Boi-K asparaginian i askorbinian tabletki efervescentne

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

BOI-K aspártico tabletki efervescentne

Wodorowęglan potasu / Kwas askorbinowy / Kwas asparaginowy

Przed zastosowaniem leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie – nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z działań niepożądanych jest poważny lub jeśli zauważysz działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest BOI-K aspártico tabletki efervescentne i do czego się go stosuje
2. Przed zażyciem BOI-K aspártico tabletki efervescentne
3. Jak stosować BOI-K aspártico tabletki efervescentne
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać BOI-K aspártico tabletki efervescentne
6. Dodatkowe informacje

1. Co to jest BOI-K aspártico tabletki efervescentne i do czego są stosowane

Boi-k aspártico należy do grupy leków zwanych „suplementami mineralnymi”.

BOI-K aspártico jest wskazane w następujących sytuacjach:

Leczenie i profilaktyka hipokaliemii (niedoboru potasu) w takich sytuacjach jak:

• Utrata potasu spowodowana leczeniem diuretykami (lekami zwiększającymi wydalanie moczu), kortykosteroidami i ich pochodnymi (lekami zmniejszającymi stan zapalny).

• Utrata potasu spowodowana wymiotami, biegunkami, chorobami nerek, hiperaldosteronizmem (nadmierną produkcją hormonu aldosteronu), intensywnym poceniem się (spowodowanym klimatem lub wysiłkiem fizycznym).

• Sytuacje, w których występuje niedostateczne spożycie potasu, np. w stanie niedożywienia, dietach ubogich w składniki odżywcze.

Sytuacje, w których konieczne jest dodatkowe uzupełnienie witaminy C.

2. Przed zażyciem tabletek efervescentnych BOI-K aspártico

Nie przyjmuj tabletek efervescentnych BOI-K aspártico

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na wodorowęglan potasu, kwas askorbinowy, kwas aspártico lub którykolwiek z pozostałych składników tabletek efervescentnych BOI-K aspártico.

• Jeśli masz nadmiar potasu we krwi (hiperkaliemia).

• Jeśli cierpisz na jedno z następujących schorzeń przewodu pokarmowego: zwężenie jelita, zwężenie przewodu pokarmowego, niedrożność jelita (ileo paralyticum) lub inne stan, który utrudnia lub uniemożliwia przejście treści pokarmowej przez żołądek lub jelita.

• Jeśli cierpisz na wrzodziejące zapalenie żołądka lub krwawienie przewodu pokarmowego, ponieważ nadmiar potasu może spowodować perforację przewodu pokarmowego.

• Jeśli cierpisz na ciężką niewydolność nerek, ponieważ może dojść do gromadzenia się potasu w nerkach.

• Jeśli cierpisz na chorobę, w której dochodzi do zmniejszenia ilości wydawanego moczu.

• Jeśli cierpisz na chorobę Addisona (chorobę, w której zmniejsza się produkcja hormonów zwanych kortyzolem i aldosteronem).

Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu tabletek efervescentnych BOI-K aspártico

• Jeśli masz lub miałeś wcześniej kamienie nerkowe lub chorobę podagry.
• Podczas leczenia lekarz powinien kontrolować poziom potasu we krwi, szczególnie u osób starszych, pacjentów z chorobami serca lub niewydolnością nerek.
• Jeśli jesteś leczony amilorydem, triamterenem lub spiranolaktonem, które są lekami moczopędnymi (lekami zwiększającymi wydalanie moczu), może dojść do hiperkaliemii (wysoki poziom potasu we krwi).
• Jeśli jesteś leczony glikozydami nasercowymi (lekami na problemy z sercem), BOI-K aspártico może zwiększyć ich toksyczność.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś wrzodziejące zapalenie żołądka, ponieważ doustne podawanie potasu (składnika BOI-K aspártico) może powodować podrażnienie błony śluzowej przewodu pokarmowego.

Jeśli przyjmujesz witaminę C (kwas askorbinowy) w dawkach przekraczających 1 g dziennie, może dojść do wystąpienia biegunki, kamicy nerkowej (kamienie w nerkach) oraz skurczów brzusznych (bólu brzucha). Istnieje również ryzyko powstawania kamieni oraz napadów ostrej podagry u osób predysponowanych do tych stanów.

