Ceftryakszona Fresenius Kabi 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dożylnych EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Ceftriaxone Fresenius Kabi 1 g proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań dożylnych EFG

ceftryaksona

Zawartość ulotki

1. Co to jest Ceftriaxona Fresenius Kabi i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ceftriaxony Fresenius Kabi
3. Jak stosować Ceftriaxonę Fresenius Kabi
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Ceftriaxony Fresenius Kabi
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Ceftriaxona Fresenius Kabi i do czego jest stosowana

Ceftriaxona Fresenius Kabi to antybiotyk stosowany u dorosłych i dzieci (w tym u noworodków). Działa zabijając bakterie, które powodują infekcje. Należy do grupy antybiotyków zwanych cefalosporynami.

Antybiotyki są stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych i nie działają w przypadku infekcji wirusowych, takich jak grypa czy przeziębienie.

Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawki, częstotliwości podawania i długości trwania leczenia.

Nie należy przechowywać ani ponownie stosować tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie nadmiar antybiotyku, należy oddać go do apteki w celu właściwego usunięcia. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci.

Ceftriaxona Fresenius Kabi jest wskazana w leczeniu infekcji związanych z:

• mózgiem (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych).
• płucami.
• uchem środkowym.
• jamą brzuszną i ścianą brzuszną (zapalenie otrzewnej).
• układem moczowym i nerkami.
• kośćmi i stawami.
• skórą i tkankami miękkimi.
• krwią.
• sercem.

Może być stosowana w następujących przypadkach:

• w leczeniu określonych infekcji przenoszonych drogą płciową (przeciw trądcu i kiłdze).
• w leczeniu pacjentów z obniżoną liczbą białych krwinek (neutropenia), u których występuje gorączka podczas infekcji bakteryjnej.
• w leczeniu infekcji klatki piersiowej u dorosłych z przewlekłym zapaleniem oskrzeli.
• w leczeniu boreliozy (wywołanej ukąszeniem przez kleszcza) u dorosłych i dzieci, w tym u noworodków od 15. dnia życia.
• w zapobieganiu infekcjom podczas zabiegu chirurgicznego.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ceftrybona Fresenius Kabi

Nie stosuj Ceftrybona Fresenius Kabi:

• Jeśli jesteś uczulony na ceftrybonę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli miałeś(-aś) natychmiastową lub ciężką reakcję alergiczną na penicyliny lub podobne antybiotyki (np. cefalosporyny, karbapenemy lub monobaktamy). Objawy obejmują nagłe obrzęki gardła lub twarzy, które mogą utrudniać oddychanie lub połykanie, nagłe obrzęki rąk, stóp i kostek, ból w klatce piersiowej oraz ciężką wysypkę, która szybko się rozwija.
• Jeśli jesteś uczulony na lidokainę i ma być Ci podana Ceftrybona Fresenius Kabi w formie wstrzyknięcia do mięśnia.

Ceftrybona Fresenius Kabi nie powinna być stosowana u niemowląt, jeśli:

• Niemowlę jest przedwczesne.

• Niemowlę jest noworodkiem (do 28 dni życia) i ma pewne zaburzenia krwi, żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry lub białek oczu) lub jeśli ma być leczony(-a) dożylnie lekiem zawierającym wapń.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Ceftrybona Fresenius Kabi skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:

• Ostatnio przyjmowałeś(-aś) lub możesz mieć potrzebę przyjmowania produktów zawierających wapń.
• Ostatnio miałeś(-aś) biegunkę po zastosowaniu antybiotyku. Jeśli kiedykolwiek miałeś(-aś) problemy z układem pokarmowym, w szczególności zapalenie okrężnicy (kolitis), w tym zapalenie jelita grubego.
• Masz problemy wątrobowo-wydalnicze lub nerkowe (zobacz sekcję 4).
• Masz kamienie żółciowe lub kamice nerkową.
• Masz inne choroby, takie jak anemia hemolityczna (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, które może powodować bladożółte zabarwienie skóry, osłabienie lub duszność).
• Musisz przestrzegać diety ubogiej w sod.
• Doświadczyłeś(-aś) lub doświadczałeś(-aś) kombinacji dowolnych z następujących objawów: wysypka, zaczerwienienie skóry, pęcherze na wargach, oczach i w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, wysoka gorączka, objawy przypominające grypę, podwyższone stężenie enzymów wątrobowych w badaniach krwi, zwiększenie liczby jednego z rodzajów białych krwinek (eozynofilia) oraz powiększenie węzłów chłonnych (objawy ciężkich reakcji skórnych, zobacz również sekcję 4 „Możliwe działania niepożądane”).

