Ceftriaxone Qilu 2 g polvere per soluzione iniettabile e per infusione EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Ceftriaxona Qilu 2 g polvere per soluzione iniettabile e per infusione EFG

ceftriaxone (in forma di ceftriaxone sodica)

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.

• Se ha domande, consulti il suo medico, farmacista o infermiere.

• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.

• Se manifesta effetti indesiderati, informi il suo medico, farmacista o infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Ceftriaxona Qilu e a cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di usare Ceftriaxona Qilu

3. Come usare Ceftriaxona Qilu

4. Possibili effetti indesiderati

   1. Conservazione di Ceftriaxona Qilu

5. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Ceftriaxone Qilu e a cosa serve

Ceftriaxone è un antibiotico destinato ad adulti e bambini (inclusi i neonati). Agisce eliminando i batteri responsabili delle infezioni. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati cefalosporine.

Gli antibiotici sono utilizzati per trattare le infezioni batteriche e non sono efficaci contro le infezioni virali come l'influenza o il raffreddore.

È importante seguire scrupolosamente le istruzioni relative alla dose, all'intervallo di somministrazione e alla durata del trattamento indicate dal medico.

Non conservi né riutilizzi questo medicinale. Se dopo il termine del trattamento le rimane dell'antibiotico, restituirlo alla farmacia per lo smaltimento corretto. Non getti i medicinali nello scarico né nei rifiuti domestici.

Ceftriaxone è indicato per il trattamento di infezioni a carico di:

• cervello (meningite)
• polmoni
• orecchio medio
• addome e parete addominale (peritonite)
• vie urinarie e reni
• ossa e articolazioni
• pelle e tessuti molli
• sangue
• cuore

Ceftriaxone può essere utilizzato:

• per il trattamento di specifiche infezioni sessualmente trasmissibili (gonorrea e sifilide).
• per il trattamento di pazienti con bassi livelli di globuli bianchi (neutropenia) che presentano febbre dovuta a un'infezione batterica.
• per il trattamento di infezioni toraciche in adulti con bronchite cronica.
• per trattare la malattia di Lyme (trasmessa dalle zecche) in adulti e bambini, inclusi i neonati a partire dai 15 giorni di vita.
• per prevenire le infezioni durante un intervento chirurgico.

Consulti un medico se le condizioni peggiorano o non migliorano.

2. Cosa deve sapere prima di usare Ceftriaxone Qilu

Non usi Ceftriaxone Qilu:

• se è allergico alla ceftriaxone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• se ha avuto una reazione allergica improvvisa o grave alla penicillina o ad altri antibiotici simili (come cefalosporine, carbapenemi o monobactam); i segni di una tale reazione includono un’improvvisa gonfiore di gola o viso che rende difficile respirare o deglutire, un rapido gonfiore di mani, piedi e caviglie, dolore al petto o un’eruzione cutanea intensa e rapida.
• se è allergico alla lidocaina e deve ricevere ceftriaxone per iniezione intramuscolare.

Ceftriaxone Qilu non deve essere somministrato ai neonati se:

• il neonato è prematuro.
• il neonato è un neonato (fino a 28 giorni di età) e presenta determinati problemi del sangue o ittero (colorazione gialla della pelle o della sclera oculare) oppure se deve ricevere per via endovenosa un prodotto contenente calcio.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico, il farmacista o l’infermiere prima di assumere Ceftriaxone:

• se ha recentemente ricevuto o sta per ricevere un prodotto contenente calcio.
• se ha recentemente avuto diarrea dopo un trattamento antibiotico; se ha mai avuto problemi intestinali, in particolare colite (infiammazione dell’intestino).
• se ha avuto problemi al fegato o ai reni (vedere sezione 4).
• se ha calcoli biliari o renali.
• se ha avuto altre malattie, ad esempio anemia emolitica (riduzione dei globuli rossi che può causare pallore giallastro della pelle, debolezza e sensazione di mancanza di respiro).
• se segue una dieta povera di sodio.
• se manifesta o ha manifestato una combinazione di uno o più dei seguenti sintomi: eruzione cutanea, arrossamento della pelle, vesciche sulle labbra, occhi e bocca, desquamazione della pelle, febbre alta, sintomi simili a quelli dell’influenza, aumento dei livelli di enzimi epatici riscontrati negli esami del sangue, aumento di un tipo di globuli bianchi (eosinofilia) e ingrossamento dei linfonodi (segni di reazioni cutanee gravi, vedere anche la sezione 4 "Possibili effetti indesiderati").

