Ceftriaksone Qilu 2 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do infuzji EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Ceftriaxona Qilu 2 g proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań i do wlewu EFG

ceftrybona (w postaci ceftrybony sodowej)

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.

• Jeżeli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Ceftriaxona Qilu i do czego służy

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ceftriaxona Qilu

3. Jak stosować Ceftriaxona Qilu

4. Możliwe działania niepożądane

   1. Warunki przechowywania Ceftriaxona Qilu

5. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Ceftriaxona Qilu i do czego służy

Ceftriaxona to antybiotyk przeznaczony dla dorosłych i dzieci (w tym noworodków). Działa eliminując bakterie powodujące infekcje. Należy do grupy leków zwanej cefalosporynami.

Antybiotyki są stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych i nie działają w przypadku infekcji wirusowych, takich jak grypa czy przeziębienie.

Należy dokładnie przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawki, częstotliwości podawania i długości trwania terapii.

Nie należy przechowywać ani ponownie wykorzystywać tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie nadmiar antybiotyku, należy oddać go do apteki w celu odpowiedniego usunięcia. Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci.

Ceftriaxona jest stosowana w leczeniu infekcji:

• mózgu (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych)
• płuc
• ucha środkowego
• jamy brzusznej i ściany brzusznej (zapalenie otrzewnej)
• dróg moczowych i nerek
• kości i stawów
• skóry i tkanek miękkich
• krwi
• serca

Ceftriaxona może być stosowana:

• w leczeniu określonych infekcji przenoszonych drogą płciową (przeciw trądcu i kiłę)
• w leczeniu pacjentów z obniżonym poziomem białych krwinek (neutropenia), u których występuje gorączka spowodowana infekcją bakteryjną
• w leczeniu infekcji klatki piersiowej u dorosłych z przewlekłym zapaleniem oskrzeli
• w leczeniu boreliozy (przenoszonej przez kleszcze) u dorosłych i dzieci, w tym noworodków od 15. dnia życia
• w zapobieganiu infekcjom podczas zabiegów chirurgicznych

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie ma poprawy.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ceftriaxona Qilu

Nie stosować Ceftriaxona Qilu:

• jeśli jest Pan(i) uczulony na ceftriaksonę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli wcześniej wystąpiła u Pana(i) nagła lub ciężka reakcja aleryczna na penicylinę lub inne podobne antybiotyki (takie jak cefalosporyny, karbapenemy lub monobaktamy); objawy takiej reakcji to nagłe obrzęki gardła lub twarzy utrudniające oddychanie lub połykanie, nagłe obrzęki rąk, stóp i kostek, ból w klatce piersiowej lub silna i szybko rozwijająca się wysypka na skórze.
• jeśli jest Pan(i) uczulony na lidokainę i ma być podana ceftriaksona w zastrzyku domięśniowym.

Ceftriaxona Qilu nie powinna być podawana niemowlętom, jeśli:

• niemowlę jest przedwczesne.
• niemowlę jest noworodkiem (do 28. dnia życia) i ma pewne zaburzenia krwi lub żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry lub białek oczu) albo jeśli ma być podana dożylnie substancja zawierająca wapń.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Ceftriaxona Qilu należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

• jeśli niedawno otrzymał(a) Pan(i) lub ma otrzymać produkt zawierający wapń.
• jeśli niedawno występająca u Pana(i) biegunka była spowodowana leczeniem antybiotykami; jeśli kiedykolwiek miał(a) Pan(i) problemy jelitowe, w szczególności zapalenie okrężnicy (kolitę).
• jeśli miał(a) Pan(i) problemy wątroby lub nerek (zobacz punkt 4).
• jeśli ma Pan(i) kamienie w pęcherzu żółciowym lub w nerkach.
• jeśli miał(a) Pan(i) inne choroby, na przykład anemię hemolityczną (zmniejszenie czerwonych krwinek, które może powodować bladożółte zabarwienie skóry, osłabienie i uczucie duszności).
• jeśli stosuje Pan(i) dietę ubogą w sód.
• jeśli występują lub występowały u Pana(i) następujące objawy: wysypka, zaczerwienienie skóry, pęcherze na wargach, oczach i w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, wysoka gorączka, objawy przypominające grypę, podwyższone stężenie enzymów wątrobowych w badaniach krwi, wzrost liczby jednego typu białych krwinek (eozynofilia) oraz powiększenie węzłów chłonnych (objawy ciężkich reakcji skórnych, patrz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).

