Ceftriaxone Qilu 1 g polvere per soluzione iniettabile e per infusione EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Ceftriaxona Qilu 1 g polvere per soluzione iniettabile e per infusione EFG

ceftriaxone (sotto forma di ceftriaxone sodico)

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo poiché potrebbe aver bisogno di consultarle nuovamente.

• Se ha domande, si rivolga al suo medico, al farmacista o all'infermiere.

• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.

• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, informi il suo medico, il farmacista o l'infermiere, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Ceftriaxona Qilu e a che cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di usare Ceftriaxona Qilu

3. Come usare Ceftriaxona Qilu

4. Possibili effetti indesiderati

   1. Conservazione di Ceftriaxona Qilu

5. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Ceftriaxone Qilu e a cosa serve

Ceftriaxone è un antibiotico per adulti e bambini (inclusi i neonati). Agisce eliminando i batteri che causano le infezioni. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati cefalosporine.

Gli antibiotici vengono utilizzati per trattare le infezioni batteriche e non sono efficaci contro le infezioni virali come l'influenza o il raffreddore.

È importante seguire scrupolosamente le istruzioni relative alla dose, all'intervallo di somministrazione e alla durata del trattamento indicate dal medico.

Non conservi né riutilizzi questo medicinale. Se dopo il termine del trattamento le rimane antibiotico, lo restituisca in farmacia per lo smaltimento corretto. Non getti i medicinali nello scarico né nei rifiuti domestici.

Ceftriaxone viene utilizzato per il trattamento di infezioni di:

• cervello (meningite)
• polmoni
• orecchio medio
• addome e parete addominale (peritonite)
• vie urinarie e reni
• ossa e articolazioni
• pelle e tessuti molli
• sangue
• cuore

Ceftriaxone può essere utilizzato:

• per il trattamento di specifiche infezioni sessualmente trasmissibili (gonorrea e sifilide).
• per il trattamento di pazienti con bassi livelli di globuli bianchi (neutropenia) che presentano febbre dovuta a un'infezione batterica.
• per il trattamento di infezioni toraciche in adulti con bronchite cronica.
• per trattare la malattia di Lyme (trasmessa dalle zecche) in adulti e bambini, inclusi i neonati a partire dai 15 giorni di età.
• per prevenire infezioni durante un intervento chirurgico.

Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o non migliorano.

2. Cosa deve sapere prima di usare Ceftriaxona Qilu

Non usi Ceftriaxona Qilu:

• se è allergico alla ceftriaxone o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• se in passato ha avuto una reazione allergica improvvisa e grave alla penicillina o ad altri antibiotici simili (come cefalosporine, carbapenemi o monobactami); i segni di tale reazione includono gonfiore improvviso di gola o viso con difficoltà a respirare o deglutire, gonfiore improvviso di mani, piedi e caviglie, dolore al petto o eruzione cutanea intensa e rapida.
• se è allergico alla lidocaina e deve ricevere ceftriaxone per via intramuscolare.

Ceftriaxona Qilu non deve essere somministrata ai neonati se:

• il neonato è prematuro.
• il neonato è un neonato (fino a 28 giorni di vita) e presenta determinati problemi ematici o ittero (colorazione gialla della pelle o della sclera oculare) oppure se deve ricevere per via endovenosa un prodotto contenente calcio.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di assumere Ceftriaxona:

• se ha recentemente ricevuto o deve ricevere un prodotto contenente calcio.
• se ha recentemente avuto diarrea dopo un trattamento antibiotico; se in passato ha avuto problemi intestinali, in particolare colite (infiammazione dell’intestino).
• se ha avuto problemi al fegato o ai reni (vedere sezione 4).
• se ha calcoli biliari o renali.
• se ha avuto altre malattie, ad esempio anemia emolitica (riduzione dei globuli rossi che può causare pallore giallastro della pelle, debolezza e sensazione di mancanza di respiro).
• se segue una dieta povera di sodio.
• se presenta o ha presentato una combinazione di uno o più dei seguenti sintomi: eruzione cutanea, arrossamento della pelle, bolle sulle labbra, occhi e bocca, desquamazione della pelle, febbre alta, sintomi simil-influenzali, aumento dei livelli di enzimi epatici riscontrati negli esami del sangue, aumento di un tipo di globuli bianchi (eosinofilia) e ingrandimento dei linfonodi (segni di reazioni cutanee gravi, vedere anche sezione 4 "Possibili effetti indesiderati").

