Bocouture 50 jednostek proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

BOCOUTURE 50 jednostek proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwania

BOCOUTURE 100 jednostek proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwania

Toksyna botulinowa typu A (150 kD), wolna od białek kompleksujących

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest BOCOUTURE i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem BOCOUTURE
3. Jak stosować BOCOUTURE
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać BOCOUTURE
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest BOCOUTURE i kiedy się go stosuje

BOCOUTURE to lek zawierający substancję czynną botulinę typu A, która rozluźnia mięśnie, do których jest wstrzykiwana.

BOCOUTURE jest wskazany do tymczasowego poprawienia zmarszczek na twarzy u dorosłych w wieku poniżej 65 roku życia, gdy nasilenie tych zmarszczek ma istotny wpływ psychologiczny na pacjenta:

• umiarkowane do ciężkich pionowych zmarszczek między brwiami, powstających przy maksymalnym marszczeniu brwi i/lub
• umiarkowane do ciężkich zmarszczek okołoczaszowych („gęsich łap”), powstających przy maksymalnym uśmiechu i/lub
• umiarkowane do ciężkich poziomych zmarszczek czoła, powstających przy maksymalnym napięciu

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem BOCOUTURE

Nie stosuj BOCOUTURE

• jeśli jesteś uczulony na neurotoksynę botulinową typu A lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• jeśli cierpisz na ogólny zaburzony stan funkcji mięśni (np. miastenia gravis, zespół Lamberta-Eatona)
• jeśli występuje infekcja lub stan zapalny w miejscu przewidywanej iniekcji

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Efekty niepożądane mogą wystąpić w wyniku nieprawidłowego umiejscowienia iniekcji neurotoksyny botulinowej typu A, co prowadzi do tymczasowego sparaliżowania pobliskich grup mięśni. Bardzo rzadko obserwowano efekty uboczne związane z rozprzestrzenianiem się toksyny do miejsc odległych od miejsca iniekcji oraz botulizm, powodujący objawy zgodne z działaniem neurotoksyny botulinowej typu A (np.: podwójne widzenie, rozmyte widzenie i/lub opadanie powiek, trudności w mówieniu lub oddychaniu, nadmierna słabość mięśni, trudności w połykaniu lub przypadkowe przedostawanie się jedzenia lub napojów do dróg oddechowych). Pacjenci otrzymujący zalecane dawki mogą doświadczać nadmiernej słabości mięśni.

Skontaktuj się natychmiast z lekarzem i udaj się do placówki medycznej, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• trudności w oddychaniu, połykaniu lub mówieniu
• pokrzywka, obrzęk, w tym obrzęk twarzy lub gardła, świsty, uczucie omdlenia oraz trudności w oddychaniu (możliwe objawy ciężkich reakcji alergicznych) (zobacz sekcję 4).

Jeśli dawka jest zbyt wysoka lub iniekcje są zbyt częste, może wzrosnąć ryzyko powstawania przeciwciał. Powstawanie przeciwciał może prowadzić do nieskuteczności leczenia neurotoksyną botulinową typu A, niezależnie od wskazania jej stosowania.

Przed zastosowaniem BOCOUTURE poinformuj lekarza:

• jeśli cierpisz na jakiekolwiek zaburzenia krzepnięcia krwi
• jeśli przyjmujesz leki hamujące krzepnięcie krwi (np.: kumarynę, heparynę, kwas acetylosalicylowy, klopidogrel)
• jeśli występuje u Ciebie silna słabość lub zmniejszenie objętości mięśni w mięśniu, do którego ma być podana iniekcja
• jeśli cierpisz na stwardnienie zewiotyczne zewnątrznerwowe (ALS), które może prowadzić do ogólnoustrojowej słabości mięśni
• jeśli cierpisz na jakiekolwiek zaburzenia wpływające na oddziaływanie między nerwami a mięśniami szkieletowymi (zaburzenia neuromięśniowe obwodowe)
• jeśli masz lub miałeś trudności w połykaniu
• jeśli miałeś wcześniej problemy z iniekcjami neurotoksyny botulinowej typu A
• jeśli ma być przeprowadzona jakakolwiek operacja

Powtarzane iniekcje BOCOUTURE

Jeśli otrzymywałeś już powtarzane iniekcje BOCOUTURE, efekt może wzrosnąć lub zmniejszyć się. Możliwe przyczyny tego zjawiska to:

• lekarz może stosować inny sposób przygotowania roztworu do iniekcji
• różne odstępy między zabiegami
• iniekcje w inny mięsień
• brak odpowiedzi / nieskuteczność terapii podczas sesji leczenia

Pacjenci starsi

Dostępna jest ograniczona ilość informacji dotyczących leczenia pacjentów powyżej 65. roku życia. Dlatego BOCOUTURE nie powinien być stosowany u pacjentów powyżej 65. roku życia.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku dzieciom ani młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ nie zaleca się stosowania BOCOUTURE u dzieci i młodzieży.