Se deve sottoporsi a esami del sangue o delle urine

Se deve ricevere ceftriaxone per un periodo prolungato, potrebbe essere necessario effettuare esami del sangue in modo periodico. La ceftriaxone può influenzare il risultato di un esame delle urine per il glucosio (glucosuria) e di un esame del sangue chiamato test di Coombs. Se sta effettuando esami:

• informi chi preleva il campione che ha ricevuto ceftriaxone.

Se è diabetico o deve controllare il livello di glucosio nel sangue (glicemia), non deve utilizzare alcuni sistemi di monitoraggio della glicemia che potrebbero fornire valori stimati errati durante il trattamento con ceftriaxone. Se utilizza un sistema di questo tipo, legga attentamente le istruzioni e parli con il suo medico, farmacista o infermiere. Se necessario, dovranno essere utilizzati metodi di prova alternativi.

Bambini

Prima che suo figlio riceva ceftriaxone, consulti il medico, il farmacista o l’infermiere se:

• gli è stato recentemente somministrato per via endovenosa un prodotto contenente calcio o se è prevista tale somministrazione.

Uso di Ceftriaxone Qilu con altri medicinali

Informi il suo medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare altri medicinali.

In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• un tipo di antibiotico chiamato aminoglicoside.
• un antibiotico chiamato cloranfenicolo (usato per trattare infezioni, soprattutto oculari).

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico prima di usare questo medicinale.

Il medico valuterà i benefici attesi del trattamento con ceftriaxone rispetto ai possibili rischi per il bambino.

Guida di veicoli e uso di macchinari

La ceftriaxone può causare capogiri. Se avverte capogiri, non guidi veicoli né utilizzi attrezzi o macchinari. Parli con il medico se manifesta questo sintomo.

Ceftriaxone Qilu contiene sodio

Fiala da 2 g: questo medicinale contiene 165,6 mg di sodio (il componente principale del sale da cucina) in ogni fiala. Ciò corrisponde all’8,28% dell’assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio nella dieta degli adulti, il che deve essere tenuto in considerazione nei pazienti con diete povere di sodio.

3. Come assumere Ceftriaxone Qilu

La ceftriaxone viene normalmente somministrata da un medico o da un infermiere. Può essere somministrata:

• per infusione endovenosa oppure
• per iniezione direttamente in una vena oppure
• per iniezione intramuscolare

La ceftriaxone viene preparata per la somministrazione da un medico, un farmacista o un infermiere. Non deve essere mescolata né somministrata contemporaneamente con altri prodotti iniettabili contenenti calcio.

Dose raccomandata

Il medico deciderà la dose corretta di ceftriaxone per lei. La dose dipenderà dal tipo e dalla gravità dell'infezione, dal fatto che stia già assumendo altri antibiotici, dal suo peso e dall'età, nonché dallo stato del suo fegato e dei reni. La durata (in giorni o settimane) della terapia con ceftriaxone dipenderà dal tipo di infezione.

Adulti, pazienti anziani e bambini a partire dai 12 anni di età con un peso di 50 kg o superiore:

• 1-2 g una volta al giorno, a seconda del tipo e della gravità dell'infezione. Se l'infezione è grave, il medico potrà prescriverle una dose più elevata (fino a 4 g al giorno). Se la sua dose giornaliera supera i 2 g, potrebbe essere somministrata come un'unica dose giornaliera oppure come due dosi separate.