Podczas leczenia lekarz może zalecić okresowe badania elektrokardiograficzne (EKG), ponieważ w przypadku wystąpienia zaburzeń należy przerwać podawanie potasu.

Stosowanie u osób starszych

Lekarz powinien kontrolować poziom potasu we krwi, aby wykluczyć niewydolność nerek.

W każdym z tych przypadków poinformuj lekarza przed zażyciem BOI-K aspártico.

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza lub farmaceuty, jeśli stosujesz lub stosowałeś ostatnio inne leki, w tym leki bez recepty, homeopatyczne, rośliny lecznicze oraz inne produkty związane ze zdrowiem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz BOI-K aspártico w połączeniu z którymś z następujących leków:

• Amiloryd, triamteren, spiranolakton (leki moczopędne), inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (IECAs – leki na nadciśnienie tętnicze), antagoniści receptora angiotensyny II (leki na nadciśnienie tętnicze), niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ – leki na ból i stan zapalny), β-blokery (leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca i nadciśnieniu), cyklosporyna (lek stosowany po przeszczepach), heparyna (lek zapobiegający krzepnięciu krwi). Leki te mogą sprzyjać gromadzeniu się potasu i prowadzić do hiperkaliemii (wysoki poziom potasu we krwi).
• Lekami przeczyszczającymi o działaniu pobudzającym, kortykosteroidami, amfoterycyną B (antybiotyk przeciwgrzybiczy), aminoglikozydami (gentamycyna), penicylinami (penicylina, karbenicylina, mezlocylina, piperycylina, tykarcyllina) lub polimyksyną B (wszystkie są antybiotykami). Leki te mogą prowadzić do większego wydalania potasu, co może spowodować hipokaliemię (niski poziom potasu we krwi).
• Glikozydy nasercowe (leki na problemy z sercem), BOI-K aspártico może zwiększyć ich toksyczność.
• Sole wapnia podawane dożylne, ponieważ mogą wystąpić zaburzenia rytmu serca.
• Insulina lub wodorowęglan – mogą powodować hipokaliemię (niski poziom potasu we krwi).
• Witamina C (kwas askorbinowy) w wysokich dawkach może zmieniać działanie następujących leków: leki przeciwdepresyjne, leki przeciwkrzepliwe (rozrzedzające krew), wysokie dawki salicylanów (leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe), sulfonamidy (rodzaj antybiotyków), trimetopryna/sulfametoksazol (kombinacja antybiotyków) lub hormonalne środki antykoncepcyjne.

Nigdy nie przyjmuj innego leku bez wyraźnej rekomendacji lekarza, ponieważ niektóre połączenia należy unikać, a w innych przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki leczenia.

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych

Jeśli planujesz poddać się jakimkolwiek badaniom diagnostycznym (badania krwi, moczu itp., w tym testy paskowe), poinformuj lekarza, że przyjmujesz BOI-K aspártico, ponieważ może to wpływać na wyniki badań.

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią.

Ciąża

Nie oczekuje się, że BOI-K aspártico wywoła działania niepożądane u matki lub płodu, o ile nie zostanie przekroczona zalecana dawka dzienna potasu i witaminy C.

Nie zaleca się podawania potasu ani witaminy C w wysokich dawkach w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne.

Karmienie piersią

Nie znamy wpływu potasu w wysokich dawkach, dlatego nie zaleca się podawania wysokich dawek, chyba że jest to absolutnie konieczne.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

BOI-K aspártico nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników tabletek efervescentnych BOI-K aspártico

Ten lek zawiera laktozę i sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Pacjenci stosujący dietę ubogą w sód powinni wziąć pod uwagę, że ten lek zawiera 51,1 mg (2,2 mmol) sodu w jednej tabletce.

3. Jak stosować tabletki efervesencyjne BOI-K aspártico

Stosuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącego sposobu podawania tabletek efervesencyjnych BOI-K aspártico. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Tabletki efervesencyjne BOI-K aspártico stosuje się doustnie.

Standardowa dawka to:

Dorośli:

Od 2 do 4 tabletek dziennie.

Pacjenci z niewydolnością nerek:

W zależności od stopnia niewydolności może być konieczna dostosowanie dawki.

