Bufomix Easyhaler 160 microgrammi/4,5 microgrammi/inhalazione polvere per inalazione

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente

BufomixEasyhaler 160 microgrammi/4,5 microgrammi/inalazione, Polvere per inalazione

Budesonide/formoterolo fumarato diidrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo perché potrebbe aver bisogno di consultarla nuovamente.
• Se ha domande, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe essere loro nocivo.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Bufomix Easyhaler 160 microgrammi/4,5 microgrammi e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Bufomix Easyhaler 160 microgrammi/4,5 microgrammi
3. Come usare Bufomix Easyhaler 160 microgrammi/4,5 microgrammi
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Bufomix Easyhaler 160 microgrammi/4,5 microgrammi
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Bufomix Easyhaler 160 microgrammi/4,5 microgrammi e a cosa serve

Bufomix Easyhaler è un inalatore utilizzato per il trattamento dell'asma negli adulti e negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni. Viene inoltre utilizzato per il trattamento sintomatico della Malattia Polmonare Ostruttiva Cronica (BPCO) negli adulti di età superiore a 18 anni. Contiene due farmaci diversi: budesonide e fumarato di formoterolo diidrato.

• La budesonide appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "corticosteroidi". Agisce riducendo e prevenendo l'infiammazione nei polmoni.
• Il fumarato di formoterolo diidrato appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "agonisti β₂-adrenergici a lunga durata d'azione" o "broncodilatatori". Agisce rilassando i muscoli delle vie respiratorie, facilitando così la respirazione.

Asma

Bufomix Easyhaler 160 microgrammi/4,5 microgrammi può essere prescritto per l'asma in due modi diversi:

• Ad alcune persone vengono prescritti due inalatori: Bufomix Easyhaler 160 microgrammi/4,5 microgrammi e un "inalatore di sollievo" separato.

  • Utilizzano Bufomix Easyhaler ogni giorno, per prevenire l'insorgenza dei sintomi dell'asma.
  • Utilizzano il loro "inalatore di sollievo" quando compaiono sintomi asmatici, per tornare a respirare normalmente.

• Ad altre persone viene prescritto Bufomix Easyhaler 160 microgrammi/4,5 microgrammi come unico inalatore.

  • Utilizzano Bufomix Easyhaler ogni giorno, per prevenire l'insorgenza dei sintomi dell'asma.
  • Utilizzano inoltre Bufomix Easyhaler anche quando necessitano di dosi aggiuntive per alleviare i sintomi dell'asma, per tornare a respirare normalmente e, se indicato dal medico, per prevenire l'insorgenza dei sintomi dell'asma (ad esempio durante l'esercizio fisico o in caso di esposizione ad allergeni). Non hanno bisogno di un inalatore di sollievo separato.

Malattia Polmonare Ostruttiva Cronica (BPCO)

Bufomix Easyhaler 160 microgrammi/4,5 microgrammi può essere utilizzato anche per trattare i sintomi della BPCO negli adulti. La BPCO è una malattia cronica delle vie respiratorie, generalmente causata dal fumo di tabacco.

2. Cosa deve sapere prima di usare Bufomix Easyhaler 160 microgrammi/4,5 microgrammi

Non usi Bufomix Easyhaler 160 microgrammi/4,5 microgrammi:

• Se è allergico alla budesonide, al formoterolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6), tra cui il lattosio (che contiene piccole quantità di proteine del latte vaccino).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Bufomix Easyhaler se:

• Ha il diabete
• Ha un’infezione polmonare
• Ha la pressione alta o ha mai avuto una malattia cardiaca (compresi battiti irregolari, polso accelerato, restringimento delle arterie o insufficienza cardiaca)
• Ha problemi alla tiroide o alle ghiandole surrenali
• Ha livelli bassi di potassio nel sangue
• Ha gravi problemi al fegato

Si rivolga al medico se nota una visione offuscata o altri disturbi visivi.

Si sciacqui la bocca dopo aver inalato la dose per prevenire infezioni da funghi nella bocca.

Uso di Bufomix Easyhaler con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti di Bufomix Easyhaler e il medico potrebbe ritenere opportuno effettuare un monitoraggio più stretto se sta assumendo questi farmaci (inclusi alcuni medicinali per il trattamento dell’AIDS: ritonavir, cobicistat).