Inne leki i BOCOUTURE

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś przyjmować inne leki.

Działanie BOCOUTURE może być nasilone przez:

• leki stosowane w leczeniu niektórych chorób zakaźnych (spektynomycyna lub antybiotyki aminoglikozydowe [np. neomycyna, kanamycyna, tobramycyna])
• inne leki rozkurczujące mięśnie (np. miorelaksanty typu tubokuraryny). Takie leki stosuje się np. w znieczuleniu ogólnym. Przed operacją powiedz anestezjologowi, jeśli otrzymywałeś BOCOUTURE.

W tych przypadkach BOCOUTURE należy stosować z ostrożnością.

Działanie BOCOUTURE może być osłabione przez niektóre leki stosowane w malarii i reumatyzmie (tzw. aminochinoliny).

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

BOCOUTURE nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że jest to wyraźnie uzasadnione i potencjalna korzyść z leczenia przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. BOCOUTURE nie jest zalecany w okresie laktacji.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie powinieneś prowadzić pojazdów ani wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, jeśli występuje u Ciebie osłabienie (astenia), słabość mięśni, zawroty głowy lub zaburzenia wzroku.

W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

3. Jak stosować BOCOUTURE

BOCOUTURE może być stosowany wyłącznie przez personel medyczny posiadający doświadczenie w podawaniu toksyny botulinowej typu A.

Pionowe zmarszczki między brwiami powstające przy maksymalnym marszczeniu czoła (zmarszczki nadczołowe)

Standardowa dawka całkowita stosowana w leczeniu pionowych zmarszczonek między brwiami powstających przy maksymalnym marszczeniu czoła (zmarszczki nadczołowe) wynosi 20 jednostek. Lekarz wprowadzi 4 jednostki do każdego z 5 punktów wstrzyknięcia. Lekarz może zwiększyć dawkę całkowitą do 30 jednostek, jeżeli wymagają tego indywidualne potrzeby pacjenta, zachowując co najmniej 3-miesięczny odstęp między zabiegami.

Poprawa pionowych zmarszczonek między brwiami powstających przy maksymalnym marszczeniu czoła występuje zazwyczaj po 2 lub 3 dniach, a maksymalny efekt obserwuje się w dniu 30. Działanie utrzymuje się do 4 miesięcy po wstrzyknięciu.

Boczne zmarszczki oczne powstające przy maksymalnym uśmiechu (tzw. gęsi ogony)

W leczeniu bocznych zmarszczek ocznych (tzw. gęsi ogony) lekarz wprowadzi standardową dawkę 24 jednostek (12 jednostek na oko). Wprowadza się 4 jednostki dwustronnie do każdego z 3 punktów wstrzyknięcia.

Poprawa bocznych zmarszczek ocznych powstających przy maksymalnym uśmiechu występuje zazwyczaj po 6 dniach, a maksymalny efekt obserwuje się w dniu 30. Działanie utrzymuje się do 4 miesięcy po wstrzyknięciu.

Poziome zmarszczki czoła powstające przy maksymalnym napięciu

W przypadku leczenia poziomych zmarszczek czoła powstających przy maksymalnym napięciu, lekarz zastosuje dawkę w zakresie od 10 do 20 jednostek, dostosowaną do indywidualnych potrzeb pacjenta. Zalecaną dawkę całkowitą 10–20 jednostek wprowadza się w 5 punktach wstrzyknięcia ułożonych poziomo (odpowiednio 2 jednostki, 3 jednostki lub 4 jednostki na punkt wstrzyknięcia).

Redukcja poziomych zmarszczek czoła powstających przy maksymalnym napięciu występuje zazwyczaj w ciągu 7 dni, a maksymalny efekt obserwuje się około dnia 30. Działanie utrzymuje się do 4 miesięcy po wstrzyknięciu.

