Deferasiroks Teva-Ratiopharm 90 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Deferasirox Teva-ratiopharm 90 mg tabletki powlekane EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie lub Twojemu dziecku i nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Deferasirox Teva-ratiopharm i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Deferasirox Teva-ratiopharm
3. Jak przyjmować Deferasirox Teva-ratiopharm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Deferasirox Teva-ratiopharm
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Deferasirox Teva-ratiopharm i do czego się go stosuje

Co to jest deferasirox

To lekarstwo zawiera substancję czynną o nazwie deferasirox. Jest to lek chelatujący żelazo, stosowany w celu usuwania nadmiaru żelaza z organizmu (tzw. obciążenie żelazem). Wiąże i usuwa nadmiar żelaza, które następnie wydzielane jest głównie z kałem.

Do czego stosuje się deferasirox

Powtarzane transfuzje krwi mogą być konieczne u pacjentów z różnymi rodzajami anemii (np. talasemia, anemia sierpowata lub zespoły mielodysplastyczne (ZMD)). Jednak częste transfuzje krwi mogą prowadzić do gromadzenia się nadmiaru żelaza. Dzieje się tak, ponieważ krew zawiera żelazo, a organizm nie ma naturalnego mechanizmu usuwania nadmiaru żelaza dostarczanego wraz z transfuzjami. U pacjentów z zespołem talasemicznym niezależnym od transfuzji nadmiar żelaza może również występować z czasem, głównie z powodu zwiększonego wchłaniania żelaza z pożywienia w odpowiedzi na niską liczbę komórek krwi. Przez dłuższy czas nadmiar żelaza może uszkadzać ważne narządy, takie jak wątroba i serce. Leki zwane lekarstwami chelatującymi żelazo stosuje się w celu usuwania nadmiaru żelaza i zmniejszania ryzyka uszkodzeń narządów.

Deferasirox stosuje się w leczeniu przewlekłego obciążenia żelazem spowodowanego częstymi transfuzjami krwi u pacjentów z talasemią beta większą w wieku co najmniej 6 lat.

Deferasirox stosuje się również w leczeniu przewlekłego obciążenia żelazem, gdy leczenie deferoxaminą jest przeciwwskazane lub nie jest odpowiednie, u pacjentów z talasemią beta większą z obciążeniem żelazem spowodowanym rzadkimi transfuzjami krwi, u pacjentów z innymi rodzajami anemii oraz u dzieci w wieku od 2 do 5 lat.

Deferasirox stosuje się również u pacjentów w wieku co najmniej 10 lat z obciążeniem żelazem związanym z zespołem talasemicznym, którzy nie są uzależnieni od transfuzji, gdy leczenie deferoxaminą jest przeciwwskazane lub nie jest odpowiednie.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Deferasirox Teva-ratiopharm

Nie przyjmuj deferasiroxu

• jeśli jesteś uczulony na deferasirox lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Jeśli tak się dzieje**, powiadom lekarza przed zażyciem tego leku**. Jeśli podejrzewasz uczulenie, skonsultuj się z lekarzem.
• jeśli masz umiarkowane lub ciężkie schorzenie nerek.
• jeśli aktualnie przyjmujesz inne leki chelatujące żelazo.