Jeśli masz wykonywane badania krwi lub moczu

Jeśli Ceftrybona Fresenius Kabi jest przepisywana na dłuższy czas, konieczne będą okresowe badania krwi.

Ceftrybona Fresenius Kabi może wpływać na wyniki badań moczu w kierunku glukozy oraz na wynik testu Coombsa w badaniu krwi.

Jeśli wykonujesz badania:

• Poinformuj osobę pobierającą próbki, że otrzymujesz Ceftrybonę Fresenius Kabi.

Jeśli jesteś chory(-a) na cukrzycę lub musisz kontrolować poziom glukozy we krwi, nie powinieneś(-aś) stosować niektórych systemów kontroli glukozy we krwi, które mogą nieprawidłowo oznaczać jej poziom podczas przyjmowania ceftrybony. Jeśli stosujesz takie systemy, należy zapoznać się z instrukcją użytkowania i skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. W razie potrzeby należy stosować metody alternatywne.

Dzieci

Przed zastosowaniem Ceftrybona Fresenius Kabi dziecku skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:

• Dziecko ostatnio przyjmowało lub może mieć potrzebę przyjmowania leku dożylnej zawierającego wapń.

Inne leki i Ceftrybona Fresenius Kabi

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś(-aś) ostatnio lub może mieć potrzebę stosowania innych leków.

W szczególności skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• Antybiotyk z grupy aminoglikozydów.
• Antybiotyk o nazwie chloramfenikol (stosowany w leczeniu infekcji, szczególnie oczu).

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz zadecyduje, czy leczenie Ceftryboną Fresenius Kabi jest wskazane i jakie może stanowić ryzyko dla Twojego dziecka.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ceftrybona Fresenius Kabi może powodować zawroty głowy. Jeśli odczuwasz zawroty głowy, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli występują takie objawy.

Ceftrybona Fresenius Kabi zawiera sód

Ten lek zawiera 82,3 mg sodu (główny składnik soli kuchennej/do gotowania) w każdej fiolce. Odpowiada to 4,1% maksymalnej dziennej zalecanej dawki sodu dla dorosłego.

3. Jak stosować Ceftriaxona Fresenius Kabi

Ceftriaxona Fresenius Kabi jest zazwyczaj podawana przez lekarza lub pielęgniarkę. Można ją podawać za pomocą kroplówki (infuzja dożylna) lub za pomocą wstrzyknięcia dożylnego lub domięśniowego. Ceftriaxona Fresenius Kabi jest przygotowywana przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę i nie może być mieszana ani podawana jednocześnie z innymi zastrzykami zawierającymi wapń.

Dawka zwyczajowa

Lekarz ustali odpowiednią dawkę Ceftriaxony Fresenius Kabi dla Ciebie. Dawkę dobiera się w zależności od ciężkości i rodzaju infekcji; przyjmowania innych antybiotyków; masy ciała i wieku; oraz sprawności działania Twoich nerek i wątroby. Liczba dni lub tygodni leczenia Ceftriaxoną Fresenius Kabi zależy od rodzaju infekcji, którą przebywasz.

Dorośli, osoby starsze oraz dzieci powyżej 12. roku życia i o masie ciała ≥ 50 kg:

• 1–2 g podawane jednorazowo w ciągu dnia, w zależności od ciężkości i rodzaju infekcji. W przypadku ciężkiej infekcji lekarz może podać wyższą dawkę (do 4 g jednorazowo w ciągu dnia). Jeśli Twoja dzienna dawka przekracza 2 g, będzie ona podawana jednorazowo w ciągu dnia lub w dwóch oddzielnych dawkach.

Noworodki, niemowlęta i dzieci od 15. dnia życia do 12. roku życia o masie ciała < 50 kg:

• 50–80 mg Ceftriaxony Fresenius Kabi na każdy kg masy ciała raz dziennie, w zależności od ciężkości i rodzaju infekcji. W przypadku ciężkiej infekcji lekarz może podać wyższą dawkę, do 100 mg na każdy kg masy ciała, maksymalnie 4 g jednorazowo w ciągu dnia. Jeśli Twoja dzienna dawka przekracza 2 g, będzie ona podawana jednorazowo w ciągu dnia lub w dwóch oddzielnych dawkach.
• Dzieciom o masie ciała 50 kg lub więcej podaje się zwyczajową dawkę dorosłego.

