Canesten 10 mg/ml soluzione per pulverizzazione cutanea

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Canestén 10 mg/ml soluzione per spray cutaneo

Clotrimazolo

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi della sua patologia, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4)

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Canestén e a che cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di usare Canestén

3. Come usare Canestén

4. Possibili effetti indesiderati

5. Come conservare Canestén

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Canestén e a cosa serve

Il clotrimazolo è un antimicotico (farmaco utilizzato per trattare le infezioni causate da funghi).

Questo medicinale è indicato nel trattamento delle infezioni superficiali della pelle: tigna del piede (piede d'atleta), tigna delle mani, tigna del corpo, tigna all'inguine (inguine) e pitiriasi versicolor (tigna versicolor).

2. Cosa deve sapere prima di usare Canestén

Non usi Canestén

• Se è allergico (ipersensibile) al clotrimazolo, agli imidazoli in generale o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a usare Canestén.

Solo per uso esterno. È necessario evitare il contatto con le mucose e gli occhi, poiché potrebbe causare bruciore. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua e consultare un oftalmologo, se necessario. Non ingerire.

In caso di reazione di ipersensibilità durante l’uso del prodotto, interrompere immediatamente il trattamento e rivolgersi subito al medico.

Uso di Canestén con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Non si prevedono rischi per la madre e per il bambino dopo l’uso topico di clotrimazolo durante la gravidanza; tuttavia, il medico valuterà il beneficio dell’uso del medicinale prima di prescriverlo.

Allattamento

Il clotrimazolo può essere utilizzato durante l’allattamento. Se viene applicato per via topica sulla zona del capezzolo, lavare accuratamente la zona prima di allattare il bambino.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L’effetto di Canestén sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari è nullo o trascurabile.

Canestén contiene propilenglicole

Questo medicinale contiene 546 mg di propilenglicole in ogni ml.

Il propilenglicole può causare irritazione cutanea.

Questo medicinale contiene propilenglicole; non utilizzarlo su ferite aperte o su vaste aree di cute danneggiata (ad esempio ustioni) senza prima consultare il medico o il farmacista.

3. Come utilizzare Canestén

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico, dal farmacista o dall'infermiere. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico, il farmacista o l'infermiere.

Il dosaggio raccomandato è:

Applicare uno strato sottile di soluzione sulla zona interessata e sui dintorni, da 2 a 3 volte al giorno. Alcune gocce sono sufficienti per trattare un'area di dimensioni approssimativamente pari a quella della mano.

La durata del trattamento dipende dalla localizzazione e dall'estensione della lesione. In generale si consiglia:

Infezioni da dermatofiti 3-4 settimane

Pitiriasi versicolor 1-3 settimane

Se usa una quantità eccessiva di Canestén

Un'ingestione accidentale può provocare disturbi gastrointestinali e/o vomito. Un'applicazione accidentale negli occhi può causare bruciore e irritazione oculare di lieve entità.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche. Telefono (91) 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di utilizzare Canestén

In caso di dimenticanza di una dose, attenda quella successiva. Non applichi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Canestén

Se interrompe il trattamento, i funghi potrebbero non essere completamente eliminati. Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Canestén può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Le reazioni avverse con frequenza sconosciuta (non può essere stimata a partire dai dati disponibili) sono:

Disturbi del sistema immunitario:

Angioedema (gonfiore sotto la pelle), reazione allergica, ipersensibilità.

Disturbi vascolari:

Sincope (perdita improvvisa di coscienza, svenimento), ipotensione (pressione sanguigna bassa).

Disturbi del sistema respiratorio, toracico e mediastinico:

Difficoltà respiratoria.

Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo:

Vesciche, dermatite da contatto (arrossamento della pelle dopo il contatto diretto con una sostanza), eritema, sensazione di formicolio, prurito, orticaria (eruzioni cutanee rossastre e rilevate che causano prurito), sensazione di bruciore/prurito della pelle, desquamazione (spellatura della pelle) ed eruzione cutanea.

Disturbi generali e nel sito di applicazione:

Irritazione nel sito di applicazione, reazione nel sito di applicazione, edema, dolore.

Questi sintomi di solito non richiedono l’interruzione del trattamento e sono più frequenti nei primi giorni dello stesso.

Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: http://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Canestén

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi Canestén dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo l’abbreviazione CAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci che non utilizza presso il Punto Sigre della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non le servono. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Canesten

• Il principio attivo è il clotrimazolo. Ogni ml di soluzione contiene 10 mg di clotrimazolo.

• Gli altri componenti (eccipienti) sono: alcool isopropilico, macrogolo 400, propilenglicole.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione:

Questo medicinale è una soluzione incolore o leggermente giallastra. È presentato in un flacone spray contenente 30 ml di soluzione.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

BAYER HISPANIA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Sant Joan Despí (Barcellona)

Spagna

Responsabile della produzione

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH

Projensdorfer Strasse 324

24106 Kiel, Germania

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: febbraio 2021

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/