Curadona Scrub 75 mg/ml roztwór do skóry

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Curadona scrub 75 mg/ml roztwór do stosowania miejscowego

Povidonum iodinicum

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dawkowania leku zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
  • Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Curadona scrub i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Curadona scrub
3. Jak stosować Curadona scrub
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Curadona scrub
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Curadona scrub i do czego służy

Povidon-jod, substancja czynna tego leku, to środek przeciwbakteryjny i odkażający (substancja zapobiegająca wzrostowi mikroorganizmów), zawierający jod.

Curadona scrub jest wskazany jako środek przeciwbakteryjny do użytku ogólnego w przypadku:

• skóry (przy drobnych ranach i powierzchownych skaleczeniach, łagodnych oparzeniach lub siniakach),
• pola operacyjnego, miejsc nakłuwania, ran, oparzeń oraz sprzętu chirurgicznego,
• drobnoustrojowych i grzybiczych zapaleń skóry,
• przemywania septycznych obszarów ciała (jelita, opłucna, kości).

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach.

2. Co musisz wiedzieć przed zastosowaniem Curadona scrub

Nie stosuj Curadona scrub

• Jeśli jesteś uczulony na jodopiwidonę, inne produkty lub leki jodowane lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• U noworodków (0–1 miesiąc).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Curadona scrub skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie stosuj tego leku przez dłuższy czas ani na dużych powierzchniach skóry bez konsultacji z lekarzem, szczególnie jeśli:

• masz oparzenia obejmujące więcej niż 20% powierzchni ciała
• masz duże lub otwarte rany
• cierpisz na chorobę nerek lub wątroby
• masz zaburzenia tarczycy
• otrzymujesz leczenie lekami zawierającymi lit.

Nie podgrzewaj produktu przed zastosowaniem.

Ten lek przeznaczony jest wyłącznie do zewnętrznego stosowania na skórę.

Unikaj kontaktu z oczami, uszami i innymi błonami śluzowymi.

Inne leki i Curadona scrub

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innych leków.

W szczególności skonsultuj się z lekarzem, jeśli stosujesz Curadona scrub jednocześnie z:

• innymi produktami zawierającymi pochodne rtęci, ponieważ mogą one reagować z jodem, tworząc substancje drażniące

• tiosiarczkiem sodu (stosowanym w leczeniu grzybiczych infekcji)

• litem (lek stosowany w leczeniu niektórych depresji)

Wpływ na badania diagnostyczne:

Ten lek może wpływać na wyniki badań funkcji tarczycy oraz badań wykrywania utajonej krwi w stolcu i moczu. Przed przeprowadzeniem tych badań należy poinformować lekarza o stosowaniu Curadona scrub.

Stosowanie u dzieci

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 30. miesiąca życia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny unikać stosowania tego leku, ponieważ może on powodować przejściowe niedoczynność tarczycy (stan, w którym zmniejsza się aktywność tarczycy) u płodu lub niemowlęcia.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i/lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Curadona scrub

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości zapytaj lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka: Nałóż niewielką ilość bezpośrednio na obszar dotknięty schorzeniem, od 2 do 3 razy dziennie.

Sposób podania

Do użytku zewnętrznego.

Po nałożeniu pocieraj przez około 2–5 minut, aż do uzyskania piany. Opłukaj dużą ilością wody lub przemyj gazą sterylną nasączoną wodą.

Ten lek może powodować przebarwienia skóry i ubrań. W takim przypadku nanieś wodę, aby usunąć przebarwienie z skóry, a aby usunąć plamy z ubrań, wypierz szmatkę w wodzie z mydłem.

Jeśli objawy pogarszają się lub utrzymują się dłużej niż 7 dni, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli użyjesz więcej Curadona scrub niż należy

Jeśli użyłeś więcej Curadona scrub niż należy, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość połkniętą.

W przypadku nadmiernego nałożenia produktu i wystąpienia podrażnienia skóry, przemyj porażony obszar dużą ilością wody, przerwij leczenie, a jeśli podrażnienie trwa, skontaktuj się z lekarzem.

W przypadku połknięcia dużych ilości jodu povidonu mogą wystąpić: ból brzucha, biegunka, gorączka, nudności, wymioty, kwasica metaboliczna i hiperwitaminemia (nadmiar sodu we krwi), a także zaburzenia funkcji nerek, wątroby i tarczycy. Nadmiar jodu może również powodować wole, niedoczynność tarczycy lub nadczynność tarczycy.

W takich przypadkach, jeśli pacjent jest przytomny, powinien pić mleko co 15 minut, aby złagodzić podrażnienie żołądka. Ponadto, w celu usunięcia povidonu jodowego, który może pozostać w żołądku, należy podać roztwór skrobi, przygotowany przez dodanie 15 mg skrobi kukurydzianej lub 15 mg mąki do 500 ml wody. Jeśli pacjent ma uszkodzenie przełyku, przepłukanie żołądka lub wywołanie wymiotów są przeciwwskazane.

Można stosować inne środki wspomagające utrzymanie funkcji życiowych, takie jak podawanie tlenu w celu utrzymania oddychania oraz podawanie leków przeciwko alergii, adrenaliny lub kortykosteroidów w celu leczenia anafilaksji.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

W okresie stosowania jodu z poliwinyloksypolidonem zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie może być ustalona z pełną dokładnością: okazjonalnie zaburzenia skóry, takie jak miejscowe podrażnienie, świąd lub pieczenie. W takich przypadkach należy przerwać leczenie i przemyć dotknięty obszar wodą.

Jednak działania niepożądane mogą być cięższe, jeśli produkt jest stosowany przez dłuższy czas lub nanoszony na duże rany lub rozległe oparzenia, co może prowadzić do wystąpienia działań niepożądanych systemowych, takich jak przede wszystkim acidosis metaboliczna, hipernatremia (nadmiar sodu we krwi) oraz zaburzenia funkcji nerek, wątroby i tarczycy (szczególnie u dzieci).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagacie w dostarczaniu większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Warunki przechowywania Curadona scrub

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Trzymać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Curadona scrub

• Substancją czynną jest jodopiwidon. Każdy mililitr roztworu zawiera 75 mg jodopiwidonu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: gliceryna (E-422), PEG-7 glicerylowy ester kwasów kokosowych, sodowa só kwasu laurylosulfanowego, jodan potasu, wodorotlenek sodu (E-524) (do regulacji pH) oraz woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Roztwór wodny o brunatnym kolorze do użytku zewnętrznego, dostępny w butelkach z polietylenu z zamknięciem. Dostępny w opakowaniach jednostkowych o pojemności 100, 250 i 500 ml oraz w opakowaniach klinicznych zawierających 10 butelek po 250 ml i 10 butelek po 500 ml.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel zezwolenia na doprowadzenie do obrotu oraz producent:

LAINCO, S.A. – Avda. Bizet, 8-12 - 08191 Rubí (Barcelona) Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji ulotki: Wrzesień 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/