In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Beta-bloccanti (come atenololo e propranololo per la pressione alta), inclusi colliri (come il timololo per il glaucoma);
• Medicinali per il trattamento del battito cardiaco accelerato o irregolare (ad esempio chinidina);
• Medicinali come la digossina, comunemente usati per trattare l’insufficienza cardiaca;
• Diuretici (come la furosemide), usati per il trattamento della pressione alta;
• Steroidi assunti per via orale (come la prednisolone);
• Medicinali xantinici (come teofillina o aminofillina), comunemente usati per il trattamento dell’asma;
• Altri broncodilatatori (come il salbutamolo);
• Antidepressivi triciclici (come l’amitriptilina) e l’antidepressivo nefazodone;
• Medicinali fenotiazinici (come clorpromazina e proclorperazina);
• Medicinali per il trattamento delle infezioni (come ketoconazolo, itraconazolo, voriconazolo, posaconazolo, claritromicina e telitromicina);
• Medicinali per il trattamento del morbo di Parkinson (come la levodopa);
• Medicinali per i disturbi della tiroide (come la levotiroxina).

Se si trova in una di queste condizioni o se ha dubbi, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare Bufomix Easyhaler.

Informi inoltre il medico o il farmacista se deve sottoporsi a un’anestesia generale per un intervento chirurgico o un trattamento odontoiatrico.

Gravidanza e allattamento

• Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
• Non usi Bufomix Easyhaler a meno che non glielo abbia prescritto il medico.
• Se dovesse rimanere incinta durante il trattamento con Bufomix Easyhaler, non interrompa il trattamento ma contatti immediatamente il medico.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L’effetto di Bufomix Easyhaler sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari è nullo o trascurabile.

Bufomix Easyhaler contiene lattosio, un tipo di zucchero.

Può causare reazioni allergiche in pazienti con allergia alle proteine del latte vaccino.

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di usare questo medicinale.

3. Come utilizzare Bufomix Easyhaler 160 microgrammi/4,5 microgrammi

• Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.
• È importante utilizzare Bufomix Easyhaler ogni giorno, anche se in quel momento non presenta sintomi di asma o BPCO.
• Il medico controllerà regolarmente l'andamento dei sintomi asmatici.

Se ha assunto compresse steroidee per l'asma o la BPCO, il medico potrebbe ridurre il numero di compresse assunte una volta iniziato il trattamento con Bufomix Easyhaler. Se ha assunto compresse steroidee orali per un lungo periodo, il medico potrebbe richiederle occasionalmente un esame del sangue. Potrebbe avvertire un malessere generale quando le viene ridotto il numero di compresse steroidee orali, anche se i sintomi polmonari dovessero migliorare.

Potrebbero comparire alcuni sintomi come congestione o scolo nasale, debolezza o dolore muscolare e articolare, nonché eruzioni cutanee (eczema). Se uno di questi sintomi la preoccupa, oppure se manifesta altri sintomi come mal di testa, stanchezza, nausea o vomito, contatti immediatamente il medico. Se dovessero svilupparsi sintomi allergici o artritici, potrebbe essere necessario assumere un altro medicinale. Deve consultare il medico se ha dubbi sulla prosecuzione dell'uso di Bufomix Easyhaler.

Il medico potrebbe ritenere opportuno aggiungere compresse steroidee al trattamento abituale durante periodi di stress (ad esempio, in caso di infezione toracica o prima di un intervento chirurgico).

Informazioni importanti sui sintomi di asma o BPCO:

Se durante l'utilizzo di Bufomix Easyhaler avverte difficoltà respiratorie o sibili durante la respirazione, continui a utilizzarlo e contatti il medico il prima possibile, poiché potrebbe essere necessario un trattamento aggiuntivo.

Contatti immediatamente il medico se:

• La respirazione peggiora oppure si sveglia spesso di notte a causa dei sintomi asmatici.
• Inizia ad avvertire oppressione al torace al mattino oppure l'oppressione al torace dura più del solito.

Questi segni possono indicare che la sua malattia non è adeguatamente controllata e potrebbe essere necessario un trattamento diverso o aggiuntivo.

ASMA

Bufomix Easyhaler 160 microgrammi/4,5 microgrammi può essere prescritto per l'asma in due modi diversi. La quantità di Bufomix Easyhaler da assumere e il momento in cui assumerlo dipenderanno dal modo in cui le è stato prescritto.

