Ceftryaksone LDP Torlan 1 g proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań dożylnych EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Ceftriaxona LDP Torlan 1 g proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań dożylnych EFG

ceftriaxona (jako ceftriaxona sodowa)

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany indywidualnie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że którykolwiek z doświadczanych skutków niepożądanych jest poważny lub jeśli zauważysz jakikolwiek skutek niepożądany nie wymieniony w tej ulotce, powiadom o tym swojego lekarza lub farmaceuty.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest lek Ceftriaxona LDP Torlan 1 g proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań dożylnych EFG i do czego się go stosuje.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Ceftriaxona LDP Torlan 1 g proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań dożylnych EFG.
3. Jak stosować lek Ceftriaxona LDP Torlan 1 g proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań dożylnych EFG.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie leku Ceftriaxona LDP Torlan 1 g proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań dożylnych EFG.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe.

1. Co to jest Ceftriaxona LDP Torlan 1 g proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań dożylnych EFG i w jakich przypadkach się go stosuje

Ten lek jest antybiotykiem należącym do grupy zwanej cefalosporynami.

Antybiotyki stosuje się do leczenia infekcji bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu infekcji wirusowych, takich jak grypa czy przeziębienie.

Należy ściśle przestrzegać wskazówek dotyczących dawki, odstępu między dawkami i czasu trwania leczenia podanych przez lekarza.

Nie należy zachowywać ani ponownie wykorzystywać tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie nadmiar antybiotyku, należy oddać go do apteki w celu bezpiecznego usunięcia. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani wraz z odpadami komunalnymi.

Ceftriaxona LDP Torlan wskazana jest w leczeniu ciężkich infekcji wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na ceftriakson, takie jak: sepsa (infekcja spowodowana przez przejście chorobotwórczych bakterii do krwi), bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, infekcje jamy brzusznej (np. zapalenie otrzewnej i infekcje dróg żółciowych), infekcje kości i stawów, skomplikowane infekcje skóry i tkanek miękkich, skomplikowane infekcje dróg moczowych, w tym zapalenie nerek (pielonefryt), infekcje dróg oddechowych, infekcje narządów płciowych (w tym choroba wywołana przez gonokoki) oraz fazy II i III choroby Lyme’a (infekcja wywołana przez ukąszenie kleszcza).

Ceftriaxona LDP Torlan wskazana jest również do zapobiegania infekcjom przed lub po zabiegach chirurgicznych.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zastosowaniem Ceftriaxona LDP Torlan 1 g proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań dożylnych EFG

Nie stosuj Ceftriaxona LDP Torlan 1 g:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancję czynną lub na cefalosporyny, penicyliny lub inne antybiotyki z grupy β-laktamów lub na którykolwiek z innych składników leku Ceftriaxona LDP Torlan. Jeśli miałeś nagłą lub ciężką reakcję alergiczną na penicylinę lub inne podobne antybiotyki (takie jak cefalosporyny, karbapenemy lub monobaktamy); objawy takiej reakcji to nagłe obrzęki gardła lub twarzy utrudniające oddychanie lub połykanie, nagłe obrzęki rąk, stóp i kostek, ból w klatce piersiowej lub silne, szybko pojawiające się wysypki na skórze.
• u noworodków z żółtaczką (żółte zabarwienie skóry spowodowane nadmiarem bilirubiny) lub z hiperalbuminemią (niedobór białka we krwi zwanego albuminą), ani u wcześniaków ze względu na ryzyko rozwoju encefalopatii hiperbilirubinemicznej (choroby, która może prowadzić do uszkodzeń mózgu z powodu gromadzenia się bilirubiny i może być śmiertelna).
• ceftriaxony nie wolno mieszać ani podawać jednocześnie z roztworami lub produktami zawierającymi wapń, nawet jeśli stosuje się je różnymi drogami dożylnej infuzji, ponieważ mogą tworzyć się osady.

