Canesten 10 mg/ml roztwór do natryskiwania skóry

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Canestén 10 mg/ml roztwór do natryskiwania na skórę

Klotrimazol

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4)

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Canestén i w jakich przypadkach stosuje się ten lek

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Canestén

3. Jak stosować Canestén

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać Canestén

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Canestén i do czego służy

Klotrimazol to lek przeciwdrożdżycowy (lek stosowany w leczeniu infekcji wywołanych przez grzyby).

Lek ten jest wskazany w leczeniu powierzchownych infekcji skóry: pleśniawki stóp (łuszczyca stóp), pleśniawki rąk, pleśniawki ciała, pleśniawki pachwin (strzyżenie) oraz pitiryazy versicolor (łupież naskórkowy).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Canestén

Nie stosować Canestén

• Jeśli jest nadwrażliwy (alergiczny) na klotrymazol, imidazole ogólnie lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Canestén należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Tylko do użytku zewnętrznego. Należy unikać kontaktu z błonami śluzowymi i oczami, ponieważ może to powodować pieczenie. W przypadku przypadkowego kontaktu z oczami należy dokładnie przemyć je dużą ilością wody i w razie potrzeby skonsultować się z okulistą. Nie poływać.

W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości podczas stosowania leku należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie Canestén z innymi lekami

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które aktualnie przyjmuje się, przyjmowało się ostatnio lub może być konieczność ich przyjęcia.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jest się w ciąży lub karmi się piersią, albo sądzi się, że może się być w ciąży, albo planuje się zajście w ciążę, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie oczekuje się ryzyka dla matki i dziecka po zastosowaniu klotrymazolu w formie miejscowej podczas ciąży. Niemniej jednak lekarz oceni korzyści z zastosowania leku przed jego podaniem.

Karmienie piersią

Klotrymazol może być stosowany podczas karmienia piersią. Jeśli stosuje się go miejscowo na okolicy brodawek, należy dokładnie wypłukać miejsce przed karmieniem dziecka.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Canestén na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub pomijalny.

Canestén zawiera propylenoglikol

Ten lek zawiera 546 mg propylenoglikolu w każdym ml.

Propylenoglikol może powodować podrażnienie skóry.

Ten lek zawiera propylenoglikol, nie stosować na otwartych ranach ani dużych obszarach uszkodzonej skóry (np. oparzenia), bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

3. Jak stosować Canestén

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki dotyczącymi stosowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Zalecana dawka to:

Nałożyć cienką warstwę roztworu na obszar dotknięty chorobą i jego okolice, 2–3 razy dziennie. Kilka kropli wystarcza do leczenia obszaru o wielkości ok. dłoni.

Czas trwania leczenia zależy od lokalizacji i rozległości zmian. Ogólnie zaleca się:

Zakażenia dermatofitami 3–4 tygodnie

Pitiryazis versikolor 1–3 tygodnie

Jeśli zastosujesz więcej Canestén niż należy

Przypadkowe przyjęcie doustne może spowodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe i/lub wymioty. Przypadkowe zastosowanie w okolicy oczu może powodować pieczenie i irytację oka bez poważnych skutków.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia doustnego należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon (91) 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Jeśli zapomnisz zastosować Canestén

Jeśli zapomnisz o dawce, poczekaj na następną. Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Canestén

Jeśli przerwiesz leczenie, grzyby mogą nie zostać całkowicie wyeliminowane. W razie dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Canestén może powodować działania niepożądane, choć nie każdy je doświadcza.

Działania niepożądane występujące z częstością nieznaną (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych) to:

Zaburzenia układu odpornościowego:

Obrzęk naczynioruchowy (opuchlizna pod skórą), reakcja alergiczna, nadwrażliwość.

Zaburzenia układu naczyniowego:

Omdlenie (nagła utrata przytomności), hipotensja (niskie ciśnienie krwi).

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersza:

Trudności w oddychaniu.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

Pęcherze, zapalenie skóry kontaktowe (zaczerwienienie skóry po bezpośrednim kontakcie z substancją), rumień, uczucie mrowienia, świąd, pokrzywka (wysiękowe, czerwone wykwity powodujące świąd), uczucie pieczenia/świądu skóry, odłamywanie się (łuszczenie się) skóry oraz wysypka skórna.

Zaburzenia ogólne i w miejscu stosowania:

Podrażnienie w miejscu stosowania, reakcja w miejscu stosowania, obrzęk, ból.

Objawy te zazwyczaj nie powodują konieczności przerwania leczenia i pojawiają się częściej w pierwszych dniach terapii.

Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagasz w dostarczaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Canestén

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowywać poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.

Nie należy stosować Canestén po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po skrócie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie Sigre w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Canestén

• Substancją czynną jest klotrymazol. Każdy ml roztworu zawiera 10 mg klotrymazolu.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: alkohol izopropylowy, makrogol 400, glikol propylenowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Lek ten jest bezbarwnym lub lekko żółtawym roztworem. Dostępny jest w opakowaniu z dozownikiem sprayowym zawierającym 30 ml roztworu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

BAYER HISPANIA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH

Projensdorfer Strasse 324

24106 Kiel, Niemcy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: luty 2021

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/