Bufomix Easyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów/oddychanie proszek do inhalacji

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla pacjenta

BufomixEasyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów/inhalacja, proszek do inhalacji

Budesonid/formoterolum fumaras dihydricus

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek pytania, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie, nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, również wtedy, gdy dotyczą one działań niepożądanych, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Bufomix Easyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Bufomix Easyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów
3. Jak stosować Bufomix Easyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Bufomix Easyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Bufomix Easyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów i do czego jest stosowany

Bufomix Easyhaler to inhalator stosowany w leczeniu astmy u dorosłych i u dzieci w wieku od 12 do 17 lat. Jest również stosowany w leczeniu objawowym przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u dorosłych powyżej 18. roku życia. Zawiera dwa różne leki: budezonid i formoterol dihydrogenofumarian.

• Budezonid należy do grupy leków zwanych „glikokortykosteroidami”. Działa poprzez zmniejszanie i zapobieganie stanowi zapalnemu w płucach.
• Formoterol dihydrogenofumarian należy do grupy leków zwanych „długodziałającymi agonistami β2-adrenergicznymi” lub „broncholitykami”. Działa poprzez rozluźnianie mięśni dróg oddechowych, co ułatwia oddychanie.

Asta

Bufomix Easyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów może być przepisywany w astmie na dwa sposoby:

• Niektórym osobom przepisuje się dwa inhalatory: Bufomix Easyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów oraz osobny „inhalator ratunkowy”.

  • Stosują Bufomix Easyhaler codziennie, co pomaga zapobiegać występowaniu objawów astmy.
  • Stosują „inhalator ratunkowy”, gdy wystąpią objawy astmy, aby odzyskać normalne oddychanie.

• Niektórym osobom przepisuje się Bufomix Easyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów jako jedyny inhalator.

  • Stosują Bufomix Easyhaler codziennie, co pomaga zapobiegać występowaniu objawów astmy.
  • Stosują również Bufomix Easyhaler w przypadku potrzeby dodatkowej dawki, aby złagodzić objawy astmy, odzyskać normalne oddychanie oraz – jeśli lekarz to zalecił – zapobiegać wystąpieniu objawów astmy (np. podczas wysiłku fizycznego lub narażenia na alergeny). Nie potrzebują osobnego inhalatora ratunkowego.

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)

Bufomix Easyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów może być również stosowany w leczeniu objawów POChP u dorosłych. POChP to przewlekła choroba dróg oddechowych, zazwyczaj wywołana przez palenie tytoniu.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Bufomix Easyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów

Nie stosuj Bufomix Easyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów:

• Jeśli jest Pan/Pani uczulony na budezonid, formoterol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), takich jak laktoza (zawierająca niewielkie ilości białek mleka).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Bufomix Easyhaler, jeśli:

• Ma Pan/Pani cukrzycę
• Ma Pan/Pani infekcję płucną
• Ma Pan/Pani nadciśnienie tętnicze lub kiedykolwiek występowały u Pana/Pani choroby serca (w tym nieregularne bicie serca, przyspieszone tętno, zwężenie tętnic lub niewydolność serca)
• Ma Pan/Pani chorobę tarczycy lub nadnerczy
• Ma Pan/Pani obniżony poziom potasu we krwi
• Ma Pan/Pani ciężkie zaburzenia w funkcjonowaniu wątroby

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Pana/Pani zaburzenia widzenia, takie jak rozmyte widzenie lub inne zmiany wzroku.

Płukaj usta po zainhalowaniu dawki, aby zapobiec grzybiczym infekcjom jamy ustnej.

Stosowanie Bufomix Easyhaler z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosuje się, niedawno stosowało się lub może być konieczne zastosowanie innych leków, również tych dostępnych bez recepty.

Niektóre leki mogą nasilać działanie Bufomix Easyhaler, a lekarz może uznać za konieczne dokładne monitorowanie stanu zdrowia podczas stosowania tych leków (w tym niektórych leków stosowanych w leczeniu AIDS: rytonawir, kobicystat).

