Casenlax 10 g roztwór doustny w saszetce

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Casenlax 10 g roztwór doustny w saszetce

Macrogol 4000

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Casenlax i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Casenlax
3. Jak stosować Casenlax
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Casenlax
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Casenlax i do czego jest stosowany

Nazwa tego leku to Casenlax 10 g roztwór do sporządzania napoju w saszetce.

Casenlax należy do grupy leków zwanych osmotycznymi środkami przeczyszczającymi.

Casenlax stosuje się w leczeniu objawowym zaparć u dorosłych i dzieci powyżej 8. roku życia. Lek powinien być stosowany łącznie z odpowiednimi zmianami stylu życia i odpowiednią dietą (patrz punkt 2).

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie ulegnie poprawie.

Ten lek zawiera makrogol (PEG = polietylenoglikol).

W przypadku zaparć maksymalny okres leczenia u dzieci wynosi 3 miesiące.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Casenlax

Okazjonalne zaparcia:

Okazjonalne zaparcia mogą być związane z niedawną zmianą stylu życia. Istnieją leki, które mogą być stosowane w leczeniu krótkoterminowym. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli niedawno pojawiły się u Ciebie zaparcia nie spowodowane zmianą stylu życia lub zaparcia towarzyszące bólowi brzucha, gorączce lub obrzękowi brzucha.

Zaparcia przewlekłe (długotrwałe zaparcia):

Zaparcia przewlekłe mogą być spowodowane przez:• chorobę jelitową, która wymaga konsultacji lekarskiej.• zaburzenia funkcji jelit (dysfunkcję) spowodowane nawykami żywieniowymi i stylem życia.

Leczenie obejmuje, między innymi:• zwiększenie udziału błonnika w diecie (warzywa, chleb razowy, owoce).

• Zwiększenie spożycia wody i soku owocowego.
• Zwiększenie aktywności fizycznej (ćwiczenia, chodzenie...).• rehabilitację odruchu defekacji.

Nie przyjmuj Casenlax:

• Jeśli jesteś uczulony na makrogol (PEG = polietylenoglikol) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz chorobę jelit lub jelita grubego (np. wrzodziejące zapalenie okrężnicy, chorobę Leśniowskiego-Crohna).
• Jeśli masz ból brzucha o nieustalonej przyczynie.
• Jeśli masz lub podejrzewasz perforację przewodu pokarmowego.
• Jeśli masz lub podejrzewasz obturację jelitową.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Casenlax.

W przypadku wystąpienia biegunki po leczeniu Casenlax istnieje ryzyko wystąpienia zaburzeń elektrolitowych (obniżenie poziomu niektórych soli we krwi). Ryzyko to jest większe u osób starszych, u osób z chorobami wątroby lub nerek oraz u osób przyjmujących moczopędne (leki ułatwiające wydalanie płynów). Jeśli należysz do którejś z tych grup i wystąpi u Ciebie biegunka, należy skontaktować się z lekarzem w celu sprawdzenia poziomu elektrolitów we krwi.

Nie mieszaj Casenlax z gęstnikami na bazie skrobi, jeśli masz trudności z połykaniem. Może to prowadzić do powstania płynu wodnistego, który może przedostać się do płuc i spowodować zapalenie płuc, jeśli nie jesteś w stanie prawidłowo połykać.

Jeśli konieczne jest zagęszczanie płynów, aby bezpiecznie je połykać, Casenlax może osłabić działanie gęstnika.

Dzieci

Przed podaniem tego leku dziecku skonsultuj się z lekarzem, aby wykluczyć organiczne przyczyny zaparć. Po trzech miesiącach leczenia lekarz powinien ocenić stan kliniczny dziecka.

Stosowanie Casenlax z innymi lekami

Casenlax może opóźniać wchłanianie innych leków, co może sprawić, że będą one mniej skuteczne lub nieskuteczne, szczególnie te o wąskim zakresie terapeutycznym (np. leki przeciwdrgawkowe, digoksyna i leki immunosupresyjne). Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjęcia innych leków.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Casenlax może być stosowany w czasie ciąży.

Karmienie piersią

Casenlax może być stosowany w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Casenlax nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Casenlax zawiera pomijalną ilość cukru lub polioli, a zatem może być przepisywany chorym na cukrzycę lub osobom przestrzegającym diety bez galaktozy.

Casenlax zawiera benzoan sodu

Ten lek zawiera 4 mg benzoanu sodu E 211 w każdym saszetce.

