Auxina E-400 UI capsule molli

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Auxina E 400 UI capsule molli

Vitamina E (dl-alfa tocoferil acetato)

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno i suoi stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Auxina E 400 e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Auxina E 400
3. Come prendere Auxina E 400
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Auxina E 400
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Auxina E 400 e a cosa serve

Contiene vitamina E (liposolubile). La funzione più nota della vitamina E è la capacità di agire come sostanza antiossidante nei confronti dei grassi. Previene l'ossidazione di elementi cellulari essenziali e/o evita la formazione di prodotti tossici derivanti dall'ossidazione.

Auxina E 400 è indicato in:

• Prevenzione e trattamento delle carenze di vitamina E, nelle malattie con sindrome da malassorbimento (difficoltà ad assorbire i nutrienti) associate a steatorrea (presenza eccessiva di grassi nelle feci), come l'asportazione chirurgica totale o parziale del tratto gastrointestinale e la malattia celiaca (intolleranza al glutine).
• Fibrosi cistica (malattia ereditaria caratterizzata dalla formazione e dall'accumulo di muco denso, che interessa principalmente polmoni, pancreas e fegato).
• Malattie dell'apparato epato-biliare (ad esempio ristagno della bile, ostruzione dei dotti biliari).
• Abetalipoproteinemia (malattia genetica che provoca incapacità a digerire i grassi).

Questo medicamento, con una dose di 400 UI di vitamina E, deve essere somministrato secondo le indicazioni quando non è indicata una dose inferiore (vedere “Altre presentazioni” nella sezione 6).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Auxina E 400

Non prenda Auxina E 400

• Se è allergico alla vitamina E o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
• Se soffre di disturbi della coagulazione del sangue, veda il paragrafo seguente e “Assunzione di Auxina E 400 con altri medicinali”.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Auxina E 400.

• Non deve assumere dosi superiori a quelle raccomandate.
• Se è a rischio di tromboflebite (infiammazione di una vena causata da un coagulo di sangue), la vitamina E in dosi elevate aumenta tale rischio, comprese le donne che assumono contraccettivi contenenti estrogeni (ormoni sessuali femminili).
• Se ha una carenza di vitamina K (vitamina coinvolta nella coagulazione), alte dosi di vitamina E possono aggravare i difetti della coagulazione.

Bambini e adolescenti

Questo medicinale può essere somministrato ai bambini. Tuttavia, la forma farmaceutica potrebbe non essere adatta ai bambini piccoli, poiché potrebbero avere difficoltà a deglutirla.

Assunzione di Auxina E 400 con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

I seguenti medicinali possono interagire con Auxina E 400 quando vengono assunti contemporaneamente:

• Anticoagulanti orali (medicinali che rendono il sangue più fluido), come acenocumarolo, warfarin, dicumarolo, poiché la vitamina E ne aumenta l'effetto.
• Tocofersolan (una forma di vitamina E), che può aumentare l'effetto di questo medicinale.
• Estrogeni, inclusi i contraccettivi orali.

Medicinali che influenzano l'assorbimento gastrointestinale della vitamina E:

• Colestiramina e colestipolo (per ridurre i livelli di colesterolo)
• Orlistat (per ridurre l'assorbimento dei grassi)
• Olio minerale o paraffina liquida (favoriscono l'evacuazione intestinale)

Se assunti contemporaneamente, le dosi devono essere distanziate di almeno 2 ore.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Come misura precauzionale, non deve assumere Auxina E 400 durante la gravidanza.

Non vi sono informazioni sull'escrezione della vitamina E nel latte materno, pertanto questo medicinale potrebbe avere effetti sul neonato/figlio.

Questo medicinale non deve essere usato durante l'allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L'influenza di Auxina E 400 sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari è nulla.

Auxina E 400 contiene il colorante tartrazina (E-102)

Questo medicinale può causare reazioni allergiche poiché contiene tartrazina. Può provocare asma, specialmente nei pazienti allergici all'acido acetilsalicilico.

