Bronchostop Nite soluzione orale

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

BronchostopNite soluzione orale

Estratto secco di radice di malva

Estratto secco di fiori di tiglio

Estratto secco di piantaggine minore

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di assumere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale riportate nel presente foglio illustrativo o fornite dal suo medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se dovesse manifestarsi un effetto indesiderato, consulti il suo medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora dopo 5 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è BronchostopNite e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere BronchostopNite
3. Come prendere BronchostopNite
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di BronchostopNite
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è BronchostopNite e a cosa serve

BronchostopNite contiene estratti di radice di malva, fiore di tiglio e piantaggine minore.

BronchostopNite è un medicinale tradizionale a base di piante per alleviare i sintomi del raffreddore comune, come brividi, irritazione della gola e della faringe e tosse.

È utile per alleviare la tosse notturna, favorendo così il sonno.

È un medicinale tradizionale a base di piante per le indicazioni specificate, basato esclusivamente sull'uso tradizionale.

Consulti un medico se non migliora o se peggiora dopo 5 giorni di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere BronchostopNite

Non prenda BronchostopNite:

Se è allergico alla radice di malva, al fiore di tiglio o alla piantaggine minore o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicamento (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista se, durante l’assunzione di BronchostopNite:

• non si sente meglio o se si sente peggio
• ha difficoltà a respirare (dispnea)
• ha la febbre
• il suo catarro è di colore giallo-verdastro o marrone (espettorato purulento)

Teoricamente, questo medicamento potrebbe ritardare l’assorbimento di altri farmaci assunti contemporaneamente. Come misura precauzionale, non prenda questo medicamento da 30 minuti a 1 ora prima o dopo aver assunto altri farmaci.

Bambini

L’uso nei bambini al di sotto dei 6 anni non è stato stabilito a causa della mancanza di dati e perché è necessario consultare un medico.

Altri medicinali e BronchostopNite

Assunzione di BronchostopNite con altri medicinali. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Sulla base dell’effetto sedativo empiricamente osservato del fiore di tiglio, questo medicamento potrebbe aumentare la sonnolenza causata da farmaci sedativi (medicinali per calmare o ridurre l’ansia) e dall’alcol.

Teoricamente, le sostanze presenti nei tre principi attivi potrebbero ritardare l’assorbimento di altri medicinali assunti contemporaneamente, specialmente se somministrati a basse dosi (come gli ormoni).

Assunzione di BronchostopNite con cibi e bevande

Poiché questo medicamento agisce anche localmente e fisicamente, è consigliabile evitare di bere da 30 minuti a 1 ora dopo la somministrazione.

Gravidanza e allattamento

Non è nota la sicurezza di questo medicamento durante la gravidanza e l’allattamento. Pertanto, non è raccomandato l’uso di questo medicamento se è in stato di gravidanza o in allattamento.

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o se intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono stati effettuati studi sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.

BronchostopNite contiene xilitolo

Può causare un lieve effetto lassativo poiché contiene 11,04 g di xilitolo per 60 ml (dose massima giornaliera). Valore calorico: 2,4 kcal/g di xilitolo, pari a 26,5 kcal.

BronchostopNite contiene metil paraidrossibenzoato e propil paraidrossibenzoato

Può causare reazioni allergiche (anche con insorgenza ritardata) poiché contiene metil paraidrossibenzoato e propil paraidrossibenzoato.

BronchostopNite contiene propilenglicole e alcol benzilico

Questo medicamento contiene 13,6 mg di propilenglicole e 0,002 mg di alcol benzilico in ogni 15 ml. L’alcol benzilico può provocare reazioni allergiche.

3. Come prendere BronchostopNite

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Uso orale (senza diluire).

Inizi a prendere il medicinale non appena compaiono i primi sintomi del raffreddore comune.

Poiché questo medicinale agisce anche in modo fisico e locale, eviti di bere nei 30-60 minuti successivi all'assunzione.

Dose raccomandata:

Adulti e adolescenti oltre i 12 anni:

Utilizzando il bicchiere dosatore incluso nella confezione, prenda 15 ml di soluzione orale secondo necessità. Non prenda più di 4 dosi (60 ml) nelle 24 ore.

Uso nei bambini

Bambini da 6 a 12 anni:

Utilizzando il bicchiere dosatore incluso nella confezione, prenda 7,5 ml di soluzione orale secondo necessità. Non prenda più di 4 dosi (30 ml) nelle 24 ore.

Bambini sotto i 6 anni:

L'uso non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 6 anni.

Per il sollievo della tosse notturna:

Si raccomanda di assumere una dose prima della cena e l'ultima dose immediatamente prima di andare a letto.

Se i sintomi persistono per più di 5 giorni durante l'assunzione del medicinale, si consulti il medico o il farmacista.

Se ha preso più BronchostopNite del dovuto

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. Tuttavia, gli effetti lassativi noti potrebbero manifestarsi con maggiore intensità in caso di assunzione eccessiva del medicinale. In tal caso, informi il medico, il quale potrà decidere le eventuali misure necessarie.

Se ha dimenticato di prendere BronchostopNite

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Attenda la dose successiva.

Se interrompe il trattamento con BronchostopNite

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Non sono noti effetti collaterali. Se si verificano reazioni avverse, consulti un medico o un professionista della salute.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il suo medico o il farmacista, anche nel caso di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di BronchostopNite

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 25°C. Dopo l'apertura, utilizzare entro 2 mesi.

Tenere il contenitore ben chiuso dopo l'uso.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sull'etichetta del contenitore. La data di scadenza è l'ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le acque reflue né nei rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come smaltire i contenitori e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di BronchostopNite

1 ml di soluzione orale contiene:

• I principi attivi sono:

• 12,5 mg di estratto (come estratto secco) di Althaea officinalis L., radix (radice di malva) (7-9: 1). Solvente di estrazione: acqua

• 9,09 mg di estratto (come estratto secco) di Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop., Tilia x vulgaris Heyne o loro miscele, flos (fiore di tiglio) (3-8: 1). Solvente di estrazione: acqua

• 10,0 mg di estratto (come estratto secco) di Plantago lanceolata L., folium (foglia di piantaggine maggiore) (4-6: 1). Solvente di estrazione: acqua

• Gli altri componenti sono:

• Xilitolo (E967)

• Maltodestrina

• Glicerolo

• Gomma xantanica

• Acido citrico monoidrato

• Aroma di fragola (contiene alcol benzilico (E519), propilenglicole (E1520))

• Metilparaidrossibenzoato (E218)

• Silice colloidale anidra

• Propilparaidrossibenzoato (E216)

•Acqua purificata

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

BronchostopNite è una soluzione orale di colore marrone, opaca, contenuta in una bottiglia di vetro marrone con beccuccio e tappo a vite in plastica, confezionata in una scatola di cartone. Viene fornita con un bicchiere dosatore con scala da 2,5 ml a 20 ml per misurare la dose raccomandata.

BronchostopNite è disponibile in confezioni da 120 ml, 200 ml e 240 ml. Potrebbero essere commercializzate solo alcune misure.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Kwizda Pharma GmbH

Effingergasse 21

A-1160, Vienna

Austria

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Grecia BRONCHONIGHT® π?σιμο δι?λυμα

Norvegia Bronwel Natt mikstur, oppløsning

Portogallo Bronchodual Night & Day, solução oral

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Febbraio 2025

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/