Ceftryakszona Qilu 1 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do infuzji EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Ceftriaxona Qilu 1 g proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwania i do wlewu dożylnego EFG

ceftriaxona (w postaci ceftriaxony sodowej)

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.

• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Ceftriaxona Qilu i do czego służy

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ceftriaxony Qilu

3. Jak stosować Ceftriaxonę Qilu

4. Możliwe działania niepożądane

   1. Warunki przechowywania Ceftriaxony Qilu

5. Zawartość opakowania oraz informacja dodatkowa

1. Co to jest Ceftrybona Qilu i do czego służy

Ceftrybona to antybiotyk przeznaczony dla dorosłych i dzieci (w tym noworodków). Działa eliminując bakterie powodujące infekcje. Należy do grupy leków zwanych cefalosporynami.

Antybiotyki są stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych i nie działają w przypadku infekcji wirusowych, takich jak grypa czy przeziębienie.

Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawki, odstępu między dawkami i długości trwania leczenia.

Nie należy przechowywać ani ponownie stosować tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie nadmiar antybiotyku, należy oddać go do apteki w celu właściwego usunięcia. Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci.

Ceftrybona jest stosowana w leczeniu infekcji:

• mózgu (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych)
• płuc
• ucha środkowego
• jamy brzusznej i ściany brzucha (zapalenie otrzewnej)
• dróg moczowych i nerek
• kości i stawów
• skóry i tkanek miękkich
• krwi
• serca

Ceftrybona może być stosowana:

• w leczeniu określonych infekcji przenoszonych drogą płciową (przeciw trądcu oraz kiłę)
• w leczeniu pacjentów z obniżonym poziomem białych krwinek (neutropenia), u których występuje gorączka spowodowana infekcją bakteryjną
• w leczeniu infekcji klatki piersiowej u dorosłych z przewlekłym zapaleniem oskrzeli
• w leczeniu boreliozy (przenoszonej przez kleszcze) u dorosłych i dzieci, w tym u noworodków od 15. dnia życia
• w zapobieganiu infekcjom podczas zabiegów chirurgicznych

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie dojdzie do poprawy.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ceftriaxona Qilu

Nie stosuj Ceftriaxona Qilu:

• jeśli jesteś uczulony na ceftriaksonę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli miałeś(-aś) nagłą lub ciężką reakcję alergiczną na penicylinę lub inne podobne antybiotyki (takie jak cefalosporyny, karbapenemy lub monobaktamy); objawy takiej reakcji to nagłe obrzęki gardła lub twarzy utrudniające oddychanie lub połykanie, nagłe obrzęki rąk, stóp i kostek, ból w klatce piersiowej lub intensywna, szybko postępująca wysypka.
• jeśli jesteś uczulony na lidokainę i planuje się podanie ceftriaksony w zastrzyku do mięśnia.

Ceftriaxona Qilu nie powinna być podawana noworodkom, jeśli:

• noworodek urodził się przed terminem (przedwcześnie).
• noworodek ma do 28 dni życia i ma pewne zaburzenia krwi lub żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry lub białka oka) albo jeśli planuje się podanie do żyły produktu zawierającego wapń.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Ceftriaxona Qilu skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:

• niedawno otrzymywałeś(-aś) lub planujesz otrzymać produkt zawierający wapń.
• niedawno miałeś(-aś) biegunkę po leczeniu antybiotykami; jeśli kiedykolwiek miałeś(-aś) problemy jelitowe, w szczególności zapalenie jelita (kolitis).
• miałeś(-aś) problemy wątrobowo-wydolnościowe lub nerkowe (zobacz punkt 4).
• masz kamienie w pęcherzu żółciowym lub w nerkach.
• miałeś(-aś) inne choroby, np. anemię hemolityczną (zmniejszenie czerwonych krwinek, które może powodować bladożółte zabarwienie skóry, osłabienie i uczucie niedostatku powietrza).
• stosujesz dietę ubogą w sód.
• doświadczyłeś(-aś) lub doświadczasz kombinacji następujących objawów: wysypki, zaczerwienienia skóry, pęcherzy na wargach, oczach i w jamie ustnej, łuszczenia się skóry, wysokiej gorączki, objawów przypominających grypę, podwyższenia poziomu enzymów wątrobowych w badaniach krwi, wzrostu liczby jednego typu białych krwinek (eozynofilia) oraz powiększenia węzłów chłonnych (objawy ciężkich reakcji skórnych, zobacz również punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).

