Boi-K aspartico compresse effervescenti

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

BOI-K aspartico compresse effervescenti

Idrogenocarbonato di potassio / Acido ascorbico / Acido aspartico

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di assumere il medicamento.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe averne nuovamente bisogno.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, in quanto potrebbe nuocere loro.
• Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati da lei manifestati sia grave oppure se nota un effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos’è BOI-K aspartico compresse effervescenti e a cosa serve
2. Prima di prendere BOI-K aspartico compresse effervescenti
3. Come prendere BOI-K aspartico compresse effervescenti
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di BOI-K aspartico compresse effervescenti
6. Informazioni aggiuntive

1. Che cos'è BOI-K aspartico compresse effervescenti e a cosa serve

Boi-k aspartico appartiene a un gruppo di medicinali denominati "integratori minerali".

BOI-K aspartico è indicato nelle seguenti situazioni:

Trattamento e profilassi dell'ipopotassiemia (carenza di potassio) in situazioni come:

• Perdite di potassio provocate dal trattamento con diuretici (medicamenti per aumentare l'eliminazione dell'urina), corticosteroidi e derivati (medicamenti per ridurre l'infiammazione).

• Perdite di potassio provocate da vomito, diarrea, problemi renali, iperaldosteronismo (produzione eccessiva dell'ormone aldosterone), intensa sudorazione (conseguente al clima o all'esercizio fisico).

• Situazioni in cui esiste una carenza nell'assunzione di potassio, ad esempio: stati di malnutrizione, diete carenti.

Situazioni in cui sia necessario un apporto aggiuntivo di vitamina C.

2. Prima di prendere BOI-K aspártico comprimidos efervescentes

Non prenda BOI-K aspártico comprimidos efervescentes

• Se è allergico (ipersensibile) al bicarbonato di potassio, all’acido ascorbico, all’acido aspártico o a uno qualsiasi degli altri componenti di BOI-K aspártico.

• Se ha un eccesso di potassio nel sangue (iperkaliemia).

• Se soffre di una delle seguenti malattie gastrointestinali (dello stomaco e dell’intestino): ostruzione intestinale, stenosi del tratto digestivo, ileo paralitico o qualsiasi altro processo che renda difficoltoso o impedisca il passaggio attraverso lo stomaco o l’intestino.

• Se soffre di ulcera peptica o emorragia digestiva, poiché l’eccesso di potassio può causare una perforazione gastrointestinale.

• Se soffre di grave insufficienza renale, poiché può verificarsi un’accumulazione di potassio nei reni.

• Se soffre di una malattia in cui si verifica una riduzione della produzione di urina.

• Se soffre di morbo di Addison (malattia in cui diminuisce la produzione di alcuni ormoni chiamati cortisolo e aldosterone).

Faccia particolare attenzione con BOI-K aspártico comprimidos efervescentes

• Se ha avuto o soffre di calcoli renali o gotta.
• Durante il trattamento, il medico dovrà controllare i suoi livelli di potassio nel sangue, soprattutto se è anziano o se soffre di malattie cardiache o insufficienza renale.
• Se sta assumendo amiloride, triamterene o spironolattone, che sono un tipo di diuretici (medicamenti per aumentare l’eliminazione dell’urina), può verificarsi un’iperkaliemia (livelli elevati di potassio nel sangue).
• Se sta assumendo digitallici (medicamenti per problemi cardiaci), BOI-K aspártico può aumentare la tossicità dei digitallici.
• Se ha avuto in passato un’ulcera peptica, poiché l’assunzione orale di potassio (componente di BOI-K aspártico) può causare irritazione della mucosa gastrointestinale.

Se assume quantità di vitamina C (acido ascorbico) superiori a 1 g al giorno, potrebbe manifestarsi diarrea, calcoli renali (pietre nei reni) e crampi addominali (dolore allo stomaco). Esiste inoltre il rischio di formazione di calcoli e di attacchi acuti di gotta in soggetti predisposti.

Durante il trattamento, il medico valuterà se effettuare controlli periodici dell’elettrocardiogramma, poiché in caso di alterazioni dovrà essere interrotta l’assunzione di potassio.