Casenlax zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w saszetce; co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Casenlax

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Droga doustna.

Zalecana dawka to: 1 lub 2 saszetki dziennie, najlepiej przyjmowane jednorazowo rano. Zaleca się wypicie 125 ml płynu (np. wody) po każdej dawce.

1 saszetka zawiera 20 ml roztworu doustnego i 10 g makrogolu 4000.

Dawkę dzienną należy dostosować w zależności od uzyskanych efektów klinicznych i może ona wahać się od jednej saszetki co drugi dzień (szczególnie u dzieci) do maksymalnie 2 saszetek dziennie.

Działanie Casenlaxu występuje po 24–48 godzinach od podania.

Poprawa pasażu jelitowego po podaniu Casenlaxu będzie utrzymywać się pod warunkiem prowadzenia zdrowego stylu życia i odpowiedniej diety.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci leczenie nie powinno trwać dłużej niż 3 miesiące ze względu na brak danych z badań klinicznych dotyczących dłuższego niż 3 miesiące stosowania.

Leczenie powinno być stopniowo przerywane i wznowione, jeśli ponownie wystąpi zaparcie.

Jeśli wziąłeś/-łaś zbyt dużą dawkę Casenlaxu

Może wystąpić biegunka, ból brzucha i wymioty, które ustępują po tymczasowym przerwaniu leczenia lub zmniejszeniu dawki.

Jeśli doświadczasz nasilonej biegunki lub wymiotów, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, ponieważ z powodu utraty płynów może być konieczne leczenie mające na celu zapobieganie utracie soli (elektrolitów).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Zakładu Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20 (należy podać nazwę leku i przyjętą ilość).

Jeśli zapomniałeś/-łaś wziąć Casenlax

Nie wciągaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Najpoważniejszymi działaniami niepożądanymi są reakcje alergiczne (nadwrażliwość), obejmujące swędzenie (wysypkę), wysypkę, obrzęk twarzy (obrzęk skóry twarzy), obrzęk naczyniowy (szybki obrzęk wewnętrznych warstw skóry), pokrzywkę oraz wstrząs anafilaktyczny. Częstość występowania tych działań niepożądanych została zgłoszona jako bardzo rzadka (może dotyczyć 1 na 10 000 osób) u dorosłych oraz z nieznaną częstością (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych) u dzieci. Jeśli doświadczysz którejś z powyższej opisanych reakcji, natychmiast przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.

Dorośli

Ogólnie działania niepożądane są łagodne i przemijające oraz dotyczą głównie układu pokarmowego. Obejmują one:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Ból brzucha.
• Napięcie brzucha.
• Biegunka.
• Nudności.

Niecześciwe (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Wymioty.
• Naglące pragnienie oddania stolca.
• Niekontrolowane wydzielanie kału.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Zaburzenia elektrolitowe (obniżone stężenie sodu i potasu we krwi: hiponatremia i hipokaliemia).
• Odwodnienie spowodowane ciężką biegunką, szczególnie u pacjentów starszych.
• Rumień.

Dzieci i młodzież

Tak jak u dorosłych, działania niepożądane są zazwyczaj łagodne i przemijające oraz dotyczą głównie układu pokarmowego. Obejmują one:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Ból brzucha.
• Biegunka (może powodować ból okolicy okołoodbytowej).

Niecześciwe (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Wymioty.
• Wzdęcia.
• Nudności.

Zbyt wysokie dawki mogą powodować biegunkę, ból brzucha i wymioty, które zazwyczaj ustępują po zmniejszeniu dawki lub tymczasowym przerwaniu leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakichkolwiek działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi (www.notificaRAM.es). Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Casenlax

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz jakiekolwiek widoczne objawy uszkodzenia.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Casenlax

Substancją czynną jest: Macrogol 4000.

Każdy saszetka zawiera 10 g makrogolu 4000.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: benzoesan sodu (E 211), sorbinian potasu, kwas cytrynowy, cytrynian sodu, sukraloza i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Casenlax to przezroczysty, bezbarwny roztwór bez zapachu i smaku.

Dostępny jest w opakowaniach zawierających 10, 20, 30, 50 lub 100 saszetek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Casen Recordati, S.L.,

Autovía de Logroño, km 13.300

50180 UTEBO. Zaragoza (Hiszpania)

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Hiszpania, Włochy, Portugalia: Casenlax

Data ostatniej weryfikacji ulotki: 02/2026

Inne źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/