Badania krwi i moczu

Jeśli planujesz długotrwałe leczenie ceftriaksoną, może być konieczne okresowe wykonywanie badań krwi. Ceftriaksona może wpływać na wynik badania glukozy w moczu (glukozuria) oraz na badanie krwi zwane próbą Coombsa. Jeśli wykonujesz badania:

• powiedz osobie pobierającej próbkę, że otrzymałeś(-aś) ceftriaksonę.

Jeśli jesteś chory(-a) na cukrzycę lub musisz kontrolować poziom glukozy we krwi (glikemię), nie powinieneś(-aś) stosować niektórych systemów kontroli poziomu glukozy, które mogą dawać błędne wyniki podczas leczenia ceftriaksoną. Jeśli korzystasz z takiego systemu, zapoznaj się z instrukcją obsługi i skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. W razie potrzeby należy stosować alternatywne metody badania.

Dzieci

Przed podaniem ceftriaksony dziecku skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:

• niedawno podano dziecku dożylnie produkt zawierający wapń lub planuje się jego podanie.

Stosowanie Ceftriaxona Qilu z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś(-aś) ostatnio lub możesz potrzebować innych leków.

W szczególności powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• antybiotyk z grupy aminoglikozydów.
• antybiotyk zwanym chloramfenikolem (stosowany w leczeniu infekcji, głównie oczu).

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz oceni oczekiwane korzyści z leczenia ceftriaksoną w porównaniu z możliwym ryzykiem dla dziecka.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ceftriaksona może powodować zawroty głowy. Jeśli odczuwasz zawroty głowy, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli występuje ten objaw.

Ceftriaxona Qilu zawiera sód

Fiolka 1 g: ten lek zawiera 82,8 mg sodu (główny składnik kuchennej soli do gotowania) w każdej fiolce. Odpowiada to 4,14% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu w diecie dorosłych, co należy uwzględnić u pacjentów stosujących dietę ubogą w sód.

3. Jak stosować Ceftriaxona Qilu

Zwykle ceftriaxonę podaje lekarz lub pielęgniarka. Można ją podawać:

• w formie wlewu dożylnego lub
• w formie zastrzyku bezpośrednio do żyły lub
• do mięśnia

Ceftriaxonę przygotowuje do podania lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka. Nie należy jej mieszać ani jednoczesnie podawać z innymi lekami do wstrzykiwań zawierającymi wapń.

Dawka zalecana

Lekarz ustali odpowiednią dawkę ceftriaxony dla Ciebie. Dawkę dobiera się w zależności od rodzaju i ciężkości zakażenia, przyjmowania innych antybiotyków, masy ciała i wieku, a także stanu funkcji wątroby i nerek. Liczba dni lub tygodni, przez które będziesz otrzymywał ceftriaxonę, zależy od rodzaju zakażenia.

Dorośli, pacjenci starsi i dzieci od 12. roku życia o masie ciała 50 kg lub więcej:

• 1–2 g jednorazowo na dobę, w zależności od rodzaju i ciężkości zakażenia. Jeśli zakażenie jest ciężkie, lekarz może przepisać wyższą dawkę (do 4 g na dobę). Jeśli całkowita dzienna dawka przekracza 2 g, może być podana jako jedna dawka dzienna lub dwie oddzielne dawki.