Sposób podania

Roztwór BOCOUTURE podaje się w sposób wewnątrzmięśniowy (zobacz informacje dla personelu medycznego na końcu ulotki).

Odstęp między dwoma zabiegami nie powinien być krótszy niż 3 miesiące.

Jeśli podano więcej BOCOUTURE niż należy

Objawy przedawkowania:

Objawy przedawkowania nie są natychmiast widoczne po wstrzyknięciu i mogą obejmować ogólną słabość mięśni, opadanie powieki, podwójne widzenie, trudności w oddychaniu, problemy z mówieniem oraz porażenie mięśni oddechowych lub trudności w połykaniu, które mogą prowadzić do zapalenia płuc.

Działania w przypadku przedawkowania:

W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z pogotowiem medycznym lub poprosić rodzinę o wezwanie pomocy i przewiezienie do szpitala. Może być konieczna opieka medyczna przez kilka dni oraz wspomagane oddychanie.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Alergiczna reakcja może wystąpić przy stosowaniu BOCOUTURE. Rzadko notowano natychmiastowe i/lub ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksję) lub reakcje alergiczne na surowicę produktu (choroba surowicza), powodujące np. trudności w oddychaniu (dyspneę), pokrzywkę (urtikarię) lub obrzęk miękkich tkanek (edem). Niektóre z tych reakcji obserwowano po zastosowaniu konwencjonalnego kompleksu toksyny botulinicznej typu A. Pojawiały się one wówczas, gdy toksyna była podawana samodzielnie lub w połączeniu z innymi produktami, które mogą powodować podobne reakcje. Nie można całkowicie wykluczyć tych działań niepożądanych podczas stosowania BOCOUTURE.

Reakcja alergiczna może powodować jeden z następujących objawów:

• trudności w oddychaniu, połykaniu lub mówieniu spowodowane obrzękiem twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła
• obrzęk rąk, stóp lub kostek.

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych działań niepożądanych, proszę natychmiast powiadomić lekarza lub poprosić bliskich o wykonanie tej czynności i udać się do najbliższego szpitala z usługami ratunkowymi.

Zazwyczaj działania niepożądane pojawiają się w pierwszym tygodniu po wstrzyknięciu i mają charakter przejściowy. Działania niepożądane mogą być związane z lekiem, techniką wstrzykiwania lub obydwoma czynnikami. W miejscu wstrzyknięcia działanie toksyny botulinicznej typu A powoduje lokalne osłabienie mięśni. Opadnięcie powieki może być spowodowane techniką wstrzykiwania oraz działaniem leku.

Wokół miejsca wstrzyknięcia mogą wystąpić następujące reakcje:

• lokalny ból
• obrzęk
• mrowienie
• zdrętwienie
• uczucie wrażliwości
• swędzenie
• obrzęk (ogólny)
• obrzęk miękkich tkanek (edem)
• zaczerwienienie skóry (rumień)
• zakażenie lokalne
• siniaki (hematoma)
• krwawienie
• plamy krwotoczne (purpura)

Pacjenci mający lęk przed wstrzyknięciami lub bólem związanym z igłą mogą doświadczać przejściowych ogólnoustrojowych reakcji, takich jak:

• omdlenie
• zaburzenia krążenia
• nudności
• dzwonienie w uszach

Inne możliwe działania niepożądane

Obserwowano następujące działania niepożądane przy stosowaniu BOCOUTURE:

Pionowe zmarszczki w okolicy międzybrwiowej (zmarszczki glabelarne) powstające przy maksymalnym marszczeniu czoła

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy
• efekt Mefisto (podniesienie bocznych części brwi)

Nieczeście (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• zapalenie gardła i nosa (nasofaryngitis)
• zapalenie oskrzeli (bronchitis)
• objawy grypy
• opadnięcie brwi, opadnięcie brwi (ptosis brwi)
• opadnięcie powiek (ptosis powieki)
• gromadzenie się płynu w powiekach (edem powieki)
• dyskomfort (uczucie ciężkości w okolicy powieki/brwi)
• rozmazane widzenie
• skurcze mięśni
• asymetria brwi
• uczucie ucisku w miejscu wstrzyknięcia
• zmęczenie
• ból lub siniaki w miejscu wstrzyknięcia
• swędzenie
• siniaki (hematoma)
• guzki na skórze
• bezsenność