Zaleca się nie stosować deferasiroxu

• w zaawansowanym stadium zespołu mielodysplastycznego (ZMD – zmniejszone wytwarzanie komórek krwi przez szpik kostny) lub w przypadku zaawansowanego nowotworu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania deferasiroxu skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• masz problem z nerkami lub wątrobą.
• masz schorzenie serca spowodowane obciążeniem żelazem.
• zauważasz wyraźne zmniejszenie ilości oddawanej moczu (objaw problemu nerek).
• wystąpi u Ciebie ciężka wysypka, trudności w oddychaniu, zawroty głowy lub obrzęk, głównie twarzy i gardła (objawy ciężkiej reakcji alergicznej, zobacz również punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
• wystąpi u Ciebie kombinacja następujących objawów: wysypka, zaczerwienienie skóry, pęcherze na wargach, oczach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, wysoka gorączka, objawy grypowe, powiększone węzły chłonne (objawy ciężkiej reakcji skórnej, zobacz również punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
• zauważasz kombinację senności, bólu w prawym górnym brzuchu, żółtaczki lub zżółcenia skóry lub oczu oraz ciemny kolor moczu (objawy problemów wątroby).
• zauważasz trudności w myśleniu, zapamiętywaniu informacji lub rozwiązywaniu problemów, jesteś mniej przytomny lub czujesz się osłabiony i zdrętwiały (objawy wysokiego stężenia amoniaku we krwi, które mogą być związane z problemami wątroby lub nerek, zobacz również punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
• występują u Ciebie wymioty z krwią i/lub czarne stolce.
• występują u Ciebie częste bóle brzucha, szczególnie po jedzeniu lub po zażyciu deferasiroxu.
• masz częste zgagi.
• masz niski poziom płytek krwi lub białych krwinek we krwi.
• masz rozmytą wizję.
• masz biegunkę lub wymioty.

Jeśli znajdujesz się w jednej z tych sytuacji, niezwłocznie powiadom lekarza.

Monitorowanie leczenia deferasiroxem

Podczas leczenia będą wykonywane regularne badania krwi i moczu. Badania te będą kontrolować ilość żelaza w organizmie (poziom ferrytyny we krwi), aby ocenić skuteczność leczenia deferasiroxem. Badania będą również monitorować funkcję nerek (poziom kreatyniny we krwi, obecność białka w moczu) oraz wątroby (poziom transaminaz we krwi). Lekarz może zalecić wykonanie biopsji nerek, jeśli podejrzewa istotne uszkodzenie nerek. Może również zostać wykonana rezonansowa tomografia magnetyczna (MRI), aby określić ilość żelaza w wątrobie. Lekarz, biorąc pod uwagę wyniki tych badań, ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę deferasiroxu oraz wykorzysta je do decyzji o zakończeniu leczenia.

Co roku, jako środek ostrożności, będą kontrolowane wzrok i słuch.

Inne leki i deferasirox

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki. Obejmuje to w szczególności:

• inne leki chelatujące żelazo – nie należy przyjmować ich jednocześnie z deferasiroxem,
• leki przeciwwskazowe na zgagę (np. leki na zgagę) zawierające glin, nie należy przyjmować ich w tym samym czasie dnia co deferasirox,
• cyklosporynę (stosowaną w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu lub w innych chorobach, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów lub zapalenie skóry atopowe),
• simwastatynę (stosowaną do obniżania poziomu cholesterolu),
• niektóre leki przeciwbólowe lub przeciwzapalne (np. aspirynę, ibuprofen, kortykosteroidy),
• doustne bisfosfoniany (stosowane w leczeniu osteoporozy),
• leki przeciwzakrzepowe (stosowane w celu zapobiegania lub leczenia skrzepów krwi),
• hormonalne środki antykoncepcyjne (leki na kontrolę płodności),
• beprydylo, ergotaminę (stosowane w chorobach serca i migrenie),
• repaglinidę (stosowaną w leczeniu cukrzycy),
• ryfampicynę (stosowaną w leczeniu gruźlicy),
• fenytoinę, fenobarbital, karbamazepinę (stosowane w leczeniu epilepsji),
• rytonawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV),
• paklitaksel (stosowany w leczeniu nowotworów),
• teofilinę (stosowaną w leczeniu chorób układu oddechowego, takich jak astma),
• klozapinę (stosowaną w leczeniu zaburzeń psychiatrycznych, takich jak schizofrenia),
• tizanidynę (stosowaną jako środek rozkurczowy mięśni),
• kolestyraminę (stosowaną do obniżania poziomu cholesterolu we krwi),
• busulfan (stosowany jako leczenie przygotowawcze do przeszczepu, w celu zniszczenia oryginalnego szpiku kostnego),
• midazolam (stosowany w celu złagodzenia lęku i/lub trudności z zasypianiem).

