Bronchostop Nite roztwór doustny

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

BronchostopNite roztwór doustny

Suchy ekstrakt z korzenia ślazowca

Suchy ekstrakt z kwiatów lipy

Suchy ekstrakt z podrzędki mniejszej

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj dawkowania leku podanego w ulotce lub zaleconego przez lekarza albo farmaceutę.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie dojdzie do poprawy po upływie 5 dni.

Spis treści ulotki

1. Co to jest BronchostopNite i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania BronchostopNite
3. Jak stosować BronchostopNite
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie BronchostopNite
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest BronchostopNite i kiedy go stosuje się

BronchostopNite zawiera ekstrakty z korzenia ślazowca, kwiatów lipy i podrzędki mniejszej.

BronchostopNite jest tradycyjnym lekiem roślinnym stosowanym na łagodzenie objawów przeziębienia, takich jak dreszcze, podrażnienie gardła i gardła oraz kaszel.

Jest korzystny w łagodzeniu nocnego kaszlu, dzięki czemu pomaga w zasypianiu.

Jest to tradycyjny lek roślinny wskazany w określonych przypadkach. Wskazania oparte wyłącznie na tradycyjnym stosowaniu.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan nie poprawi się lub pogorszy po 5 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku BronchostopNite

Nie przyjmuj leku BronchostopNite:

Jeśli jesteś uczulony na korzeń ślazika, kwiat lipy lub podrzędę mniejszą lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli podczas przyjmowania leku BronchostopNite:

• nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej,
• masz trudności z oddychaniem (dyspneę),
• masz gorączkę,
• twoje wykrztusy są żółto-zielone lub brązowe (plwocina ropna).

Teoretycznie lek ten może opóźniać wchłanianie innych leków przyjmowanych jednocześnie. Jako środek ostrożności nie przyjmuj tego leku w ciągu 30 minut do 1 godziny przed lub po przyjmowaniu innych leków.

Dzieci

Nie ustalono stosowania u dzieci poniżej 6. roku życia z powodu braku danych i konieczności konsultacji z lekarzem.

Inne leki i BronchostopNite

Przyjmowanie leku BronchostopNite z innymi lekami. Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować przyjmować inne leki.

Ze względu na empirycznie obserwowany efekt uspokajający kwiatu lipy, ten lek może nasilać senność wywoływaną przez leki uspokajające (lekami uspokajającymi lub przeciwlękowymi) oraz alkohol.

Teoretycznie substancje zawarte w trzech składnikach aktywnych mogą opóźniać wchłanianie innych leków przyjmowanych jednocześnie, szczególnie jeśli są podawane w niskich dawkach (np. hormony).

Przyjmowanie leku BronchostopNite z pokarmem i napojami

Ze względu na działanie fizyczne i miejscowe tego leku, należy unikać picia przez 30 minut do 1 godziny po jego podaniu.

Ciąża i karmienie piersią

Nieznana jest bezpieczeństwo stosowania tego leku w czasie ciąży i karmienia piersią. Dlatego nie zaleca się stosowania tego leku w czasie ciąży ani laktacji.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Lek BronchostopNite zawiera ksylitol

Może powodować łagodny efekt przeczyszczający, ponieważ zawiera 11,04 g ksylitolu na 60 ml (maksymalna dawka dzienna). Wartość energetyczna: 2,4 kcal/g ksylitolu, co odpowiada 26,5 kcal.

Lek BronchostopNite zawiera metylo- i propylo-p-hydroksybenzoan

Może powodować reakcje alergiczne (możliwie opóźnione), ponieważ zawiera metylo-p-hydroksybenzoan i propylo-p-hydroksybenzoan.

Lek BronchostopNite zawiera glikol propylenowy i alkohol benzylowy

Ten lek zawiera 13,6 mg glikolu propylenowego i 0,002 mg alkoholu benzylowego w każdej dawce 15 ml. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować BronchostopNite

Postępuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie doustne (bez rozcieńczania).