Noworodki, niemowlęta i dzieci w wieku od 15. dnia życia do 12. roku życia o masie ciała poniżej 50 kg:

• 50–80 mg ceftriaxony na każdy kg masy ciała dziecka, raz dziennie, w zależności od rodzaju i ciężkości zakażenia. W przypadku ciężkiego zakażenia lekarz może przepisać wyższą dawkę, do 100 mg na kg masy ciała, maksymalnie do 4 g na dobę. Jeśli dzienna dawka przekracza 2 g, może być podana jako jedna dawka dzienna lub dwie oddzielne dawki.
• Dzieci o masie ciała 50 kg lub więcej powinny otrzymywać dawkę zalecaną dla dorosłych.

Noworodki (0–14 dni życia):

• 20–50 mg ceftriaxony na każdy kg masy ciała dziecka, raz dziennie, w zależności od rodzaju i ciężkości zakażenia.
• Maksymalna dzienna dawka nie powinna przekraczać 50 mg na kg masy ciała niemowlęcia.

Osoby z zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek

Jeśli Twoje nerki lub wątroba nie działają prawidłowo, możesz otrzymać inną dawkę niż zalecaną. Lekarz ustali, ile ceftriaxony powinieneś otrzymać, i dokładnie Cię zbada, biorąc pod uwagę stopień zaawansowania choroby nerek lub wątroby.

Jeśli podałeś/aś zbyt dużą dawkę Ceftriaxona Qilu

Jeśli przypadkowo otrzymasz dawkę większą niż przepisano, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku wewnętrznie, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznego pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomniałeś/aś zastosować Ceftriaxona Qilu

Jeśli zapomnisz o dawce tego leku, należy ją podać jak najszybciej. Jeśli jednak zbliża się czas następnej iniekcji, pomij zapomnianą dawkę. Nie wolno podawać podwójnej dawki (dwóch zastrzyków naraz), aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Ceftriaxona Qilu

Nie przerywaj stosowania ceftriaxony, chyba że lekarz zaleci inaczej. Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane poważne

Ciężkie reakcje alergiczne (częstość nieznana, nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

Jeśli wystąpi u Państwa ciężka reakcja alergiczna, należy natychmiast powiadomić lekarza.

Objawy mogą obejmować:

• nagłe obrzęki twarzy, gardła, warg lub jamy ustnej, które mogą powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu.
• nagłe obrzęki rąk, stóp i kostek.
• ból w klatce piersiowej w kontekście reakcji alergicznych, który może być objawem zawału serca wywołanego przez alergię (zespoł Kounis).

Ciężkie reakcje skórne (częstość nieznana, nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

Jeśli wystąpi u Państwa ciężka reakcja skórna, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Objawy mogą obejmować:

• ciężką wysypkę, która szybko się rozwija, z pęcherzami lub łuszczącą się skórą oraz ewentualnie pęcherze w jamie ustnej (zespoł Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka, znane również jako SSJ i TN, ang. TEN).
• kombinację dowolnych z następujących objawów: ogólnoustrojowa wysypka, wysoka temperatura ciała, podwyższone wartości enzymów wątrobowych, zaburzenia krwi (eozynofilia), powiększenie węzłów chłonnych oraz zaangażowanie innych narządów organizmu (reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi, znana również jako DRESS lub zespół wrażliwości na leki).
• reakcję Jarischa-Herxheima, która powoduje gorączkę, dreszcze, ból głowy, ból mięśni i wysypkę, zazwyczaj samoograniczającą się. Zjawisko to pojawia się krótko po rozpoczęciu leczenia ceftriaksonem w zakażeniach spirochetami, takimi jak choroba Lyme.

Inne możliwe działania niepożądane:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• zaburzenia liczby białych krwinek (np. obniżenie liczby leukocytów i wzrost eozynofili) oraz płytek krwi (obniżenie liczby trombocytów).
• luźne stolce lub biegunka.
• zmiany wyników badań krwi oceniających funkcję wątroby.
• wysypkę na skórze.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• infekcje grzybicze (np. kandydoza jamy ustnej).

• obniżenie liczby białych krwinek (graniczypenia).

• obniżenie liczby czerwonych krwinek (anemia).

• problemy z krzepnięciem krwi. Objawy mogą obejmować częste siniaki, ból i obrzęk stawów.

• ból głowy.