Boczne zmarszczki okołoczłonkowe powstające przy maksymalnym uśmiechu (tzw. gęsie łapki)

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• obrzęk powieki
• suchość oka
• siniaki w miejscu wstrzyknięcia

Zmarszczki twarzy górnej

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• bóle głowy
• siniaki w miejscu wstrzyknięcia

Nieczeście (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• zdrętwienie
• dyskomfort (uczucie ciężkości w okolicy czoła)
• obrzęk powieki (edem powieki)
• opadnięcie powieki (ptosis powieki)
• suchość oka
• opadnięcie brwi (ptosis brwi)
• asymetria twarzy
• efekt Mefisto (podniesienie bocznych części brwi)
• nudności

Doświadczenia po wprowadzeniu na rynek

Od czasu wprowadzenia BOCOUTURE na rynek, niezależnie od obszaru leczenia, zgłaszano następujące działania niepożądane bez znanej częstości występowania:

grypowy zespół objawów, skurcz mięśnia wstrzykniętego oraz reakcje nadwrażliwościowe, takie jak obrzęk i zapalenie miękkich tkanek (edem), również w miejscach odległych od miejsca wstrzyknięcia, rumień, swędzenie, wysypka (lokalna i ogólna) oraz trudności w oddychaniu.

Bardzo rzadko obserwowano następujące działania niepożądane podczas leczenia toksyną botuliniczną typu A w innych wskazaniach niż leczenie zmarszczek twarzy górnej (patrz sekcja 2):

• nadmierne osłabienie mięśni
• trudności w połykaniu
• trudności w połykaniu prowadzące do aspiracji ciał obcych, które mogą prowadzić do zapalenia płuc i w niektórych przypadkach do śmierci

Wymienione działania niepożądane są spowodowane rozluźnieniem mięśni odległych od miejsca wstrzyknięcia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Warunki przechowywania BOCOUTURE

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i etykiecie fiolki po oznaczeniu „CAD”. Data ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca podanego w oznaczeniu.

Nieotwarta fiolka: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Odtworzony roztwór: Stabilność chemiczna i fizyczna została potwierdzona przez 24 godziny w temperaturze od 2°C do 8°C.

Z punktu widzenia mikrobiologicznego, produkt powinien być stosowany natychmiastowo. Jeśli nie zostanie natychmiast użyty, czas przechowywania w trakcie użytkowania oraz warunki poprzedzające użycie leżą w gestii użytkownika i zazwyczaj nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze od 2°C do 8°C, chyba że odtworzenie zostało przeprowadzone w warunkach kontrolowanej, walidowanej sterylności.

Lekarz nie powinien stosować BOCOUTURE, jeśli odtworzony roztwór jest mętny lub zawiera widoczne cząstki.

Nie wyrzucać leków do kanalizacji.

Aby uzyskać informacje dotyczące sposobu utylizacji, zapoznaj się z informacjami przeznaczonymi dla personelu medycznego na końcu ulotki.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład BOCOUTURE

• Substancją czynną jest toksyna botulinowa typu A (150 kD), bez białek kompleksujących.

BOCOUTURE 50 jednostek

Jedno butelkowe fiolka zawiera 50 jednostek toksyny botulinowej typu A (150 kD), bez białek kompleksujących.

BOCOUTURE 100 jednostek

Jedno butelkowe fiolka zawiera 100 jednostek toksyny botulinowej typu A (150 kD), bez białek kompleksujących.

• Pozostałe składniki to: albumina ludzka, sacharoza.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

BOCOUTURE jest dostępne w postaci proszku do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań (proszek do zastrzyku). Proszek jest biały.

Po rozpuszczeniu BOCOUTURE stanowi klarowny, bezbarwny roztwór.

Opakowania zawierające 1, 2, 3 lub 6 fiol.

Może być dostępna tylko część opakowań handlowych.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstraße 100

60318 Frankfurt am Main

Niemcy

–

Producent

Merz Pharma GmbH & Co. KgaA

Adres siedziby:

Eckenheimer Landstraße 100

60318 Frankfurt am Main

Niemcy

Adres produkcji:

Ludwigstraße 22

64354 Reinheim

Niemcy

Przedstawiciel lokalny

Merz Aesthetics Iberia, S.L.U.