Badania krwi i moczu

Jeśli ceftriaksona będzie stosowana przez dłuższy czas, może być konieczne okresowe wykonywanie badań krwi. Ceftriaksona może wpływać na wynik badania glukozy w moczu (glikozuria) oraz na badanie krwi zwane próba Coombsa. Jeśli wykonywane są badania:

• należy poinformować osobę pobierającą próbkę, że otrzymał(a) Pan(i) ceftriaksonę.

Jeśli jest Pan(i) chory na cukrzycę lub musi Pan(i) kontrolować poziom glukozy we krwi (glikemię), nie należy stosować niektórych systemów kontroli poziomu glukozy, które mogą dawać błędne wyniki podczas leczenia ceftriaksoną. Jeśli stosuje Pan(i) taki system, należy zapoznać się z instrukcją użytkowania i skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. W razie potrzeby należy stosować inne metody badawcze.

Dzieci

Przed podaniem ceftriaksony dziecku należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:

• niedawno podano mu dożylnie produkt zawierający wapń lub planuje się jego podanie.

Stosowanie Ceftriaxona Qilu z innymi lekami

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się, stosował(a) ostatnio lub może być konieczne zastosowanie innych leków.

W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się następujące leki:

• antybiotyk z grupy aminoglikozydów.
• antybiotyk zwany chloramfenikolem (stosowany w leczeniu infekcji, zwłaszcza oczu).

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jest Pan(i) w ciąży lub karmi Pani piersią, jeśli podejrzewa Pan(i) ciążę lub planuje Pan(i) zajść w ciążę, należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz oceni oczekiwane korzyści z leczenia ceftriaksoną w porównaniu do możliwych ryzyk dla dziecka.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ceftriaksona może powodować zawroty głowy. Jeśli odczuwa Pan(i) zawroty głowy, nie powinien(a) Pan(i) prowadzić pojazdów ani obsługiwać narzędzi lub maszyn. Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli występuje ten objaw.

Ceftriaxona Qilu zawiera sód

Fiolka 2 g: ten lek zawiera 165,6 mg sodu (główny składnik kuchennej soli do gotowania) w każdej fiolce. Odpowiada to 8,28% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu w diecie dorosłych, co należy uwzględnić u pacjentów stosujących dietę ubogą w sód.

3. Jak stosować Ceftriaxona Qilu

Zwykle ceftryaxonę podaje lekarz lub pielęgniarka. Można ją podawać:

• w formie wlewu dożylnego lub
• w postaci zastrzyku bezpośrednio do żyły lub
• do mięśnia

Ceftryaxonę przygotowuje do podania lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka. Nie należy jej mieszać ani jednocześnie podawać z innymi produktami do wstrzykiwania zawierającymi wapń.

Dawka zalecana

Lekarz ustali odpowiednią dawkę ceftryaxonu dla Ciebie. Dawkę dobiera się w zależności od rodzaju i ciężkości zakażenia, od tego, czy otrzymujesz już inne antybiotyki, od Twojej wagi i wieku, a także od stanu Twojego wątroby i nerek. Liczba dni lub tygodni, przez które będziesz otrzymywał ceftryaxonę, zależy od rodzaju zakażenia.

Dorośli, osoby starsze oraz dzieci powyżej 12. roku życia o wadze 50 kg lub więcej:

• 1–2 g jednorazowo dziennie, w zależności od rodzaju i ciężkości zakażenia. Jeśli zakażenie jest ciężkie, lekarz może przepisać wyższą dawkę (do 4 g dziennie). Jeśli Twoja dobową dawkę przekracza 2 g, może być ona podawana jako jedna dawka dzienna lub jako dwie oddzielne dawki.