W szczególności powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się następujące leki:

• Leki beta-blokujące (takie jak atenolol i propranolol w nadciśnieniu tętniczym), w tym krople do oczu (takie jak timolol w jaskrze);
• Leki stosowane w leczeniu przyspieszonego lub nieregularnego rytmu serca (np. chinidyna);
• Leki takie jak cyfostyna, stosowane zazwyczaj w leczeniu niewydolności serca;
• Diuretyki (takie jak furosemid), stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego;
• Leki steroidowe podawane doustnie (takie jak prednizolon);
• Leki ksenanowe (takie jak teofilina lub aminofilina), stosowane zazwyczaj w leczeniu astmy;
• Inne leki rozkurczowe oskrzeli (takie jak salbutamol);
• Trójcykliczne leki przeciwdepresyjne (takie jak amitryptylina) oraz lek przeciwdepresyjny nefazodonę;
• Leki fenantiazynowe (takie jak chloropromazyna i prochloroperazyna);
• Leki stosowane w leczeniu infekcji (takie jak ketozokonazol, itrakonazol, worykonazol, posakonazol, klaritromycyna i telitromycyna);
• Leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona (takie jak lewo-dopa);
• Leki stosowane w zaburzeniach tarczycy (takie jak lewo-tiroksyna).

Jeśli znajduje się Pan/Pani w jednej z powyższych sytuacji lub nie jest Pan/Pani pewien(a), zapytaj lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem Bufomix Easyhaler.

Powiadom również lekarza lub farmaceutę, jeśli ma Pan/Pani być poddany ogólnej narkozie w trakcie zabiegu chirurgicznego lub leczenia stomatologicznego.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli jest Pan/Pani w ciąży, karmi piersią, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
• Nie stosuj Bufomix Easyhaler, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Jeśli zajdzie się Pan/Pani w ciążę podczas leczenia Bufomix Easyhaler, nie przerywaj stosowania leku, ale niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Bufomix Easyhaler na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn jest nieznaczny lub nieistotny.

Bufomix Easyhaler zawiera laktozę, czyli rodzaj cukru.

Może powodować reakcje alergiczne u pacjentów uczulonych na białka mleka krowiego.

Jeśli lekarz poinformował Pana/Panią o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Bufomix Easyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów

• Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
• Ważne jest, aby stosować Bufomix Easyhaler codziennie, nawet jeśli nie ma objawów astmy lub POChP.
• Lekarz będzie regularnie kontrolował stan Twoich objawów astmy.

Jeśli wcześniej przyjmowałeś tabletki steroidowe na astmę lub POChP, lekarz może zmniejszyć dawkę tych tabletek po rozpoczęciu leczenia Bufomix Easyhaler. Jeśli przez dłuższy czas przyjmowałeś doustne sterydy, lekarz może od czasu do czasu zalecić wykonanie analizy krwi. Możesz odczuwać ogólny dyskomfort podczas zmniejszania dawki doustnych sterydów, nawet jeśli objawy ze strony płuc się poprawiają.

Mogą pojawić się pewne objawy, takie jak zatkany nos, ściekający nos, osłabienie, ból mięśni i stawów oraz wysypka skórna (egzema). Jeśli którykolwiek z tych objawów Cię niepokoi lub wystąpią inne objawy, takie jak ból głowy, zmęczenie, nudności lub wymioty, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Jeśli pojawią się objawy alergiczne lub reumatoidalne, może być konieczne przyjmowanie innego leku. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli niepokoi Cię kontynuacja stosowania Bufomix Easyhaler.

Lekarz może rozważyć dodanie tabletek steroidowych do standardowego leczenia w okresach stresu (np. podczas infekcji dróg oddechowych lub przed operacją).

Ważne informacje dotyczące objawów astmy lub POChP:

Jeśli podczas stosowania Bufomix Easyhaler odczuwasz trudności w oddychaniu lub słyszysz świsty podczas oddechu, kontynuuj stosowanie leku i skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne dodatkowe leczenie.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli:

• Oddychasz coraz gorzej lub często budzisz się w nocy z objawami astmy.
• Zaczynasz odczuwać uczucie ściskania w klatce piersiowej rano lub uczucie to trwa dłużej niż zwykle.

Te objawy mogą wskazywać, że choroba nie jest odpowiednio kontrolowana, a konieczne może być natychmiastowe inne lub dodatkowe leczenie.

ASTMA

Bufomix Easyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów może być przepisany na astmę na dwa sposoby. Ilość Bufomix Easyhaler i czas jego stosowania zależą od tego, w jaki sposób został przepisany.

