Clinwas 10 mg/ml roztwór do natryskiwania na skórę

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Clinwas 10 mg/ml roztwór do stosowania miejscowego w formie aerozolu

klindamycyna

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować się z nią zapoznać.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Clinwas roztwór do stosowania miejscowego w formie aerozolu i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Clinwas roztwór do stosowania miejscowego w formie aerozolu
3. Jak stosować Clinwas roztwór do stosowania miejscowego w formie aerozolu
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Clinwas roztwór do stosowania miejscowego w formie aerozolu
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Clinwas, roztwór do natryskiwania na skórę, oraz do czego służy

Clinwas, roztwór do natryskiwania na skórę, to lek z grupy antybiotyków, należący do grupy leków stosowanych miejscowo w leczeniu trądziku. Działa poprzez hamowanie wzrostu bakterii powodujących trądzik.

Clinwas, roztwór do natryskiwania na skórę, wskazany jest w leczeniu trądziku zwykłego o lekkim i umiarkowanym nasileniu u dorosłych i u dzieci w wieku powyżej 12 lat.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem

Nie stosować Clinwas roztworu do natrysku skóry

• Jeśli jest nadwrażliwość na klinomycynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku wymienionych w punkcie 6.
• Jeśli występuje potwierdzona wrażliwość na linkomycynę (antybiotyk).
• Jeśli kobieta jest w ciąży lub karmi piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Jeśli występuje zapalenie skóry atopowe (szczególnie wrażliwa i sucha skóra).
• Jeśli występuje wywiad chorób zapalnych przewodu pokarmowego (choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego).
• Jeśli wystąpi biegunka związana z antybiotykiem.

Przed rozpoczęciem stosowania roztworu Clinwas do natrysku skóry należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci i młodzież

Lek ten wskazany jest u młodzieży powyżej 12. roku życia.

Inne leki i Clinwas roztwór do natrysku skóry

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje, niedawno przyjmował lub może potrzebować przyjmowania innych leków.

Ze względu na miejscowy sposób podania roztwór Clinwas do natrysku skóry zazwyczaj nie wykazuje interakcji z innymi lekami.

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje lub stosuje którykolwiek z następujących leków:

• Leki przeciwbakteryjne: linkomycyna, metronidazol, gentamycyna, aminoglikozydy, erytromycyna, chloramfenikol.
• Leki przeciwzapalne: kwas acetylosalicylowy.
• Siarka.
• Leki stosowane w leczeniu trądziku: tretynoina, peroksyd benzoilu.
• Leki blokujące przewód nerwowo-mięśniowy stosowane jako mięśniowe leki rozkurczowe.
• Mydła i kosmetyki o silnym działaniu wysuszającym lub kosmetyki o wysokim stężeniu alkoholu (np. po goleniu).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli kobieta jest w ciąży lub karmi piersią, sądzi, że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania, dlatego roztwór Clinwas do natrysku skóry nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży lub podejrzewających ciążę, planujących zajście w ciążę lub karmiących piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ roztworu Clinwas do natrysku skóry na zdolność kierowania pojazdami i obsługiwanie maszyn jest zerowy lub pomijalny.

Roztwór Clinwas do natrysku skóry zawiera propylenoglikol

Roztwór Clinwas do natrysku skóry zawiera 50 mg propylenoglikolu w każdym mililitrze roztworu.

3. Jak stosować Clinwas, roztwór do sprayu do skóry

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Na obszar objęty chorobą należy stosować dwa razy dziennie cienką warstwę roztworu, delikatnie wcierając, aby ułatwić wchłanianie. Aparat natryskowy należy nacisnąć z odległości około 10 cm od powierzchni skóry, która powinna być czysta i sucha.

Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 12 tygodni.

Jeśli zastosujesz więcej Clinwas, roztwór do sprayu do skóry niż należy

Przy nadmiernym zastosowaniu Clinwas może wystąpić podrażnienie skóry. W takich przypadkach pomocny może być krem nawilżający.

W przypadku przypadkowego kontaktu z oczami i/lub błonami śluzowymi należy natychmiast przemyć dużą ilością zimnej wody.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skontaktuj się z Toksykologicznym Centrum Informacji (telefon: 91 562 04 20).

Jeśli zapomnisz zastosować Clinwas, roztwór do sprayu do skóry

Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętej dawki.

W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Do takich działań niepożądanych zalicza się, w kolejności od najczęstszych do najrzadszych:

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Suchość skóry, podrażnienie skóry, zaczerwienienie skóry, złuszczanie, uczucie pieczenia, podrażnienie skóry w okolicy oka.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Nieprzyjemne uczucie mrowienia, ból skóry, wysypka, tłusta skóra, ból brzucha, dolegliwości przewodu pokarmowego (biegunka, nudności i wymioty).

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Zapalenie mieszków włosowych, uczucie pieczenia, nasilenie trądziku.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• Zapalenie okrężnicy.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Clinwas, roztwór do natryskiwania na skórę

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym zużyte opakowania oraz leki, które nie są już potrzebne, należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6.

Skład Clinwas, roztwór do natryskiwania na skórę

• Substancją czynną jest klinamycyna. Każdy mililitr roztworu zawiera 10 mg klinamycyny.
• Pozostałe składniki to alkohol izopropylowy, glikol propylenowy, wodorotlenek sodu i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Clinwas, roztwór do natryskiwania na skórę, jest dostarczany w butelce szklanej z zaworem natryskowym, zawierającej 30 mililitrów lub 50 mililitrów przezroczystego roztworu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10

08908 L'Hospitalet de Llobregat

Barcelona (Hiszpania)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

ITALFÁRMACO, S.A.

San Rafael, 3

Alcobendas

28108 Madryt

Data ostatniej rewizji ulotki: Grudzień 2024.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).

PR_02_04a