Calle de Anabel Segura 14, Planta 2 Núcleo 1

28108 Alcobendas

Madryt

Data ostatniej weryfikacji tego ulotki: grudzień 2025

---

Informacja przeznaczona wyłącznie dla personelu medycznego:

Instrukcje przygotowania roztworu do wstrzykiwania:

BOCOUTURE należy odtworzyć przed użyciem za pomocą roztworu do wstrzykiwania chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%).

BOCOUTURE może być stosowane wyłącznie zgodnie z przeznaczeniem, u jednego pacjenta i w jednej sesji.

Zaleca się przeprowadzenie odtwarzania zawartości fiolki oraz przygotowanie strzykawki na papierowych ręcznikach z polietylenowym pokryciem, aby zebrać wszelkie ewentualnie rozlane substancje. Za pomocą strzykawki należy pobrać odpowiednią ilość roztworu chlorku sodu. Zaleca się użycie igły o krótkim skośniku o kalibrze 20–27 G (gauges) do odtworzenia. Po pionowym włożeniu igły przez korek gumowy należy ostrożnie wstrzyknąć rozpuszczalnik do fiolki, aby uniknąć powstawania piany. Fiolkę należy wyrzucić, jeśli próżnia nie wciągnie rozpuszczalnika do wnętrza fiolki. Następnie należy wyjąć strzykawkę z fiolki i wymieszać BOCOUTURE z rozpuszczalnikiem delikatnie mieszając fiolkę – poprzez jej obracanie lub przewracanie – nie wstrząsać gwałtownie. W razie potrzeby igłę używaną do odtworzenia należy pozostawić w fiolce, a wymaganą ilość roztworu należy pobrać nową, sterylną igłą odpowiednią do wstrzykiwania.

Odtworzone BOCOUTURE stanowi klarowny, bezbarwny roztwór.

Nie należy stosować BOCOUTURE, jeśli odtworzony roztwór (przygotowany zgodnie z powyższymi instrukcjami) jest mętny lub zawiera strącone cząstki lub materiały wiórkowane.

Możliwe rozcieńczenia dla BOCOUTURE 50 i 100 jednostek przedstawiono w poniższej tabeli:

Instrukcje dotyczące usuwania

Każdy roztwór do wstrzykiwania przechowywany dłużej niż 24 godziny oraz każdy niewykorzystany roztwór do wstrzykiwania należy usunąć.

Postępowanie w celu bezpiecznego usunięcia fiolki, strzykawek i zużytego materiału

Każdą nieużywaną fiolkę lub pozostały roztwór w fiolce i/lub strzykawce należy poddać autoklawowaniu. Alternatywnie, pozostały BOCOUTURE może zostać zdezaktywowany poprzez dodanie jednego z następujących roztworów: etanol 70%, izopropanol 50%, SDS (powierzchniowo czynny detergent anionowy) 0,1%, rozcieńczony roztwór wodorotlenku sodu (NaOH 0,1 N) lub rozcieńczony roztwór nadchloranu sodu (NaOCl co najmniej 0,1%).

Po dezaktywacji fiolki, strzykawki i zużyty materiał nie należy opróżniać, lecz należy je usunąć w odpowiednich pojemnikach zgodnie z lokalnymi procedurami.

Zalecenia w przypadku wszelkich zdarzeń mogących wystąpić podczas pracy z toksyną botuliniczną typu A

• Należy oczyścić wszelkie pozostałości produktu, stosując materiał wchłaniający nasączony jednym z powyższych roztworów w przypadku proszku lub suchy materiał wchłaniający w przypadku produktu odtworzonego.
• Powierzchnie skażone należy oczyścić materiałem wchłaniającym nasączonym jednym z powyższych roztworów, a następnie wysuszyć.
• W przypadku rozbicia fiolki należy postępować zgodnie z powyższym, ostrożnie zebrać kawałki rozbitego szkła i oczyścić wylany produkt, unikając skaleczeń skóry.
• W przypadku kontaktu produktu z skórą należy wypłukać obszar dużą ilością wody.
• W przypadku kontaktu produktu z oczami należy wypłukać je dużą ilością wody lub roztworem do przemywania oczu.
• W przypadku kontaktu produktu z raną, cięciem lub niecałkowitą skórą należy wypłukać dużą ilością wody i podjąć odpowiednie działania medyczne w zależności od dawki wstrzykniętej.

Należy ściśle przestrzegać niniejszych instrukcji dotyczących stosowania, manipulowania i usuwania produktu.