1. Jeśli został Ci przepisany Bufomix Easyhaler oraz oddzielny inhalator ratunkowy, przeczytaj sekcję zatytułowaną „A) Stosowanie Bufomix Easyhaler i oddzielnego inhalatora ratunkowego”

2. Jeśli został Ci przepisany Bufomix Easyhaler jako jedyny inhalator, przeczytaj sekcję zatytułowaną „B) Stosowanie Bufomix Easyhaler jako jedynego inhalatora na astmę”

3. Stosowanie Bufomix Easyhaler i oddzielnego inhalatora ratunkowego

Stosuj Bufomix Easyhaler codziennie, ponieważ pomaga on zapobiegać występowaniu objawów astmy.

Dorośli (od 18 roku życia)

• Standardowa dawka to 1 lub 2 inhalacje dwa razy dziennie.
• Lekarz może przepisać do 4 inhalacji dwa razy dziennie.
• Jeśli objawy są dobrze kontrolowane, lekarz może zalecić stosowanie leku raz dziennie.

Nastolatkowie (od 12 do 17 roku życia)

• Standardowa dawka to 1 lub 2 inhalacje dwa razy dziennie.
• Jeśli objawy są dobrze kontrolowane, lekarz może zalecić stosowanie leku raz dziennie.

Dla dzieci w wieku 6–11 lat dostępna jest niższa dawka budesonidu/formoterolu.

Nie zaleca się stosowania Bufomix Easyhaler u dzieci poniżej 6. roku życia.

Lekarz (lub pielęgniarka) pomoże Ci kontrolować astmę. Dawkę tego leku dostosuje się do najniższej skutecznej dawki kontrolującej objawy astmy. Nie zmieniaj dawki bez konsultacji z lekarzem lub pielęgniarką.

Stosuj oddzielny „inhalator ratunkowy” w przypadku wystąpienia objawów astmy. Zawsze trzymaj go przy sobie, aby móc go użyć w razie potrzeby. Nie stosuj Bufomix Easyhaler do leczenia objawów astmy – używaj do tego celu inhalatora ratunkowego.

1. Stosowanie Bufomix Easyhaler jako jedynego inhalatora na astmę

Stosuj Bufomix Easyhaler w ten sposób tylko na wyraźne polecenie lekarza i tylko jeśli masz 12 lat lub więcej.

Stosuj Bufomix Easyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów codziennie. Pomaga to zapobiegać objawom astmy. Możesz przyjmować:

• 1 inhalację rano i 1 inhalację wieczorem

lub

• 2 inhalacje rano

lub

• 2 inhalacje wieczorem.

Lekarz może zwiększyć dawkę do 2 inhalacji dwa razy dziennie.

Stosuj również Bufomix Easyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów jako „inhalator ratunkowy” do leczenia objawów astmy, gdy wystąpią, oraz do zapobiegania ich występowaniu (np. podczas wysiłku fizycznego lub przy narażeniu na alergeny).

• Jeśli wystąpią objawy astmy, wykonaj 1 inhalację i odczekaj kilka minut.
• Jeśli nie odczujesz poprawy, wykonaj kolejną inhalację.
• Nie wykonuj więcej niż 6 inhalacji w jednym przypadku.

Zawsze nos z sobą inhalator Bufomix Easyhaler i używaj go w razie potrzeby.

Zwykle nie jest potrzebna dzienna dawka przekraczająca 8 inhalacji. Jednak lekarz może zezwolić na wykonanie do 12 inhalacji dziennie przez ograniczony czas.

Jeśli codziennie potrzebujesz więcej niż 8 inhalacji, umów się na wizytę u lekarza lub pielęgniarki. Może być konieczna zmiana leczenia.

Nie wykonuj więcej niż 12 inhalacji w ciągu 24 godzin.

Jeśli podczas ćwiczeń fizycznych odczuwasz objawy astmy, stosuj Bufomix Easyhaler zgodnie z powyższym opisem. Ważne jest, aby porozmawiać z lekarzem o stosowaniu Bufomix Easyhaler w celu zapobiegania objawom astmy; częstotliwość ćwiczeń lub narażenie na alergeny mogą wpływać na przepisane leczenie.

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)

• Stosowanie wyłącznie u dorosłych (powyżej 18 roku życia).
• Standardowa dawka to 2 inhalacje dwa razy dziennie.