Zachowaj szczególną ostrożność stosując Ceftriaxona LDP Torlan 1 g

• Jeśli miałeś wcześniej reakcję alergiczną na ceftriaxonę lub na którąkolwiek z penicylin lub doświadczyłeś ciężkich alergii lub astmy, ponieważ ceftriaxona może wywołać reakcje alergiczne, które czasem mogą być śmiertelne (anafilaksja). Jeśli do tego dojdzie, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
• Jeśli podczas lub po zastosowaniu tego leku wystąpi u Ciebie ciężka i trwająca biegunka, może to wynikać z pewnego typu zapalenia jelita grubego (kolitis pseudomembranacea), które może być poważne. W takim przypadku lekarz przerwie podawanie ceftriaxony i zastosuje odpowiednie leczenie. Powiadom lekarza, jeśli wcześniej chorowałeś na choroby przewodu pokarmowego, szczególnie na kolitis.
• Jeśli poddajesz się długotrwałemu leczeniu ceftriaxoną, mogą pojawić się inne infekcje (nadinfekcje) spowodowane nadmiernym wzrostem niektórych organizmów, takich jak enterokoki lub drożdżaki (Candida).
• Podczas długotrwałego leczenia lekarz powinien regularnie wykonywać Ci badania krwi.
• Jeśli z powodu osadzania się ceftriaxony wapniowej wystąpią objawy choroby pęcherzyka żółciowego, towarzyszące zmianom w badaniach USG pęcherzyka żółciowego. Ryzyko tych zmian może wzrosnąć przy leczeniu dłuższym niż 14 dni, u pacjentów z niewydolnością nerek, odwodnieniem lub całkowitą żywieniem dożylnym, a także u bardzo małych dzieci. W przypadku wystąpienia takich objawów należy przerwać leczenie ceftriaxoną.
• Przed rozpoczęciem leczenia Ceftriaxona LDP Torlan, jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby lub nerek, ponieważ może być potrzebna dostosowanie dawki lub istnieje ryzyko rozwoju zapalenia trzustki (pankreatytu).
• Jeśli masz zaplanowane badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu, próby skórne z zastosowaniem alergenów itp.), powiadom lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki badań.
• Jeśli masz problemy wątrobowe lub nerkowe (zobacz punkt 4).

Stosowanie innych leków

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś ostatnio inne leki, również te dostępne bez recepty.

Lekarz będzie zachowywał szczególną ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ceftriaxony z:

• Probenecydem (lekiem stosowanym w leczeniu dny moczanowej)
• Innymi antybiotykami (leki stosowane w infekcjach)
• Hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi. Zaleca się zastosowanie dodatkowych środków antykoncepcyjnych w czasie leczenia i w miesiącu po jego zakończeniu.

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, powiadom lekarza przed zastosowaniem tego leku, który zadecyduje o jego stosowaniu. Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla zarodka lub płodu i powinno być nadzorowane przez lekarza.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie wykazano, że stosowanie Ceftriaxona LDP Torlan wpływa na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, należy jednak wziąć pod uwagę, że rzadko Ceftriaxona LDP Torlan może powodować zawroty głowy.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników Ceftriaxona LDP Torlan 1 g:

Pacjenci stosujący diety ubogie w sód powinni wziąć pod uwagę, że ten lek zawiera 82,8 mg (3,6 mmola) sodu na dawkę.

3. Jak stosować Ceftriaxona LDP Torlan 1 g proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań dożylnych EFG

Ceftriaxona jest podawana dożylnie. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W zależności od choroby, wieku, masy ciała oraz odpowiedzi na leczenie Ceftriaxona LDP Torlan, lekarz ustali odpowiednią dawkę i długość trwania terapii.

Nigdy nie zmieniaj dawki samodzielnie. Jeśli uważasz, że działanie Ceftriaxona LDP Torlan jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceuty. Ceftriaxona LDP Torlan podawana jest w formie wstrzyknięcia dożylnego.

Będziesz otrzymywał ten lek przez co najmniej 2–3 dni po wyzdrowieniu lub przez kilka dni po zabiegu chirurgicznym w celu zapobiegania infekcjom.

Lekarz wskazze, kiedy należy przerwać leczenie. Nie przedłużaj go samodzielnie.

Ceftriaxona LDP Torlan musi być odtworzona bezpośrednio przed użyciem. Aby to zrobić, należy rozpuścić proszek z fiolki w 10 ml rozpuszczalnika z dołączonej ampułki (10 ml wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwań). Sprawdź, czy roztwór nie zawiera obcych cząstek i nie jest mętny.

Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia: 1–2 fiolki (1–2 g ceftriaksony) co 24 godziny, co oznacza 1–2 g/dzień; w przypadkach ciężkich dawkę można zwiększyć do 4 g/dzień.

Noworodki, niemowlęta i dzieci poniżej 12 roku życia: zaleca się podawanie następujących dawek jednorazowo w ciągu doby: u noworodków (do 14 dni życia) – 20–50 mg/kg masy ciała; nie należy przekraczać tej dawki.

U niemowląt i dzieci (od 15 dnia życia do 12 roku życia) – dawka dzienna 20–80 mg/kg masy ciała. U dzieci o masie ciała 50 kg lub więcej lek należy podawać w formie wlewu przez co najmniej 30 minut. Czas trwania terapii zależy od przebiegu choroby. Jak w przypadku każdej terapii antybiotykowej, leczenie ceftriaksoną należy kontynuować przez co najmniej 48–72 godziny po ustąpieniu gorączki lub po potwierdzeniu wyeliminowania bakterii.

Pacjenci starsi: u pacjentów w podeszłym wieku nie trzeba dostosowywać dawek zalecanych dla dorosłych.

Leczenie bakteryjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (niemowlęta i dzieci): leczenie rozpoczyna się od dawki 100 mg/kg (nie więcej niż 4 g) raz dziennie. Gdy tylko zostanie zidentyfikowany drobnoustrojowy patogen i ustalona jego wrażliwość, dawkę można zmniejszyć.

Choroba grzybicza (gonoreja): w leczeniu gonorei zaleca się pojedynczą dawkę 250 mg wstrzykiwaną do mięśnia.

Profilaktyka okołochirurgiczna: 1–2 fiolki (1–2 g ceftriaksony) podaje się 30–90 minut przed zabiegiem.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby: u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek nie trzeba zmniejszać dawki Ceftriaxona LDP Torlan, o ile czynność wątroby pozostaje w normie. Tylko w przypadkach zaawansowanego niewydolności nerek (klirens kreatyniny poniżej 10 ml/min) dawka nie powinna przekraczać 2 g na dobę.

Pacjenci poddawani dializie: nie wymaga się dodatkowej dawki uzupełniającej po dializie; jednak należy monitorować stężenia leku w surowicy, aby określić, czy konieczne są dostosowania dawki, ponieważ tempo eliminacji u tych pacjentów może być obniżone.

Jeśli zastosujesz więcej Ceftriaxona LDP Torlan 1 g niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksyczologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś zastosować Ceftriaxona LDP Torlan 1 g

Nie podawaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Ceftriaxona LDP Torlan 1 g

Nie przerywaj leczenia przed jego zakończeniem, ponieważ nie osiągniesz pożądanego efektu. Bardzo ważne jest leczenie infekcji przez zalecany czas – w przeciwnym razie stan może się pogorszyć.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Ceftriaksony nie należy mieszać ani podawać jednocześnie z roztworami lub produktami zawierającymi wapń, nawet jeśli stosuje się różne drogi dożylne.

Opisano przypadki reakcji prowadzących do śmierci noworodków i wcześniaków z powodu wytrącania się soli wapniowej ceftriaksonu w płucach i nerkach tych pacjentów. W niektórych przypadkach stosowano różne drogi podania ceftriaksonu i roztworów zawierających wapń oraz różne czasy podania.

Tak jak wszystkie leki, Ceftriakson LDP Torlan może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zakażenia i inwazje

• Rzadkie (u 1–10 na 10 000 pacjentów): zapalenie pochwy i narządów rodnych (infekcje dróg rodnych u kobiet spowodowane przez bakterie)

Zaburzenia układu krwiotwórczego i chłonnego

• Rzadkie (u 1–10 na 10 000 pacjentów): anemia (obniżenie stężenia hemoglobiny we krwi), leukopenia (obniżenie liczby białych krwinek we krwi), granulocytopenia (obniżenie liczby granulocytów we krwi), trombocytopenia (obniżenie liczby płytek krwi) i eozynofilia (wzrost liczby określonej grupy białych krwinek).
• Bardzo rzadkie (mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): zaburzenia krzepliwości krwi, agranulocytoza (obniżenie lub brak białych krwinek we krwi), szczególnie po 10 dniach leczenia lub po podaniu wysokich dawek.