Noworodki, niemowlęta i dzieci w wieku od 15. dnia życia do 12. roku życia o wadze poniżej 50 kg:

• 50–80 mg ceftryaxonu na każdy kg masy ciała dziecka raz dziennie, w zależności od rodzaju i ciężkości zakażenia. Jeśli zakażenie jest ciężkie, lekarz może przepisać wyższą dawkę, do 100 mg na każdy kg masy ciała, maksymalnie do 4 g dziennie. Jeśli dobową dawkę przekracza 2 g, może być ona podawana jako jedna dawka dzienna lub jako dwie oddzielne dawki.
• Dzieci o wadze 50 kg lub więcej powinny otrzymać dawkę zalecaną dla dorosłych.

Noworodki (0–14 dni życia):

• 20–50 mg ceftryaxonu na każdy kg masy ciała dziecka raz dziennie, w zależności od rodzaju i ciężkości zakażenia.
• Maksymalna dobową dawkę nie powinna przekraczać 50 mg na każdy kg masy ciała niemowlęcia.

Osoby z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek

Jeśli Twoja funkcja nerek lub wątroby jest zaburzona, możesz otrzymać inną niż zalecaną dawkę. Lekarz ustali, ile ceftryaxonu potrzebujesz, i dokładnie Cię zbada, biorąc pod uwagę ciężkość choroby nerek lub wątroby.

Jeśli podasz więcej Ceftriaxona Qilu niż należy

Jeśli przypadkowo otrzymasz dawkę większą niż przepisana, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala jak najszybciej.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego środka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś zaaplikować Ceftriaxona Qilu

Jeśli zapomnisz o dawce tego leku, powinieneś/-naś ją otrzymać jak najszybciej. Jeśli jednak czas do następnej iniekcji jest już bardzo krótki, pomiń zapomnianą dawkę. Nie należy podawać podwójnej dawki (dwóch zastrzyków naraz), aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Ceftriaxona Qilu

Nie przestawaj otrzymywać ceftryaxonu, chyba że lekarz wyraźnie Ci to zaleci. Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Powikłania alergiczne o ciężkim przebiegu (częstość nieznana, nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

Jeśli doświadczasz ciężkiej reakcji alergicznej, niezwłocznie powiadom lekarza.

Objawy mogą obejmować:

• nagłe obrzęki twarzy, gardła, warg lub jamy ustnej, które mogą powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu;
• nagłe obrzęki rąk, stóp i kostek;
• ból w klatce piersiowej w kontekście reakcji alergicznych, który może być objawem zawału serca wywołanego alergią (zespoł Kounis).

Ciężkie reakcje skórne (częstość nieznana, nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

Jeśli wystąpi ciężka reakcja skórna, niezwłocznie powiadom lekarza.

Objawy mogą obejmować:

• ciężką wysypkę, która szybko się rozwija, z pęcherzami lub łuszczem skóry oraz ewentualnie pęcherze w jamie ustnej (zespoł Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórkowa, znane również jako SSJ i TENS);
• kombinację dowolnych z następujących objawów: ogólnoustrojowa wysypka, wysoka temperatura ciała, podwyższone stężenie enzymów wątrobowych, zaburzenia krwi (eozynofilia), powiększenie węzłów chłonnych oraz zaangażowanie innych narządów (reakcja lekowa z eozynofilią i objawami systemowymi, znana również jako DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki);
• reakcję Jarischa-Herxaheima, która powoduje gorączkę, dreszcze, ból głowy, ból mięśni i wysypkę, zazwyczaj samoograniczającą się. Pojawia się krótko po rozpoczęciu leczenia ceftriaksonem w przebiegu zakażeń spiralnych, takich jak choroba Lyme.

Inne możliwe działania niepożądane:

Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

• zaburzenia liczby krwinek białych (np. obniżenie liczby leukocytów i wzrost eozynofili) oraz płytek krwi (obniżenie liczby trombocytów);
• luźne stolce lub biegunka;
• zmiany wyników badań krwi oceniających funkcję wątroby;
• wysypkę na skórze.