• zawroty głowy.

• uczucie niedobytu lub choroby.

• świąd (zud).

• ból lub uczucie pieczenia w miejscu lub żyłach, w których wstrzyknięto lek. Ból w miejscu wstrzyknięcia.

• podwyższona temperatura ciała (gorączka).

• zaburzona funkcja nerek (wzrost stężenia kreatyniny we krwi).

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• zapalenie jelita grubego (okrężnicy). Objawy mogą obejmować biegunkę, zazwyczaj z krwią i śluzem, ból brzucha i gorączkę.
• trudności w oddychaniu (bronchospazm).
• wysypkę w postaci pokrzywki, która może obejmować dużą część ciała, z świądem i obrzękiem.
• obecność krwi lub cukru w moczu.
• obrzęk (nagromadzenie płynu).
• dreszcze.
• leczenie ceftriaksonem, szczególnie u starszych pacjentów z poważnymi problemami nerek lub schorzeniami układu nerwowego, rzadko może powodować zmniejszenie świadomości, nietypowe ruchy, niepokój i drgawki.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• infekcja wtórna, która może nie odpowiadać na leczenie antybiotykiem wcześniej przepisanym.
• anemia hemolityczna (forma anemii zniszczająca czerwone krwinki).
• agranulocytoza (ciężkie obniżenie białych krwinek).
• drgawki.
• zawroty głowy (uczucie, że się kręci).
• zapalenie trzustki (zapalenie trzustki). Objawy mogą obejmować silny ból brzucha, który promieniuje do pleców.
• zapalenie błony śluzowej wyścielającej jamę ustną (stomatyt).
• zapalenie języka (glosyt). Objawy mogą obejmować obrzęk, czerwone zabarwienie i ból języka.
• problemy z pęcherzykiem żółciowym lub wątrobą, które mogą powodować ból, nudności, wymioty, żółtaczkę skóry, świąd, ciemny kolor moczu i stolce barwy gliny.
• zaburzenia neurologiczne u noworodków z ciężką żółtaczką (encefalopatia bilirubinowa – kernikterus).
• zaburzenia nerek spowodowane przez odkładanie się ceftriaksonu wapniowego. Może wystąpić ból podczas oddawania moczu lub mała ilość moczu.
• fałszywie dodatni wynik testu Coombsa (test wykrywający pewne zaburzenia krwi).
• fałszywie dodatni wynik testu na galaktozemię (nieprawidłowe gromadzenie się galaktozy we krwi).
• ceftriakson może zakłócać niektóre testy stężenia glukozy we krwi (cukru we krwi), należy skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es.

Zgłaszając działania niepożądane, można przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Ceftryaksony Qilu

• Ochrona ceftryaksony jest odpowiedzialnością lekarza lub farmaceuty, którzy również zajmą się poprawnym usunięciem nieużywanej ceftryaksony.
• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
• Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu lub na fiolce. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C. Fiolkę należy przechowywać w tekturowym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Wykazano stabilność fizykochemiczną w warunkach użytkowania przez 6 godzin w temperaturze 25 °C oraz przez 24 godziny w temperaturze 2–8 °C.

Z punktu widzenia mikrobiologicznego, chyba że sposób otwarcia gwarantuje wykluczenie ryzyka zakażenia mikrobiologicznego, produkt należy użyć natychmiast. Jeśli produkt nie zostanie użyty natychmiast, okres i warunki przechowywania są odpowiedzialnością użytkownika.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Ceftriaxona Qilu

Substancją czynną w Ceftriaxona proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwania i do wlewu jest ceftriakson.

1 g: każdy fiolka zawiera ceftriakson sodowy odpowiadający 1 g ceftriaksonu.

Każdy gram ceftriaksonu sodowego zawiera około 3,6 mmol (82,8 mg) sodu.

