Auxina E-400 IU kapsułki miękkie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Auxina E 400 IU kapsułki miękkie

Witamina E (dl-alfa-tokoferolu octan)

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Auxina E 400 i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Auxina E 400
3. Jak przyjmować Auxina E 400
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Auxina E 400
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Auxina E 400 i kiedy jest stosowany

Zawiera witaminę E (rozpuszczalną w tłuszczach). Najbardziej znaną funkcją witaminy E jest jej zdolność do działania jako antyoksydant tłuszczów. Zapobiega utlenianiu istotnych elementów komórkowych i/lub hamuje powstawanie toksycznych produktów utleniania.

Auxina E 400 jest wskazana w przypadkach:

• Zapobiegania i leczenia niedoboru witaminy E, w chorobach z zespołem złego wchłaniania (trudności w wchłanianiu składników odżywczych), towarzyszących steatoree (nadmierna ilość tłuszczu w stolcu), takich jak całkowite lub częściowe usunięcie chirurgiczne przewodu pokarmowego oraz celiakia (nietolerancja glutenu).
• Fibrozy torbielowatej (choroby dziedzicznej charakteryzującej się powstawaniem i gromadzeniem się gęstego śluzu, wpływającej głównie na płuca, trzustkę i wątrobę).
• Chorób układu wątrobowo-żółciowego (np. zastój żółci, obturacja dróg żółciowych).
• Abetalipoproteinemii (choroby genetycznej powodującej niemożność trawienia tłuszczów).

Ten lek, zawierający dawkę 400 IU witaminy E, należy stosować zgodnie z wskazaniami, gdy nie wskazano niższej dawki (patrz „Inne postacie leku” w punkcie 6).

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Auxina E 400

Nie przyjmuj Auxina E 400

• Jeśli jesteś uczulony na witaminę E lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli cierpisz na zaburzenia krzepnięcia krwi, zobacz następny punkt oraz „Stosowanie Auxina E 400 z innymi lekami”.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Auxina E 400 skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Nie należy przyjmować dawek wyższych niż zalecane.
• Jeśli istnieje ryzyko wystąpienia zakrzepowego zapalenia żył (opuchlizna żyły spowodowana skrzepem krwi), witamina E w wysokich dawkach zwiększa to ryzyko, w tym u kobiet przyjmujących doustne środki antykoncepcyjne zawierające estrogeny (hormony płciowe żeńskie).
• Jeśli występuje niedobór witaminy K (witaminy uczestniczącej w krzepnięciu krwi), duże dawki witaminy E mogą nasilać zaburzenia krzepnięcia.

Dzieci i młodzież

Ten lek może być stosowany u dzieci. Jednak forma leku może nie być odpowiednia dla małych dzieci, ponieważ mogą mieć trudności z połykaniem.

Stosowanie Auxina E 400 z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Następujące leki mogą oddziaływać z Auxina E 400, gdy są stosowane jednocześnie:

• Leki przeciwzakrzepowe doustne (lek na rozrzedzenie krwi), takie jak acenokumarol, warfaryna, dikumarol, ponieważ witamina E nasila ich działanie.
• Tokofersolan (forma witaminy E), który może nasilić działanie tego leku.
• Estrogeny, w tym doustne środki antykoncepcyjne.

Leki wpływające na wchłanianie witaminy E w przewodzie pokarmowym:

• Kolestyramina i kolestypol (do obniżania poziomu cholesterolu)
• Orlistat (ograniczający wchłanianie tłuszczów)
• Olej mineralny lub parafina ciekła (pomagają w opróżnianiu jelita)

W przypadku jednoczesnego stosowania, dawki należy rozsunąć co najmniej o 2 godziny.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Z uwagi na środki ostrożności nie należy przyjmować Auxina E 400 w czasie ciąży.

Nie ma informacji o wydzielaniu witaminy E w mleku matki, dlatego lek ten może mieć pewien wpływ na noworodka/dziecko.

Nie należy stosować tego leku w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Auxina E 400 na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy.