Lekarz może również przepisać Ci inne leki rozkurczowe oskrzeli, np. leki przeciwbłonkowe (takie jak bromek ipratropiumu lub bromek tiotropiumu) na chorobę POChP.

Jeśli użyjesz Bufomix Easyhaler w większej dawce niż zalecana

Należy stosować dawkę wskazaną przez farmaceutę na opakowaniu lub przepisaną przez lekarza. Nie zwiększaj dawki bez konsultacji z lekarzem.

Najczęstsze objawy przy przedawkowaniu Bufomix Easyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów to drżenie, ból głowy i przyspieszone bicie serca.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznych pod numerem telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zastosować Bufomix Easyhaler

• Jeśli zapomnisz o jednej dawce Bufomix Easyhaler, kontynuuj leczenie tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jeśli jednak jest już prawie czas na następną dawkę, pomiń pominiętą dawkę.
• Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Instrukcje dotyczące sposobu użycia inhalatora znajdują się na końcu ulotki.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów, natychmiast przestań stosować BufomixEasyhaler i skontaktuj się z lekarzem:

• Opuchlizna twarzy, szczególnie wokół ust (język i/lub gardło i/lub trudności z połykaniem) lub wystąpienie pokrzywki w połączeniu z trudnościami w oddychaniu (angioobrzęk) i/lub nagłe uczucie osłabienia, co może wskazywać na reakcję alergiczną. Zdarza się rzadko, u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów.
• Ostre świsty lub trudności w oddychaniu bezpośrednio po użyciu inhalatora. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast przestań stosować inhalator BufomixEasyhaler i użyj swojego „inhalatora ratunkowego”. Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ może być konieczna zmiana terapii. Zdarza się bardzo rzadko, u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów.

Powiadom lekarza, jeśli podczas stosowania Bufomix Easyhaler wystąpią u Ciebie następujące objawy, które mogą być objawami infekcji płucnej:

• Gorączka lub przeziębienie
• Zwiększenie ilości wydzieliny, zmiana koloru wydzieliny
• Nasilenie kaszlu lub trudności w oddychaniu

Pneumonia (infekcja płuc) u pacjentów z POChP jest częstym działaniem niepożądanym (dotyczy mniej niż 1 na 10 pacjentów).

Inne możliwe działania niepożądane:

Częste (dotyczą mniej niż 1 na 10 pacjentów)

• Kołatanie serca (uczucie uderzeń serca), drżenie. Gdy te objawy występują, są zwykle łagodne i ustępują po kontynuowaniu stosowania Bufomix Easyhaler.
• Kandydoza (grzybica) w jamie ustnej; ryzyko tego działania jest mniejsze, jeśli po użyciu Bufomix Easyhaler przepłuczesz usta wodą.
• Łagodne podrażnienie gardła, kaszel, chrypka.
• Ból głowy

Nieczęste (dotyczą mniej niż 1 na 100 pacjentów)

• Niepokój, pobudzenie, niespokojność.
• Trudności z zasypianiem.
• Zawroty głowy.
• Nudności (uczucie mdłości).
• Przyspieszone tętno.
• Siniaki na skórze.
• Skurcze mięśni.
• Nieostre widzenie.

Rzadkie (dotyczą mniej niż 1 na 1 000 pacjentów)

• Wysypka, świąd.
• Bronchospazm (skurcz mięśni dróg oddechowych, powodujący „świsty”). Jeśli wystąpi to nagle tuż po użyciu Bufomix Easyhaler, natychmiast przestań stosować lek i skontaktuj się z lekarzem.
• Obniżony poziom potasu we krwi.
• Nieregularne bicie serca.

Bardzo rzadkie (dotyczą mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

• Depresja.
• Zmiany zachowania, szczególnie u dzieci.
• Ból lub ucisk w klatce piersiowej (kościelna dławica serca).
• Zwiększenie ilości cukru (glukozy) we krwi.
• Zaburzenia smaku, takie jak nieprzyjemny smak w ustach.
• Zmiany ciśnienia tętniczego.