Neonati, lattanti e bambini dai 15 giorni ai 12 anni di età con un peso inferiore ai 50 kg:

• 50-80 mg di ceftriaxone per ogni kg di peso corporeo del bambino, una volta al giorno, a seconda del tipo e della gravità dell'infezione. Se l'infezione è grave, il medico potrà prescriverle una dose più elevata, fino a 100 mg per kg di peso, fino a un massimo di 4 g al giorno. Se la dose giornaliera supera i 2 g, potrebbe essere somministrata come un'unica dose giornaliera oppure come due dosi separate.
• I bambini con un peso di 50 kg o superiore devono ricevere la dose raccomandata per gli adulti.

Neonati (0-14 giorni):

• 20-50 mg di ceftriaxone per ogni kg di peso corporeo del bambino, una volta al giorno, a seconda del tipo e della gravità dell'infezione.
• La dose giornaliera massima non deve superare i 50 mg per kg di peso del neonato.

Pazienti con problemi epatici o renali

Se ha una funzionalità renale o epatica compromessa, potrebbe ricevere una dose diversa da quella raccomandata. Il medico deciderà la quantità di ceftriaxone necessaria e la sottoporrà a controlli accurati in base alla gravità della malattia renale o epatica.

Se assume una dose eccessiva di Ceftriaxone Qilu

Se per errore dovesse ricevere una dose superiore a quella prescritta, contatti immediatamente il medico o si rechi all'ospedale più vicino.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere Ceftriaxone Qilu

Se dimentica una dose di questo medicinale, la assuma appena possibile. Tuttavia, se è quasi giunta l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata. Non assuma una dose doppia (due iniezioni contemporaneamente) per compensare la dose omessa.

Se interrompe il trattamento con Ceftriaxone Qilu

Non interrompa la somministrazione di Ceftriaxone, a meno che non glielo indichi il medico. Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati gravi

Reazioni allergiche gravi (frequenza non nota, non può essere stimata dai dati disponibili)

Se ha una reazione allergica grave, informi immediatamente il medico.

I sintomi possono essere:

• gonfiore improvviso del viso, della gola, delle labbra o della bocca, che può causare difficoltà a respirare o a deglutire;
• gonfiore improvviso di mani, piedi e caviglie;
• dolore toracico nel contesto di reazioni allergiche, che può essere sintomo di infarto cardiaco indotto da allergia (sindrome di Kounis).

Reazioni cutanee gravi (frequenza non nota, non può essere stimata dai dati disponibili)

Se manifesta una reazione con eruzione cutanea grave, informi immediatamente un medico.

I sintomi possono includere:

• eruzione grave che si sviluppa rapidamente, con vesciche o desquamazione della pelle e possibilmente vesciche in bocca (sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica, note anche come SSJ e NET);
• una combinazione di uno o più dei seguenti sintomi: eruzione cutanea generalizzata, febbre alta, aumento dei valori degli enzimi epatici, anomalie del sangue (eosinofilia), ingrandimento dei linfonodi e interessamento di altri organi (reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici, nota anche come DRESS o sindrome da ipersensibilità al farmaco);
• reazione di Jarisch-Herxheimer che provoca febbre, brividi, mal di testa, dolore muscolare ed eruzione cutanea, generalmente autolimitante. Questa reazione si verifica poco dopo l’inizio del trattamento con ceftriaxone per infezioni da spirochete, come la malattia di Lyme.

Altri effetti indesiderati possibili:

Frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10)

• anomalie nei valori dei globuli bianchi (ad esempio, diminuzione del numero di leucociti e aumento degli eosinofili) e delle piastrine (diminuzione del numero di trombociti);
• feci molli o diarrea;
• alterazioni nei risultati degli esami del sangue per la funzionalità epatica;
• eruzione cutanea.