Zacznij stosować lek, gdy pojawią się pierwsze objawy przeziębienia.

Ze względu na to, że lek działa również w sposób fizyczny i miejscowy, należy unikać picia przez 30 minut do 1 godziny po podaniu.

Zalecana dawka:

Dorośli i młodzież powyżej 12. roku życia:

Za pomocą dozownika dołączonego do opakowania, przyjmij 15 ml roztworu doustnego w miarę potrzeby. Nie przyjmuj więcej niż 4 dawki (60 ml) w ciągu 24 godzin.

Stosowanie u dzieci

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:

Za pomocą dozownika dołączonego do opakowania, przyjmij 7,5 ml roztworu doustnego w miarę potrzeby. Nie przyjmuj więcej niż 4 dawki (30 ml) w ciągu 24 godzin.

Dzieci poniżej 6. roku życia:

Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 6. roku życia.

W celu złagodzenia kaszlu nocnego:

Zaleca się przyjęcie jednej dawki przed kolacją oraz ostatniej dawki tuż przed pójściem spać.

Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 5 dni podczas stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przyjąłeś więcej BronchostopNite niż powinieneś

Nie odnotowano przypadków przedawkowania. Jednak znane działanie przeczyszczające może nasilić się, jeśli przyjęto znaczną przedawkowanie tego leku. W takim przypadku prosimy o powiadomienie lekarza, który może podjąć decyzję o niezbędnych działaniach.

Jeśli zapomniałeś przyjąć BronchostopNite

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Odczekaj do następnej planowanej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie lekiem BronchostopNite

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Nie są znane działania uboczne. Jeśli wystąpią reakcje niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku BronchostopNite

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Po otwarciu stosować w ciągu 2 miesięcy.

Zamknąć pojemnik szczelnie po użyciu.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i etykiecie pojemnika. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się pojemników i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład BronchostopNite

1 ml roztworu doustnego zawiera:

• Substancje czynne:

• 12,5 mg ekstraktu (w postaci suchego ekstraktu) z Althaea officinalis L., radix (korzeń ślazowca) (7-9:1). Roztwórnik ekstrakcji: woda

• 9,09 mg ekstraktu (w postaci suchego ekstraktu) z Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop., Tilia x vulgaris Heyne lub ich mieszanek, flos (kwiat lipy) (3-8:1). Roztwórnik ekstrakcji: woda

• 10,0 mg ekstraktu (w postaci suchego ekstraktu) z Plantago lanceolata L., folium (liść pszenicy lekarskiej) (4-6:1). Roztwórnik ekstrakcji: woda

• Pozostałe składniki:

• Ksylitol (E967)

• Maltodekstryna

• Glikol propylenowy

• Gumę ksantanową

• Kwas cytrynowy jednowodny

• Aromat truskawkowy (zawiera alkohol benzylowy (E519), propylenoglikol (E1520))

• Metylo-p-hydroksybenzoesan (E218)

• Dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny

• Propylo-p-hydroksybenzoesan (E216)

•Woda do wstrzykiwań

Wygląd produktu i zawartość opakowania

BronchostopNite to mętny, brązowy roztwór doustny, zawarty w butelce szklanej o barwie brązowej z dozownikiem i pokrywką śrubową z tworzywa sztucznego, umieszczony w tekturowym opakowaniu kartonowym. Produkt jest dostarczany z szklanką dozującą z podziałką od 2,5 ml do 20 ml, służącą do odmierzania zalecanej dawki.

BronchostopNite dostępne jest w opakowaniach o pojemności 120 ml, 200 ml i 240 ml. Mogą być dostępne tylko niektóre wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu i producent

Kwizda Pharma GmbH

Effingergasse 21

A-1160, Wiedeń

Austria

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Grecja BRONCHONIGHT® π?σιμο δι?λυμα

Norwegia Bronwel Natt mikstur, oppløsning

Portugalia Bronchodual Night & Day, solução oral

Data ostatniej weryfikacji tej ulotki: Luty 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/