Noworodki (0–14 dni życia):

• 20–50 mg Ceftriaxony Fresenius Kabi na każdy kg masy ciała raz dziennie, w zależności od ciężkości i rodzaju infekcji.
• Maksymalna dzienna dawka nie powinna przekraczać 50 mg na kg masy ciała dziecka.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek:

Podaje się inną niż zwyczajowa dawkę. Lekarz ustali potrzebną dawkę Ceftriaxony Fresenius Kabi i będzie dokładnie monitorować stan Twojego zdrowia, w zależności od ciężkości zaburzeń czynności wątroby i nerek.

Jeśli podasz zbyt dużą dawkę Ceftriaxony Fresenius Kabi

Jeśli przypadkowo podasz większą dawkę niż zalecono, powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.

Jeśli zapomnisz podać Ceftriaxonę Fresenius Kabi

Jeśli zapomnisz o zastrzyku, powinien on zostać podany jak najszybciej. Jeśli jednak czas podania następnego zastrzyku jest już bliski, pomijasz pominiętą dawkę. Nie podawaj podwójnej dawki (dwóch zastrzyków jednocześnie), aby uzupełnić pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Ceftriaxoną Fresenius Kabi

Nie przerywaj stosowania Ceftriaxony Fresenius Kabi, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Poniższe działania niepożądane mogą wystąpić przy stosowaniu tego leku:

Ciężkie reakcje alergiczne (częstość nieznana, nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych)

Jeśli wystąpi u Ciebie ciężka reakcja alergiczna, niezwłocznie powiadom lekarza.

Objawy mogą obejmować:

• Nagłe obrzęki twarzy, gardła, warg lub jamy ustnej. Mogą one utrudniać oddychanie lub połykanie.
• Nagłe obrzęki rąk, stóp i kostek.
• Ból w klatce piersiowej w kontekście reakcji alergicznych, który może być objawem zawału serca spowodowanego alergią (zespoł Kounisa).

Ciężkie reakcje skórne (częstość nieznana, nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych)

Jeśli wystąpi u Ciebie ciężka reakcja skórna, niezwłocznie powiadom lekarza.

Objawy mogą obejmować:

• Ciężką wysypkę, która szybko się rozwija, z pęcherzami lub łuszczącą się skórą oraz ewentualnie pęcherze w jamie ustnej (zespoł Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórkowa, znane również jako SSJ i NET).
• Kombinację dowolnych z następujących objawów: ogólna wysypka, wysoka temperatura ciała, podwyższone stężenie enzymów wątrobowych, zaburzenia krwi (eozynofilia), powiększenie węzłów chłonnych oraz zaangażowanie innych narządów organizmu (reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi, znana również jako DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki).
• Reakcję Jarischa-Herxheima, powodującą gorączkę, dreszcze, ból głowy, ból mięśni i wysypkę, która zazwyczaj ma charakter samoograniczający się. Zjawisko to pojawia się krótko po rozpoczęciu leczenia ceftryaksonem w przypadku zakażeń spirochetami, takimi jak choroba Leśniowskiego.

Inne możliwe objawy:

Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Zaburzenia krwinek białych (np. obniżenie leukocytów i wzrost eozynofili) oraz płytek krwi (obniżenie trombocytów).
• Luźne stolce lub biegunka.
• Zmiany wyników badań krwi dotyczących funkcji wątroby.
• Wysypka.

Nieczęste (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Zakażenia grzybicze (np. kandydoza).
• Obniżenie liczby krwinek białych (granulocytopenia).
• Obniżenie liczby krwinek czerwonych (anemia).
• Zaburzenia krzepliwości krwi. Objawy mogą obejmować skłonność do powstawania siniaków oraz ból i obrzęk stawów.
• Ból głowy.
• Omdlenia.
• Niekonfort lub nudności.
• Świąd (pruritus).
• Ból lub uczucie pieczenia w żyłach, w których podano Ceftryakson Fresenius Kabi. Ból w miejscu wstrzyknięcia.
• Podwyższona temperatura ciała (gorączka).
• Nieprawidłowy wynik badania czynności nerek (wzrost stężenia kreatyniny w surowicy).

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Zapalenie jelita grubego (okrężnicy). Objawy obejmują biegunkę, zazwyczaj z krwią i śluzem, ból brzucha oraz gorączkę.
• Trudności w oddychaniu (bronchospazm).
• Pokrzywka, która może obejmować większość ciała, ze świądem i obrzękiem.
• Obecność krwi lub cukru w moczu.
• Obrzęk (nagromadzenie płynu).
• Dreszcze.
• Leczenie ceftryaksonem, szczególnie u starszych pacjentów z poważnymi problemami nerek lub zaburzeniami układu nerwowego, rzadko może powodować spadek świadomości, niepokój, drgawki i nietypowe ruchy.