3. Come prendere Auxina E 400

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Auxina E 400 si assume per via orale. La dose raccomandata è la seguente:

Adulti e bambini di età superiore ai 10 anni:

• Carenza di vitamina E, quando a giudizio del medico sia indicata la dose di 400 UI: 1 capsula al giorno. (Vedere “Altre presentazioni” nella sezione 6)
• Sindrome da malassorbimento: quando sia necessaria, su indicazione del medico, la dose di 400 UI: 1 capsula al giorno oppure 15-25 mg per kg di peso corporeo al giorno.
• Fibrosi cistica: quando sia necessaria, su indicazione del medico, la dose di 400 UI: 1 capsula al giorno.
• Malattia del tratto epato-biliare: quando sia necessaria, su indicazione del medico, la dose di 400 UI: 1 capsula al giorno. Nella colestasi cronica, in alcuni casi può essere indicata la dose di 400 UI al giorno (1 capsula).
• Abetalipoproteinemia: si raccomandano da 50 a 300 UI per kg di peso corporeo al giorno.

Le capsule devono essere ingerite intere con un po' d'acqua o altro liquido, durante o dopo i pasti.

Uso nei bambini

Auxina E 400 capsule molli può essere somministrata ai bambini. Tuttavia, la forma farmaceutica di questo medicinale potrebbe non essere adatta ai bambini più piccoli, poiché potrebbero avere difficoltà a deglutirle.

Se assume più Auxina E 400 di quanto deve

La vitamina E in dosi eccessive (in generale dosi superiori a 300 mg) può causare nausea, diarrea e altri disturbi digestivi e, in persone predisposte, può provocare tromboflebite e peggiorare i problemi di coagulazione; può inoltre causare malfunzionamento delle gonadi (glandole sessuali), dolore al seno, aumento del colesterolo e dei trigliceridi e riduzione degli ormoni tiroidei nel sangue.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista, si rechi presso un centro medico oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, tel.: 91.562.04.20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Auxina E 400

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Tra tali effetti indesiderati, la cui frequenza non è esattamente nota, rientrano:

Disturbi digestivi (in caso di trattamento prolungato in generale e con dosi elevate), come diarrea, nausea, disturbi gastrici, crampi intestinali, sanguinamento delle gengive.

Disturbi circolatori, più probabili in pazienti predisposti, come tromboflebite (gonfiore di una vena causato da un coagulo di sangue) e tendenza al sanguinamento (in caso di trattamento prolungato in generale e con dosi elevate).

In caso di trattamento prolungato in generale e con dosi elevate, affaticamento, debolezza, capogiri, mal di testa; sono stati riportati alcuni casi di ictus cerebrale.

Raramente, alterazioni emotive, affaticamento.

Vista offuscata, in caso di trattamento prolungato in generale e con dosi elevate.

Dolore al seno, alterazione del funzionamento delle gonadi (ghiandole sessuali).

Alterazioni nei risultati degli esami clinici, come determinazione della creatina, creatina chinasi, ormoni sessuali e ormoni tiroidei.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il sistema nazionale di notifica, Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Auxina E 400

Non conservare a temperatura superiore a 25 °C.

Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dall’umidità.

Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nell’immondizia. Consegnare le confezioni e i medicinali che non sono più necessari al Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non più utilizzati. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Auxina E 400

• Il principio attivo è dl-alfa tocoferil acetato (vitamina E). Ogni capsula contiene 400 mg di dl-alfa tocoferil acetato (equivalente a 400 UI di vitamina E).
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: olio di oliva, gelatina, glicerolo (E-422), acqua depurata, tartrazina (E-102).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Auxina E 400 è costituito da capsule molli ovali di gelatina, trasparenti, gialle, contenenti una soluzione oleosa giallastra.

Si presenta in confezioni da 30 e 60 capsule.

• Altre presentazioni:

Auxina E 50 UI

Auxina E 200 UI

Titolo della autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolo della autorizzazione all’immissione in commercio

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Plaça d´Europa, 41-43, planta 10

08908, L´Hospitalet de Llobregat

Barcellona (Spagna)

Tel. 934948000

Responsabile della produzione

Laboratorios Liconsa S.A.

Av. De Miralcampo 7 – Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares

Guadalajara (Spagna)

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: Ottobre 2025

Altre fonti di informazione

L’informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http:/www.aemps.gob.es/