Może być konieczne wykonanie dodatkowych badań w celu monitorowania stężenia niektórych z tych leków we krwi.

Pacjenci starsi (od 65 roku życia)

Deferasirox może być stosowany u osób powyżej 65. roku życia w tej samej dawce co u innych dorosłych. Pacjenci starsi mogą częściej doświadczać działań niepożądanych (szczególnie biegunki) niż młodzi pacjenci. Lekarz powinien dokładnie monitorować działania niepożądane, które mogą wymagać dostosowania dawki.

Dzieci i młodzież

Deferasirox może być stosowany u dzieci i młodzieży od 2. roku życia, którzy otrzymują okresowe przetaczania krwi, oraz u dzieci i młodzieży od 10. roku życia, którzy nie otrzymują okresowych przetaczania krwi. W miarę wzrostu pacjenta, lekarz dostosuje dawkę.

Nie zaleca się stosowania deferasiroxu u dzieci poniżej 2. roku życia.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się leczenia deferasiroxem w czasie ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne.

Jeśli aktualnie stosujesz hormonalne środki antykoncepcyjne, aby zapobiec ciąży, należy używać dodatkowego lub innego środka antykoncepcyjnego (np. prezerwatywy), ponieważ deferasirox może zmniejszyć skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Nie zaleca się karmienia piersią w czasie leczenia deferasiroxem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Jeśli po zażyciu deferasiroxu odczuwasz zawroty głowy, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn, aż do momentu, gdy poczujesz się normalnie.

3. Jak przyjmować Deferasirox Teva-ratiopharm

Leczenie deferasirokesem będzie prowadzone pod nadzorem lekarza doświadczonych w leczeniu obciążenia żelazem spowodowanego przetaczaniem krwi.

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących dawkowania tego leku podanych przez lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Ile deferasiroksu należy przyjmować

Dawka deferasiroksu jest dostosowana do masy ciała u wszystkich pacjentów. Lekarz obliczy odpowiednią dawkę i poinformuje Cię, ile tabletek należy przyjmować codziennie.

• Typowa dawka dzienna tabletek deferasiroksu pokrywanych błonką na początku leczenia u pacjentów otrzymujących regularne przetaczania krwi wynosi 14 mg na kilogram masy ciała. Lekarz może zalecić wyższą lub niższą dawkę w zależności od indywidualnych potrzeb terapeutycznych.
• Typowa dawka dzienna tabletek deferasiroksu pokrywanych błonką na początku leczenia u pacjentów nieprzetaczanych regularnie wynosi 7 mg na kilogram masy ciała.
• W zależności od odpowiedzi na leczenie, lekarz może później dostosować dawkę, zwiększając lub zmniejszając ją.
• Zalecana maksymalna dawka dzienna tabletek deferasiroksu pokrywanych błonką to:
• 28 mg na kilogram masy ciała u pacjentów otrzymujących regularne przetaczania krwi,
• 14 mg na kilogram masy ciała u dorosłych pacjentów nieprzetaczanych regularnie,
• 7 mg na kilogram masy ciała u dzieci i młodzieży nieprzetaczanej regularnie.

Deferasirox jest również dostępny w postaci tabletek „rozpraszalnych”. Jeśli zmieniasz terapię z tabletek rozpraszalnych na tabletki pokrywane błonką, dawka, którą należy przyjmować, ulegnie zmianie. Lekarz obliczy potrzebną dawkę i poinformuje Cię, ile tabletek pokrywanych błonką należy przyjmować każdego dnia. Deferasirox Teva-ratiopharm nie jest dostępny w postaci tabletek rozpraszalnych. W przypadku tej postaci leku należy stosować inne leki zawierające deferasiroks.

Kiedy należy przyjmować deferasiroks

• Przyjmuj deferasiroks raz dziennie, każdego dnia, o tej samej porze, wraz z niewielką ilością wody.
• Tabletki deferasiroksu pokrywane błonką należy przyjmować na czczo lub z lekkim posiłkiem.