Ceftriakson nie zawiera innych składników.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

• Ceftriakson to proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwania i do wlewu. Jest to kryształowy proszek o barwie prawie białej lub lekko żółtawej. Produkt występuje w fiolkach szklanych. Po odtworzeniu roztwór ma zabarwienie od jasnożółtego do żółtego, w zależności od czasu przechowywania, stężenia i użytego rozcieńczalnika, jednak nie wpływa to na skuteczność substancji czynnej. Należy stosować wyłącznie roztwór przezroczysty i wolny od cząsteczek.
• Przed podaniem pacjentowi przygotowuje się roztwór, dodając ceftriakson do fiolki cieczy jałowej. Następnie pobiera się z fiolki odpowiednią dawkę. Lek można podawać pacjentowi bezpośrednio w formie wstrzyknięcia lub dodając go do worka z roztworem do wlewu, który jest podawany za pomocą małego przewodu do żyły.
• Ceftriaxona Qilu dostępna jest w opakowaniach zawierających 1, 10 i 100 fiolki. Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

QILU PHARMA SPAIN S.L.

Paseo de la Castellana 40,

piętro 8, 28046 - Madryt,

Hiszpania

Producent

KYMOS, S.L.

Ronda de Can Fatjó,

7B (Parque Tecnológico del Vallès),

Cerdanyola del Vallès, 08290

Barcelona, Hiszpania

MIAS Pharma Limited

Suite 2, Stafford House, Strand Road,

Portmarnock, Co. Dublin,

Irlandia

Tillomed Malta Ltd.

Malta Life Sciences Park, LS2.01.06 Industrial Estate,

San Gwann, SGN 3000,

Malta

Reprezentant lokalny

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya, 53-55

08007 – Barcelona

Hiszpania

Tel.: + 34 93 342 78 90

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika: Maj 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.es/

---

Te informacje przeznaczone są wyłącznie dla specjalistów sektora opieki zdrowotnej:

INFORMACJA DLA PERSONELU MEDYCZNEGO

Ceftriaxona Qilu 1 g proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań i do przetaczania dożylnego EFG

ceftriaksona (w postaci ceftriaksony sodowej)

Zapoznać się z pełnymi informacjami dotyczącymi receptury w Karcie Produktu lub w Streszczeniu Właściwości Produktu.

Sposób podania

Podanie do mięśni

Ceftriaksonę można podawać za pomocą głębokiego wstrzyknięcia do mięśni. Przy wstrzyknięciach do mięśni należy wybrać miejsce w mięśniu stosunkowo dużym i nie powinno się wstrzykiwać więcej niż 1 g w jednym miejscu.

Ze względu na to, że jako rozpuszczalnik stosuje się lidokainę, otrzymana roztwór nie może być nigdy podawany dożylnie. Należy wziąć pod uwagę informacje zawarte w charakterystyce produktu leczniczego lub ulotce produktu lidokainy.

Podanie dożylne

Ceftriaksonę można podawać w postaci dożylnej infuzji trwającej co najmniej 30 minut (sposób preferowany) lub powolnego wstrzyknięcia dożylnego trwającego 5 minut. Przerywane wstrzyknięcia dożylne należy wykonywać przez 5 minut, najlepiej w dużych żyłach. Dawkę dożylną 50 mg/kg lub większą u niemowląt i dzieci do 12 roku życia należy podawać za pomocą infuzji. U noworodków dawkę dożylną należy podawać w czasie około 60 minut, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia encefalopatii bilirubinowej. Należy rozważyć podanie do mięśni, gdy droga dożylnej nie jest możliwa lub jest mniej odpowiednia dla pacjenta. Dawkę powyżej 2 g należy podawać drogą dożylną.

Ceftriaksona jest przeciwwskazana u noworodków (≤ 28 dni), jeśli wymagają (lub przewiduje się, że będą wymagać) leczenia roztworami dożyciowymi zawierającymi wapń, w tym ciągłymi infuzjami zawierającymi wapń, takimi jak żywienie pozajelitowe, ze względu na ryzyko wytrącenia się ceftriaksonianu wapnia.