1. Se le è stato prescritto Bufomix Easyhaler e un altro inalatore di sollievo separato, legga la sezione intitolata “A) Uso di Bufomix Easyhaler e di un inalatore di sollievo separato”

2. Se le è stato prescritto Bufomix Easyhaler come unico inalatore, legga la sezione intitolata “B) Uso di Bufomix Easyhaler come unico inalatore per l'asma”

3. Uso di Bufomix Easyhaler e di un inalatore di sollievo separato

Usi Bufomix Easyhaler ogni giorno, poiché aiuta a prevenire l'insorgenza dei sintomi asmatici.

Adulti (dai 18 anni in poi)

• La dose abituale è di 1 o 2 inalazioni, due volte al giorno.
• Il medico potrebbe prescriverle fino a 4 inalazioni, due volte al giorno.
• Se i sintomi sono ben controllati, il medico potrebbe chiederle di assumere il medicinale una volta al giorno.

Adolescenti (dai 12 ai 17 anni di età)

• La dose abituale è di 1 o 2 inalazioni, due volte al giorno.
• Se i sintomi sono ben controllati, il medico potrebbe chiederle di assumere il medicinale una volta al giorno.

Esiste una concentrazione inferiore di budesonide/formoterolo per bambini di età compresa tra 6 e 11 anni.

L'uso di Bufomix Easyhaler non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Il medico (o l'infermiere) la aiuterà a gestire l'asma. Loro adatteranno la dose di questo medicinale alla dose più bassa in grado di controllare l'asma. Tuttavia, non modifichi la dose senza prima aver parlato con il medico o con l'infermiere.

Usi il suo altro “inalatore di sollievo” quando compaiono i sintomi di asma. Lo tenga sempre con sé per poterlo utilizzare quando necessario. Non usi Bufomix Easyhaler per trattare i sintomi asmatici, ma usi il suo inalatore di sollievo.

1. Uso di Bufomix Easyhaler come unico inalatore per l'asma

Usi Bufomix Easyhaler in questo modo solo se glielo indica il medico ed abbia almeno 12 anni di età.

Usi Bufomix Easyhaler 160 microgrammi/4,5 microgrammi ogni giorno. Questo aiuta a prevenire l'insorgenza dei sintomi asmatici. Può assumere:

• 1 inalazione al mattino e 1 inalazione alla sera

oppure

• 2 inalazioni al mattino

oppure

• 2 inalazioni alla sera.

Il medico può aumentare la dose a 2 inalazioni due volte al giorno.

Usi anche Bufomix Easyhaler 160 microgrammi/4,5 microgrammi come “inalatore di sollievo” per trattare i sintomi asmatici quando compaiono e per prevenire l'insorgenza dei sintomi asmatici (ad esempio, durante l'esercizio fisico o l'esposizione ad allergeni).

• Se ha sintomi di asma, faccia 1 inalazione e attenda alcuni minuti.
• Se non si sente meglio, faccia un'altra inalazione.
• Non faccia più di 6 inalazioni in una singola occasione.

Porti sempre con sé il suo inalatore Bufomix Easyhaler e lo usi quando necessario.

Normalmente non è necessaria una dose giornaliera totale superiore a 8 inalazioni. Tuttavia, il medico potrebbe autorizzarla a fare fino a 12 inalazioni al giorno per un periodo limitato.

Se normalmente ha bisogno di fare 8 o più inalazioni al giorno, prenda un appuntamento con il medico o con l'infermiere. Potrebbero doverle cambiare il trattamento.

Non usi più di 12 inalazioni in un totale di 24 ore.

Se durante l'esercizio fisico avverte sintomi di asma, usi Bufomix Easyhaler come descritto qui. È importante che parli con il medico per utilizzare Bufomix Easyhaler come prevenzione dell'insorgenza dei sintomi asmatici; la frequenza con cui pratica esercizio fisico o l'esposizione ad allergeni potrebbe influire sul trattamento prescritto.

Malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO)

• Utilizzo solo negli adulti (oltre i 18 anni).
• La dose abituale è di 2 inalazioni, due volte al giorno.

Il medico potrebbe prescriverle anche altri medicinali broncodilatatori, ad esempio anticolinergici (come il bromuro di ipratropio o di tiotropio) per la sua BPCO.