Se deve sottoporsi ad analisi del sangue o delle urine

Se deve ricevere ceftriaxone per un periodo prolungato, potrebbe essere necessario effettuare analisi del sangue in modo periodico. La ceftriaxone può influire sui risultati dell’esame del glucosio nelle urine (glucosuria) e su un esame del sangue chiamato test di Coombs. Se sta effettuando esami:

• informi la persona che preleva il campione che ha ricevuto ceftriaxone.

Se è diabetico o deve controllare il livello di glucosio nel sangue (glicemia), non deve utilizzare alcuni sistemi di monitoraggio della glicemia che potrebbero fornire valori stimati errati di glucosio durante il trattamento con ceftriaxone. Se utilizza un sistema di questo tipo, legga attentamente le istruzioni d’uso e parli con il medico, il farmacista o l’infermiere. Se necessario, devono essere utilizzati metodi di prova alternativi.

Bambini

Prima che suo figlio riceva la ceftriaxone, consulti il medico, il farmacista o l’infermiere se:

• gli è stato recentemente somministrato per via endovenosa un prodotto contenente calcio o se è prevista tale somministrazione.

Uso di Ceftriaxona Qilu con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• un tipo di antibiotico chiamato aminoglicoside.
• un antibiotico chiamato cloranfenicolo (usato per trattare infezioni, soprattutto degli occhi).

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende diventare incinta, consulti il medico prima di usare questo medicinale.

Il medico valuterà i benefici attesi del trattamento con ceftriaxone rispetto ai possibili rischi per il bambino.

Guida di veicoli e uso di macchinari

La ceftriaxone può causare vertigini. Se avverte vertigini, non guidi né utilizzi utensili o macchinari. Parli con il medico se manifesta questo sintomo.

Ceftriaxona Qilu contiene sodio

Flaconcino da 1 g: questo medicinale contiene 82,8 mg di sodio (il componente principale del sale da cucina) per flaconcino. Ciò corrisponde al 4,14 % dell’assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio nella dieta degli adulti, valore da tenere in considerazione nei pazienti con dieta povera di sodio.

3. Come assumere Ceftriaxona Qilu

Di solito, la ceftriaxona viene somministrata da un medico o da un infermiere. Può essere somministrata:

• per infusione endovenosa oppure
• mediante iniezione diretta in una vena oppure
• mediante iniezione intramuscolare

La ceftriaxona viene preparata per la somministrazione da un medico, da un farmacista o da un infermiere. Non deve essere mescolata né somministrata contemporaneamente ad altri prodotti iniettabili contenenti calcio.

Dose raccomandata

Il medico deciderà la dose corretta di ceftriaxona per lei. La dose dipenderà dal tipo e dalla gravità dell'infezione, dal fatto che lei stia già assumendo altri antibiotici, dal suo peso e dalla sua età, nonché dallo stato del suo fegato e dei reni. La durata in giorni o settimane della terapia con ceftriaxona dipenderà dal tipo di infezione.

Adulti, pazienti anziani e bambini a partire dai 12 anni di età con un peso di 50 kg o superiore:

• 1-2 g una volta al giorno, a seconda del tipo e della gravità dell'infezione. Se l'infezione è grave, il medico le prescriverà una dose più alta (fino a 4 g al giorno). Se la dose giornaliera supera i 2 g, potrebbe essere somministrata come dose singola giornaliera oppure come due dosi separate.