Zaburzenia układu immunologicznego

• Rzadkie (u 1–10 na 10 000 pacjentów): reakcje anafilaktyczne (alergiczne) lub anafilaksoidealne oraz pokrzywka (rozległy świąd skóry).
• Częstość nieznana: Ból w klatce piersiowej w przebiegu reakcji alergicznych, który może być objawem zawału serca wywołanego przez alergię (zespołu Kounis).

Zaburzenia układu nerwowego

• Rzadkie (u 1–10 na 10 000 pacjentów): ból głowy i zawroty głowy.

Zaburzenia przewodu pokarmowego

• Częste (u 1–10 na 100 pacjentów): biegunka, nudności, stomatyt (zapalenie błony śluzowej jamy ustnej) i glosyt (zapalenie języka).
• Bardzo rzadkie (mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): kolitis pseudomembranacea (ostra i ciężka biegunka spowodowana nadkażeniem bakteryjnym), zapalenie trzustki, krwawienie z przewodu pokarmowego.

Zaburzenia wątrobowo-żółciowe

• Rzadkie (u 1–10 na 10 000 pacjentów): objawowe wytrącanie się soli wapniowej ceftriaksonu w pęcherzu żółciowym oraz wzrost aktywności enzymów wątrobowych (parametrów wykrywanych w badaniach krwi).
• Częstość „nieznana”: Problemy z pęcherzem żółciowym lub wątrobą, które mogą powodować ból, nudności, wymioty, żółtaczkę skóry, świąd, ciemny kolor moczu i stolce barwy gliny.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

• Niekorzystne (u 1–10 na 1000 pacjentów): wysypka, zapalenie skóry alergicznego pochodzenia, wysypka (rash), obrzęk (nagromadzenie płynu w tkankach) i eritema multiforme.
• Bardzo rzadkie (mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka lub zespół Lyella (zniszczenie skóry z odwarstwieniem nabłonka, rozpoczynające się od tworzenia się pęcherzy, bez zapalenia).

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

• Rzadkie (u 1–10 na 10 000 pacjentów): oliguria (zmniejszenie ilości wydawanego moczu), wzrost stężenia kreatyniny w surowicy (parametr wykrywany w badaniach krwi).
• Bardzo rzadkie (mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): wytrącanie się ceftriaksonu sodowego w nerkach u dzieci, krwiomocz (obecność krwi w moczu).

Stan ogólny i zaburzenia w miejscu podania

• Rzadkie (u 1–10 na 10 000 pacjentów): gorączka i dreszcze, zapalenie żył (flebita), które może występować jeszcze rzadziej, jeśli lek jest podawany powoli w ciągu 2–4 minut.

Leczenie ceftriaksonem, szczególnie u starszych pacjentów z poważnymi schorzeniami nerek lub układu nerwowego, rzadko może powodować obniżenie świadomości, niepokojące ruchy, pobudzenie i drgawki.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi (strona internetowa: www.notificaRAM.es). Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Ceftriaxona LDP Torlan 1 g proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań dożylnych EFG

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

To lekarstwo nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych przechowywania.

Należy przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić ją przed światłem.

Po odtworzeniu roztwór jest stabilny przez 3 godziny w temperaturze 25 °C oraz przez 24 godziny w lodówce (2–8 °C).

Nie należy stosować Ceftriaxona LDP Torlan po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Nie należy stosować Ceftriaxona LDP Torlan, jeśli zaobserwuje się obecność cząsteczek lub zmętnienie roztworu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Ceftriaxona LDP Torlan 1 g proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dożylnych EFG

Substancją czynną jest ceftriaksona (jako ceftriaksona sodowa).

Każdy fiolka zawiera 1 g ceftriaksony (jako ceftriaksona sodowa).