Se usa più Bufomix Easyhaler del dovuto

È importante che utilizzi la dose indicata dal farmacista sulla confezione o quella prescritta dal medico. Non aumenti la dose senza aver prima consultato il medico.

I sintomi più comuni che possono manifestarsi in caso di uso eccessivo di Bufomix Easyhaler 160 microgrammi/4,5 microgrammi sono tremori, mal di testa e battito cardiaco accelerato.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di usare Bufomix Easyhaler

• Se dimentica una delle dosi di Bufomix Easyhaler, prosegua il trattamento non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi ora della dose successiva, non si preoccupi della dose dimenticata.
• Non usi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

Le istruzioni su come utilizzare l'inalatore si trovano alla fine del foglietto illustrativo.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Se dovesse verificarsi una delle seguenti situazioni, interrometta immediatamente l’uso di Bufomix Easyhaler e consulti immediatamente il medico:

• Gonfiore del viso, in particolare intorno alla bocca (lingua e/o gola e/o difficoltà a deglutire) o orticaria accompagnata da difficoltà respiratorie (angioedema) e/o sensazione improvvisa di svenimento, segno che potrebbe esserci una reazione allergica. Questo effetto si verifica raramente, in meno di 1 paziente su 1.000.
• Fischio acuto o difficoltà respiratorie immediatamente dopo aver usato l’inhalatore. Se dovesse manifestarsi uno di questi sintomi, interrompa immediatamente l’uso di Bufomix Easyhaler e utilizzi il suo “inhalatore di soccorso”. Contatti immediatamente il medico, poiché potrebbe essere necessario modificare il trattamento. Questo effetto è molto raro, si verifica in meno di 1 paziente su 10.000.

Informi il medico se dovesse manifestare uno dei seguenti effetti durante l’uso di Bufomix Easyhaler, poiché potrebbero essere sintomi di un’infezione polmonare:

• Febbre o sintomi influenzali
• Aumento della produzione di muco o cambiamento nel colore del muco
• Aumento della tosse o della difficoltà respiratoria

La polmonite (infezione del polmone) nei pazienti con BPCO è un effetto indesiderato frequente (interessa meno di 1 paziente su 10).

Altri possibili effetti indesiderati:

Frequenti (interessano meno di 1 paziente su 10)

• Palpitazioni (sensazione dei battiti cardiaci), tremori. Quando si manifestano, questi effetti sono di solito lievi e tendono a scomparire continuando l’uso di Bufomix Easyhaler.
• Mughetto (infezione da funghi) in bocca; questo effetto è meno probabile se si sciacqua la bocca con acqua dopo l’uso di Bufomix Easyhaler.
• Leggera irritazione della gola, tosse, raucedine.
• Cefalea

Non frequenti (interessano meno di 1 paziente su 100)

• Agitazione, irrequietezza, nervosismo.
• Difficoltà a dormire.
• Capogiri.
• Nausea (malessere).
• Aumento della frequenza cardiaca.
• Ematomi sulla pelle.
• Crampi muscolari.
• Visione offuscata.

Rari (interessano meno di 1 paziente su 1.000)

• Eruzioni cutanee, prurito.
• Broncospasmo (contrazione dei muscoli delle vie respiratorie, che provoca fischio). Se ciò dovesse verificarsi improvvisamente subito dopo l’uso di Bufomix Easyhaler, interrompa immediatamente il trattamento e consulti il medico.
• Livelli bassi di potassio nel sangue.
• Battito cardiaco irregolare.

Molto rari (interessano meno di 1 paziente su 10.000)

• Depressione.
• Cambiamenti nel comportamento, specialmente nei bambini.
• Dolore o senso di oppressione al petto (angina pectoris).
• Aumento della quantità di zucchero (glucosio) nel sangue.
• Alterazioni del gusto, come sapore sgradevole in bocca.
• Variazioni della pressione arteriosa.

I corticosteroidi inalati possono influire sulla produzione normale di ormoni steroidei nel corpo, specialmente se utilizzati a dosi elevate per lunghi periodi. Questi effetti includono:

• Cambiamenti nella densità minerale ossea (diminuzione della massa ossea).
• Cataratta (perdita di trasparenza del cristallino dell’occhio).
• Glaucoma (aumento della pressione intraoculare).
• Ritardo della crescita nei bambini e negli adolescenti.
• Effetti sulle ghiandole surrenali (piccole ghiandole situate sopra i reni).