Neonati, lattanti e bambini da 15 giorni a 12 anni di età con un peso inferiore a 50 kg:

• 50-80 mg di ceftriaxona per ogni kg di peso del bambino, una volta al giorno, a seconda del tipo e della gravità dell'infezione. Se l'infezione è grave, il medico le prescriverà una dose più alta, fino a 100 mg per kg di peso, fino a un massimo di 4 g al giorno. Se la dose giornaliera supera i 2 g, potrebbe essere somministrata come dose singola giornaliera oppure come due dosi separate.
• I bambini con un peso di 50 kg o superiore devono ricevere la dose raccomandata per adulti.

Neonati (0-14 giorni):

• 20-50 mg di ceftriaxona per ogni kg di peso del bambino, una volta al giorno, a seconda del tipo e della gravità dell'infezione.
• La dose giornaliera massima non deve superare i 50 mg per ogni kg di peso del neonato.

Pazienti con problemi epatici o renali

Se ha la funzionalità renale o epatica compromessa, potrebbe ricevere una dose diversa da quella raccomandata. Il medico deciderà la quantità di ceftriaxona di cui ha bisogno e la monitorerà attentamente in base alla gravità della malattia epatica o renale.

Se assume una dose eccessiva di Ceftriaxona Qilu

Nel caso in cui ricevesse accidentalmente una dose superiore a quella prescritta, contatti immediatamente il medico o si rechi all'ospedale più vicino.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di assumere Ceftriaxona Qilu

Se dimentica una dose di questo medicinale, la assuma appena possibile. Tuttavia, se è quasi arrivato il momento della dose successiva, ometta la dose dimenticata. Non assuma una dose doppia (due iniezioni contemporaneamente) per compensare la dose saltata.

Se interrompe il trattamento con Ceftriaxona Qilu

Non interrompa la somministrazione di Ceftriaxona, a meno che non glielo indichi il medico. Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati gravi

Reazioni allergiche gravi (frequenza non nota, non può essere stimata a partire dai dati disponibili)

Se ha una reazione allergica grave, informi immediatamente il medico.

I segni possono essere:

• gonfiore improvviso del viso, della gola, delle labbra o della bocca, che può causare difficoltà a respirare o a deglutire.
• gonfiore improvviso di mani, piedi e caviglie.
• dolore toracico nel contesto di reazioni allergiche, che può essere sintomo di infarto cardiaco indotto da allergia (sindrome di Kounis).

Reazioni cutanee gravi (frequenza non nota, non può essere stimata a partire dai dati disponibili)

Se manifesta una reazione con eruzione cutanea grave, informi immediatamente un medico.

I sintomi possono includere:

• un'eruzione grave che si sviluppa rapidamente, con bolle o desquamazione della pelle e possibilmente bolle in bocca (sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica, note anche come SSJ e NET).
• una combinazione di uno o più dei seguenti sintomi: eruzione cutanea generalizzata, temperatura corporea elevata, aumento dei valori degli enzimi epatici, anomalie del sangue (eosinofilia), aumento delle dimensioni dei linfonodi e coinvolgimento di altri organi del corpo (reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici, nota anche come DRESS o sindrome da ipersensibilità ai farmaci).
• reazione di Jarisch-Herxheimer che provoca febbre, brividi, mal di testa, dolore muscolare ed eruzione cutanea, generalmente autolimitante. Questa reazione si verifica poco dopo l'inizio del trattamento con ceftriaxone per infezioni da spirochete come la malattia di Lyme.

Altri possibili effetti indesiderati:

Frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10)

• anomalie nei valori dei globuli bianchi (ad esempio, diminuzione del numero di leucociti e aumento degli eosinofili) e delle piastrine (diminuzione del numero di piastrine).
• feci molli o diarrea.
• alterazioni nei risultati degli esami del sangue per la funzionalità epatica.
• eruzione cutanea.

Non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100)

• infezioni da funghi (ad esempio, candidosi orale).

• diminuzione del numero di globuli bianchi (granulocitopenia).

• diminuzione del numero di globuli rossi (anemia).

• problemi di coagulazione del sangue. I segni possono includere comparsa frequente di ematomi, dolore e gonfiore delle articolazioni.

• mal di testa.

• capogiri.

• sensazione di malessere o malattia.

• prurito (prurito cutaneo).