Nieczęste (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

• infekcje grzybicze (np. kandydoza jamy ustnej);
• obniżenie liczby krwinek białych (granulocytopenia);
• obniżenie liczby krwinek czerwonych (anemia);
• problemy z krzepnięciem krwi. Objawy mogą obejmować częste siniaki, ból i obrzęk stawów;
• ból głowy;
• zawroty głowy;
• uczucie niedoboru samopoczucia lub choroby;
• świąd (pruritus);
• ból lub uczucie pieczenia w miejscu lub w żyłach, gdzie wstrzymano lek. Ból w miejscu wstrzyknięcia;
• podwyższoną temperaturę ciała (gorączkę);
• zaburzoną funkcję nerek (wzrost kreatyniny we krwi).

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• zapalenie jelita grubego (okrężnicy). Objawy mogą obejmować biegunkę, zazwyczaj z krwią i śluzem, ból brzucha i gorączkę;
• trudności w oddychaniu (bronchospazm);
• wysypkę w postaci pokładzin (urticaria), która może obejmować dużą część ciała, towarzyszy jej świąd i obrzęk;
• obecność krwi lub cukru w moczu;
• obrzęk (nagromadzenie płynu);
• dreszcze;
• leczenie ceftriaksonem, szczególnie u starszych pacjentów z poważnymi problemami nerek lub chorobami układu nerwowego, może rzadko powodować obniżenie świadomości, niepokój, drgawki i zaburzenia ruchowe.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• infekcja wtórna, która może nie odpowiadać na wcześniejsze leczenie antybiotykiem;
• anemia hemolityczna (forma anemii zniszczająca czerwone krwinki);
• agranulocytoza (ciężkie zmniejszenie liczby krwinek białych);
• drgawki;
• zawroty głowy (uczucie oszołomienia);
• zapalenie trzustki (zapalenie trzustki). Objawy mogą obejmować silny ból brzucha, który promieniuje do pleców;
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (zapalenie jamy ustnej);
• zapalenie języka (glosyt). Objawy mogą obejmować obrzęk, czerwone zabarwienie i ból języka;
• problemy z pęcherzykiem żółciowym lub wątrobą, które mogą powodować ból, nudności, wymioty, żółtaczkę, świąd, ciemny kolor moczu i stolce barwy gliny;
• zaburzenia neurologiczne u noworodków z silną żółtaczką (encefalopatia bilirubinowa – kernikterus);
• zaburzenia nerek spowodowane odkładaniem się ceftriaksonu wapniowego. Może wystąpić ból podczas oddawania moczu lub mała ilość moczu;
• fałszywie dodatni wynik testu Coombsa (test wykrywający pewne zaburzenia krwi);
• fałszywie dodatni wynik testu na galaktozemię (nieprawidłowe gromadzenie się galaktozy we krwi);
• ceftriakson może wpływać na niektóre testy stężenia glukozy we krwi (cukier we krwi), skonsultuj się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych przez Ludzi: www.notificaRAM.es.

Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczaniu większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Warunki przechowywania Ceftryaksony Qilu

• Przechowywanie ceftryaksony jest odpowiedzialnością lekarza lub farmaceuty, którzy również zajmą się prawidłowym usunięciem nieużywanej ceftryaksony.
• Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
• Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu lub na fiolce. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C. Fiolkę należy przechowywać w tekturowym opakowaniu, aby chronić ją przed światłem.

Wykazano stabilność fizykochemiczną w warunkach użytkowania przez 6 godzin w temperaturze 25 °C oraz przez 24 godziny w temperaturze 2–8 °C.

Z punktu widzenia mikrobiologicznego, chyba że sposób otwarcia wyklucza ryzyko zakażenia mikrobiologicznego, produkt należy stosować natychmiast. Jeśli produkt nie zostanie użyty natychmiast, okres i warunki przechowywania są odpowiedzialnością użytkownika.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do punktu zbiórki SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Ceftriaxona Qilu

Substancją czynną Ceftriaxona w proszku do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań i do wlewu jest ceftriakson.

2 g: każdy fiolka zawiera ceftriakson sodowy odpowiadający 2 g ceftriaksonu.