Non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100)

• infezioni da funghi (ad esempio, candidiasi orale);
• diminuzione del numero di globuli bianchi (granulocitopenia);
• diminuzione del numero di globuli rossi (anemia);
• problemi di coagulazione del sangue. I sintomi possono includere comparsa frequente di ematomi, dolore e gonfiore alle articolazioni;
• mal di testa;
• capogiri;
• sensazione di malessere o malattia;
• prurito (prurito cutaneo);
• dolore o sensazione di bruciore nel sito o nella vena in cui è stato iniettato il medicinale. Dolore nel sito di iniezione;
• temperatura elevata (febbre);
• alterazione della funzionalità renale (aumento della creatinina nel sangue).

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000)

• infiammazione del colon. I sintomi possono includere diarrea, generalmente con sangue e muco, dolore addominale e febbre;
• difficoltà respiratorie (broncospasmo);
• eruzione cutanea con pomfi (orticaria), che può interessare gran parte del corpo, con prurito e gonfiore;
• presenza di sangue o zucchero nelle urine;
• edema (gonfiore dovuto all’accumulo di liquidi);
• brividi;
• il trattamento con ceftriaxone, in particolare in pazienti anziani con gravi problemi renali o neurologici, può raramente causare perdita di coscienza, movimenti anomali, agitazione e convulsioni.

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

• infezione secondaria che potrebbe non aver risposto a un trattamento antibiotico prescritto in precedenza;
• anemia emolitica (una forma di anemia con distruzione dei globuli rossi);
• agranulocitosi (grave riduzione dei globuli bianchi);
• convulsioni;
• vertigini (sensazione di testa che gira);
• infiammazione del pancreas (pancreatite). I sintomi possono includere un forte dolore addominale che si irradia verso la schiena;
• infiammazione della mucosa che riveste la cavità orale (stomatite);
• infiammazione della lingua (glossite). I sintomi possono includere gonfiore, colorazione rossa e dolore alla lingua;
• problemi alla cistifellea o al fegato, che possono causare dolore, nausea, vomito, colorazione gialla della pelle (itterizia), prurito, urine scure e feci chiare come argilla;
• disturbo neurologico che può verificarsi nei neonati con grave itterizia (encefalopatia da bilirubina - kernittero);
• alterazioni renali causate da depositi di ceftriaxone calcica. Può avvertire dolore durante la minzione o riduzione della quantità di urina;
• risultato falso positivo nel test di Coombs (un test per rilevare alcune alterazioni del sangue);
• risultato falso positivo nel test per la galattosemia (accumulo anomalo di galattosio nel sangue);
• la ceftriaxone può interferire con alcuni test della glicemia (zucchero nel sangue); si rivolga al medico.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es.

Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione della Ceftriaxone Qilu

• La conservazione della ceftriaxone è responsabilità del medico o del farmacista, che si occuperanno anche di eliminare correttamente la ceftriaxone non utilizzata.
• Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione o sul flaconcino. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
• Non conservare a una temperatura superiore a 25 °C. Conservare il flaconcino nella confezione di cartone per proteggerlo dalla luce.

È stata dimostrata la stabilità fisico-chimica in uso per 6 ore a 25 °C e per 24 ore a 2-8 °C.

Dal punto di vista microbiologico, salvo che il metodo di apertura escluda il rischio di contaminazione microbiana, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente. Se non viene utilizzato immediatamente, il periodo e le condizioni di conservazione sono di responsabilità dell’utilizzatore.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non più necessari presso il punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Ceftriaxone Qilu

Il principio attivo di Ceftriaxone polvere per soluzione iniettabile e per infusione è la ceftriaxone.

2 g: ogni flaconcino contiene ceftriaxone sodico equivalente a 2 g di ceftriaxone.

Ogni grammo di ceftriaxone sodico contiene circa 3,6 mmol (82,8 mg) di sodio.