• dolore o sensazione di bruciore nell'area o nella vena in cui è stato iniettato il medicinale. Dolore nel sito di iniezione.

• temperatura elevata (febbre).

• alterazione della funzionalità renale (aumento della creatinina nel sangue).

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1000)

• infiammazione del colon (intestino crasso). I segni possono includere diarrea, generalmente con sangue e muco, dolore addominale e febbre.
• difficoltà respiratorie (broncospasmo).
• eruzione con orticaria che può interessare gran parte del corpo, con prurito e gonfiore.
• presenza di sangue o zucchero nelle urine.
• edema (gonfiore dovuto all'accumulo di liquidi).
• brividi.
• il trattamento con ceftriaxone, in particolare in pazienti anziani con gravi problemi renali o con disturbi del sistema nervoso, può raramente causare riduzione della coscienza, movimenti anomali, agitazione e convulsioni.

Frequenza non nota (non può essere stimata a partire dai dati disponibili)

• infezione secondaria che potrebbe non aver risposto a un trattamento antibiotico prescritto in precedenza.
• anemia emolitica (una forma di anemia con distruzione dei globuli rossi).
• agranulocitosi (diminuzione grave dei globuli bianchi).
• convulsioni.
• vertigini (sensazione di testa che gira).
• infiammazione del pancreas (pancreatite). I segni possono includere un forte dolore addominale che si irradia verso la schiena.
• infiammazione della mucosa che riveste la cavità orale (stomatite).
• infiammazione della lingua (glossite). I segni possono includere gonfiore, colorazione rossa e dolore della lingua.
• problemi alla cistifellea o al fegato, che possono causare dolore, nausea, vomito, colorazione gialla della pelle (itterizia), prurito, urine scure e feci di colore argilla.
• disturbo neurologico che può verificarsi nei neonati con grave itterizia (encefalopatia da bilirubina - kernicterus).
• disturbi renali causati da depositi di ceftriaxone calcica. Può avvertire dolore durante la minzione o produzione ridotta di urina.
• risultato falso positivo nel test di Coombs (un test per rilevare alcune alterazioni del sangue).
• risultato falso positivo nella galattosemia (accumulo anomalo di galattosio nel sangue).
• la ceftriaxone può interferire con alcuni test della glicemia (zucchero nel sangue); chieda consiglio al medico.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es.

Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione della Ceftriaxone Qilu

• La conservazione della ceftriaxone è responsabilità del medico o del farmacista, che si occuperanno anche di eliminare correttamente la ceftriaxone non utilizzata.
• Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione o sul flaconcino. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
• Non conservare a una temperatura superiore a 25 °C. Mantenere il flaconcino nella confezione di cartone per proteggerlo dalla luce.

È stata dimostrata la stabilità fisico-chimica in uso per 6 ore a 25 °C e per 24 ore a 2-8 °C.

Dal punto di vista microbiologico, salvo che il metodo di apertura escluda il rischio di contaminazione microbiana, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente. Se non viene utilizzato immediatamente, il periodo e le condizioni di conservazione sono di responsabilità dell'utilizzatore.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Depositare i contenitori e i medicinali non più necessari presso il punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali non più necessari. In questo modo si contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Ceftriaxona Qilu

Il principio attivo di Ceftriaxona per polvere per soluzione iniettabile e per infusione è la ceftriaxone.

1 g: ogni flaconcino contiene ceftriaxone sodico equivalente a 1 g di ceftriaxone.

Ogni grammo di ceftriaxone sodico contiene circa 3,6 mmol (82,8 mg) di sodio.