Questi effetti sono molto meno probabili con i corticosteroidi inalati rispetto ai corticosteroidi assunti per via orale sotto forma di compresse.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Bufomix Easyhaler 160 microgrammi/4,5 microgrammi

• Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’astuccio, sulla busta di alluminio e sull’etichetta del suo inalatore, riportata dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
• Dopo aver aperto la busta di alluminio, non conservare a una temperatura superiore a 25°C e conservare al riparo dall’umidità. È possibile utilizzare una protezione con il proprio Easyhaler.
• Se il suo inalatore Bufomix Easyhaler si inumidisce, deve sostituirlo con uno nuovo.
• Sostituisca l’inalatore Bufomix Easyhaler dopo 4 mesi dall’apertura della busta di alluminio. Scriva la data di apertura per aiutarsi a ricordarla.
• I farmaci non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Bufomix Easyhaler 160 microgrammi/4,5 microgrammi

• I principi attivi sono budesonide e formoterolo fumarato diidrato. Ogni dose inalata contiene 160 microgrammi di budesonide e 4,5 microgrammi di formoterolo fumarato diidrato.
• L'altro componente è lattosio monoidrato (che contiene proteine del latte).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Bufomix Easyhaler 160 microgrammi/4,5 microgrammi è un inalatore che contiene il medicinale. La polvere per inalazione è di colore bianco o giallastro. Ogni inalatore contiene 60 o 120 dosi ed è composto da un corpo bianco e una parte superiore rossa.

Bufomix Easyhaler 160 microgrammi/4,5 microgrammi è disponibile in confezioni da 1 o 3 inalatori; sono inoltre disponibili confezioni da 2 inalatori da 120 dosi.

Potrebbero essere commercializzate solo alcune confezioni.

La confezione può contenere un cappuccio protettivo, disponibile a seconda del paese. Se necessita di un cappuccio protettivo, si prega di contattare il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio (vedere i dettagli più sotto).

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finlandia

Responsabile della produzione

Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finlandia

Rappresentante locale

Orion Pharma S.L.
Avda. Alberto Alcocer 46B
28016 Madrid
Tel.: 91 599 86 01

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: aprile 2025.

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su come assumere questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo, nell'astuccio e nell'etichettatura. È inoltre possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/info/78807

Codice QR

Le informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Come utilizzare l'inalatore Easyhaler

Informazioni sul suo inalatore Easyhaler

Bufomix Easyhaler può essere diverso dagli altri inalatori che ha utilizzato finora. È quindi molto importante che lo usi correttamente, altrimenti potrebbe non ricevere la quantità adeguata di medicinale. Ciò potrebbe farla sentire male o potrebbe causare un trattamento inadeguato dell'asma o della BPCO.

Il medico, l'infermiere o il farmacista le mostreranno come utilizzare correttamente l'inalatore. Si assicuri di aver compreso correttamente la tecnica di utilizzo. Se ha dubbi, si rivolga nuovamente al medico, all'infermiere o al farmacista. Come per tutti gli inalatori, chi si prende cura di un bambino a cui è stato prescritto Bufomix Easyhaler deve assicurarsi che il bambino utilizzi correttamente la tecnica di inalazione, come descritto più avanti.

Primo utilizzo dell'Easyhaler

L'inhalatore Easyhaler è fornito in una busta di alluminio. Non rimuoverlo dalla busta se non si è pronti a iniziare l'utilizzo, poiché questa mantiene asciutta la polvere all'interno dell'inhalatore. Quando si è pronti a iniziare il trattamento, aprire la busta e annotare la data di apertura, ad esempio sul proprio agenda. Utilizzare l'inhalatore per un periodo massimo di 4 mesi a partire dalla data di apertura della busta di alluminio.