Uso nei soggetti di età avanzata

Il medico dovrà controllare i suoi livelli di potassio nel sangue, al fine di escludere un’insufficienza renale.

In ognuna di queste situazioni, informi il medico prima di assumere BOI-K aspártico.

Uso di altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli acquistati senza prescrizione medica, rimedi omeopatici, piante medicinali e altri prodotti per la salute, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento o aggiustare il dosaggio.

Consulti il medico se assume BOI-K aspártico insieme a uno dei seguenti medicinali:

• Amiloride, triamterene o spironolattone (medicamenti per aumentare l’eliminazione dell’urina), ACE-inibitori (inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina: medicinali per il trattamento dell’ipertensione arteriosa), antagonisti del recettore dell’angiotensina II (medicamenti per il trattamento dell’ipertensione arteriosa), FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei: medicinali per il dolore e l’infiammazione), beta-bloccanti (medicamenti usati per trattare le alterazioni del ritmo cardiaco e l’ipertensione), ciclosporina (medicamento usato in caso di trapianto), eparina (per prevenire la coagulazione del sangue). Questi medicinali possono favorire l’accumulo di potassio e causare un’iperkaliemia (livello elevato di potassio nel sangue).
• Lassativi stimolanti, corticosteroidi, anfotericina B (antibiotico per le infezioni da funghi), aminoglicosidi (gentamicina), penicilline (penicillina, carbenicillina, mezlocillina, piperacillina, ticarcillina) o polimixina B (tutti antibiotici). Questi medicinali possono causare una maggiore eliminazione del potassio, portando a un’ipokaliemia (livello basso di potassio nel sangue).
• Digitallici (medicamenti per problemi cardiaci): BOI-K aspártico può aumentarne la tossicità.
• Sali di calcio per via parenterale, poiché potrebbero verificarsi alterazioni del ritmo cardiaco.
• Insulina o bicarbonato, poiché possono causare ipokaliemia (livello basso di potassio nel sangue).
• La vitamina C (acido ascorbico) in dosi elevate può modificare l’effetto dei seguenti medicinali: antidepressivi, anticoagulanti (per rendere il sangue meno denso), dosi elevate di salicilati (medicamenti per alleviare il dolore e ridurre la febbre), sulfamidici (un tipo di antibiotici), trimetoprima/sulfametossazolo (combinazione di antibiotici) o contraccettivi ormonali.

Non assuma mai un altro medicinale di propria iniziativa senza il parere del medico, poiché alcune associazioni devono essere evitate e in altri casi potrebbe essere necessario aggiustare le dosi del trattamento.

Interferenze con le prove diagnostica

Se deve sottoporsi a esami diagnostici (analisi del sangue, delle urine, ecc., comprese le prove con strisce reattive), informi il medico che sta assumendo BOI-K aspártico, poiché potrebbe alterare i risultati.

Gravidanza e allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Informi il medico se è in stato di gravidanza, se sta cercando di rimanere incinta o se sta allattando.

Gravidanza

Non si prevede che BOI-K aspártico possa causare effetti avversi nella madre o nel feto, purché non venga superato l’apporto giornaliero raccomandato di potassio e di vitamina C.

Non si raccomanda l’assunzione di potassio o vitamina C in dosi elevate durante la gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario.

Allattamento

Non è noto l’effetto del potassio in dosi elevate; pertanto, non si raccomanda la sua assunzione in dosi elevate, a meno che non sia strettamente necessario.

Guida di veicoli e uso di macchinari

BOI-K aspártico non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni componenti di BOI-K aspártico comprimidos efervescentes

Questo medicinale contiene lattosio e saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

I pazienti che seguono una dieta povera di sodio devono tenere presente che questo medicinale contiene 51,1 mg (2,2 mmoli) di sodio per compresso.

3. Come prendere BOI-K aspartato compresse effervescenti

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di BOI-K aspartato indicate dal medico. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

BOI-K aspartato va assunto per via orale.

La dose normale è:

Adulti:

Da 2 a 4 compresse al giorno.

Pazienti con insufficienza renale:

Può essere necessario un aggiustamento della dose in base al grado di insufficienza.