La ceftriaxone non contiene altri componenti.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

• La ceftriaxone è un polvere per soluzione iniettabile e per infusione. È una polvere cristallina di colore quasi bianco o giallognolo. È presentata in un flaconcino di vetro. La soluzione, dopo la ricostituzione, presenta una colorazione che va dal giallo pallido al giallo, a seconda del tempo di conservazione, della concentrazione e del diluente utilizzato; tuttavia, questo non influenza l'efficacia del principio attivo. La soluzione deve essere utilizzata solo se trasparente e priva di particelle.
• Prima di essere somministrata al paziente, si prepara una soluzione aggiungendo un liquido sterile al flaconcino. Successivamente si preleva dal flaconcino la dose corretta. La soluzione può essere somministrata al paziente sia mediante iniezione, sia aggiunta a una sacca di soluzione per infusione che viene somministrata attraverso un piccolo tubo in una vena.
• Ceftriaxona Qilu è disponibile in confezioni da 1, 10 e 100 flaconcini. Potrebbero essere commercializzate solo alcune dimensioni delle confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

QILU PHARMA SPAIN S.L.

Paseo de la Castellana 40,

piano 8, 28046 - Madrid,

Spagna

Responsabile della produzione

KYMOS, S.L.

Ronda de Can Fatjó,

7B (Parque Tecnológico del Vallès),

Cerdanyola del Vallès, 08290

Barcellona, Spagna

MIAS Pharma Limited

Suite 2, Stafford House, Strand Road,

Portmarnock, Co. Dublin,

Irlanda

Tillomed Malta Ltd.

Malta Life Sciences Park, LS2.01.06 Industrial Estate,

San Gwann, SGN 3000,

Malta

Rappresentante locale

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya, 53-55

08007 – Barcellona

Spagna

Tel.: + 34 93 342 78 90

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Regno Unito	:	Ceftriaxone 1 g polvere per soluzione per iniezione/perfusione
Germania	:	Ceftriaxon Qilu 1 g polvere per la preparazione di una soluzione iniettabile/per infusione
Spagna	:	Ceftriaxona Qilu 1 g polvere per soluzione iniettabile e per infusione EFG
Francia	:	Ceftriaxone Qilu 1 g, polvere per soluzione iniettabile/per infusione
Italia	:	Ceftriaxone Qilu
Croazia	:	Ceftriakson Qilu 1 g polvere per soluzione iniettabile/per infusione
Ungheria	:	Ceftriaxone Qilu 1 g polvere per soluzione iniettabile o per infusione
Slovenia	:	Ceftriakson Qilu 1 g polvere per soluzione iniettabile/infusione

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Maggio 2024

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Farmaci e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es/

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Questa informazione è destinata esclusivamente ai professionisti del settore sanitario:

INFORMAZIONE PER I PROFESSIONISTI SANITARI

Ceftriaxone Qilu 1 g polvere per soluzione iniettabile e per infusione EFG

ceftriaxone (come ceftriaxone sodica)

Consultare le informazioni complete sulla prescrizione nella Scheda Tecnica o nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.

Modalità di somministrazione

Somministrazione intramuscolare

La ceftriaxone può essere somministrata mediante iniezione intramuscolare profonda. Per le iniezioni intramuscolari si deve scegliere un muscolo relativamente grande e non si deve iniettare più di 1 g nello stesso sito.

Poiché come solvente viene utilizzata la lidocaina, la soluzione risultante non deve mai essere somministrata per via endovenosa. Si deve tenere in considerazione quanto riportato nel Foglio Illustrativo o nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto della lidocaina.

Somministrazione per via endovenosa

La ceftriaxone può essere somministrata mediante infusione endovenosa di almeno 30 minuti (via preferita) o mediante iniezione endovenosa lenta di 5 minuti. Le somministrazioni endovenose intermittenti devono essere effettuate in 5 minuti, preferibilmente in vene di grande calibro. Le dosi endovenose di 50 mg/kg o superiori nei neonati e nei bambini fino a 12 anni di età devono essere somministrate per infusione. Nei neonati, le dosi endovenose devono essere somministrate in un’ora circa per ridurre il rischio di encefalopatia da bilirubina. Si deve considerare la somministrazione intramuscolare quando la via endovenosa non sia possibile o risulti meno appropriata per il paziente. Per dosi superiori a 2 g si deve utilizzare la somministrazione endovenosa.

La ceftriaxone è controindicata nei neonati (≤ 28 giorni) se richiedono (o si prevede che richiedano) trattamento con soluzioni endovenose contenenti calcio, comprese le infusioni continue contenenti calcio, come la nutrizione parenterale, a causa del rischio di precipitazione della ceftriaxone calcica.