Auxina E 400 zawiera barwnik tartrazyna (E-102)

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera tartrazynę. Może wywoływać astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

3. Jak stosować Auxina E 400

Stosuj zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Auxina E 400 stosuje się doustnie. Zalecana dawka to:

Dorośli i dzieci powyżej 10. roku życia:

• Niedobór witaminy E, gdy lekarz uzna za stosowne dawkowanie 400 J.M.: 1 kapsułka dziennie. (Zobacz „Inne postacie leku” w punkcie 6)
• Zespoły złego wchłaniania: gdy lekarz uzna za stosowne dawkowanie 400 J.M.: 1 kapsułka dziennie lub 15–25 mg na kg masy ciała dziennie.
• Mukowiscydoza: gdy lekarz uzna za stosowne dawkowanie 400 J.M.: 1 kapsułka dziennie.
• Choroby dróg żółciowych i wątroby: gdy lekarz uzna za stosowne dawkowanie 400 J.M.: 1 kapsułka dziennie. W przypadku przewlekłego niedrożności żółciowej, w niektórych przypadkach może być wskazane dawkowanie 400 J.M. dziennie (1 kapsułka).
• Abetalipoproteidemia: zaleca się dawkowanie od 50 do 300 J.M. na kg masy ciała dziennie.

Kapsułki należy połykać całe z niewielką ilością wody lub innego płynu, podczas lub po posiłku.

Stosowanie u dzieci

Auxina E 400 w postaci miękkich kapsułek może być stosowana u dzieci. Jednakże postać leku może nie być odpowiednia dla małych dzieci, które mogą mieć trudności z połykaniem kapsułek.

W przypadku zażycia zbyt dużej dawki Auxina E 400

Witamina E w nadmiernych dawkach (zazwyczaj powyżej 300 mg) może powodować nudności, biegunkę i inne zaburzenia trawienne, a u osób predysponowanych może prowadzić do tromboflebitu, nasilenia zaburzeń krzepnięcia, a także do zaburzeń czynności gruczołów płciowych (gonad), bólu piersi, wzrostu poziomu cholesterolu i trójglicerydów oraz obniżenia poziomu hormonów tarczycy we krwi.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, udać się do placówki medycznej lub zadzwonić na Infolinę Toksykologiczną, tel.: 91.562.04.20, podając nazwę leku i ilość zażytą.

Jeśli zapomniał(a) zażyć Auxina E 400

Nie podwajać dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli ma Pan(i) jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, prosimy o pytanie lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Do działań niepożądanych, których częstość nie jest dokładnie znana, należą:

Zaburzenia trawienne (przy długotrwałym leczeniu ogólnie i przy wysokich dawkach), takie jak biegunka, nudności, dyskomfort żołądkowy, skurcze jelit, krwawienie z dziąseł.

Zaburzenia krążenia, bardziej prawdopodobne u chorych predysponowanych, takie jak tromboflebita (obrzęk żyły spowodowany skrzepem krwi) i skłonność do krwawień (przy długotrwałym leczeniu ogólnie i przy wysokich dawkach).

Przy długotrwałym leczeniu ogólnie i przy wysokich dawkach – zmęczenie, osłabienie, zawroty głowy, ból głowy; odnotowano pojedyncze przypadki udaru mózgu.

Rzadko – zaburzenia emocjonalne, zmęczenie.

Rozmyte widzenie, przy długotrwałym leczeniu ogólnie i przy wysokich dawkach.

Ból piersi, zaburzenia w funkcjonowaniu gruczołów płciowych (gonad).

Zmiany w wynikach badań klinicznych, takie jak stężenie kreatyny, kinazy kreatynowej, hormonów płciowych i hormonów tarczycy.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu notyfikacji, Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Auxina E 400

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Utrzymuj ten lek poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu Zbiorczego Odpadów Leków w aptece (Punkt SIGRE). W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Auxina E 400

• Substancją czynną jest dl-alfa tokoferilu acetylan (witamina E). Każda kapsułka zawiera 400 mg dl-alfa tokoferilu acetylanu (równoważne 400 MI witaminy E).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: olej z oliwek, żelatyna, glikol (E-422), woda oczyszczona, tartrazyna (E-102).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Auxina E 400 to miękkie żelatynowe kapsułki owalne, przezroczyste, żółte, zawierające żółtawe roztwór oleisty.

Dostępne w opakowaniach po 30 i 60 kapsułek.

• Inne postacie leku:

Auxina E 50 MI

Auxina E 200 MI

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Plaça d´Europa, 41-43, planta 10

08908, L´Hospitalet de Llobregat

Barcelona (Hiszpania)

Tel. 934948000

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Liconsa S.A.

Av. De Miralcampo 7 – Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares

Guadalajara (Hiszpania)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2025

Inne źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiego Urzędu ds. Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http:/www.aemps.gob.es/