Częstość nieznana (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych)

• Drugorzędne zakażenie, które może nie odpowiadać na wcześniej przepisane leczenie antybiotykiem.
• Anemia, w której krwinki czerwone są niszczone (anemia hemolityczna).
• Silne obniżenie liczby krwinek białych (agranulocytoza).
• Drgawki.
• Zawroty głowy (uczucie, że wszystko się kręci).
• Zapalenienie trzustki (zapalenie trzustki). Objawy obejmują silny ból brzucha, który może promieniować do pleców.
• Zapalenie wyściółki jamy ustnej (zapalenie jamy ustnej).
• Zapalenie języka (glosyt). Objawy obejmują obrzęk, zaczerwienienie i ból języka.
• Problemy z pęcherzykiem żółciowym lub wątrobą, które mogą powodować ból, nudności, wymioty, żółtaczkę, świąd, ciemny mocz i stolce barwy gliny.
• Zaburzenie neurologiczne, które może wystąpić u noworodków z ciężką żółtaczką (kernikterus).
• Problemy nerkowe spowodowane odkładaniem się ceftryaksonu wapniowego. Może wystąpić ból podczas oddawania moczu lub zmniejszenie diurezy.
• Fałszywie dodatni wynik testu Coombsa (test wykonywany w przypadku niektórych zaburzeń krwi).
• Fałszywie dodatni wynik testu na galaktozemię (nieprawidłowe gromadzenie się galaktozy).
• Ceftryakson Fresenius Kabi może zakłócać niektóre badania krwi dotyczące glukozy – prosimy o konsultację z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi (Strona internetowa: www.notificaRAM.es). Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Ceftriaxona Fresenius Kabi

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować Ceftriaxona Fresenius Kabi po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca, który został podany.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C.

Należy przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić ją przed światłem.

Odtworzony roztwór zachowuje stabilność przez 8 godzin w temperaturze 25°C oraz przez 24 godziny w lodówce (2–8°C).

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Ceftriaxona Fresenius Kabi

Substancją czynną jest ceftriaksona sodowa odpowiadająca 1,0 g ceftriaksony.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Roztwory mogą mieć barwę od bezbarwnej do jasnożółtej.

Ceftriaxona Fresenius Kabi proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań i do przetaczania jest dostępna w opakowaniach zawierających 1, 10 lub 100 fiolki szklane z proszkiem, zamknięte korkiem gumowym. Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Fresenius Kabi España, S.A.U.

Torre Mapfre-Vila Olímpica

Marina 16-18, 08005 – Barcelona

Hiszpania

Producent:

LABESFAL – Laboratórios Almiro S.A.

Lagedo, 3465-157 Santiago de Besteiros

Portugalia

Lek ten jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria Ceftriaxon Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Belgia Ceftriaxone Fresenius Kabi 1g poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Republika Czeska Ceftriaxon Kabi 1g, prášek pro injekční/infuzní roztok
Dania Ceftriaxon Fresenius Kabi
Estonia Ceftriaxone Kabi 1 g
Finlandia Ceftriaxon Fresenius Kabi 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Niemcy Ceftriaxon Kabi 1 g
Grecja Ceftriaxone Kabi 1g, κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση
Węgry Ceftriaxon Kabi 1 g por oldatos injekcióhoz / infúzióhoz
Luksemburg Ceftriaxon Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Litwa Ceftriaxone Kabi 1 g milteliai injekciniam / infuziniam tirpalui
Łotwa Ceftriaxone Kabi 1 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai
Holandia Ceftriaxone Fresenius Kabi 1g poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Norwegia Ceftriaxon Fresenius Kabi 1 g pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Polska Ceftriaxon Kabi 1 g
Portugalia Ceftriaxona Fresenius Kabi
Słowacja Ceftriaxon Kabi 1 g
Szwecja Ceftriaxon Fresenius Kabi 1 g, pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Data ostatniej weryfikacji ulotki: lipiec 2022

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/

Informacja przeznaczona wyłącznie dla personelu medycznego:

Podanie dożylnie:

Roztworów zawierających ceftriaksonę nie należy mieszać ani dodawać do nich innych środków. W szczególności nie należy stosować rozcieńczalników zawierających wapń (np. roztwór Ringera, roztwór Hartmanna) do rekonstytucji fiol ceftriaksony ani do rozcieńczania otrzymanych roztworów, gdy lek ma być podany dożylnie, ponieważ może to prowadzić do wytrącania osadu.

