Casenlax 10 g soluzione orale in bustina

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Casenlax 10 g soluzione orale in bustina

Macrogol 4000

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il suo medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe essere loro nocivo.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il suo medico, il farmacista o l'infermiere, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Casenlax e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Casenlax
3. Come prendere Casenlax
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Casenlax
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Casenlax e a cosa serve

Il nome di questo medicamento è Casenlax 10 g soluzione orale in bustina.

Casenlax è considerato un lassativo osmotico.

Casenlax è indicato nel trattamento sintomatico della stitichezza negli adulti e nei bambini di età superiore agli 8 anni. Deve essere utilizzato insieme ad adeguati cambiamenti dello stile di vita e a una dieta appropriata (vedere sezione 2).

Consulti il medico se la situazione peggiora o non migliora.

Questo medicamento contiene Macrogol (PEG = polietilenglicole).

In caso di stitichezza, la durata massima del trattamento nei bambini è di 3 mesi.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Casenlax

Stitichezza occasionale:

La stitichezza occasionale può essere legata a un recente cambiamento nello stile di vita. Esistono farmaci che possono essere utilizzati per un trattamento a breve termine. Consulti il medico se ha recentemente sviluppato stitichezza non correlata a cambiamenti nello stile di vita o stitichezza associata a dolore, febbre o gonfiore addominale.

Stitichezza cronica (stitichezza a lungo termine):

La stitichezza cronica può essere causata da:• Malattia intestinale che richiede la consultazione del medico.• Disfunzione intestinale (squilibrio) dovuta ad abitudini alimentari e stile di vita.

Il trattamento comprende, tra l'altro:• Un aumento della quota di fibre nella dieta (verdure, pane integrale, frutta).

• Aumento dell'assunzione di acqua e succo di frutta.
• Aumento dell'attività fisica (fare sport, camminare...).• Riabilitazione del riflesso della defecazione.

Non prenda Casenlax:

• Se è allergico al Macrogolo (PEG = polietilenglicole) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).
• Se soffre di una malattia che interessa l'intestino o il colon (come colite ulcerosa, malattia di Crohn).
• Se ha dolore addominale di causa sconosciuta.
• Se ha o sospetta una perforazione gastrointestinale.
• Se ha o sospetta un'occlusione intestinale.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l'infermiere prima di iniziare a prendere Casenlax.

In caso di diarrea dopo il trattamento con Casenlax, potrebbe correre il rischio di sviluppare disturbi elettrolitici (diminuzione di certi sali nel sangue). Il rischio è maggiore se è una persona anziana, se ha problemi al fegato o ai reni, o se sta assumendo diuretici (farmaci che favoriscono l'eliminazione dei liquidi). Se appartiene a una di queste categorie e sviluppa diarrea, deve rivolgersi al medico per controllare i livelli elettrolitici tramite un esame del sangue.

Eviti di mescolare Casenlax con addensanti a base di amido se ha difficoltà a deglutire. Ciò potrebbe provocare un liquido acquoso che potrebbe penetrare nei polmoni e causare polmonite, qualora non sia in grado di deglutire correttamente.

Se ha bisogno di addensare i liquidi per deglutirli in sicurezza, Casenlax potrebbe annullare l'effetto dell'addensante.

Bambini

Chieda al medico prima di somministrare questo trattamento a suo figlio, per escludere che la stitichezza sia causata da un problema organico. Dopo 3 mesi di trattamento, il medico dovrà valutare lo stato clinico di suo figlio.

Uso di Casenlax con altri medicinali

Casenlax può ritardare l'assorbimento di altri farmaci, rendendoli meno efficaci o inefficaci, specialmente quelli con un indice terapeutico ristretto (es. antiepilettici, digossina e agenti immunosoppressori). Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Casenlax può essere assunto durante la gravidanza.

Allattamento

Casenlax può essere assunto durante l'allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Casenlax non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Casenlax contiene una quantità trascurabile di zucchero o polioli e pertanto può essere prescritto a pazienti diabetici o a pazienti sottoposti a dieta priva di galattosio.

Casenlax contiene benzoato sodico

Questo medicinale contiene 4 mg di benzoato sodico E 211 per bustina.

Casenlax contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per bustina; pertanto è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Casenlax

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Via orale.

