Copinal 300 mg zawiesina doustna
HiszpaniaSpis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wstęp
Ulotka: Informacja dla pacjenta
copinal 300 mg zawiesina doustna
Acexamato de zinc
Przed rozpoczęciem stosowania leku należy dokładnie przeczytać cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.
|
Zawartość ulotki:
- Co to jest Copinal zawiesina i w jakim celu jest stosowana
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Copinal zawiesiny
- Jak stosować Copinal zawiesinę
- Możliwe działania niepożądane
- Przechowywanie Copinal zawiesiny
- Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
1. Co to jest zawiesina Copinal i do czego się jej stosuje
Zawiesina Copinal zawiera jako substancję czynną sól cynku – acexamian cynku, która należy do grupy związków zwanych lekami przeciwwczeprzowych. Acexamian cynku działa zmniejszając ilość kwasu wytwarzanego w żołądku oraz wzmaga mechanizmy chroniące błonę śluzową żołądka.
Zawiesina Copinal stosowana jest:
- w zapobieganiu uszkodzeniom przewodu pokarmowego wywołanym niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NSAID).
- w leczeniu wrzodu żołądka i wrzodu dwunastniczki.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem zawiesiny Copinal
Nie przyjmuj zawiesiny Copinal
- jeśli jesteś uczulony na aceksamian cynku lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- jeśli cierpisz na ciężką niewydolność nerek (ciężką chorobę nerek).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania zawiesiny Copinal skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli przyjmowałeś cynk przez dłuższy okres czasu, Twój lekarz powinien kontrolować poziom miedzi i cynku we krwi, ponieważ ich stężenia mogą ulec zmianie.
W celu monitorowania terapii, lekarz będzie okresowo wykonywał badania krwi i moczu.
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli odczuwasz osłabienie mięśni lub nieprzyjemne uczucia w kończynach, ponieważ może to wskazywać na nadmiar miedzi.
Stosowanie zawiesiny Copinal z innymi lekami
Poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które aktualnie przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub które możesz potrzebować.
Zwróć szczególną uwagę, jeśli przyjmujesz antybiotyki z grupy tetracyklin, ponieważ cynk może powodować zmniejszenie skuteczności lub brak działania na infekcję bakteryjną. Zaleca się zachowanie co najmniej 4-godzinnego odstępu między przyjmowaniem tych leków.
Ciąża, laktacja i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Chociaż w badaniach na zwierzętach nie zaobserwowano efektów teratogennych, bezpieczeństwo stosowania aceksamianu cynku w czasie ciąży i laktacji nie zostało jeszcze ustalone.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ważne informacje dotyczące niektórych składników zawiesiny Copinal
Ten lek zawiera sorbitol i sacharozę. Jeśli lekarz stwierdził, że jesteś nietolerancyjny na niektóre cukry, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.
Może powodować reakcje alergiczne (możliwie opóźnione), ponieważ zawiera metylosiarczan parahydroksybenzoesanu (E-219) i propylosiarczan parahydroksybenzoesanu (E-217), sole sodowe.
3. Jak stosować Copinal
Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem.
Pamiętaj o przyjmowaniu leku.
Lekarz wskazze Ci, jak długo należy stosować zawiesinę Copinal.
Zawiesinę Copinal przyjmuje się podczas lub bezpośrednio po głównych posiłkach. Przed otwarciem saszetki należy ucisnąć ją palcami w kilku miejscach, aby zawiesina była jednorodna, a następnie wylać ją do niewielkiej ilości wody. Przed zażyciem lek należy delikatnie zmieszać łyżeczką. Zawartość można również przyjąć bezpośrednio, bez mieszania.
W profilaktyce uszkodzeń przewodu pokarmowego wywołanych lekami przeciwbólowymi niesteroidowymi (AINE): zalecana dawka to jedna saszetka (300 mg acexamianu cynku) dziennie, podczas lub bezpośrednio po kolacji.
W leczeniu wrzodu żołądka i wrzodu dwunastnicy: zalecana dawka to jedna saszetka (300 mg acexamianu cynku) do 3 razy dziennie podczas lub bezpośrednio po posiłkach.
Jeśli przyjmiesz więcej zawiesiny Copinal niż należałoby
Jeśli przyjmiesz większą dawkę zawiesiny Copinal niż zalecono lub doszło do przypadkowego zażycia, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Toxikologicznego Centrum Informacyjnego pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i zażytą ilość.
Przy jednoczesnym zażyciu kilku saszetek może wystąpić wymiotowanie, co sprzyja samoczynnemu usunięciu leku; można to wspomóc przeprowadzeniem przemywania żołądka.
Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć zawiesinę Copinal
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Kontynuuj leczenie zgodnie z zalecaną dawką.
Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, zawiesina Copinal może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.
W niektórych przypadkach, na czczo, mogą wystąpić nudności (uczucie zawrotu głowy) oraz przemijające uczucie dolegliwości żołądka. Aby ich uniknąć, należy przyjmować zawiesinę Copinal zawsze podczas lub bezpośrednio po posiłku.
Stosowanie zawiesiny Copinal może prowadzić do obniżenia poziomu miedzi, a także do wystąpienia działań ubocznych:
- Obniżenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek i zespół mielodysplastyczny.
- Neuropatie obwodowe i mielopatie.
Jeśli wystąpią działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce.
5. Ochrona zawiesiny Copinal
Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.
Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i na folii po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie stosować tego leku, jeśli zaobserwuje się zmiany w wyglądzie zawiesiny.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wraz z odpadami domowymi. Opakowania i nieużywane leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebuje się już dłużej. W ten sposób można pomóc w ochronie środowiska.
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
Skład zawiesiny Copinal
- Substancją czynną jest acexamian cynku. Każda torebka 10 g zawiera 300 mg acexamianu cynku.
- Pozostałe składniki (niesubstancje czynne) to: parafina ciekła lekka, gliceryna monoestearan samozdyspergująca, sorbitol ciekły niestający, sacharoza, tlenek magnezu lekki, benzoesan sodu, sakaryna sodowa, polisorbat 60, olejek eteryczny z mięty pieprzowej, polisorbat 20, metylo-p-hydroksybenzoan, sól sodowa (E-219), propylo-p-hydroksybenzoan, sól sodowa (E-217) oraz woda oczyszczona.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Copinal zawiesina jest dostępna w torebkach z laminatu poliestrowo-aluminiowo-poliolefinowego, w opakowaniach zawierających 30 i 60 torebek po 10 g białej zawiesiny do doustnego stosowania.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję
Laboratorios Viñas, S.A. - Provenza, 386 - 08025 Barcelona, Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny za produkcję
LABORATORIOS VIÑAS, S.A. Torrente Vidalet, 29 Barcelona 08012 Hiszpania
Data ostatniej weryfikacji ulotki: sierpień 2025
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Laboratorios Viñas sa
Provenza, 386 - 08025 Barcelona