Nie należy stosować rozcieńczalników zawierających wapń (np. roztwór Ringer, roztwór Hartmana) do rekonstytucji fiolki z ceftriaksoną ani do dalszego rozcieńczenia odtworzonej zawartości fiolki przeznaczonej do podania dożylnego, ponieważ może dojść do wytrącenia osadu. Wytrącenie ceftriaksonianu wapnia może również wystąpić, jeśli ceftriaksonę zmiesza się z roztworami zawierającymi wapń w tej samej linii do podania dożylnego. Dlatego nie należy mieszać ani podawać jednocześnie ceftriaksony i roztworów zawierających wapń.

W celu profilaktyki przedoperacyjnej infekcji w polu operacyjnym, ceftriaksonę należy podać 30–90 minut przed zabiegiem chirurgicznym.

Instrukcje użycia

Wykazano stabilność fizykochemiczną przez 6 godzin w temperaturze 25 °C oraz przez 24 godziny w temperaturze 2–8 °C.

Z punktu widzenia mikrobiologicznego, chyba że sposób otwarcia pozwala wykluczyć ryzyko zakażenia mikrobiologicznego, produkt należy stosować natychmiast. Jeśli nie zostanie użyty natychmiast, okres i warunki przechowywania pozostają w gestii użytkownika.

Ceftriaksony nie należy mieszać w tej samej strzykawce z żadnym lekiem, z wyjątkiem roztworu chlorku lidokainy 1,06% (wyłącznie do wstrzykiwań do mięśni).

Wstrzyknięcie do mięśni: 1 g ceftriaksony należy rozpuścić w 3,5 ml roztworu chlorku lidokainy 1,06%. Roztwór należy podać za pomocą głębokiego wstrzyknięcia do mięśni. Dawkę powyżej 1 g należy podzielić i wstrzyknąć w więcej niż jednym miejscu.

Roztwory z lidokainą nie należy podawać dożylnie.

Wstrzyknięcie dożylne: 1 g ceftriaksony należy rozpuścić w 10 ml wody do wstrzykiwań. Wstrzyknięcie należy wykonywać przez 5 minut bezpośrednio do żyły lub przez kaniulę do infuzji dożylnej.

Infuzja dożylna: 2 g ceftriaksony należy rozpuścić w 40 ml jednego z następujących roztworów pozbawionych wapnia: roztwór glukozy do wstrzykiwań 5% lub 10%, chlorek sodu do wstrzykiwań, chlorek sodu i glukoza do wstrzykiwań (chlorek sodu 0,45% i glukoza 2,5%), dekstran 6% w roztworze glukozy 5%, hydroksyetylokrzem 6–10% do infuzji. Infuzję należy podawać przez co najmniej 30 minut.

Zobacz sekcje Dawkowanie i Sposób podania w celu uzyskania dodatkowych informacji.

Wartość przesunięcia objętości 1 g ceftriaksony wynosi 0,6 ml po odtworzeniu 10 ml wody do wstrzykiwań.

Wartość przesunięcia objętości 1 g ceftriaksony wynosi 0,68 ml po odtworzeniu 3,5 ml roztworu chlorku lidokainy 1,06%.

Niezgodności

Zgodnie z literaturą specjalistyczną, ceftriaksona jest niezgodna z amsakryną, wancomycyną, flukenazolem, aminoglikozydami i labetalolem.

Roztwory zawierające ceftriaksonę nie należy mieszać ani dodawać do innych związków, z wyjątkiem tych wymienionych w sekcji Instrukcje użycia. W szczególności nie należy stosować rozcieńczalników zawierających wapń (np. roztwór Ringer, roztwór Hartmana) do rekonstytucji fiolki z ceftriaksoną ani do dalszego rozcieńczenia odtworzonej zawartości fiolki przeznaczonej do podania dożylnego, ponieważ może dojść do wytrącenia osadu. Nie należy mieszać ani podawać jednocześnie ceftriaksony i roztworów zawierających wapń, w tym do żywienia pozajelitowego.

Jeśli planowane jest leczenie skojarzone z ceftriaksoną i innym antybiotykiem, nie należy wykonywać podania za pomocą tej samej strzykawki ani w tej samej roztworze do infuzji.