Lekowe kortykosteroidy wchłaniane drogą oddechową mogą wpływać na normalną produkcję hormonów steroidowych w organizmie, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek. Do tych działań należą:

• Zmiany gęstości mineralnej kości (osłabienie kości).
• Zaćma (utrata przezroczystości soczewki oka).
• Jaskra (zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe).
• Opóźnienie wzrostu u dzieci i nastolatków.
• Działania na nadnercze (małe gruczoły położone obok nerek).

Prawdopodobieństwo wystąpienia tych działań jest znacznie mniejsze przy stosowaniu kortykosteroidów wchłanianych drogą oddechową niż przy lekach w formie tabletek.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie którejkolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o objawy, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Bufomix Easyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
• Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, torebce aluminiowej i etykiecie inhalatora po oznaczeniu CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.
• Po otwarciu torebki aluminiowej nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25°C i zadbaj o ochronę przed wilgocią. Możesz użyć osłonki ochronnej do swojego Easyhalera.
• Jeśli Twój inhalator Bufomix Easyhaler zmoknie, należy go wymienić na nowy.
• Wymień inhalator Bufomix Easyhaler 4 miesiące po otwarciu torebki aluminiowej. Wpisz datę otwarcia, aby ułatwić sobie jej zapamiętanie.
• Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do zwykłego kosza na śmieci. Zwróć puste opakowania oraz nieużywane leki do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóżesz w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład BufomixEasyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów

• Substancje czynne to budesonid i formoterolu fumaran dihydrazid. Każda dawka do inhalacji zawiera 160 mikrogramów budesonidu i 4,5 mikrograma formoterolu fumaranu dihydrazidu.
• Pozostałym składnikiem jest laktoza monohydryczna (zawierająca białka mleka).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Bufomix Easyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów to inhalator zawierający lek. Lek w postaci proszku do inhalacji ma kolor od białego do żółtawego. Każdy inhalator zawiera 60 lub 120 dawek i składa się z białego korpusu oraz czerwonej części górnej.

Bufomix Easyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 lub 3 inhalatory, a także w opakowaniach zawierających 2 inhalatory po 120 dawek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Twoje opakowanie może zawierać osłonę ochronną, dostępność której zależy od kraju. Jeśli potrzebujesz osłony ochronnej, skontaktuj się z Właścicielem Pozwolenia na Obrotu (patrz dane poniżej).

Właściciel pozwoleń na obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwoleń na obrotu

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlandia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlandia

Przedstawiciel lokalny

Orion Pharma S.L.

Avda. Alberto Alcocer 46B

28016 Madryt

Tel.: 91 599 86 01

Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2025

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje dotyczące sposobu podawania tego leku, skanując kod QR umieszczony w ulotce, opakowaniu kartonowym i etykiecie, za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Informacje te są również dostępne pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/info/78807

Kod QR

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Jak używać inhalatora Easyhaler

Informacje o Twoim inhalatorze Easyhaler

Bufomix Easyhaler może różnić się od innych inhalatorów, których wcześniej używano. Dlatego bardzo ważne jest, aby stosować go poprawnie, ponieważ w przeciwnym razie może nie zostać dostarczona odpowiednia dawka leku. Może to prowadzić do pogorszenia samopoczucia lub do niewłaściwego leczenia astmy lub POChP.

Twój lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta pokaże Ci, jak poprawnie używać inhalatora. Upewnij się, że rozumiesz właściwą technikę jego stosowania. Jeśli nie jesteś pewien, ponownie skontaktuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą. Jak w przypadku wszystkich inhalatorów, opiekunowie powinni upewnić się, że dzieciom, którym przepisano Bufomix Easyhaler, zapewniona jest poprawna technika inhalacji, opisana poniżej.

Pierwsze użycie inhalatora Easyhaler

JAK POPRAWNIE STOSOWAĆ

Jeśli konieczne jest wykonanie drugiego inhalacji, powtórz kroki 1–3: Potrząśnij–Wciśnij–Wdechnij.

Po użyciu inhalatora:

• Załóż ponownie pokrywkę na dyszę, aby zapobiec przypadkowemu aktywowaniu inhalatora.
• Po wykonaniu inhalacji przepłucz usta wodą i wypłukaj ją.

Czyszczenie inhalatora Easyhaler

Utrzymuj inhalator suchy i czysty. W razie potrzeby przetrzyj zewnętrzną część dyszy suchą szmatką. Nie używaj wody: proszek wewnątrz inhalatora Easyhaler jest wrażliwy na wilgoć.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceuty.