Copinal 300 mg sospensione orale

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente

copinal 300 mg sospensione orale

Acexamato di zinco

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Copinal sospensione e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Copinal sospensione
3. Come prendere Copinal sospensione
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Copinal sospensione
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Copinal sospensione e a cosa serve

Copinal sospensione contiene come principio attivo un sale di zinco, l'acexamato di zinco, che appartiene a un gruppo di composti denominati antiulcera. L'acexamato di zinco agisce riducendo la quantità di acido prodotta dallo stomaco e potenzia i meccanismi che proteggono la mucosa gastrica.

Copinal sospensione è indicato:

• nella prevenzione delle lesioni gastrointestinali indotte da farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS).
• nel trattamento dell'ulcera gastrica e dell'ulcera duodenale.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Copinal sospensione

Non prenda Copinal sospensione

• se è allergico all’acexamato di zinco o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• se soffre di insufficienza renale grave (grave malattia dei reni).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Copinal sospensione.

Se ha assunto zinco per un lungo periodo di tempo, il suo medico dovrà controllare i livelli di rame e di zinco, poiché i loro livelli nel sangue potrebbero alterarsi.

Per monitorare il suo trattamento, il medico le effettuerà periodicamente analisi del sangue e delle urine.

Deve informare il medico se avverte debolezza muscolare o una sensazione anomala nelle estremità, poiché ciò potrebbe indicare un eccesso di rame.

Assunzione di Copinal sospensione con altri medicinali

Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Faccia particolare attenzione se sta assumendo antibiotici di tipo tetracicline, poiché lo zinco può ridurre l’efficacia o annullare l’azione contro l’infezione batterica. Si raccomanda di mantenere un intervallo di almeno 4 ore tra l’assunzione dei due farmaci.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, pensa di essere in stato di gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Sebbene non siano stati osservati effetti teratogeni negli studi sugli animali, l’innocuità dell’acexamato di zinco durante la gravidanza e l’allattamento non è ancora stata stabilita.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni componenti di Copinal sospensione

Questo medicinale contiene sorbitolo e saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Può causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate), poiché contiene paraidrossibenzoato di metile, sale di sodio (E-219) e paraidrossibenzoato di propile, sale di sodio (E-217).

3. Come assumere Copinal

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal suo medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico.

Ricordi di assumere il suo medicamento.

Il suo medico le indicherà la durata del trattamento con Copinal sospensione.

Copinal sospensione va assunta durante o immediatamente dopo i pasti principali. Premere la bustina con le dita in diverse direzioni prima di aprirla, al fine di omogeneizzare la sospensione, e versarla quindi in un po’ d’acqua. Prima dell’assunzione, agitare leggermente con un cucchiaio. Il contenuto può anche essere ingerito direttamente, senza necessità di mescolarlo.

Nella prevenzione delle lesioni gastrointestinali indotte da farmaci FANS: la dose raccomandata è una bustina (300 mg di acetamato di zinco) al giorno, durante o immediatamente dopo la cena.

Nel trattamento dell’ulcera gastrica e dell’ulcera duodenale: la dose raccomandata è una bustina (300 mg di acetamato di zinco), fino a 3 volte al giorno durante o immediatamente dopo i pasti.

Se assume una quantità di Copinal sospensione superiore a quella indicata

Se ha assunto una quantità di Copinal sospensione superiore a quella prescritta o in caso di ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

L’assunzione congiunta di diverse bustine può provocare vomito, che contribuisce all’eliminazione spontanea; tale eliminazione può essere favorita mediante lavanda gastrica.

Se dimentica di assumere Copinal sospensione

Non assuma una dose doppia per compensare le dosi dimenticate. Prosegua il trattamento con la posologia raccomandata.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicamento, chieda consiglio al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Copinal sospensione può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

In alcuni casi, a digiuno, possono comparire nausea (sensazione di malessere) e transitoria sensazione di disturbo allo stomaco. Per evitarli, Copinal sospensione deve essere assunto sempre durante o immediatamente dopo i pasti.

L'assunzione di Copinal sospensione può determinare una riduzione dei livelli di rame e possono verificarsi effetti indesiderati:

• Riduzione dei globuli rossi, dei globuli bianchi e sindrome mielodisplastica.
• Neuropatie periferiche e mielopatie.

Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche qualora si tratti di effetti indesiderati non indicati nel presente foglio illustrativo.

5. Conservazione della sospensione Copinal

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla bustina dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.

Non usi questo medicinale se nota cambiamenti nell'aspetto della sospensione.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Copinal sospensione

• Il principio attivo è l'acexamato di zinco. Ogni bustina da 10 g contiene 300 mg di acexamato di zinco.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: paraffina liquida leggera, monoestearato di glicerolo autoemulsionante, sorbitolo liquido non cristallizzabile, saccarosio, ossido di magnesio leggero, benzoato di sodio, saccarina sodica, polisorbato 60, olio essenziale di menta piperita, polisorbato 20, metilparaidrossibenzoato, sale sodica (E-219), propilparaidrossibenzoato, sale sodica (E-217) e acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Copinal sospensione si presenta in bustine in laminato di poliestere/alluminio/polietilene, confezioni contenenti 30 e 60 bustine da 10 g di sospensione orale di colore bianco.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Laboratorios Viñas, S.A. - Provenza, 386 - 08025 Barcellona, Spagna

Responsabile della produzione

LABORATORIOS VIÑAS, S.A. Torrente Vidalet, 29 Barcellona 08012 Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Agosto 2025

L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Laboratorios Viñas sa

Provenza, 386 - 08025 Barcellona