienia krwi. Stan ten poprawi się w miarę dalszego stosowania leku. Jeśli jesteś zaniepokojony, porozmawiaj z lekarzem.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• uczucie zawrotów głowy, osłabienia lub wymioty.
• zamazane widzenie.
• kaszel.

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• zawroty głowy spowodowane obniżonym ciśnieniem krwi, zmiany w rytmie serca, przyspieszone bicie serca, dławica piersiowa lub ból w klatce piersiowej
• ból głowy, depresja, omdlenie (zawroty głowy), zaburzenia smaku
• trudności w oddychaniu
• biegunka, ból brzucha
• osłabienie (zmęczenie)
• wysypka, reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w połykaniu lub oddychaniu
• podwyższony poziom potasu we krwi, podwyższony poziom kreatyniny we krwi (zazwyczaj oba stwierdza się w badaniu krwi).

Niec often (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• rumień
• nagłe obniżenie ciśnienia krwi
• przyspieszone i nieregularne bicie serca (kołatanie serca)
• zawał mięśnia sercowego (może być spowodowany bardzo niskim ciśnieniem krwi u niektórych pacjentów z wysokim ryzykiem, w tym tych z zaburzonym przepływem krwi do serca lub mózgu)
• udar mózgu (może być spowodowany bardzo niskim ciśnieniem krwi u pacjentów z wysokim ryzykiem)
• anemia (w tym anemia aplastyczna i hemolityczna)
• dezorientacja, senność lub trudności ze snem, pobudzenie
• uczucie mrowienia lub drętwienia skóry
• zawroty głowy (uczucie kołowania)
• szumy w uszach (tinnitus)
• katar, ból gardła lub chrypka
• astma towarzysząca uczuciu ucisku w klatce piersiowej
• spowolnienie przesuwania się pokarmu przez jelita (ileo), zapalenie trzustki
• wymioty, niestrawność, zaparcia, anoreksja
• podrażnienie żołądka (irytacja żołądka), suchość w ustach, wrzód
• skurcze mięśni
• obniżona funkcja nerek, niewydolność nerek
• zwiększone pocenie się
• świąd lub pokrzywka
• wypadanie włosów
• niedomagania (ogólne złe samopoczucie), podwyższona temperatura (gorączka)
• impotencja
• podwyższony poziom białka w moczu (stwierdzony w badaniu)
• niski poziom cukru lub sodu we krwi, podwyższony poziom mocznika we krwi (wszystko stwierdzone w badaniu krwi).

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• „zespół Raynauda”, w którym ręce i stopy mogą stawać się bardzo zimne i białe z powodu słabej krążenia
• zmiany w wynikach badań krwi, takie jak mniejsza liczba białych lub czerwonych krwinek, mniejsza ilość hemoglobiny, mniejsza liczba płytek krwi we krwi
• depresja szpiku kostnego
• powiększone gruczoły w szyi, pachach lub pachwinie
• choroby autoimmunologiczne
• zaburzenia snu lub problemy ze snem
• gromadzenie się płynu lub innych substancji w płucach (widoczne w zdjęciach rentgenowskich)
• zapalenie nosa
• zapalenie płuc powodujące trudności w oddychaniu (zapalenie płuc)
• zapalenie policzków, dziąseł, języka, warg, gardła
• zmniejszenie ilości wytwarzanej moczu
• wysypka w kształcie tarczy (erytema wielopostaciowe)
• „zespoły Stevensa-Johnsona” i „toksyczna martwica naskórka” (ciężkie schorzenie skóry, przy którym występuje czerwona, łuszcząca się skóra, wrzody z pęcherzami lub otwarte wrzody), odłuszczeniowe zapalenie skóry/erytrodermia (ciężka wysypka z łuszczeniem się lub odłuszczaniem skóry), pęcherzyca (małe pęcherzyki wypełnione płynem na skórze)
• problemy wątrobowe lub z woreczkiem żółciowym, takie jak obniżona funkcja wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub oczu), podwyższone poziomy enzymów wątrobowych lub bilirubiny (stwierdzone w badaniu krwi)
• powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia).

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• obrzęk jelita (angioedema jelitowe).

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• nadmierna produkcja hormonu antydiuretycznego, co powoduje zatrzymanie płynów, prowadząc do osłabienia, zmęczenia lub dezorientacji
• zgłaszano zespół objawów, który może obejmować jeden lub więcej z następujących: gorączka, zapalenie naczyń krwionośnych (serozyt, zapalenie naczyń), ból mięśni (mialgia, zapalenie mięśni), ból stawów (artralgia/arthrytis). Może wystąpić wysypka, nadwrażliwość na światło lub inne objawy skórne.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku enalapril cinfa

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład enalapril cinfa

• Substancją czynną jest enalaprilu maleinian. Każdy tablet zawiera 20 mg enalaprilu maleinianu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: magnezu węglan (E-504), skrobię kukurydzianą pregelatynizowaną, laktozę monohydrat, sorbitol (E-420), hydroksypropylocelulozę (E-463), stearynian magnezu (E-470b), wodorowanego oleju rycynowego i Pomarańczowy S (E-110).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

enalapril cinfa to pomarańczowe, cylindryczne, dwuwypukłe tabletki z rowkiem po jednej stronie i oznaczeniem „E20C” po drugiej.

Dostępne są w opakowaniach blisterowych z folii aluminiowej/aluminiowej. Każde opakowanie zawiera 28, 30 lub 500 tabletek (opakowanie kliniczne).

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: lipiec 2021

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu. Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63355/P_63355.html

Kod QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63355/P_63355.html