Ceftriaksony nie należy mieszać ani podawać jednocześnie z roztworami zawierającymi wapń (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4 i 4.8 charakterystyki produktu oraz punkt 6 ulotki).

Podanie bezpośrednio dożylnie należy wykonać w ciągu 2–4 minut. Dawkowanie wyższe niż 50 mg/kg należy podawać za pomocą infuzji. Infuzję dożylną należy podawać przez co najmniej 30 minut.

Do podania dożylnego zawartość fiolki Ceftriaxona Fresenius Kabi 1 g należy rozpuścić w 10 ml rozcieńczalnika (woda do wstrzykiwań). Przed wstrzyknięciem należy sprawdzić roztwór pod kątem obecności cząstek lub zmętnienia. W przypadku stwierdzenia obcych cząstek roztwór należy wyrzucić.

Dawkowanie i schemat podania zależą od wieku i masy ciała pacjenta oraz od ciężkości infekcji.

Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia: standardowa dawka to 1–2 g ceftriaksony podane jednorazowo (co 24 godziny). W przypadkach ciężkich infekcji lub infekcji spowodowanych drobnoustrojami o umiarkowanej wrażliwości dawkę można zwiększyć do maksymalnie 4 g jednorazowo na dobę.

Etapy II i III choroby Lyme’a

Zaleca się podawanie dawki 50 mg/kg masy ciała, maksymalnie 2 g dziennie, jednorazowo, przez 14 dni.

Profilaktyka okołochirurgiczna

Jednorazowa dawka 1–2 g, 30–90 minut przed zabiegiem. W przypadku chirurgii kolorektalnej należy dodać inny antybiotyk o odpowiednim spektrum działania przeciwko beztlenowcom.

Terapia skojarzona:

W przypadku infekcji spowodowanych drobnoustrojami Gram-ujemnymi może być konieczne skojarzenie z aminoglikozydami, szczególnie w przypadku ciężkich infekcji lub stanów zagrażających życiu.

Noworodki i dzieci poniżej 12 roku życia:

Noworodki (do 14 dni życia): 20–50 mg/kg masy ciała podane jednorazowo, bez różnic między urodzonymi w terminie a przedwczesnymi. Dawka nie powinna przekraczać 50 mg/kg masy ciała.

Dzieci (od 15 dnia życia do 12 roku życia): jednorazowa dzienna dawka 20–80 mg/kg masy ciała.

Dzieci o masie ciała >50 kg: stosuje się taką samą dawkę jak u dorosłych.

Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych u niemowląt i dzieci

Leczenie należy rozpocząć od dawki 100 mg/kg (nie przekraczając 4 g) podanej raz dziennie. Natychmiast po zidentyfikowaniu patogenu i ustaleniu jego wrażliwości można dostosować dawkowanie.

Osoby starsze: nie jest konieczna modyfikacja zalecanych dawek stosowanych u dorosłych, o ile nie występuje zaburzenie funkcji nerek i/lub wątroby.

Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek:

U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek nie ma potrzeby zmniejszania dawki, o ile czynność wątroby pozostaje w normie. Tylko w przypadkach zaawansowanej niewydolności nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min) dawka ceftriaksony nie powinna przekraczać 2 g na dobę.

W przypadku współistniejącego ciężkiego zaburzenia czynności nerek i wątroby dawka ceftriaksony nie powinna przekraczać 2 g na dobę, chyba że stężenia leku w osoczu są regularnie monitorowane, a dawkowanie dostosowywane w razie potrzeby.

U pacjentów poddawanych dializę nie ma potrzeby podawania dodatkowej dawki uzupełniającej po sesji dializy; w każdym przypadku należy monitorować stan kliniczny pacjenta w celu ustalenia ewentualnej konieczności dostosowania dawki.

Pacjenci z zaburzeniem czynności wątroby:

W przypadku zaburzeń czynności wątroby nie ma potrzeby zmniejszania dawki, o ile czynność nerek jest zachowana. W przypadku współistniejącego ciężkiego zaburzenia czynności nerek i wątroby dawka ceftriaksony nie powinna przekraczać 2 g na dobę, chyba że stężenia leku w osoczu są regularnie monitorowane, a dawkowanie dostosowywane w razie potrzeby.

Czas trwania terapii:

Zależy od ciężkości choroby. Ogólnie leczenie ceftriaksoną należy kontynuować przez co najmniej 48–72 godziny po ustąpieniu objawów klinicznych lub aż do potwierdzenia eliminacji patogenu.