Pozostałe składniki to: woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ceftriaxona LDP Torlan dostępna jest w fiolkach szklanych, zamkniętych za pomocą korka gumowego i uszczelnionych kapsułką typu flip-off, oraz w ampułkach z rozpuszczalnikiem szklanych, w opakowaniu zawierającym 1 fiolkę + 1 ampułkę 10 ml wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwań, oraz w opakowaniu zbiorczym zawierającym 100 fiolki + 100 ampułek.

Każda ampułka z rozpuszczalnikiem zawiera 10 ml wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwań.

Inne formy dawkowania

Ceftriaxona LDP Torlan 500 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dożylnych EFG: Opakowanie zawierające 1 fiolkę + 1 ampułkę 5 ml wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwań. Opakowanie zbiorcze: 100 fiolki + 100 ampułek.

Ceftriaxona LDP Torlan 500 mg proszek i roztwór do sporządzania roztworu do wstrzykiwań domięśniowych EFG: Opakowanie zawierające 1 fiolkę + 1 ampułkę 2 ml roztworu chlorowodorku lidokainy (20 mg/2 ml). Opakowanie zbiorcze: 100 fiolki + 100 ampułek.

Ceftriaxona LDP Torlan 2 g proszek do sporządzania roztworu do infuzji EFG: Opakowanie zawierające 1 fiolkę. Opakowanie zbiorcze: 10 fiolki. Opakowanie zbiorcze: 50 fiolki.

Ceftriaxona LDP Torlan 250 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dożylnych EFG: Opakowanie zawierające 1 fiolkę + 1 ampułkę 5 ml wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwań. Opakowanie zbiorcze: 100 fiolki + 100 ampułek.

Ceftriaxona LDP Torlan 1 g proszek i roztwór do sporządzania roztworu do wstrzykiwań domięśniowych EFG: Opakowanie zawierające 1 fiolkę + 1 ampułkę 3,5 ml roztworu chlorowodorku lidokainy (35 mg/3,5 ml). Opakowanie zbiorcze: 100 fiolki + 100 ampułek.

Może być dostępna tylko część opakowań handlowych.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

LDP-Laboratorios Torlan, S.A.

Ctra. Barcelona 135 B

08290-Cerdanyola del Vallès (Barcelona)

Hiszpania

Niniejszy ulotnik został ostatnio zaktualizowany w: Maj 2024

Ostrzeżenie: stosować wyłącznie przez personel medyczny

Informacja ta przeznaczona jest wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego:

Roztwory zawierające ceftriaksonę nie wolno mieszać ani dodawać do nich innych środków. W szczególności nie należy stosować rozcieńczalników zawierających wapń (np. roztwór Ringera, roztwór Hartmanna) do rekonstytucji fiolki z ceftriaksoną ani do rozcieńczania już rekonstytuowanych fiolki, gdy lek ma być podany dożylnie, ponieważ może dojść do wytrącenia osadu.

Ceftriaksony nie należy mieszać ani podawać jednocześnie z roztworami zawierającymi wapń (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4 i 4.8 ulotnika oraz punkt 6 ulotnika).

Ceftriaxona LDP Torlan 1 g musi być rekonstytuowana przed użyciem. Otrzymany roztwór przeznaczony jest do jednorazowego użytku. Nadmiar roztworu należy wyrzucić.

Otrzymany roztwór po rekonstytucji jest klarowny, żółty lub lekko żółtawy. Podczas przechowywania przygotowanych roztworów może dojść do nasilenia barwy bez wpływu na aktywność leku.

Jak przygotować ten lek

Do podania dożylnego zawartość fiolki należy rozpuścić w 10 ml rozpuszczalnika z dołączonej ampułki (10 ml wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwań).

Po rekonstytucji 10 ml rozpuszczalnika stężenie roztworu wynosi 100 mg ceftriaksony (jako ceftriaksona sodowa) na 1 ml.

Przed wstrzyknięciem należy sprawdzić roztwór pod kątem obecności cząstek lub zmętnienia. W przypadku stwierdzenia obcych cząstek roztwór należy wyrzucić.

Dawkowanie i schemat podawania dostosowuje się do wieku i masy ciała pacjenta oraz ciężkości zakażenia.

Roztworu nie wolno mieszać z roztworami zawierającymi inne antybiotyki ani z innymi roztworami niż te wymienione powyżej.