COME UTILIZZARE CORRETTAMENTE

Passo 1: AGENITARE Rimuovere il cappuccio Agenitare l'inhalatore da 3 a 5 volte tenendolo in posizione verticale

AGENITARE x 3–5

Punti importanti da ricordare È importante mantenere l'inhalatore in posizione verticale Se si attiva accidentalmente l'inhalatore durante l'agenitazione, svuotare la polvere dall'ugello come mostrato più avanti

Passo 2: AZIONARE Tenga il contenitore in posizione verticale tra pollice e indice Premere fino a sentire uno “scatto”, quindi lasciare che ritorni alla posizione iniziale. Questo rilascia la dose di medicinale Premere una sola volta

AZIONARE x 1

Punti importanti da ricordare Il contenitore non si azionerà se il cappuccio è ancora posizionato Deve essere azionato una sola volta Se lo si aziona accidentalmente più di una volta, svuotare la polvere dalla bocchetta come mostrato più avanti Azionare per rilasciare la dose prima di inalarla, non contemporaneamente Mantenere il contenitore in posizione verticale durante l’azionamento e durante l’inalazione della dose. Se viene inclinato, la polvere potrebbe cadere fuori e non potrebbe essere inalata

Paso 3: INHALARE Mantenga il contenitore in posizione verticale Respiri normalmente Posizioni il boccaglio in bocca tra i denti e chiuda le labbra saldamente intorno al boccaglio Inspiri energicamente e profondamente Tolga il contenitore dalla bocca e respiri normalmente

INHALARE

Punti importanti da ricordare Assicurarsi che il boccaglio sia completamente posizionato all'interno della bocca, in modo che la polvere possa raggiungere i polmoni Assicurarsi che le labbra siano saldamente chiuse intorno al boccaglio Non espiri nel contenitore. Questo è importante perché potrebbe ostruire il contenitore. Se espira nel contenitore, svuoti la polvere dal boccaglio (vedere qui di seguito)

Se necessita effettuare una seconda inalazione, ripetere i passaggi da 1 a 3: Agitare-Azionare-Inalare.

Dopo aver utilizzato l'inhalatore:

• Rimettere il cappuccio sul boccaglio, per evitare che l'inhalatore si attivi accidentalmente.
• Dopo l'inalazione, sciacquarsi la bocca con acqua e poi sputarla.

Come svuotare la polvere dalla bocchetta Se si attiva accidentalmente l'inhalatore o se lo si attiva più di una volta, o se si espira all'interno dell'inhalatore, svuotare la bocchetta. Battere delicatamente la bocchetta sulla superficie di un tavolo o sul palmo della mano. Ricominciare nuovamente con i passaggi Agitare-Attivare-Inalare.

Pulizia del vostro inalatore Easyhaler

Mantenete l'inalatore asciutto e pulito. Se necessario, pulite la parte esterna del boccaglio con un panno asciutto. Non utilizzate acqua: la polvere all'interno dell'inalatore Easyhaler è sensibile all'umidità.

Uso dell'Easyhaler con un coperchio protettivo È possibile utilizzare un coperchio protettivo con il vostro Easyhaler. Questo favorisce la durabilità del prodotto. La prima volta che inserite l'inhalatore nel coperchio protettivo, assicuratevi che il coperchio ricopra la bocchetta dell'inhalatore poiché ciò eviterà che l'inhalatore si attivi accidentalmente. Potete utilizzare l'inhalatore senza toglierlo dal coperchio protettivo. Seguite le istruzioni indicate in precedenza: 1. Agitare - 2. Premere - 3. Inalare. Ricordatevi di: Mantenere l'inhalatore in posizione verticale quando lo azionate. Rimettere il coperchio dopo aver assunto la dose, in modo da evitare che l'inhalatore si attivi accidentalmente.

Quando iniziare a utilizzare un nuovo inalatore L'inalatore è dotato di un contatore di dosi che indica il numero di dosi (inalazioni) rimanenti nel dispositivo. Il contatore di dosi si sposta ogni 5 attivazioni. Quando il contatore inizia a colorarsi di rosso, rimangono 20 dosi. Se non ha ancora un nuovo inalatore Easyhaler, contatti il suo medico per ottenere una nuova ricetta. Quando l'indicatore raggiungerà lo 0 (zero), dovrà sostituire l'inalatore. Se utilizza un cappuccio protettivo, conservarlo e inserire il nuovo inalatore.

Ricordi 1. Agitare – 2. Premere – 3. Inalare. Dopo l'inalazione, si sciacqui la bocca con acqua. Eviti che l'inhalatore si inumidisca e lo protegga dall'umidità.

Se ha qualsiasi altra domanda sull'uso di questo medicamento, chieda al suo medico o al farmacista.