La ceftriaxone non contiene altri componenti.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

• La ceftriaxone è una polvere per soluzione iniettabile e per infusione. È una polvere cristallina di colore bianco quasi incolore o giallastro. È contenuta in un flaconcino di vetro. La soluzione, dopo la ricostituzione, presenta una colorazione che va dal giallo pallido al giallo, a seconda del tempo di conservazione, della concentrazione e del diluente utilizzato, ma ciò non influisce sull'efficacia del principio attivo. La soluzione deve essere utilizzata solo se trasparente e priva di particelle.
• Prima di essere somministrata al paziente, si prepara una soluzione aggiungendo un liquido sterile al flaconcino. Successivamente, si preleva dal flaconcino la dose corretta. Può essere somministrata al paziente sia mediante iniezione, sia aggiunta a una sacca contenente soluzione per infusione, che viene somministrata attraverso un piccolo tubo inserito in una vena.
• Ceftriaxone Qilu è disponibile in confezioni da 1, 10 e 100 flaconcini. Potrebbero essere commercializzati solo alcuni formati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

QILU PHARMA SPAIN S.L.

Paseo de la Castellana 40,

piano 8, 28046 - Madrid,

Spagna

Responsabile della produzione

KYMOS, S.L.

Ronda de Can Fatjó,

7B (Parque Tecnológico del Vallès),

Cerdanyola del Vallès, 08290

Barcellona, Spagna

MIAS Pharma Limited

Suite 2, Stafford House, Strand Road,

Portmarnock, Co. Dublin,

Irlanda

Tillomed Malta Ltd.

Malta Life Sciences Park, LS2.01.06 Industrial Estate,

San Gwann, SGN 3000,

Malta

Rappresentante locale

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya, 53-55

08007 – Barcellona

Spagna

Tel.: + 34 93 342 78 90

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Regno Unito	:	Ceftriaxone 2 g polvere per soluzione per iniezione/perfusione
Germania	:	Ceftriaxon Qilu 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung
Spagna	:	Ceftriaxona Qilu 2 g polvere per soluzione iniettabile e per perfusione EFG
Francia	:	Ceftriaxone Qilu 2 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion
Italia	:	Ceftriaxone Qilu
Croazia	:	Ceftriakson Qilu 2 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Ungheria	:	Ceftriaxone Qilu 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Slovenia	:	Ceftriakson Qilu 2 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Maggio 2024

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es/

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Questa informazione è destinata esclusivamente ai professionisti del settore sanitario:

INFORMAZIONI PER I PROFESSIONISTI SANITARI

Ceftriaxone Qilu 2 g polvere per soluzione iniettabile e per infusione EFG

ceftriaxone (come ceftriaxone sodica)

Consultare le informazioni complete sulla prescrizione nella Scheda Tecnica o nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.

Modalità di somministrazione

Somministrazione intramuscolare

La ceftriaxone può essere somministrata mediante iniezione intramuscolare profonda. Per le iniezioni intramuscolari si deve scegliere un muscolo di massa relativamente grande e non si deve iniettare più di 1 g nello stesso sito.

Poiché come solvente viene utilizzata la lidocaina, la soluzione risultante non deve mai essere somministrata per via intravenosa. Si deve tener conto delle informazioni riportate nel Foglio Illustrativo o nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto della lidocaina.

Somministrazione per via endovenosa

La ceftriaxone può essere somministrata mediante infusione endovenosa di almeno 30 minuti (via preferita) o mediante iniezione endovenosa lenta di 5 minuti. Le somministrazioni endovenose intermittenti devono essere effettuate in 5 minuti, preferibilmente in vene di grosso calibro. Le dosi endovenose di 50 mg/kg o superiori nei neonati e nei bambini fino a 12 anni di età devono essere somministrate per infusione. Nei neonati, le dosi endovenose devono essere somministrate in circa 60 minuti per ridurre il rischio di encefalopatia da bilirubina. Si deve considerare la somministrazione intramuscolare quando la via endovenosa non sia possibile o risulti meno adeguata per il paziente. Per dosi superiori a 2 g si deve utilizzare la somministrazione endovenosa.

La ceftriaxone è controindicata nei neonati (≤ 28 giorni) se richiedono (o si prevede che richiedano) un trattamento con soluzioni endovenose contenenti calcio, comprese le infusioni continue contenenti calcio, come la nutrizione parenterale, a causa del rischio di precipitazione della ceftriaxone calcica.