Przyjmowanie deferasiroksu o tej samej porze każdego dnia pomoże Ci pamiętać, kiedy należy zażyć tabletki.

Pacjenci mający trudności z połykaniem tabletek mogą rozgnieść tabletki deferasiroksu pokrywane błonką i przyjąć proszek wraz z miękkim pokarmem, takim jak jogurt lub kompot jabłkowy (płaszczyzna jabłkowa). Całą dawkę należy spożyć natychmiast, nie zachowując jej na później.

Jak długo należy przyjmować deferasiroks

Kontynuuj przyjmowanie deferasiroksu codziennie przez czas wskazany przez lekarza. Jest to leczenie długoterminowe, które może trwać miesiące lub lata. Lekarz będzie regularnie kontrolował stan Twojego zdrowia, aby upewnić się, że leczenie przynosi pożądany efekt (zobacz również sekcję 2: „Monitorowanie leczenia deferasirokesem”).

W razie wątpliwości dotyczących czasu trwania leczenia deferasirokesem skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz więcej deferasiroksu niż należy

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę deferasiroksu lub jeśli ktoś przypadkowo zażyje Twoje tabletki, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do szpitala. Pokaż lekarzowi opakowanie tabletek. Może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna. Możesz odczuwać objawy takie jak ból brzucha, biegunka, nudności i wymioty oraz zaburzenia funkcji nerek lub wątroby, które mogą być poważne.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, udaj się natychmiast do szpitala lub zadzwoń na Krajowe Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon 915 620 420, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka. Może być potrzebna pomoc medyczna.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę deferasiroksu

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej w tym samym dniu, gdy sobie o tym przypomnisz. Następną dawkę przyjmij zgodnie z normalnym harmonogramem. Nie przyjmuj podwójnej dawki następnego dnia, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie deferasirokesem

Nie przerywaj leczenia deferasirokesem bez wyraźnej wskazówki lekarza. Jeśli przestaniesz przyjmować ten lek, nadmiar żelaza nie będzie usuwany z organizmu (zobacz również poprzednią sekcję „Jak długo należy przyjmować deferasiroks”).

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Większość działań niepożądanych jest łagodna lub umiarkowana i zwykle znika po kilku dniach lub kilku tygodniach leczenia.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagają natychmiastowej pomocy medycznej.

Te działania niepożądane są rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób) lub bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Jeśli wystąpi u Ciebie ciężka wysypka, trudności w oddychaniu, zawroty głowy lub obrzęk, szczególnie twarzy i gardła (objawy ciężkiej reakcji alergicznej),
• Jeśli wystąpi u Ciebie kombinacja dowolnych z następujących objawów: wysypka, zaczerwienienie skóry, pęcherze na wargach, oczach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, wysoka gorączka, objawy grypowe, powiększone węzły chłonne (objawy ciężkiego uszkodzenia skóry),
• Jeśli zauważysz wyraźne zmniejszenie ilości oddawanej moczu (objaw problemu z nerkami),
• Jeśli zauważysz kombinację senności, bólu w prawym górnym brzuchu, żółtaczki lub intensywniejszego zabarwienia skóry lub oczu na żółto oraz ciemny kolor moczu (objawy problemów wątroby),
• Jeśli zauważysz trudności w myśleniu, zapamiętywaniu informacji lub rozwiązywaniu problemów, albo jesteś mniej przytomny/-a lub czujesz się osłabiony/-a i zaspani (objawy wysokiego poziomu amoniaku we krwi, które mogą być związane z problemami wątroby lub nerek i prowadzić do zaburzeń funkcji mózgu),
• Jeśli doświadczysz wymiotów z krwią i/lub czarnych stolców,
• Jeśli doświadczysz częstych bóli brzucha, szczególnie po jedzeniu lub przyjmowaniu deferasiroxu,
• Jeśli doświadczasz częstego zgagowania,
• Jeśli wystąpi częściowa utrata wzroku,
• Jeśli wystąpi silny ból w górnej części brzucha (zapalenie trzustki),

natychmiast przestań przyjmować lek i niezwłocznie zgłoś się do lekarza.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne.