Każdy gram ceftriaksonu sodowego zawiera około 3,6 mmol (82,8 mg) sodu.

Ceftriakson nie zawiera innych składników.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

• Ceftriakson to proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań i do wlewu. Jest to prawie biały lub żółtawy kryształowy proszek. Produkt pochodzi w fiolce szklanej. Odtworzony roztwór może mieć barwę od jasnożółtej do żółtej, w zależności od czasu przechowywania, stężenia i użytego rozcieńczalnika, jednak nie wpływa to na skuteczność substancji czynnej. Należy stosować wyłącznie roztwór przezroczysty i wolny od cząsteczek.
• Przed podaniem pacjentowi, przygotowuje się roztwór dodając ciecz sterylną do fiolki. Następnie pobiera się z fiolki odpowiednią dawkę. Lek można podawać pacjentowi w formie wstrzyknięcia lub dodając go do worka z roztworem do wlewu, który jest podawany przez małą tubę dożylną.
• Ceftriaxona Qilu dostępna jest w opakowaniach zawierających 1, 10 i 100 fiolki. Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wytwórca

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

QILU PHARMA SPAIN S.L.

Paseo de la Castellana 40,

piętro 8, 28046 - Madryt,

Hiszpania

Wytwórca

KYMOS, S.L.

Ronda de Can Fatjó,

7B (Parque Tecnológico del Vallès),

Cerdanyola del Vallès, 08290

Barcelona, Hiszpania

MIAS Pharma Limited

Suite 2, Stafford House, Strand Road,

Portmarnock, Co. Dublin,

Irlandia

Tillomed Malta Ltd.

Malta Life Sciences Park, LS2.01.06 Industrial Estate,

San Gwann, SGN 3000,

Malta

Przedstawiciel lokalny

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya, 53-55

08007 – Barcelona

Hiszpania

Tel.: + 34 93 342 78 90

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki: Maj 2024

Aktualne, szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.es/

---

Niniejsza informacja przeznaczona jest wyłącznie dla specjalistów medycznych:

INFORMACJA DLA PERSONELU MEDYCZNEGO

Ceftriaxona Qilu 2 g proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań i do wlewu EFG

ceftriaksona (w postaci ceftriaksony sodowej)

Zobacz pełny opis produktu zawarty w charakterystyce produktu lub ulotce leku.

Sposób podania

Podanie do mięśni

Ceftriaksonę można podawać w postaci głębokiej iniekcji do mięśni. Przy iniekcjach do mięśni należy wybrać miejsce w mięśniu o stosunkowo dużej masie i nie podawać więcej niż 1 g w jednym miejscu.

Ze względu na to, że jako rozpuszczalnik stosuje się lidokainę, otrzymana roztwór nie może być podawany dożylnie. Należy zwrócić uwagę na informacje zawarte w charakterystyce produktu leczniczego lub ulotce dla pacjenta dotyczące lidokainy.

Podanie dożylne

Ceftriaksonę można podawać w postaci dożylnej infuzji trwającej co najmniej 30 minut (preferowana droga podania) lub wolnej iniekcji dożylnej trwającej 5 minut. Przerwane iniekcje dożylne należy podawać przez 5 minut, najlepiej w dużych żyłach. Dawkę dożylne 50 mg/kg lub wyższą u niemowląt i dzieci do 12 roku życia należy podawać w formie infuzji. U noworodków dawki dożylne powinny trwać około 60 minut, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia encefalopatii bilirubinowej. Należy rozważyć podanie do mięśni, gdy droga dożylna nie jest możliwa lub jest mniej odpowiednia dla pacjenta. Dawkę powyżej 2 g należy podawać drogą dożycną.

Ceftriaksona jest przeciwwskazana u noworodków (≤ 28 dni), jeśli wymagają (lub może się przypuszczać, że będą wymagać) leczenia roztworami dożycnymi zawierającymi wapń, w tym ciągłymi infuzjami zawierającymi wapń, takimi jak żywienie pozajelitowe, ze względu na ryzyko wytrącania się ceftriaksonianu wapnia.

Nie należy stosować rozcieńczalników zawierających wapń (np. roztwór Ringera lub roztwór Hartmana) do rekonstytucji fiolki z ceftriaksoną ani do dalszego rozcieńczenia odtworzonego roztworu do podania dożycnego, ponieważ może dojść do wytrącenia osadu. Wytrącanie się ceftriaksonianu wapnia może również wystąpić, jeśli ceftriaksonę miesza się z roztworami zawierającymi wapń w tej samej linii do podania dożycnego. W związku z tym nie należy mieszać ani jednoczesnie podawać ceftriaksony i roztworów zawierających wapń.

W celu profilaktyki przedoperacyjnej infekcji w polu operacyjnym, ceftriaksonę należy podać 30–90 minut przed zabiegiem chirurgicznym.

Instrukcje użycia

Wykazano stabilność fizykochemiczną w warunkach użytkowania przez 6 godzin w temperaturze 25 °C oraz przez 24 godziny w temperaturze 2–8 °C.

Z mikrobiologicznego punktu widzenia, chyba że sposób otwarcia pozwala wykluczyć ryzyko zakażenia mikrobiologicznego, produkt należy stosować natychmiast. Jeśli nie jest stosowany natychmiast, okres i warunki przechowywania są odpowiedzialnością użytkownika.

Nie należy mieszać ceftriaksony w tej samej strzykawce z żadnym lekiem, z wyjątkiem roztworu chlorku lidokainy o stężeniu 1,06% (wyłącznie do iniekcji do mięśni).

Iniekcja do mięśni: 1 g ceftriaksony należy rozpuścić w 3,5 ml roztworu chlorku lidokainy o stężeniu 1,06%. Otrzymany roztwór należy podać w postaci głębokiej iniekcji do mięśni. Dawkę powyżej 1 g należy podzielić i podać w więcej niż jednym miejscu.

Roztwory zawierające lidokainę nie mogą być podawane dożylnie.

Iniekcja dożylna: 1 g ceftriaksony należy rozpuścić w 10 ml wody do wstrzykiwań. Iniekcję należy podawać przez 5 minut bezpośrednio do żyły lub przez kaniulę do infuzji dożylnej.

Infuzja dożylna: 2 g ceftriaksony należy rozpuścić w 40 ml jednego z następujących roztworów pozbawionych wapnia: glukoza do wstrzykiwań 5% lub 10%, chlorek sodu do wstrzykiwań, chlorek sodu i glukoza do wstrzykiwań (chlorek sodu 0,45% i glukoza 2,5%), dekstran 6% w glukozie do wstrzykiwań 5%, hydroksyetylokrzem 6–10% do infuzji. Infuzję należy podawać przez co najmniej 30 minut.

Zobacz sekcje Dawkowanie i Sposób podania w celu uzyskania dodatkowych informacji.

Wartość przesunięcia objętości 1 g ceftriaksony wynosi 0,6 ml po odtworzeniu 10 ml wody do wstrzykiwań.

Wartość przesunięcia objętości 1 g ceftriaksony wynosi 0,68 ml po odtworzeniu 3,5 ml roztworu chlorku lidokainy o stężeniu 1,06%.

Niezgodności

Zgodnie z literaturą specjalistyczną, ceftriaksona jest niezgodna z amsakryną, wancomycyną, flukonazolem, aminoglikozydami i labetalolem.

Roztworów zawierających ceftriaksonę nie należy mieszać ani dodawać do innych związków, z wyjątkiem tych wymienionych w sekcji Instrukcje użycia. W szczególności nie należy stosować rozcieńczalników zawierających wapń (np. roztwór Ringera lub roztwór Hartmana) do rekonstytucji fiolki z ceftriaksoną ani do dalszego rozcieńczenia odtworzonej fiolki do podania dożycnego, ponieważ może dojść do wytrącenia osadu. Nie należy mieszać ani jednoczesnie podawać ceftriaksony i roztworów zawierających wapń, w tym do żywienia pozajelitowego.

Jeśli planowane jest leczenie skojarzone z ceftriaksoną i innym antybiotykiem, nie należy podawać ich za pomocą tej samej strzykawki ani w tej samej roztworze do infuzji.