Non si devono utilizzare solventi contenenti calcio (es. soluzione di Ringer o soluzione di Hartmann) per ricostituire i flaconcini di ceftriaxone né per la successiva diluizione di un flaconcino ricostituito per la somministrazione endovenosa, poiché potrebbe formarsi un precipitato. La precipitazione di ceftriaxone calcica può verificarsi anche se la ceftriaxone viene mescolata con soluzioni contenenti calcio nella stessa linea di somministrazione endovenosa. Pertanto, non si devono mescolare né somministrare contemporaneamente ceftriaxone e soluzioni contenenti calcio.

Per la profilassi preoperatoria delle infezioni del campo chirurgico, la ceftriaxone deve essere somministrata 30-90 minuti prima dell'intervento chirurgico.

Istruzioni per l'uso

È stata dimostrata stabilità fisico-chimica in uso per 6 ore a 25 °C e per 24 ore a 2-8 °C.

Dal punto di vista microbiologico, salvo che il metodo di apertura escluda il rischio di contaminazione microbica, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente. Se non viene utilizzato immediatamente, il periodo e le condizioni di conservazione sono di responsabilità dell'utilizzatore.

La ceftriaxone non deve essere miscelata nella stessa siringa con alcun farmaco diverso da una soluzione di cloridrato di lidocaina all'1,06 % (solo per iniezione intramuscolare).

Iniezione intramuscolare: 1 g di ceftriaxone deve essere disciolto in 3,5 ml di soluzione di cloridrato di lidocaina all'1,06 %. La soluzione deve essere somministrata mediante iniezione intramuscolare profonda. Dosaggi superiori a 1 g devono essere suddivisi e iniettati in più di un sito.

Le soluzioni contenenti lidocaina non devono essere somministrate per via endovenosa.

Iniezione endovenosa: 1 g di ceftriaxone deve essere disciolto in 10 ml di acqua per preparazioni iniettabili. L'iniezione deve essere somministrata in 5 minuti, direttamente in vena o attraverso un catetere per infusione endovenosa.

Infusione endovenosa: 2 g di ceftriaxone devono essere disciolti in 40 ml di una delle seguenti soluzioni prive di calcio: destrosio per iniezione al 5 % o al 10 %, cloruro di sodio per iniezione, cloruro di sodio e destrosio per iniezione (cloruro di sodio allo 0,45 % e destrosio al 2,5 %), destrano al 6 % in destrosio per iniezione al 5 %, idrossietilamido al 6-10 % per infusione. L'infusione deve essere somministrata in almeno 30 minuti.

Consultare le sezioni Posologia e Modalità di somministrazione per ulteriori informazioni.

Il valore di spostamento di 1 g di ceftriaxone è di 0,6 ml quando è stato ricostituito con 10 ml di acqua per preparazioni iniettabili.

Il valore di spostamento di 1 g di ceftriaxone è di 0,68 ml quando è stato ricostituito con 3,5 ml di soluzione di cloridrato di lidocaina all'1,06 %.

Incompatibilità

Secondo la letteratura specializzata, la ceftriaxone non è compatibile con amsacrina, vancomicina, fluconazolo, aminoglicosidi e labetalolo.

Le soluzioni contenenti ceftriaxone non devono essere miscelate né aggiunte ad altri composti, eccetto quelli menzionati nella sezione Istruzioni per l'uso. In particolare, non si devono utilizzare solventi contenenti calcio (es. soluzione di Ringer o soluzione di Hartmann) per ricostituire i flaconcini di ceftriaxone né per la successiva diluizione di un flaconcino ricostituito per la somministrazione endovenosa, poiché potrebbe formarsi un precipitato. Non si devono miscelare né somministrare contemporaneamente ceftriaxone e soluzioni contenenti calcio, comprese quelle di nutrizione parenterale totale.

Se previsto un trattamento combinato con ceftriaxone e un altro antibiotico, la somministrazione non deve avvenire con la stessa siringa né nella stessa soluzione per infusione.