Il dosaggio raccomandato è: 1 o 2 bustine al giorno, preferibilmente assunte in un'unica dose al mattino. Si raccomanda di bere 125 ml di liquidi (ad esempio acqua) dopo ciascuna dose.

1 bustina contiene 20 ml di soluzione orale e 10 g di macrogol 4000.

Il dosaggio giornaliero dovrà essere adattato in base agli effetti clinici ottenuti e può variare da una bustina ogni due giorni (in particolare nei bambini) fino a un massimo di 2 bustine al giorno.

L'effetto di Casenlax si manifesta dopo 24-48 ore dall'assunzione.

Il miglioramento del transito intestinale dopo l'assunzione di Casenlax verrà mantenuto mantenendo uno stile di vita e una dieta sani.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Nei bambini, il trattamento non dovrà superare i 3 mesi a causa della mancanza di dati provenienti da studi clinici per un periodo superiore ai 3 mesi di trattamento.

Il trattamento dovrà essere interrotto gradualmente e ripreso in caso di nuova comparsa di stitichezza.

Se assume più Casenlax di quanto deve

Può sviluppare diarrea, dolore addominale e vomito, che scompaiono quando il trattamento viene temporaneamente interrotto o la dose ridotta.

Se sviluppa diarree intense o vomito, dovrà contattare il medico il prima possibile, poiché, a causa della perdita di liquidi, potrebbe rendersi necessario un trattamento per prevenire la perdita di sali (elettroliti).

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20 (indicando il medicinale e la quantità ingerita).

Se dimentica di prendere Casenlax

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati più gravi sono le reazioni allergiche (ipersensibilità) che comprendono prurito (eruzione cutanea), eruzione, edema facciale (gonfiore del viso), edema di Quincke (rapido gonfiore degli strati interni della pelle), orticaria e shock anafilattico. La frequenza di questi effetti indesiderati è stata riportata come molto rara (può interessare 1 persona su 10.000) nella popolazione adulta e con frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili) nella popolazione pediatrica. Se dovesse manifestare una delle reazioni descritte in precedenza, smetta immediatamente di assumere questo medicamento e contatti subito il suo medico.

Adulti

In generale, gli effetti indesiderati sono lievi e transitori e interessano principalmente il sistema gastrointestinale. Tali effetti indesiderati includono:

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Dolore addominale.
• Gonfiore addominale.
• Diarrea.
• Nausea.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Vomito.
• Urgenza impellente di andare in bagno.
• Incontinenza fecale.

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

• Disturbi elettrolitici (livelli bassi di sodio e potassio nel sangue: iponatriemia e ipokaliemia).
• Disidratazione causata da diarrea grave, specialmente nei pazienti anziani.
• Eritema.

Bambini e adolescenti

Come nella popolazione adulta, gli effetti indesiderati sono generalmente lievi e transitori e interessano principalmente il sistema gastrointestinale. Tali effetti indesiderati includono:

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Dolore addominale.
• Diarrea (può causare dolore perianale).

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Vomito.
• Gonfiore.
• Nausea.

Dosi eccessive possono causare diarrea, dolore addominale e vomito, che generalmente scompaiono riducendo la dose o interrompendo temporaneamente il trattamento.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il suo medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano (www.notificaRAM.es). Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Casenlax

Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non usi questo medicinale se nota segni visibili di deterioramento.

I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico né tramite i rifiuti domestici. Smaltisca i contenitori e i medicinali non necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà alla protezione dell’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Casenlax

Il principio attivo è: Macrogol 4000.

Ogni bustina contiene 10 g di macrogol 4000.

Gli altri componenti (eccipienti) sono: Benzoato di sodio (E 211), sorbato di potassio, acido citrico, citrato di sodio, sucralosio e acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Casenlax è una soluzione trasparente, incolore, inodore e insapore.

È disponibile in confezioni da 10, 20, 30, 50 o 100 bustine.

Potrebbero essere commercializzate soltanto alcune misure delle confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Casen Recordati, S.L.,

Autovía de Logroño, km 13.300

50180 UTEBO. Saragozza (Spagna)

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Spagna, Italia, Portogallo: Casenlax

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: 02/2026

Altre fonti di informazione

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/