Norme per una corretta assunzione:

Si raccomanda di assumere la dose in 2 o 3 somministrazioni, preferibilmente durante i pasti o subito dopo, per ridurre il danno allo stomaco.

La compressa effervescente deve essere sciolta in un po’ d’acqua e assunta da sola o mescolata con succhi di frutta, brodo, ecc., preferibilmente durante i pasti o subito dopo.

Se assume più BOI-K aspartato compresse effervescenti del dovuto

Se ha assunto una quantità superiore a quella prescritta di BOI-K aspartato, consulti immediatamente il medico, il farmacista o il Servizio Informazioni Tossicologiche (Telefono: 91 562 04 20) e porti con sé il contenitore con il medicinale rimasto, in modo che il medico possa sapere cosa ha assunto.

Tra i sintomi da sovradosaggio di sali di potassio figurano: dolore addominale, nausea e vomito, diarrea e ulcere, oppressione al petto, iperkaliemia (eccesso di potassio nel sangue), difficoltà respiratorie e insufficienza cardiaca.

Il trattamento in caso di sovradosaggio di un integratore orale di potassio è generalmente sintomatico e può essere sufficiente la sospensione temporanea del trattamento.

Se dimentica di prendere BOI-K aspartato compresse effervescenti

Se dimentica di assumere una dose, la prenda non appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi ora di assumere la dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha altri dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, BOI-K aspartico può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

La terminologia relativa alla frequenza degli effetti indesiderati utilizzata di seguito corrisponde alle seguenti definizioni: molto frequenti (?1/10), frequenti (?1/100, <1/10), poco frequenti (?1/1.000, <1/100), rari (?1/10.000, <1/1.000), molto rari (<1/10.000), frequenza non nota (non può essere stimata a partire dai dati disponibili).

Gli effetti indesiderati del prodotto sono, in generale, lievi e transitori. Gli effetti indesiderati sono:

• Molto frequenti: comparsa di nausea, vomito, diarrea, flatulenza (eccesso di gas), dolore addominale e iperacidità gastrica.
• Frequenti: presenza di ulcera peptica, emorragia digestiva, ostruzione intestinale o perforazione intestinale.
• Rari: possono comparire eruzioni esantematiche (irritazione della pelle).
• Frequenza non nota: può verificarsi iperpotassiemia grave (eccesso di potassio nel sangue).

Se assume quantità di vitamina C (acido ascorbico) superiori a 1 g al giorno, può manifestarsi diarrea, calcolosi renale e crampi addominali. Inoltre, esiste il rischio che si formino calcoli e si scatenino attacchi acuti di gotta in soggetti predisposti.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. Conservazione di BOI-K aspartico compresse effervescenti

Tenere BOI-K aspartico fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Scadenza

Non usi BOI-K aspartico dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non richiede condizioni particolari di conservazione. Conservare nella confezione originale.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite gli scarichi né gettati nella spazzatura. Depositare le confezioni e i farmaci che non sono più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbio, chieda al suo farmacista come smaltire correttamente le confezioni e i farmaci non più utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Informazioni aggiuntive

Composizione di Boi-k aspartico compresse effervescenti

I principi attivi sono: idrogenocarbonato di potassio, acido ascorbico e acido aspartico.

Ogni compressa contiene:

idrogenocarbonato di potassio, 2.502,5 mg
acido ascorbico, 500 mg
acido aspartico, 350 mg

Gli altri componenti sono: acido citrico anidro, benzoato di sodio (E-211), macrogol 6000, saccarina sodica, saccarosio, aroma di limone, lattosio monoidrato.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Boi-k aspartico è presentato in confezioni contenenti 20 compresse.

Nel caso in cui compaia una colorazione giallastra delle compresse, ciò non indica una perdita dell'attività terapeutica potassica.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

IONFARMA, S.L.U.
Perú, 228
08020 Barcellona. Spagna.

Responsabile della produzione

Laboratorios ERN, S.A.
Gorgs Lladó, 188
08210 Barberà del Vallès – Barcellona. Spagna

Questo foglio illustrativo è stato approvato nel mese di aprile 2012.

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/