Zasady prawidłowego stosowania:

Zaleca się podział dawki na 2 lub 3 dawki, podawane podczas lub bezpośrednio po posiłkach, aby zmniejszyć obciążenie żołądka.

Tabletkę efervesencyjną należy rozpuścić w niewielkiej ilości wody i przyjąć samodzielnie lub zmieszaną z sokami owocowymi, rosołem itp., najlepiej podczas lub bezpośrednio po posiłku.

Jeśli przyjmiesz więcej tabletek efervesencyjnych BOI-K aspártico niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej tabletek efervesencyjnych BOI-K aspártico niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub z Toxikologicznym Centrum Informacyjnym (telefon: 91 562 04 20) i zabierz ze sobą opakowanie z resztą leku, aby lekarz mógł ustalić, co zostało przyjęte.

Objawy przedawkowania solami potasu mogą obejmować: ból brzucha, nudności i wymioty, biegunkę i owrzodzenia, uczucie ucisku w klatce piersiowej, hiperkaliemię (nadmiar potasu we krwi), trudności w oddychaniu oraz niewydolność serca.

Leczenie pacjentów z przedawkowaniem doustnej suplementacji potasem jest zazwyczaj objawowe i może wystarczyć tymczasowe przerwanie leczenia.

Jeśli zapomniałeś/-aś przyjąć tabletki efervesencyjne BOI-K aspártico

Jeśli zapomniałeś/-aś przyjąć dawkę, przyjmij ją jak najszybciej po upomnieniu się, chyba że zbliża się już czas przyjęcia następnej dawki. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego produktu skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, BOI-K asparaginian może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli uważasz, że któreś z doświadczanych działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Używana poniżej terminologia dotycząca częstości występowania działań niepożądanych odpowiada następującym definicjom: bardzo często (?1/10), często (?1/100, <1/10), rzadko (?1/1.000, <1/100), bardzo rzadko (?1/10.000, <1/1.000), nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

Działania niepożądane produktu są zazwyczaj łagodne i przejściowe. Obejmują one:

• Bardzo często: występowanie nudności, wymiotów, biegunki, wzdęć (nadmiar gazów), bólu brzucha oraz nadkwasoty żołądka.
• Często: występowanie owrzodzenia jelita, krwawienia przewodu pokarmowego, obturacji jelitowej lub perforacji jelita.
• Rzadko: mogą pojawić się wysypki egzantematyczne (podrażnienie skóry).
• Nieznana częstość: może wystąpić ciężka hiperkaliemia (nadmiar potasu we krwi).

Jeśli przyjmujesz dawki witaminy C (kwasu askorbinowego) przekraczające 1 g dziennie, może dojść do biegunki, kamicy nerkowej oraz skurczów brzucha. Istnieje również ryzyko powstawania kamieni oraz nasilenia się ostrych napadów dny u osób predysponowanych do ich występowania.

Jeśli uważasz, że któreś z doświadczanych działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

5. Ochrona tabletek efervescentnych BOI-K aspártico

Przechowuj tabletki BOI-K aspártico w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Wygaśnięcie terminu przydatności

Nie należy stosować BOI-K aspártico po dacie wygaśnięcia terminu przydatności leku, podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data wygaśnięcia terminu przydatności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami komunalnymi. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie Zbiorczym SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Informacja dodatkowa

Skład tabletek efervescentnych Boi-kaspártico

Substancjami czynnymi są: wodorowęglan potasu, kwas askorbinowy i kwas asparaginowy.

Każda tabletka zawiera:

wodorowęglan potasu – 2502,5 mg
kwas askorbinowy – 500 mg
kwas asparaginowy – 350 mg

Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy bezwodny, benzoesan sodu (E-211), makrogol 6000, sacharyna sodowa, sacharoza, esencja cytrynowa, laktoza jednowodna.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Boi-k aspártico jest opakowane w pudełkach zawierających 20 tabletek.

W przypadku wystąpienia żółtawego zabarwienia tabletek nie oznacza to utraty ich terapeutycznej aktywności potasowej.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu

IONFARMA, S.L.U.

Perú, 228

08020 Barcelona. Hiszpania.

Producent

Laboratorios ERN, S.A.

Gorgs Lladó, 188

08210 Barberá del Vallés – Barcelona. Hiszpania

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w kwietniu 2012 roku.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Wyrobów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/