Non si devono utilizzare solventi contenenti calcio (es. soluzione di Ringer o soluzione di Hartmann) per ricostituire i flaconcini di ceftriaxone né per ulteriore diluizione di un flaconcino ricostituito per la somministrazione endovenosa, poiché potrebbe formarsi un precipitato. La precipitazione della ceftriaxone calcica può verificarsi anche se la ceftriaxone viene mescolata con soluzioni contenenti calcio nella stessa linea di somministrazione endovenosa. Pertanto, non si devono mescolare né somministrare contemporaneamente ceftriaxone e soluzioni contenenti calcio.

Per la profilassi preoperatoria delle infezioni del sito chirurgico, la ceftriaxone deve essere somministrata 30-90 minuti prima dell’intervento chirurgico.

Istruzioni per l’uso

È stata dimostrata la stabilità fisico-chimica in uso per 6 ore a 25 °C e per 24 ore a 2-8 °C.

Dal punto di vista microbiologico, salvo che il metodo di apertura escluda il rischio di contaminazione microbica, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente. Se non viene utilizzato immediatamente, il periodo e le condizioni di conservazione sono sotto la responsabilità dell’utilizzatore.

La ceftriaxone non deve essere miscelata nella stessa siringa con alcun farmaco diverso da una soluzione di cloridrato di lidocaina all’1,06% (solo per somministrazione intramuscolare).

Iniezione intramuscolare: 1 g di ceftriaxone deve essere disciolto in 3,5 ml di soluzione di cloridrato di lidocaina all’1,06%. La soluzione deve essere somministrata mediante iniezione intramuscolare profonda. Dosi superiori a 1 g devono essere suddivise e iniettate in più di un sito.

Le soluzioni contenenti lidocaina non devono essere somministrate per via endovenosa.

Iniezione endovenosa: 1 g di ceftriaxone deve essere disciolto in 10 ml di acqua per preparazioni iniettabili. L’iniezione deve essere somministrata in 5 minuti, direttamente in vena o attraverso un catetere per infusione endovenosa.

Infusione endovenosa: 2 g di ceftriaxone devono essere sciolti in 40 ml di una delle seguenti soluzioni prive di calcio: destrosio per iniezione al 5% o al 10%, cloruro di sodio per iniezione, cloruro di sodio e destrosio per iniezione (cloruro di sodio allo 0,45% e destrosio al 2,5%), destrano al 6% in destrosio per iniezione al 5%, idrossietilamido al 6-10% per infusione. L’infusione deve essere somministrata in almeno 30 minuti.

Consultare le sezioni Posologia e Modalità di somministrazione per ulteriori informazioni.

Il valore di spostamento di 1 g di ceftriaxone è di 0,6 ml quando è stato ricostituito con 10 ml di acqua per preparazioni iniettabili.

Il valore di spostamento di 1 g di ceftriaxone è di 0,68 ml quando è stato ricostituito con 3,5 ml di soluzione di cloridrato di lidocaina all’1,06%.

Incompatibilità

Secondo la letteratura specializzata, la ceftriaxone non è compatibile con amsacrina, vancomicina, fluconazolo, aminoglicosidi e labetalolo.

Le soluzioni contenenti ceftriaxone non devono essere miscelate né aggiunte ad altri composti, eccetto quelli indicati nella sezione Istruzioni per l’uso. In particolare, non si devono utilizzare solventi contenenti calcio (es. soluzione di Ringer o soluzione di Hartmann) per ricostituire i flaconcini di ceftriaxone né per ulteriore diluizione di un flaconcino ricostituito per la somministrazione endovenosa, poiché potrebbe formarsi un precipitato. Non si devono miscelare né somministrare contemporaneamente ceftriaxone e soluzioni contenenti calcio, comprese quelle per nutrizione parenterale totale.

Se previsto un trattamento combinato con ceftriaxone e un altro antibiotico, la somministrazione non deve avvenire con la stessa siringa né nella stessa soluzione per infusione.