Curadona Scrub 75 mg/ml soluzione cutanea

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Curadona scrub 75 mg/ml soluzione cutanea

Povidone iodato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal suo medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, contatti il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
  • Deve consultare un medico se la sua condizione peggiora o se non migliora entro 7 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Curadona scrub e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Curadona scrub
3. Come usare Curadona scrub
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Curadona scrub
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Curadona scrub e a cosa serve

La povidone iodata, principio attivo di questo medicamento, è un antisettico e disinfettante (sostanza che impedisce la crescita di microrganismi) che contiene iodio.

Curadona scrub è indicato come antisettico ad uso generale in:

• Pelle (per piccole ferite e tagli superficiali, lievi ustioni o escoriazioni).
• Campo operatorio, zone di puntura, ferite, ustioni e materiale chirurgico.
• Dermatiti microbiche e micotiche.
• Irrigazione di aree settiche del corpo (peritoneo, pleura, ossa).

Deve consultare un medico se peggiora o se non migliora dopo 7 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di usare Curadona scrub

Non usi Curadona scrub

• Se è allergico alla povidone iodopovidone, ad altri prodotti o medicinali iodati o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Nei neonati (da 0 a 1 mese).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di usare Curadona scrub.

Non usi questo medicinale per lunghi periodi o su ampie superfici cutanee senza consultare il medico, specialmente se:

• ha ustioni che interessano oltre il 20% della superficie corporea
• ha ferite ampie o aperte
• soffre di una malattia renale o epatica
• ha un disturbo della tiroide
• sta seguendo un trattamento con medicinali a base di litio.

Non riscaldi il prodotto prima dell’applicazione.

Questo medicinale è destinato esclusivamente all’uso esterno, sulla cute.

Eviti il contatto con occhi, orecchie e altre mucose.

Altri medicinali e Curadona scrub

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare altri medicinali.

In particolare, deve consultare il medico se sta usando Curadona scrub contemporaneamente a:

• altri prodotti contenenti derivati del mercurio, poiché questi reagiscono con lo iodio formando composti irritanti
• tiosolfato sodico (usato nel trattamento delle infezioni da funghi)
• litio (medicinale usato per trattare alcune forme di depressione)

Interferenze con test diagnostici

Questo medicinale può interferire con i risultati dei test sulla funzionalità tiroidea e con quelli per la ricerca di sangue occulto nelle feci e nelle urine; pertanto, deve informare il medico dell’uso di Curadona scrub prima di sottoporsi a tali esami.

Uso nei bambini

Non somministri questo medicinale ai bambini al di sotto dei 30 mesi senza aver prima consultato il medico.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza, se sta allattando, se pensa di essere in gravidanza o se intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Le donne in gravidanza o durante l’allattamento devono evitare l’uso di questo medicinale poiché potrebbe causare ipotiroidismo transitorio (sindrome causata dalla ridotta attività della ghiandola tiroidea) nel feto o nel lattante.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L’uso di questo medicinale non influenza la capacità di guidare e/o di usare macchinari.

3. Come usare Curadona scrub

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

Dose raccomandata: Applicare una piccola quantità direttamente sulla zona interessata, da 2 a 3 volte al giorno.

Modalità di somministrazione

Uso cutaneo.

Dopo l'applicazione, strofinare per circa 2-5 minuti fino a formare schiuma. Risciacquare abbondantemente con acqua o con una garza sterile inumidita con acqua.

Questo medicinale può macchiare la pelle e i tessuti. In tal caso, applicare acqua per rimuovere la macchia dalla pelle; per rimuovere le macchie dai tessuti, lavare il capo con acqua e sapone.

Se i sintomi peggiorano o persistono oltre i 7 giorni, è necessario consultare il medico.

Se usa una quantità di Curadona scrub superiore a quella indicata

Se ha utilizzato una quantità eccessiva di Curadona scrub, consulti il medico o il farmacista. In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Nel caso in cui venga applicata una quantità eccessiva del prodotto e si verifichi irritazione cutanea, lavare la zona interessata con abbondante acqua, sospendere il trattamento e, se l'irritazione persiste, rivolgersi al medico.

In caso di ingestione di grandi quantità di povidone iodato, possono manifestarsi: dolore addominale, diarrea, febbre, nausea, vomito, acidosi metabolica e ipernatriemia (eccesso di sodio nel sangue), nonché alterazioni della funzionalità renale, epatica e tiroidea. L'eccesso di iodio può inoltre causare gozzo, ipotiroidismo o ipertiroidismo.

In tali casi, se il paziente è cosciente, deve assumere latte ogni 15 minuti per alleviare l'irritazione gastrica. Inoltre, al fine di eliminare la povidone iodato eventualmente presente nello stomaco, deve essere somministrata una soluzione di amido, preparata aggiungendo 15 mg di amido di mais o 15 mg di farina a 500 ml di acqua. Se il paziente presenta danni all'esofago, non deve essere effettuato il lavaggio gastrico né indotto il vomito.

Può essere necessario ricorrere ad altre misure di supporto per il mantenimento delle funzioni vitali, come la somministrazione di ossigeno per mantenere la respirazione e l'uso di antistaminici, epinefrina o corticosteroidi per il trattamento dell'anafilassi.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Durante il periodo di utilizzo della povidone iodata sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non può essere stabilita con precisione: occasionalmente disturbi della cute, come irritazione locale, prurito o bruciore. In questi casi, il trattamento deve essere interrotto e la zona interessata deve essere lavata con acqua.

Tuttavia, gli effetti indesiderati possono diventare più gravi se il prodotto viene utilizzato per un lungo periodo oppure viene applicato su ferite di grandi dimensioni o su ustioni estese, potendo verificarsi effetti indesiderati sistemici, quali principalmente acidosi metabolica, ipernatriemia (eccesso di sodio nel sangue) e disturbi della funzione renale, epatica e tiroidea (in particolare nei bambini).

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non indicati nel presente foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Curadona scrub

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca i contenitori e i medicinali non più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Curadona scrub

• Il principio attivo è la povidone iodopovidone. Ogni millilitro di soluzione contiene 75 mg di povidone iodopovidone.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: glicerolo (E-422), PEG-7 gliceril cocoato, lauril etere solfato sodico, iodato potassico, idrossido di sodio (E-524) (per regolazione del pH) e acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Soluzione acquosa di colore marrone per uso cutaneo, contenuta in flaconi di polietilene con tappo. Disponibile in confezioni unitarie da 100, 250 e 500 ml e in confezioni cliniche con 10 flaconi da 250 ml e 10 flaconi da 500 ml.

Potrebbero essere commercializzati solo alcuni formati della confezione.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione:

LAINCO, S.A. – Avda. Bizet, 8-12 - 08191 Rubí (Barcellona) Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Settembre 2024

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/