Te działania niepożądane są rzadkie

• Jeśli wystąpi u Ciebie zamazanie widzenia,
• Jeśli wystąpi utrata słuchu,

niezwłocznie powiadom lekarza.

Inne działania niepożądane

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Zaburzenia w wynikach badań funkcji nerek.

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, wzdęcia, zaparcia, trudności w trawieniu.
• Wysypka
• Bóle głowy
• Zaburzenia w wynikach badań funkcji wątroby
• Świąd
• Zaburzenia w badaniach moczu (białkomocz)

Jeśli którekolwiek z tych działań niepożądanych wystąpią w ciężkiej formie, powiadom lekarza.

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Zawroty głowy
• Gorączka
• Ból gardła
• Obrzęk rąk i nóg
• Zmiany barwy skóry
• Lęk
• Zaburzenia snu
• Zmęczenie

Jeśli którekolwiek z tych działań niepożądanych wystąpią w ciężkiej formie, powiadom lekarza.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

• Spadek liczby komórek uczestniczących w krzepnięciu krwi (trombocytopenia), liczby czerwonych krwinek (pogorszenie się anemii), liczby białych krwinek (neutropenia) lub liczby wszystkich typów komórek krwi (pancytopenia)
• Utrata włosów
• Kamienie w nerkach
• Niska produkcja moczu
• Przerwanie ściany żołądka lub jelita, które może powodować ból i nudności
• Silny ból w górnej części brzucha (zapalenie trzustki)
• Nieprawidłowy poziom kwasu we krwi

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie dowolne działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Deferasirox Teva-ratiopharm

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu foliowym i na opakowaniu zewnętrznym po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować opakowania uszkodzonego lub wykazującego oznaki manipulacji.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zwrócić opakowania i niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Deferasirox Teva-ratiopharm

Substancją czynną jest deferasirox.

• Każdy tabletka powlekana Deferasirox Teva-ratiopharm 90 mg zawiera 90 mg deferasiroxu.

Pozostałe składniki to:

• jądro tabletu: crospovidon (E1202); povidon (E1201); celuloza mikryształowa (E460); stearynian magnezu (E470b); poloksymer; dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny (E551).
• powłoka: hipromeloza (E464); dwutlenek tytanu (E171); makrogol (E1521); talk (E553b); lak barwnikowy aluminiowy karmin indygo (E132).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane Deferasirox Teva-ratiopharm 90 mg to tabletki jasnoniebieskie, owalne, dwuwypukłe, z krawędziami ściętymi, oznaczone „90” po jednej stronie i gładkie po drugiej. Szacunkowe wymiary tabletu to 10,3 mm x 4,1 mm.

Deferasirox Teva-ratiopharm jest opakowany w folię blisterową Alu-PVC/PE/PVDC. Dostępny jest w:

• opakowaniach blisterowych zawierających 30 lub 90 tabletek powlekanych lub opakowaniach wielokrotnych zawierających 300 tabletek powlekanych (10 opakowań po 30 tabletek).
• jednostkowych opakowaniach blisterowych perforowanych zawierających 30x1 lub 90x1 tabletek powlekanych lub opakowaniach wielokrotnych zawierających 300x1 tabletek powlekanych (10 opakowań po 30x1 tabletek).

Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas, Madrid

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

PharOs MT LtdHF 62X, Hal-Far Industrial EstateBBG3000 BirzebbugiaMalta

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Maj 2023

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)

Kod QR do umieszczenia>

Szczegółowe informacje na temat tego leku można uzyskać, skanując kod QR umieszczony w ulotce i na opakowaniu zewnętrznym za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Informacje te są również dostępne pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85517/P_85517.html